最新RBT214:2017一整套文件(质量手册+程序文件共168页)
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RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表) RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料一、前言本文档为RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料,包括内审程序和检查表。
该文档用于指导、规范检验检测机构的管理和内部审计工作。
本文档旨在提高检验检测机构的管理水平和服务质量,确保检验检测过程的公正性和可靠性。
二、内审程序1.确定内审范围和目标;2.编制内审计划和检查表;3.实施内审活动并收集证据;4.分析和评价内审结果;5.编制内审报告并提出改进建议;6.进行内审跟踪和复核。
三、检查表1.实验室设施及环境管理检查表2.人员管理检查表3.检测仪器设备管理检查表4.样品管理检查表5.文档管理检查表6.质量管理体系文件检查表四、简要注释1.内审范围和目标:包括承担的服务项目、审核的文档和记录、机构的职能及定位。
2.内审计划和检查表:制定内部审核计划和检查清单;制定任务分配和具体内审计划时间表;制定内审的指导方针和标准.3.内审活动证据的收集:检查深入到相关文件此类的顶层管理文件,或者常见的控制文件是否齐全。
同时也要看相关操作程序文件和记录是否保存完好。
4.分析和评价内审结果:总结各项内审发现的问题;对问题进行评价,包括对问题的影响、可能性等。
5.内审报告和改进建议:编写内审报告、提出改进建议和提高企业管理水平;对不合规的问题进行分类,并列出具体的整改计划和时间表。
6.内审跟踪和复核:跟踪整改,对已整改的问题以及整改措施进行复核。
五、法律名词及注释1.《中华人民共和国质量监督管理条例》:规定了质量监督管理的基本原则、职责、任务、组织和程序。
2.《认证认可监管条例》:规定了认证认可工作的法律制度,加强了对认证认可机构的监管。
3.国家标准GB/T 19001-2016:质量管理体系的要求。
4.国家标准GB/T 16949:汽车工业质量管理体系。
6.钟山区质量监督部门《内审规范文件和程序》,规范了内审的要求和程序。
XXXXX新型建材有限公司Q/LSJC-CX-2质量管理程序文件(依据RBT214-2017标准编制)2020年05月10日发布 2020年05月10日实施XXXXX新型建材有限公司发布文件、资料控制程序Q/LSJC-CX-01 1 目的确保与质量管理体系有关的所有文件都得到有效控制,各相关场所均使用现行有效版本的文件,包括适当范围的外来文件。
2 范围适用于与质量管理体系有关的所有文件,包括适当范围的外来文件的控制。
3 职责3.1总经理负责批准所有管理体系正式文件。
3.2 管理者代表审核《质量手册》等文件,批准临时性管理体系文件。
3.3办公室是管理体系文件的归口管理部门,负责文件的组织编制、编码收发、定期评审及修改等工作。
3.4 生产部和实验室负责配合办公室收集质量与技术方面的有关外部文件。
3.5相关部门按其职责范围负责起草相关的管理制度和作业指导书文件。
4 工作程序4.1 文件分类a) 内部文件:由公司制定的包括质量手册、程序文件、其他支持性文件等;b) 外来文件:一定途径得到的包括上级公司和及顾客来文;从公开途径如网络、书籍等各种媒体得到的外来文件,包括法律法规、标准规范、工艺规程等;c) 内部文件分三层:一层为质量手册(含方针和目标),二层为程序文件,三层为有关各项管理制度、作业指导书等支持性文件。
4.2 文件的编制a) 在管理者代表的领导下,质量负责人编制质量手册和程序文件;b) 办公室统筹各部门编制三级文件;c) 办公室在实验室和生产部等部门协助下收集适用的外来文件;d) 文稿签发后,由办公室统一编号及打印,其中外来文件使用原有编号。
4.3 文件的审批a) 办公室统一负责文件的报批;b) 管理手册由管理者代表审核、总经理批准;c) 程序文件由办公室组织各部门审核、总经理批准;d) 管理制度和作业指导书按照分工由责任部门审核,总经理批准;e) 外来文件的适用性应经过总经理或管理者代表的审批。
编写委员会程序文件TXWJ-CXWJ2020第1版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布:XX检验检测有限公司目录修订页说明依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 21 4-2017),结合XXX检验检测有限公司(以下简称“本公司”)实际状况,编制了2020年第1版《程序文件》。
《程序文件》第1版于2020年3月10日发布,并自2020年3月11日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《程序文件》第1版的管理部门。
XX检验检测有限公司(盖章)法人代表(签字):2020年3月10日维护其公正和诚信程序1目的确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响,防止商业贿赂,保证员工行为公正。
2适用范围适用于检测公司从事的全部检测活动。
3职责3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承担相关法律责任;建立健全监督检查和违规处理等机制。
3.2质量负责人负责检测工作的监督。
3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。
4程序4.1诚信度保证4.1.1经理根据检测工作特点和需要,界定对检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责和关键职位/岗位的任命及授权;制订并发布公正性声明,规定保证检测活动公正性的具体要求。
4.1.2经理采取措施,保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的干预,确保检测结果判断的独立性和诚实性。
4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求,严格执行国家的法规法规、标准和检测标准方法、技术规范;采取严格的质量保证措施,不参与任何可能会降低检测公司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动;保证检测结果和检测报告不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。
IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版58 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
XXXX有限公司受控状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数: 161页(含封面)质量手册(2.0/1版)XXXX有限公司发布日期:XXXX年XX月XX日实施日期:XXXX年XX月XX日日2345《质量手册》(第2.0/1版)批准令为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测数据的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》等文件,编制了适用于本公司检验检测工作的质量管理体系文件。
经过半年多时间的运行,情况基本正常。
为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,再次对《质量手册》、《程序文件》等进行了修订。
本《质量手册》(第2.0/1版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自XXXX年XX月XX日日起实施。
《质量手册》(第2.0/1版)阐明了本公司的质量方针、质量目标,全面描述了本公司检验检测工作的质量管理体系,是本公司检验检测活动质量管理体系有效运行的纲领性、指导性文件,全体员工必须认真学习并遵照执行!XXXX有限公司总经理:XXXX年XX月XX日6公正性声明和承诺XXXX有限公司,作为第三方环境检验检测机构,为确保检验检测的公正性,特做如下声明并承诺:1、本公司是依法注册成立、并取得资质认定的独立法人检验检测机构,对其出具的检验检测数据(报告)负责,对涉及违反相关法律法规规定的承担相应法律责任。
因自身原因导致检验检测数据出现错误、不准确或者其他后果的,本公司承担相应解释、召回报告的后果,并承担赔偿责任。
2、本公司及其人员从事检验检测活动,遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
3、本公司建立和保持维护其公正和诚信的程序。
《质量手册》文件编号:AACD/SC-2019(A)编写依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态:受控 非受控受控编号:No. 编制:审核:批准:XXXXXXX检测分析有限责任公司2019年06月1日发布 2019年1月1日实施发布令我作为XXXXXXX检测分析有限责任公司总经理向全体员工郑重批准发布本公司用于开展检验检测服务的《质量手册》。
依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)以及目前公布的相关标准、规范等文件,结合本公司的实际编制了本质量手册。
质量手册规范了本公司公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现公司质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本公司的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。
它是本公司全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本公司对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了本公司的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本公司质量管理和质量活动必须遵守的文件。
本公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。
AACD/SC-2019(A)《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自XX年XX 月XX日实施。
本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向公司总经理或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。
XXXXXXX检测分析有限责任公司总经理:XXXX年XX月XX日质量手册目录及对照表质量手册条目与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
武汉博文检测技术有限公司质量手册WHBW/QM-5-2019(第五版)编写:审定:批准:受控状态:受控编号:持有人:目录质量手册改版说明为了确保武汉博文检测技术有限公司(本公司)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,特编制2019(第五版)《质量手册》。
本《质量手册》是为规范武汉博文检测技术有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和《放射卫生技术服务机构管理办法》的要求。
它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是武汉博文检测技术有限公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。
为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。
特批准发布!武汉博文检测技术有限公司公司时间:2019年07月03日关于发布《质量手册》WHBW/QM-5-2019(第五版)的通知公司全体员工:为了规范公司的各项工作,对公司承检的辐射检测与评价项目的质量做出科学、公正、准确的评价,从而保护国家、生产者、经营者及消费者的利益,公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017、GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术服务机构管理办法》等法规和标准,及公司开展放射卫生防护检测与评价、放射诊疗设备性能检测与评价及辐射环境监测的管理要求,制定了《质量手册》、《程序文件》等体系文件。