dll注册方法(一)

可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识

注册技术审查指导原则（一）

（征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人提交可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识申报资料，同时规范可重复使用医疗器械再处理有关内容的技术审评要求。

本指导原则是对可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识一般性要求，注册申请人应根据医疗器械产品特性提交相应的申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

一、适用范围

本指导原则适用于可重复使用的医疗器械产品的申报。主要包括以下几种情形： 1.最初以无菌形式向用户提供，并且要求用户在首次使用后、后续患者再次使用前，进行再处理（即，清洁和消毒或灭菌）的可重复使用医疗器械。

2.最初以非无菌形式提供给用户，并要求用户进行再处理（即，清洁和消毒或灭菌）以供首次使用，并在每次使用后需进行再处理的可重复使用医疗器械 。

3.仅由单个患者使用，并且预期在每次使用之间需进行再处理的可重复使用医疗器械。

4.最初以非无菌形式提供给用户，并要求用户在使用前加工该器械的一次性使用医疗器械。

本指导原则不适用于下列五种情形：

1.以无菌形式提供的一次性使用医疗器械。

2.预期可以进行再处理的一次性使用的医疗器械。

3.制造商未提供再处理说明的以无菌形式提供的医疗器械。

4.预期可能与朊病毒接触的可重复使用医疗器械。

5.以非无菌形式提供的且在每次使用间不能充分再处理的可重复使用医疗器械或组件。

尽管MS为我们提供了丰富的.NET Framework库，我们的程序C#开发带来了极大的便利，但是有时候，一些特定功能的控件库还是需要由第三方提供或是自己编写。当需要用到Dll引用的时候，我们通常会通过“添加引用”的方式将它们纳入到项目中，然后就可以像使用自己的类一样方便的使用它们了。但是，有些Dll库(OCX)文件是需要注册到Windows注册表后才能正常添加和使用的。本文介绍两种为Dll库(OCX)自动注册的方法，为大家提供参考。

首先，大家都知道在Windows的“运行”中，输入“Regsvr32.exe 路径”这样的方法来手动注册Dll控件(OCX)，显示这种方法对于程序的自动化部署等带来极大的不便，因此，今天我们着重介绍如何用C#实现自动注册。

方法一：调用Regsvr32法

既然可以在运行栏中输入“Regsvr32.exe 路径”的方法来注册，那么，一定可以在C#程序中采用同样的方法来调用Regsvr32，以实现注册：

Process p = new Process(); p.StartInfo.FileName = "Regsvr32.exe"; p.StartInfo.Arguments = "/s C:\\DllTest.dll";//

路径中不能有空格 p.Start(); 采用这种方法，注意要添加对命名空间System.Diagnostics的引用：

using System.Diagnostics; 另外，这种方法有一个不足之处，那就是注册工作是在本程序之外由Regsvr32.exe程序来完成的，系统内不方便知道注册的结果，也不方便对注册过程弹出的对话框进行自定义和控制。这里附Regsvr32的参数说明：(感谢网友伍华聪的提醒)

regsvr32.exe是32位系统下使用的DLL注册和反注册工具，使用它必须通过命令行的方式使用，格式是：

regsvr32 [/u] [/s] [/n] [/i[:cmdline]] DLL文件名

Regsvr32注册DLL文件命令的使用方法详细说明

Regsvr 32命令是Windows中控件文件(如扩展名为DLL、OCX、CPL的文件)的注册和反注册工具。

命令格式

Regsvr32 [/s] [/n] [/i[:cmdline]] dllname

/u 卸载安装的控件，卸载服务器注册；

/s 注册成功后不显示操作成功信息框；

/i 调用DllInstall函数并把可选参数[cmdline]传给它，当使用/u时用来卸载DLL；

/n 不调用DllRegisterServer，该参数必须和/i一起使用。

简单实例

要手工注册“E:\CPCW.dll”，只需在“开始→运行”中键入“Regsvr32 E:\CPCW.dll”，单击“确定”按钮后会弹出提示信息“DllRegisterServer in CPCW.dll succeeded”，说明组件注册成功；如果要卸载此组件，在“开始→运行”中键入“Regsvr32 /u

E:\CPCW.dll”即可

Windows系统提供的Regsvr32命令也许很多朋友都见过可能还不知道怎么用，它可是一个很实用的功能。

一、能够帮你轻松修复IE浏览器

很多经常上网的朋友都有过这样的遭遇：IE不能打开新的窗口，用鼠标点击超链接也没有任何反应。这时重装IE一般能解决问题。其实不必这么麻烦，使用Regsvr32命令就可以轻松搞定。

在“开始→运行”中键入“regsvr32 actxprxy.dll”命令，点击“确定”按钮，这时会弹出一个信息对话框“DllRegisterServer in

actxprxy.dll succeeded”，点击“确定”；然后再在“开始→运行”中键入“regsvr32 shdocvw.dll”命令，单击“确定”即可。重新启动后IE已经被轻松修复了。

二、解决Windows无法在线升级的问题

Windows的漏洞很多，每隔一段时间就需要使用“Windows Update”升级程序进行在线升级，不过“Windows Update”经常出现无法使用的情况，这时，我们可以使用Regsvr32来解决这个问题。

金蝶 dll vbr ocx exe文件注册方法

一、DLL文件的注册

1）、一般DLL文件的注册

注册方式：使用%windir%\system32\regsvr32.exe

命令方法：直在命令行运行 regsvr32.exe 完整路径\文件名.dll

例如：regsvr32.exe C:\WINDOWS\system32\KDCOM\BillDataAccess.dll

手工注册方法：

A、选择需要注册的文件双击或选择打开，并把选项选上，下次只要双击即可注册。

B、点浏览，选择%windir%\system32\regsvr32.exe

C、提示注册成功

2）、Active DLL文件的注册

A、建议也按一般文件注册一下

B、对于Active DLL，关键是必须注册到组件服务中的某个COM＋组件包

C、使用组件服务注册方法：

第一步：从控制面板－>管理工具－>选择组件服务，如图

第二步：从组件服务－>计算机－>我的电脑－>com＋应用程序－>找到所属的组件包位置－>按鼠标右键选择新建组件

第三步：进入注册界面

第四步：导入组件过程－>选择新建组件

第五步：选择对应组件信息，进行导入

D、 拖放注册

第一步：进入组件服务，找到需要注册的文件所属的包。

第二步：关闭本组件包，以免别人调用，导致注册不成功

第三步：进行拖放组件注册

第四步：重新启动组件

二、VBR文件的注册

详细描述：VBR文件用来连接远程中间层和客户端的桥梁，如果两者不一致或者没有注册，直接结果就是导致客户端无法连接远程中间层

注册方法：使用%windir%\system32\clireg32.exe 进行注册。

clireg32.exe的参数：

使用命令直接注册

%windir%\system32\clireg32.exe ?d ?q ?s 中间层ip地址或者机器名 …\…\***.vbr