医用制氧机技术要求

一体化医用制氧机2.性能指标2.1制氧机外观与结构和调节机构2.1.1制氧机外形应端正、表面应光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、毛刺与变形。

2.1.2制氧机面板应无锈斑、面板上文字标记应准确、清晰、均匀、牢固。

2.1.3各调节机构操作应灵活可靠，无阻滞。

各紧固件应安装牢固，无松动现象。

2.2制氧机所产气体的理化指标2.2.1氧浓度≥90%。

2.2.2水分含量≤0.07g/ m³。

2.2.3二氧化碳含量≤0.01%。

2.2.4一氧化碳含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.7制氧机所产生的气体应无异味。

2.2.8固体物质粒径≤10µm。

2.2.9固体物质含量≤0.5 mg/m³。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧机的噪音应不大于 85dB(A)。

2.5正常工作制氧机开机后，所有阀门以及压力表，液晶显示屏均应工作正常，并有氧气输出。

2.6制氧机功能2.6.1制氧机的控制方式为全自动方式。

2.6.2制氧机开机 30min，应有氧气输出,其氧产量应达到额定值，氧气浓度应≥90%，氧气纯度误差率应为±0.5%。

2.7空气储罐、氧气储罐空气储罐、氧气储罐上的铭牌至少应标明生产厂厂名、出厂日期、工作压力，并应提供压力容器监察部门认可的合格的《压力容器质量证明书》。

2.8停电提示装置制氧机应设有停电提示装置，提示声强应不小于 80dB（A）。

2.9外部标志指示灯及按钮应符合 YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中 5.7 的要求。

医用分子筛制氧机标准
医用分子筛制氧机的标准主要包括以下几个方面：
1. 氧气纯度标准：医用分子筛制氧机需要能够产生高纯度的氧气，一般要求氧气纯度达到93%以上，以满足医疗使用的要求。

2. 氧气流量标准：医用分子筛制氧机需要能够提供足够的氧气流量，以满足病人吸氧的需要。

常见的流量标准有5升/分钟、10升/分钟等。

3. 噪音标准：医用分子筛制氧机需要具备低噪音的特点，以保证在使用过程中不会对病人和使用者造成干扰。

4. 稳定性标准：医用分子筛制氧机需要具备良好的稳定性，能够持续稳定地提供氧气，不受外界环境变化的影响。

5. 安全性标准：医用分子筛制氧机需要符合相关的安全标准，包括电气安全、防爆安全等，以确保使用过程中的安全性。

此外，不同国家和地区可能还存在一些细节上的差异，具体的医用分子筛制氧机标准可以参考当地的法规和标准。

医用分子筛制氧机适用范围：适用于常压医用氧气的制备。

1.1 型号：KR-03A、KR-03C1.2划分说明：1.3结构组成:本设备基本配置由制氧机主机、湿化杯、流量计、电源软电线、一次性鼻氧管、医用雾化器。

注：医用雾化器适用于KR-03C正常工作条件：a) 供电电源：AC220V、50 Hz；b) 环境温度：+5°C ～ +40°C；c) 相对湿度：≤80%；d) 大气压力：86 kPa ～106 kPa；2.1 外观a) 面板上的图形符号和字母文字均应准确、清晰、均匀；b) 注塑外壳表面无气泡及明显划痕。

c) 各部分连接良好，无脱落，无松动，各控制件应操作灵活。

2.2 制氧机所产生的氧气理化指标.氧浓度：≥90%（V/V）；O）含量（露点）/℃：≤-43；.水分（H2.二氧化碳（CO）含量（体积分数）/10-6：≤100；2.一氧化碳（CO）含量（体积分数）/10-6：≤5；e)气态酸和碱含量应符合GB8982-2009中3.2的规定；f)臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8982-2009中第3.2的规定；g)氧气应无异味；h)总烃含量（体积分数）/10-6：≤60；I)固体物质粒径：≤10μm；j)固体物质含量：≤0.5mg/m3；2.3 气密性所有连接件的连接应可靠，无任何松动；各管路及控制阀排列有序，连接处无漏气现象。

2.4 噪声产品噪音≤60dB(A)。

2.5 工作状态制氧机开机后，所有电气、控制阀、流量计、指示灯均应正常工作，并有氧气输出。

2.6氧产量及氧浓度a) 最大出氧量3L/min，氧产量误差：±10%；b)制氧机正常工作30min后，氧浓度：≥90%（V/V），氧浓度误差≤±3%；2.7 指示灯及按钮（除以文字数字显示外）的颜色要求和声光信号a) 绿灯亮：接通电源开机后绿灯亮，表示制氧设备正处于正常运行状态；b) 绿灯、黄灯同时亮：表示50%(±3%)≤氧浓度＜82%(±3%)；c) 红灯亮：当氧浓度＜50%(±3%)时，或压缩机开路时，红灯亮并伴有持续的蜂鸣声；d) 持续蜂鸣声：网电源电压中断时，蜂鸣器发出持续的蜂鸣声。

医用分子筛制氧机产品技术要求1.设备结构和材料要求：(1)设备采用紧凑的结构设计，体积小巧、易于携带和存放。

(2)材料应该符合医疗器械的相关标准要求，必须符合无毒、无刺激性、无致敏性和无菌性等标准。

(3)设备应具备防震、防滑和防漏电等安全功能。

2.氧气浓度和流量调节要求：(1)设备应能够提供稳定的高浓度氧气，浓度范围应在90%以上。

(2)氧气流量调节范围应广泛，以满足不同患者的需求，通常在0.5升/分钟到10升/分钟之间。

(3)设备应具备精确的氧气浓度和流量调节功能，在各种工作场景下能够保持稳定的输出。

3.噪音和振动控制要求：(1)设备的噪音水平应低，不应超过45分贝。

(2)设备在工作过程中应尽量减少振动，确保患者的使用舒适度。

4.氧气传输和输送要求：(1)设备应具备高效的分子筛技术，能够有效地将空气中的氧气分离出来。

(2)设备应具备稳定且均匀的氧气输送能力，确保患者能够持续获得所需的氧气支持。

(3)设备的氧气传输管路应具备耐高压、耐腐蚀和耐磨损的特性。

5.温湿度控制要求：(1)设备应具备恒温和湿度控制功能，以防止患者在使用过程中受到过冷或过热的影响。

(2)温湿度传感器应精确可靠，能够实时监测温湿度变化，并能及时进行调节。

6.安全保护要求：(1)设备应具备高温、低温、过压、过流、欠压、漏电等安全保护功能，以确保设备在工作过程中的安全性。

(2)设备应具备故障自诊断和自动报警功能，能够及时发现和处理设备故障。

7.显示和控制功能要求：(1)设备应具备直观清晰的显示屏，能够显示氧气浓度、流量、温度、湿度等关键信息。

(2)设备的控制界面应简洁易用，操作方便，能够满足患者和医护人员的需求。

总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求包括设备结构和材料、氧气浓度和流量调节、噪音和振动控制、氧气传输和输送、温湿度控制、安全保护以及显示和控制功能等方面。

通过满足这些技术要求，医用分子筛制氧机能够提供高质量的氧气供应，为病人的康复和治疗提供有效的支持。

医用分子筛制氧机适用范围：适用于常压医用氧气的制备。

1.1 产品型号：医用分子筛制氧机（以下简称：制氧机）包含以下型号的产品，见表11.2 型号划分说明1.3 产品组成1.3.1主机主机由动力系统（无油空气压缩机）、空气分离系统和控制系统组成，外壳采用塑料材料制成。

1.3.2附件1）吸氧管：规格为4米；2）雾化器。

2.1 工作条件：2.1.1 环境条件：a) 环境温度：5 ℃～40 ℃；b) 相对湿度：≤80 %；c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa。

2.1.2 电源条件a) 电源电压：a.c.220 V ；b) 电源频率：50 Hz 。

2.2 技术指标：2.2.1主机技术指标：（见表2）2.2.2 氧气理化指标2.2.2.1 水分含量（露点）/℃：≤-43；2.2.2.2 二氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤100；2.2.2.3 一氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤5；2.2.2.4 气态酸和碱含量：按GB8982-2009中5.4检验合格；2.2.2.5 臭氧及其他气态氧化物：按GB8982-2009中5.5检验合格；2.2.2.6 气味：无异味；2.2.2.7 总烃含量（体积分数）/10-6：≤60；2.2.2.8 固体物质粒径：≤10μm；2.2.2.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3;2.3 功能2.3.1 断电报警：接通断电报警当设备正常运行断电时发出蜂鸣警告；2.3.2高低气压报警：在通电开启状态下，设备发生故障时，进气气路压力大于0.195MPa±0.05Mpa或小于0.1MPa±0.050MPa时，发出蜂鸣警告；同时显示相应指示灯（红色高压、黄色低压）。

2.3.3 雾化功能：在制氧机上加装雾化出口阀，并配备相应的雾化附件（雾化装置以及连接软管等）。

雾化率应符合表2的规定；2.3.4 计时显示功能：开机时累计计时，关机时停止计时；显示误差为±5％。

医用分子筛制氧机产品技术要求模板
题目可帮你找，文档一般2小时就能完成
一、产品技术要求
1.结构特点
氧机的外壳采用钢化玻璃与金属复合结构，设计结构紧凑，外形轻巧，整体尺寸可调。

内设一个氧气流程控制单元，可根据使用者的需要，自动
控制氧气的用量、流速以及形式，使氧气持续及时地被稳定供应。

其内部
安装有一个终极筛制氧机滤网，有效筛除气体中的微细颗粒物，减少环境
污染。

2.开关控制
采用先进电子开关，用户可以实现手动控制，具有防止误操作的功能，操作起来方便灵活。

3.运行安全
设备内置急停按钮，当出现失气、压力过高等情况时，可以安全停机，防止对使用者造成损害。

4.噪音控制
本机采用先进的悬臂式振动减缓器，自由摆动，可多点负荷运行，且
内置音响控制器，可以实现良好的噪音控制。

二、工艺参数
1. 设备尺寸：1100*900*800mm
2.有效容积：大于120L
3. 最大流速：200L/min
4.氧气分析：≥92%
5.电源要求：220V/50Hz
6.功率输出：50W
7.过滤精度：≤0.3μm
8.外形噪音：≤65dB(A)
三、操作和安全要求
1.所有操作必须经过认证的操作人员进行；
2.严禁无关人员进入氧机操作区域；。

医用分子筛制氧机产品技术要求yian1.分离效率要求高：医用分子筛制氧机的关键技术是对空气中的氮气进行分离，因此其分离效率要求高。

一般来说，医用分子筛制氧机的分离效率应达到93%以上，即提供给患者的氧气应该含有93%以上的纯度。

2.稳定性要求强：医用分子筛制氧机需要在长时间运行中保持良好的稳定性，以确保患者能够持续获得高质量的氧气。

因此，在设计和制造时需要考虑设备的稳定性，包括对工作温度、压力变化的反应能力，以及分子筛材料的使用寿命等。

3.噪音低：医疗环境要求安静，因此医用分子筛制氧机在运行时应尽量减少噪音。

一般来说，医用分子筛制氧机的噪音要控制在60分贝以下。

4.安全性要求高：医用分子筛制氧机是涉及患者生命健康的设备，因此其安全性要求非常高。

设备应具备完善的安全保护措施，如过压保护、过热保护、漏电保护等，以保证设备运行时的安全。

5.操作方便：医用分子筛制氧机的操作应该简便方便，以便医护人员快速上手使用。

设备应配备直观的显示屏，提供相关的操作指导，同时还要有良好的操作界面和操作按钮。

6.维护简单：医用分子筛制氧机的维护应该简单方便，以保证设备的可靠性和稳定性。

对于分子筛材料的更换、滤网的清洗等常规维护工作应该方便快捷。

除了以上几个关键技术要求，医用分子筛制氧机还应具备其他一些功能和特点，例如具备缺氧报警功能、具备氧气浓度调节功能、具备多种工作模式选择等。

这些功能和特点可以根据实际需求进行选择和设计。

总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求较高，需要具备高的分离效率、稳定性和安全性，同时在操作和维护方面也需要方便快捷。

医用分子筛制氧机的设计和制造需要严格按照相关标准和规范进行，以保证设备能够提供高质量氧气给患者使用。

2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 面板上的图形符号和文字、字母应准确、清晰、均匀，不得有划痕。

2.1.2 外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。

2.1.3 整体结构及紧固件应牢固，不得有松动。

2.2 气体的理化指标2.2.1 氧浓度：≥90%(V/V)。

2.2.2 水分含量：≤ -35℃2.2.3 二氧化碳含量：≤0.01％(V/V)。

2.2.4 一氧化碳含量应符合GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表1“一氧化碳含量”的规定。

2.2.5 气态酸性物资和碱性物质含量应符合GB8982-2009中表1“气态酸性物质和碱性物质含量”的规定。

2.2.6 臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8982-2009中表1“臭氧及其他气态氧化物”的规定。

2.2.7 氧气应无气味。

2.2.8 固体物质粒径：≤10μm。

2.2.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3。

2.3 气密性所有气路连接件应牢靠，紧固部位应无松动，不得漏气。

2.4 噪声: ≤60dB（A计权）2.5 氧产量制氧机开机30分钟后，其氧产量（误差±10%或±200mL，取大值）和氧浓度应达到表2的要求。

表22.6 氧气流量范围2.6.1 出口标称压力为零时的流量范围1～3L/min（适用于LT-Y3000AW）。

1～2L/min（适用于LT-Y2000AW）。

1L/min（适用于LT-Y1000AW、LT-Y1100AW）。

允许误差：误差±10%或±0.2L/min，取大者。

2.6.2 出口标称压力为7KPa时的流量范围1～3L/min（适用于LT-Y3000AW）。

1～2L/min（适用于LT-Y2000AW）。

1L/min（适用于LT-Y1000AW、LT-Y1100AW）。

允许误差：误差±10%或±0.2L/min，取大者。

医用分子筛制氧机产品技术要求凌特在设计和制造医用分子筛制氧机时，需要满足一系列的技术要求，以确保设备的安全运行和高效性能。

以下是医用分子筛制氧机的一些常见的技术要求：1.设备结构和材料要求：医用分子筛制氧机应采用优质的材料制造，具有结构稳定、耐腐蚀、防腐性好等特点，以确保设备的长期稳定运行。

2.操作和安全要求：医用分子筛制氧机应具有简便的操作界面，方便用户进行各项操作，同时设备应具备防过压、过流、过载、过热等安全保护功能，确保设备在异常情况下能够自动停止工作。

3.氧气纯度要求：医用分子筛制氧机应具备高纯度氧气输出功能，一般要求纯度达到90%以上，以满足医疗机构对高纯度氧气的需求。

4.流量和压力要求：医用分子筛制氧机应具备一定的流量和压力调节功能，以适应不同的临床需求。

一般来说，设备应能够提供稳定的氧气流量和压力输出，以满足患者的各种治疗需求。

5.噪音和震动要求：医用分子筛制氧机应具备低噪音和低震动的特点，以确保设备在工作过程中不会对患者产生不良影响。

6.气体湿度和温度要求：医用分子筛制氧机应具备恒温恒湿的功能，以确保输出的氧气在合适的温度和湿度范围内，避免对患者呼吸系统产生刺激。

7.运行稳定性和可靠性要求：医用分子筛制氧机应具备良好的运行稳定性和可靠性，以确保设备在长时间运行中能够保持一致的输出稳定性和性能。

8.设备维护和保养要求：医用分子筛制氧机应具备方便的维护和保养功能，包括定期更换分子筛、清洗和消毒设备等，以确保设备在运行过程中能保持良好的工作状态。

总之，医用分子筛制氧机在设计和制造过程中，应满足设备结构和材料要求、操作和安全要求、氧气纯度要求、流量和压力要求、噪音和震动要求、气体湿度和温度要求、运行稳定性和可靠性要求，以及设备维护和保养要求等一系列的技术要求，以确保设备的性能和安全性能，并满足医疗机构对高纯度氧气的需求。

医用分子筛制氧机产品技术要求模板一、产品概述二、技术参数1.供氧流量：根据不同需求，应具备不同级别的供氧流量可调节性能，可实现低流量至高流量的医用氧气供应。

2.纯度范围：能提供符合医用氧气纯度标准的气体输出，纯度范围为≥93%~≥99%。

3.噪音：运行过程中，噪音应低于一定的标准，确保用户在使用过程中的舒适感。

4.能耗：采用节能设计，确保产品在运行过程中的能源消耗达到较低水平。

5.效果评估：通过多种指标，如出气压力稳定性、纯度稳定性等，评估产品的整体技术水平。

三、结构与设计1.外观设计：产品外观应简洁、美观、易于清洁、防尘、防腐。

2.结构材料：主要材料应使用高强度、防腐蚀、耐高温的工程塑料或不锈钢等。

3.防护措施：应设置过热保护、过压保护、过载保护等安全措施，以确保设备的安全运行。

4.确保通风：产品内部应设有合理的散热结构，保证设备运行时的散热效果，防止过热现象的发生。

四、控制系统1.稳定性：控制系统应具备较高的稳定性，能够稳定地控制供氧流量和维持医用氧气的纯度。

2.操作界面：应设计简单易用的操作界面，便于用户操作。

3.报警功能：设备应具有故障自诊断与报警功能，能够及时发出警告信号，提醒操作人员进行维修。

五、其他要求1.清洁与维护：设备应具备易于清洁、维护的结构设计，便于用户进行保养与维修。

2.操控方式：应支持多种操控方式，如按键、远程控制等，以适应不同使用场所和不同用户的需求。

3.产品寿命：医用分子筛制氧机的设计寿命应达到一定的标准，确保产品能够长时间稳定运行。

4.安全性：产品应具备良好的安全性能，符合国家相关安全标准，确保用户在使用过程中的安全。

六、检测与认证产品应符合相关的国家医疗器械质量管理体系标准，通过国家医疗器械质量监督检查部门的检测和认证。

以上仅为医用分子筛制氧机产品技术要求模板的一部分，具体内容可以根据产品的实际需求、行业标准和用户反馈等进行补充和细化。

制氧机技术参数一、医用中心吸引系统技术要求：1、中心吸引系统由油环式真空泵(含进气过滤器)、单向阀、集污罐（带视镜）、除菌过滤器、压力传感器、电接点压力表、304无缝不锈钢管、医用负压排气消毒处理系统、控制电箱、电源电缆线、信号控制线、管道管件及安装辅材等组成。

▲2、采用一用一备双机组配置，单台抽气量≥100m³/hr，正常工作时，一台真空泵即可满足使用，当工作泵发生故障时，备用真空泵机组应能自动启动，以保证吸引系统正常工作。

3、全自动工作方式，无须专人值守，能根据医院的实际用气量的要求逐台启动或停止各机组的运行，各机组之间交替跟踪启动，互为备用，方便医院管理。

同时设有手动控制系统，在突发情况下可采用转换至该状态下紧急启动运行。

4、吸引系统必须确保管内压力在任何情况下，不能高于环境压力。

吸引系统负压保持在-0.02Mpa ～ -0.07Mpa之间，并能在该范围内任意调节。

5、吸引系统应有可靠的接地，接地电阻应小于10欧姆。

6、自动电气控制系统应具有可视化故障提醒功能，运行数据存储、查询功能，具有过流、电机反转等故障保护功能。

7、具有标准协议的数据通讯接口，便于设备的远程监控管理。

8、医用中心吸引系统（非牙科）配置清单及规格技术要求：二、分子筛制氧主机技术要求数量：一台▲1、要求为原装整机进口产品。

▲2、单机额定制氧量≥15m³/hr，产氧浓度≥93%±3，空气进气压力≥6barg，氧气输出压力：45-65psig(可调，无需配置增压机及后平衡罐即可满足)，氧气露点温度低于或等于:-50℃，以上技术参数必须提供原厂技术参数表。

3、采用专用可编程控制器，对所有运行参数进行控制处理，并能在中央控制室的监控计算机上显示运行状态和进行远程操作。

▲4、出具进口制氧主机分子筛吸附器生产厂家在国内获得的《特种设备制造许可证》（复印件加盖投标人公章）。

▲5、具有进口制氧主机的合法入关证明，提供本次投标制氧主机机型以往办理的报关单、原产地证及进口《检验报告》（单机额定制氧量≥15m³/h）。

医用分子筛制氧机产品技术要求yian
一、产品名称及规格：
医用分子筛制氧机（Molecular Sieving Oxygen Generator），规格
可选：3L/min，5L/min，7L/min，10L/min，15L/min，20L/min，30L/min，50L/min。

二、产品性能及技术要求
1、产品应符合YB/T1049-2004《医用氧气机》安全技术规范的要求；
2、氧机应具有安全有效的电气系统，流量、氧浓度应精确可靠，送
气噪声较低，操作简便，无需繁琐的维护；
3、氧机应配备氧浓度控制系统，具备自动、手动切换功能，并可稳
定控制输出氧浓度；
4、氧机输出氧浓度及流量应符合下列要求：
（1）输出氧浓度要求为>90%V/V；
（2）氧机的输出流量可调范围要求为：5L/min：2-5L/min；7L/min：2-7L/min；10L/min：2-10L/min；15L/min：2-15L/min；20L/min：2-
20L/min；30L/min：2-30L/min；50L/min：2-50L/min；
（3）氧机的设备精度要求为<0.1L/min。

5、氧机应符合现行国家有关机械、电气安全要求，安装和使用时应
按照相关技术规范要求；
6、氧机外观及标识应确保清晰、规范、明了，标识应符合有关标准
要求。

三、运行及使用要求
1、氧机应有操作手册，并对操作人员的使用要求和操作程序作出详细说明；
2、氧机使用前，应按说明书检查各种性能参数，确保设备安全可靠运行；。

医用制氧机技术要求首先，医用制氧机需要具备稳定而可靠的工作性能。

它应该能够持续地提供高纯度的氧气，以满足患者的治疗需求。

同时，医用制氧机需要具备稳定的工作压力和流量，以确保氧气的输送流程和氧气浓度的稳定。

其次，医用制氧机需要具备高效的制氧能力。

它应能够以较高效率从空气中提取氧气，并将其浓缩到医疗所需的高纯度。

制氧机的制氧效率越高，对患者的氧气治疗效果就越好。

此外，医用制氧机需要具备精确的氧气浓度控制技术。

在氧气治疗过程中，不同的患者需要不同浓度的氧气，因此制氧机应能够通过调整供氧浓度来满足患者的治疗需求。

制氧机应配备精确的氧气浓度调节装置，能够提供各种浓度的氧气。

另外，医用制氧机需要具备完善的安全保护装置。

制氧机可能会面临多种故障，如过压、漏电等，这些故障会对患者的健康和生命安全造成威胁。

因此，制氧机应配置相应的安全保护装置，如过压保护、漏电保护等，以确保用户和患者的安全。

此外，医用制氧机还需要具备便携性。

有些患者可能需要在院外进行氧气治疗，因此医用制氧机应具备小巧轻便的设计，方便患者携带和使用。

最后，医用制氧机需要符合相关的法律法规和技术标准。

不同国家和地区对医疗设备的技术要求和安全标准可能有所不同，因此医用制氧机的设计和生产应符合相应的法规和标准，以确保其质量和安全性。

总之，医用制氧机作为一种重要的医疗设备，需要满足一系列的技术要求，包括稳定可靠的工作性能、高效的制氧能力、精确的氧气浓度控制技术、完善的安全保护装置、便携性等。

通过满足这些要求，医用制氧机才能够确保患者获得高质量的氧气治疗，提高治疗效果，保障患者的健康和生命安全。

医用制氧系统技术要求医用制氧系统是一种用于给患者提供纯氧的设备，广泛应用于医疗机构、急救中心和家庭护理等场所。

它的作用是通过对空气进行分离和过滤，将氧浓度提高至高于自然空气中氧浓度的水平，并通过管道输送给患者，以满足患者的呼吸需求。

医用制氧系统的技术要求主要包括以下几个方面：1. 氧气纯度要求：医用制氧系统所提供的氧气纯度应达到医疗标准要求，通常要求氧气纯度大于等于90%。

高纯度氧气可以提供给需要高浓度氧气治疗的患者，如重症患者、氧气依赖性患者等。

2. 氧气流量要求：医用制氧系统应能够根据患者的需要提供不同的氧气流量。

通常情况下，氧气流量范围从1到15升/分钟不等，以满足不同患者的呼吸需求。

3. 噪音要求：医用制氧系统在运行过程中应尽量降低噪音，以不影响患者和周围环境的安静和舒适。

一般要求噪音不超过55分贝。

4. 设备安全性要求：医用制氧系统应具备完善的安全保护措施，如过载保护、过热保护、漏电保护等，以确保设备的安全可靠运行，并保护患者和操作人员的安全。

5. 设备易用性要求：医用制氧系统应具备简单易用的操作界面，方便患者和操作人员使用。

同时，设备还应具备故障自诊断和报警功能，以便及时排除故障并保证设备的正常运行。

6. 设备稳定性要求：医用制氧系统应具备稳定的工作性能，能够长时间稳定地提供高纯度氧气。

设备应具备自动调节功能，可以根据环境条件和患者需求自动调整氧气输出。

7. 设备维护要求：医用制氧系统应具备方便维护和清洁的设计，以确保设备的长期稳定运行。

设备应具备定期自动清洗和消毒功能，以防止交叉感染的发生。

医用制氧系统的技术要求涉及氧气纯度、氧气流量、噪音、安全性、易用性、稳定性和维护等多个方面。

只有满足这些要求，才能保证医用制氧系统的正常运行，为患者提供高质量的氧气治疗。

医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机神行保健科技医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机1. 规格型号1.1型号命名SG-ZY-XXX XX X XX代表制氧机流量,单位L/min。

05代表制氧机制氧流量5L/min；03代表制氧机制氧流量3L/min；01代表制氧机制氧流量1L/min。

流量英文首字母产品开发顺序产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出产品类别代号（表示制氧机）公司汉语拼音大写缩写1.2分类本制氧机属于II类、B型。

1.3产品预期的用途:适用于常压医用氧气的制备。

1.4制氧机组成、材料见表1表1制氧机组成、材料1.5 基本参数见表2。

表2 基本参数2 性能指标2.1要求正常工作条件a)环境温度围：10℃～40℃b)相对湿度围：30%～75%c)大气压力围：86kPa～106kPad)电源：220V±22V，50Hz±1Hz2.2外观要求2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。

2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。

2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。

2.3制氧机出口气体理化指标2.3.1氧气浓度：≥ 90%(V/V)。

2.3.2水分含量:≤ 0.07g/m3 。

2.3.3二氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。

2.3.4一氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。

2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量: 符合GB8982-2009 5.4条的规定。

2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB8982-2009 5.5条的规定。

2.3.7氧气应无气味。

2.3.8固体物质颗径:≤10μm 。

2.3.9固体物质含量: ≤0.5mg/m3 。

2.4气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。

2.5噪声：SG-ZY-00101F05型制氧机的噪声不大于58dB(A)。

医用制氧机质量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：医用制氧机是一种用于治疗患有慢性呼吸系统疾病的患者的医疗设备。

在现代医学中，医用制氧机已经成为一种非常常见且重要的医疗设备，用于提供高浓度的氧气以帮助患者呼吸和增加氧气在血液中的含量。

医用制氧机的质量标准至关重要，直接关系到患者的生命和健康。

医用制氧机的质量标准主要包括以下几个方面：1. 安全性：医用制氧机是用于治疗疾病的医疗设备，因此其安全性是至关重要的。

医用制氧机应该符合国家相关的法律法规和标准，包括安全认证、电气安全、防护功能等。

制氧机应该具有过载保护、过热保护、漏电保护等安全功能，以确保患者在使用过程中不会受到任何伤害。

2. 氧气浓度：医用制氧机的主要功能是提供高浓度的氧气，因此其氧气浓度是影响其效果的关键因素之一。

医用制氧机应该能够稳定地提供符合治疗需求的氧气浓度，一般要求在92%以上。

医用制氧机还应该能够根据患者的需要进行氧气流量的调节，以满足不同患者的治疗需求。

3. 使用便捷性：医用制氧机通常是长期使用的医疗设备，因此其使用便捷性也是一个重要的考量因素。

制氧机应该具有简单易懂的操作界面，方便患者和护理人员进行操作。

制氧机应该具有轻便、静音、节能等特点，以提升患者的使用体验。

4. 耐用性：医用制氧机通常需要长时间稳定地运行，因此其耐用性也是一个重要的考量因素。

制氧机的关键部件应该采用高质量的材料和工艺制造，具有良好的抗压和抗磨损性能，以确保其长时间稳定的使用。

5. 维护保养：医用制氧机在使用过程中需要定期进行维护保养，以确保其正常运行和延长使用寿命。

制氧机应该具有良好的维修保养体系，配有专业的维修人员和服务支持，能够及时修复和维护设备，以保证患者的治疗效果。

以上就是医用制氧机的质量标准的一些主要内容。

在选择和购买医用制氧机时，患者和医护人员应该注意以上几个方面，选择符合标准的优质制氧机，以确保治疗效果和患者的安全。

厂家和监管部门也应该加强对医用制氧机的质量监督和管理，提高医疗设备的质量标准，保障广大患者的健康和生命。

医疗器械产品技术要求编号：医用制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 分类a) 按医疗器械管理分类：医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具（6854）中医用制气设备，管理类别为Ⅱ类。

b) 按医用电气设备防护分类：属II类、B型、连续运行的可移动式设备。

1.2 结构组成医用制氧机主要由压缩机、分子筛系统、旋转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散热风扇等组成。

见图1、图2所示。

图1 医用制氧机 XXXX 结构图1.3 功能参数1.4产品型号xxxx xxxxx2. 性能指标2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤85%；c）大气压力：86kPa～106kPa；d) 电源电压：a.c.220V±10%，50Hz。

2.2 外观与结构2.2.1 医用制氧机的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、毛剌及变形；2.2.2 医用制氧机的配件尖整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠；2.2.3 医用制氧机的控制和调节应可靠、灵活，紧固件无松动现象；2.2.4 医用制氧机的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.3 医用制氧机所制产品气的理化指标2.3.1 氧浓度（V/V）：≥90%（V/V）2.3.2 水分含量：≤0.07g/m32.3.3 二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）2.3.4 一氧化碳含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.5 气态酸和碱含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.6 臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.7 所产氧气应无气味。

2.3.8 固体物质粒径：≤10μm。

2.3.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3。

2.4 气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其连接处不得漏气。

2.5 噪声医用制氧机的噪声不大于55dB（A）。

2.性能指标医用制氧机2.1外观与结构2.1.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。

2.1.2制氧设备外表面应光滑,涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕，产品表面不得有毛刺。

2.1.3零部件安装牢固无移动，焊接无裂口、虚焊、漏焊等现象，操作灵活。

2.2制氧机所制产品气的理化指标2.2.1氧浓度(V/V)：制氧设备开机 15min 后，氧浓度为≥90%（3L/min 时，体积百分数）。

2.2.2 水分含量：≤0.07g/m3。

2.2.3 二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）2.2.4一氧化碳含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。

2.2.5气态酸和碱含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其他气态氧化物含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。

2.2.7所产氧气应无气味。

2.2.8固体物质粒径：≤10μm。

2.2.9固体物质含量：≤0.5mg/m3。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐,其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧机噪声不大于 46dB（A）。

2.5制氧机开机后，所有电、气动阀以及压力表、指示灯均应工作正常，并有氧气输出。

2.6氧产量制氧机开机 15 分钟其氧产量应达到：3L/min±0.3L/min。

2.7制氧时最大出口压力在制氧时最大出口压力为60 kPa±10%。

2.8鼻氧管要求a）外观：鼻氧管应透明，无明显杂质、斑点、气泡。

b）鼻氧管规格尺寸本机配套的鼻氧管为一次性使用，规格为双套双鼻：外径：3.7mm±0.5mm，壁厚：≥0.5mm，长度：≥1200mm。

c）连接强度：鼻氧管和各部件连接处的连接强度应能达到 15N 静拉力不断裂或松动。

d）物理性能①鼻氧管须通畅，应能保证在正常氧气压力下保证上述表 1 中各型号制氧机所能调节流量的最大限度的氧流量可以通过。

中华人民共和国医药行业标准YY／T0187－94医用中心供氧系统通用技术条件1 主题内容与适用范围本标准规定了医用中心供氧系统（以下简称中心供氧系统）技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。

本标准适用于医用中心供氧系统。

该系统配套于医院新建、扩建、改建工程。

2 引用标准GB191 包装储运图示标志：GB1527 拉制铜管GB2270 不锈钢无缝钢管GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB3836.4 爆炸性环境用防爆电气设备本质安全型电路和电气设备“i”GB8982 医用氧气GBJ235 工业管道工程施工及验收规范。

GBJ236 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范3 术语3.1 医用中心供氧系统用于医院集中供氧。

由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成。

医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。

3.2 中心供氧站集中存放医院氧气气源的建筑物。

中心供氧站供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧及液氧与气瓶组联合供氧。

中心供氧站内医用中心供氧系统的设备：氧气瓶供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置等组成；液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。

3.3 汇流排适当数量的氧气瓶、管道、阀门和仪表等器件组成。

3.4 终端是指医用中心供氧系统中管道系统的末端。

它装有快速接头插座（或一般气体接头），可插入（或连接）氧气湿化器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头。

4 技术要求4.1 中心供氧站4.1.1 氧气瓶组供氧的中心供氧站4.1.1.1 气瓶间气瓶间应通风良好，室内氧气浓度应小于23％。

气瓶间及控制间室温为10～38℃。

4.1.1.2 汇流排氧气瓶组供氧汇流排，必须设两组（或多组）气瓶交替供氧，采用自动或手动切换。

为保证系统安全，在氧气汇流排的减压器前，应安装小于25 μm滤孔的过滤器。