实验室样品取样管理规定
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实验室样品管理规定1、目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
2、范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。
3、职责3.1样品管理员负责分析测试样品的管理。
3.2实验室样品由抽样员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。
3.3实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
3.4实验室样品管理员负责对检测室样品管理情况进行督查。
4、样品的取样4.1抽样员应根据取样频次到指定地点按时取样,抽样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。
每一编号的样品数量不少于0.5T水泥所需的外加剂量。
4.2实验室样品管理员接收样品时应记录样品状态,并做好登记。
检测员对样品是否适合于检测存有疑问,或检测员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。
5样品的识别5.1样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。
5.2样品区分标识,贴在样品外包装上,新有样品均要进行编号,标明产品名称、状态、生产日期及批号,不得随意更改。
5.3样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各分析室内样品编号方式的唯一性,保证样品分析结果的可追溯。
6、样品的贮存实验室室应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品室及样品架。
样品应分类存放,标识清楚。
样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥。
7、样品的处理。
样品管理制度
一、取样人员或外来委托人员将样品送至实验室时均应填写试验委托单,试验样品管理员在接收样品室,应该查看样品状态,如样品的外观、包装、规格、型号等级等,并清点样品的性质和状态是否适宜于所检项目。
二、样品管理人员在接收和确认样品后,按规定编号并做好标识,登记后放入样品室或交与相关试验检测组。
三、样品室要有专人负责,限制出入,确保样品安全。
样品应该分类存放,标识清楚,做到账物一致;样品丢失或混淆不清必须追查原因,按责任事故处理。
四、样品储存环境应安全、无腐蚀,清洁。
五、破坏性检测项目一般不保留试验后样品,若检验方法有规定或委托方要求时例外。
六、已检验过的样品,检测人员应在样品标识卡或其包装袋上写“已检”字样和检测时间。
七、丢失样品应该按质量事故处理。
八、做好防火、防盗工作,以防样品的损坏。
目的:阐述取样环境、人员、工具、容器、方法及样品保留时间等规定,并规定药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样通则,保证取样的科学性、真实性和代表性,减少因取样的片面性、随机性带来的差错。
范围:适用于药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品取样管理。
职责:质保部对此规程的实施负责。
规程:1定义:(1)取样:从同批物料、中间产品或成品中抽取一定量具有代表性的供检验或留样用样品的过程。
(2)直接样品:取自原包装的样品称直接样品。
(3)混合样品:将一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。
(4)平均供试品:供检验、复核和留样用的混合样品。
2取样人员:2.1质量管理室取样员:(1)负责进库药材、化学原辅料、包装材料检验前的取样。
(2)负责库存药材、化学原辅料、包装材料在贮存期满或贮存期内特殊情况下复验前的取样。
(3)负责待检成品的取样。
(4)负责退货、收回成品的取样。
(5)其它文件规定的由取样员取样或陪同取样的项目。
2.2质量管理室质量监督员:(1)生产工艺规程规定必须检验的中间产品,由质量监督员取样。
(2)工艺用水的取样。
(3)洁净室(区)的环境监测取样。
(4)其它文件规定的由质量监督员取样或陪同取样的项目。
2.3检测室生测员:(1)微生物限度检查取样。
(2)其它文件规定的由生测员取样或陪同取样的项目。
3取样工具、容器:(1)产品抽样棒、药材采样器(探子)、吸管、锥形瓶、塑料袋等取样工具和容器必须清洁、干燥,并符合被抽样品的要求,在使用和贮藏过程中防止受潮和异物混入。
(2)抽取的样品应迅速放入密闭容器中。
(3)取样工具、容器在使用后按“SOP-HM-006-00取样工具容器清洁规程”的规定清洗。
4取样量:4.1平均供试品量一般不得少于实验所需用的3倍数,即1/3供检测室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存。
成品的平均供试品量一般不得少于实验所需用的4倍数,其中一半为留样保存。
取、制样操作规定范本一、目的取样操作规定的目的是为了确保样品能够真实、准确地代表被检测物的特征和性质,并且能够遵守相关的标准和法规要求。
此规定适用于以下场景:原材料取样、产品取样、环境取样等。
二、适用范围此规定适用于所有需要进行取样操作的场景,包括但不限于实验室、生产线、采矿场、工地等。
三、取样工具和设备1. 取样容器:使用清洁、干燥且符合相应规格的容器,以避免对样品的不必要污染。
2. 取样工具:根据被取样物的特性和要求,选择合适的取样工具,如钳子、勺子、注射器、玻璃棒等。
3. 清洁工具:确保取样工具在使用前进行充分的清洁和消毒,以避免交叉污染。
四、取样前的准备工作1. 安全措施:在进行取样操作前,必须了解样品可能存在的危险物质,进行风险评估,并采取相应的防护措施。
2. 取样位置:选择合适的取样位置,以确保取样结果能够真实、准确地反映被检测物的特性。
3. 样品标识:在取样之前,必须对取样容器进行标识,包括样品名称、取样日期、采样位置等信息,以便后续的处理和分析。
五、取样操作步骤1. 准备样品:将样品放置在取样容器中,确保样品处于自然状态,不受外界环境干扰。
2. 取样工具准备:清洁和消毒取样工具,确保工具不会对样品造成污染。
3. 取样位置选择:根据被检测物的分布情况和取样标准,选择合适的取样位置。
4. 取样操作进行:使用取样工具从被检测物中取得适量样品,并将样品放入取样容器中。
5. 封闭容器:在取样完成后,立即将容器进行封闭,以避免样品受到外界污染。
6. 样品标识:对取样容器进行标识,确保能够准确地识别样品的信息。
7. 清洁工作:取样工具和设备必须在使用后进行清洁和消毒,以避免样品交叉污染。
六、质量控制1. 环境控制:取样操作必须在符合相应规定的环境条件下进行,如温度、湿度、洁净度等。
2. 校准和验证:对取样工具和设备进行定期的校准和验证,确保其准确性和可靠性。
3. 样品保存:在取样操作完成后,必须将样品妥善保存,并按照相应规定进行处理和分析。
一、目的:建立取样操作规程,规范取样方法,确保检验结果的可靠性。
二、范围:本规程规定了取样方法和操作要求;适用于物料及产品的取样。
三、职责:质量控制科负责人、质量控制科技术员、质量控制科检验员对实施本标准负责。
四、内容:1 简述1.1 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节,对于从一批产品中取出的样品,虽然数量很小,但是对该批整批产品的质量来说却是具有代表性的。
因此有必要非常仔细的制定取样计划、执行取样程序。
1.2 取样人员由质量管理部授权质量控制科或质量保证科取样人员,并对其取样进行论和实际操作培训,经考核合格后,方可授权进行取样。
2 取样原则2.1 仓储科将物料堆放至库房后,则可按照按垛堆堆放位置(以仓储科物料垫板为堆垛),从左向右,从前向后依次编号,采用总堆垛数作为取样件数,按物料类型计算取样垛数,采用随机取样的原则,利用Excel随机数函数生成随机垛数。
2.2根据随机所得的垛数,按照从左至右,从上到下的编号原则平均抽取包件作为取行取样。
包件编号规则为:包件编号规则为:2.3 若包件较少,只有一个堆垛,按物料相应的取样件数计算得到取样件数后,采用随机取样的原则,利用Excel随机数函数生成随机数。
按照从左至右,从上到下的编号,抽取生成的随机数作为取样包件进行取样。
3 取样工具与盛样器皿3.1 取样工具3.1.1 固体样品采用洁净的不锈钢取样铲、不锈钢药勺、不锈钢探子或不锈钢长勺(见下图)。
不锈钢取样铲不锈钢取样勺长勺不锈钢探子3.1.2 液体样品采用洁净的不锈钢采样勺、液体取样器、玻璃管、烧杯等。
(长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体。
高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。
)见下图:烧杯玻璃管漏斗不锈钢长勺3.1.3 盛样器皿取样瓶、塑料自封袋及试管等适宜盛样器皿(见下图)。
聚乙烯瓶三角烧瓶黑色自封袋白色自封袋3.1.4 辅助工具手套、不锈钢剪刀、钳子、簸箕、封口胶、热封机、纸、笔等适宜取样工具。
标本采集与管理规章制度第一章总则第一条为规范标本采集与管理工作,确保实验室工作的准确性和可靠性,制定本规章。
第二条本规章适用于所有从事标本采集与管理工作的人员,包括实验室技术人员、医务人员等。
第三条标本采集与管理工作应遵循科学、规范、严谨、安全的原则。
第四条实验室应设立专门的标本采集与管理部门,负责全面管理标本采集与管理工作。
第五条实验室应定期进行标本采集与管理工作的培训,提高工作人员的专业技能和素质。
第二章标本采集第六条标本采集应选择适当的采集容器,并确保采集容器内无残留物。
第七条标本采集应按照标本采集要求进行,避免污染或损坏标本。
第八条采集血液标本时,应注意采血技术,避免造成血液混入或血管破裂。
第九条采集尿液标本时,应注意保持尿标本的新鲜度,避免细菌大量增殖。
第十条采集粪便标本时,应注意采样量,避免出现样本不足的情况。
第十一条采集组织标本时,应注意标本的保存和处理,避免组织坏死或脱水。
第三章标本保存与运输第十二条标本应按照标本保存要求进行保存,避免标本变质或污染。
第十三条标本保存时,应注意标本的正确位置和编号,避免标本混淆。
第十四条标本运输应采用专用运输箱和冷藏袋,保持标本的温度和湿度。
第十五条标本运输应避免剧烈摇晃和高温环境,避免标本变质或破损。
第四章标本处理与分析第十六条标本进入实验室后,应及时进行标本处理,避免标本损坏或变质。
第十七条标本分析时,应先进行标本质量检测,确保标本质量符合要求。
第十八条标本分析时,应按照实验室操作规程进行,避免出现分析误差。
第十九条标本分析结果应及时录入系统,确保数据的准确性和完整性。
第二十条标本分析结果应进行科学解读,及时向医护人员报告,确保临床诊疗的准确性。
第五章废弃标本处置第二十一条废弃标本应按照相关规定进行处理,避免造成环境污染。
第二十二条废弃标本应经过消毒处理,再进行封装和清理,避免污染其他物品。
第二十三条废弃标本应按照规定的程序进行销毁,确保废弃标本不再被使用。
取样管理规程目的:为减少在定型和定量分析中取样的影响,使取样工作标准化、规范化,确保被抽检的批量物料样品组成具有代表性,特制定本规程,规范原辅料、中药材、包材、中间产品、成品的取样管理。
范围:适用于公司物料入厂检验、批放行检验、中间控制检验的取样;确认、验证环节的取样;持续稳定性考察取样、偏差调查过程涉及的取样等。
责任人:仓库保管员:取样员:检验人员:定义:1 取样:按一定方案从总体产品中抽取能代表总体产品的样品,通过检验样品而对总体产品的质量作出评价和判断.2 简单随机取样:从包含N个抽样单元的总体中按不放回抽样抽取n 个单元,若任何n个单元被抽出的概率都相等,也即等于1/(Nn),则称这种取样方法为简单随机取样.简单随机抽样可以用以下的逐个抽取单元的方法进行;第一个样本单元从总体中所有N个抽样单元中随机抽取,第二个样本单元从剩下的N—1个抽样单元中随机抽取,以此类推。
3 样品:取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组产品.4 具有代表性的样品:根据一个抽样方案,该方案可以确保抽取的样品按比例地代表同一批次总体的不同部分或一个非均匀样品总体的不同属性,这样的样品就是具有代表性的样品。
正文:1 取样管理原则:1。
1 取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料相适应。
1.2 取样人员应按照取样操作规程相关规定进行操作,并做好相应记录和标识.1。
3 取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作.1。
4 应制定有效措施防止污染物料、中间产品、成品和抽取的样品,并防止物料、中间产品、成品和抽取的样品之间发生交叉污染.1.5 取样操作要保证样品的代表性。
所取样品不得重新放回到原容器中。
2 取样人员2。
1 取样必须由专人负责,取样人员必须经过质量管理部授权。
2。
2 取样人员应具良好的示例和对颜色分辨、识别的能力;能够根据观察到的现象做出可靠的质量判断和评估(例如检查要取样物料的包装状况);有传染性疾病和在身体暴露部分有伤口的人员不应该被安排进行取样操作.2.3 取样人员应具有充分的药学知识,并经过取样相关培训和考核考核,熟练掌握取样操作规程、操作步骤、取样技术、取样工具的使用、物料安全知识、职业卫生及其他相关的取样注意事项,确保在取样过程中能有效和安全地完成工作,能意识到在取样过程中样品杯污染的风险并采取相应的安全防范措施。
取样管理规定1.目的:为了对不同类型的取样活动进行规范,保证取样的代表性,特制定本程序.2.范围:本程序适应于本公司原辅料、中间体、成品的取样,以及纯化水、饮用水的取样.3。
取样总则3.1取样要求:3。
1。
1 取样范围:—由QC化验员负责原辅料、中间体、成品、微生物检验样品、纯化水、饮用水的取样;3。
1。
2取样着装:—原辅料、中间体取样人员必须穿戴工衣、工帽、工鞋及手套,有毒样品需戴防毒面具,护目镜进入取样区取样。
—成品、微生物检验取样人员应穿戴工衣、工帽、工鞋及专用取样手套,有毒样品需戴防毒面具,护目镜,还必须遵守洁净区有关工作服穿戴规定。
3。
2取样器具3.2.1 玻璃取样器具、不锈钢取样器具和PE取样器具的使用范围:-固体原辅料样品用不锈钢取样棒;—固体中间体、成品、微生物检验样品用不锈钢取样棒;—液体原料、液体中间体、液体成品用玻璃取样管或者取样瓶.(取样器的长度以能取到桶底或罐底部样品为宜)—固体原辅料、中间体、成品用PE袋;易吸潮、挥发的固体或液体原辅料、中间体用PE取样瓶或玻璃取样瓶(100ml或250ml)。
固体原辅料、中间体、成品的待检品、留样包装袋规格均为18*25cm的PE袋,材质与市售成品包装袋一致,取样结束后模拟市售成品包装用线绳扎口。
—微生物取样用一次性PE保鲜袋.3.2。
2取样器具的清洁:—将取样器具按现行“取样器具管理规定”进行清洁,贮存,备用。
—微生物样品取样前,应将医用口罩、取样袋等在传递窗灭菌后,备用。
3。
2.3标签:标签分五类分别为取样证(附件六)、水质取样证(附件七)、待检品标签(附件八)、留样标签(附件九)和检品标签(附件十).3。
2.4 取样规则:为防止交叉污染,同一人同一时间只能取同一种物料的样品,且取样间只能有一批样品,每批取样完后必须清理或者清洁现场.所取原辅料、中间体、成品应对整批物料具有代表性,当物料总件数(n)≤3时,每件均应抽样;物料总件数>3件时,按,n +1抽样,固体物料待检品量、留样量均不得少于3倍全检量,3倍全检量少于10g的时取样量不得少于10g。
化验室采样、留样及样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、分清质量责任,特制定本管理制度。
二、依据标准本管理制度在安全采样方面依据GB3727-1999《工业化学产品采样安全通则》标准。
在具体采样方面依据GB6678-86《化工产品采样总则》标准.三、采样管理要求1、根据技术部下发的检验计划实施采样。
采样必须严格执行GB6678-86《化工产品采样总则》、GB6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB6681-86《气体化工产品采样通则》和GB3723-1999《工业用化学产品采样安全通则》等标准。
采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
2、取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样,操作时除了应注意烫伤外,还要使用保温不渗透手套。
3、槽车取样必须通知现场管理人员,并要求一同前往取样点,由现场管理人员启封开盖。
4、到装置现场取样时,要注意现场作业环境,必要时找操作工配合采样.若现场环境恶劣,没有安全保证,可停止采样操作,并通知生产调度和工艺人员。
如确因生产急需非采样不可,有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。
凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系:4.1取样现场通道发生障碍(如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等);4.2雨天且风速在4级以上(直接影响采样样品品质);4.3采样通道有大量积水;4。
4所采的样品外观有异常;4.5槽车取样无现场管理人员配合;4.6无雨但风速在6级以上(包括6级).5、涉及防爆区域采样,要求使用防爆工具(一般准备铜质活扳手12英寸两把或F型扳手一把),严禁使用其它不防爆工具。
不得在雷电、暴雨期间或风力超过7级以上(含7级)的气候条件下进行采样作业。
化验室采样、留样及样品室管理制度一、引言化验室是一个重要的地方,主要用于分析、测试各种实验样品。
为了保证化验室能够正常运转并且得到准确的实验结果,我们需要特别注意化验室采样、留样及样品室管理制度。
本文将会详细介绍如何有效地管理化验室的样品采集、留样和样品室管理。
二、采样、留样制度1. 采样原则(1)原则上,应由专业人员进行取样操作。
(2)在取样前,必须检查样品容器是否符合要求和检查码和样品容器的标签信息。
(3)每个样品不能混杂其它物质,需要单独取样,并标注清楚。
(4)根据实验的需要,需要按照正常采样方法进行采样,并且确保样品不受污染。
2. 留样制度(1)留样品必须为原始真实的样品。
(2)留样的必要性:如果在检查数据的过程中出现疑问,则应保留留样品。
在事后可以用留样品重新分析,以确认原始测试数据的准确性。
(3)每个留样必须严格按照实验室留样制度的规定进行处理,可能性的污染要最小化。
(4)未授权查看留样品的人员不能轻易获取留样品。
三、样品室管理制度1. 样品接收台管理(1)样品接收台应该由专人管理,并要保证专人能够满足实验室的需要。
(2)接收人员必须仔细检查送样品的数量,详细核对送样品的记录。
(3)对于不同的实验样品,需要对它们进行分类处理,以便于后续工作的高效性。
(4)已检测的样品需要及时处理,清理样品接收台。
2. 样品储存(1)所有的样品需按照规定的要求合理存放,以避免对样品的损害。
(2)对于原始物质,需要用合适的载体来存放。
例如,使用气密密封的玻璃瓶或铝箔袋,来保持样品的稳定性。
(3)存储和样品使用的记录必须清晰明确,以便在有需要时能够快速地找到样品。
(4)样品室温度应该稳定,不能有剧烈波动,以维护样品的稳定性。
3. 样品处理(1)取用样品时,必须先签出,然后使用完毕后再签入。
对于已经签出的样品,必须在24小时内返回。
(2)样品使用后,必须及时清洁相关设备或器具,以避免样品污染或损坏设备或器具。
实验室样品取样管理规定
1.目的
建立样品检验取样的标准操作规程,保证测定结果的准确性,保证食品安全。
2.适用范围
适用于公司所有样品的取样。
3.定义
无
4.职责
4.1 生产部、供应链部与质量部负责编写取样管理规定;
4.2 质量经理负责监督、审查取样程序的实施情况;
4.3 生产部、供应链部、质量部相关人员负责取样管理规定的具体实施。
5.作业程序
5.1 原辅料、包装材料取样程序
5.1.1 玉米淀粉由客户提前寄样品,样品量为500g/批。
检验员接到样品后,按要求进行检验。
剩余样品作为留样,留样时间按照《实验室样品留样管理规定》执行。
检验合格后,通知采购部与客户联系发货。
当货物到厂后,由QA派专人抽样,将淀粉袋打开用取样器取样,放入洁净的自封袋内,将取样袋及淀粉袋封好,并写好标签(标签信息包含样品名称、来源、车号、批号、取样日期、时间、取样人等)后送至实验室,进行玉米淀粉水分检测,检测完成后及时通知采购部和供应链部。
5.1.2 盐酸、液碱由供应商随车附样品,到货后由采购部通知质量部QA,由QA派专人取样送至实验室进行检测,检测合格后方可卸车。
5.1.3 其他辅料如酶、树脂等由供应商提供检测报告,由QA派专人取样,固体粉末放入自封袋内,液体放入300ml洁净塑料瓶中,贴好标签(标签信息包含样品名称、来源、车号、批号、取样日期、时间、取样人等),送至实验室对有检测能力的项目进行检测,剩余样品留样,每年定期进行外检。
5.1.4 包装材料到货后进行抽样检查。
5.2 中间产品取样程序
5.2.1 由生产部操作员负责取样,取样时应认真对应《取样计划》进行各工段样品取样。
5.2.2 容器:干燥、洁净的500ml白色取样瓶。
5.2.3 取样时应放出1000ml左右后,再用样品润洗取样瓶3次,将先前放出的及润洗后的样品倒入回收桶中,取样量为500ml。
5.3 QA罐及成品罐取样程序
5.3.1 由实验员负责取样,取样前应认真核对《取样计划》,按照取样计划规定频率取样。
5.3.2 QA罐取样时,在没有特殊情况下,停止进料后应搅拌2小时后,再进行取样检验。
5.3.3 容器:干燥、洁净的500ml白色取样瓶。
5.3.4 取样步骤:将样品取样阀门打开,放约3L样品以排除管道内积存的样品。
并用样品润洗取样瓶3次,将排除管道内积存的样品及润洗后的样品放入专用的取样桶内。
5.3.5 取样量:500ml。
5.3.6 转罐留样量:1L,容器:蓝色丝口玻璃瓶,保留时间为9个月。