转化糖注射液瓶塞消毒与否的效果研究

转化糖注射液用于糖尿病产妇手术输液中的临床研究及观察目的观察转化糖注射液在糖尿病产妇手术输液中的临床疗效、安全性。

方法收集2003年1月～2012年1月60例糖尿病产妇手术患者，按照随机数字表随机分为研究组和对照组。

研究组使用转化糖注射液，对照组用葡萄糖注射液。

记录各个时段的各项生命体征监测指标以及血液检测和患者满意度等。

结果通过平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查做出综合评价。

研究组中评为安全和大致安全的受试者所占比例分别为90%和10%，对照组则为80%和20%；研究组在安全性方面优于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。

1.2 研究方法患者在手术治疗中予常规监测心电图、血氧饱和度、血压、心率、呼吸频率等生命体征。

对照组使用10%葡萄糖注射液500 mL，研究组使用5%转化糖注射液500 mL。

输液期间如果出现血压下降、心动过速，则宜加快输液。

如果患者收缩压低于麻醉前的30%，则使其左侧倾斜30°或在此基础上静脉给予麻黄碱5～10 mg等处理。

1.3 观察指标①监测指标：包括平均动脉压、心率、血氧饱和度等生命体征。

记录输液前（T0）、输液后5 min（T1）、15 min（T2）、25 min（T3）、手术结束时（T4）的各项指标情况；②血糖以及输液前后的各项生化指标，主要包括肝、肾功能情况。

1.4 治疗安全性评价根据不良事件的有无、内容、程度给出4种判断。

严重并发症出现造成安全性判定困难时，作为无法判定。

安全：未发现不良事件；大致安全：有不良事件，但不用处置可继续给药；安全性上略有问题：有不良事件，处置后可继续给药；在安全性上有问题：有不良事件，终止给药；不能判定：有严重不良事件，安全性评价困难。

不良事件是指患者或临床研究受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系；严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件[1]。

中文翻译件：Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection Type 1（USP 26）复方电解质转化糖注射液I型（美国药典26版）复方电解质转化糖注射液为含有等量葡萄糖和果糖或相当的蔗糖水解转化物及适当盐类（钠离子、钾离子、镁离子、磷酸根、乳酸根）的灭菌水溶液。

钠、钾、镁、磷酸根、乳酸根和转化糖的含量限度为90~110%，氯离子的限度为90~120%。

可能含有用于调节pH值的HCl或NaOH，不含抗生素。

【包装与贮藏】单剂量贮存于玻璃或塑料容器中，其中玻璃容器以Type I或Type II玻璃为最佳。

【标签】标签标明各电解质的含量，单位为mEq/给定体积；标明总摩尔渗透浓度，单位为mOsmol/L，当容量小于100mL时，摩尔渗透浓度可标识为mOsmol/mL。

【美国药典标准品】乳酸钠：用前于60℃真空干燥4小时，密封于容器中保存。

【鉴别】A：参考Invert Sugar Injection项下鉴别反应。

滴加几滴注射液至5mL热Fehling溶液中，即生成大量红色的氧化亚铜沉淀。

Fehling’s溶液（Cupric tartarte TS, Alkaline; USP P2052）：a:将34.66g硫酸酮（仔细挑选无风化痕迹的小结晶）溶于500mL水中，贮存于密闭的小体积容器中。

b:将173g酒石酸钾钠及50g氢氧化钠共溶于500mL水中，贮存于耐碱的小体积容器中。

用时将等体积的a和b溶液混合。

中国药典葡萄糖鉴别：取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液[(1)取硫酸铜结晶6.93g，加水使溶解成100mL；(2)取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100mL。

用时将两液等量混合，即得]中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

B：钠和钾的火焰反应应呈正反应。

镁与氯离子的鉴别反应呈正反应。

USP 附录通则<191>中国药典钠鉴别：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

易开型药瓶瓶盖开启后消毒与否的效果分析
谢莉玲;何模英
【期刊名称】《护士进修杂志》
【年(卷),期】2002(017)006
【摘要】@@ 在临床护理工作中,不论是肌肉注射,还是静脉给药,都需要进行药液的配制.在配制药液时,传统的瓶装药液要用开瓶器开启瓶盖中心,然后进行消毒处理.而近年来,一种新型的易开型瓶盖逐渐取代了传统瓶盖.它是在铝盖的外面加一层塑料盖,开启时不再需要开瓶器,直接用手将塑料盖掰开即可,内层没有受到外界污染.对于这种易开型药瓶,瓶盖开启后是否需要常规消毒,我们进行了试验观察,现将结果报告如下.
【总页数】2页(P464-465)
【作者】谢莉玲;何模英
【作者单位】重庆医科大学附属第一院妇科,重庆,400016;重庆医科大学附属第一院妇科,重庆,400016
【正文语种】中文
【中图分类】R472.1
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转化糖注射液的细菌内毒素检查法探讨
黄荣富;倪志娟
【期刊名称】《中国保健营养：临床医学学刊》
【年(卷),期】2008(017)006
【摘要】目的探讨转化糖注射液的细菌内毒素检查法的可行性。

方法按《中国药典》细菌内毒素检查法及应用指导原则进行实验。

结果转化糖注射液原液对
0．25EU．ml-1鲎试剂的凝聚有一定的抑制作用，而1：2稀释液则无干忧作用。

结论采用0.25EU．ml-1或灵敏度更高的鲎试剂对转化糖注射液的细菌内毒素检
查是可行的。

【总页数】2页(P29-30)
【作者】黄荣富;倪志娟
【作者单位】浙江省嘉兴市武警浙江总医院,314000
【正文语种】中文
【中图分类】R91
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HPLC法测定转化糖注射液的含量
咸瑞卿;徐志洲;陈德俊
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2012(13)6
【摘要】目的:采用高效液相色谱法测定转化糖注射液的含量.方法:采用SUGAR SH1011(8.0 mm×300 mm)柱,柱温为50℃,以0.04 mol·L-1的磷酸溶液为流动相,流量为0.5 mL·min-1,检测波长为195 nm.结果:葡萄糖、果糖分别在24.870～174.090 μg,24.625～172.375 μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.97%、99.10%,RSD分别为0.77%、0.39% (n=9).结论:方法简便、快速,结果准确.
【总页数】4页(P438-441)
【作者】咸瑞卿;徐志洲;陈德俊
【作者单位】山东省食品药品检验所,济南,250101;山东省食品药品检验所,济南,250101;山东省食品药品检验所,济南,250101
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
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5.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 [J], 荀秀彪; 张顺平
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日前，在成都召开的有关糖类输液现状的研讨会上，四川大学华西医院戴萍博士，详细阐述了糖类输液的换代品种——转化糖输液在临床应用中的优势。

戴萍博士指出，近年来，随着临床医疗技术的进步和人民生活水平的不断提高，临床对糖类输液的需求迅速增长。

然而，长期以来，我国糖类输液品种单一，葡萄糖输液一直占据着主导地位。

葡萄糖输液在临床上虽具有重要的作用，但它也有许多缺点，例如：输注后患者血糖波动较大、葡萄糖经尿流失多、对有胰岛素抵抗的患者无能为力等。

目前，国外已开发出转化糖、木糖醇等一系列糖类输液，其中，转化糖输液以其在糖类输液中所表现出的明显优点，日益受到了临床的推崇。

转化糖输液是果糖与葡萄糖按1誜1的比例混合而成的液体。

作为胃肠外营养剂和药物稀释剂，转化糖输液除了普通的补水、供能作用外，在安全性及防止水、电解质的流失上具有明显的优势。

■转化糖输液在体内的代谢优势据戴萍博士介绍，转化糖在人体内的代谢包括果糖代谢和葡萄糖代谢两部分。

葡萄糖与果糖的混合物在人体内的代谢具有以下三大优势：——迅速启动代谢通路。

果糖入血后迅速启动肝脏代谢通路，在自身代谢的同时，也加快了葡萄糖代谢，而葡萄糖则直接进入细胞，两者相加，使机体能量在短时间内得以提高。

——绕过胰岛素抵抗环节。

葡萄糖大量、短时输注，使血中胰岛素急剧升高，而有些患者存在胰岛素抵抗，使葡萄糖不能有效代谢，反而造成血糖剧烈波动及高渗性的水、电解质丢失。

果糖代谢通路不受胰岛素影响，绕过了胰岛素抵抗环节，从而有效提供能量。

——形成血糖缓释库。

转化糖中的葡萄糖可迅速改善机体的血糖平衡，而果糖进入人体后，除提供能量外，还能转化为糖原储存，成为血糖缓释库，并以缓慢速度释放以保证血糖的稳定。

■转化糖输液临床应用的优势具体到转化糖输液的临床应用优势，戴萍博士总结出三点：提供能量迅速，血糖波动小，供能持续时间长。

有研究证明，输入葡萄糖后，机体血糖升高慢，但峰值较高，达到峰值后受高胰岛素的影响又迅速降低，引起血糖的剧烈波动；输入转化糖后，机体血糖升高较葡萄糖输液快，但峰值较低，且达到峰值后，仍能持续较长时间才缓慢下降，这使其能在更快、更持久地提供能量的同时，防止血糖的剧烈波动和蛋白质的降解。

转化糖注射液临床应用调查
李亚男;万正兰;卢倩文
【期刊名称】《现代医院》
【年(卷),期】2009(009)005
【摘要】目的了解转化糖注射液临床配伍情况,分析其合理性.方法抽取我院2008年1～8月份出院患者使用了转化糖注射液的病历共70例,对患者的基本情况、转化糖注射液的用法用量、与转化糖注射液配伍的药品等情况逐一登记,并与该配伍药品的说明书上所载明的稀释剂相比较,分析其与转化糖注射液配伍的合理性.结果转化糖注射液与大部分药物配伍合理,与左氧氟沙星、复方苦参注射液等配伍不合理.结论经过此调查为转化糖注射液的临床规范应用提供参考.
【总页数】2页(P86-87)
【作者】李亚男;万正兰;卢倩文
【作者单位】中山大学附属第五医院,广东珠海,519000;中山大学附属第五医院,广东珠海,519000;中山大学附属第五医院,广东珠海,519000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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5.中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件发生情况横断面调查 [J], 李庆娜;高蕊;陆芳;栗蕊;訾明杰;赵阳;邱攀博;李辰飞;迟慧彦
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注射剂在工艺研究与验证中的常见技术问题解答注射剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于临床治疗和医疗领域。

在注射剂的工艺研究与验证过程中，常常会遇到一些技术问题。

下面将对一些常见的技术问题进行解答。

1.配方设计问题：在注射剂的工艺研究中，配方设计是非常关键的一环。

常见的问题包括药物的溶解度、稳定性以及药物与辅料之间的相容性等。

解决这些问题的方法包括优化药物的溶解介质、添加增溶剂、调整pH值和温度等。

2.稳定性问题：注射剂在长期存储和使用过程中，常常会遇到稳定性问题。

例如，药物在注射剂中的分解、氧化、聚集以及变色等。

为了解决这些问题，可以考虑采用适当的防氧化剂、缓冲剂和稳定剂等。

3.注射剂颜色问题：注射剂的颜色问题常常引起关注，因为颜色的变化可能意味着注射剂的化学性质有所变化。

常见的颜色变化包括药物溶解度、酸碱性和氧化状态等改变。

需要注意的是，颜色变化可能会导致药物的稳定性问题，因此需要进行相应的研究和验证。

4.注射剂溶液pH值问题：注射剂溶液的pH值是一个重要的参数，可以影响药物的溶解度、稳定性和刺激性等。

在工艺研究和验证中，常常需要确定最佳的pH范围，以保证药物的稳定性和治疗效果。

5.注射剂的容量和浓度问题：注射剂的容量和浓度是临床使用中需要注意的问题。

不同的药物有不同的剂量范围和浓度要求。

在工艺研究和验证中，需要确定合适的容量和浓度，以满足临床治疗的需要。

6.结晶问题：一些药物在注射剂中容易形成结晶，影响药物的溶解性和稳定性。

为了解决这个问题，可以考虑改变溶剂、调整pH值、加热或超声处理等方法。

7.注射剂的透明度问题：透明度是注射剂的重要质量指标之一。

透明度的改变可能会导致药物的稳定性问题，甚至影响患者的接受度。

常见的透明度改变包括混浊、悬浮物和颗粒物等。

需要进行适当的研究和验证，以确保注射剂的质量。

8.注射剂材料与药物相容性问题：注射剂的材料选择和与药物的相容性是工艺研究中需要考虑的问题。

不同的材料可能会与药物发生相互作用，影响药物的稳定性和活性。

专利名称：一种转化糖电解质注射液中转化糖含量的测定方法专利类型：发明专利
发明人：宁洪鑫,杨颖,王伟,孟令阔
申请号：CN201410179391.8
申请日：20140430
公开号：CN105021760A
公开日：
20151104
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种检测转化糖电解质注射液中转化糖含量的高效液相色谱检测方法。

其中色谱柱以丙基酰胺键合硅胶色谱柱或酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒为填充剂；流动相为乙腈-水，比例为50～90∶50～10。

该方法与传统的化学法相比较，操作简便，快速、可准确得出果糖和葡萄糖的含量，经方法学考察，该方法专属性良好、线性、回收率、重复性、溶液稳定性良好，可用于本品在研发和生产中对转化糖的质量控制。

申请人：天津药物研究院
地址：300193 天津市南开区鞍山西道308号
国籍：CN
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转化糖注射液瓶塞消毒与否的效果研究
朱雪凤;朱海英;朱晓华
【期刊名称】《护理实践与研究》
【年(卷),期】2014(011)001
【摘要】目的:对比研究转化糖注射液瓶塞表面消毒与不消毒的效果.方法:取塑料瓶盖完整、无裂痕、无松动的转化糖注射液60瓶,随机分为对照组和试验组.对照组30瓶在病区治疗室内将其的塑料瓶盖拉开后消毒瓶塞,2 min后采样;试验组30瓶在病区治疗室内将其液体的塑料瓶盖拉开后,直接在瓶口上采样,将所取标本接种于无菌血琼脂平板培养基内.观察对照组和试验组的细菌生长情况,同时对护士药物配置时的耗时统计.结果:两组液体瓶口表面均无细菌生长,操作耗时有明显差异性(P ＜0.05).结论:转化糖注射液瓶塞表面是无菌的,开启瓶盖后无需消毒即可直接使用.【总页数】2页(P119-120)
【作者】朱雪凤;朱海英;朱晓华
【作者单位】214023无锡市南京医科大学附属无锡市人民医院;214023无锡市南京医科大学附属无锡市人民医院;214023无锡市南京医科大学附属无锡市人民医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.塑料瓶盖液体瓶塞消毒与不消毒效果的对比研究 [J], 刘珉甬;徐世秀;陈宇
2.拉环式塑料瓶塞开启后消毒与否的效果研究 [J], 仲琴
3.拉环式塑料瓶塞开启后消毒与否的效果研究 [J], 仲琴;
4.静脉用药调配中心75%乙醇不同喷雾量消毒瓶塞效果观察 [J], 李红云;芦霜;汪惠;李明明
5.一套消毒用棉枝有效消毒药瓶塞数量的研究 [J], 潘汉韶;黄瑞萍;苏丹红
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塑料瓶盖液体瓶塞消毒与不消毒效果的对比研究
刘珉甬;徐世秀;陈宇
【期刊名称】《临床护理杂志》
【年(卷),期】2004(3)4
【摘要】目的对比研究塑料瓶盖的液体瓶塞进行消毒与不消毒的效果.方法取塑料瓶盖完整、无裂痕、无松动的5%250 ml葡萄糖液体66瓶,随机分为两组,即对照组和实验组.对照组液体33瓶,在细菌实验室将对照组液体的塑料瓶盖开启后消毒瓶塞,2 min后采样;实验组液体33瓶,在细菌实验室将实验组液体的塑料瓶盖开启后,直接在瓶塞上采样,将所取标本接种于无菌血琼脂平板培养基内,观察对照组和实验组的细菌生长情况.结果对照组与实验组的液体瓶塞表面均无任何细菌生长.结论塑料瓶盖的液体瓶塞是无菌的,开启瓶盖后即可直接临床使用.
【总页数】2页(P1-2)
【作者】刘珉甬;徐世秀;陈宇
【作者单位】四川省泸州医学院附属医院护理部,泸州,640000;四川省泸州医学院附属医院护理部,泸州,640000;四川省泸州医学院附属医院护理部,泸州,640000【正文语种】中文
【中图分类】R187;R197.38
【相关文献】
1.静脉输液瓶塞消毒效果监测 [J], 边绍兰;崔新;李卫光
2.大批量闭式输液瓶塞连续消毒效果探讨 [J], 米继民;周永霞;林淑芬;王根春
3.袋装液体瓶塞开启后瞬间使用消毒与否的研究与分析 [J], 房丽;黄晓兰;赵宝红;贾月梅
4.对密闭式输液瓶塞消毒效果的探讨 [J], 杨锦琼;刘勤
5.针剂瓶塞消毒效果的实验观察 [J], 陈健春;韦燕玲;曾顺贞;康成连
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聚丙烯输液瓶装注射液瓶塞启封后是否消毒的研究【摘要】目的：探讨临床护理中聚丙烯输液瓶装注射液瓶塞启封后不加注药液不消毒的可行性。

方法取不消毒的为观察组，常规消毒的为对照组，将两组材料置于细菌条件相同的环境中分别放置1.3.5min，对瓶塞做细菌采样，然后将标本进行细菌培养。

结果观察组与对照组两组的细菌计数差别无统计学意义。

结论聚丙烯输液瓶装注射液瓶塞启封后不加注药液不需要消毒。

输液是临床上最基本的操作，输液操作时，启开液体瓶铝盖小圈后要用碘伏消毒[1]，消毒的目的是杀灭或消除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化的处理[2]。

目前医院使用的注射液普遍采用聚丙烯输液瓶装，瓶塞上方设置易拉塑料小环，使用时只要轻拉塑料小环即可启封，不会污染瓶塞，因此瓶塞启封后是否需要消毒成为争议的问题。

笔者对这一与护理工作密切相关的问题进行了实验性的研究与分析，现将结果报告如下。

1材料与方法1.1材料250ml 0.9%生理盐水注射液，（安徽双鹤药业有限责任公司生产，聚丙烯输液瓶装）250ml 5%葡萄糖注射液（浙江康乐药业有限公司，聚丙烯输液瓶装），250ml 5%葡萄糖氯化钠注谢液（浙江巨能乐斯药业有限公司生产，聚丙烯输液瓶装），250ml 5%葡萄糖注射液，（浙江济民制药有限公司生产，聚丙烯输液瓶装），10ml 0.9%氯化钠注射液（常州兰陵制药有限公司生产）无菌试管，无菌培养皿（本院检验科自备，经高压蒸汽灭菌）。

1.2环境准备选择3.0m×3.5 m×2.8 m治疗室，内有长280cm，宽60cm，高105cm的治疗台，根据卫生部规定的消毒技术规范进行环境表面消毒及室内空气消毒。

.1.3操作方法观察组与对照组所有操作均由同一人完成，操作者洗手、戴口罩，穿普通工作衣，每个时间段分别取四个不同厂家生产的注射液5瓶。

1.3.1观察组：拉起输液瓶塞上方的塑料小环，暴露瓶塞，启封后不予消毒，启封后1min,3min,5min.对瓶塞作采样，每次用浸有无菌生理盐水的棉拭子1支，在瓶塞上横竖返均匀涂擦5次，并随之转棉拭子，剪去手接触部分，将棉拭子投入含10ml生理盐水的无菌试管内，立即送检，每个时间段共送检20个标本。

护理学杂志2020年9月第35卷第18期・55・・基础护理・静脉用药调配中心75%乙醇不同喷雾量消毒瓶塞效果观察李红云】，芦霜】，汪惠"，李明明1摘要：目的探讨75%乙醇不同喷雾量消毒瓶塞的消毒效果及待干时间，以选择适宜喷雾量°方法选择同批号西林瓶200瓶，随机分成对照组、实验A组、实验B组和实验C组，每组50瓶°对照组采用75%乙醇擦拭消毒，实验组采用75%乙醇喷雾式消毒,每个西林瓶消毒1次，实验A组、B组、C组单次喷雾量分别为0.10mL、0.13mL和0.16mL°分别记录每瓶西林瓶消毒后的待干时间并取样进行细菌培养°结果四组均未检出细菌，合格率为100%°对照组与实验A、B、C组的消毒待干时间分别为(77.82土13.02)s、(6176土826)s、(6960土884)s和(7862土846)s,组间比较除对照组与实验C组差异无统计学意义(P〉0.05)外，其余两两比较差异有统计学意义(均P V0.01)结论静脉用药调配中心选择75%乙醇单次喷雾量0.13mL对瓶塞进行消毒，可保证消毒效果且减少消毒待干时间，提高工作效率°关键词：静脉输液调配；乙醇；静脉用药包装；擦拭消毒；喷雾消毒；喷雾量中图分类号：R472文献标识码:A DOI：10.3870/j.issn.1001-4152.2020.18055Effect observation of dosing port disinfection with75%ethanol at different spray volume in pharmacy intravenous admixture service Li Hongyun,Lu Shuang,Wang Hui,Li Mingming.P harmacy Intravenous Admixture Service,The Second People1s Hospi­tal of Liaocheng$Linqing252600,ChinaAbstract:Objective To explore the disinfection effect and drying time of dosing port disinfection with75%ethanol at different spray volume,so as to choose suitable spray volume.Methods Totally200penicillin bottles of the same batch were selected and randomizedintoacontrolgroup$anexperimentalgroupA$anexperimentalgroupBandanexperimentalgroupC$with50bo t les in each group.The control group was disinfected by wiping with75%ethanol,and the experimental group was disinfected by spraying with75%ethanol.Each penicillin bottle was disinfected once,the single spray volume of the experiment group A,B and C was0.10mL$0.13mL and0.16mL respectively.The drying time of each penicillin bottle after disinfection was recorded$and samples were collected for culture of bacteria.Results No bacteria were detected in the four groups$the qualified rate was100%. The drying time of the control group and the experimental group A$B$and C was(77.82土13.02)s$(61.76土826)s$(69.60土8.84)s and(78.62土8.46)s respectively.There were significant differences between each two groups(P V0.01for all)except for the control group and the experimental group C(P〉0.05).Conclusion Selection of a single spray of75%ethanol at around 013mLfordosingportdisinfectioninpharmacyintravenousadmixtureservice$canguaranteedisinfectione f ectandreducedrying time$thenimproveworkinge f iciencyKey words:pharmacy intravenous admixture；ethanol；intravenous drug packaging；wiping disinfection；spraying disinfec­tion；spray volume静脉输液由于起效快、生物利用度高成为临床治疗尤其是重症急救的重要手段之一（12）。