烘干岗位标准操作规程
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烘干岗位标准操作规程
文件名称编订人编订日期颁发部门烘干岗位标准操作规程审核人年月日审核日期办公室分发号文件编号sop-ps-08-009/01批准人年月日年月日年月日批准日期生效日期发送单位档案室、质量部、生产部、中药提取车间、烘干岗位一、目的:建立烘干岗位标准操作规程,规范烘干岗位的操作,防止差错和事故的发生。二、范围:适用于中药提取车间烘干岗位的操作。
三、 职责:干燥岗位操作人员负责本程序的执行,QA和车间生产管理人员负责监督检查。4、 内容:
1.生产前准备:
1.1操作人员进入操作室前,必须按照《一般生产区人员进出标准操作规程》的要求穿工作服、穿工作鞋、戴工作帽。
1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场,并有清洁、清场合格证,且在有效期内。
1.3检查容器、工具、设施等是否已清洗干净,并有合格证,准备好所需的状态标志,表明设备和材料的状态。
1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。
1.5对上道工序发出的材料,应按《审核管理程序》和《交接班管理程序》的有关规定进行认真检查。2.生产操作方法
2.1检查设备是否运行正常,按《热风循环烘箱标准操作规程》启动设备。
2.2首先排空蒸汽管道中的冷凝水,并根据工艺要求在操作面板上设置干燥温度。打开总电源开关,按下循环风机电源开关,试运行无异常,无异常响声。悬挂“运行中”标志牌。
2.4将物料放入烘箱的烘盘内,将物料抹平,物料的厚度以不大于20mm为宜。干燥过程中可根据工艺调节干燥的温度。
2.5作业结束后,关闭风机和蒸汽,取出材料后关闭总电源开关。
2.6干燥完毕后,将物料称量装好并移交下一道工序,按《记录填写规程》的要求及时填写好操作记录。3.操作中注意事项
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湖南恒生制药有限公司hunanhengshengpharmaceuticalco.,ltdsop-ps-08-009/01 3.1干燥时注意干燥时间、蒸汽压力和干燥温度。3.2检查材料是否干燥,是否符合工艺要求。
3.3干燥好的物料要及时装袋并扎紧,以防物料回潮。3.4处理后的中药材不得露天干燥。4.安全和劳动保护
4.1安全使用水、电和蒸汽。手术室严禁吸烟和明火。
4.2生产操作时注意安全操作,做好消防安全措施,避免身体接触设备的加热部位,不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。
4.3打开设备时,注意操作是否在安全范围内,并穿戴工作服和手套,以免在工作中受伤。
5.异常情况的处理和报告
5.1生产中的异常情况应立即解决或上报,并按《异常情况管理程序》进行处理。5.2设备发生故障时,一般故障自行排除。如果自己无法排除,应立即通知机务人员进行维修,并挂上红色的“正在维修”状态卡,维修后按清洁程序重新清理现场,当设备无法维修时,应挂上红色的“停用”状态卡。6.清洁和场地清理
6.1操作结束后按照《清场管理规程》和《热风循环烘箱清洁规程》进行清场和清洁,并挂上状态标志牌。
6.2对本岗位的废弃物进行整理后,按照《废弃物处理管理规定》进行处理。
6.3清场清洁完毕后,填写好“清场记录”,经qa检查合格后,发放清场合格证,将生产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员,关闭好水电开关、门窗方可下班。
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