科学是关于自然、社会、思维等的客观规律的知识体系。
科学的特性客观性（反映客观规律）普遍性可重复性（在一定范围内的广泛适应性）系统性逻辑性（知识的理论化、体系化）科学的本质本质—认识世界回答—是什么、为什么存在形式—知识形态技术是知识技能和操作技巧的统称。
技术的本质本质—改造世界回答—做什么、怎么做存在形式——物质工具、技术设备、技能、技巧等863计划—中国高技术研究发展计划7大领域：生物技术、航天技术、信息技术、激光技术、自动化技术、能源技术和新材料973计划—国家重点基础研究发展计划科学问题基础研究人才培养研究基地制定和实施973计划是党中央、国务院为实施“科教兴国”和“可持续发展战略”6大领域：农业能源信息资源环境人口与健康—中医理论基础研究材料中医现代化按照中医自身发展规律，满足时代的需求，充分利用现代科学技术，继承和发展优势和特色，使中医学从理论到实践都产生新的变革和升华，成为具有当代科技水平的医学理论体系的过程。
中药现代化将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。
医学领域出现的巨大转变1疾病谱的变化感染和营养失调→代谢和调控失常2 老龄化社会的形成3 医学模式的转变生物医学模式→生物－社会－心理医学模式4 健康观念的转变中医药学的优势1系统的生命科学理论中医学的生命观、健康观、整体观、“以人为本”2 个体化的诊疗体系辨证论治、因人因时因地制宜3 整体综合调节的医疗手段和方法中药复方的多途径、多环节、多靶点调节非药物疗法的防病治病、养生保健4 丰富系统的养生保健理论和实践天人合一、法于自然、形神共调的养生保健理念和实践经验5 浩瀚的古典医籍文献信息资源6 融自然、人文科学于一体的学科特色富含中华民族的古代科学深厚底蕴，是中国优秀传统文化的组成部分制约中医药优势发挥的关键问题1 技术手段落后，现代科技含量较低2 缺乏现代社会可以接受的评价方法和技术标准3学科的现代科学基础薄弱4 “以病为本”的办院观念和模式的束缚中医药现代化的目标：超越传统规范表述建立标准、融会新知中医药现代化的重点领域基础研究：重大基础理论研究方法学研究现代中医信息技术的应用研究临床研究：重大疾病的中医药防治疑难病证的中医药治疗情志疾病的中医药防治养生保健康复理论和方法的研究科学研究运用科学的观点和方法，利用已知探索未知，创造新知的实践活动。
医学科学研究则主要是以人体为研究对象，揭示生命运动健康和疾病变化的规律，探索有效防治疾病、促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。
2006－2020年我国科技工作的指导方针：“自主创新，重点跨越，支撑发展，引领未来”。
自主创新原始创新：——获得新的科学发现、新的理论、新的方法和新的技术发明。
集成创新：——使各种相关技术有机融合，形成具有市场竞争力的产品或产业。
引进、消化、吸收再创新：坚持先进技术引进和消化、吸收、创新相结合。
医学科研的研究对象以实验动物为研究对象的基础研究以病人为研究对象的临床研究以社区人群为研究对象的流行病学研究科学研究的基本过程选题—问题、文献、假说设计—专业、统计、进度、人员实践—观察、实验、调查整理—分类、检查表格、汇总、统计分析—讨论、结论、论文成果—结题、鉴定，报奖、转化科学假说是根据已知的科学事实和科学理论，对准备研究的课题提出一种假定解释。
检验结果分析1、实验结果符合假说的预期结果——实验的特定条件下的正确，真理的相对性2、实验结果部分符合假说预期结果—进一步分析，对假说修改和补充，再实验3、实验结果与假说不符，但也不能否定假说（证伪）—应从不同角度和侧面再进行检验，而不能随便放弃假说4、实验结果与假说预期结果截然相反—即使修改和补充假说也不能自圆其说时，一般考虑放弃选题的基本原则1需求性2创新性—创新是科研的生命线3 科学性—科研选题、设计4 可行性—是否具备实施的条件5 效能性—科研投资与预期研究成果的综合效能选题来源1国家科技重点计划、攻关课题2国家自然科学基金3国务院有关部委的科研基金4国家中医药管理局科研基金5各省市科委基金6学校、医院、自选课题选题程序1提出问题在日常临床、科研、教学和读书过程中，可以碰到很多问题，其实，这就是选题的土壤。
2文献检索提出的问题是否具有创新性，在这个方向上前人或其他人是否曾作过研究，这些问题必须通过查阅文献来解决。
3建立工作假说围绕提出问题，经过文献检索后，在理论上对所研究的问题进行合理而充分的解释，这种确立有待证实的理论认识就叫做建立假说。
4确定选题名称一个科研项目一定要有一个简明、具体、新颖、醒目、能高度概括整个研究内容的题目。
立论依据的评价：研究意义学术思想立论依据对国内外研究现状题目：1简明、新颖2应包括临床试验的基本要素：研究对象、研究因素、实验效应3 应反映出研究性质：实验研究、临床研究、流行病学调查等应体现科研假说科研设计三要素研究对象研究因素实验/试验效应一、研究对象（受试对象）研究对象又称受试对象，是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所作用的对象。
（1）诊断标准：①国际统一标准②国内统一标准：包括政府主管部门，全国性学术组织制订的诊断标准③地方性学术组织制订的诊断标准。
（2）纳入标准;合格受试者所应具备的条件。
被纳入研究的对象，除应符合诊断标准外，研究者还必须根据具体的研究目的及实施的可行性，对纳入研究的对象的其它条件同时作出规定。
一般包括：①对于病情、病型、病期、病程的规定；②对年龄、性别、婚姻状况的规定；③对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定。
（3）排除标准：不应该被纳入研究的条件。
①不符合诊断标准和纳入标准者。
②虽符合诊断标准，但有下列情况之一者；同时患有其它病、证或合并症者；已接受有关治疗，可能影响对效应指标观测者；伴有影响效应指标观测、判断的其它生理或病理状况，某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄患者、过敏体质、病情危笃或疾病的晚期患者；不合作者，如不愿意接受研究措施或因患有精神病未能合作者；其它：如住地过远，未能随访者（4）剔除标准①不符合纳入标准而被纳入者②虽符合纳入标准而纳入后未曾服药者。
实验研究（1）实验动物的选择原则：相似性：尽可能近似于人类疾病、证候可靠性：特异地、可靠地反映某种疾病，或机能、代谢、结构变化应具备该种疾病的主要症状和体征重复性：1）限定实验动物的条件2）实验动物的样本数适用性和可控性：易行性和经济性：（2）注明实验动物对象：选择实验动物的标准：无菌动物、SP F级、清洁级、普通级.实验动物的种属、品系、年龄、性别、体重、健康状况、饲养条件实验环境季节昼夜节律等.实验动物的来源：实验动物合格证号二、研究因素（受试因素、处理因素）研究因素也称受试因素或处理因素。
广义的研究因素是指自然存在的，或受试者本身所具有的，或自外界给予研究对象的各种因素。
狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作用于研究对象身上可能产生效应的因素。
单因素研究---每次研究，只观察一个类别的作用。
多因素研究---同时观察多个类别的作用，如方药疗效研究中，给予研究对象的不同的方药、不同的剂量、疗程、给药途径，用药间隔等均可能对研究对象产生不同的效应。
研究因素的标准化与稳定性标准化--构成研究因素的诸组分均应有明确的规定。
稳定性--构成研究因素的诸组分及有关条件在研究全过程的恒定性，同一组别的不同个体，其研究因素应该一致。
可能影响实验效应的非研究性措施，必须处于均衡状态。
三、实验效应（观察指标、结果）实验效应是研究因素作用于研究对象所呈现的结局，或是研究对象对研究因素作用的反应结（1）关联性临床试验的关联性指标是关于疗效和安全性的指标。
注意不仅从常规的解剖学病理损害、生化指标出发，更要重视关于功能调整、生存质量提高的效应。
（2）客观性—减少、克服研究者本身的观测性偏倚。
指标本身具有的客观特性1）定量指标或硬指标：该指标能通过适当的手段和方法被客观的度量和检测，并以一定的量表述其观测值;2）定性指标：指标本身，虽具有客观表现，但检测的结果，只能定性的描述;3）自觉症状：受试者的主观感觉如眩晕、乏力、疼痛、短气等难以被客观的度量和检测，即软指标。
度量、观测的客观性即观测、度量的结果应是恰如其份的，能真实的表述健康或疾病的状态和程度。
临床研究中，应努力做到：选择本身具有较强客观性的指标；应用科学的方法建立对定性指标、软指标观测的量化体系；减少、克服研究者本身的观测性偏倚。
（2）精确性——包括准确性与可靠性准确性反映观测值与真实值接近的程度;可靠性表示观测同一现象时，多次观测结果取得一致或接近一致的程度。
（2）灵敏性又称反应性。
灵敏性高可以提高观测结果的阳性率，但要注意，过高的灵敏性容易造成假阳性。
（3）特异性特异性高的指标反映病证及效应的专属性，且常不易受其它因素干扰。
临床研究的结论，主要是从效应指标的数据分析，推导出来的。
因此，一项研究的效应指标是如何选择和确定的，就成为评价该项研究结论真实性和价值的重要的部分。
根据应用目的将指标分为三类： 1、判别性指标判别性指标常用于区分个体或人群的健康或疾病状况，在临床研究中，常用于对疾病的诊断。
2、评价性指标评价性指标常用于评价研究对象接受研究因素前后的状况比较或组间比较，如临床试验的疗效评价。
3、预测性指标预测性指标则主要用于个体临床事件发生的可能性的估计，和疾病的发生或预后状况的事前估测。
根据统计分析将指标分为二类：定量资料（数值变量）定性资料（分类资料）计数资料（无序分类资料）等级资料（有序分类资料）五原则一、对照的原则概念：在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。
常用方法：同期随机对照实（试）验组和对照组研究同步历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照：对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察安慰对照：空白对照的特殊类型。
常用无明显药理作用的制剂，克服对照组病人由于心理因素所造成的偏倚。
标准对照：以正常值或标准值作为对照。
阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常规有效疗法作为对照。
组间对照：（相互对照）自身对照：受试对象自身在前、后两个阶段，分别用两种不同的干预措施，最后对比两种干预措施的疗效。
配对对照：根据实验目的，把对实验结果（或效应指标）有影响的有关条件（如年龄、性别、病情、病程等）相近似的研究对象配成对子，再把每一对子中的研究对象随机地分配到各比较组中去。
二、随机的原则概念：在抽样研究中，抽取或分配样本时，每一个研究对象或观察单位都有完全均等的机会被抽取或分配到某一组，而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。
常用方法：1 简单/完全随机化（抛掷硬币、抽签、摸球、查随机数字表）（1）依次编好１、２、３ (20)的顺序，此顺序为研究合格受试者的序号；（2）通过随机数字表或操作计算器完成随机数字的排列；（3）令末位数为单数的随机数字相应的序号的研究对象分配至A组, 双数和零者进入B组。
