设备管理程序-检验科程序文件

检验科仪器设备的管理(guǎnlǐ)随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入(jìnrù)临床检验科。

检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。

下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。

一、仪器设备的购置(gòuzhì)1、设备(shèbèi)选购程序为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量(zh ìliàng)价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。

申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。

2、仪器采购中应注意的几个问题2.1 收集信息临床实验室这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。

2.2 实地考察主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能(xìngnéng)特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。

2.3 坚持原则，避免(bìmiǎn)长官意志检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿(yìyu àn)，造成决策失误。

二、仪器设备的管理(guǎnlǐ)1 仪器(yíqì)安装1.1 安装环境仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。

一、总则为加强医院检验科设备的管理，确保检验科设备的安全、有效、合理使用，提高检验质量，保障医疗安全，特制定本制度。

二、设备管理原则1. 遵循国家有关法律法规和行业标准。

2. 设备采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节严格执行相关制度。

3. 设备管理责任到人，确保设备安全、有效、合理使用。

4. 加强设备维护保养，延长设备使用寿命。

5. 不断提高设备管理水平，提高检验质量。

三、设备采购与验收1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照医院采购程序进行。

2. 设备采购前，需对设备的技术参数、性能、质量、价格等进行充分调研，确保采购设备符合检验科需求。

3. 设备采购合同应明确设备的技术参数、质量标准、售后服务等内容。

4. 设备到货后，由检验科负责人组织相关人员对设备进行验收，验收内容包括设备的外观、功能、性能、随机资料等。

5. 验收合格后，设备方可投入使用。

四、设备使用与维护1. 设备使用人员应经过专业培训，熟练掌握设备操作技能。

2. 设备使用过程中，应严格按照操作规程进行，确保操作规范、准确。

3. 设备使用后，应及时清洁、保养，保持设备整洁、完好。

4. 设备维护保养应按照设备厂商提供的技术要求和保养计划进行。

5. 设备出现故障，应及时报修，由专业人员负责维修。

五、设备报废与更新1. 设备达到报废标准或无法修复时，应予以报废。

2. 报废设备需经检验科负责人审批，并报医院设备管理部门备案。

3. 设备报废后，应及时清理现场，防止设备零部件丢失。

4. 设备更新应按照医院设备更新计划进行，确保设备先进、适用。

六、设备档案管理1. 设备档案应包括设备采购合同、验收报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、报废报告等。

2. 设备档案应分类存放，便于查阅。

3. 设备档案管理人员应妥善保管设备档案，确保档案完整、准确。

七、设备安全与保密1. 设备操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。

2. 设备应定期进行安全检查，发现问题及时整改。

检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。

本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。

二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。

质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。

2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。

3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。

三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。

2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。

3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。

四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。

2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。

3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。

4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。

五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。

医院检验科全套程序文件一、前言医院检验科是医院中非常重要的科室之一，它承担着对患者的各种样本进行检验分析，为临床诊断、治疗和预防提供科学依据的重要任务。

为了确保检验科的工作能够准确、高效、有序地进行，特制定本全套程序文件。

二、检验科的职责与范围（一）职责检验科的主要职责是对来自患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种样本进行物理学、化学、生物学等方面的检验分析，提供准确的检验结果和诊断依据。

（二）范围涵盖临床血液学检验、临床体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验等多个专业领域。

三、人员管理程序（一）人员招聘与选拔根据检验科的工作需求，制定招聘计划，明确招聘条件。

选拔具备相关专业知识、技能和经验的人员。

（二）人员培训新入职人员进行岗前培训，包括科室规章制度、工作流程、质量控制等方面的内容。

定期组织在职人员参加业务培训和学术交流活动，不断提高业务水平。

（三）人员考核建立科学合理的考核制度，对人员的工作表现、业务能力、工作质量等方面进行定期考核。

考核结果与绩效奖金、职称晋升等挂钩。

四、样本采集与运输程序（一）样本采集制定详细的样本采集操作规程，明确不同样本的采集方法、采集时间、采集量以及注意事项。

采集人员需经过专业培训，严格按照操作规程进行采集。

（二）样本标识采集后的样本应进行清晰、准确的标识，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、样本类型、采集时间等信息。

（三）样本运输样本采集后应在规定的时间内运输至检验科，运输过程中应保证样本的稳定性和安全性，避免样本受到污染、损坏或丢失。

五、检验仪器设备管理程序（一）仪器设备采购根据科室的工作需求和发展规划，制定仪器设备采购计划。

采购过程中应严格遵循相关法律法规和采购程序，确保采购的仪器设备符合质量要求。

（二）仪器设备验收新购置的仪器设备应进行严格的验收，包括外观检查、性能测试、技术参数核对等。

验收合格后方可投入使用。

目录批准令文件控制程序计算机数据安全、保密程序新开项目批审程序试剂、实验用品采购程序分析仪器采购程序投诉处置程序检验质量保证程序检验质量改进程序样本管理程序临床样本检验程序检验报告审批程序病人隐私保护程序报告发放程序病人危急值检测结果处置程序室内质量控制程序室间质评程序质控失控处置程序实验室生物污染物处置程序批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二 00 六年一月一日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行《程序文件》，以实现“严谨、科学、质量、服务”质量方针。

主任：田清武 2006-01-01文件控制程序1目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

2范围适用于本所质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节。

3职责3．1 主任负责质量手册和程序文件批准；3．2 各业务组组长负责本部门技术性文件和记录格式的审核；3．3 科室质量管理小组负责质量管理体系文件的控制。

4程序4．2 文件的编制4．2．1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由科室负责组织编制。

4．2．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长组织编制；4．3 文件的审批4．3．1 质量手册和质量程序文件由科室质量管理小组审核，主任批准；4．3．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长审核、批准；4．3．3 所有文件批准后均由办公室负责编号登记。

4．4 文件的发放4．4．1 对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所，由科室及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件。

4．4．2 文件的发放范围：办公室、临检组、生化组、免疫组、细菌组、 HIV 初筛室及血库。

4．5 文件的修改4．5．1 文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同；由原编制业务组负责负责办理。

检验科设备管理制度范文一、目的1、对公司内所有计量检验设备进行规范化管理。

1、加强岗位设备维护保养，提高设备运行率，保证生产安全、稳定、优质、高产、低耗。

二、范围适用于厂部检验计量设备管理三、职责1、检验计量设备管理由厂部设备部统一管理，由质检部具体管理、操作和维护保养。

2、计量检验设备由质检部指定专人进行使用、维护管理，建立设备台账、设备资料明细表、校检记录、校检计划等。

3、爱护设备，正确使用设备，精心维护设备。

4、必须经过培训学习，并经考试合格后才能上岗。

5、必须做到“四懂”“三会”即。

懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障。

四、工作程序（一）设备请购当在用设备不适用或需增添时，由质检部部提出《设备申购报告》，报设备部复核后，经厂长同意后上报公司领导审定后实施采购。

（二）、设备验收计量设备验收工作主要由设备部和质检部共同完成，采购部、库房协助。

1、仪器设备验收前准备①.熟悉技术资料：签订仪器设备购置合同后，使用单位应预先安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料，根据使用单位制订的仪器urs提出验收重点。

②.装机条件的准备：对贵重仪器设备，使用单位应委派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好装机条件的准备工作。

③.____验收小组、制定验收方案。

对贵重仪器设备，使用单位____验收小组。

如果____、验收有困难，应邀请有关专家、工程技术人员协助____、验收。

④.根据技术资料制订仪器的iq、qo及pq。

2、接收仪器：①.检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况，并拍照留据。

②.检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等，并拍照留据。

③.确认所验收货物件数与运输单据填写的件数一致。

3、实物及数量验收：①.以装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。

②.认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。

最新医院检验科程序文件医院检验科作为医疗诊断的重要环节，其工作的准确性和高效性对于患者的治疗和康复至关重要。

为了确保检验科的工作能够规范、科学地进行，特制定以下最新的程序文件。

一、检验科的工作范围与职责1、检验科承担着对患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种标本进行检验分析的任务。

2、负责为临床医生提供准确、及时的检验报告，以辅助疾病的诊断、治疗和监测。

3、参与临床会诊，为疑难病例的诊断提供检验方面的专业意见。

二、标本采集与运输程序1、临床科室的医护人员应按照标准操作规程采集各类标本，并确保标本的质量和完整性。

2、采集后的标本应立即进行标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、采集时间等信息。

3、标本应在规定的时间内运输至检验科，运输过程中要保证标本的稳定性和安全性，避免标本受到污染、损坏或丢失。

三、检验前处理程序1、检验科接收标本后，首先要对标本进行核对和验收，检查标本的标识、数量、质量等是否符合要求。

2、对不符合要求的标本应及时与临床科室联系，重新采集或说明情况。

3、对合格的标本进行分类、编号，并按照不同的检验项目进行预处理，如离心、分离血清、抗凝等。

四、检验项目与方法1、检验科应根据临床需求和实验室的技术能力，开展各类常规检验项目和特殊检验项目。

2、对于每一个检验项目，都应制定详细的操作流程和质量控制标准，确保检验结果的准确性和可靠性。

3、定期对检验方法进行评估和更新，引进新技术、新方法，提高检验水平。

五、仪器设备管理程序1、检验科的仪器设备应定期进行维护、保养和校准，确保仪器设备的正常运行和准确性。

2、建立仪器设备档案，记录仪器设备的购置、使用、维护、维修等情况。

3、操作人员应经过培训合格后，方可操作仪器设备，并严格按照操作规程进行操作。

六、质量控制程序1、每天进行室内质量控制，对质控品进行检测，绘制质控图，分析质控结果，及时发现和纠正检验过程中的偏差。

2、定期参加室间质量评价活动，与其他实验室进行比对，评估检验结果的准确性和可比性。

设施和环境管理程序一．目的：实验室中的检验设施应便于进行正确的检验操作,保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理,检验工作的正常进行。

二．适用范围：实验室所有的仪器设备。

三．工作程序（一）环境检验科位于医院医技楼二楼，面积约1千平方米。

分别设置标本接收处理室、临检室、生化室、免疫室，HIV实验室、PCR实验室、血库、细菌室、标本存放室，试剂存放室、配剂室、性病实验室和病理室，并在医院三个门诊部设有临检室。

每个室验室均设有中央空调、紫外灯，供水、照明。

1．每天早上上班，记录各实验室的温、湿度。

下班记录实验室的使用情况。

2．在实验操作期间，工作人员尽量避免不必要的走动，尤其是不同实验室间，尽可能减少交叉污染。

3．每天工作完毕，由负责清洁的同志清理垃圾，收拾工作台，并打开紫外灯照射30分钟。

4.生物防护4．1．来自所有病人的血液和体液标本都应被认为是具有传染性。

处理血液和体液标本的工作人员都应戴上手套，穿工作服。

4．2．标本采集，运送过程中，应保持容器完好，无泄漏。

工作桌面或地面一旦有污染时，应立即用蘸有10%次氯酸钠的沙布盖上。

4．3．在标本处理过程中，手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即用水充分清洗。

眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。

若手套接触到血液或其它体液，应立即更换。

4．4．实验过程中在使用针具等锐器械时，尽量小心防止受伤。

若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘伏消毒，再用已消毒纱布包扎。

4．5．遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗（如HBV-DNA阳性时可及时注射高效价的HBV特异性免疫球蛋白），并进行医学观察，严重者应报告医院相关技术负责人。

4．6．所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拔打“119”；发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。

设施和环境管理程序1目的为了保证检验结果的正确性和可靠性，对可能影响检验工作质量的环境因素和设施进行有效的监控。

2范围2.1对使用仪器设备的环境建立、控制与维护；2.2对标本贮存的环境建立、控制与维护；2.3对消耗品贮存的环境建立、控制与维护；2.4按照检验方法要求对检验环境的建立、控制与维护；2.5对偏离控制目标时实施的措施2.6对安全应急设施的管理与维护。

职责3.1检验科主任负责设施和环境条件的配置工作。

3.2技术负责人（1）负责组织制定各项环境控制目标；（2）负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。

3.3各专业组长（1）根据工作需要提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理。

（2）负责本室各种安全设施（消防灭火器材等）的定期检查和日常管理，保证随时可供使用。

（3）负责划分区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁、整齐、安静。

3.4工作人员负责对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。

4工作程序4.1设施和环境要求的来源：4.1.1根据仪器设备使用的要求和检验标准方法的要求和标本的要求，建立环境控制目标。

4.1.2检验过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足。

4.1.3标本的收发、制备、检验和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，详见《标本管理程序》。

4.1.4实验室供电系统应与仪器设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。

4.1.5健康环保方面的法律法规要求，如实验室生物安全、医疗废物处置等。

4.2设施与环境要求的配置4.2.1技术负责人根据需要，提出实验室设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，经科主任审核，报院领导批准。

如需采购，按《采购控制程序》实施。

4.2.2技术负责人在指导建立检验环境、标本保管环境、消耗品贮存环境控制目标时，实验室内仪器布置在遵循不能相互影响的同时，还应考虑使用的方便性。

检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20仪器操作程序检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责负责部分样品的采集。

各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

报告授权审核人负责检验报告的签发。

各实验组负责本组检验报告的发放。

综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。

检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。

采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。

样品一旦受理即给予受理编号。

医院检验科全套程序文件1. 介绍医院检验科是医院中重要的一部门，负责临床检验和病理检验工作。

为了保证检验工作的准确性、标准化和规范化，制定完善的程序文件至关重要。

本文将详细介绍医院检验科全套程序文件的内容和要求。

2. 检验科管理制度2.1 质量管理手册：包括检验科的组织结构、岗位职责、质量目标和策略等内容，明确每个工作环节的要求和责任。

2.2 项目调查与验证程序：规定了新项目引入的程序和要求，包括项目文书、方法验证和实施等。

2.3 职业道德和职业行为规范：明确了检验科人员在职业道德、职业行为和职业责任等方面的要求，以提高医疗服务质量和诊断准确性。

3. 检验科质量控制文件3.1 样本采集与标识要求：规定了样本采集的方式，包括血液、尿液、组织等的采集方法、标识要求和保存条件，确保样本的质量和溯源。

3.2 检验仪器设备的验收与校准：明确了检验仪器设备的验收标准和校准方法，保证仪器设备的正常运行和检验结果的准确性。

3.3 试剂的使用与储存要求：规范试剂的使用和储存条件，保证试剂的稳定性和保质期，防止对检验结果造成干扰。

3.4 质量控制与质量评价：详细描述了每个检验项目的质量控制要求，包括内部质量控制、外部质量评价和质量指标的查核，以保证检验结果的准确性和可靠性。

4. 检验科技术文件4.1 检验项目操作规范：对不同的检验项目制定具体的操作规范，包括样本处理、试剂添加和仪器操作等步骤，确保操作的标准化和重复性。

4.2 临床检验结果报告格式：规定了临床检验结果的报告格式和内容，包括异常结果的解释和建议等，方便医生诊断和治疗。

4.3 病理检验结果解读标准：明确了各种组织标本的病理检验结果解读标准，准确判断疾病类型和病理等级。

5. 安全管理文件5.1 检验科实验室安全操作规程：规定了实验室的安全操作要求，包括个人防护、废弃物处理和化学品管理等，以保证实验室的安全运行。

5.2 突发事件应急预案：制定针对各类突发事件的应急预案，包括火灾、泄露和感染等，以保障患者和工作人员的安全。

检验科仪器设备管理程序一、目的规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。

二、范围检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。

三、职责（一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。

（二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。

（三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。

（四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

四、工作程序（一）仪器设备作业指导书仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。

建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。

如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。

仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。

检验科的事情人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。

仪器设备义务人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。

（二）仪器设备的使用、保养和维修1、检验科主任对紧张仪器的使用人进行受权，并指定仪器设备义务人卖力管理。

2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。

贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。

一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。

任何人必须按规定程序进行操作。

3、检测人员在使用仪器的过程中必需搜检仪器的状态和情况前提，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于优秀的状态，并做好记录。

仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。

4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。

在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。

5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥善存放至其修复，由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。

检验科质量手册和程序文件第一部分：引言在现代医疗领域，检验科作为医院中至关重要的部门之一，其质量管理必不可少。

为了保障检验科的准确性、可靠性和安全性，必须建立完善的质量手册和程序文件。

本手册将详细介绍检验科质量管理的相关程序和流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者的健康与安全。

第二部分：质量手册1. 质量方针和目标- 描述检验科的质量方针和目标，明确要求所有工作人员必须遵守该方针和目标，确保检验结果的准确性和可靠性。

2. 组织架构和职责- 详细介绍检验科的组织架构，包括各个岗位的职责和权限，确保每个岗位都明确自己的工作任务和责任。

3. 质量管理体系- 描述检验科的质量管理体系，确保各项质量管理工作能够有序进行，并对体系进行不断改进。

4. 文件控制- 描述文件控制的流程和程序，确保所有相关文件的编制、审批、发布、修订和作废都能够按照程序进行。

5. 实验室设备管理- 详细描述实验室设备的购置、验证、维护和保养等管理程序，确保实验室设备的安全和正常使用。

第三部分：程序文件1. 样本采集及标本接收与登记程序- 描述样本采集的流程和标本接收与登记的程序，确保样本的准确性和完整性。

2. 检验项目流程- 详细介绍各项检验项目的流程，包括样本处理、标本分析、结果记录等，确保各项检验项目的标准化和规范化。

3. 质量控制- 描述质量控制的制度和程序，包括内部质量控制和外部质量评价，保证检验结果的准确性和稳定性。

4. 异常样本处理- 描述异常样本的处理程序，包括异常结果的处理和异常样本的再检验等，确保异常样本能够得到及时的处理和解决。

5. 检验报告和结果确认- 描述检验报告和结果确认的流程和程序，确保检验结果能够及时、准确地通知临床医生和患者，同时进行结果确认。

第四部分：质量保证和改进1. 不良事件处理- 描述不良事件的报告和处理程序，确保不良事件得到及时的报告、调查和整改。

2. 质量审核- 详细介绍质量审核的程序和要求，确保对检验科的质量管理体系进行定期的审核和评价。

检验科设备管理程序1. 引言本文档旨在规范和指导检验科设备的管理流程和操作规范，确保设备的安全、有效和合规使用。

该程序适用于所有涉及检验科设备管理的人员，包括设备管理员、操作员和相关负责人。

2. 设备管理流程2.1 设备购置与验收•设备购置前，需要进行需求分析和市场调研，确定所需设备的型号、规格和性能指标。

•购置设备时，应与供应商签订合同并明确设备的交付日期、保修期限和售后服务。

•设备到货后，进行验收，检查设备外观、配件和附件是否完好，并进行功能测试，确保设备符合要求。

2.2 设备标识与登记•对每台设备进行编号，并建立设备档案，包括设备的基本信息、购置日期、保修期限等。

•在设备上粘贴设备标识，标明设备编号和购置日期，以便于设备的追踪和管理。

2.3 设备领用与归还•设备管理员根据工作需要，将设备分配给相应的操作员，并登记设备的领用情况。

•操作员在使用设备前，应仔细阅读设备的操作手册和安全注意事项。

•使用完毕后，操作员应按要求进行设备的清洁、维护和保养，并及时归还设备。

2.4 设备维护与保养•设备管理员负责定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运行。

•维护包括设备的清洁、润滑、校准和调试，保养包括更换易损件和执行预防性维护措施。

•维护与保养记录应及时更新，并做好备份，以备查阅和追溯。

2.5 设备故障与维修•操作员发现设备故障时，应立即停止使用，并及时向设备管理员报告。

•设备管理员负责与供应商联系，协调设备的维修事宜。

•维修记录应详细记录设备的故障描述、维修过程和维修结果，并做好备份。

2.6 设备报废与处置•设备管理员负责对设备的使用情况进行评估，判断是否需要报废。

•对于需要报废的设备，应按照相关规定进行处置，包括设备的拆解、销毁和回收。

•报废设备的相关文件和记录应保存，以备日后的审计和追溯。

3. 设备管理规范3.1 操作规范•操作人员必须经过专业培训，熟悉设备的使用方法和操作流程。

•操作前需检查设备及相关附件的完好性，并按照规定的顺序和步骤操作设备。

设备管理程序-检验科程序文件设备管理程序检验科程序文件一、目的为了确保检验科设备的正常运行，提高设备的使用效率和寿命，保障检验结果的准确性和可靠性，特制定本设备管理程序。

二、适用范围本程序适用于检验科所有设备的管理，包括但不限于分析仪器、辅助设备、计量器具等。

三、职责分工1、设备管理员负责建立和维护设备档案，包括设备的采购合同、使用说明书、维修记录等。

制定设备的维护保养计划，并组织实施。

负责设备的验收、校准、检定等工作。

对设备的故障进行初步判断和处理，及时联系维修人员进行维修。

2、检验人员按照操作规程正确使用设备。

做好设备的日常清洁和保养工作。

发现设备异常及时报告设备管理员。

3、科室负责人负责设备管理工作的监督和检查。

审核设备的采购计划和报废申请。

四、设备采购1、根据科室的工作需求和发展规划，由检验人员提出设备采购申请，填写《设备采购申请表》，说明设备的名称、型号、规格、用途、预算等信息。

2、科室负责人对采购申请进行审核，签字确认后报医院设备管理部门。

3、设备管理部门根据医院的采购制度和流程，组织采购工作。

4、新设备到货后，由设备管理员、检验人员和供应商共同进行验收，验收内容包括设备的外观、型号、规格、配件、技术参数等，验收合格后填写《设备验收报告》。

五、设备档案管理1、设备管理员为每台设备建立档案，档案内容包括设备的基本信息（名称、型号、规格、生产厂家、购置日期等）、采购合同、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准检定证书等。

2、设备档案应妥善保管，便于查阅和使用。

六、设备的使用1、检验人员在使用设备前，应经过培训并考核合格，熟悉设备的操作规程和注意事项。

2、设备使用前应进行检查，确保设备正常运行，如发现异常应及时报告设备管理员。

3、按照设备的操作规程进行操作，不得违规操作。

4、做好设备使用记录，包括使用日期、使用人员、检验项目、设备运行情况等。

七、设备的维护保养1、设备管理员根据设备的特点和使用情况，制定《设备维护保养计划》，明确维护保养的项目、周期、责任人等。

医院实验室仪器设备使用管理程序1.目的和范围本程序适用于医院实验室仪器设备的使用管理，旨在保证实验室仪器设备的正常运行和维护，提高实验室工作效率和服务质量。

2.责任与权限2.1实验室主任负责实验室仪器设备的采购、维护和更新。

2.2实验室管理员负责实验室仪器设备的摆放、使用和维护。

2.3实验人员负责按照仪器设备的使用说明书进行正确使用，并及时上报异常情况。

3.仪器设备的采购与验收3.1实验室主任根据实验室需求和预算，制定仪器设备采购计划，并进行采购程序，包括编制采购清单、发起采购申请、与供应商进行洽谈和选择等。

3.2采购完成后，实验室管理员负责与供应商进行验收，并核对仪器设备的数量、型号、规格、包装等是否与采购清单一致。

4.仪器设备的摆放与使用4.1实验室管理员根据仪器设备的特点和使用要求，合理安排仪器设备的摆放位置，并保证通风、防尘等环境条件。

4.2实验室管理员负责制定仪器设备的使用规范，并进行培训，确保实验人员了解和掌握正确的使用方法。

4.3实验人员在使用仪器设备前，需查阅仪器设备的使用说明书，并保证仪器设备处于正常状态。

4.4实验人员在使用仪器设备时，应按照使用说明进行操作，避免操作错误导致设备损坏。

4.5使用完毕后，实验人员应对仪器设备进行清洁和消毒，并及时上报发现的异常情况。

5.仪器设备的维护与保养5.1实验室管理员负责制定仪器设备的维护计划，并安排专人进行维护和保养。

5.2维护人员应定期对仪器设备进行检查、清洁、校准和润滑等工作，确保设备正常运行。

5.3如发现仪器设备出现故障或需要维修，维护人员应及时上报实验室主任，并安排专业维修人员进行维修。

5.4维修人员应及时修复仪器设备的故障，并记录维修过程和结果。

6.仪器设备的更新与报废6.1实验室主任根据实验室的需求和仪器设备的更新周期，制定仪器设备更新计划，并编制更新预算。

6.2更新计划经医院相关部门批准后，实验室主任负责启动更新程序，包括与供应商洽谈和选择、进行采购等。

医院检验科设备管理制度第一章总则第一条为规范医院检验科设备管理，提高检验科设备的使用效率和准确性，保证临床诊断的准确性，制定本制度。

第二条本制度适用于医院检验科的所有设备，并适用于所有使用和管理检验设备的人员。

第三条检验科设备的管理目标是确保设备的正常运行，提高设备的工作效率和可靠性，延长设备的使用寿命。

第四条检验科设备分为常规设备和专用设备，常规设备指常规检验所需的设备，专用设备指特殊检验所需的设备。

第五条设备管理工作主要包括设备的采购和验收、设备的使用和维护、设备的检修和维修、设备的报废和更新等。

第二章设备的采购和验收第六条设备采购应根据医院工作需要和经济状况进行合理的规划，确保购买到符合要求的设备。

第七条设备采购应以质量为首要考虑因素，其次为价格和售后服务。

第八条设备的采购过程应有明确的流程和程序，包括设备需求确认、设备供应商的选择、设备合同的签订、设备的运输和安装等。

第九条设备的验收应由检验科负责，验收标准应符合国家行业标准和医院的管理要求。

第十条设备验收主要包括外观检查、功能检测、性能指标检测和相关文件的确认等内容。

第三章设备的使用和维护第十一条检验科设备的使用应按照设备的操作说明书进行，使用人员应经过正规的培训和考核。

第十二条使用设备时应注意设备的安全使用，禁止超负荷使用设备，避免设备过早磨损和损坏。

第十三条使用设备后应及时清理设备，保持设备的清洁和整洁，定期进行设备的维护保养工作。

第十四条设备维护保养工作主要包括设备的清洁、润滑、校正和定期检查等。

第十五条设备维护保养记录应详细记录设备的维护日期、维护人员、维护内容等信息，并进行归档保存。

第四章设备的检修和维修第十六条设备的检修和维修应由具有相应资质和经验的专业人员进行，禁止在未经培训和考核的情况下擅自进行检修和维修。

第十七条设备的检修和维修应在设备停机的情况下进行，并且需要保持设备处于安全状态。

第十八条设备的检修和维修应按照设备的维修规范和技术要求进行，不得擅自更换设备的零部件和配件。

检验科设备管理制度科学实验是一项重要的技术手段，对于科学研究和实验室教学具有重要的推动作用。

然而，科学实验所涉及的设备和仪器是非常昂贵和复杂的，在实验室管理中必须严格进行设备的管理。

因此，建立一套有效的检验科设备管理制度是非常必要的。

一、设备购置与验收1. 设备购置需根据实验室的需求和科研目标进行合理规划，制定设备购置计划，并提交实验室负责人或科研项目负责人审批。

2. 设备购置应严格按照国家有关技术、标准、法律法规进行采购，并通过经过合法注册的供应商进行设备采购。

3.在设备购置完成后，需进行验收。

验收主要包括检查设备是否符合规格、功能是否齐全、配件是否完备等。

验收结果需编制书面报告，并进行记录和备案。

二、设备使用与保管1. 设备使用前，操作人员应经过相应的培训和资质认证，并熟悉设备的使用手册和操作规程。

严禁未经培训和资质认证的人员操作设备。

2. 设备使用过程中，应按照设备的使用说明书进行操作，严禁违规使用设备或私自改变设备配置。

3. 每个设备应有固定的使用人员，不得私自将设备借用或转借他人，严禁私自携带设备外出。

4. 设备保管由专人负责，设备保管人员应具有相应的专业知识和责任心，确保设备的安全和完好性。

5. 设备保管人员应定期检查设备，保养设备，确保设备处于良好的工作状态，并及时报告设备维修或更换需求。

三、设备维护与检修1. 设备维护与检修需定期进行，保养周期和内容应按照设备使用说明书和制造商要求进行。

2. 设备维修和检修应由专业的技术人员进行，确保设备的维修质量和安全性。

3. 设备维修和检修记录应详细记录，包括维修原因、维修过程和维修结果等。

4. 设备出现故障时，应立即停止使用，并及时联系供应商或维修单位进行维修。

四、设备报废和更新1. 设备使用寿命到期，无法继续使用或者已经过时，应及时报废，并按照国家相关规定进行处理。

2. 设备报废前需编制报废申请，报废申请需经过实验室负责人或科研项目负责人的审批，并报相关部门备案。

检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门，其工作直接关系到患者的生命安全和健康。

为了确保检验科的质量和规范化管理，特制订本手册和程序文件，以规范检验科的工作流程，保障检验结果的准确性和可靠性，为患者提供可信赖的医疗服务。

第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针，确保检验结果的准确性和稳定性，为患者提供标准化、高质量的医疗服务。

1.2 质量目标（1）检验结果准确率≥ 98%（2）检验结果报告时间≤ 4小时（3）紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件（1）质量手册（2）操作规程（3）记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准，确保文件的合理性和科学性。

三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构（1）质量管理委员会（2）科室质控小组（3）检验科主管3.2 质量管理人员的职责（1）质量管理委员会：制定质控计划和监督质量管理工作（2）科室质控小组：指导并参与质量管理活动（3）检验科主管：负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据，全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行，确保检验科的工作质量和结果可靠性。

对本手册和程序文件进行定期评审和修订，保持其与实际工作情况的一致性和时效性。