丸剂滴丸剂制备 PPT课件

制软材、 制丸块
【制法】取山楂、六神曲、麦芽粉碎，过筛，混合均匀；另取蔗糖加 纯化水加热溶解，加入蜂蜜一同加热，炼蜜至相对密度1.38；7080℃时加入混合好的药材粉末，混合揉至颜色均匀；搓丸板刷润滑剂， 将混合好的软材搓成丸条，再分割并揉成球丸。 分割、搓圆 制丸条
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三、中药丸剂的制备
（二）泛制法 辅料 药材粉末 起模
（6）中药微丸：将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸。
2.按制法不同： 泛制丸、塑制丸、滴制丸
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一、概述
丸剂的特点
1、释药缓慢、作用缓和持久、毒副作用较化学药小
2、能较多的容纳半固体或液体药物
优点
3、贵重、芳香及不宜久煎的药物宜制成丸剂使用 4、包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性 5、制法简便，所需设备较简单 1、服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药
缺点
2、生物利用度低 3、质量标准不完善，有效含量不稳定 4、易受微生物污染而生霉变质
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二、中药丸剂的辅料
（一）黏合剂 1.蜂蜜 生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不足，成丸易虫蛀 和生霉变质，服用后又会产生泻下作用。故生蜜在使用之前必 须加热炼制，以除去过多的水分，增加黏性，杀死微生物及破 坏酶，保证其稳定性。 种类 嫩蜜 中蜜 加热温度℃ 105-115 116-118 含水量% 18-20 14-16 相对密度 1.34 1.37 颜色 色泽无变化 浅红棕色
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四、中药丸剂的质量检查与包装封存
（二）丸剂的包装存储 大、小蜜丸及浓缩丸：塑料球壳内，蜡封，密封防潮。 含芳香挥发性或贵重细料药的：蜡壳固封，再装入金
属、帛或纸盒中。
大蜜丸：泡罩式铝塑材料 小蜜丸：玻璃瓶或塑料瓶密封 微丸：瓷质小瓶密封 储存：除另有规定外，丸剂应密封储存，以防止吸 潮、微生物污染以及丸剂中所含挥发性成份损失而 降低药效。

②下蜜温度：应根据处方中药物性质而定。除另有规定外， 炼蜜应趁热加入药粉中；处方中含有树脂类、胶类及挥 发性成分药物时，炼蜜应在60℃左右加入。
③用蜜量：影响丸块质量的重要因素。一般比例是 1:1~1:1.5。主要取决于药粉的性质、气候季节、合药方 法等。
Our greatest weakness lies in giving up. The most certain way to succeed is always to try just one more time
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第一节 中药丸剂
一、概述 Our greatestweakness lies ingiving up. Themost certain way tosucceed is always totry justone more time
与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸）。
（6）中药微丸：直径小于2.5mm。
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（3）搓丸条
丸块软材制成后必须放置一定时间，是炼蜜渗 透到药粉内，诱发丸块的黏性和可塑性，有利 于搓条和成丸。
丸条一般要求粗细均匀，表面光滑，无裂缝， 内面充实而无空隙，以便分粒和搓圆。
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71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非滴丸剂Fra bibliotek制备技术_图文
21、静念园林好，人间良可辞。 22、步步寻往迹，有处特依依。 23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。 24、结庐在人境，而无车马喧；问君 何能尔 ？心远 地自偏 。 25、人生归有道，衣食固其端。
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竞争格局
目前中药制剂市场竞争激烈，中 药丸剂和滴丸剂的竞争格局也在 不断变化。
应用前景
中药丸剂和滴丸剂都有一定的市 场应用前景，但具体应用需要根 据市场需求和竞争格局进行选择 。
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中药丸剂与滴丸剂的发展趋势与展望
中药丸剂与滴丸剂的新技术与新工艺
新型制丸技术
随着科技的发展，中药丸剂和滴丸剂的制备技术也在不断进步。例如，采用新 型的制丸机，通过精确控制制丸过程中的各项参数，可以提高丸剂的质量和一 致性。
提升中药国际竞争力
通过现代化的制备技术和工艺，中药丸剂和滴丸剂的质量和安全性得到了提高，有助于提升中药在国 际市场的竞争力。
中药丸剂与滴丸剂的未来发展方向
创新与研发
未来，中药丸剂和滴丸剂的制备技术将继续创新和研发，以 解决现有技术存在的问题和不足。例如，开发更加高效、环 保的制丸设备和工艺，提高丸剂的生物利用度和稳定性。
中药丸剂与滴丸剂的生产成本比较
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生产设备
中药丸剂的生产设备相对 简单，而滴丸剂的生产设 备较为复杂。
生产工艺
中药丸剂的生产工艺较为 成熟，而滴丸剂的生产工 艺相对新颖。
生产成本
滴丸剂的生产成本相对较 高，而中药丸剂的生产成 本较低。
中药丸剂与滴丸剂的市场应用前景
市场需求
随着人们对中药制剂的需求不断 增加，中药丸剂和滴丸剂的市场 需求也在不断增长。
基质应具有良好的流动性和可塑性，以便于滴制过 程中成型。
基质应与药物具有良好的相容性，以保证药物的稳 定性和有效性。
基质应无毒、无刺激性，避免对使用者产生不良反 应。
滴丸剂的制备工艺
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将药物与基质混合均匀，加热熔化后进行滴制。

滴丸剂的平均重量
0.03g以下或0.03g 0.03g以上或0.30g 0.30g以上 溶散时限
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
图 滴丸剂重量差异限度
第八章
丸剂
【实例分析】 滴丸制备分析
1.芸香油滴丸 [处方] 芸香油 硬脂酸钠 虫蜡 纯化水 2．联苯双酯滴丸 [处方] 联苯双酯 聚乙二醇 6000 聚山梨酯 80 共制
200ml 21g 8.4g 8.4ml
讨论： •芸香滴丸剂的制备流程。 • 联苯双酯制成滴丸剂后， 疗效为什么可以提高？
① ② 1.5g 3.75g 13.35g 33.375g 0.15g 0.375g 1000粒 1000粒
第八章
丸剂
• 芸香油滴丸制备工艺: 芸香油 摇匀 硬脂酸钠 虫蜡 水浴加热回流 纯化水 65℃ 1%硫酸的冷却液 吸去水迹
熔融
冷凝
冷水中洗去附着的酸液
即得
• 滴丸剂中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物 利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂，其剂量只需片剂 的1/3。
第八章
微丸
丸剂
微丸是指直径小于2.5 mm的各类丸剂，可根据不同需 要将其制成速释或缓释微丸。
微丸的辅料 微丸的制备
流化沸腾制粒法（一步制粒法） 包衣锅法（滚转制粒法） 挤出滚圆法
能力目标
能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 能应用滴制法制备滴丸
第八章
丸剂
第一节 丸剂 第二节 中药丸剂
第八章
丸剂
第一节 丸 剂
丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成 的球状或类球状固体制剂。
• 滴丸
丸剂 • 糖丸 • 小丸
固体或液体药物与适宜的 基质加热熔融后溶解、乳化或 混悬于基质中，再滴入不相混 溶、互不作用的冷凝液中，由 于表面张力的作用使液滴收缩 成球状而制成的制剂。

详细描述
水丸制备时，将药粉用水或醋、蜂蜜等液体赋形剂调和，通过机械或手工制成丸状。水丸的特点是表 面光滑、易于吞服，且可包衣以掩盖不良气味。
蜜丸
总结词
以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
详细描述
蜜丸是将药粉与炼制过的蜂蜜混合，通过揉捏成团、分块、搓圆制成。蜜丸具有滋润、 缓和药性的特点，常用于治疗慢性疾病。
儿科疾病
在儿科领域，中药丸剂对于小 儿咳嗽、消化不良等症状有良 好效果。
骨伤科疾病
对于跌打损伤、骨折等骨伤科 疾病，中药丸剂可起到消炎止
痛、活血化瘀的作用。
使用方法
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口服
中药丸剂一般采用口服方 式，剂量根据病情和医生 建议而定。
用药时机
通常在饭前或饭后半小时 服用，具体时机需遵从医 嘱。
使用方法
口服
中药滴丸剂一般采用口服方式给药，根据医生或说明书上的剂量 ，按照规定时间服用。
注意用药时机
中药滴丸剂的疗效与用药时机有关，一般建议在饭前或睡前服用， 以利于药物的吸收和利用。
避免与其他药物同时使用
中药滴丸剂与其他药物同时使用可能会产生相互作用，应咨询医生 或药师的建议。
注意事项与副作用
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制定中药丸剂与滴丸剂的质量标准和控制方法， 建立完善的质量评价体系，确保产品质量稳定可 控。
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加强中药材的源头控制，建立中药材种植、采收 、加工、炮制等环节的质量控制体系，保证中药 材质量。
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开展中药丸剂与滴丸剂的安全性评价和有效性研 究，为产品的临床应用提供科学依据。
临床应用与基础研究
深入开展中药丸剂与滴丸剂的药效学、药代动力学、不良反应等方面的研 究，为临床应用提供科学依据。