UnicelDXI800化学发光仪SOP
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贝克曼库尔特DXI800化学发光仪标准操作程序1目的建立规范标准的贝克曼库尔特DXI800化学发光仪的使用和维护程序,保证仪器正常运行及检测结果的准确无误。
2仪器简介、工作原理贝克曼库尔特DXI800化学发光仪是一种体外诊断设备,用于人体体液各种分析物浓度的定量、半定量或者定性测定。
系统由两个主要的子系统组成:执行所有样品处理功能的仪器,以及提供人机界面的系统控制台。
工作原理:以金刚烷AMPPD为标记底物,采用微粒子酶促化学发光法检测。
3仪器运行环境3.1仪器的使用环境要求3.1.1安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在20-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;3.1.2电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%)50/60Hz (+3%),功率6kV A3.1.3给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5m3.1.4系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg3.2 仪器使用环境3.2.1预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源3.2.2预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击3.2.3预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤3.2.4预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;4授权操作人适用于生免室经授权的检验专业技术人员,具体见仪器授权一览表5样品类型标本最好是无溶血的血清或肝素化的血浆。
性能验证报告单位名称:AAA医院科室名称:检验科实验室:临床化学与免疫学(生化组)实验室仪器名称:全自动微粒子化学发光免疫分析仪型号规格:DXI800仪器编号:SH006/SH028验证人员:审核人:批准人:验证日期:2012年6月1日—2012年8月31日目录游离甲状腺素(FT4)定量方法学验证 (1)铁蛋白(Fer)定量方法学验证 (6)叶酸定量方法学验证 (11)游离三碘甲状原氨酸(FT3)定量方法学验证 (16)肌钙蛋白I(TnI)定量方法学验证 (21)促甲状腺激素(TSH)定量方法学验证 (26)维生素B12定量方法学验证 (31)游离甲状腺素(FT4)定量方法学验证一.检测系统信息:项目:游离甲状腺素(FT4)仪器名称:贝克曼DXI800全自动微粒子化学发光免疫分析仪仪器型号:DXI800试剂及厂商:贝克曼公司标准试剂检测方法:化学发光法二. 相关参数:<1/4卫生部临检中心室间质评最大允许误差,批间精密度<1/3卫生部临检中心室间质评最大允许误差。
三.验证过程:1.精密度(Precision):1.1批内精密度:目的:考察方法的随机误差●标本来源:浓度分别处于正常和病理水平的混合新鲜临床标本,正常水平标本来源条码号:12072210044;12072110068;12072310075;12072310067;12072218003;12072210356;12072310372;12072310353;12072310344。
病理水平标本来源条码号:12071810387;12072310332;12072310225;12072210030;12072110272;12072110191;12072019005;12072410365。
●检测方法:按照临床标本相同的检测方法,同批次内检测混合的新鲜临床标本20次。
记录结果并计算均值(X)、标准差(SD)和批内变异系数CV(%)。
仪器管理文件编号:MY-YQSOP-02 版本:2007-A/0 仪器标准操作规程BECKMAN COULTER UNICEL DXI 800自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程仪器管理文件编号:MY-YQSOP-02 版本:2007-A/0 生效日期:20070220文件首页文件类别:仪器管理SOP文件文件编号:MY-YQSOP-02文件版本:2007年第一版启用日期:2007 年 02 月20日有效时间:至2009 年 02 月20日发出文件数:3份。
分别由科主任、免疫室和设备科存放与使用文件编写者:许桂芳文件签发者:陈晓蓓文件有效期内的修改:文件复审日期:2009年月日。
复审后自动延长有效期两年。
复审通过审批者: (科主任签名)仪器管理文件编号:MY-YQSOP-02 版本:2007-A/0 生效日期:20070220仪器档案仪器名称:UniCel DxI 800自动微粒子发光免疫分析仪制造厂家:美国BECKMAN COULTER公司供应商:宁波海尔施公司公司安装日期:2005年10月15日启用日期:2005年11月01日仪器放置科室:检验科免疫室仪器管理负责人:电话:维修工程师:电话:仪器管理文件编号:MY-YQSOP-02 版本:2007-A/0 生效日期:20070220仪器手册仪器名称:UniCel DxI 800自动微粒子发光免疫分析仪仪器手册提供者:美国BECKMAN COULTER公司手册名称:《Instruction for Use》(英文) 一册存放地点:检验科免疫室保管人:启用日期:2005年11月仪器管理文件编号:MY-YQSOP-02/01 版本:2007-A/0 生效日期:20070220 UniCeL DxI 800自动发光免疫分析仪操作流程第 1 页共 2 页目的:指导仪器的操作,以保证仪器的正常运行。
职责:免疫室人员熟练掌握本程序,严格按本程序操作仪器。
免疫室组长负责本程序的执行。
UniCel DxI 化学发光仪器性能验证SOP目录概述介绍................................................................................... (iii)如何使用此向导 ............................................................................. .. (iii)性能验证研讨总览CLIA ‘88 ......................................................................................................................................1-1 大纲..............................................................................................................................................1-1 复杂分级.......................................................................................................................................1-2校准确认/线性校准确认讨论 ..............................................................................................................................2-1 原材料及样品...............................................................................................................................2-1 设置及运行...................................................................................................................................2-1 期望值 .........................................................................................................................................2-1 线性讨论......................................................................................................................................2-2 自动确认线性 ..............................................................................................................................2-2 稀释法确认线性 ..........................................................................................................................2-3 NCCLS参考文档..........................................................................................................................2-3 原材料及样品...............................................................................................................................2-3 高值样品准备...............................................................................................................................2-3 准备稀释 .....................................................................................................................................2-4 两种方法选择...............................................................................................................................2-4 设置及运行...................................................................................................................................2-4 数据计算 .....................................................................................................................................2-4 期望值 .........................................................................................................................................2-4 校准确认/线性表 .........................................................................................................................2-5精确度讨论..............................................................................................................................................3-1 原材料及样品..............................................................................................................................3-1 设置及运行..................................................................................................................................3-1 数据计算 ....................................................................................................................................3-1 期望值 ........................................................................................................................................3-2 NCCLS参考文档……..................................................................................................................3-2 精密度总结表..............................................................................................................................3-3介绍贝克曼公司很高兴提供这个向导来帮助提升你实验室的新的UniCel DxI 800免疫分析系统。
型号:U niCeI TM DxI 800产品类型:智能化大免疫化学发光系统规格:产地:美国生产厂家:贝克曼库尔特产品说明:D xI 800 智能化大免疫化学发光系统产品特性一、突破分系统简单组合的传统方式,采用分立一体化整系统的专利设计★分立的4个进样通道,加快进样速度,减少样品的机上滞留时间;任何一个进样通道出现故障,不影响其他通道供了整系统操作的灵活性;根据需要可以任意指定某个通道用于特定检测的进样,以保证整系统的流程优化;可以个进样通道进行配件更换或维修。
★一体化的整系统检测方式,所有进样通道共用同一个检测系统和孵育器,所有进样通道共用一套冲洗/读数系统量子探测器,所有进样通道可以共享一个定标和QC结果,避免了分系统组合带来的的结果差异二、DxI 800 的智能化样品管理★保持样品稳定性:储存温度:4-10℃★减少样品挥发,挥发率<1%/小时★降低样品架滞留和样品传送时间,优化检测组合的自动化模式★样品储备用于运行反射检测,重检或加检★每隔9-18秒自动对样品架进行预分杯★18分钟内可对120个样品完成预分杯三、DxI 800 的智能化传送系统★采用专利的三类定点分检传送系统,通过空气压力提取和放置反应杯,减少了样品取放过程中的震荡,防止样品作的准确度和安全性。
特定的传感器可以自动确认指定位置上的反应杯类型,保证了分检的准确性★传送系统用穿梭机在三维的经纬方向上运行,避免了机械传送带来的常见故障四、DxI 800的智能化流程管理★采用反应杯散装供应器专利技术,改良设计的反应杯便于机械臂自动进行排放,运行中任意完成供应补充,散装2200个反应杯,允许离机时间长达3小时。
★独特的试剂储存库和分检系统,机上试剂储存库为五层立体式排放,可以通过系统软件任意更换库中储存的试剂个试剂盒,用完的试剂盒可自动丢弃。
五、DxI 800的智能化系统指示DxI 800大免疫仪器自动化的监控采用多种系统指示灯模式,操作人员可以直接通过指示灯的状态改变,远距离对六、DxI 800的智能型自动化★随机任意连续的样品和试剂装/卸模式★最简便灵活的消耗品补充★专利的多层覆膜穿刺式试剂盒★全面自动化的顺应性★自动化系统预备适应于大免疫检测系统的智能化要求适应于实验室仪器升级对检测系统化的要求适应于大规模检测对实验自动化的要求适应于大型实验免疫检测常规化的要求适应于中国用户检测系统的本土化要求标准规格:1.检测原理:微粒子酶促化学发光2.标记底物:金刚烷AMPPD3.检测速度:400测试/小时4.试剂位:50个,可随时更换5.样品位:120个,可随时添加6.预分杯冷藏储存库样本位:288个7.孵预盘样品位:258个8.第一个结果时间:<5秒齐全的检测项目:1.甲状腺激素T3 , T4 , TU , HYPERsensitive hTSH , FT4 , FT3 , Anti-TPO* , Thyroglobulin , Anti-Thyroglobulin2.生殖激素βhCG , Prolactin , FSH , LH , Progesterone ,Estradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTD ,Testoster3.贫血VitB12,Folate ,RBC Folate ,Ferritin ,Intrinsic Factor* ,EPO*4心血管系统CK-MB ,Digoxin ,Mylglobin ,Accu Troponin I,BNP**5.特殊检测Cortisol , Urine Cortisol , Human Growth Hormone,PTH*,ACTH*,Ultra Sensitive Insulin,Total lgE6.治疗药物监测Theophylline , Digoxin7.肿瘤标志物系统技术参数型号:UniCeI TM DxI 800产品类型:智能化大免疫化学发光系统产地:美国生产厂家:贝克曼库尔特检测原理:微粒子酶促化学发光标记底物:金刚烷AMPPD检测速度:400测试/小时试剂位:50个,可随时更换样品位:120个,可随时更换预分杯冷藏储存库样品位:288个孵育盘样品位:258个仪器尺寸(控制台除外):170CM高×171.5CM长×95.8CM深重量:约521.6KG控制台尺寸:高度可变×75.7CM长×96CM深电源要求:操作范围:220V,20Amp频率:50/60Hertz环境要求:环境温度:18-32℃,变化率≤2℃/半小时湿度:20-90%相对湿度最大海拔:≤2286米EMC和安全标准:CE标记,CSA,C-tick,FCC15部分最大离机时间:3小时急诊功能:多种方式随机插入输入完成到系统吸样时间:≤70秒第一个结果时间:<5秒反应区温度:样品储存区:4-10℃试剂储存区:4-10℃样品孵育区:37℃软件系统:用户界面:图像化界面,NT操作系统LIS通讯KASTM双向界面与DL2000/Reminol 2000兼容操作模式:常规,STAT,保养,诊断操作语言:中文数据管理:QC,自动反射检测其它特性:网络远程诊断迎接PG级超微量检测时代的来临免疫定量分析的发展历程1960年代以前人工免疫检测阶段1960-70年代非标记免疫发展阶段放射标记免疫发展阶段1970-80年代免疫分析新项目不断产生临床应用领域迅速拓展荧光免疫发展阶段1980-90年代免疫检测逐渐常规化检测原理发展阶段化学发光,电化学发光1990-2000年标记免疫检测原理日臻成熟优化系统均衡,清洗分离手技术的发展2000-2003年免疫自动化发展阶段;进一步吸收大生化检测的自动化技术成就,采用系统叠加的方式以寻求更快的检测速度2003年起免疫大自动化智能化发展阶段;免疫分析的全面智能化、自动化、系统化免疫分析技术的自动化智能化发展,是临检领域继生化全自动分析时期的又一个标志性的重要阶段。
全自动化学发光仪美国贝克曼库尔特公司DXI800简介贝克曼库尔特uniceldxi800免疫分析仪有操作方便、检测速度快等优点。
仪器使用全封闭结构,对操作人员造成机械和生物危害的几率大大降低。
DxI—800全自动微粒子化学发光免疫分析系统是由美国贝克曼公司设计生产的。
它最大限度的扩展了免疫检测范围,具有高特异性、高灵敏性、高准确性、高稳定性,检测速度400T/hr,是目前最先进的全自动微粒子化学发光免疫分析系统.可检测的项目有:甲状腺功能检测5项、性激素检测6项、贫血检测7项、肿瘤标志物检测7项、心血管检测3项、糖尿病检测3项、乙肝两对半定量检测、HCG、皮质醇、生长素等50个项目.美国贝克曼DXI 800,是目前世界上速度最快(≥400测试/小时)、最先进的化学发光免疫分析仪。
智能化、自动化程度高,智能化的样品管理,样品容量大,一次可装载120个样品以上,并可连续装载和急诊优先检测;可同时进行50多个项目的检测,全部项目试剂均为原装进口,通过美国FDA认证,配套校准品可朔源到CDC、NIST,WHO等国际权威组织参考系统,检测结果准确可靠。
1、生殖激素:βhCG(人绒毛膜促性腺激素)、Prolactin(泌乳素)、 FSH(促卵泡生成素)、LH(黄体生成素)、Progesterone(黄体酮)、Estradiol(雌二醇)、Testosterone(睾丸酮)、 Unconjugated Estriol、AFP-ONTD、DHEA—S*。
2、感染性疾病:风疹病毒IgG、IgM抗体、弓形体IgG、IgM抗体等。
3、贫血:VitB12(B12)、Folate(叶酸盐)、Ferritin(铁蛋白)、RBC Folate、Intrinsic Factor*、EPO*。
4、肾上腺/垂体激素:CK-MB(肌酸激酶—MB)、Cortisol(皮质醇)、人生长激素、Digoxin(地高辛)、Mylglobin、Accu TroponinI、BNP**5、肿瘤标志物:AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、PSA、Hybritech PSA(游离前列腺特异性抗原)、Hybritech free PSA、 GI Monitor、OV Monitor、BR Monitor。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司DXI800仪器校准操作规程文件编号:2015-DXI-800-01版本:V1.0生效日期:2015-6-1DXI800仪器校准操作规程(本SOP模板仅适用于Beckman原装系统和需要通过ISO15189的医院)仪器型号:__________________仪器序列号:________________目录一.校准说明二.仪器工作环境及仪器状态检测2.1外部工作坏境检测2.2仪器各组件运行状态检测三.检测前工作确认四.检定内容4.1仪器内部状态检测4.2光度计读数检测4.2.1暗值读数4.2.2 LED读数4.3 温度控制范围检测4.4 加样的准确度与重复性检测4.5 系统检测4.6 携带交叉污染检测附:所有检测原始数据必须打印装订与此校准报告一并提交给医院一.校准说明此校准报告是基于用户对于全自动化学发光免疫分析仪器日常运行情况的性能检测此校准报告用于以下目的:1.无法确认引起原因的不正常仪器测定结果,进行对仪器原因的辅助判断。
根据校准结果进行确认及处理2.由厂家专业人员执行仪器全面维护保养之后,进行对仪器性能全面评估。
根据校准结果进行确认及处理3.用户在进行实验室认可评估工作中,为其提供仪器性能检测的确认报告。
为用户提供相应仪器的仪器的具有时效性的检测报告,以满足其在实验室管理机构对实验室进行的相关的认证及认可的工作中(如ISO15189,CAP认证等4.此报告中的检定程序由贝克曼库尔特的专业技术人员执行并给出相应的书面报告此检测报告所有相关之内容最终解释权归贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司二.工作环境及仪器状态检测2.1 外部工作环境检测DXI 800只能在室内使用并且对操作环境的要求如下:2.2 仪器各组件运行状态检测仪器组成部分功能完好/运行正常电脑是√否电脑键盘与鼠标是否电脑触摸屏是否电脑条码阅读器是否电脑与仪器间通讯是否打印机是否仪器电源开关是否状态显示灯是否仪器条码阅读器是否样本装载模块是否安全连锁开关是否样本针模块是否样本盘模块是否反应管运送模块是否样本小车是否试剂小车是否试剂冰箱模块是否精密针模块是否样本抓放模块是否孵育抓放模块是否冲洗抓放模块是否孵育模块是否冲洗臂模块是否气路模块是否流路模块是否发光剂底物模块是否三.检测前工作确认3.1 材料及工具准备(1)贝克曼库尔特系统检测液一定量(2)贝克曼库尔特冲洗缓冲液一定量(3)1:501稀释贝克曼库尔特系统检测液一定量(4)贝克曼库尔特发光底物 1瓶(5)反应管一定量(6)加样枪一只(200ml可调)(7) 13x100样本管一套(备用)(8)维修工具箱一套(备用)3.2检测前的确认项目(1)供电UPS工作正常(2)维护保养执行(3)确认仪器电源开启,处于正常待机状态(4)确认开机后各模块温度已达到在正常范围并稳定3.3执行检测项目3.4检测结果打印及制作报告3.5 发放报告四.检定内容4.1仪器内部状态监测1)说明:使用仪器上温度自动监测程序,对仪器样本盘,试剂仓,冲洗盘等模块的当前温度进行实时监测。
DxI 800全自动免疫分析仪操作卡1. 开机:打开仪器主电源,打开显示器电源,最后打开操作系统电脑主机电源,进入操作系统。
当屏幕左上方变为红色,处于NO READY状态,进行初始化。
2. 冲洗:主屏幕→F7 Diagnostics →F2 Prime Fluidics→选择需要冲洗的项目,按F2冲洗,冲洗完毕后按F1完成。
3. 检查库存:在主屏幕按F3 Supplies,选择Reagent Supplies,查看试剂状态。
选择Bulk Supplies,查看耗材状态。
4. 定标:输入定标液信息:主屏幕→F5定标液信息设置→F1增加新批号。
实测定标:主屏幕→F1 Sample Manager→F3 New Request→F2 Calibration→选择需要使用的定标液,OK→选择需要使用的定标架(任意)→选择用于定标的定标液的批号→返回主屏幕→将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架,上机定标即可。
查看定标结果:主屏幕→F5 Calibration→F2 Review Data→F1 选择查看不同项目曲线。
5. 样本编程:单个编程:主屏幕→F1 Sample Manager→F3 New Request→F1 Patient/QC Requests →输入样本架号→输入样本号以及选择检测项目→编完一架按F3 New Request→F1 Patient/QC Requests编下一架。
批量编程:主屏幕→F1 Sample Manager→F3 New Request→F1 Patient/QC Requests →输入样本架号→输入第一个样本号以及选择检测项目→F8 More Options→F1 Turn Batch Request On仪器自动选择和上一个样本同样的检测项目;F2 Turn Auto Sample ID On仪器自动按顺序生成样本号→直接按回车键可进行批量编程,编程完毕请按F1 Turn Batch Request OFF和F2 Turn Auto Sample ID OFF关闭批量编程功能。
UniCel DxI 800免疫分析系统迎接PG级超微量检测时代的来临免疫定量分析的发展历程1960年代以前人工免疫检测阶段1960-70年代非标记免疫发展阶段放射标记免疫发展阶段1970-80年代免疫分析新项目不断产生临床应用领域迅速拓展荧光免疫发展阶段1980-90年代免疫检测逐渐常规化检测原理发展阶段化学发光,电化学发光1990-2000年标记免疫检测原理日臻成熟优化系统均衡,清洗分离手技术的发展2000-2003年免疫自动化发展阶段;进一步吸收大生化检测的自动化技术成就,采用系统叠加的方式以寻求更快的检测速度免疫分析技术的自动化智能化发展,是临检领域继生化全自动分析时期的又一个标志性的重要阶段。
其推动力源自一些大型实验室在免疫检测应用方面的进一步拓展和规模化,对免疫分析系统的检测速度、自动化和智能化性能提出了更高的要求。
智能化方面提高了系统流程管理的智能化程度,将系统的自动化性能推进到了一个新的智能化阶段,并进一步强化了全方位的系统监控功能,保证了自动化的可控性。
自动化方面进一步完善系统的自动化性能,加强系统的简便性、灵活性和前赡性,例如多种的进样方式、尽可能简洁的日常保养程序等,并提高了与轨道自动化的顺应性。
系统化方面改变了原有检测仪器将系统进行简单并连组合以提高检测速度的做法,在继承原有分系统的独立性优点的基础上,采用同一套分析和探测系统,保证系统的整体性和结果的统一性。
UniCel TM DxI 800 展现自动化非凡成就引领智能免疫时代DxI 800智能化整系统运行,突破分系统简单组合的传统方式,采用分立一体化整系统的专利设计分立的4个进样通道1.加快进样速度,减少样品的机上滞留时间;2.任何一个进样通道出现故障,不影响其他通道的进样操作,提供了整系统操作的灵活性;3.根据需要可以任意指定某个通道用于特定检测的进样,以保证整系统的流程优化;4.可以独立的对任何一个进样通道进行配件更换或维修。
dxi800化学发光仪工作原理一、引言d x i800化学发光仪是一种先进的仪器设备,广泛应用于生物医学、药物研发、环境监测等领域。
本文将介绍dx i800化学发光仪的工作原理和应用实例。
二、光化学发光原理光化学发光是指通过一系列光化学反应释放出的光信号,这种光信号可以被光传感器捕捉并转化为电信号,进而得到分析样品的结果。
三、d x i800化学发光仪的组成d x i800化学发光仪主要由以下部分组成:1.采样系统:负责将待测样品送入仪器进行分析。
2.光源系统:提供激发光源,激发样品中的化学反应发生。
3.光传感器:捕捉样品产生的光信号并转化为电信号。
4.信号处理系统:将光信号转化为数字信号,并进行数据分析和处理。
5.结果显示系统:将分析结果以可视化的方式展示给用户。
四、d x i800化学发光仪的工作过程1.采样:将待测样品加入到化学发光仪的采样系统中。
2.激发反应:化学发光仪通过光源系统提供的激发光源,激发样品中的化学反应发生,并产生光信号。
3.光信号捕捉:光传感器捕捉样品产生的光信号,并将其转化为电信号。
4.信号转换与处理:电信号经过信号处理系统,转化为数字信号,并进行数据计算和分析。
5.结果展示:分析结果以直观的方式展示在结果显示系统上,供用户查看。
五、d x i800化学发光仪的应用实例1.医学诊断:d xi800化学发光仪可用于检测血液中的肿瘤标志物,帮助医生进行早期癌症诊断。
2.药物研发:通过测量药物在体内的代谢产物,dx i800化学发光仪可以评估药物代谢速度和清除能力,为药物研发提供重要数据支持。
3.环境监测:d xi800化学发光仪可以检测环境中的有害物质浓度,帮助保护环境和人类健康。
六、总结d x i800化学发光仪是一款功能强大的仪器设备,利用光化学发光原理实现样品的分析和检测。
通过本文的介绍,我们对dx i800化学发光仪的工作原理和应用有了更深入的了解。
在不同领域的应用中,dx i800化学发光仪发挥着重要作用,为科研和工程实践提供了可靠的数据支持。
UniCelDxI 800 Access 时间:2021.03.04 创作:欧阳地全自动微粒子化学发光仪操作规程1 目的此规程用于Beckman Coulter UniCel DXI 800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。
2 适用范围适用于Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自动微粒子化学发光仪。
3 方法与原理3.1以碱性磷酸酶标记抗原,抗体;3.2以磁性微粒子(d7)为载体;3.3发光底物为AMPPD(Dioxetane-phosphate)3.4免疫学反应模式:夹心法和竞争法4 检测项目4.1生殖激素-HCG , Prolactin ,FSH , LH ,ProgesteroneEstradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTDTestosterone ,DHEA-S4.2甲状腺激素T3 ,T4 ,TU ,HYPERsnesitive hTSH ,FT4 ,FT3Anti-TPO ,Thyroglobulin , Anti-Thyroglobulin4.3贫血VitB12,Folate ,RBC Folate ,Ferritin 4.4心血管系统CK-MB ,Digoxin ,Mylglobin ,Accu Troponin I4.5肾上腺/垂体Cortisol ,Urine Cortisol ,Human Growth HormonePTH ,ACTH*4.6肿瘤标志物AFP ,CEA ,PSA,Hybritech PSA,Hybritech free PSACA19-9 ,CA125 ,CA15-34.7感染性疾病Chlamydia Ag ,Urine Chlamydia Ag ,Chlamydia Ag ConfirmatoryToxo IgG,Toxo IgM ,Rubella IgG,RubellaIgM ,CMV IgG* ,CMV IgM*4.8糖尿病Ultra Sensitive Insulin4.9过敏性疾病Total IgE4.10治疗药物监测Theophylline ,Digoxin4.11骨代谢Ostase ,Dpd*4.12血液病毒HIV ½ ** ,HBsAg , HBsAg Confirmatory ,HBsAb ,HCV Ab ** HAV IgM , HAV Ab,HBc Ab, HBc IgM , HBeAg* ,HBe Ab *4.13产前筛查AFP ,-HCG , uE34.14 表1化学发光免疫分析仪项目速查表中文名称英文名称测试剂/定标分析方测试速度标本类标本报告范围出第一5 硬件结构介绍该UniCel DxI 800 系统由两个主要的分系统组成:仪器---可以执行所有的样本处理功能,以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面,由外部电脑(PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。
UniCelDxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪操作规程1 目的此规程用于Beckman Coulter UniCel DXI 800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。
2 适用范围适用于Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自动微粒子化学发光仪。
3 方法与原理3.1以碱性磷酸酶标记抗原,抗体;3.2以磁性微粒子(d<7μ)为载体;3.3发光底物为AMPPD(Dioxetane-phosphate)3.4免疫学反应模式:夹心法和竞争法4 检测项目4.1生殖激素β-HCG , Prolactin ,FSH , LH ,ProgesteroneEstradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTDTestosterone ,DHEA-S4.2甲状腺激素T3 ,T4 ,TU ,HYPERsnesitive hTSH ,FT4 ,FT3Anti-TPO ,Thyroglobulin , Anti-Thyroglobulin4.3贫血VitB12,Folate ,RBC Folate ,Ferritin4.4心血管系统CK-MB ,Digoxin ,Mylglobin ,Accu Troponin I4.5肾上腺/垂体Cortisol ,Urine Cortisol ,Human Growth HormonePTH ,ACTH*4.6肿瘤标志物AFP ,CEA ,PSA,Hybritech PSA,Hybritech free PSACA19-9 ,CA125 ,CA15-34.7感染性疾病Chlamydia Ag ,Urine Chlamydia Ag ,Chlamydia Ag ConfirmatoryToxo IgG,Toxo IgM ,Rubella IgG,Rubella IgM ,CMV IgG* ,CMV IgM*4.8糖尿病Ultra Sensitive Insulin4.9过敏性疾病Total IgE4.10治疗药物监测Theophylline ,Digoxin4.11骨代谢Ostase ,μDpd*4.12血液病毒HIV ½ ** ,HBsAg , HBsAg Confirmatory , HBsAb ,HCV Ab ** HAV IgM , HAV Ab, HBc Ab, HBc IgM , HBeAg* ,HBe Ab *4.13产前筛查AFP ,β-HCG , uE34.14 表1化学发光免疫分析仪项目速查表5 硬件结构介绍该UniCel DxI 800 系统由两个主要的分系统组成:仪器---可以执行所有的样本处理功能,以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面,由外部电脑(PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。
5.1 Touchscreen Monitor 触摸屏显示器–触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。
显示器对触摸敏感,您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。
5.2Keyboard 键盘–键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。
键盘上同样带有功能键,可用来代替触摸屏进行系统导航。
5.3 Mouse 鼠标- 鼠标是一种选择装置,可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。
您可以指引光标,并点击鼠标左键完成选择。
5.4 PC Bar Code Reader 电脑条形码阅读器– PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。
5.5 Printer 打印机- 激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口,以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。
5.6 External Computer (PC) 外部计算机–外部计算机可以控制用户界面(UI),并保存系统数据库。
5.7 Status Indicator Lights 状态指示灯–四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到,提示您仪器的一般操作状态:Ready准备好, Running运行中, Not Ready 没有准备好,或 Supply Wait 供应等待。
5.8 Reagent Load/Unload Area 试剂安装/卸载区域- 试剂安装/卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中,或退出要卸载的试剂盒。
试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶,用于平衡到操作温度状态。
5.9 System Status Panel 系统状态面板- 系统状态面板使用图标显示当前的供应状态,当供应水平较低或供应用完了,废物容器已经装满,或者当系统控制台需要您加以注意时,面板上的图标会对您进行提示。
5.10 STAT/Routine buttons 急诊/常规键- 急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位 (SPU) 中添加样本架。
仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作,然后开启SPU盖子。
如果按下了STAT键,就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。
如果选择了Routine常规键,可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。
5.11 Substrate Bar Code Reader 发光底物条形码阅读器–发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后,对瓶子上的条形码标签进行扫描。
5.12 Lower right door and instrument power switch 右下方门和仪器电源开关- 仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。
5.13 Substrate Load Area 发光底物安装区域- 发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。
在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时,您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。
Wash Buffer Supply Drawer 冲洗缓冲液供应抽屉–冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。
在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时,您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。
5.14 Solid Waste Door 固体废物门–从固体废物门中可以处理固体废物容器。
在仪器继续处理进行中的测试时,您可以倒空固体废物容器。
仪器会暂时推迟排出废物,并且不再开始处理新的测试,直到容器更换完毕。
5.15 Liquid Waste Drawer 废液抽屉- 废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器,用来盛放样本检测过程中产生的废液。
在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时,您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。
5.16 Sample Presentation Unit 样本传送单位–样本传送单位(SPU)可以接受操作者安装的样本架,并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。
在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后,SPU会将样本架移动到卸载区域。
5.17 Side Offload Area 边侧卸载区域–边侧卸载区域接收从SPU传送过来的样本架,这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。
5.18 Vessel Hopper 反应管舱- 反应管舱(排位器)接收了操作者安装的反应管,然后自动将它们妥当地排列整齐,并传送给仪器内部的样本处理区域。
5.19 Left and Right Main Upper Covers 左侧和右侧主上盖- 打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。
6 运行条件6.1 运行环境为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。
6.1.1 灰尘少,换气良好的环境6.1.2 避免阳光直接照射。
6.1.3电源电压在220±10v 之内6.1.4有保护性接地6.1.5室内温度保持在18-32℃,相对湿度保持在20-80%。
6.1.6亮度:0-200呎烛光环境下,结果不受影响。
6.1.7最大海拔高度:6500英尺6.1.8仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)6.1.9不能有身体可察觉的振动。
6.2安全条款6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时,请使用橡胶手套,不要直接接触。
6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
6.2.3在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,避免人身伤害。
6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。
6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。
会损害线路板。
6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。
否则会伤害眼睛。
7 开关机程序7.1 开机步骤7.1.1 打开打印机电源,显示器电源。
7.1.2 打开仪器主电源。
7.1.3 打开操作系统电脑主机电源,进入操作系统。
7.2 关机7.2.1主屏幕选择 F8 Configure7.2.2 选择F7PC Admin → F8 System Admin7.2.3按 F2 Shut Down Instrument,输入密码(Access2Admin),执行关机程序7.2.4关闭仪器主电源7.2.5在屏幕上按F1 Shut Down PC关闭操作系统,关闭打印机和显示屏。
7.3初始化:当屏幕左上方变为红色,处于NO READY状态,需要初始化7.3.1主屏幕选择F7 Diagnostics7.3.2 选择F1 Initialize System选择需要初始化的部分,按OK即可。
7.4 本机为24小时待机设计,无特殊原因无需关机。
7.5机器状态检查7.5.1加注系统探针是否沾有水滴、脏污,是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否堵塞、脏污。
7.5.2清洗液检查清洗液,不足时添加。
7.5.3废液桶倒掉废液,清洗废液桶。
7.5.4 仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。
7.6 供电电源检查UPS开关应在on状态。
8 仪器设置8.1检测项目的打开\关闭8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置;8.1.2按[F2]-项目;8.1.3在项目列表中找出所需设置项目;8.1.4在Enabled打上对勾选择打开,去掉对勾选择关闭。
8.1.5按Back-主菜单注意:只有当检测项目打上对勾即打开状态时,才可进行该项目的试剂装载.8.2检测项目单位及有效位数设置8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置;8.2.2按[F2]-项目;8.2.3将光标移到所需设置项目处;8.2.4按[F2]-单位选择;8.2.5将光标点到所需设置样本类型处,按下拉框后出现单位列表;8.2.6选择所需单位,按F1确认;8.2.7将光标右移到有效位数处,可输入“1”、“2”、“3”表示小数点后的位数;8.2.8按Back-主菜单注意:在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致,才能保证结果准确8.3 项目组合设置8.3.1主菜单下按[F8]-系统设置;8.3.2 按F3-项目组合;8.3.3 按F4-添加组合;8.3.4 在组合名称处输入组合名字;8.3.5 将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处;8.3.6 按F1保存:8.3.7 在测试ID处输入序号,在Enabled处打对勾激活;8.3.7按Back-主菜单8.4 设置上样试管和样本杯的类型8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置;8.4.2 选择F1系统设置8.4.3 选择F8架子号设置8.4.4 选择F2 Add Racks8.4.5 选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。