物料试产管理规定

5.1.2工程部-TE对试作产品的电性参数进行确认，以研发提供标准样机为参考依据,详细测试研发技术资料上所要求的各项可测试项参数,并做相应记录。
5.1.3工程部（产工、制工）对结构装配工艺试装的整个细节过程进行研究，评估产品可制造性，挖掘装配工艺的困难点，制定最佳生产工艺。
5.1.4在试作过程中品质部和生产部需指派人员参加，对其装配和检验方法提出意见。
5.4人员培训
5.4.1产品介绍，对本次试产产品做出初步认识
5.4.2产品各部件的了解
5.4.3测试功能讲解（测试流程、程序配置、重点工位及注意事项、检验要点、安全事项）
培训时填写<<< span="">产品培训记录表>>。附件3
5.5正式试产
3.12试产中：过程跟进、与相关部门共同解决异常问题。
3.13试产后：跟进试产问题（含设计、制程、操作等）的处理，输出试产报告，组织召开试产总结会。
3.2研发、结构、外观：
3.21试产前：提供PCB、贴片坐标图、原理图、包扎图、BOM表、功能配置资料、样机、测试项目及指标。
3.22试产中：主导负责功能性故障主板及裸机的全过程分析处理工程部PE和维修协助；对涉及产品设计问题的临时处理办法、改进方案、长期解决对策给出明确处理意见。
5.2试产准备
5.2.1产品管理部确定试产时间后，各部门应以计划的日程为目标，完成相关准备工作。
5.2.2 TE根据研发提供的标准样机和技术资料制作测试治具、测试SOP、制定测试程序标准及项次。
5.2.3 IE根据结构设计部、外观设计部提供的技术资料制作试产文件、工艺流程图。
5.2.3 ME根据生产工艺要求申请工装夹具，计划所需生产设备。

6.3技术部拟出的《元件质量跟踪表》,依“仓库-SMT-单板-整机”工艺流程传给相关品质负责人，各工段的品质负责人把跟踪的品质状况记录于表格中。
6.4 SMT、单板及整机车间优先使用试制的物料或半成品，生产过程中做好隔离、
标识及各项记录，单独转板或入库。
6.5小批量试制完成之后，技术部收回小批量试产的《元件质量跟踪表》，由品质部经理以上人员对本次试制作出判定并由技术部复印发放给相关部门。
5.4技术部/电源部对样品的功能、电气性能、机械性能的适应性（包括一些可靠性试验、破坏性试验、组装实配等）进行确认，以确保用到该物料的产品都能得到适应，并将结果记录在《采购部样品确认书》上。
5.6技术部/电源部负责人对技术部/电源部的确认结果进行审核。
5.7品质部负责人对最终的确认结果进行审核。
5.8由品质部经理以上领导对该物料样品的确认结果进行最后审批。
2.物料样品确认的时机
NO
确认时机
品质部
技术部
电源部
1
关键元器件物料的第一次来料时
●
●
●
2
关键元器件物料的供应商变更(超出BOM中所定的厂商范围)时
●
●
●
3
关键元器件物料品牌不变只更换供应商时
●
●
4
关键元器件确认后但品质异常,品质部认为需再确认时
●
●
5
非关键元器件物料第一次来料
●
●
●
6
非关键元器件物料的供应商变更(超出BOM中所定的厂商范围)时
3.1.3当物料样品确认合格之后，负责小批量采购。
3.2品质部：
3.2.1负责对采购部门送予的样品按IQC标准的要求进行确认（如为结构件则要进行尺寸、装配等方面的确认）；

1.目的：为使公司新产品之试产作业有一定的作业方法可遵循，确保试生产的顺利进2.适用范围：凡公司产品需施行试产作业的均适用之。

3.术语定义：试生产：试生产阶段是指项目刚开始生产，项目的机器设备还没有达到设计的最优阶段，各项指标处于试运作的生产。

4.管理职责：4.1技术部：4.1.1技术部整理确认新产品的所有技术图纸/工艺文件资料4.1.2技术部负责将开发/客户提供资料转化成内部工程文件，连同生产注意事项及治具等一起提供给生产/品管/仓库等相关部门。

4.1.3技术部门负责主导试生产准备确认及整理试产报告。

4.2品管部：4.2.1参与试产之质量监督及管控人员工作安排。

4.2.2整理相关新产品质量资料。

4.3物控：4.3.1提供试产相关的零件及物料配备和物料追踪。

4.4生产部：4.4.1负责试产生产人员安排和作业施行。

4.4.2提供产品自检记录及生产数据等试产相关之资料。

4.5 业务部：4.5.1 负责跟踪试产完成情况5.工作程序：5.1试产通知：技术部工程师将新产品的相关资料准备好后，确定需施行试产的新产品品种和具体试产时间，由技术部5.2试产准备：5.2.1技术部提供有效的作业文件，工装，模具，物料需求。

5.2.2物控依据新产品试产通知单通知内容及 BOM 进行备料作业。

5.2.4品管部需根据技术提供的技术资料，如图纸，客户要求等。

制作准备测试制具并对物料进行检测，对过程检测人员的能力要保证。

5.2.5生产部根据项目需求配备培训合格的人员，管理部协助生产部做好员工培训，形成具体的员工素质矩阵。

准备好完好的设备。

5.3 试产产前会议：5.3.1 由技术部门主导“试产产前会议”，确认 5.2 之试产准备是否备妥，生产部门/物控部门等相关部门试产作业准备是否完成，讲解及交办相关重点注意事项,指定相关部门做好试产的配合工作。

各部门针对新产品试产的可能问题点提出建议及预防措施。

形成《试产产前会议记录》5.4试产施行：5.4.1完成 5.2 及 5.3 之作业，在试产前，由项目工程师主导，组织相关人员进行试产检查，确认所需资源是否到位，输出《试生产检查准备表》。

试生产方案(根据总局45号令)投料试车方案：根据项目进度安排和生产需要，制定了投料试车方案。

方案包括试车人员、试车时间、试车内容、试车程序、试车方法、试车记录等内容。

试车前，将对设备和管道进行试压、吹扫、气密等检查，确保设备和管道无漏点，达到试生产的要求。

--3三、试生产（使用）过程中可能出现的安全问题、对策及应急预案：在试生产（使用）过程中，可能出现的安全问题主要包括：设备故障、管道破裂、泄漏、火灾、爆炸等。

为此，制定了相应的对策和应急预案，包括：设备维护保养、管道检查、安全操作规程、安全教育培训、应急预案演练等，以确保生产安全。

--4四、建设项目周边环境与建设项目安全试车（使用）互相影响确认情况：在建设项目安全试车（使用）过程中，将对周边环境进行影响确认，确保不对周边环境造成不良影响。

同时，将采取措施减少建设项目对周边环境的影响，包括：噪声控制、污染物排放控制等。

--5五、危险化学品重大危险源监控措施的落实情况：本项目涉及危险化学品，为确保生产安全，将实施危险化学品重大危险源监控措施，包括：危险化学品储存管理、危险化学品泄漏应急处置、危险化学品事故应急预案等。

--6六、人力资源配置：为确保试生产（使用）顺利进行，将配备专业技术人员和操作人员，确保设备、管道的正常运行，及时处理生产过程中出现的问题，确保生产安全、生产质量。

--7七、试生产（使用）起止日期：试生产（使用）起止日期为XX年XX月XX日至XX年XX月XX日，试生产期间，将严格按照试车方案进行试生产，确保生产安全和生产质量。

--8设备名称规格型号表4：主要特种设备一览表序号设备名称规格操作参数温度(℃) 压力(MPa) 数量材质备注1234表爆炸危险场所及危险介质、防爆电气的选择表序号场所或装置号介质火灾危险区域类别防爆电气选择备注12表生产车间、装置主要防爆电气选择表序号生产车间或装置设备名称功率、kw 危险区域防爆电气选择备注1表生产装置泄压和止逆设备一览表序号泄压/止逆设施相连设备/管道规格型号数量备注1234567表劳动防护用品配备一览表序号名称单位数量备注12345表应急救援器材配置一览表序号名称单位数量备注123456789三）单机试车已具备条件：1.单机传动设备（如各工艺泵等）已经经过详细检查，润滑、密封油系统已完工，并且存在问题已经消除；2.单机试车有关配管已全部完成；3.试车有关的管道已经吹扫、试压并且合格；4.试车设备和供电条件已具备，电器绝缘试验已完成；5.试车小组已经成立，试车专职技术人员和操作人员已经确定；6.试车记录表格已准备齐全。

试生产管理规定6篇【第1篇】化工生产装置试生产安全管理暂行规定一、总则1．为贯彻安全生产方针，加强对我公司（以下简称公司）化工生产装置试生产的安全管理，保障员工安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。

2．本规定适用于公司所有生产装置的试生产前的“三查四定”及试生产工作。

试生产包括单机试车、联动试车和投料试车以及相应的物料贮备。

3．与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。

二、术语和定义1．“三查”主要指“查设计漏项、查工程质量及隐患、查未完工程量”，“四定”主要指“定任务、定人员、定时间、定措施”。

查设计漏项：结合现场实际情况对设计施工图纸进行最后一次审查，查看是否存在设计漏项，是否有需要进行补充设计或改进设计的；查施工质量：首先查看工艺设备及管道安装是否与设计图纸一致，然后进行全方位的外观质量检查，需要整改的应以书面形式提出并要求立即整改。

对于施工质量的内在检查，要求查看安装材料和焊接材料的质量证明书、焊接工艺评定报告、管道焊口无损探伤检测报告、管道系统吹扫和试压报告；查未完工项目：现场检查有哪些项目按照施工进度计划应完工而未完工的。

定任务：对检查出的问题定任务，或是整改，或是增加；定方案措施：根据工艺流程图，制定出包含每台设备、每条管线在内的方案；定操作人员：确定组织机构和操作人员，做到统一布置，统一指挥；定时间：确定完成任务的具体日期和时间。

2．单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。

3．联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。

4．投料试车：对规定范围的全部生产装置按设计文件规定的介质打通生产流程，进行各装置之间首尾衔接的试运行，以检验其除经济指标外的全部性能，并生产出合格产品。

试产管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】深圳市优软科技有限公司试产管理办法文件编号：BTXXX A版二级文件总页数：9制作：审核：核准：分发：采购部研发部品质部生产部仓库技术部、品质部、生产部试产管理办法一、 目的 1.0 确保研发设计能得到及时的试产确认；2.0 确保新物料及新开发供应商的物料能得到适当、及时地试产确认；3.0保证完整地收集试产信息。

二、 适用范围本管理办法适用于新开发产品、新物料和新开发供应商提供物料的试产。

三、 主要职责 1.0技术部1) 负责新产品试产前的准备确认； 2) 跟踪试产结果； 3) 组织试产评审。

2.0 品质部负责跟踪试产结果，并参与试产评审 3.0 生产部负责跟踪试产结果，并参与试产评审。

4.0物料部负责确定试产计划，并通知相关部门。

四、 作业流程图五、1.0 确认试产申请1.1由物料认可部门负责确认试产准备情况，并填写《试产确认表》（如附件一）。

1.2 物料认可的具体分工见《物料认可管理办法》。

1.3 物料认可负责人应将同物料部确认后的试产时间填于《试产确认表》上。

2.0下达试产计划采购部、技术部流 程权责单位PMC技术部、品质部、生产部2.1物料部按《试产确认表》的试产时间和数量要求安排试产，并将试产信息填写于相应的《生产通知单》（如附件二）上。

3.0试产跟进3.1由生产部、PE和品质部跟进试产情况。

3.2生产部须在试产的产品上面贴上试产标签，以对试产产品予以识别。

3.3对于针对某项物料的试产，由PE直接将试产结果填写于《试产确认表》上，品质部依据《试产确认表》的试产情况判断其可用性，并将填写于《物料认可书》（如附件三）上。

3.4对于新产品的试产，由PE、品质部和生产部分别将试产结果填写于《试产确认表》和《试产反馈单》上(如附件四)。

4.0试产评审4.1对于新产品的试产，需要组织试产评审，试产评审部门为品质部、生产部、物料部和技术部。

物料试产管理规范（ISO9001-2015）1. 目的为了规范物料试产流程，确保物料试制按规定的要求有序进行，规避由物料造成的量产产品质量问题，特制定此管理规定。

2. 范围适用于公司所有物料的试制，包括小批量试制与中批量试制。

3. 定义物料试产：分为小批量与中批量试产，原则上结构件、包材类、阻容件、电子标准件等只进行小批量试产。

安全件、关键件应进行小批量试产后再中批量试产。

4. 职责4.1 工程部：负责所有物料《试制单》的填写、负责提出物料试产的要求、负责主导与跟进新物料试产全过程、问题点统计分析与改善、参与试产评审。

4.2 采购部：负责小批量试产、中批量试产物料的采购，并参与试产评审。

4.3 物控部：负责小批量试产、中批量试产生产安排。

并参与试产评审。

4.4 品管部：负责小批量试产、中批量试产物料的检验、试验验证、并参与试产评审。

5. 作业内容5.1 新物料小批量试产5.1.1 工程部确定供应商所送样品为合格后，认为有必要进行小批量试产时，工程部负责开出试制单及相关试制条件及要求。

5.1.2 小批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。

5.1.3 物控部安排生产部进行试产。

5.1.4 生产部按照生产计划安排在要求机型上来试制，问题点记录在《试制单》上。

5.1.5 品质部对试产进行检验/试验验证，并做好检验/试验记录在《试制单》上。

5.1.6 工程部全程跟踪试产整个过程，对生产部提供技术支持，试产不良问题点进行原因分析。

5.1.7 针对试产问题点，由工程部进行汇总与统计，并进行分析与提出改善方案。

5.1.8 小批量试产后，由管理者代表裁决试产结论；若试产不通过时，决定是否继续小批量试产或者更换新供应商物料，并依5.1条款来执行。

品质部IQC 将试产结果扫描发放到相关部门。

5.2 物料中批量试产5.2.1物料小批量试产完成后，由采购部下中批量试产订单。

5.2.2中批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。

企业管理试产物料的跟踪流程试产是企业新产品推出市场前的一个重要环节，试产物料的跟踪流程对于确保试产顺利进行、提高试产效率和产品质量至关重要。

下面将介绍一个较为通用的企业管理试产物料的跟踪流程，包括需求分析、物料采购、物料库存管理、物料发放以及物料追溯等环节。

需求分析阶段：在试产开始之前，企业需要对试产所需物料进行需求分析和规划。

这包括确定试产所需物料的种类、数量和质量要求，并将其记录在试产物料清单中，以便后续跟踪和管理。

物料采购阶段：根据试产物料清单，采购部门负责向供应商寻求报价、选择供应商并与其签订采购合同。

合同中应明确物料的型号、规格、数量、交货期限等重要信息，并建立供应商的物料质量追踪和退换货条款。

物料库存管理阶段：采购的物料送达企业之后，仓储部门负责对物料进行收货、验收和入库操作，并及时记录物料的数量、品质等信息。

所有入库的物料都应按照分类储存，设立库区，并进行库存盘点，确保物料的安全性和供应的及时性。

物料发放阶段：根据试产计划和各部门的实际需求，仓储部门负责将所需物料从库存中发放给试产生产线或其他相关部门。

在发放过程中，需要进行票据的登记和核对，以及对物料的数量、规格和质量进行验证，确保发放的物料符合试产的要求。

物料追溯阶段：试产期间，企业需要对每个试产物料的使用情况进行追溯，包括物料的消耗、替换等。

仓储部门应建立物料追溯系统，记录物料的进销存情况，并定期给相关部门生成物料使用报告或库存报表，以便管理部门和决策者对试产物料进行监控和分析。

物料退还和报废阶段：在试产结束后，剩余的物料需要进行退还或报废处理。

采购部门需要与供应商沟通，确定如何处理剩余物料，包括退换货的程序和时间、退款事宜等。

仓储部门负责将剩余物料进行清点、归档和报废处理，确保试产物料的完整性和安全性。

以上是一个较为通用的企业管理试产物料的跟踪流程，当然，不同企业的具体情况和需求也有所不同，因此具体的流程和细节可能会有所改变。

试产物料的跟踪流程试产是产品开发流程中一个重要的环节，而物料准备是试产过程中必不可少的一环。

为了确保试产过程的顺利进行，需要建立一套完善的物料跟踪流程。

本文将介绍试产物料跟踪流程的具体步骤及注意事项。

一、物料需求确认在试产前，需要进行物料需求确认，明确所需物料及数量。

通常可以通过以下途径获取物料需求信息：1. 产品设计部门提供的物料清单；2. 试产工程师根据产品的工艺流程及工作指导书确定所需物料；3. 研发部门提供的样品及样品测试报告。

二、物料采购与供应商选择在确定物料需求后，需要进行物料采购。

具体采购流程如下：1. 制定采购方案：根据物料需求与供应商信息，制定采购方案，包括采购数量、价格等；2. 筛选供应商：根据供应商的综合评估，选择符合要求的供应商，并与其达成合作意向；3. 签订采购合同：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 物料采购：按照合同要求，采购所需物料；5. 物料入库：将采购的物料按照标准存放到仓库中。

三、物料领取与发放试产过程中，试产工程师需要按照实际需求领取物料，以确保试产工序的顺利进行。

物料领取与发放的具体步骤如下：1. 试产工程师填写物料领用申请单：包括领用物料的名称、规格、数量等信息；2. 申请单审批：相关部门对物料领用申请单进行审批，并确认申请单的真实性与合理性；3. 领料：经过审批的物料领用申请单交给仓库管理员，仓库管理员根据申请单领取相应的物料，并进行登记；4. 物料发放：试产工程师携带领取的物料进行试产，确保物料的正确使用。

四、物料消耗与追踪试产过程中，需要对物料的消耗情况进行追踪，以确保物料的合理利用。

具体步骤如下：1. 物料消耗记录：试产工程师在试产过程中需记录物料的消耗情况，包括数量、时间、位置等信息；2. 物料追踪：通过对物料消耗记录的统计与分析，追踪物料的使用情况，及时进行补充与调整；3. 物料报废处理：对于损坏、过期或其他不能继续使用的物料，需进行报废处理，并记录相关信息。

试产物料管理流程目的规范物料运作管理，提高生产效率，简化物料流程，及时了解物料信息。

使用范围1、领料流程：1.1接计划部门开发试产任务单或量试领料单。

1.2核对生产任务单与所下订单数量和单号是否一致，如不一致反馈PMC或相关部门。

1.3接到试产计划后，提前一周确认物料情况，计划领料时间。

1.4领料原则是物料员针对自己所要领的物料必须与套单上的物料编码一致，如有差异及时向有关部门确认。

1.5领料后核对与套单上所有物料是否齐全，否则需继续向仓库领完套单物料。

1.6物料领进车间后，物料员须将物料按结构、电子料各种类分别整齐摆放在货架上，大件物料（塑料类）放在地面上摆整齐，对试用、超差、挑选等物料用红色油性笔做特别标识，且及时填写物料收发本贴在物料堆放处，最后按生产制造单号制作各物料套料欠料账本，以便于及时跟催套料欠缺物料。

1.7物料员对贵重和易丢失的物料，在领料时就与其他的物料隔离开，并单独保管，生产线在生产需要时点数给产线负责人，每天下班时，物料员对该类物料进行盘点确认数量和状态。

1.8物料员必须按型号将领料单据整理好，按规定区域摆放好，以便于及时了解物料信息。

1.9生产前一天，物料员在车间备料区按订单数量和机型，备好物料准备试产或量产，备料时应注意试用，超差，挑选加工，异常的物料，必须通知组长，防止用错料，生产线在备料区领用物料时，注意核对机型和物料编号，如有问题及时询问物料员，不可乱用物料。

2、退料流程：2.1试产过程中，将不良品物料挑选，做上标识放在不良区。

2.2将不良品给技术部门确认是否可以接受，可以接受的物料继续投入生产，确认不合格的物料，做上标识放在不良区。

2.3物料员每天将不良物料整理好开单，给品质IQC确认后，方可退给仓库入帐。

2.4报废物料直接开单申请报废，由部门主管和物控部批准后，物料员方可将报废物料退到报废仓入帐。

3、借料流程：3.1试产或量试过程中，因物料异常或临时增加物料用量、编号等原因，需向仓库借料。

产品试产管理制度一、总则为规范产品试产管理，提高试产效率，确保产品试产质量，保障生产安全，特制定本制度。

二、试产范围本制度适用于公司内所有产品试产活动。

三、试产组织1. 试产组织机构公司设立试产管理部门，负责组织、指导和监督各项试产活动的开展。

2. 试产组织职责（1）组织编制产品试产计划，并进行评审和批准；（2）指导各部门制定试产方案，组织协调试产资源；（3）对试产过程进行监督和检查，及时发现并解决问题；（4）总结试产经验，完善试产管理制度。

四、试产计划1. 试产计划编制试产计划由试产管理部门负责编制，包括试产目标、时间节点、人员配备、试产资源等。

2. 试产计划评审和批准试产计划须经相关部门评审并上报公司领导批准后方可执行。

五、试产资源准备1. 试产场地各部门负责确定试产场地，确保试产场地符合试产要求。

2. 试产设备试产管理部门协调督促各部门配备试产所需设备，确保试产设备完备。

3. 试产材料试产管理部门统一发布试产物料清单，并督促各部门准备试产所需材料。

六、试产方案1. 试产方案编制各试产部门根据试产计划制定试产方案，包括试产工艺、试产流程、试产标准、试产参数等。

2. 试产方案评审和批准试产方案须经相关部门评审并报试产管理部门批准后方可执行。

七、试产过程管理1. 试产过程监督试产管理部门派出专人负责试产现场监督和检查，确保试产过程按照方案要求进行。

2. 问题记录与解决试产过程中发现的问题及时记录，并由相关部门采取有效措施解决，并上报试产管理部门。

3. 试产结果评价试产结束后，对试产质量、耗费、效率等进行评估，形成评价报告交由试产管理部门进行汇总分析。

八、试产总结1. 试产总结会议试产管理部门组织召开试产总结会议，总结试产经验，提出改进建议，并制定下一步试产计划。

2. 试产总结报告试产管理部门根据试产总结会议的讨论意见，编制试产总结报告上报公司领导，并在公司内部进行通报。

九、处罚措施对于违反本制度造成严重后果的行为，公司将给予相应处罚，包括扣减绩效工资、通报批评、停工整顿等。

4.2物控部计划科在接到《试料通知》后3个工作日之内申购该试产物料。
4.3采购部在接到物控部计划科试产物料的申购单后3个工作日内下达采购订单并在《试料通知》试料结果一栏处填写：下单日期、回货日期。
4.4试产物料进厂，由仓库对原材料进行库检：包括对品名、规格型号、数量、外包装等的检验，并且将物料放置于待检区，由物控仓库开具《采购收货单》，并在《试料通知》中试料结果一栏处填写：进厂日期、来货数量、生产批号。
4
4.9工程技术部在试产结束后一个工作日之内出具试料结果。
5．相关文件
5.1《原材料检验规程》
5.2《不合格品管理程序》
5.3《质量记录管理程序》
5.4《作业指导书》
6．相关记录
6.1《物料进厂检验报告》
7、附件
1．目的
对供方提供的新物料、新开发供方提供的物料进行批量性试产，确保供方提供的物料能正常使用。
2．范围
本程序适用于供方提供的物料（除辅助物料外的所有物料）的试产。
3．职责
3.1工程技术部负责试产物料的试产安排与跟踪的全过程。
3.2品管部IQC负责试产物料检验和试验及检验状态的标识。
3.3物控部仓库负责试产物料的库检工作、试产物料的状态标识，试产物料的维护与管理。
C生产车间各个工序在开始生产试料工单时需知会本工序的IPQC以便跟进，送修试料工单不良品时需知会维修人员以便跟进。（另：如《试料通知》内有注明试产时需通知发件人时，应第一时间通知发件人）
4.7.3维修组在维修试料工单产品后需在《试料通知》中试料结果一栏处填写该试产物料损坏的数量、损坏原因。
4.7.4生产车间各个工序的IPQC在接到生产车间知会即将生产试料工单时应按照《试料通知》的要求进行相关试验操作，试料产品生产完成后尚在试验中的产品即移交给工程技术部相关人员后续跟进，车间IPQC在试料工单完成后需在《试料通知》中试料结果一栏处填写该试产物料的基本操作情况、试验情况。

小批量试产程序1．目的规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工,小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求,保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率,并对其实施有效的科学管理。

2．适用范围适用于浙江金磐机电实业有限公司所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。

3．职责3.1营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部.3.2生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。

3.3采购部在生产计划日期内实施采购。

3.4品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。

3。

5工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书.3。

6仓储部负责物料接收,存放在指定区域妥善保管.3。

7生产部负责自制部件的安排并跟踪,包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。

4．试产前的准备4。

1 研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。

由研发中心组织相关部门召开产品交接会议,并发放试产通知单。

4。

2 研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊配件说明。

产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到位情况的说明.5．各部门细则5.1 采购部按生产计划实施采购,所需物料采购周期为20天。

5。

2品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告,检验周期为2天.不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准.5。

3工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。

5.4仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。

5.5生产部按计划日期组织生产，设专人负责物料位情况的统计，包括所有配件，(自制部件时间安排,在物料到位之日算起，必须在5天内完成），一旦配件到位马上组织人员、调试设备工装、布置现场、组织试生产。

物料试产管理规范（ISO9001-2015）1. 目的为了规范物料试产流程，确保物料试制按规定的要求有序进行，规避由物料造成的量产产品质量问题，特制定此管理规定。

2. 范围适用于公司所有物料的试制，包括小批量试制与中批量试制。

3. 定义物料试产：分为小批量与中批量试产，原则上结构件、包材类、阻容件、电子标准件等只进行小批量试产。

安全件、关键件应进行小批量试产后再中批量试产。

4. 职责4.1 工程部：负责所有物料《试制单》的填写、负责提出物料试产的要求、负责主导与跟进新物料试产全过程、问题点统计分析与改善、参与试产评审。

4.2 采购部：负责小批量试产、中批量试产物料的采购，并参与试产评审。

4.3 物控部：负责小批量试产、中批量试产生产安排。

并参与试产评审。

4.4 品管部：负责小批量试产、中批量试产物料的检验、试验验证、并参与试产评审。

5. 作业内容5.1 新物料小批量试产5.1.1 工程部确定供应商所送样品为合格后，认为有必要进行小批量试产时，工程部负责开出试制单及相关试制条件及要求。

5.1.2 小批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。

5.1.3 物控部安排生产部进行试产。

5.1.4 生产部按照生产计划安排在要求机型上来试制，问题点记录在《试制单》上。

5.1.5 品质部对试产进行检验/试验验证，并做好检验/试验记录在《试制单》上。

5.1.6 工程部全程跟踪试产整个过程，对生产部提供技术支持，试产不良问题点进行原因分析。

5.1.7 针对试产问题点，由工程部进行汇总与统计，并进行分析与提出改善方案。

5.1.8 小批量试产后，由管理者代表裁决试产结论；若试产不通过时，决定是否继续小批量试产或者更换新供应商物料，并依5.1条款来执行。

品质部IQC 将试产结果扫描发放到相关部门。

5.2 物料中批量试产5.2.1物料小批量试产完成后，由采购部下中批量试产订单。

5.2.2中批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。

（二）物料的储存
储存放置要求 1、分库存放：
根据各类物料分割需要功能库，包括原 辅料库（固、液）、原药材库（净药材库）、 化学试剂库、包材库（内、外）、标签专库 或柜、成品库、不合格品库、易燃易爆危险 品库、麻醉、精神药品、毒性药品（药材） 等储存
2、分区存放：合格品区、待验区、退货区 不合格品和退货严格管理专区存放，有效隔离。 考虑某些企业留样空间有限的实际情况，可在条
审核批准、检验、领发、处理等记录完整。 不合格品不得投入生产。 2、物料标示信息准确，注意有效期。近效期时 或发生特殊情况可能影响质量时，应对物料 进行复验。复验不合格或超过有效期的物料 不得使用。
（四）供应商审计
搜索供应商范围（研发、质量、供应） 供应商审核（供应、质量） 供应商认可（供应、质量、生产、使用）
（3）按照企业选择、购入物料的SMP、 SOP的规定和制度，对物料购入的审核批准、 入库前验收、采购登记（合同）等工作的完 成情况
（4）采购供应部门与质量管理部门应配合做 好物料供应商审计评估工作和按批取样检验 工作。
（一）物料的购入
2、制定物料质量标准的原则 （1）质量可控 （2）依据或参照药品标准、包装材料标准、生
（三）物料的发放和使用
3、批号：不同药品有不同“批”的划分原则， 见GMP附录。分为：
无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、 放射性药品、中药制剂、中药饮片、医用氧、 （药用辅料）等
4、货位号
（三）物料的发放和使用
记录： 1、货位卡：内容包括各项物料编号，品名、规格、
生产厂家、供货商、检验单号、入出库时间、数量 （包括退库、取样）、结存数、来源、去向、发货 人、领料人等 2、分类账：按物料类别或库房分类设置台账，日清 月结，盘亏盘盈。 3、做到账、卡、物相符

修单位进行改修，改修完成后亦进入PP成品仓。
7.记录(无)
8.附ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(无)
6.2.2各当事人如有需要借机试验或其它用途的，要主动与生产现场进行借机手续，退回物料(成品)需主动到线长(物料员)处销账。对于乱拿物料或成品不登记者，报相关领导处理。
制 订: 审 核:
批 准: 批准日期: 生效日期:
编号： WI.ZPD.12
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试产中的物料、成品的管理规定
第 A 版，第 1 次
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试产中的物料、成品的管理规定
第 A 版，第 1 次
受控号：
1.目的
规范新产品试产过程的物料及成品管理责任，确保公司财产安全。
2.范围
适用于EP，PP。
3.职责
3.1技术部负责EP领料及制作。
3.2 生技部负责PP后成品及未完LOT剩余物料的处理指示。
6.3成品管理：
6.3.1 EP或PP成品按正常入库手续进入PP成品仓位，入此仓位的PP成品机，不需要QC，QA检验为OK品，只是用来规范管理PP成品的存贮。
6.3.2如有PP机符合出货要求，需要出货的，由技术部门书面指示。
6.3.3需要改修或改制的EP或PP成品机，由技术或质量发出改修联络或指令，由指定改
6.1.2 PP由生产现场负责领料制作。帐务挂靠生产现场。(如同MP) 待PP结束后，生产线将PP成品机入仓完络，不能完络的，由生技部指示剩余物料的处理意见，将物料分别退入相关仓位。
6.2物料现场管理：
6.2.1技术部委托生产的EP或生产线自己生产的PP要建立物料台帐。由于EP&PP生产过程中成品或物料需重复试验或确认，经过不同部门的借入借出，所以生产线在每次物料的转入或借出都必需要有登记。并由当事人签名确认。

XXX有限公司（海门分公司）试产管理规定编号：版本： XXX受控状态：拟制：XXX 日期：XXX审核：日期：会签：日期：批准：日期：发布日期：XXX年 XX月 XX日实施日期：XXX 年 XX月 XX 日《改订履历》试产管理规定1.目的：使产品有计划、有依据进行生产，确保公司开发设计之产品顺利投入生产，为了因材料、新开模具、制程控制不当防止造成批量不良。

2.:适用范围：适用于本公司内一切新产品开发产品、新客户、新开模、新开发的供应商材料、或生产工艺的更改。

3. 参考文件：《工程变更控制程序》4.定义:无5.权责:5.1资材部负责发出材料的试产要求;技术部负责发出内部工艺流程变更的试产要求;市场部负责发出成品的试产要求.5.2技术部:负责召开新产品说明会，并完成样品及相关技术资料提供给相关部门，并跟进试产过程中的重点工序;5.3生产部:负责物料及人员安排，负责对工模夹具及工艺操作进行的总结与跟踪反馈。

5.4品管部:新产品样品检查测试，并跟进试产全过程反馈品质(尺寸、功能和电性能等)状况.6.程序内容:6.1新产品试产前工作准备:6.1.1由技术部组织召开新产品投产会;6.1.2投产会参与人员为生产主管、品质部主管、技术及业务主管，确定投产日期及各自工作任务;6.1.3技术在新产品会上向会员详细讲解新产品功能、外观、特点及用途，产品检验与制作工艺要点;61.4品质部主管在《试产报告单》上列出试产的项目及品质控制点，并在试产后对相应的重点管控项目进行验证。

61.5技术部整理好工程资料:流程图、BOM、产品规格书、包装规范、SOP相关资料发放至生产技术人员、品管、生管及生产部门；6.1.6生产技术员（生产主管）根据实际生产情况提前申请购买特殊工具、仪器、仪表，生产及检验使用，并根据技术部提供之定型样板制作测试冶具及工装夹具:6.2批量试产规定:6.2.1订单属新产品或新客户的由业务部开出《试产报告单》。