32制造过程审核程序

3.过程审核的实施及审核报告：按照《过程审核提问表》进行提问、现场检查、收集证据、记录相关见证，以及审核结束后一周内，由审核组长编写《过程审核报告》，并分发给相关人员。
4.纠正措施及其跟踪验证：对于审核过程中提问没得到满分的及不符合情况存在较大风险的，必须采取改进措施，并按《纠正和预防措施控制程序》要求实施。
课后心得：
编写：陈聪06/3/17审核：刘宏春06/03/21
标题：程序文件-26
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制造过程审核程序：
1.首先生产部制订《年度过程审核计划》需包括OEM产品，经批准后由生产部组织实施，过程审核每年至少进行一次。其中过程审核员应具备相关资格证书。
2.过程审核的准备：由管理者代表确定审核组长及审核成员。审核组长根据审核计划编制《过程审核实施计划》，制定审核日程安排，经批准后并提前一周通知被审核部门。

XQP-33产品审核 程序
1、查《设备配置申请表》，动力放线架。 2、查《设备履历表》 3、抽查《请修单》 4、生产设备“完好”牌上是否注明“完好”“有效期”“检定人”等？ 5、查《年设备预防性维护计划》 6、查生产部所制定的预防性维护目标。 1、查生产计划变更情况 1、查先进先出情况 2、查月度小盘点、季度小盘点、年终盘点及抽盘记录 3、查库存周转期每月统计情况 4、查定期检查记录4.2.8 5、查有效期控制状况，是否超过？是否重新评审？ 6、半成品包覆标准是否在执行？ 1、抽查供应商“原材料”标识中是否依文件要求。 2、《生产流程表》其中一份是否回收到生管部？ 3、该文件制定改为品保部 1、查资格证书 2、查试验样品保存状况（与技术部共用）。 3、查实验室环境状况记录。 4、在实验室和核准前怎样验证其满足标准规范的能力？ 5、采用了何种统计方法？结果如何？ 6、查《实验室报告》。 1、过程审核员任命。 2、查《年度产品/过程审核计划》 3、查制造过程审核是否实施？ 1、产品审核的任命。 2、技术部编制产品质量审核检验规程和产品缺陷A、B、C分级表 3、查产品审核计划 4、产品审核实施情况 5、审核的频次、审核计划怎样写？ 1、与CIT融合到一起
务提供控制程序
XQP-10的产品监 视和测量控制程序
XQP-11监控和测 量装置控制程序
XQP-12顾客满意 度测量程序 XQP-13内部审核 控制程序 XQP-14不合格品 控制程序
8、《交付记录表》有否建立，未100%完成时，采取何种纠正措施？ 1、型式试验频率？查记录。 2、全尺寸检验和功能验证对电线如何进行？ 1、所用之监控和测量装置是否由技术部确定、设计？ 2、查《计量器具履历表》，查核准情况。 3、查《计量器具领用记录》中登记情况；查员工物品领用登记表。 4、查下年度计量器具周期验定计划 5、测量、监控设备偏离核准状态时怎么控制？ 6、偏离时，已检产品如何处理？ 7、在检定周期内，怎样知道是否偏离校准状态？ 8、测量系统重复性和再现性怎样实现 ？ 9、核准记录是否包括A、B、C、D、E等各项，查记录。 1、查业务部“客户中心”之各项记录是否传递到各部门？ 2、业务部是否对售出产品的各种情况进行汇总整理？ 3、实现过程评估如何操作，有哪些主要指标？ 4、查《顾客情况一览表》 1、符合TS要求的内部质量审核计划 2、内部质量体系审核员之资格要求是否过高？ 1、《不良信息反馈单》中原因分析填写的正确性及后续改善结果的确认情况？查记录。 2、返工时，是否有返工指导书？ 3、在不合格品已被发运的情况下，怎样与客户沟通？

内 部 审 核 检 查 表
工程变更管理
程序
生产管制程序生产计划控制
程序
118.6.2
128.6.3 139.1.1.1 组织生产的零部件是否被顾客指定为“外观项目”如果是组织是否提供了1.适当的资源，2.适当的颜色，文理，金属亮度，组织结构，映像清晰度的触感技术的标准样件，3.外观标准样品及评价设备的维护和控制，4.对从事外观评价人员的能力和资格的验证
是否对制造过程进行了监视和测量？是否采用统计过程控制方法对特殊特性工序进行了监控，并保持过程能力负荷生产件批准时的要求？是否出现过程能力不足或不受控的情况？如出现是否启动反应计划？是否制定了纠正措施计划并实施验证？
组织是否按照控制计划中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证，其结果可供顾客评审。

1. 目的规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。

2. 适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。

3. 职责3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。

3.2 生产车间负责配合审核活动的开展。

3.3 综合部负责提供相关人员的培训记录。

4. 工作程序和要求4.1质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。

《过程审核实施计划》内容包括：4.1.1审核目的和范围；4.1.2受审核的过程所在的车间；4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排；4.1.4审核依据的文件。

4.2每年度进行一次过程质量审核。

4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。

质量部负责整理审核过程记录。

4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。

4.5审核依据：4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。

4.5.2质量体系要求。

4.6审核内容4.6.1人a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受；b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作；c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。

4.6.2机a.过程使用设备的选择、使用是否恰当；b.设备维护保养情况和管理情况；c.工装、模具、切削工具等管理情况。

4.6.3料a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何；b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。

4.6.4法a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。

4.6.5环a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求；b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况；c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。