医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定

晋江青阳东方医院麻醉药品、第一类精神药品管理规定根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的有关文件精神，为满足医疗需要，安全使用麻醉药品和一类精神药品，特制订本规定。

药品、第一类精神药品管理领导小组组成与职责1.组成麻醉药品、第一类精神药品管理小组由主管医务、药剂工作的业务院长、医务科、护理部、药剂科、保卫科相关人员组成。

2.职责2.1积极宣传和认真贯彻执行麻醉药品、一类精神药品管理的有关法律法规，制定相关管理制度。

、2.2根据国家关于麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规，负责全院麻醉药品和一类精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。

2.3结合本院医疗需要，确定麻醉药品和精神药品供应品种范围和新品种的引进审批。

2.4指导、监督本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理工作，定期考核（每季度一次）本院各科室对麻醉药品和一类精神药品使用管理制度的执行情况，并将考核结果纳入各科室年度工作目标责任制考核。

2.5负责本院麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗、使用纠纷等）和事件处理。

2.6组织全院医、药、护、技等相关人员进行有关麻醉药品和精神药品的法律、法规、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。

3.各成员科室日常工作职责3.1医务科负责医生麻醉药品和精神药品处方权的审批及签名备案工作；患者《麻醉药品专业卡》办理工作；各科室麻醉药品和精神药品备用基数审定和备案工作；协调、解决医、护、药对麻醉药品和精神药品使用管理出现的问题；组织医、护、药人员的培训和考试；考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。

3.2护理部负责各临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作；督促临床科室使用过的麻醉药品安、废贴的回收，对麻醉药品和精神药品使用登记必须及时、准确。

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序一、目的为加强麻醉药品及第一类精神药品使用管理，对使用的麻醉药品、第一类精神药品具有可追溯性，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》、《药品生产质量管理规范》，制定《麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序》。

二、参考文件1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）2.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）3.《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕第13号）4.《药品生产质量管理规范》（卫生部1992年）三、名词定义1.麻醉药品：指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾的药品。

有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫健委指定的其他易成瘾的药品。

2.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。

3.药品批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

四、内容（一）药库的批号登记管理1.麻醉药品入库验收按照医院麻醉药品、第一类精神药品相关制度执行。

入库验收记录包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。

2.麻醉药品、精神药品出库双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

麻醉药品、第一类精神药品出库时逐笔记录，内容包括：日期、单据号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、生产企业、数量、批号、有效期、经手人、复核人和领用人签字。

（二）药房请领与使用的批号登记管理药房请领的麻醉药品、第一类精神药品建立账册，日清月结，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。

（三）处方使用的批号登记管理1.各药房每日对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。

医疗机构使用麻醉药品、精神药品
有何特殊规定？
我国法律对医疗机构购进和使用麻醉药品和第一类精神药品有
特殊的管理规定。

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第36条规定：“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域
内的定点批发企业通报。

”第37条规定：“医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

”。

解读《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理(gudnlǐ规)定》正确理解《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(guīdìng) (暂行)》，规范管理好麻醉药品、一类精神药品在医院内的各个环节，让临床医生更好地使用麻醉药品，为患者(huànzhě)服务。

现结合我院麻醉药品、一类精神药品的管理现状对《规定》中的新要求作如下解读：一、管理和实施部门不同：《规定》以前由国家食品药品监督管理局颁布实施，现由国家卫生部颁布实施，由各级卫生行政部门负责辖区内的麻醉药品和精神药品的管理。

二、要求将麻醉药品、一类精神药品管理列入使用单位年度目标责任制考核，加强制度建设，定期开展自查。

三、医师处方权由市级以上卫生部门认定。

具有麻醉药品、一类精神药品处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《知情允许书》。

病历由医疗机构保存管。

四、有关处方的新规定： (1)空白处方统一编号、记数管理，建立保管、领取、使用、退回、销毁管理制度；(2) 精神药品有专用处方的要求。

麻醉药品、一类精神药品处方的印刷(yìnshuā)用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一” ；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角分别标注“精二” ；(3)处方登记(使用登记)新增内容：病人身份证号、病历号、处方编号，使用“专用卡”的还需登记卡号、取药人姓名、身份证号。

(3)处方书写新增内容：身份证号码、病历号。

(4)麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

五、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，或者由医疗机构派医务人员出诊到患者家中使用。

六、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每四个月复诊或者随诊一次。

七、规定盐酸哌替啶注射液不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗，提倡无创给药。

八、处方用量有新的规定：麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3 日用量；控缓释制剂处方不得超过7 日用量。

麻醉药品、第一类精神药品管理规定第一章 总则第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据我国《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号），我院制定本规定。

第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。

营口市及开发区卫生行政部门负责本院麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。

第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第一条 我院已建立毒麻药品管理委员会，包含医疗管理、药学、护理、保卫等多部门参与管理，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

第二条 我院把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核，已建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

第三条 我院建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

日常工作由药剂科人员承担。

第四条 我院麻醉药品、第一类精神药品管理人员要掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

第五条我院配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。

第六条 我院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

第3章 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存第一条 我院需要使用麻醉药品和第一类精神药品，需按规定获得营口市卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）我院凭印鉴卡向辽宁省、营口市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

麻醉药品、第一类精神药品管理检查制度
一、目的
为进一步加强麻醉药品、第一类精神药品的管理，保证特殊药品的安全使用，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》，制定《麻醉药品、第一类精神药品管理检查制度》。

二、参考文件
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）
2.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）
3.《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕13号）
三、名词定义
1.麻醉药品：指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾的药品。

有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫健委指定的其他易成瘾的药品。

2.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。

四、内容
1.成立全院特殊管理药品工作组，定期对麻醉药品、第一类精神药品管理工作进行督查。

2.药剂科质量管理小组定期对全院麻醉药品、第一类精神药品各环节进行检查。

3.检查内容包括：采购验收入库、出入库登记、储存情况、储存条件、账物相符、调剂使用环节中的各种登记、空安瓿回收记录、处方合格情况、药品质量管理，并作好检查记录。

4.在检查中发现的问题，科主任会同质量管理小组提出整改措施，综合检查
情况，汇总检查意见，在科室备案。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知卫医发〔2005〕438号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我部制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

二○○五年十一月十四日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。

第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

日常工作由药学部门承担。

第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知卫医发〔20０5〕43８号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局：为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理,保证临床合理需求,严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我部制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

现印发给你们,请遵照执行。

卫生部二○○五年十一月十四日编辑本段第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定本规定。

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。

编辑本段第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

日常工作由药学部门承担。

第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。

第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

日常工作由药学部门承担。

第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。

购买药品付款应当采取银行转帐方式。

第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。