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2010年版GMP文件总目录(中药饮片)(1)

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2010年版《中国药典》药材及饮片简易介绍表

2010年版《中国药典》药材及饮片简易介绍表

注意
-5-
三叉苦
三分三 三白草 三棱 三颗针 千年健 千里光
9～15g。 4.5～9g。 15～30g。外用 适量，煎水熏 洗。
-2-
品名 千金子
性味归经
功能主治
泻下逐水，破血消癥，外用疗癣蚀疣 辛，温；有毒。归肝、肾 。用于二便不通，水肿，痰饮，积滞 、大肠经。 胀满，血瘀经闭；外治顽癣，赘疣。 辛，温；有毒。归肝、肾 泻下逐水，破血消癥，外用疗癣蚀疣 。用于二便不通，水肿，痰饮，积滞 胀满，血瘀经闭；外治顽癣，赘疣。 凉血止血，杀虫，通便。用于衄血， 咯血，便血，崩漏，疥癣瘙痒，大便 秘结。 健脾和胃，行气止痛，安胎。用于胸 胁、脘腹胀痛，呕吐泻痢，胸胁挫 伤，岔气作痛，胎动不安。 解毒，散结，消肿。用于乳痈，瘰 疬，痰核。 解毒，除湿，通利关节。用于梅毒及 汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛； 湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣 。
千金子霜 、大肠经。 土大黄 土木香 土贝母 土茯苓
用法用量 注意 1～2g；去壳， 去油用，多入 丸散服。外用 孕妇禁用。 适量，捣烂敷 患处。 0.5～1g，多入 丸散服。外用 孕妇禁用。 适量。 9～15g。 3～9g，多入丸 散服。 4.5～9g。
苦、辛，凉。归心、肺经 。 辛、苦，温。归肝、脾经 。 苦，微寒。归肺、脾经。 甘、淡，平。归肝、胃经 。
性味归经
用法用量 1～3g，包煎。 多入丸散服， 外用适量。 3～6g。 6～12g。外用 适量，研末调 敷或与酒研敷 。 6～9g。
注意
八角莲 刀豆 三 七
3～9g；研粉吞 服，一次1～3g 孕妇慎用。 。外用适量。 9～15g。外用 适量，煎汤洗 患处。 0.6～0.9g。 15～30g。外用 鲜品适量，捣 烂敷患处。 4.5～9g。 孕妇禁用。不宜与芒硝 、玄明粉同用。 本品有大毒，慎用。孕 妇及青光眼患者禁用。

2010年版药典中药材、饮片简介 PPT

2010年版药典中药材、饮片简介 PPT

合计
111 643 1152 713 784 920 992 1146
1063 2165
2020/10/6
2.药材、饮片品种概况
类别 药材和 饮片标准
2020/10/6
项目 新增药材
新增饮片
新增合计 修订合计 药材总数 饮片总数 合计
2010年版收载数 2005年版收载数 65
439
504 359 593 822 1415
2020/10/6
• 2010版药典－中药材、饮片
3 .解决了配方和投料究竟是用药 材还是饮片问题，明确入药者均 为饮片，中成药处方中药味全部
改用饮片名表述。 4.从标准收载体例上明确了【性 味与归经】【功能与主治】【用
法与用量】为饮片的属性。
2020/10/6
• 2010版药典－中药材、饮片
中药饮片包含以下三类（共计822种） 1.单列的饮片：共计25种。如制何首乌 2.附于药材之后的非单列品种，大约436 种。如大黄后附饮片包括大黄、酒大黄、
2020/10/6
四、标准更具科学、可控、合理、实用与进展 性
• （一） 新版药典修订项目是历版药典最广 泛、最全面。
• （二） 测定指标更趋合理，更具专属性 。
• （三） 药品的安全性保障得到进一步加强 。
• （四） 新的检测方法和技术得到广泛应 用。
• （五） 检测方法不断改进、完善、可控 。 2020/10/6
5 紧密，有树脂道散在，内含黄色分
泌物。形成层成环。木质部射线宽
6
7 广，导管单个散在或数个相聚，断
续排列成放射状，导管旁偶有非木
8 化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
9
（图1、2）

新 中药饮片GMP认证目录(全)

新 中药饮片GMP认证目录(全)

一文件说明：有4段的就没有文件子类别编码，有5段的就有文件子类别编码。

没用的删去。

1文件管理SMP WJ 001 012文件分类编码管理SMP WJ 002 013文件编制、修订、批准操作程序SMP WJ 003 014文件印刷、发放、保管、收回及销毁程序SMP WJ 004 015档案管理SMP WJ 005 017文件变更申请表SOR WJ 001 018文件发放、回收记录表SOR WJ 002 019文件收回处理记录表SORWJ0030110文件变更台账SORWJ00401二、人员12组织机构定编定岗制度SMPAS0010113员工考核聘用制度SMPAS0020114公司组织机构图SMPAS0030115质量体系保证图SMPAS0040116人员培训管理SMPAS0050117人员健康管理SMPAS0060118厂区环境卫生管理SMPAS0070119行政区卫生管理SMPAS0080120全体员工花名册SORAS0010121员工检查台账SORAS0020122员工健康档案SORAS0030123培训计划表SORAS0040124培训签到登记表SORAS0050125员工培训档案SORAS0060126员工培训记录SORAS0070127培训统计表SORAS0080128上岗证SORAS0090129各部门岗位职责30办公室部门职责SMPASZZ0010131质管部部门职责SMPASZZ0010132生产技术部部门职责SMPASZZ0010133物料部部门职责SMPASZZ0010134工程部部门职责SMPASZZ0010135销售部部门职责SMPASZZ0010136财务部部门职责SMPASZZ00101岗位职责37总经理岗位职责SMPASZZ0010138办公室主任岗位职责SMPASZZ0010139质量部经理岗位职责SMPASZZ0010140生产部经理岗位职责SMPASZZ0010141物料部经理岗位职责SMPASZZ0010142工程部经理岗位职责SMPASZZ0010143销售部经理岗位职责SMPASZZ0010144财务部经理岗位职责SMPASZZ0010145QA岗位职责SMPASZZ0010146QC岗位职责SMPASZZ0010147采购员岗位职责SMPASZZ0010148仓库管理员岗位职责SMPASZZ0010149电工岗位职责SMPASZZ0010150仓库养护员岗位职责SMP AS ZZ 001 0151机修工岗位职责SMPASZZ0010152车间主任岗位职责SMPASZZ0010153组长岗位职责SMPASZZ0010154销售内勤岗位职责SMPASZZ0010155业务员岗位职责SMPASZZ0010156出纳岗位职责SMPASZZ0010157成本会计SMPASZZ0010158质量受权人岗位职责SMPASZZ00101一、厂房与设施59厂区安全管理SMPGCCF0010160厂区消防管理SMPGCCF0020161工程项目施工验收管理SMPGCCF0030162厂房设计施工档案管理SMPGCCF0040163厂房设施管理SMPGCCF0050164厂房维护保养检修管理SMPGCCF0060165厂房检修计划表SORGCCF0010166厂房检修记录SORGCCF0020167厂房设施检查记录SORGCCF0030168厂房、设施竣工验收报告SORGCCF00401二、设备69设备管理SMPGCSB0010170设备、仪器、计量器具编号管理SMPGCSB00201 71设备选型和购置管理SMPGCSB0030172设备开箱与验收管理SMPGCSB0040173设备安装与调试管理SMPGCSB0050174设备档案管理SMPGCSB0060175设备使用、维修、保养管理SMPGCSB0070176设备备件管理SMPGCSB0080177设备、管道状态标示管理SMPGCSB0090178设备润滑管理SMPGCSB0100179设备事故管理SMPGCSB0110180设备调拨报废管理SMPGCSB0120181设备更新改造管理SMPGCSB0130182计量管理SMPGCSB01401生产设备SOP83电子称操作规程SOPGCSB0010184蒸药机操作规程SOPGCSB0020185压制机操作规程SOPGCSB0030186多功能斜片机操作规程SOPGCSB0040187烘干机操作规程SOPGCSB0050188真空包装机操作规程SOPGCSB0060189手板封罐机操作规程SOPGCSB0070190喷码机操作规程SOPGCSB0080191打包机操作规程SOPGCSB0090192电子称维修保养规程SOPGCSB1010193蒸药机维修保养规程SOPGCSB1020194压制机维护保养规程SOPGCSB1030195多功能斜片机维护保养规程SOPGCSB1040196烘干机维护保养规程SOPGCSB1050197真空机包装机维护保养操作规程SOPGCSB1060198手板封罐机维护保养规程SOPGCSB1070199喷码机维护保养规程SOPGCSB10801100打包机维护保养规程SOPGCSB10901101蒸药机清洁规程SOPGCSB20101102压制机清洁规程SOPGCSB20201103多功能斜片机清洁规程SOPGCSB20301104烘干机清洁规程SOPGCSB20401105真空包装机清洁规程SOPGCSB20501106手板封罐机清洁规程SOPGCSB20601检验仪器设备107电热蒸馏水器操作规程SOPGCSB30101108电热恒温水浴锅操作规程SOPGCSB30201109超声波清洗仪操作规程SOPGCSB30301110电子恒温电热套操作规程SOPGCSB30401111旋片式真空泵操作规程SOPGCSB30501112磁力搅拌器操作规程SOPGCSB30601113生物显微镜操作规程SOPGCSB30701114三用紫外分析仪操作规程SOPGCSB30801115电热鼓风干燥箱操作规程SOPGCSB30901116箱式电阻炉操作规程SOPGCSB31001117架盘天平操作规程SOPGCSB31101118万分之一电子分析天平操作规程SOPGCSB31201119十万分之一电子分析天平操作规程SOPGCSB31301 120酸度计操作规程SOPGCSB31401121岛津LC-20A高效液相色谱仪操作规程SOPGCSB31501 122仪器设备台账SORGCSB00101123计量器具台账SORGCSB00201124仪器设备开箱记录SORGCSB00301125仪器设备安装运行验收记录SORGCSB00401126仪器设备登记表SORGCSB00501127仪器设备年度检修保养计划SORGCSB00601128仪器设备维护保养记录SORGCSB00701129仪器设备运行保养记录SORGCSB00801130仪器设备维修记录SORGCSB00901131主要设备润滑记录SORGCSB01001132仪器设备购置申请表SORGCSB01101133仪器设备故障报告单SORGCSB01201134仪器设备调拨单SORGCSB01301135仪器设备闲置停用表SORGCSB01401136仪器设备事故记录SORGCSB01501137仪器设备、计量器具报废单SORGCSB01601138计量器具周期检定计划表SORGCSB01701139计量器具检定统计表SORGCSB01801三、物料和产品140仓库安全管理SMPWLCK00101141仓储区卫生管理SMPWLCK00201142仓库防虫防鼠管理SMPWLCK00301143仓库进出人员管理SMPWLCK00401144标签、使用说明书等印字包材的管理SMPWLCK00501 145不合格品销毁管理146物料运输管理程序物料购进147物料采购管理SMPWLCK10101148物料供应商审核管理SMPWLCK10201149物料购销合同管理SMPWLCK10301物料验收150物料、成品编码管理SMPWLCK20101151物料验收入库管理SMPWLCK20201152包装材料到货验收管理SMPWLCK20301物料贮存153仓库状态标示管理SMPWLCK30101154物料储存、养护管理SMPWLCK30201155物料退库管理SMPWLCK30301156成品退货存放管理SMPWLCK30401157仓库盘存管理SMPWLCK30501158物料成品报损管理SMPWLCK30601159物料复验管理SMPWLCK30701物料发放166物料出库管理SMPWLCK40101167成品的入库、养护、出库管理SMPWLCK40201168垫仓板清洁操作规程SOPWLCK10101169中药材、中药饮片熏库操作规程SOPWLCK30101170供应商审批表SORWLCK00101171采购申请表SORWLCK00201172采购清单SORWLCK00301173进厂物料初验收记录SORWLCK00401174请验单SORWLCK00501175收料单SORWLCK00601176成品入库单SORWLCK00701177进厂物料总账SORWLCK00801178进厂标签包装材料初验记录SORWLCK00901 179货位卡SORWLCK01001180分类明细账SORWLCK01101181不合格品处理报告SORWLCK01201182不合格品销毁记录SORWLCK01301183不合格品汇总台账SORWLCK01401184库房温湿度记录SORWLCK01501185仓库养护记录SORWLCK01601186养护档案SORWLCK01701187仓储卫生清洁记录SORWLCK01801188物料状态标示卡SORWLCK01901189领料单SORWLCK02001190产品出库单SORWLCK02101191质量信息反馈单SORWLCK02201192物料退库单SORWLCK02301成品台账SORWLCK02401原药材购进记录SORWLCK02501四、确认与验证198验证管理规程SMPYZ00101199验证文件编制管理规程SMPYZ00201200厂房设施系统验证方案及报告TSYZQT00101 201检验方法确认方案及报告TSYZQT00201202蒸药机验证方案及报告TSYZSB10101203压制机验证方案及报告TSYZSB10201204多功能斜片机验证方案及报告TSYZSB10301 205烘干机验证方案及报告TSYZSB10401206真空包装机验证方案及报告TSYZSB10501207封罐机验证方案及报告TSYZSB10601208红参净制工艺验证方案及报告TSYZGY00101 209红参蒸制工艺验证方案及报告TSYZGY00201 210红参压制工艺验证方案及报告TSYZGY00301 211红参切制工艺验证方案及报告TSYZGY00401 212红参干燥工艺验证方案及报告TSYZGY00501 213红参包装工艺验证方案及报告TSYZGY00601 214西洋参净制工艺验证方案及报告TSYZGY00701 215西洋参蒸制工艺验证方案及报告TSYZGY00801 216西洋参切制工艺验证方案及报告TSYZGY00901 217西洋参干燥工艺验证方案及报告TSYZGY01001218西洋参包装工艺验证方案及报告TSYZGY01101 219蒸药机清洗验证方案及报告TSYZQJ00101220多功能斜片机清洗验证方案及报告TSYZQJ00201 221烘干机清洗验证方案及报告TSYZQJ00301222压制机清洗验证方案及报告TSYZQJ00401223验证台帐SORYZ00101224验证计划SORYZ00201七、生产管理生产技术文件222红参生产工艺规程TSSC00101223西洋参生产工艺规程TSSC00201253挑选岗位操作规程SOPSC00401254洗润岗位操作规程SOPSC00501255蒸制岗位操作规程SOPSC00601256压制岗位操作规程SOPSC00701257切制岗位操作规程SOPSC00801258烘干岗位操作规程SOPSC00901259包装岗位操作规程SOPSC01001批生产指令SORSC00101批包装指令SORSC00201清场记录PMSOR00201清场记录（包装）PMSOR00201净制记录PMSOR00801清洗记录PMSOR00901蒸制记录PMSOR01001压制记录PMSOR01101切制记录PMSOR01201烘干记录PMSOR01301包装记录（一）PMSOR01401包装记录（二）PMSOR01501中药饮片生产流转卡PMSOR01601生产过程管理224安全生产管理SMPSC00101225生产事故管理SMPSC00201226生产过程管理SMPSC00301物料平衡管理程序SMPSC00401计算与称量核对管理SMPSC00501清场管理规程SMPSC00601生产定置管理SMPSC00701生产过程偏差处理管理SMPSC00801技术分析会管理SMPSC00901生产指令（包装指令）留在管理SMPSC01001生产过程中标签管理SMPSC01101生产前检查管理SMPSC01201生产操作间状态标示管理SMPSC01301生产指令的制定和执行管理制度SMPSC01401周转容器管理程序SMPSC01501物料进入生产区操作规程SMPSC01601车间领料与发料操作规程SMPSC01701标签领、用、结、退、销毁操作规程SMPSC01801 剩余物料处理操作规程SMPSC01901批号管理批与批号管理程序SMPSC10101批生产记录管理SMPSC10201防污染与混淆状态标示管理SMPSC20101车间中间站、暂存间管理程序SMPSC20201物料交接管理SMPSC20301物料核对管理SMPSC20401产品零头管理SMPSC20501生产卫生管理生产区环境卫生管理SMPSC30101更衣室卫生管理SMPSC30201非生产人员进入生产区管理SMPSC30301生产区工艺卫生管理SMPSC30401清洁管理SMPSC30501清洁用品、用具管理SMPSC30601生产区个人卫生管理SMPSC30701工服发放、回收管理SMPSC30801一般生产区清场标准操作规程SOPSC20101挑选岗位清场操作规程SOPSC20201清洗岗位清场操作规程SOPSC20301蒸制岗位清场操作规程SOPSC20401压制岗位清场操作规程SOPSC20501切制岗位清场操作规程SOPSC20601干燥岗位清场操作规程SOPSC20701包装岗位清场操作规程SOPSC20801生产用具清洗操作规程SOPSC30101人员进入生产区更衣操作规程SOPSC30201厂房清洁操作规程SOPSC30302中间站产品台账SORSC10101中间产品传递证SORSC10201中间产品标签SORSC10301中间产品请验单SORSC10401偏差通知单SORSC10501生产过程偏差处理记录SORSC10601房间状态标示卡SORSC10701成品请验单SORSC10801生产事故报告单SORSC10901275生产事故调查处理报告SORSC11001276非生产人员进入生产区审批表SORSC11101 277非生产人员进入生产区登记表SORSC11201278工作服发放记录SORSC11301279工作服回收记录SORSC11401八、质量管理质量管理制度GMP自检管理制度SMPZLQA00101质量包装工作标准管理制度SMPZLQA00201质量否决权管理制度SMPZLQA00301审核供应商工作程序SMPZLQA00401产品质量档案管理制度SMPZLQA00501产品质量台账管理制度SMPZLQA00601质量事故管理制度SMPZLQA00701不合格品管理制度SMPZLQA00801留样观察管理制度SMPZLQA00901检验管理制度SMPZLQA01001检验仪器设备管理制度SMPZLQA01101分析仪器、设备维修保养管理制度SMPZLQA01201 化学试剂贮存管理制度SMPZLQA01301滴定液、标准溶液管理制度SMPZLQA01401对照品标准品管理制度SMPZLQA01501容器玻璃器具校验管理制度SMPZLQA01601质检区卫生管理制度SMPZLQA01701质量方针、质量目标管理制度SMPZLQA01801质量保证体系管理制度SMPZLQA01901质量否决权制度SMPZLQA02001质量受权人管理制度SMPZLQA02101检验与复核管理制度SMPZLQA02201检品委托检验管理制度SMPZLQA02301产品质量回顾分析管理制度SMPZLQA02401质量管理规程原辅料留样管理规程SMPZLQA10101成品留样管理规程SMPZLQA10201原料、饮片、贮存期复验管理规程SMPZLQA10301 物料审核放行管理规程SMPZLQA10401中间产品审核放行管理规程SMPZLQA10501成品审核放行管理规程SMPZLQA10601标签等印字包装材料的设计审核管理SMPZLQA10701 实验室仪器设备管理规程SMPZLQA10801实验室安全防火管理规程SMPZLQA10901实验室危险物品管理规程SMPZLQA11001实验室剧毒品安全管理规程SMPZLQA11101检验单号编制管理规程SMPZLQA11201成品稳定性实验管理规程SMPZLQA11301化学试剂配制管理规程SMPZLQA11401294产品质量投诉管理规程SMPZLQA11501295不合格品销毁管理规程SMPZLQA11601297质量检验记录管理规程SMPZLQA11701298常用玻璃仪器清洗、干燥、存放管理规程SMPZLQA11801 中药材标本管理规程SMPZLQA11901质量监控标准工作程序中药材质量监控标准工作程序SOPZLQA00101包装材料质量监控标准工作程序SOPZLQA00201生产过程质量监控标准工作程序SOPZLQA00301中药材取样标准工作程序SOPZLQA00401包装材料取样标准工作程序SOPZLQA00501中间产品取样标准工作程序SOPZLQA00601成品取样标准工作程序SOPZLQA00701不合格品处理工作程序SOPZLQA00801样品分发处理标准工作程序SOPZLQA00901变更控制管理工作程序SOPZLQA01001质量风险管理工作程序SOPZLQA01101纠正措施和预防措施管理工作程序SOPZLQA01201偏差处理管理工作程序SOPZLQA01301返工和重新加工管理工作程序SOPZLQA01401超标结果调查工作程序SOPZLQA01501工艺用水取样标准操作规程SOPZLQA01601药材和饮片检定通则SOPZLQC00101显微鉴别法SOPZLQC00201薄层色谱法（一部）SOPZLQC00301炽灼残渣检查法SOPZLQC00401水分测定法SOPZLQC00501浸出物测定法SOPZLQC00601有效数字和数字的修约及其运算SOPZLQC00701高效液相色谱法SOPZLQC00801定量包装商品净含量计量检验规则SOPZLQC00901二氧化硫残留量测定标准操作规程质量检验红参原料内控质量标准TSZLQA00101西洋参原料内控质量标准TSZLQA00201铁皮石斛原料内控质量标准TSZLQA00301冬虫夏草原料内控质量标准TSZLQA00401鹿茸原料内控质量标准TSZLQA00501高丽参原料内控质量标准TSZLQA00601红参饮片内控质量标准TSZLQA20101西洋参饮片内控质量标准TSZLQA20201铁皮石斛饮片内控质量标准TSZLQA20301冬虫夏草饮片内控质量标准TSZLQA20401鹿茸饮片内控质量标准TSZLQA20501高丽参饮片内控质量标准TSZLQA20601红参中间产品质量标准TSZLQA10101西洋参中间产品质量标准TSZLQA10201高丽参中间产品质量标准TSZLQA10301红参标签质量标准TSZLQA30101红参片标签质量标准TSZLQA30201西洋参标签质量标准TSZLQA30301西洋参片标签质量标准TSZLQA30401高丽参标签质量标准TSZLQA30501高丽参片标签质量标准TSZLQA30601鹿茸片标签质量标准TSZLQA30701铁皮石斛标签质量标准TSZLQA30801冬虫夏草标签质量标准TSZLQA30901红参说明书质量标准TSZLQA40101西洋参说明书质量标准TSZLQA40201高丽参说明书质量标准TSZLQA40301鹿茸说明书质量标准TSZLQA40401铁皮石斛说明书质量标准TSZLQA40501冬虫夏草说明书质量标准TSZLQA40601包装纸箱质量标准TSZLQA50101塑料瓶、塑料盒质量标准TSZLQA50201合格证装箱单质量标准TSZLQA50301真空袋质量标准TSZLQA50401无纺布质量标准TSZLQA50501工艺用水内控质量标准红参药材检验标准操作规程SOPZLQC10101西洋参药材检验标准操作规程SOPZLQC10201高丽参药材检验标准操作规程SOPZLQC10301鹿茸药材检验标准操作规程SOPZLQC10401铁皮石斛药材检验标准操作规程SOPZLQC10501 冬虫夏草药材检验标准操作规程SOPZLQC10601 红参中间产品检验标准操作规程SOPZLQC20101 西洋参中间产品检验标准操作规程SOPZLQC20201 高丽参中间产品检验标准操作规程SOPZLQC20301 红参饮片检验标准操作规程SOPZLQC30101西洋参饮片检验标准操作规程SOPZLQC30201高丽参饮片检验标准操作规程SOPZLQC30301鹿茸饮片检验标准操作规程SOPZLQC30401铁皮石斛饮片检验标准操作规程SOPZLQC30501 冬虫夏草饮片检验标准操作规程SOPZLQC30601 自检实施通知单SORZL00101自检项目检查表SORZL00201自检不合格项整改记录SORZL00301整改报告单SORZL00401自检报告SORZL00501供应商档案表SORZL00601供应商认证审查报告SORZL00701合格供应商清单SORZL00801质量事故处理记录SORZL00901仪器校验记录SORZL01001试剂、试液配制记录SORZL01101对照品、标准品购入、领用记录SORZL01201 成品留样记录SORZL01301成品留样观察记录SORZL01401成品审核放行单SORZL01501中间产品审核放行单SORZL01601物料审核放行单SORZL01701物料检验台账SORZL01801中间产品检验台账SORZL01901成品检验台账SORZL02001成品质量台帐SORZL02101中间产品质量台帐SORZL02201原料质量台帐SORZL02301包装材料检验台帐SORZL01中间产品合格证SORZL02401中间产品不合格证SORZL02501取样证SORZL02601合格证SORZL02701不合格证SORZL02801留样标签SORZL02901生产用水检查报告SORZL03001样品分发记录SORZL03101中药标本标签SORZL03201取样记录SORZL03301检验原始记录SORZL03401物料检验报告书SORZL03501中间产品检验报告书SORZL03601成品检验报告书SORZL03701不合格品处理报告单SORZL03801不合格品销毁单SORZL03901中药材质量监控记录SORZL04001包装材料质量监控记录SORZL04101中药材标本记录表SORZL04201中药材标本销毁记录SORZL04301化学试剂台帐SORZL04401偏差处理台帐SORZL04501偏差处理单SORZL04601风险识别、评估与控制记录SORZL04701纠正、预防措施报告SORZL04801变更审批表SORZL04901九、销售与回收成品销售管理SMPXS00101成品退货管理SMPXS00201成品收回管理SMPXS00301销售记录管理SMPXS00401成品出库通知单SORXS00101成品退货申请表SORXS00201产品收回通知单SORXS00301产品收回通知书SORXS00401客户资质审核表SORXS00501客户档案SORXS00601产品收回记录SORXS00701产品销售记录SORXS00801十、投诉与不良反应饮片质量投诉处理管理SMPZLQA30101药品不良反应监测报告管理规程SMPZLQA30201向药品监督管理部门报告的管理规程SMPZLQA30301 饮片质量投诉记录SORZLQA30101向药品监督管理部门的报告SORZLQA30201药品不良反应报告表SORZLQA30301用户访问处理记录SORZLQA30401十一、自检企业自检管理SMPZLQA40101。

2010版GMP附录-中药饮片

2010版GMP附录-中药饮片

中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。

第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。

第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

2010年GMP附录(7中药饮片：共五十六条)

2010年GMP附录(7中药饮片：共五十六条)

附录7中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。

第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。

第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

药品生产质量管理规范2010年修订中药饮片附录

药品生产质量管理规范2010年修订中药饮片附录

附件2药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录(征求意见稿）第一章范围第一条本附录适用于中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输。

第二条民族药参照本附录执行。

第二章原则第三条中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关，应当对中药材的质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的，应对微生物进行控制.第四条中药材的基原应符合标准,产地应相对稳定.第五条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制；企业自行制定生产工艺和质量标准的，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批.第三章人员第六条企业的生产管理负责人应具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或医药专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验.第七条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格,并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验.第八条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第九条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十一条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十二条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十三条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等.第十四条进入生产区的人员应进行更衣、洗手;进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求;从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。

《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容1

《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容1

品名
一枝黄花
丁公藤
丁香
九节菖蒲
温中降逆，补肾助阳。用于脾胃 虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心 腹冷痛，肾虚阳痿。 原无“归经”，今据 开窍化痰，醒脾安神。用于热病 辛，温。归心 增加“归心、胃经 《卫生部颁药品标准 神昏，癫痫，失眠健忘，耳鸣耳 、胃经。 ”。 （中药材第一册）》 聋，胸闷腹胀，食欲不振；外治 增加。 痈疽疮癣。 辛、微苦， 增加了“归肝、 温；有小毒。 胃经。” 归肝、胃经。 咸，温。归肝 （未改动) 、脾、肾经。 原标准中没有注明归 行气止痛，活血散瘀。用于胃 经。今据功能主治及 痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑 临床应用增加。 肿痛，虫蛇咬伤。 理气止痛，温中助阳。用于胃寒 胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰 膝酸痛。
大蒜
根据《纲目》“入太 阴、阳明”，《本草 解毒消肿，杀虫，止痢。用于痈 辛，温。归脾 增加归经，补“脾 经疏》“入足阳明， 肿疮疡，疥癣，肺痨，顿咳，泄 、胃、肺经。 、胃、肺经”。 太阴，厥阴经”补之 泻，痢疾。 。 苦、涩，凉。 增加“凉”。 归心、肝经。 因大蓟性凉，故增。 凉血止血。用于衄血，吐血，尿 血，便血，崩漏，外伤出血。 滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾 阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须 发早白，目暗不明，内热消渴， 骨蒸潮热。
“诸痛痒疮皆出于心 ”并参照《本草求真 》记载“入心、肺” 修订。
活血止痛，止血生肌，收湿敛 疮，清肺化痰。用于跌扑伤痛， 外伤出血，吐血衄血，疮疡不 敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
八角茴香
辛，温。归肝 、肾、脾、胃 （未改动） 经。
温阳散寒，理气止痛。用于寒疝 腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘 腹冷痛。
八角莲
三白草
-2-
品名 三棱
性味归经修 性味归经修订的部 性味归经修订的理 订后 分 由 辛、苦，平。 （未改动） 归肝、脾经。 苦、寒。有毒 。归肝、胃、 增加归经。 大肠经。 苦、辛，温。 未改动 归肝、肾经。

2010年版GMP文件目录

2010年版GMP文件目录

六盘水三特饮片厂
药品生产质量管理规范（2010年版）文件目录
一、机构与人员
1、管理规程（SMP）
2、岗位职责（SWP）
3、记录（R）
二、厂房与设施
1、管理规程（SMP）
2、操作规程（SOP）
3、记录（R）
三、设备管理
1、管理规程（SMP）
2、操作规程（SOP）
3、记录（R）
四、物料管理
1管理规程（SMP）
2、操作规程
3、记录（R）
五、卫生管理
1、管理规程（SMP）
2、操作规程
3、记录（R）
六、验证管理文件
1、管理规程（SMP）
2、标准操作规程(SOP)
七、文件管理文件
1、管理规程（SMP）
2、标准操作规程(SOP)
3、记录（R）
八、生产管理
1、工艺规程（TS）
2、管理规程（SMP）
3、操作规程（SOP）
4、记录（R）
九、质量管理
1、质量标准
2、管理规程（SMP）
3、操作规程（SOP）
4、记录（R）
5、质量风险评估
十、产品销售与收回
1、管理规程（SMP）
2、记录（R）
十一、投诉与不良反应1、管理规程（SMP）
2、操作规程（SOP）
3、记录（R）
十二、自检
1、管理规程（SMP）
2、记录（R）
十三、信息与技术1、管理规程（SMP）
十四、财务管理
1、管理规程（SMP）
十五、安全管理
1、管理规程（SMP）
2、安全职责（SWP）
3、应急预案（SWP）
4、记录（R）。

2010年版GMP文件总目录（中药饮片）（1）

2010年版GMP文件总目录（中药饮片）（1）

2010年版GMP文件总目录（中药饮片）（1）GMP文件目录00 文件管理管理标准1文件管理程序2状态标志管理程序3批记录管理程序操作标准1管理程序编制sop2工艺通则和工艺技术卡编制sop3质量标准编制sop4操作程序编制sop5记录编制sop6设备及计量器具编码sop7职能职责编制sop过程记录1文件发放回收记录2文件变更审批单3额外副本申请单4文件会稿单5复审文件清单6文件借查（阅）登记表7过程记录、台帐、凭证的编制、审核、批准记录8文件销毁单台帐记录1文件索引卡2文件变更台帐01 机构人员与安全管理标准公司组织机构图各本门组织机构图培训教育管理程序人员健康管理程序安全与急救管理程序安全管理程序消防安全管理程序操作标准各部及人员职能职责……过程记录培训计划表员工培训签到表培训效果评价表员工健康异常申报处理单台帐记录员工体检登记员工体检台帐员工培训台帐凭证上岗证员工培训卡动火证02 质量控制与保障技术标准原料质量标准……辅料质量标准……包装材料质量标准内包装质量标准标签质量标准中间品质量标准……成品质量标准呢……饮用水质量标准饮用水质量标准管理标准质量统计报告管理程序实验室偏差处理程序实验室安全与卫生管理程序留样观察管理程序物料取样管理程序紧急情况处理管理程序中药材标本管理程序物料有效期与复验管理程序检验与复核管理程序检品委托检验管理程序变更管理程序饮片不良反应监察报告管理程序技术质量分析会管理程序产品质量档案管理程序印刷性包装材料管理程序供应商批准管理程序物料监控管理程序不合格品管理程序质量事故管理程序生产过程监控管理程序偏差处理程序审核放行管理程序质量责任制标准品与对照品管理程序标准溶液与滴定液管理程序一般试剂试药与玻璃器皿管理程序实验室剧毒物品管理程序操作标准原辅包材、中间品、成品检验操作sop 按品种……饮用水检验操作规程饮用水检验操作规程其它检验操作标准物料取样sop饮用水取样sop实验室样品分发sop滴定液与标准液配制规程石蜡制作sop试液、指示液、缓冲液、储备液配制sop 薄层色谱法操作sop切片制作sopPH值测定法sop水分测定法sop灰分测定法sop炽灼残渣检查法sop装量差异检查sop药材和饮片检定通则药材显微鉴别sop数值修约sop杂质检验sop高相液相色谱法sop浸出物测定法sop紫外可见分光光度法sop挥发油测定法sop酸败度测定法sop委托检验操作sop过程记录成品放行审核单偏差处理单饮用水检验记录供应商质量评审记录标准缓冲液配制记录标准液、对照液配制记录滴定液配制及标化记录留样观察数据汇总表销毁记录成品检验原始记录中间产品检验原始记录原辅包材检验原始记录试液、储备液配制记录对外质量信息反馈单库房物料监控记录车间物料监控记录不合格品处理单印刷性包材设计会稿单添加变更审批表自检报告整改措施表技术质量分析会记录质量事故调查处理报告退货处理单删除试验调查报告饮片不良反应报告表供应商质量体系调查表毒剧药品领用记录成品装量差异检查记录标准品、对照品使用记录内包装检查记录风险级别评价表风险待处理优先级别评价表风险评估表台帐记录成品检验台帐原辅料检验台帐中间产品检验台帐包装材料检验台帐不合格品检验台帐用户访问登记表取样记录标准品、对照品台帐滴定液发放记录留样记录留样样品观察工作计划表化学试剂台帐原辅包装材料质量月报表中间产品质量月报表成品质量月报表逐年质量指标完成情况统计表不合格品处理台帐药检所抽检质量情况统计表偏差处理台帐历年产品质量情况统计表报告单发放记录销毁台帐质量事故统计台帐合格供应商清单剧毒药品使用记录留样观察药品使用记录用户来函统计表不合格品汇总表凭证原辅包装材料检验报告书中间产品检验报告书成品检验报告书饮用水检验报告书清场合格证限期整改通知单留样样签试剂试药标签取样证滴定液标签请验单标准液标签不合格药品销毁记录报告加大留样通知单03 生产管理技术标准炮制工艺通则分炮制方法……工艺技术卡分品种……管理标准批号管理程序物料平衡管理程序生产过程管理程序生产计划管理程序周转容器管理程序车间中间站、暂存间管理程序交接班管理程序生产现场试验管理程序新产品投产管理程序国家重点保护野生动植物药材生产管理程序批生产记录管理程序紧急情况处理程序操作标准净制sop淘洗sop润药sop……（根据许可证炮制范围）包装sop工艺用水sop混合sop车间领料与发料sop炼蜜制备sop剩余物料处理sop姜汁制备sop过程记录生产计划表批生产指令、包装指令净选生产记录……（各工序生产记录）记录封面炼蜜加工记录河沙加工记录油砂加工记录姜汁加工记录黑豆汁加工记录印刷性包材使用销毁记录物料标志卡浸泡生产记录零头物料处理记录中间站物料进出记录包材领用记录车间交接班记录贵细药材投料记录包装合箱台帐凭证装箱单04 卫生管理管理标准清场管理程序人员卫生管理程序生产区工艺卫生管理程序环境卫生管理程序三废管理程序清洁剂管理程序防鼠防虫管理程序绿化带绿化树管理程序操作标准厂区室外道路、设施清洁sop 厕所清洁sop房间清洁sop生产区换气扇与纱窗清洁sop物料进出生产区sop人员进出生产区sop洗手池、水池清洁sop工作台面、货架清洁sop生产区公用器具清洁sop工作服清洁sop车间设备、容器清洁sop……实验室仪器设备清洁sop……过程记录一般生产区非操作间清洁记录清洁剂配制记录生产区房间清洁记录非生产区人员进出生产区登记表台帐记录工作服清洁记录05确认与验证管理标准验证管理程序操作标准设备验证sop工艺验证sop检验方法验证sop清洁验证sop技术标准一、公用工程系统验证方案厂房设施验证方案二、设备验证方案……三、工艺验证方案……四、清洁验证方案过程记录验证报告各验证报告……台帐记录验证台帐验证计划06设备管理管理标准设备前期管理程序设备使用维修保养管理程序设备事故管理程序设备档案管理程序设备润滑管理程序设备备件管理程序设备巡检管理程序设备变动管理程序筛网、刀片、链条管理程序操作标准生产设备使用维护保养sop ……检验仪器设备使用维护保养sop ……过程记录设备、计量器具选型论证报告设备、计量器具供户审计报告设备计量器具开箱检查验收记录设备、计量器具安装调试验收单设备运行记录设备维护保养记录设备维修记录设备巡检记录设备事故记录设备变动申请表设备资料借阅登记卡设备档案目录年度设备检修申请单年度设备检修计划表筛网、刀片、链条检查记录台账记录设备台账凭证设备履历卡07计量管理管理标准计量管理程序计量检定程序过程记录检验设备、仪器运行记录计量器具降级使用（报废）申请表台账记录计量器具台账计量器具效验台账计量器具年度效验计划凭证效验检定表08 厂房与设施管理标准厂区供用电管理程序厂区供水管理程序工程项目施工验收管理程序厂房检修、保养管理程序生产厂房管理程序操作标准配电房使用sop过程记录厂房设施巡检记录厂房建筑检查、维修记录厂房建筑大修计划表厂房、设施竣工验收报告09 物料管理管理标准物料编码管理程序物资采购管理程序库房物料管理程序车间物资管理程序物资消耗定额和储备定额管理程序化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序供户档案管理程序贵细药材及其饮片管理程序中药饮片管理程序操作标准盘存sop转运sop更换包装sop物料接受sop物料发放sop中药材、中药饮片养护sop中药材熏蒸sop过程记录物料初检记录拒收记录称量原始记录退货记录库房巡检记录温湿度记录复验记录更换包装记录效期药品催销表办公类物资申购计划表生产类物资申购计划表包装材料购销合同原辅料购销合同购销合同审批表印版保密保险责任书成品入库验收记录成品发货记录成品寄库记录中药材中药饮片养护记录台账记录物料进厂总账物料分类账成品总账车间成品入库台账车间物料进出台账待处理物料台账库房不合格品台账物资盘点表物资明细账特殊中药材中药饮片专用台账复验台账凭证订货单货位卡收货单入库单寄库通知单桶签车间物料领料单物料标志卡标签特殊管理中药材、中药饮片专用货卡车间物料退料单中药材标签10 产品发运及召回管理管理标准销售管理程序用户访问程序用户投诉处理程序产品退货管理程序产品收回管理程序过程记录用户访问调查表用户投诉记录台账记录产品销售记录产品收回记录凭证退货申请单产品收回通知单11 自检管理管理标准自检管理程序过程记录年自检计划自检记录表自检报告整改措施表。

中国GMP2010年修订版(精华整理版)

中国GMP2010年修订版(精华整理版)

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。

《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。

我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。

新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。

新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP 的一致性。

药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。

1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。

随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。

我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。

实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。

有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。

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贯众生产工艺规程TS－GY－0233－01 广藿香生产工艺规程TS－GY－0234－01 广金钱草生产工艺规程TS－GY－0235－01 桂枝生产工艺规程TS－GY－0236－01 海金沙生产工艺规程TS－GY－0237－01 海龙生产工艺规程TS－GY－0238－01 海马生产工艺规程TS－GY－0239－01 诃子肉生产工艺规程TS－GY－0240－01 诃子生产工艺规程TS－GY－0243－01 何首乌生产工艺规程TS－GY－0245－01 荷叶生产工艺规程TS－GY－0249－01 红参（片）生产工艺规程TS－GY－0250－01 红参（条）生产工艺规程TS－GY－0251－01 红参（须）生产工艺规程TS－GY－0253－01 红花生产工艺规程TS－GY－0254－01 红景天生产工艺规程TS－GY－0255－01 厚朴花生产工艺规程TS－GY－0256－01 厚朴生产工艺规程TS－GY－0258－01 胡椒根生产工艺规程TS－GY－0259－01 胡椒生产工艺规程TS－GY－0261－01 槲寄生生产工艺规程TS－GY－0262－01 虎杖生产工艺规程TS－GY－0263－01 花椒生产工艺规程TS－GY－0264－01 花蕊石生产工艺规程TS－GY－0267－01 黄柏生产工艺规程TS－GY－0268－01 黄柏炭生产工艺规程TS－GY－0269－01 黄精生产工艺规程TS－GY－0270－01 黄连生产工艺规程TS－GY－0271－01 黄芪生产工艺规程TS－GY－0272－01 黄芩生产工艺规程TS－GY－0273－01 火麻仁生产工艺规程TS－GY－0274－01 鸡蛋花生产工艺规程TS－GY－0275－01 毛鸡骨草生产工艺规程TS－GY－0277－01 鸡冠花炭生产工艺规程TS－GY－0278－01 鸡血藤生产工艺规程TS－GY－0279－01 蒺藜生产工艺规程TS－GY－0280－01 姜草果仁生产工艺规程TS－GY－0281－01 姜厚朴生产工艺规程TS－GY－0282－01 姜黄连生产工艺规程TS－GY－0283－01 姜黄生产工艺规程TS－GY－0284－01 姜皮生产工艺规程TS－GY－0285－01 姜炭生产工艺规程TS－GY－0286－01 僵蚕生产工艺规程TS－GY－0287－01 降香生产工艺规程TS－GY－0288－01 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木鳖子生产工艺规程TS－GY－0388－01 木瓜生产工艺规程TS－GY－0389－01 木蝴蝶生产工艺规程TS－GY－0390－01 木棉花生产工艺规程TS－GY－0391－01 木香生产工艺规程TS－GY－0392－01 木贼草生产工艺规程TS－GY－0393－01 南板蓝根生产工艺规程TS－GY－0394－01 南沙参生产工艺规程TS－GY－0395－01 南五味子生产工艺规程TS－GY－0396－01 牛蒡子生产工艺规程TS－GY－0397－01 牛大力生产工艺规程TS－GY－0398－01 牛膝生产工艺规程TS－GY－0399－01 女贞子生产工艺规程TS－GY－0400－01 糯稻根生产工艺规程TS－GY－0403－01 胖大海生产工艺规程TS－GY－0404－01 炮姜生产工艺规程TS－GY－0405－01 佩兰生产工艺规程TS－GY－0406－01 枇杷叶生产工艺规程TS－GY－0407－01 平贝母生产工艺规程TS－GY－0408－01 蒲公英生产工艺规程TS－GY－0409－01 蒲黄生产工艺规程TS－GY－0410－01 蒲黄炭生产工艺规程TS－GY－0411－01 蕲蛇生产工艺规程TS－GY－0412－01 千斤拔生产工艺规程TS－GY－0414－01 千年健生产工艺规程TS－GY－0415－01 前胡生产工艺规程TS－GY－0416－01 芡实生产工艺规程TS－GY－0417－01 茜草生产工艺规程TS－GY－0418－01 茜草炭生产工艺规程TS－GY－0419－01 羌活生产工艺规程TS－GY－0420－01 秦艽生产工艺规程TS－GY－0421－01 秦皮生产工艺规程TS－GY－0422－01 青风藤生产工艺规程TS－GY－0423－01 青蒿生产工艺规程TS－GY－0424－01 安息香生产工艺规程TS－GY－0425－01 青葙子生产工艺规程TS－GY－0426－01 苘麻子生产工艺规程TS－GY－0428－01 全蝎生产工艺规程TS－GY－0429－01 人参生产工艺规程TS－GY－0430－01 人参叶生产工艺规程TS－GY－0431－01 忍冬藤生产工艺规程TS－GY－0432－01 肉豆蔻生产工艺规程TS－GY－0433－01 乳香生产工艺规程TS－GY－0434－01 蕤仁肉生产工艺规程TS－GY－0437－01 三七（个）生产工艺规程TS－GY－0438－01 三七（片）生产工艺规程TS－GY－0439－01 三七粉生产工艺规程TS－GY－0440－01 桑叶生产工艺规程TS－GY－0441－01 沙苑子生产工艺规程TS－GY－0442－01 砂仁生产工艺规程TS－GY－0446－01 山药生产工艺规程TS－GY－0447－01 山银花生产工艺规程TS－GY－0448－01 山楂生产工艺规程TS－GY－0450－01 艾叶生产工艺规程TS－GY－0451－01 蛇床子生产工艺规程TS－GY－0452－01 射干生产工艺规程TS－GY－0453－01 伸筋草生产工艺规程TS－GY－0454－01 升麻生产工艺规程TS－GY－0455－01 石菖蒲生产工艺规程TS－GY－0456－01 石膏生产工艺规程TS－GY－0457－01 石斛生产工艺规程TS－GY－0458－01 石榴皮生产工艺规程TS－GY－0459－01 石韦生产工艺规程TS－GY－0462－01 柿蒂生产工艺规程TS－GY－0463－01 首乌藤生产工艺规程TS－GY－0464－01 熟大黄生产工艺规程TS－GY－0465－01 熟地黄生产工艺规程TS－GY－0466－01 熟芡实生产工艺规程TS－GY－0467－01 水牛角生产工艺规程TS－GY－0468－01 水翁花生产工艺规程TS－GY－0470－01 苏木生产工艺规程TS－GY－0471－01 素馨花生产工艺规程TS－GY－0472－01 酸枣仁生产工艺规程TS－GY－0473－01 锁阳生产工艺规程TS－GY－0476－01 烫狗脊生产工艺规程TS－GY－0477－01 烫骨碎补生产工艺规程TS－GY－0478－01 烫水蛭生产工艺规程TS－GY－0479－01 桃仁生产工艺规程TS－GY－0480－01 天花粉生产工艺规程TS－GY－0481－01 天葵子生产工艺规程TS－GY－0482－01 天竺黄生产工艺规程TS－GY－0483－01 葶苈子生产工艺规程TS－GY－0484－01 土鳖虫生产工艺规程TS－GY－0485－01 土茯苓生产工艺规程TS－GY－0486－01 菟丝子生产工艺规程TS－GY－0487－01 王不留行生产工艺规程TS－GY－0488－01 威灵仙生产工艺规程TS－GY－0489－01 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广东王不留行生产工艺规程TS－GY－0587－01 龙骨生产工艺规程TS－GY－0588－01 浮小麦生产工艺规程TS－GY－0589－01 煅龙骨生产工艺规程TS－GY－0590－01 败酱草生产工艺规程TS－GY－0593－01 龙胆生产工艺规程TS－GY－0594－01 广东土牛膝生产工艺规程TS－GY－0595－01 鸡骨香生产工艺规程TS－GY－0596－01 广升麻生产工艺规程TS－GY－0597－01 白花蛇舌草生产工艺规程TS－GY－0598－01 芒硝生产工艺规程TS－GY－0599－01 扁豆花生产工艺规程TS－GY－0600－01 薄荷叶生产工艺规程TS－GY－0601－01 天麻（个）生产工艺规程TS－GY－0602－01 天麻（片）生产工艺规程TS－GY－0603－01 硼砂生产工艺规程TS－GY－0604－01 广东白头翁(委陵菜)生产工艺规程TS－GY－0606－01 益智生产工艺规程TS－GY－0607－01 广东海风藤生产工艺规程TS－GY－0608－01 椒目生产工艺规程TS－GY－0614－01 段龙齿生产工艺规程TS－GY－0615－01 龙齿生产工艺规程TS－GY－0616－01 田基黄生产工艺规程TS－GY－0617－01 五指毛桃生产工艺规程TS－GY－0618－01 宽筋藤生产工艺规程TS－GY－0620－01 溪黄草生产工艺规程TS－GY－0621－01 黑豆衣生产工艺规程TS－GY－0622－01 醋龟甲（龟板）生产工艺规程TS－GY－0623－01 醋五灵脂生产工艺规程TS－GY－0624－01 玉竹头（海玉竹）生产工艺规程TS－GY－0625－01 煅蛤壳生产工艺规程TS－GY－0626－01 光皮木瓜生产工艺规程TS－GY－0627－01 银耳生产工艺规程TS－GY－0628－01 广地丁生产工艺规程TS－GY－0629－01 有瓜石斛生产工艺规程TS－GY－0630－01 当归尾生产工艺规程TS－GY－0631－01 蜈蚣生产工艺规程TS－GY－0633－01 倒扣草生产工艺规程TS－GY－0634－01 肉苁蓉生产工艺规程TS－GY－0635－01 酒肉苁蓉生产工艺规程TS－GY－0637－01 广东海桐皮生产工艺规程TS－GY－0638－01 刘寄奴生产工艺规程TS－GY－0639－01 龟甲(龟板)生产工艺规程TS－GY－0640－01 广山药生产工艺规程TS－GY－0641－01 蛤壳生产工艺规程TS－GY－0642－01 五灵脂生产工艺规程TS－GY－0643－01 过岗龙生产工艺规程TS－GY－0644－01 露兜簕生产工艺规程TS－GY－0645－01 陈皮炭生产工艺规程2、质量标准（ZL）TS－ZL－Y0002－01 北沙参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0003－01 鳖甲中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0004－01 草果中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0005－01 侧柏叶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0006－01 蝉蜕中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0008－02 赤小豆中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0009－01 大腹皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0010－01 淡竹叶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0011－01 稻芽中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0012－01 地骨皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0013－01 冬瓜皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0014－01 蜂房中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0015－01 覆盆子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0016－01 广藿香中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0017－01 海螵蛸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0018－01 海藻中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0019－01 鸡内金中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0020－01 韭菜子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0021－01 橘核中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0024－01 莲房中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0025－01 莲须中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0026－01 鹿角霜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0027－01 桑白皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0028－01 桑寄生中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0029－01 桑螵蛸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0030－01 桑椹中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0031－01 桑枝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0032－01 蛇蜕中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0033－01 石决明中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0034－03 天冬中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0037－01 银柴胡中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0038－01 竹茹中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0040－01 莲子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0041－03 白术中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0042－01 茯苓中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0043－01 茵陈中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0044－01 紫菀中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0045－01 百合中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0046－01 牡丹皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0047－01 白茅根中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0048－01 荜茇中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0049－01 肉桂中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0050－01 山茱萸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0051－02 青皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0052－01 赤芍中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0053－01 槐花（槐米）中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0057－01 人参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0062－01 三七中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0063－01 三棱中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0064－03 干姜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0065－01 土茯苓中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0066－01 土鳖虫中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0067－01 大血藤中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0068－01 大豆黄卷中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0070－01 大枣中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0071－02 大黄中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0074－03 山药中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0075－01 山柰中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0076－02 山银花中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0077－01 山楂中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0082－02 川贝母中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0084－01 川芎中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0084－02 川楝子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0086－01 广金钱草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0087－01 女贞子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0088－01 小蓟中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0088－02 飞扬草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0090－01 马齿苋中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0091－01 马勃中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0091－02 马兜铃中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0094－01 王不留行中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0094－03 天花粉中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0096－01 天竺黄中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0098－01 云芝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0099－01 木瓜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0100－01 木香中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0100－02 木贼中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0102－01 木棉花中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0102－02 木蝴蝶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0103－02 木鳖子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0105－01 五味子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0106－01 五倍子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0106－02 太子参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0108－01 车前子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0109－01 车前草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0110－01 牛蒡子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0111－02 牛膝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0112－01 升麻中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0113－01 化橘红中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0113－02 月季花中药材及饮片质量标准。

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中药饮片2010版gmp文件目录GMP 文件目录东莞市***********有限公司文件系统图机构和人员(RY)文件(WJ)管理制度质量管理( ZL)(AS) 投拆与不良反应(TS)自检(ZJ)工艺规程(,,)标准技术标准中药材、中间产品、饮片标准(Y)(TS)质量标准(ZL) 辅料标准(F)包装材料标准(B)设备管理(SB)物料管理(WL)卫生管理(WS)管理标准文件管理(WJ)(MS) 生产管理(SC)质量管理(ZL)销售管理(XS)厂房设施(CF)验证管理(YZ) 设备(B)文卫生(W) 通则(0) 件工作标准标准操作规程(BZ) 生产(S) 原药材(1) 系(WS) 质量(Z) 辅料包材(2) 系验证(Y) 中间控制(3)自检记录(ZJ) 成品(4) DGTH人员机构记录(RY) 设备验证(1)设备记录(,,) 设备清洗验证(2)物料记录(,,) 工艺验证(3)卫生记录(,,) 设备验证报告(4)记录凭证投拆与不良反应记录(TS) 工艺验证报告(5)(RD) 验证记录(,,) 风险评估报告(6)文件记录(,,)生产记录(,,)质量记录(,,)销售记录(,,)厂房设施记录(CF)GMP 文件目录第一部分:标准一、管理制度(AS)1、机构和人员(RY)AS,RY,101,01 GMP***公司组织结构AS,RY,102,01 岗位责任制AS,RY,103,01 人员培训管理规程AS,RY,104,01 药品生产质量受权人管理制度 AS,RY,105,01 药品生产质量授权书AS,RY,106,01 药品生产质量转授权书 AS,RY,107,01 人员档案管理规程2、文件(WJ)AS,WJ,101,01 文件分类管理办法AS,WJ,102,01 文件编码管理办法AS,WJ,103,01 文件编制管理规程AS,WJ,104,01 档案管理制度AS,WJ,105,01 保密管理制度AS,WJ,106,01 文件的印刷、发放、保管、收回及销毁制度 3、质量管理(ZL) AS,ZL,101,01 GMP自检管理制度AS,ZL,102,01 检验分析对照药材、对照品管理制度 AS,ZL,103,01 滴定液、标准溶液管理制度 AS,ZL,104,01 不合格品管理制度AS,ZL,105,01 产品质量档案管理制度 AS,ZL,106,01 产品质量检验台帐管理制度 AS,ZL,107,01 分析仪器、设备维修、保养的管理制度 AS,ZL,108,01 化学试剂贮存管理制度 AS,ZL,109,01 检验管理制度AS,ZL,110,01 留样管理制度AS,ZL,111,01 容量玻璃器具的校验和管理制度AS,ZL,112,01 检验用有毒物品、特殊药品管理制度AS,ZL,113,01 质量否决权管理制度 AS,ZL,114,01 质量例会及月报制度AS,ZL,115,01 质量事故管理制度 AS,ZL,116,01 取样管理制度AS,ZL,117,01 产品质量回顾分析管理制度 AS,ZL,118,01 供应商质量审计管理制度 AS,ZL,119,01 质量管理责任制度 AS,ZL,120,01 公司废弃物管理制度4、投诉与不良反应(TS)AS,TS,101,01 用户访问及药品质量投诉处理制度AS,TS,102,01 药品不良反应监测报告管理规程二、技术标准(TS)1、工艺规程(GY)TS,GY,0001,01 白扁豆生产工艺规程 TS,GY,0002,01 北沙参生产工艺规程TS,GY,0003,01 鳖甲生产工艺规程 TS,GY,0004,01 草果生产工艺规程TS,GY,0005,01 草果仁生产工艺规程 TS,GY,0006,01 侧柏叶生产工艺规程TS,GY,0007,01 侧柏炭生产工艺规程 TS,GY,0008,01 赤石脂生产工艺规程TS,GY,0009,01 煅赤石脂生产工艺规程 TS,GY,0010,01 赤小豆生产工艺规程TS,GY,0011,01 大腹皮生产工艺规程 TS,GY,0012,01 淡竹叶生产工艺规程TS,GY,0013,01 稻芽生产工艺规程 TS,GY,0014,01 炒稻芽生产工艺规程TS,GY,0015,01 地骨皮生产工艺规程 TS,GY,0016,01 冬瓜皮生产工艺规程TS,GY,0017,01 蜂房生产工艺规程TS,GY,0018,01 覆盆子生产工艺规程 TS,GY,0019,01 蝉蜕生产工艺规程TS,GY,0020,01 海螵蛸生产工艺规程 TS,GY,0021,01 海藻生产工艺规程TS,GY,0022,01 鸡内金生产工艺规程 TS,GY,0023,01 炒鸡内金生产工艺规程TS,GY,0024,01 韭菜子生产工艺规程 TS,GY,0025,01 橘核生产工艺规程TS,GY,0028,01 莲房生产工艺规程 TS,GY,0030,01 鹿角霜生产工艺规程TS,GY,0031,01 桑白皮生产工艺规程 TS,GY,0032,01 桑寄生生产工艺规程TS,GY,0033,01 桑螵蛸生产工艺规程 TS,GY,0034,01 桑椹生产工艺规程TS,GY,0035,01 桑枝生产工艺规程 TS,GY,0036,01 蛇蜕生产工艺规程TS,GY,0037,01 石决明生产工艺规程 TS,GY,0038,01 煅石决明生产工艺规程TS,GY,0039,01 丝瓜络生产工艺规程 TS,GY,0040,01 天冬生产工艺规程TS,GY,0041,01 小通草生产工艺规程 TS,GY,0042,01 瓦楞子生产工艺规程TS,GY,0043,01 煅瓦楞子生产工艺规程 TS,GY,0044,01 银柴胡生产工艺规程TS,GY,0045,01 竹茹生产工艺规程 TS,GY,0046,01 姜竹茹生产工艺规程TS,GY,0047,01 紫河车生产工艺规程 TS,GY,0048,01 莲子生产工艺规程TS,GY,0049,01 白莲子生产工艺规程 TS,GY,0050,01 白术生产工艺规程TS,GY,0051,01 土炒白术生产工艺规程 TS,GY,0052,01 麸炒白术生产工艺规程TS,GY,0053,01 茯苓生产工艺规程 TS,GY,0054,01 茵陈生产工艺规程TS,GY,0055,01 紫菀生产工艺规程 TS,GY,0056,01 百合生产工艺规程TS,GY,0057,01 牡丹皮生产工艺规程 TS,GY,0058,01 白茅根生产工艺规程TS,GY,0059,01 荜拔生产工艺规程 TS,GY,0060,01 肉桂(丝)生产工艺规程TS,GY,0061,01 肉桂(块)生产工艺规程 TS,GY,0062,01 槐花(槐米)生产工艺规程TS,GY,0063,01 山茱萸(山萸肉)生产工艺规程 TS,GY,0064,01 酒山茱萸(酒萸肉)生产工艺规程 TS,GY,0065,01 青皮生产工艺规程 TS,GY,0066,01 醋青皮生产工艺规程 TS,GY,0067,01 赤芍生产工艺规程 TS,GY,0068,01 巴戟天(肉生)产工艺规程TS,GY,0069,01 巴戟天生产工艺规程 TS,GY,0070,01 菝葜生产工艺规程TS,GY,0071,01 白背叶根生产工艺规程 TS,GY,0072,01 白参片生产工艺规程TS,GY,0073,01 白果仁生产工艺规程 TS,GY,0074,01 白花茶生产工艺规程TS,GY,0076,01 白蔹生产工艺规程 TS,GY,0077,01 白前生产工艺规程TS,GY,0078,01 白芍生产工艺规程 TS,GY,0079,01 白头翁生产工艺规程TS,GY,0080,01 白薇生产工艺规程 TS,GY,0081,01 白鲜皮生产工艺规程TS,GY,0082,01 白芷生产工艺规程 TS,GY,0083,01 百部生产工艺规程TS,GY,0084,01 柏子仁生产工艺规程 TS,GY,0085,01 板蓝根生产工艺规程TS,GY,0086,01 半边莲生产工艺规程 TS,GY,0087,01 半枝莲生产工艺规程TS,GY,0089,01 蓖麻子生产工艺规程 TS,GY,0090,01 萹蓄生产工艺规程TS,GY,0091,01 槟榔生产工艺规程 TS,GY,0092,01 薄荷生产工艺规程TS,GY,0093,01 补骨脂生产工艺规程 TS,GY,0094,01 布渣叶生产工艺规程TS,GY,0095,01 苍耳子生产工艺规程 TS,GY,0096,01 苍术生产工艺规程TS,GY,0097,01 柴胡生产工艺规程 TS,GY,0098,01 蝉花生产工艺规程TS,GY,0099,01 焯(光)苦杏仁生产工艺规程 TS,GY,0100,01 焯(光)桃仁生产工艺规程 TS,GY,0101,01 炒白扁豆生产工艺规程 TS,GY,0102,01 炒白果仁生产工艺规程 TS,GY,0103,01 炒白芍生产工艺规程 TS,GY,0104,01 炒槟榔生产工艺规程TS,GY,0105,01 炒苍耳子生产工艺规程 TS,GY,0106,01 炒茺蔚子生产工艺规程TS,GY,0107,01 炒川楝子生产工艺规程 TS,GY,0108,01 炒黑芝麻生产工艺规程TS,GY,0109,01 炒花椒生产工艺规程 TS,GY,0110,01 炒火麻仁生产工艺规程TS,GY,0111,01 炒蒺藜生产工艺规程 TS,GY,0112,01 炒僵蚕生产工艺规程TS,GY,0113,01 炒芥子生产工艺规程 TS,GY,0114,01 炒九香虫生产工艺规程TS,GY,0115,01 炒决明子生产工艺规程 TS,GY,0117,01 炒莱菔子生产工艺规程TS,GY,0118,01 炒麦芽生产工艺规程 TS,GY,0119,01 炒蔓荆子生产工艺规程TS,GY,0120,01 炒牛蒡子生产工艺规程 TS,GY,0121,01 炒桑枝生产工艺规程TS,GY,0122,01 炒山楂生产工艺规程 TS,GY,0124,01 炒酸枣仁生产工艺规程TS,GY,0125,01 炒桃仁生产工艺规程 TS,GY,0126,01 炒葶苈子生产工艺规程TS,GY,0127,01 炒王不留行生产工艺规程 TS,GY,0128,01 炒栀子生产工艺规程TS,GY,0129,01 炒紫苏子生产工艺规程 TS,GY,0130,01 车前草生产工艺规程TS,GY,0131,01 车前子生产工艺规程 TS,GY,0132,01 沉香生产工艺规程TS,GY,0133,01 陈皮生产工艺规程 TS,GY,0134,01 八角茴香生产工艺规程TS,GY,0136,01 楮实子生产工艺规程 TS,GY,0137,01 川贝母生产工艺规程TS,GY,0138,01 川楝子生产工艺规程 TS,GY,0139,01 川木通生产工艺规程TS,GY,0140,01 川牛膝生产工艺规程 TS,GY,0141,01 川芎生产工艺规程TS,GY,0142,01 穿破石生产工艺规程 TS,GY,0143,01 穿心莲生产工艺规程TS,GY,0146,01 磁石生产工艺规程 TS,GY,0147,01 刺五加生产工艺规程TS,GY,0148,01 醋艾炭生产工艺规程 TS,GY,0149,01 醋鳖甲生产工艺规程TS,GY,0150,01 醋柴胡生产工艺规程 TS,GY,0151,01 醋莪术生产工艺规程TS,GY,0152,01 醋没药生产工艺规程 TS,GY,0153,01 醋南五味子生产工艺规程TS,GY,0154,01 艾叶炭生产工艺规程 TS,GY,0155,01 醋乳香生产工艺规程TS,GY,0156,01 醋三棱生产工艺规程 TS,GY,0157,01 醋延胡索生产工艺规程TS,GY,0158,01 醋五味子生产工艺规程 TS,GY,0159,01 醋香附生产工艺规程TS,GY,0160,01 大豆黄卷生产工艺规程 TS,GY,0161,01 大黄生产工艺规程TS,GY,0162,01 大黄炭生产工艺规程 TS,GY,0163,01 大蓟生产工艺规程TS,GY,0164,01 大蓟炭生产工艺规程 TS,GY,0165,01 大青叶生产工艺规程TS,GY,0166,01 大血藤生产工艺规程 TS,GY,0167,01 大枣(黑枣)生产工艺规程TS,GY,0168,01 丹参生产工艺规程 TS,GY,0169,01 淡豆豉生产工艺规程TS,GY,0170,01 当归生产工艺规程 TS,GY,0171,01 党参生产工艺规程TS,GY,0172,01 灯心草生产工艺规程 TS,GY,0173,01 地肤子生产工艺规程TS,GY,0174,01 地黄生产工艺规程 TS,GY,0175,01 地黄炭生产工艺规程TS,GY,0176,01 地龙生产工艺规程 TS,GY,0177,01 地榆生产工艺规程TS,GY,0178,01 地榆炭生产工艺规程 TS,GY,0179,01 丁公藤生产工艺规程TS,GY,0180,01 丁香生产工艺规程 TS,GY,0181,01 冬凌草生产工艺规程TS,GY,0182,01 豆蔻生产工艺规程 TS,GY,0183,01 独活生产工艺规程TS,GY,0184,01 杜仲生产工艺规程 TS,GY,0185,01 杜仲炭生产工艺规程TS,GY,0186,01 煅磁石生产工艺规程 TS,GY,0187,01 煅荷叶炭生产工艺规程TS,GY,0188,01 煅花蕊石生产工艺规程 TS,GY,0189,01 煅金礞石生产工艺规程 TS,GY,0190,01 煅牡蛎生产工艺规程 TS,GY,0191,01 煅石膏生产工艺规程TS,GY,0193,01 煅赭石生产工艺规程 TS,GY,0194,01 煅珍珠母生产工艺规程TS,GY,0195,01 煅紫石英生产工艺规程 TS,GY,0196,01 煅自然铜生产工艺规程TS,GY,0197,01 莪术生产工艺规程 TS,GY,0198,01 鹅不食草生产工艺规程TS,GY,0199,01 儿茶生产工艺规程 TS,GY,0200,01 番泻叶生产工艺规程TS,GY,0201,01 防风生产工艺规程 TS,GY,0202,01 防己生产工艺规程TS,GY,0203,01 飞扬草生产工艺规程 TS,GY,0204,01 粉萆薢生产工艺规程TS,GY,0205,01 佛手生产工艺规程 TS,GY,0206,01 麸炒苍术生产工艺规程TS,GY,0207,01 酒地龙生产工艺规程 TS,GY,0208,01 麸炒芡实生产工艺规程TS,GY,0209,01 麸炒山药生产工艺规程 TS,GY,0210,01 麸炒薏苡仁生产工艺规程TS,GY,0211,01 麸炒枳壳生产工艺规程 TS,GY,0212,01 麸炒枳实生产工艺规程TS,GY,0213,01 茯苓皮生产工艺规程 TS,GY,0214,01 伏神生产工艺规程TS,GY,0215,01 浮萍生产工艺规程 TS,GY,0216,01 干姜生产工艺规程TS,GY,0217,01 甘草生产工艺规程 TS,GY,0219,01 岗梅根生产工艺规程TS,GY,0220,01 高良姜生产工艺规程 TS,GY,0221,01 藁本生产工艺规程TS,GY,0222,01 粉葛生产工艺规程 TS,GY,0223,01 葛花生产工艺规程TS,GY,0225,01 钩藤生产工艺规程 TS,GY,0226,01 狗脊生产工艺规程TS,GY,0227,01 枸杞子生产工艺规程 TS,GY,0228,01 谷精草生产工艺规程TS,GY,0229,01 骨碎补生产工艺规程 TS,GY,0230,01 瓜蒌皮生产工艺规程TS,GY,0231,01 瓜蒌子生产工艺规程 TS,GY,0232,01 贯众生产工艺规程TS,GY,0233,01 广藿香生产工艺规程 TS,GY,0234,01 广金钱草生产工艺规程TS,GY,0235,01 桂枝生产工艺规程 TS,GY,0236,01 海金沙生产工艺规程TS,GY,0237,01 海龙生产工艺规程 TS,GY,0238,01 海马生产工艺规程TS,GY,0239,01 诃子肉生产工艺规程 TS,GY,0240,01 诃子生产工艺规程TS,GY,0243,01 何首乌生产工艺规程 TS,GY,0245,01 荷叶生产工艺规程TS,GY,0249,01 红参(片)生产工艺规程 TS,GY,0250,01 红参(条)生产工艺规程TS,GY,0251,01 红参(须)生产工艺规程 TS,GY,0253,01 红花生产工艺规程TS,GY,0254,01 红景天生产工艺规程 TS,GY,0255,01 厚朴花生产工艺规程TS,GY,0256,01 厚朴生产工艺规程 TS,GY,0258,01 胡椒根生产工艺规程TS,GY,0259,01 胡椒生产工艺规程 TS,GY,0261,01 槲寄生生产工艺规程TS,GY,0262,01 虎杖生产工艺规程 TS,GY,0263,01 花椒生产工艺规程TS,GY,0264,01 花蕊石生产工艺规程 TS,GY,0265,01 滑石粉生产工艺规程TS,GY,0266,01 化橘红生产工艺规程 TS,GY,0267,01 黄柏生产工艺规程TS,GY,0268,01 黄柏炭生产工艺规程 TS,GY,0269,01 黄精生产工艺规程TS,GY,0270,01 黄连生产工艺规程 TS,GY,0271,01 黄芪生产工艺规程TS,GY,0272,01 黄芩生产工艺规程 TS,GY,0273,01 火麻仁生产工艺规程TS,GY,0274,01 鸡蛋花生产工艺规程 TS,GY,0275,01 毛鸡骨草生产工艺规程TS,GY,0277,01 鸡冠花炭生产工艺规程 TS,GY,0278,01 鸡血藤生产工艺规程0279,01 蒺藜生产工艺规程 TS,GY,TS,GY,0280,01 姜草果仁生产工艺规程 TS,GY,0281,01 姜厚朴生产工艺规程TS,GY,0282,01 姜黄连生产工艺规程 TS,GY,0283,01 姜黄生产工艺规程TS,GY,0284,01 姜皮生产工艺规程 TS,GY,0285,01 姜炭生产工艺规程TS,GY,0286,01 僵蚕生产工艺规程 TS,GY,0287,01 降香生产工艺规程TS,GY,0288,01 焦稻芽生产工艺规程 TS,GY,0289,01 焦麦芽生产工艺规程TS,GY,0290,01 焦山楂生产工艺规程 TS,GY,0291,01 焦栀子生产工艺规程TS,GY,0292,01 芥子生产工艺规程 TS,GY,0293,01 金果榄生产工艺规程TS,GY,0294,01 金礞石生产工艺规程 TS,GY,0295,01 金钱白花蛇生产工艺规程TS,GY,0296,01 金荞麦生产工艺规程TS,GY,0297,01 金银花生产工艺规程 TS,GY,0298,01 金樱子生产工艺规程TS,GY,0299,01 荆芥生产工艺规程 TS,GY,0300,01 荆芥穗生产工艺规程TS,GY,0301,01 荆芥穗炭生产工艺规程 TS,GY,0302,01 荆芥炭生产工艺规程TS,GY,0303,01 九里香生产工艺规程 TS,GY,0304,01 九香虫生产工艺规程TS,GY,0305,01 酒白芍生产工艺规程 TS,GY,0306,01 酒川芎生产工艺规程TS,GY,0307,01 酒大黄生产工艺规程 TS,GY,0308,01 酒当参生产工艺规程TS,GY,0309,01 酒当归生产工艺规程 TS,GY,0310,01 酒怀牛膝生产工艺规程TS,GY,0311,01 酒黄精生产工艺规程 TS,GY,0312,01 酒黄连生产工艺规程TS,GY,0313,01 酒黄芩生产工艺规程 TS,GY,0314,01 酒蕲蛇生产工艺规程TS,GY,0315,01 矮地茶生产工艺规程 TS,GY,0316,01 酒蛇蜕生产工艺规程TS,GY,0317,01 酒锁阳生产工艺规程 TS,GY,0319,01 酒续断生产工艺规程TS,GY,0320,01 盐女贞子生产工艺规程 TS,GY,0321,01 救必应生产工艺规程TS,GY,0322,01 桔梗生产工艺规程 TS,GY,0323,01 菊花生产工艺规程TS,GY,0324,01 橘络生产工艺规程 TS,GY,0325,01 瞿麦生产工艺规程TS,GY,0326,01 卷柏生产工艺规程 TS,GY,0327,01 卷柏炭生产工艺规程TS,GY,0328,01 决明子生产工艺规程 TS,GY,0329,01 枯矾生产工艺规程TS,GY,0330,01 苦丁茶生产工艺规程 TS,GY,0332,01 苦楝皮生产工艺规程TS,GY,0333,01 苦杏仁生产工艺规程 TS,GY,0334,01 款冬花生产工艺规程TS,GY,0335,01 昆布生产工艺规程 TS,GY,0336,01 腊梅生产工艺规程TS,GY,0337,01 莱菔子生产工艺规程 TS,GY,0338,01 连翘生产工艺规程TS,GY,0339,01 莲子心生产工艺规程 TS,GY,0340,01 两面针生产工艺规程TS,GY,0342,01 灵芝(片)生产工艺规程 TS,GY,0343,01 灵芝生产工艺规程TS,GY,0344,01 龙脷叶生产工艺规程 TS,GY,0345,01 龙眼肉生产工艺规程TS,GY,0347,01 芦根生产工艺规程 TS,GY,0348,01 芦荟生产工艺规程TS,GY,0349,01 鹿衔草生产工艺规程 TS,GY,0350,01 罗布麻叶生产工艺规程TS,GY,0351,01 罗汉果生产工艺规程 TS,GY,0352,01 络石藤生产工艺规程TS,GY,0353,01 麻黄根生产工艺规程 TS,GY,0354,01 麻黄生产工艺规程TS,GY,0356,01 马勃生产工艺规程 TS,GY,0357,01 马齿苋生产工艺规程TS,GY,0359,01 麦冬生产工艺规程 TS,GY,0360,01 麦芽生产工艺规程TS,GY,0361,01 蔓荆子生产工艺规程 TS,GY,0363,01 猫爪草生产工艺规程TS,GY,0364,01 毛冬青生产工艺规程 TS,GY,0365,01 茅根炭生产工艺规程TS,GY,0366,01 没药生产工艺规程 TS,GY,0367,01 玫瑰花生产工艺规程TS,GY,0368,01 米炒党参生产工艺规程 TS,GY,0369,01 密蒙花生产工艺规程TS,GY,0370,01 蜜黄芪生产工艺规程 TS,GY,0371,01 蜜麻黄生产工艺规程TS,GY,0372,01 蜜马兜铃生产工艺规程 TS,GY,0373,01 蜜枇杷叶生产工艺规程TS,GY,0374,01 蜜前胡生产工艺规程 TS,GY,0375,01 蜜桑白皮生产工艺规程TS,GY,0376,01 蜜炙白前生产工艺规程 TS,GY,0377,01 蜜炙百部生产工艺规程TS,GY,0378,01 蜜炙百合生产工艺规程 TS,GY,0379,01 蜜炙款冬花生产工艺规程TS,GY,0380,01 蜜炙旋覆花生产工艺规程 TS,GY,0381,01 蜜紫菀生产工艺规程TS,GY,0382,01 明党参生产工艺规程 TS,GY,0383,01 明矾生产工艺规程TS,GY,0384,01 墨旱莲生产工艺规程 TS,GY,0385,01 母丁香生产工艺规程TS,GY,0386,01 牡蛎生产工艺规程 TS,GY,0387,01 木鳖子生产工艺规程TS,GY,0388,01 木瓜生产工艺规程 TS,GY,0389,01 木蝴蝶生产工艺规程TS,GY,0390,01 木棉花生产工艺规程 TS,GY,0391,01 木香生产工艺规程TS,GY,0392,01 木贼草生产工艺规程 TS,GY,0393,01 南板蓝根生产工艺规程TS,GY,0394,01 南沙参生产工艺规程 TS,GY,0395,01 南五味子生产工艺规程TS,GY,0396,01 牛蒡子生产工艺规程 TS,GY,0397,01 牛大力生产工艺规程TS,GY,0398,01 牛膝生产工艺规程 TS,GY,0399,01 女贞子生产工艺规程TS,GY,0400,01 糯稻根生产工艺规程 TS,GY,0401,01 藕节生产工艺规程TS,GY,0402,01 藕节炭生产工艺规程 TS,GY,0403,01 胖大海生产工艺规程TS,GY,0404,01 炮姜生产工艺规程 TS,GY,0405,01 佩兰生产工艺规程TS,GY,0406,01 枇杷叶生产工艺规程 TS,GY,0407,01 平贝母生产工艺规程TS,GY,0408,01 蒲公英生产工艺规程 TS,GY,0409,01 蒲黄生产工艺规程TS,GY,0410,01 蒲黄炭生产工艺规程 TS,GY,0411,01 蕲蛇生产工艺规程TS,GY,0412,01 千斤拔生产工艺规程 TS,GY,0414,01 千年健生产工艺规程TS,GY,0415,01 前胡生产工艺规程 TS,GY,0416,01 芡实生产工艺规程TS,GY,0417,01 茜草生产工艺规程 TS,GY,0418,01 茜草炭生产工艺规程TS,GY,0419,01 羌活生产工艺规程 TS,GY,0420,01 秦艽生产工艺规程TS,GY,0421,01 秦皮生产工艺规程 TS,GY,0422,01 青风藤生产工艺规程TS,GY,0423,01 青蒿生产工艺规程 TS,GY,0424,01 安息香生产工艺规程TS,GY,0425,01 青葙子生产工艺规程 TS,GY,0426,01 苘麻子生产工艺规程TS,GY,0428,01 全蝎生产工艺规程 TS,GY,0429,01 人参生产工艺规程TS,GY,0430,01 人参叶生产工艺规程 TS,GY,0431,01 忍冬藤生产工艺规程TS,GY,0432,01 肉豆蔻生产工艺规程 TS,GY,0433,01 乳香生产工艺规程TS,GY,0434,01 蕤仁肉生产工艺规程 TS,GY,0435,01 蕤仁生产工艺规程TS,GY,0436,01 三棱生产工艺规程 TS,GY,0437,01 三七(个)生产工艺规程TS,GY,0438,01 三七(片)生产工艺规程 TS,GY,0439,01 三七粉生产工艺规程TS,GY,0440,01 桑叶生产工艺规程 TS,GY,0441,01 沙苑子生产工艺规程TS,GY,0442,01 砂仁生产工艺规程 TS,GY,0446,01 山药生产工艺规程TS,GY,0447,01 山银花生产工艺规程 TS,GY,0448,01 山楂生产工艺规程TS,GY,0450,01 艾叶生产工艺规程 TS,GY,0451,01 蛇床子生产工艺规程TS,GY,0452,01 射干生产工艺规程 TS,GY,0453,01 伸筋草生产工艺规程TS,GY,0454,01 升麻生产工艺规程 TS,GY,0455,01 石菖蒲生产工艺规程TS,GY,0456,01 石膏生产工艺规程 TS,GY,0457,01 石斛生产工艺规程TS,GY,0458,01 石榴皮生产工艺规程 TS,GY,0459,01 石韦生产工艺规程TS,GY,0462,01 柿蒂生产工艺规程 TS,GY,0463,01 首乌藤生产工艺规程TS,GY,0464,01 熟大黄生产工艺规程 TS,GY,0465,01 熟地黄生产工艺规程TS,GY,0466,01 熟芡实生产工艺规程 TS,GY,0467,01 水牛角生产工艺规程TS,GY,0468,01 水翁花生产工艺规程 TS,GY,0470,01 苏木生产工艺规程TS,GY,0471,01 素馨花生产工艺规程 TS,GY,0472,01 酸枣仁生产工艺规程TS,GY,0473,01 锁阳生产工艺规程 TS,GY,0474,01 太子参生产工艺规程TS,GY,0475,01 檀香生产工艺规程 TS,GY,0476,01 烫狗脊生产工艺规程TS,GY,0477,01 烫骨碎补生产工艺规程 TS,GY,0478,01 烫水蛭生产工艺规程TS,GY,0479,01 桃仁生产工艺规程 TS,GY,0480,01 天花粉生产工艺规程TS,GY,0481,01 天葵子生产工艺规程 TS,GY,0482,01 天竺黄生产工艺规程TS,GY,0483,01 葶苈子生产工艺规程 TS,GY,0484,01 土鳖虫生产工艺规程TS,GY,0485,01 土茯苓生产工艺规程 TS,GY,0486,01 菟丝子生产工艺规程TS,GY,0487,01 王不留行生产工艺规程 TS,GY,0488,01 威灵仙生产工艺规程TS,GY,0489,01 煨葛根生产工艺规程 TS,GY,0490,01 煨木香生产工艺规程TS,GY,0491,01 煨肉豆蔻生产工艺规程 TS,GY,0492,01 乌梅肉生产工艺规程TS,GY,0493,01 乌梅生产工艺规程 TS,GY,0494,01 乌梅炭生产工艺规程TS,GY,0495,01 乌药生产工艺规程 TS,GY,0496,01 无花果生产工艺规程TS,GY,0497,01 吴茱萸生产工艺规程 TS,GY,0498,01 五倍子生产工艺规程TS,GY,0499,01 五味子生产工艺规程 TS,GY,0501,01 西红花生产工艺规程TS,GY,0502,01 西青果生产工艺规程 TS,GY,0503,01 西洋参(粒)生产工艺规程TS,GY,0504,01 西洋参(片)生产工艺规程 TS,GY,0505,01 豨签草生产工艺规程TS,GY,0506,01 细辛生产工艺规程 TS,GY,0507,01 夏枯草生产工艺规程TS,GY,0509,01 仙鹤草生产工艺规程 TS,GY,0510,01 仙茅生产工艺规程TS,GY,0511,01 香附生产工艺规程 TS,GY,0514,01 小蓟生产工艺规程TS,GY,0515,01 小蓟炭生产工艺规程 TS,GY,0516,01 薤白生产工艺规程TS,GY,0517,01 辛夷生产工艺规程 TS,GY,0518,01 徐长卿生产工艺规程TS,GY,0519,01 续断生产工艺规程 TS,GY,0520,01 玄参生产工艺规程TS,GY,0521,01 玄明粉生产工艺规程 TS,GY,0522,01 旋覆花生产工艺规程TS,GY,0523,01 亚麻子生产工艺规程 TS,GY,0524,01 延胡索生产工艺规程TS,GY,0525,01 盐巴戟天生产工艺规程 TS,GY,0526,01 盐补骨脂生产工艺规程TS,GY,0527,01 盐车前子生产工艺规程 TS,GY,0528,01 盐杜仲生产工艺规程TS,GY,0529,01 盐胡芦巴生产工艺规程 TS,GY,0530,01 盐黄柏生产工艺规程TS,GY,0531,01 盐韭菜子生产工艺规程 TS,GY,0532,01 盐橘核生产工艺规程TS,GY,0533,01 盐牛膝生产工艺规程 TS,GY,0534,01 盐沙苑子生产工艺规程TS,GY,0535,01 盐菟丝子生产工艺规程 TS,GY,0536,01 盐泽泻生产工艺规程TS,GY,0537,01 盐知母生产工艺规程 TS,GY,0538,01 野菊花生产工艺规程TS,GY,0539,01 益母草生产工艺规程 TS,GY,0540,01 薏苡仁生产工艺规程TS,GY,0541,01 淫羊藿生产工艺规程 TS,GY,0542,01 银杏叶生产工艺规程TS,GY,0543,01 鱼腥草生产工艺规程 TS,GY,0544,01 禹余粮生产工艺规程TS,GY,0545,01 玉米须生产工艺规程 TS,GY,0546,01 玉竹生产工艺规程TS,GY,0547,01 郁金生产工艺规程 TS,GY,0548,01 郁李仁生产工艺规程TS,GY,0549,01 预知子生产工艺规程 TS,GY,0550,01 远志生产工艺规程TS,GY,0551,01 月季花生产工艺规程 TS,GY,0552,01 云芝生产工艺规程TS,GY,0553,01 皂角刺生产工艺规程 TS,GY,0554,01 泽泻生产工艺规程,01 赭石生产工艺规程 TS,GY,0555TS,GY,0556,01 浙贝母生产工艺规程 TS,GY,0557,01 珍珠母生产工艺规程TS,GY,0558,01 知母生产工艺规程 TS,GY,0559,01 栀子生产工艺规程TS,GY,0560,01 枳椇子生产工艺规程 TS,GY,0561,01 枳壳生产工艺规程TS,GY,0562,01 枳实生产工艺规程 TS,GY,0563,01 制何首乌生产工艺规程TS,GY,0564,01 制吴茱萸生产工艺规程 TS,GY,0565,01 制远志生产工艺规程TS,GY,0566,01 炙甘草生产工艺规程 TS,GY,0567,01 炙淫羊藿生产工艺规程TS,GY,0568,01 猪苓生产工艺规程 TS,GY,0569,01 猪牙皂生产工艺规程TS,GY,0570,01 紫草生产工艺规程 TS,GY,0571,01 紫花地丁生产工艺规程TS,GY,0572,01 紫石英生产工艺规程TS,GY,0573,01 紫苏梗生产工艺规程 TS,GY,0574,01 紫苏叶生产工艺规程TS,GY,0575,01 紫苏子生产工艺规程 TS,GY,0576,01 自然铜生产工艺规程TS,GY,0577,01 棕榈生产工艺规程 TS,GY,0578,01 棕榈炭生产工艺规程TS,GY,0579,01 阿魏生产工艺规程 TS,GY,0580,01 小茴香生产工艺规程TS,GY,0581,01 泽兰生产工艺规程 TS,GY,0582,01 硫黄生产工艺规程TS,GY,0583,01 苦参生产工艺规程 TS,GY,0584,01 火炭母生产工艺规程TS,GY,0585,01 人参(须)生产工艺规程 TS,GY,0586,01 广东王不留行生产工艺规程 TS,GY,0587,01 龙骨生产工艺规程 TS,GY,0588,01 浮小麦生产工艺规程TS,GY,0589,01 煅龙骨生产工艺规程 TS,GY,0590,01 败酱草生产工艺规程TS,GY,0593,01 龙胆生产工艺规程 TS,GY,0594,01 广东土牛膝生产工艺规程TS,GY,0595,01 鸡骨香生产工艺规程 TS,GY,0596,01 广升麻生产工艺规程TS,GY,0597,01 白花蛇舌草生产工艺规程 TS,GY,0598,01 芒硝生产工艺规程TS,GY,0599,01 扁豆花生产工艺规程 TS,GY,0600,01 薄荷叶生产工艺规程TS,GY,0601,01 天麻(个)生产工艺规程 TS,GY,0602,01 天麻(片)生产工艺规程TS,GY,0603,01 硼砂生产工艺规程 TS,GY,0604,01 广东白头翁(委陵菜)生产工艺规程 TS,GY,0606,01 益智生产工艺规程 TS,GY,0607,01 广东海风藤生产工艺规程TS,GY,0608,01 椒目生产工艺规程 TS,GY,0612,01 壁虎生产工艺规程TS,GY,0613,01 路路通生产工艺规程 TS,GY,0614,01 段龙齿生产工艺规程TS,GY,0615,01 龙齿生产工艺规程 TS,GY,0616,01 田基黄生产工艺规程TS,GY,0617,01 五指毛桃生产工艺规程 TS,GY,0618,01 宽筋藤生产工艺规程TS,GY,0620,01 溪黄草生产工艺规程 TS,GY,0621,01 黑豆衣生产工艺规程TS,GY,0622,01 醋龟甲(龟板)生产工艺规程 TS,GY,0623,01 醋五灵脂生产工艺规程 TS,GY,0624,01 玉竹头(海玉竹)生产工艺规程 TS,GY,0625,01 煅蛤壳生产工艺规程 TS,GY,0626,01 光皮木瓜生产工艺规程 TS,GY,0627,01 银耳生产工艺规程TS,GY,0628,01 广地丁生产工艺规程 TS,GY,0629,01 有瓜石斛生产工艺规程TS,GY,0630,01 当归尾生产工艺规程 TS,GY,0631,01 蜈蚣生产工艺规程TS,GY,0633,01 倒扣草生产工艺规程 TS,GY,0634,01 肉苁蓉生产工艺规程TS,GY,0635,01 酒肉苁蓉生产工艺规程 TS,GY,0637,01 广东海桐皮生产工艺规程TS,GY,0638,01 刘寄奴生产工艺规程 TS,GY,0639,01 龟甲(龟板)生产工艺规程TS,GY,0640,01 广山药生产工艺规程 TS,GY,0641,01 蛤壳生产工艺规程TS,GY,0642,01 五灵脂生产工艺规程 TS,GY,0643,01 过岗龙生产工艺规程TS,GY,0644,01 露兜簕生产工艺规程 TS,GY,0645,01 陈皮炭生产工艺规程2、质量标准(ZL)中药材、中间产品、成品质量标准(Y1)TS,ZL,Y0001,01 白扁豆中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0002,01 北沙参中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0003,01 鳖甲中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0004,01 草果中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0005,01 侧柏叶中药材及饮片质量标准TS,ZL,Y0006,01 蝉蜕中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0008,02 赤小豆中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0009,01 大腹皮中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0010,01 淡竹叶中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0011,01 稻芽中药材及饮片质量标准TS,ZL,Y0012,01 地骨皮中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0013,01 冬瓜皮中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0014,01 蜂房中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0015,01 覆盆子中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0016,01 广藿香中药材及饮片质量标准TS,ZL,Y0017,01 海螵蛸中药材及饮片质量标准 TS,ZL,Y0018,01 海藻中药材及饮。

2010年版药典中药饮片用法用量表

2010年版药典中药饮片用法用量表

609 藕节 610 覆盆子 611 瞿麦 612 翻白草 613 蟾酥 614 鳖甲 615 麝香
2010年版药典中药饮片用法用量表
用法用量 9～15g。 3～6g，用于配制酒剂，内服或外搽。 1～3g，内服或研末外敷。 3～6g。 一次0.15～0.35g，多配方用。外用适量敷患处。 3～9g，另煎兑服；也可研粉吞服，一次2g，一日2次。 3～9g。 1～3g，包煎；多入丸散服。外用适量。 6～12g。 3～9g。 6～9g。 3～9g；研粉吞服，一次l～3g。外用适量。 15～30g。 5～10g。 9～15g。 3～10g。 3～9g。 2～5g。 3～9g，多入丸散服。 5～10g。 外用适量，醋或酒浸涂擦，或研末调涂患处。 15～60g。 3～10g。 15～30g。外用适量，研末敷于患处。 9～15g。 9～15g。 1～1.5g，多入丸散服。外用适量，研末吹鼻取嚏或研末调敷患处。 9～15g。 1.2～2.5g；或入丸散用。外用适量，研末擦牙或水化漱口、洗目。 6～15g。 3～15g；用于泻下不宜久煎。外用适量，研末敷于患处。 9～15g。 9～15g。 5～10g，多入丸散服。 5～10g。 9～15g。 3～6g。 6～12g。 15～30g。 6～9g。 15～30g。外用适量。 6～15g。 9～12g。 3～10g；或泡茶饮。
515 断血流 516 淫羊藿 517 淡竹叶 518 淡豆豉 519 密蒙花 520 续断 521 绵马贯众 522 绵马贯众炭 523 绵萆薢 524 斑蝥 525 款冬花 526 葛根 527 葶苈子 528 萹蓄 529 楮实子 530 棕榈 531 硫黄 532 雄黄 533 紫石英 534 紫花地丁 535 紫花前胡 536 紫苏子 537 紫苏叶 538 紫苏梗 539 紫河车 540 紫草 541 紫珠叶 542 紫萁贯众 543 紫菀 544 蛤壳 545 蛤蚧 546 黑芝麻 547 黑豆 548 黑种草子 549 锁阳 550 筋骨草 551 鹅不食草 552 番泻叶 553 湖北贝母 554 滑石 555 滑石粉 556 蓍草 557 蓝布正 558 蓖麻子 559 蒺藜 560 蒲公英 561 蒲黄

《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容

《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容

功能主治修订 后
三叉苦
苦，寒。
原标准中归 经阙如。根 据《广东地 增加“归肺 苦，寒。归肺 标》记载及 、心、肝经 、心、肝经。 功效主治特 ”。 点，补充归 经“肺、肝 ”。
清热解毒，消肿 止痛。用于感冒 发热，瘟疫时 毒，乳蛾，喉 痹，咽喉肿痛， 痈肿疮毒，跌扑 肿痛，风湿痹 痛，皮肤瘙痒。
功能主治修 订的部分 “消炎”改为 “消肿”。将 主治中的“流 行性脑脊髓膜 炎，乙型脑 炎，扁桃体 炎，咽喉炎” 等改为“瘟疫 时毒，乳蛾， 喉痹，咽喉肿 痛，风湿痹痛 ”。
大补元气，复 脉固脱，补脾 益肺，生津， 安神。用于体 虚欲脱，肢冷 脉微，脾虚食 少，肺虚喘 咳，津伤口 渴，内热消 渴，久病虚 羸，惊悸失 眠，阳痿宫 冷；心力衰 竭，心原性休 克。
大补元气，复脉 固脱，补脾益 肺，生津养血， 安神益智。用于 体虚欲脱，肢冷 脉微，脾虚食 少，肺虚喘咳， 津伤口渴，内热 消渴，气血亏 虚,久病虚羸， 惊悸失眠，阳痿 宫冷。
收涩生肌敛疮 。用于疮疡不 敛，湿疹，口 疮，跌扑伤 痛，外伤出血 。
活血止痛，止血 生肌，收湿敛 疮，清肺化痰。 用于跌扑伤痛， 外伤出血，吐血 衄血，疮疡不 敛，湿疹、湿 疮，肺热咳嗽。
功能主治修 功能主治修订 订的部分 的理由 依据《中华本 草》七版教 材，以及主治 加“活血止痛 证对功效进行 ”功效，改“ 修订，以求功 收涩生肌敛疮 效主治相应。 ”为“止血生 依据《饮膳正 肌，收湿敛疮 要》“去痰热 ”，增加“清 ”，《纲目》 肺化痰”；调 “去膈上热， 整主治证顺序 化痰生津”， 。 《本草正》“ 清痰热咳嗽” 补“清肺化痰 ”。
3～6g， 3～6g，用 用于配制 于配制酒 酒剂，内 未改动 剂，内服 服或外搽 或外搽。 。 1～3g， 增加“内服或 内服或研 研末外敷”。 末外敷。
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