21特殊特性管理程序
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1 目的
明确特殊特性，以便于控制使产品达到质量要求。
2范围
适用与本公司特殊特性的管理。
3职责
3.1项目策划小组负责建立和确定特殊特性，编制《特殊特性清单》。
3.2各部门负责在各自编制的相关文件上标出特殊特性符号，并对涉及安全特性的文件妥善保管。
3.3综合部负责对有关人员进行特殊特性和产品安全性的专门培训。
4.3.6特殊特性制造过程如有更改，应向顾客报告。
4.4特殊特性文件的控制
4.4.1和产品的安全性及政府法规的符合性有关的特殊特性，涉及了产品的责任与这些特性相关的文件，均应加盖安全性符号章。此类文件应包括：
A)产品的设计文件、工艺文件、作业指导书、检验标准、控制计划、FME产部存档。
C）检验结果和判定记录文件，由品保部存档。
D）检测器具的校准文件的证明，由品保部存档。
E）人员培训、资格证明材料等，由综合部存档。
4.4.2具有安全性的文件均应妥善保存，保存期为15年，在产品停产后仍有效。
5相关文件
（无）
6记录
6.1《特殊特性清单》(表格编号：ME-025)
3.4生产部、品保部负责按要求操作、监控，并记录有关数据。
4程序内容
4.1特殊特性的确定：
4.1.1必须符合顾客对特殊特性的定义和符号。顾客指定的特殊特性，均作为本公司要控制的特殊特性。
4.1.2在质量先期策划过程中，跨部门的项目小组应通过PFMEA等方法确定特殊特性。顾客确定的特殊特性应包括在内。技术部应将所有的特殊特性编入《特殊特性清单》（ME-025）。
4.2.2当顾客没有规定特殊特性符号时，采用本公司规定的符号，在相关文件如FMEAs、控制计划、作业指导书上进行标识，表明那些对特殊特性有影响的工序。本公司的符号为：
★影响产品的安全性或法规符合性的特殊特性。
▲影响产品的配合、功能、性能或产品的后续生产过程的特殊特性。
4.3特殊特性的控制
4.3.1所有特殊特性都必须包括在控制计划中。
4.3.2所有特殊特性的生产过程应进行能力测算（对计量值），其过程能力指数CPK应≥1.67。
4.3.3综合部应对安全特性生产过程的操作人员进行资格培训，并将有关资料存档。
4.3.4操作人员必须对涉及安全特性的指定的过程参数进行监控并做好记录，记录单上加盖安全特性符号章。记录由生产部存档。
4.3.5检验员用校准合格的检测器具对产品的特殊特性进行检验，并记录有关数据和判定结果。为了确保可追溯性，有关记录文件上必须记录产品的唯一性标识。具有与安全性有关的特殊特性的记录文件上必须加盖安全特性符号章，检验记录文件由品保部存档。
4.1.3若没有顾客规定的特殊特性的定义，则使用以下定义：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或生产过程参数。
4.2特殊特性的标识
4.2.1当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，本公司的相关文件上，如FMEAs、控制计划、作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号，表明些对特殊特性有影响的工序。
明确特殊特性，以便于控制使产品达到质量要求。
2范围
适用与本公司特殊特性的管理。
3职责
3.1项目策划小组负责建立和确定特殊特性，编制《特殊特性清单》。
3.2各部门负责在各自编制的相关文件上标出特殊特性符号，并对涉及安全特性的文件妥善保管。
3.3综合部负责对有关人员进行特殊特性和产品安全性的专门培训。
4.3.6特殊特性制造过程如有更改，应向顾客报告。
4.4特殊特性文件的控制
4.4.1和产品的安全性及政府法规的符合性有关的特殊特性，涉及了产品的责任与这些特性相关的文件，均应加盖安全性符号章。此类文件应包括：
A)产品的设计文件、工艺文件、作业指导书、检验标准、控制计划、FME产部存档。
C）检验结果和判定记录文件，由品保部存档。
D）检测器具的校准文件的证明，由品保部存档。
E）人员培训、资格证明材料等，由综合部存档。
4.4.2具有安全性的文件均应妥善保存，保存期为15年，在产品停产后仍有效。
5相关文件
（无）
6记录
6.1《特殊特性清单》(表格编号：ME-025)
3.4生产部、品保部负责按要求操作、监控，并记录有关数据。
4程序内容
4.1特殊特性的确定：
4.1.1必须符合顾客对特殊特性的定义和符号。顾客指定的特殊特性，均作为本公司要控制的特殊特性。
4.1.2在质量先期策划过程中，跨部门的项目小组应通过PFMEA等方法确定特殊特性。顾客确定的特殊特性应包括在内。技术部应将所有的特殊特性编入《特殊特性清单》（ME-025）。
4.2.2当顾客没有规定特殊特性符号时，采用本公司规定的符号，在相关文件如FMEAs、控制计划、作业指导书上进行标识，表明那些对特殊特性有影响的工序。本公司的符号为：
★影响产品的安全性或法规符合性的特殊特性。
▲影响产品的配合、功能、性能或产品的后续生产过程的特殊特性。
4.3特殊特性的控制
4.3.1所有特殊特性都必须包括在控制计划中。
4.3.2所有特殊特性的生产过程应进行能力测算（对计量值），其过程能力指数CPK应≥1.67。
4.3.3综合部应对安全特性生产过程的操作人员进行资格培训，并将有关资料存档。
4.3.4操作人员必须对涉及安全特性的指定的过程参数进行监控并做好记录，记录单上加盖安全特性符号章。记录由生产部存档。
4.3.5检验员用校准合格的检测器具对产品的特殊特性进行检验，并记录有关数据和判定结果。为了确保可追溯性，有关记录文件上必须记录产品的唯一性标识。具有与安全性有关的特殊特性的记录文件上必须加盖安全特性符号章，检验记录文件由品保部存档。
4.1.3若没有顾客规定的特殊特性的定义，则使用以下定义：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或生产过程参数。
4.2特殊特性的标识
4.2.1当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，本公司的相关文件上，如FMEAs、控制计划、作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号，表明些对特殊特性有影响的工序。
