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实验室诚信度、公正性的行为准则执行情况检查表

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实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则 )实验室内部审查检查表编号：编制人编制日期审查过程估计时间被审查部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）波及部门检查记录结论01 实验室一般为独立法人；非独立法人的01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各实验室需经法人受权，能独立担当第三部门主管有关委任文件（查察受权书、法人方公正查验，独立对外行文和展开业务证书、组织机构、质量系统构造、技术管理活动，有独立的帐号、独立核算。

构造、受权署名人有关文件等能否与质量手册规定符合）。

02 实验室应拥有固定的工作场所，应具备02 查察有关文件（工作场所文件）、资料等证明正确进行检测所需要的而且能够独立资料。

检查实验室设备设备。

分配使用的固定、暂时和可挪动检测设备设备。

03 检查实验室管理系统，包含实验室在固定设03 实验室的管理系统应覆盖其所有场所施内、走开其固定设备的场所，或在有关的进行的工作。

暂时或挪动设备中所展开的检测工作。

检查系统能否覆盖实验室及暂时场所，辨别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、署名人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力知足要求4实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。

05 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参加和检测项目或许近似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或许保护活动。

06 应有举措保证其管理层和职工不受任何来自外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响，并防备商业行贿。

07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密负有保密义务。

并有举措。

08 确立实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术4查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料，能否切合认定准则要求。

（参照技术要求 5.1 ）05 查察有关要求规定，要点检查防备商业行贿体制的规定、监察和实行状况，所担当的检测在经济、行政、技术上能否都能独立于被检单位，即内行政上无隶属关系，并认识实施状况（文件、记录），否与质量手册规定相符。

实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则)公司组织中的地位和职责，以及实验室的管理人员和技术人员的职责和权限。

查看实验室的组织机构及其在母公司组织中的地位和职责，以及管理人员和技术人员的职责和权限是否符合质量手册规定。

4.1.709实验室应根据其检测活动的性质和范围，09查看实验室的检测范围及其能力是否满足要具有相应的检测能力和检测范围。

求，了解实验室的检测方法和技术是否符合国家标准、行业标准或者其他规定。

4.2.110实验室应对其从事的检测活动建立质量控制体系，并有相应的质量控制文件。

查看实验室的质量控制文件是否符合质量手册规定，了解实验室的质量控制措施是否得以有效实施。

4.2.211实验室应对其所使用的检测设备和检测材料进行管理，确保其符合要求并保持在良好的状态下。

查看实验室的检测设备和检测材料管理情况。

了解实验室的设备维护和保养措施是否得以有效实施。

4.2.312实验室应建立标准样品管理制度，确保标准样品的质量和有效性。

查看实验室的标准样品管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的标准样品管理措施是否得以有效实施。

4.2.413实验室应建立文件和记录管理制度，确保实验室的文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。

查看实验室的文件和记录管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的文件和记录管理措施是否得以有效实施。

4.2.514实验室应建立纠正和预防措施管理制度，确保实验室能够及时纠正和预防出现的问题。

查看实验室的纠正和预防措施管理制度是否符合质量手册规定，了解实验室的纠正和预防措施是否得以有效实施。

4.2.64.1.7 体组织的地位、质量管理、技术运作和支持服务之间的关系在质量手册相关条款规定中，应包括保护客户机密信息和所有权的政策和程序，以及保护电子存储和传输结果的程序。

同时，需要查看组织机构图，明确部门隶属关系，明确内外关系。

检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。

还需要规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

实验室检查及检查表

实验室检查及检查表
附表 1：
2015 年度检验检测机构资质认定专项监督检查——检验检测机构检查表
检验检测机构名称 联系人姓名、职务 资质认定（计量认证）证书编号（适用时） 其他资质认定证书编号（适用时，多张时依次 添加） 检验检测机构认可证书编号（适用时）
自查时间 电话、手机号
证书有效期 证书有效期
证书有效期
年 月 日年 月 日-
3.15
为客户提供的检验检测结果能 进行有效的质量控制
检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者 比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。制定检验检测结果质量控制计划 （包括内部质量控制和外部质量控制），能按计划实施，并进行有效性评价。
本人对检验检测机构自查的真实性结果承担责任。
1.8 及时做好变更备案
测报告授权签字人等发生变更的；资质认定检验检测项目取消的；检验检测标
准或者检验检测方法发生变更的；
1.9 认真做好自查工作
检验检测机构提供的《自查报告》能如实反映该组织的实际情况
1)检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、
独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。
3) 数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定；
《检验检测报告》的原始记录能 4) 参与抽样、制样、检测人员的签字标识别完整； 2.5
够真实记录检验检测活动过程 5) 有页码标识、文件编号标识、编号标识、
6) 与检验检测报告有可追溯关联；
7) 不随意涂改检验原始记录；
8) 电子版原始记录有避免丢失或改动措施。
1.3 获得资质认定的检验检测能力 资质认定的检测能力范围所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规

公正性执行情况检查记录表

公正性执行情况检查记录表
8.检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。
9.组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
10.检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。
综合组负责人：
日期:
发
现
违
规
情
况
的
处
理
检验科主任：日期：
公正性执行情况检查记录表
检查日期
被检查部门
检查内容与要求
检查结果
1.检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。
3.检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》
4.检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。
5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
6.外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。
7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。
注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.

公正性和诚信度检查记录表

公正性和诚信度检查记录表
4.有泄密现象。是 □ 否 □
5.有侵害客户所有权的现象。是 □ 否 □
6.参与了损坏判断独立性和检测诚信度的活动。是 □ 否 □
7.其他
部门负责人：年 月 日
综合
业务部
申诉/投诉，客户反馈：
综合办负责人：年月 日
总经理
处理意见：
总经理：年 月 日
备注
公正性和诚信度检查记录表
编号：XXXX/JLBG-033
部门
பைடு நூலகம்自查
有损公正性独立性和诚信度事件描述：
1.立场不公正，没有依据法律、法规及合同的规定办事。是 □ 否 □
2.没有客观、公正地为客户提供检测方面的服务。是 □ 否 □
3.检测活动受到来自行政、商业、财政等方面不正当的压力及影响。是 □ 否 □

XX年4月9日新版评审准则实验室内审要素检查表

XX年4月9日新版评审准则实验室内审要素检查表

XX年4月9日新版评审准则实验室内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表
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内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表
内审要素检查表。

检测人员诚信检查表

员工诚信度、公正性情况检查表
被检查人员/职务：
检查日期：
公正性措施
符合
不符合
1、遵守国家法律法规，认真学习并贯彻执行中心《质量手册》、《程序文件》，执行中心质量方针、质量目标
2、不利用本中心的检测权力，牟取非法的经济利益
3、不得参与本中心检测项目相关的研发、经营、生产、销售和技术咨询等活动
4、不得将受检产品实物和技术资料作为科研和开发对象
5、不阻拦受检客户与检测有关的投诉
6、未经委托方同意，不对受检产品进行公开评价
7、不接受受检产品客户的赞助；不参与承检产品的研发、生产、监制和监销；不向受检企业投资。
8、热情为客户服务，对客户坚持公开、自愿、平等、无歧视性的服务方针
9、工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；遵守《员工守则》
10、严守机密，诚实正派，未经委托方允许，不使用企业标准或其他知识著作，保护客户利益。
11、签定《检测人员诚信承诺书》
12、只在一家检测ห้องสมุดไป่ตู้构执业
13、执行中心关于安全、环境保护和各项制度
14、严格执行质量标准和有关规定，严格依法检测，保证检测结果的科学性和准确性。
15、不接受检测相关利益方的任何钱财、礼品、宴请等
16、独立检测、独立判断，与检测业务委托人有利害关系时，主动回避，确保检测工作不受来自行政、经济或其它方面的影响与干预，维护检测工作的公正性。
17、严格执行质量标准和有关规定，严格依法检测，保证检测结果的科学性和准确性
存在问题：
检查人员签名：日期：
中心经理批示：
中心主任签名：日期：

最新卫生监督检查-医院实验室检查依法执业检查表

实验室监督检查表QFYYJDJCB-2023SYS1实验室及开展的项目有许可，有备案，有实验室生物安全委员会和实验是生物安全手册，人员符合专业要求，有规章制度（生物安全管理制度、临床检验报告发放制度），预案，技术规范和操作规程并指定专人监督检查。

2实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施,有生物危险标识和生物安全实验室级别标志。

3工作人员按照规定体检（查体报告）4有专（兼）职人员负责临床检验质量监督检查和临床实验室安全管理工作；按规定向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况5有患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等有标准操作规程；样本的来源、采集过程和方法等详细记录；危急值管理、传染病管理制度职责完善，报告及时流程规范。

61、实验室室内质量控制、设备仪器的校准、保养、维护有档案。

高压蒸汽灭菌器、血球计数仪等须验证或校准的实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。

7建立质量管理记录并保存不少于2年，有实验安全记录、工作日志，有对实验室活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。

原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。

8人员需进行上岗前安全教育，每年进行消防和生物安全防护知识培训和演练，接受疾病预防控制机构对实验室质量控制、培训，（实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识、实际操作技能、消毒技术培训档案）配备必要的消防安全设备、工作区洗眼装置和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确9使用。

血夜等标本保存规范，高压灭菌有记录，有灭菌效果监测，消毒隔离工作规范（消毒记录，10消毒液）。

生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急处置预案。

有实验室感染应11急处置预案并备案。

12医疗废物分类收集（交接登记）、废水处理规范，环境卫生学检测合格。

最新实验室内部审核检查表


检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。

实验室内审检查表准则

09有无相关安全作业程序,应急处理措施
5.2.4
10 应建立并保持环境保护程序,具备相应(de)设施设备,确保检测产生(de)废气、废液、粉尘、噪声等(de)处理符合环境和健康要求,并有应急处理措施.
4.1.5
05实验室及其人员不得与其从事(de)检测活动以及出具(de)数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断(de)独立性和诚信度活动；不得参与和检测项目或者类似(de)竞争性项目有关系(de)产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动.
06应有措施保证其管理层和员工不受任何来自外部(de)不正当(de)商业、财务和其他方面(de)压力和影响,并防止商业贿赂.
编制人
编制日期
审核过程
预计时间
被审核部门
条款
检查项目（规定）
检查方法（内容）
涉及部门
检查记录
结论
5.1
5.1.1
人员
01实验室应有与其从事检测活动相适应(de)专业技术人员和管理人员,实验室应使用正式人员或合同制人员.使用合同制人员及其他(de)技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并且按照实验室管理体系要去工作.
15 查看对应(de)程序文件,检查文件审批表、文件修改申请、标准确认表、更新标准能力评审表等记录是否符合程序文件要求.
还要查看文件编号规则是否与实际一致.
4.4
16检测(de)分包
如果实验室将检测工作(de)一部分分包,接受分包(de)实验室 一定要符合本准则(de)要求.
分包比例应予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵 及特种项目.）
4.1.2
02实验室应具有固定(de)工作场所,应具备正确进行检测所需要(de)并且能够独立调配使用(de)固定、临时和可移动检测设备设施.
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员工行为准则
1、认真学习和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章
2、自觉遵守实验室规章和制度
3、努力推进实验室质量方针的贯彻
4、热情为客户服务
5、严守机密，诚实正派
6、刻苦钻研技术提高检测质量
7、恪守职责，团结协作
8、维护客户利益提高服务效率
存在问题：
检查人员签名：
公司经理批示：
经理签名：
实验室诚信度、公正性的行为准则执行情况检查表被检查部门 Nhomakorabea人员/职务：
检查日期：
公正性措施
符合
不符合
1、本公司建立质量体系，建立《实验室诚信度、公正性的保证程序》
2、建立《保密和保护所有权程序》
3、不利用本公司的检测权力，牟取非法的经济利益
4、本公司的员工不得参与本公司检测项目相关的研发、经营、生产、销售和技术咨询等活动。
5、不得将受检产品实物和技术资料作为科研和开发对象
6、不阻拦受检客户与检测有关的申诉
7、未经委托方同意，不对受检产品进行公开评价
8、不接受受检产品客户的赞助；不参加受检产品客户的商业和娱乐活动；不参与承检产品的研发、生产、监制和监销；不向受检企业投资。
9、对社会各界客户坚持公开、自愿、平等、无歧视性的服务方针
10、工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；遵守《员工守则》
11、未经委托方允许，不使用企业标准或其他知识著作，保护客户利益。
12、本公司承诺出具的检测数据和结果均应有检测校核、审核和批准的三级签字，避免差错
13、本公司将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容，对违反本实验室行为规范的人员，本实验室将视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政的处罚，对于触犯法律的，则追究其法律责任