流化床制粒影响因素的探讨
[关键词]：流化床,制粒,影响因素
流化床制粒（fluidized bed granulation）又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。1964年Scott等将Wurster方法作了改进并应用于医药工业。我国于1980年引进沸腾制粒、包衣设备，可取代传统湿法制粒。
1流化床的结构和作用原理
流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器，加热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入，使物料粉末聚结成粒子核，进而形成颗粒，同步干燥，得到多孔性、表面积较大的柔软颗粒。
2流化床制粒的优点
与挤出制粒相比，流化床制粒有以下优点：(1)混合、制粒、干燥一次完成，生产工艺简单、自动化程度高；(2)所得颗粒圆整、均匀，溶解性能好；(3)颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动幅度小，所得片剂崩解性能好、外观质量佳；(4) 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性；(5)在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求。流化床适于中成药，尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗粒的制备，及对湿和热敏感的药物制粒。
3 影响流化床制粒的因素
3.1 制粒材料
用亲水性材料制粒时，粉末与粘合剂互溶，易凝集成粒，故适宜采用流化床制粒。而疏水性材料的粉粒需藉粘合剂的架桥作用才能黏结在一起，溶剂蒸发后，形成颗粒。无论是亲水性还是疏水性材料，粉末粒度必须达到80目以上，否则制得的颗粒有色斑或粒径偏大，分布不均匀，从而影响药物的溶出和吸收。通过进料前将原辅料在机外预混可改善制粒效果。
吸湿性材料黏性强、流动性差、引湿性强，在贮存过程中易吸潮，若用以制粒则受热时会使其中易溶成分溶解导致物料软化结块，未喷雾即出现粘筛和大面积结块，沸腾几乎停止(又称塌床）。因此，在制粒前应先进行干燥。经喷雾干燥的浸膏粉粒松散均匀、含水量低、流动性好，易于“流化”，是目前最佳沸腾制粒粉料。对于黏性特别大和引湿性强的浸膏粉，可制成浓缩流浸膏作为粘合剂喷雾，以其它黏性不大的原、辅料做颗粒母核。吸湿性较差(如淀粉)的材料成粒较困难，如以水为粘合剂，制得的淀粉颗粒细小，且较松散；改用淀粉浆或糊精浆等黏度较大的溶液作粘合剂，可制得较大粒径的颗粒。
若中药浸膏粉与辅料的密度相差较大，则沸腾时从下至上的物料密度逐渐减小，无法混匀，成粒也困难，压得的片剂色斑严重。对此可采用前述制成浓缩流浸膏作粘合剂喷雾的方法解决。但也可能会带来两个问题：(1)流浸膏黏度过大，喷枪易堵塞，所得颗粒粒径也偏大；(2)所得颗粒中流浸膏的含量偏低，与处方量不匹配。此时必须选择适当的辅料或改进前处理。
制粒材料本身的含水量也会影响颗粒质量。一般情况下，颗粒粒径随含水量的增加而增大。因此，进料后应先预热物料进行适当干燥，再喷粘合剂。
3.2进风温度
进风温度高，溶剂蒸发快，降低了粘合剂对粉末的润湿和渗透能力，所得颗粒粒径小、脆性大、松密度和流动性小；有些粘合剂雾滴在接触粉料前就己挥干，造成颗粒中细粉较多。若温度过高，还会使颗粒表面的溶剂蒸发过快，得到大量外干内湿、色深的大颗粒。此外，有些粉料高温下易软化，且黏性增大、流动性变差，易粘附在容器壁上，逐渐结成大的团块；甚至物料熔融、粘结在筛板上，堵塞网眼造成塌床。温度过低，则湿颗粒不能及时干燥，相互聚结成大的团块，也会造成塌床。
3.3进风湿度
进风湿度大，则湿颗粒不能及时干燥，易粘结粉料。当以易吸湿的中药浸膏粉为底料时，若进风湿度大，往往可能在物料预热时就产生大量结块，造成塌床。因此，应控制环境湿度，降低进风空气的湿度。
3.4粘合剂黏度
粘合剂黏度大，形成的雾滴大，所得颗粒粒径大、脆性小、硬度大。也易使物料结块，堵塞喷嘴，造成粘合剂实际流速低，颗粒中细粉多；甚至在喷嘴处会有粘合剂的液滴滴入物料中，造成塌床。若粘合剂黏度低，则形成的雾滴小，物料成粒困难，所得颗粒中细粉偏多，且较松散。
3.5粘合剂流速
粘合剂流速大，形成的雾滴大，则粘合剂的润湿和渗透能力大，所得颗粒粒径大，脆性小。在雾化压力确定的条件下，粘合剂流速增加，颗粒的堆密度大。流速过大时，湿颗粒不能及时干燥会聚结成团块，造成塌床；较小时，颗粒粒径小，有时因雾滴较小而易失去溶剂造成颗粒中细粉多。
3.6雾化空气压力
压力增大，易使粘合剂形成细雾，降低对粉末的湿润能力，所得颗粒粒径小、脆性大，而松密度和流动性则不受影响。压力过高会改变流化状态，使气流紊乱，粉粒在局部结块；压力较小则粘合剂雾滴大，颗粒粒径大。
3.7风量
风量指进入容器的空气量，其大小（可通过调节风门大小控制）直接影响物料的沸腾状态。风量大，物料保持良好的沸腾状态，有利于制粒，且热交换快，颗粒干燥及时，但细粉也稍偏多。但若风量过大，物料沸腾高度过于接近喷枪，致使粘合剂雾化后还未分散就与物料接触，所得颗粒粒度不均匀。且捕集袋上也容易堆积大量粉尘，影响正常操作。风量小，物料沸腾状态差，湿颗粒干燥不及时，易造成塌床。
3.8喷嘴位置
喷嘴位于流化室顶部，其高度影响颗粒的粒径分布。为使粒径分布尽可能窄，应尽量调整喷雾面积与湿床表面积一样大。喷嘴位置越接近流化粉体，所得颗粒粒径越大，脆性下降，但流动性变化甚微，松密度变化也不大；但过近时，易产生与风量过大时相同的情况。若位置过高，则会使粘合剂喷到壁上，使颗粒中细粉增多。
3.9静床深度
静床深度是指物料沸腾前占容器的深度，其大小取决于机械设计的生产量和物料性质。采用锥形床时，静床深度低，颗粒成长明显。因在线速度小，近壁处流化性不佳，静床深度愈大这种情况愈明显。静床深度较浅时流化效果好，粒子均有机会与雾滴相遇，达到传热、传质效果。若太浅则气流直接穿透物料层，不能形成较好的流化状态，影响颗粒质量。
3.10其它因素
喷枪种类、捕集袋质量及振摇频次对颗粒质量也有一定影响。影响粘合剂雾化效果的因素有粘合剂黏度、流速、雾化空气压力及喷枪种类（单气流、双气流、高速飞轮和高压无气喷枪等）。单气流喷枪价廉但雾化效果欠佳；双气流喷枪价格合理、效果较佳。使用时应选择雾化压力低、雾粒粒径分布窄、雾锥对称的喷枪和光滑、通透性好的捕集袋。若底料中黏性强的粉料较多，应增加振摇频次。颗粒成型后，若干燥温度过高、时间过长，颗粒之间磨擦也会产生较多的细粉。
4流化床制粒在实际生产中的问题
一般颗粒粒径偏大时，可采用降低粘合剂流速、在其中加入水或乙醇、加热以降低黏度，以及提高进风温度或加大风门的方法解决；粒径偏小时则反之。但有时加大粘合剂流速会使大颗粒的粒径进一步增大，同时细粉量反而更多。其原因是粉粒量过大，或粘合剂总量偏低、流速偏大，使粘合剂不能均匀分布，使一部分粉粒无法接触粘合剂。此时要降低固体物料投料量，或降低粘合剂流速并增加其总量，以改善其均匀性，提高颗粒质量。
当连续使用流化床制粒机时，筛板的网眼易被细粉堵塞，捕集袋上也会粘附较多的细粉，造成风量降低，颗粒不易干燥而结块；有时干燥时间延长数倍，颗粒均匀性差。因此，连续使用一段时间后，应清洗容器和筛板，必要时更换捕集袋（可观察“捕集袋负压”这一参数，当捕集袋粘附有较多细粉时，通透性会变差，此参数值会变大）。静电是引起细粉粘附捕集袋又一主要原因，可在捕集袋支架上连接导线，将静电导走。
此外，流化床制得的颗粒以及后序加工生产的片剂等都有卫生学要求。因此在生产过程中对所接触的热空气、压缩空气都应保证无菌。热空气一般来源于洁净区的空气，本身具有一定的洁净级别。并且在进气管道中都装有初、中效或高效过滤器，以保证空气质量；压缩空气应用无油压缩机及压缩空气吸附式干燥器，所用管道为不锈钢。采用AO级(5×10-7）空气过滤器，二级过滤器选用ACS级（除臭过滤器）。定期检查，定期更换过滤介质，并对管路清洗消毒。生产结束后对设备的清洗也是保证产品质量的重要一环。随着制剂装备的发展，在位清洗技术（clean-in-place,CIP）被引入医药生产中。CIP清洗技术符合GMP的要求，是生物制药行业的发展方向。CIP洗涤过程是物理作用和化学作用两方面共同完成的。物理作用包括高速湍流、流体喷射和机械搅拌；而化学作用则是通过水、表面活性剂、碱、酸和卫生消毒剂进行的，占有主要地位。在位清洗流化床内一般装有能360°喷射液体的高压喷头，其通过管道与控制系统及清洗液（洗涤剂、纯水等）相连，清洗过程能按预先设置的清洗程序自动进行（无须拆卸设备），以将设备内部完全洗净并消毒。
5 结语
流化床制粒所得颗粒的粒径是颗粒长大和在外力作用下磨损二者保持平衡的结果。本法技术要求较高，需综合考虑粘合剂的喷雾效果和物料的流化状态，以制得质量合格的颗粒。（中国医药工业杂志第35卷第9期）
JGFL-B120型沸腾制粒机 一、概述 沸腾制粒机又称一步造粒机，它是利用粘合剂的粘结作用，使固体粉末间相互架桥、团聚，从而逐渐形成颗粒。 工作原理：将制粒用粉末物料放入流化床内，冷空气经过滤器进入，由加热器升温，冷风温度升至工艺温度后，进入流化床内，使粉末呈流化状循环流动，同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末，使粉末凝聚成疏松的小颗粒，成粒的同时，水份不断蒸发，并由热空气带走。 二、主要特点 1、进风口配有空气过滤器，空气净化符合GMP要求。 2、加热器由Φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片制作而成，其 传热迅速，换热效率高，不生锈，对物料无污染，使用寿命长。 3、设备主体为圆形结构，无死角。 4、主机底部设有排污口，可方便快捷地将冲洗设备的污水排 出。 5、料斗与带轮子的架子相连，可方便地移动，便于上下料操 作。料斗与上筒体间采用硅橡胶密封，卫生、不易老化，密封效果好。 6、料斗上设有观察视窗及取样器，在工作过程中可清晰地观 察内部干燥情况。并可在不停机的情况下,迅速方便地对料斗内的物料进行取样，可更加直观地掌握干燥工艺。 7、料斗底部装有特殊结构的席形网，具有良好的通风效果， 并能防止细粉下漏。 8、料斗与上筒体间的密封采用气缸顶升式密封，密封可靠， 操作简单。 9、中筒体上设有三个喷枪孔，可调整喷枪高度，以适应不同
的制粒工艺，粘合剂的雾化采用多流体喷枪，其雾化效果好，所制成的颗粒粒度均匀，成品合格率高。 10、在上筒体中装有抗静电过滤布袋，可有效对排风进行过 滤，能防止细粉逸出，不吸附物料。并采用双气缸抖袋方式，清灰更加彻底。 11、风机排风口加装有消音器，降低了风机的噪声，能有效 改善工作环境。 12、温度控制采用数显式温控仪，对温度可任意设定，并自 动控制，直观、方便，精确度高。 13、电器控制柜设有维修门，易于对其进行检查、维护及修 理，门与箱体采用硅橡胶密封，密封效果好，外界的灰尘与湿气不宜进入内部，使用安全、耐用。 14、在同一容器内完成混合--制粒--干燥，减少了工艺，操作 方便。 15、设备主体采用不锈钢制作，内外均经精密抛光处理，表 面光洁。设备密封性好，负压操作，易操作、易拆卸、易清洗，符合“GMP”要求。 三、技术参数 1、容器直径（mm）1200 2、容器容积(L) 420 3、投料量（kg/批）≤120 4、风机功率（kw）18.5 风量（m3/h）4500 风压（Pa）5600 5 蒸汽压力（Mpa）0.02-0.8 6、蒸汽耗量（kg/h）210 7、进风温度范围（℃）≤140 8、干燥时间（min/次）15-60 9、设备重量（Kg）1500
流化床制粒影响因素的探讨 [关键词]：流化床,制粒,影响因素 流化床制粒（fluidized bed granulation）又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。1964年Scott等将Wurster方法作了改进并应用于医药工业。我国于1980年引进沸腾制粒、包衣设备，可取代传统湿法制粒。 1流化床的结构和作用原理 流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器，加热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入，使物料粉末聚结成粒子核，进而形成颗粒，同步干燥，得到多孔性、表面积较大的柔软颗粒。 2流化床制粒的优点 与挤出制粒相比，流化床制粒有以下优点：(1)混合、制粒、干燥一次完成，生产工艺简单、自动化程度高；(2)所得颗粒圆整、均匀，溶解性能好；(3)颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动幅度小，所得片剂崩解性能好、外观质量佳；(4) 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性；(5)在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求。流化床适于中成药，尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗粒的制备，及对湿和热敏感的药物制粒。 3 影响流化床制粒的因素 3.1 制粒材料 用亲水性材料制粒时，粉末与粘合剂互溶，易凝集成粒，故适宜采用流化床制粒。而疏水性材料的粉粒需藉粘合剂的架桥作用才能黏结在一起，溶剂蒸发后，形成颗粒。无论是亲水性还是疏水性材料，粉末粒度必须达到80目以上，否则制得的颗粒有色斑或粒径偏大，分布不均匀，从而影响药物的溶出和吸收。通过进料前将原辅料在机外预混可改善制粒效果。 吸湿性材料黏性强、流动性差、引湿性强，在贮存过程中易吸潮，若用以制粒则受热时会使其中易溶成分溶解导致物料软化结块，未喷雾即出现粘筛和大面积结块，沸腾几乎停止(又称塌床）。因此，在制粒前应先进行干燥。经喷雾干燥的浸膏粉粒松散均匀、含水量低、流动性好，易于“流化”，是目前最佳沸腾制粒粉料。对于黏性特别大和引湿性强的浸膏粉，可制成浓缩流浸膏作为粘合剂喷雾，以其它黏性不大的原、辅料做颗粒母核。吸湿性较差(如淀粉)的材料成粒较困难，如以水为粘合剂，制得的淀粉颗粒细小，且较松散；改用淀粉浆或糊精浆等黏度较大的溶液作粘合剂，可制得较大粒径的颗粒。 若中药浸膏粉与辅料的密度相差较大，则沸腾时从下至上的物料密度逐渐减小，无法混匀，成粒也困难，压得的片剂色斑严重。对此可采用前述制成浓缩流浸膏作粘合剂喷雾的方法解决。但也可能会带来两个问题：(1)流浸膏黏度过大，喷枪易堵塞，所得颗粒粒径也偏大；(2)所得颗粒中流浸膏的含量偏低，与处方量不匹配。此时必须选择适当的辅料或改进前处理。 制粒材料本身的含水量也会影响颗粒质量。一般情况下，颗粒粒径随含水量的增加而增大。因此，进料后应先预热物料进行适当干燥，再喷粘合剂。 3.2进风温度 进风温度高，溶剂蒸发快，降低了粘合剂对粉末的润湿和渗透能力，所得颗粒粒径小、脆性大、松密度和流动性小；有些粘合剂雾滴在接触粉料前就己挥干，造成颗粒中细粉较多。若温度过高，还会使颗粒表面的溶剂蒸发过快，得到大量外干内湿、色深的大颗粒。此外，有些粉料高温下易软化，且黏性增大、流动性变差，易粘附在容器壁上，逐渐结成大的团块；甚至物料熔融、粘结在筛板上，堵塞网眼造成塌床。温度过低，则湿颗粒不能及时干燥，相互聚结成大的团块，也会造成塌床。 3.3进风湿度 进风湿度大，则湿颗粒不能及时干燥，易粘结粉料。当以易吸湿的中药浸膏粉为底料时，若进风湿度大，往往可能在物料预热时就产生大量结块，造成塌床。因此，应控制环境湿度，降低进风空气的湿度。 3.4粘合剂黏度 粘合剂黏度大，形成的雾滴大，所得颗粒粒径大、脆性小、硬度大。也易使物料结块，堵塞喷嘴，造成粘合剂实际流速低，颗粒中细粉多；甚至在喷嘴处会有粘合剂的液滴滴入物料中，造成塌床。若粘合剂黏度低，则形成的雾滴小，物料成粒困难，所得颗粒中细粉偏多，且较松散。 3.5粘合剂流速 粘合剂流速大，形成的雾滴大，则粘合剂的润湿和渗透能力大，所得颗粒粒径大，脆性小。在雾化压力确定的条件下，粘合剂流速增加，颗粒的堆密度大。流速过大时，湿颗粒不能及时干燥会聚结成团块，造成塌床；较小时，颗粒粒径小，有时因雾滴较小而易失去溶剂造成颗粒中细粉多。 3.6雾化空气压力 压力增大，易使粘合剂形成细雾，降低对粉末的湿润能力，所得颗粒粒径小、脆性大，而松密度和流动性则不受影响。压力过高会改变流化状态，使气流紊乱，粉粒在局部结块；压力较小则粘合剂雾滴大，颗粒粒径大。
流化床干燥实验装置 一、实验目的 1. 了解流化床干燥装置的基本结构、工艺流程和操作方法。 2. 学习测定物料在恒定干燥条件下干燥特性的实验方法。 3. 掌握根据实验干燥曲线求干燥速率曲线、恒速阶段干燥速率、临界含水量、平衡含水量的实验分析方法。 4. 实验研究干燥条件对于干燥过程特性的影响。 二、基本原理 在设计干燥器的尺寸或确定干燥器的生产能力时，被干燥物料在给定干燥条件下的干燥速率、临界湿含量和平衡湿含量等干燥特性数据是最基本的技术依据参数。由于实际生产中被干燥物料的性质千变万化，因此对于大多数具体的被干燥物料而言，其干燥特性数据常常需要通过实验测定而取得。 1. 干燥速率的定义 干燥速率定义为单位干燥面积（提供湿分汽化的面积）、单位时间内所除去的湿分质量，即： C G dX dW U Ad Ad ττ = =- kg/(m2s) (11－1) 式中，U －干燥速率，又称干燥通量，kg/（m2s ）；A －干燥表面积，m2；W －汽化的湿 分量，kg ； τ －干燥时间，s ；Gc －绝干物料的质量，kg ；X －物料湿含量，kg 湿分/kg 干物料 2. 干燥速率的测定方法 （1）将电子天平开启，待用。将快速水分测定仪开启，待用。 （2）将0.5~1kg 的湿物料（如取0.5~1kg 的黄豆放入60~70℃的热水中泡30min ，取出，并用干毛巾吸干表面水分，待用。 （3）开启风机，调节风量至40～60m3/h ，打开加热器加热。待热风温度恒定后（通常可设定在70～80℃），将湿物料加入流化床中，开始计时，每过4min 取出10克左右的物料，同时读取床层温度。将取出的湿物料在快速水分测定仪中测定，得初始质量i G 和终了质量 iC G 。则物料中瞬间含水率 iC iC i i G G G X -= 。
一目的：规范沸腾制粒机标准操作，保证设备正常运行，延长使用寿命 二范围：FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任：操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容： 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常，压缩机油面是否在控制线内，排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动，压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象，并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常，并设定进风温度，观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动，检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋，然后将布袋下端系在桶体下法兰处，并固定，检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏：布袋系的太松，布袋上粉尘不易脱路，然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内，开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6～0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关，密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动，关闭左、右风门。 2.2.7启动风机，待风机电流平衡后，打开左、右风门，并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度（根据物料工艺设定）。 2.2.10调节风量，观察物料流化至中筒体视镜位置为佳，然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后，调节雾化压力至0.2～0.4Mpa（根据粘结剂浓度和颗粒度调节）。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后，关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中，观察出风温度，待出风温度50℃上下（视物料和经验而定），停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动，关闭左右风门。 2.2.18清灰数次，然后打开左右风门。 2.2.19开顶升，卸料。 2.2.20 填写相关记录。
流化床制粒经验分享 最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。 整个总结分为 设备篇（简单介绍一下流化床的关键部件）、 物料篇（主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂）、 工艺篇（对流化床制粒的几个过程进行分别介绍）以及其他一些常见问题。如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。 1. 设备篇 一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明：空气处理单元：流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低；太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。 物料槽：物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm. 喷枪：液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。 过滤袋：常采用聚酯材料,一般为20 μm 的透过率,最小可达到3-5 μm,目前也有金属过滤器,在制粒时通过压缩空气反冲出去上面的物料粉末,每个过滤器都配有冲洗喷头,可实现在线清洗。 2. 物料篇 主要是想介绍一下流化床制粒所用的粘合剂 （1）淀粉浆：在流化床制粒时,淀粉浆的浓度一般建议在8%一下,需要特别注意的是淀粉浆在不同温度下的粘度差别非常大,所以用蠕动泵喷液时的速率也会不同,这边有个参数可供大家参考,建议将淀粉浆加热至82-86度时停止加热,整个制粒过程中始终保持温度大于60度。如果觉得淀粉浆的粘度低,可以采用混合粘合剂,如6%淀粉浆+3% PVP. （2）预胶化淀粉：可以部分溶于冷水,建议浓度5-8%,也可以直接以粉末形式加入处方中,以水作为润湿剂制粒,但是与液体形式相比要达到相同的粘合效果需2-4倍量 （3）PVP K30：溶于水or乙醇,浓度范围5-30%,流化床中常用浓度为20%,也可直接加入粉末处方,用水或乙醇作为润湿剂进行制粒,但是达到相同粘合效果所需用量需大大增加。使
化工原理干燥实验报告 一、摘要 本实验在了解沸腾流化床干燥器的基本流程及操作方法的基础上，通过沸腾流化床干燥器的实验装置测定干燥速率曲线，物料含水量、床层温度与时间的关系曲线，流化床压降与气速曲线。 干燥实验中通过计算含水率、平均含水率、干燥速率来测定干燥速率曲线和含水量、床层温度与时间的关系曲线；流化床实验中通过计算标准状况下空气体积、使用状态下空气体积、空气流速来测定流化床压降与气速曲线。 二、实验目的 1、了解流化床干燥器的基本流程及操作方法。 2、掌握流化床流化曲线的测定方法，测定流化床床层压降与气速的关系曲线。 3、测定物料含水量及床层温度时间变化的关系曲线。 4、掌握物料干燥速率曲线的测定方法，测定干燥速率曲线，并确定临界含水量X0及恒速阶段的传质系数kH及降速阶段的比例系数KX。 三、实验原理 1、流化曲线 在实验中，可以通过测量不同空气流量下的床层压降，得
到流化床床层压降与气速的关系曲线（如图）。 当气速较小时，操作过程处于固定床阶段（AB段），床层基本静止不动，气体只能从床层空隙中流过，压降与流速成正比，斜率约为1（在双对数坐标系中）。当气速逐渐增加（进入BC段），床层开始膨胀，空隙率增大，压降与气速的关系将不再成比例。 当气速继续增大，进入流化阶段（CD段），固体颗粒随气体流动而悬浮运动，随着气速的增加，床层高度逐渐增加，但床层压降基本保持不变，等于单位面积的床层净重。当气速增大至某一值后（D点），床层压降将减小，颗粒逐渐被气体带走，此时，便进入了气流输送阶段。D点处的流速即被称为带出速度(u0)。 在流化状态下降低气速，压降与气速的关系线将沿图中的DC线返回至C点。若气速继续降低，曲线将无法按CBA继续变化，而是沿CA’变化。C点处的流速被称为起始流化速度(umf)。 在生产操作过程中，气速应介于起始流化速度与带出速度之间，此时床层压降保持恒定，这是流化床的重要特点。据此，可以通过测定床层压降来判断床层流化的优劣。 2、干燥特性曲线 将湿物料置于一定的干燥条件下，测定被那干燥物料的质量和温度随时间变化的关系，可得到物料含水量（X）与时间（τ）的关系曲线及物料温度（θ）与时间（τ）的关系曲线（见下图）。物料含水量与时间关系曲线的斜率即为干燥速率（u）。将干燥速
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.摇摆制粒机的安全操作规 程正式版
摇摆制粒机的安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固
4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音 4.2.3 启动设备，根据机器运行声音调整进料速度 4.2.4 出现卡料时，应停机检查，严禁用物品捅料 4.3 维护保养
4.3.1 在生产结束后拆解筛网时严禁用力敲打，以防损伤设备产生安全隐患 4.3.2 机体内外保持清洁 4.3.3 使用三角带出现裂痕要及时更换 4.3.4 连续使用每周加润滑油 4.3.5 填写维护保养记录和设备维修记录。 ——此位置可填写公司或团队名字——
沸腾制粒机技术特点及在工厂使用中的细节改进 摘要：综述了沸腾制粒机技术的工艺特点,介绍了沸腾制粒机的工作原理并对沸腾制粒机在实际生产中的使用情况进行分析研究.通过对沸腾制粒机的技术改进，提高沸腾床使用的实用性，操作的便利性，产品质量的稳定性，减少能源的损耗，降低劳动强度，提高产品的成品率，避免了不必要的物料损失。 关键词：沸腾制粒；技术特点；改进； 0 引言 沸腾制粒机(国内俗称一步制粒机)是国外开发的产品中国自20世纪70年代初开始引进，并在药厂使用将近40年。沸腾制粒技术是集混合、制粒、干燥在一个全封闭容器中进行操作的技术，与其他湿法制粒方式相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点，而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，从而减少对物料和环境的污染。 沸腾制粒技术具有传热快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、压缩成形性好等优点。颗粒间较少或几乎不发生可溶性成份迁移，减少了由此造成片剂含量不均匀的可能性。
目前，沸腾制粒机技术正得到越来越广泛的应用，本文对沸腾制粒机的技术特点进行简明的阐述，同时对沸腾制粒机在生产使用中出现的一些问题进行分析并提出有针对性地改进方法，以便于提高沸腾制粒机的生产实用性。 1沸腾制粒机的结构及工作原理简介 沸腾制粒机的主要结构如图所示。将制粒用粉状物料投入流化床（即原料容器）。热风流在引风机的负压抽吸下, 经初中效过滤器过滤后，由表冷器除湿后被加热器加热，再经高效过滤器过滤达到洁净级别要求后，由进风阀调节风量后，经进风道从气流分布板进入流化床中。热气流将制粒室中的药粉（如中药材粉、浸膏粉等）鼓动悬浮成流化状态（亦称“沸腾”状态），在流化床中干燥。此时液态物料（如中药流浸膏或粘合剂、包衣液等）由输送管道送入喷嘴，再由压缩空气将液态物料雾化成细小液滴喷洒在流化床中使沸腾态的粉末湿润，粉末间相互架桥聚集长大成粒。物料干燥后由排料口排出，废气由沸腾制粒机顶部排风管排出。 在沸腾干燥过程中一部分粉状物随气流上升被气流带向过滤室，干燥粉末被布袋捕集，当捕集到一定量时，此时风机暂停工作，抖袋系统开始工作将捕集到的物料抖落至流化床中，之后风机重新运转。
流化床和洞道干燥综合实验 一、实验目的 1. 了解流化床、洞道干燥装置的基本结构、工艺流程和操作方法。 2. 学习测定物料在恒定干燥条件下干燥特性的实验方法。 3. 掌握根据实验干燥曲线求取干燥速率曲线以及恒速阶段干燥速率、临界含水量、平 衡含水量的实验分析方法。 4. 实验研究干燥条件对于干燥过程特性的影响。 二、基本原理 在设计干燥器的尺寸或确定干燥器的生产能力时，被干燥物料在给定干燥条件下的干燥速率、临界湿含量和平衡湿含量等干燥特性数据是最基本的技术依据参数，通常地，其干燥特性数据需要通过实验测定而取得。 按干燥过程中空气状态参数是否变化，可将干燥过程分为恒定干燥条件操作和非恒定干燥条件操作两大类。若用大量空气干燥少量物料，则可以认为湿空气在干燥过程中温度、湿度均不变，再加上气流速度以及气流与物料的接触方式不变，则称这种操作为恒定干燥条件下的干燥操作。 2.1. 干燥速率的定义 干燥速率定义为单位干燥面积（提供湿分汽化的面积）、单位时间内所除去的湿分质量，即： -c G dX dw U A d A d τ τ = =kg/(m 2/s) 式中，U －干燥速率，又称干燥通量，kg/（m 2 s ）； A －干燥表面积，m 2 ； W －汽化的湿分量，kg ； τ －干燥时间，s ； Gc －绝干物料的质量，kg ； X －物料湿含量，kg 湿分/kg 干物料，负号表示X 随干燥时间的增加而减少。 2.2. 干燥速率的测定方法
（1）将电子天平开启，待用。 （2）将快速水分测定仪开启，待用。 （3）将0.5~1kg 的红豆（如取0.5~1kg 的绿豆/花生放入60~70℃的热水中泡30min ，取出，并用干毛巾吸干表面水分，待用。 （4）开启风机，调节风量至40~60m 3 /h ，打开加热器加热。待热风温度恒定后（通常可设定在70～80℃），将湿物料加入流化床中，开始计时，每过4min 取出四颗红豆的物料，同时读取床层温度。将取出的湿物料在快速水分测定仪中测定，得初始质量G i 和终了质量G ic ，则物料中瞬间含水率为: i ic i ic G -G X = G 计算出每一时刻的瞬间含水量X i ，然后将X i 对干燥时间i τ作图，如图1，即为干燥曲线。 图1恒定干燥条件下的干燥曲线 上述干燥曲线还可以变换得到干燥速率曲线。由已测得的干燥曲线求出不同i dX 下的斜率 i i dX d τ，再由式11－1计算得到干燥速率U ，将U 对X 作图，就是干燥速率曲线，如图2 所示。
操作标准----生产管理 文件名称制粒过程的中间质量编码SOP-SJ-019-00 页数2-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门生产部、生产车间、车间质管员 目的：制订片剂、胶囊剂制粒过程的中间质量控制标准操作规程，加强中间产品质量控制。 适用范围：片剂、胶囊制粒过程的中间质量控制。 责任：制粒工序操作人员、车间质管员执行本规程，质管部对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1. 制粒过程的控制 1.1在制粒开始前，操作工首先须进行下列检查： ①检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等。 ②检查领用的原辅料的品名、批号、数量等是否与生产指令上所要求的一致。 ③检查所使用的容器、工具是否齐全、清洁，并有状态标志。 ④检查所用的设备和衡器是否正常，并有状态标志。 1.2在制粒过程中，操作工应检查下列内容： ①浆的浓度和浆温是否符合工艺要求。 ②加浆量是否符合工艺要求。 ③干燥温度和干燥时间是否符合工艺要求。 ④所得的颗粒盛放在已备好的洁净容器中称重，复核后记录。并在容器上贴上标签，注明品名、规 格、批号、数量、生产日期、操作人、复核人等。 2.车间质管员所做的试验根据生产工艺的要求，检查颗粒的外观和流动性是否符合要求，测定颗粒的水份，并记录检查的结果。记录于《颗粒水分、外观质量监控记录表》（REC-SJ-016-00）。 3.制粒后的检查检查记录是否填写完全，是否有错误。检查桶签、状态标志是否填写正确。
操作标准----生产管理 文件名称 制粒过程的中间质量 控制标准操作规程编码SOP-SJ-019-00 页数2-2 4.不合格的质量如颗粒水分超过内控要求，质管员应向车间主管报告，并商议具 体解决办法，通知工艺员和操作工进行处理。颗粒粒度不符合要求，应检查筛网是 否破损，通知工艺员和操作工重新整粒或等待处理。 5.水分测定方法： 5.1调零：在水分测定仪放砝码的托盘上放上5克砝码，同时在放物料的托盘上放上5克砝码，开启天平开关，检查显示窗上的调零旋钮，使之对齐。 5.2称量：在砝码盘上放上5克砝码，在物料盘上放上颗粒，准确称取5克颗粒。 5.3干燥：打开红外线开关，待温度上升到105℃时开始计时，并调节温控旋钮，使温 度恒定在105℃，加热15分钟后读数。 5.4读数：打开读数开关，在三列光标读数中的中间一列与显示窗口玻璃板上的刻度线 对齐的数字即为水分数值。
北京化工大学化工原理 实验报告 实验名称：流化床干燥实验 班级：环工0903 学号：200912102 姓名：滕飞
一、实验目的及人物 1.了解流化床干燥器的基本流程及操作方式。 2.掌握流化床流化曲线的测定方法，测定流化床床层压降与气速的关系曲线。 3.测定物料含水量及床层温度随时间变化的关系曲线。 4.掌握物料干燥速率曲线的测定方法，测定干燥速率曲线，并确定临界含水量X0及恒速阶段的传质系数KH及降速阶段的比例系数KX。 二、实验原理 1、流化曲线 在实验中可以通过测量不同空气流量下的床层压降，得到流化床床层压降与气速的关系曲线（下图）。 当气速较小时，操作过程处于固定床阶段（AB段），床层基本不动，压降与流速成正比，斜率约为1。当气速逐渐增加（进入BC段），床层开始膨胀，压降与气速关系不再成比例。当气速逐渐增大，进入流化阶段（CD段），固体颗粒随气体流动而悬浮运动，随气速增加床层高度逐渐增加，但床层压降基本保持不变。当气速增大到某一值（D点），床层压降减小，颗粒逐渐被气体带走，此时便进 u。在流化状态下降低气速，压降与入气流输送阶段。D点处流速即为带出速度 气速关系将沿图中DC线返回至C点。若气速继续降低，曲线沿CA’变化。C点 u。 处流速被称为起始流化速度 mf 2、干燥特性曲线 将湿物料置于一定干燥条件下，测定被干燥物料的质量和温度随时间变化的关系，可见物料含水量（X）与时间（t）的关系曲线及物料温度（θ）与时间（t）的关系曲线（如下图左）。物料含水量与时间关系曲线的斜率即为干燥速率（u）。将干燥速率对物料含水量作图，及干燥速率曲线（如下图右）。
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制粒机操作规程 一、开机前准备 1、开启调质器管道的疏水阀闸门，排冷凝水1分钟左右，然后关闭疏水阀。 2、检查制粒机各部位紧固件是否安全可靠，特别是压制室内各紧固件有无松动、检查模、辊的间隙是否调整适当。 3、按照润滑图加注润滑油脂，压辊内的润滑油脂应在开机前加注。 二、操作步骤 1、启动设备 、先启动吸风系统，依次开启风机、闭风器，打开制粒机排料门，启动制粒机主电机。 、待制粒机主电机电流平稳后，再启动调质器及喂料器绞龙电机，并将喂料转速调至最低转速。 2、打开下料门，并同时打开进气阀门，稍调节喂料电机转速，待压制出粒后，关上排料门，并检查接料板上成形粒料的外观质量是否符合工艺要求。 3、待压制成形的粒料外观质量符合工艺要求后，将喂料器电机转速调至与蒸汽加入量相一致，调整切刀位置，使颗粒长度符合工艺要求。 4、关闭设备 、关闭下料门，将喂料绞龙转速调至最低，逐渐关闭蒸汽进汽阀门；待调质器内物料排空后，关闭调质器电源。
、从观察门中喂入适量油性饲料，将环模中原有物料挤压出并使油性饲料全部填满环模孔、关闭制粒机主电机电源。 三、操作注意事项 1、进入制粒机的粉料中不得有石块、铁杂、麻线等异物。 2、开机时应先开主电机，关机时要先关喂料器电机。 3、关主电机前必须先喂入油性饲料，防止环模堵塞。 4、制粒机工作时严禁打开压制室门盖，以免造成人身伤亡事故。 5、为保证产品质量，提高生产效率，在设备运转正常后，应随时观察主机电流，及时按电流波动情况调整喂料量及蒸汽进汽量。 四、关机后整理 1、环模静止后，打开门盖，清除制粒室内积料。 2、清扫作业现场，对制粒设备进行清理，工具应定置存放整齐。 3、认真填写制粒作业记录并作好交接班工作。 五、维护、保养 1、时刻保持设备的外部清洁卫生，清除积尘粉料及油污。 2、开机前检查压制室内各螺栓、螺钉和切刀有无松动现象；检查模辊间隙，并合理调整，保证二辊间隙一致。 3、每工作4小时，向每只压辊轴承加注油脂，每8～10小时向主轴轴承加注油脂。 4、电工应经常检查和校验控制箱上的电流表精度，发现异常情况及时送计量检验单位校准。
北方民族大学学生实验报告 院(部): 化学与化学工程 姓名: 汪远鹏学号: ***＊＊*＊＊ 专业: 过程装备与控制工程班级: １５3 同组人员: 田友安世康虎贵全 课程名称: 化工原理实验 实验名称: 流化床干燥实验 实验日期: 20１7、1０。30 批阅日期: 成绩: 教师签名: 北方民族大学教务处制 实验名称:流化床干燥实验 一、目得及任务 ①了解流化床干燥器得基本流程及操作方法、 ②掌握流化床流化曲线得测定方法,测定流化床床层压降与气速得关系曲线。 ③测定物料含水量及床层温度随时间变化得关系曲线、 ④掌握物料干燥速率曲线测定方法,测定干燥速率曲线,并确定临界含水量X０及恒速阶段得传质系数kＨ及降速阶段得比例系数Kx。 二、基本原理 1、流化曲线
当气速较小时,操作过程处于固定床阶段(AB段),床层基本静止不动,气体只能从床层空隙中流过,压降与流速成正比,斜率约为１(在双对数坐标系中)。当气速逐渐增加(进入B Ｃ段),床层压降将减小,颗粒逐渐被气体带走,此时,便进入了气流输送阶段、Ｄ点处流速即被称为带出速度(u0)、 在流化状态下降低气速,压降与气速关系线将沿图中得ＤC线返回至Ｃ点。若气速继续降低,曲线将无法按CＢA继续变化,而就是沿CＡ’变化。C点处流速被称为起始流化速度(u ｍf)、 在生产操作中,气速应介于起始流化速度与带出速度之间,此时床层压降保持恒定,这就是流化床得重要特点。据此,可以通过测定床层压降来判断床层流化得优劣。 2、干燥特性曲线 将湿物料置于一定得干燥条件下,测定被干燥物料得质量与温度随时间变化得关系,可得到物料含水量(X)与时间(τ)得关系曲线及物料温度(θ)与时间(τ)得关系曲线。物料含水量与时间关系曲线得斜率即为干燥速率(u)。将干燥速率对物料含水量作图。
环模制粒机新压模的正确操作使用 苏锡云 (河南工业贸易职业学院,郑州 450012) 摘 要:环模制粒机新压模的正确使用,可以通过新压模安装后的调整,正确控制压辊与压模间隙以及制粒机安装后的调整来进行。新压模使用调试应按步骤进行,制粒物料温度可达到65~85 ,水分可控制在15%~ 17%。为此,介绍了新压模的调整步骤及模孔堵塞的原因和主要解决方法。 关键词:环模制粒机;新压模;使用 中图分类号:S226 文献标识码:A文章编号:1003-188X(2008)11-0163-02 0 引言 制粒机压模的制造质量固然重要,但是有关的操作保证也是必不可少的。据了解,目前不少饲料厂由于操作不当,致使制粒机压模应有的生产能力得不到正常发挥,特别是使用新机新模和遇到堵模,往往由于使用和处理不当,影响整机功能的发挥。现根据笔者工作实践,对如何使用新模和排除堵模进行分析探讨,供相关人员参考。 1 新压模安装后的调整 1.1 制粒机安装后的调整 以SZLH350制粒机为例,主电机功率55k W。若使制粒机过载保护起作用,可用手拨动后部安全销座旁的行程开关,观察主机运转时是否能停止运行。操作时旋转方向要正确(压模顺时针转),喂料器和搅拌器不得逆向送料,喂料控制器能自如控制物料流量。 新机空车运转正常后,不要急于立即下料制粒,制粒机其它部分还应调整。首先是制粒室,打开其操作门,检查主轴是否有轴向窜动,如果有轴向窜动,应调整主轴后部圆螺母,直到无窜动为止。但是,圆螺母不能收得过紧,以免开车后主轴头部轴承温升过高。然后检查两个压辊,压辊要转动灵活,不能有轴向窜动,如果有轴向窜动,必须调整压辊轴圆螺母,直至调好为止。此外,止退垫圈要锁好,以防止圆螺母松动,并要加足黄油,避免轴承温升过快缺油损坏。 1.2 正确控制压辊与压模间隙 制粒过程中,压模与压辊的间隙极为重要,间隙 收稿日期:2008-05-06 作者简介:苏锡云(1965-),男,郑州人,讲师,(E-m a il)sxy6371@ to m.co m。过大,易造成物料在模辊间打滑,产量低,有时还会不出粒;间隙过小,模辊机械磨损严重,影响使用寿命。合适的模辊间隙应为0.05~0.3mm,即压模与压辊刚好接触。最简单的检查方法是:间隙调整后,人工转动环模,压辊随之断续转动,这表明间隙合适。拧紧各紧固件,以免落下损坏机器。另外,调整好喂料刮刀,否则会使物料难以全部进入压辊压模之间,一部分物料从压模罩窜出,形成的颗粒小,粉化率高。 2 新压模使用调试步骤 制粒系统调整好后,可以正常开车制粒,但开车时要打开操作门上的机外排料门,无机外排料门时可以打开操作门。先开动主机,正常运转后开动搅拌机;然后开喂料器,下料速度先慢,物料进搅拌器的同时打开蒸汽闸门,适用的饱和蒸汽压力要求是0.2~ 0.4MPa,蒸汽温度为130~150 。一般物料制粒前水分是12%左右,加蒸汽后达15%~17%左右,温度可达到65~85 。水分过高,物料会在压模表面起锅巴!,结成块状,难以制成颗粒,并把模孔堵牢;水分过低,物料软化程度不够,使制粒阻力增加,减低生产率。一般一批物料制粒前最好能够快速化验一下含水量,以便正确控制蒸汽用量。在实际操作时蒸汽用量的控制一般多是凭经验和手感。物料加蒸汽后由搅拌器出来时先放掉一些,然后用手抓物料观察,物料轻轻一抓能捏成团,但手松开碰一下料又能散开为好。 物料调质处理后,可以进入制粒室,速度由慢到快,物料流量逐步增加。物料进入制粒室后,首先观察是否有颗粒出模,并注意电流变化。如果颗粒能正常出模,电流波动幅度不大,没有达到额定电流,那么可以加大物料流量,并适当增加蒸汽量,直至达到额
[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验 湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验 湿法制粒（wet granulation）原理 是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采 用其它方法制粒。 （一）制粒机理 1．粒子间的结合力 制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式（1）固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用 非常重要。 （2）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比，液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态；(a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（pendular state）；(b)适当增加液体量0.3＜S＜0.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带状(funicularstate)；(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S≥0.8时，称毛细管状(capillary state)；(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时，形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液 滴的凸面。 一般，在颗粒内液体以悬摆状存在时，颗粒松散；以毛细管状存在时，颗粒发粘，以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。 （3）不可流动液体（immobile liquid）产生的附着力与粘着力不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层（不能流动）。因为高粘度液体的表面张力很小，易涂布于固体表面，靠粘附性产生强大的结合力；吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度，增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距，从而增加颗粒间引力等，如图 16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。 （4）粒子间固体桥（solid bridges）固体桥（图16-26B）形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用；②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥；③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结
常州干燥在吸收国外的先进技术与经验,严格按国家GMP的要求进行设计、开发、生产、安装，确保产品质量。在干燥设备的开发、研究中不断地创新及改造，设计制造了一系列工艺先进且节能的产品(流化床制（粒）丸包衣机，一步制粒机，流化床包衣设备)。目前拥有系统干燥设备28个大类，280多种规格产品，年产各类干燥机、制粒机、混合机、粉碎机等500多台/套，产品广泛适用于制药、化工、食品、轻工等行业工业原料或产品的干燥除湿，深受用户好评。公司备有多种试验样机，欢迎客户带料试验和考察。 流化床设备（Fluiding equipment）在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年，较早开发的流化床无喷雾装置，仅仅用于湿物料的干燥和混合。随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展，在流化床内设置喷雾构件后，制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途，不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。 一、流化床制（粒）丸包衣机，一步制粒机，流化床包衣设备简介： 1.1 流化床制丸包衣工作原理 物料投入流化床内，压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室，经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度，再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床，在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器，经雾化后喷向流化的物料，黏合剂在物料表面均匀分布，在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外，物料表面形成一层致密的薄膜。 1.2 流化床制丸包衣喷雾种类 在流化床制粒或制微丸及包衣过程中，应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前方法有3种，即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床，物料的流化状态不一，故得到的产品也完全不同。 1.2.1 顶部喷射法 经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网，因气流产生的浮力高于粒子受到的重力，从而使底部的原料形成涡流移动（流化床），粒子从原料容器的底部上升。雾化液体通过垂直向下的喷嘴口喷入流化床，在原料容器中形成结合区。
北方民族大学 学生实验报告 院（部）：化学与化学工程 姓名：汪远鹏学号： ******** 专业：过程装备与控制工程班级： 153 同组人员：田友安世康虎贵全 课程名称：化工原理实验 实验名称：流化床干燥实验 实验日期：批阅日期： 成绩：教师签名： 北方民族大学教务处制 实验名称：流化床干燥实验 一、目的及任务 ①了解流化床干燥器的基本流程及操作方法。 ②掌握流化床流化曲线的测定方法，测定流化床床层压降与气速的关系曲线。 ③测定物料含水量及床层温度随时间变化的关系曲线。 及恒速阶段④掌握物料干燥速率曲线测定方法，测定干燥速率曲线，并确定临界含水量X 的传质系数k H及降速阶段的比例系数Kx。 二、基本原理 1、流化曲线 当气速较小时，操作过程处于固定床阶段（AB段），床层基本静止不动，气体只能从床层空隙中流过，压降与流速成正比，斜率约为1（在双对数坐标系中）。当气速逐渐增加（进入BC段），床层压降将减小，颗粒逐渐被气体带走，此时，便进入了气流输送阶段。D点处
流速即被称为带出速度（u ）。 在流化状态下降低气速，压降与气速关系线将沿图中的DC线返回至C点。若气速继续 ）。降低，曲线将无法按CBA继续变化，而是沿CA’变化。C点处流速被称为起始流化速度（u mf 在生产操作中，气速应介于起始流化速度与带出速度之间，此时床层压降保持恒定，这是流化床的重要特点。据此，可以通过测定床层压降来判断床层流化的优劣。 2、干燥特性曲线 将湿物料置于一定的干燥条件下，测定被干燥物料的质量和温度随时间变化的关系，可得到物料含水量（X）与时间（τ）的关系曲线及物料温度（θ）与时间（τ）的关系曲线。物料含水量与时间关系曲线的斜率即为干燥速率（u）。将干燥速率对物料含水量作图。 干燥过程可分为以下三个阶段。 （1）物料预热阶段（AB段） 在开始干燥时，有一较短的预热阶段，空气中部分热量用来加热物料，物料含水量随时间变化不大。 （2）恒速干燥阶段（BC段） 由于物料表面存在自由水分，物料表面温度等于空气的湿球温度，传入的热量只用来蒸发物料表面表面的水分，物料含水量随时间成比例减少，干燥速率恒定且最大。 （3）降速干燥阶段（CDE段）