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因此，严格来讲，本案程序文件的写法违反 了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的有 关规定。
案例84
程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追 溯路径为：产品合格证一随工单一领料单。审核 员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进 货日期。
审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原 材料的来源吗?”科长说：“这是个问题，不能追 溯到来源。”
案例86
分析:应该对于这些构件进行标识，而不是 随便放置。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯 性”的规定。
案例87
审核员在仓库检查时看到在货架上有十几箱产品上挂 着“待检”的标识，便问库管员：“这批产品是什么 时候生产的?”
库管员查了一下记录说：“这是半个月以前生产 的。”
审核员：“为什么这么长时间还没有检验呢?” 库管员回答：“我也不知道，那个时候正好我生病
审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明 批次号或进厂日期，能做到吗?”科长：“可以做 到。”
案例84
分析:领料人应该在领料早上注明原料的批 次号或进厂日期，这样做可能麻烦一些， 但是当产品发生问题时，可以在产品实现 的全过程实现追溯，查到问题的根源。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追 溯性”的规定“适当时，组织应在产品实 现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”
续的监视或测量加以验证的过程，或使用后才能 发现问题的过程。我公司产品均可以进行测量， 也没有仅在使用后才能发现的问题，因此不存在 这种特殊过程。按照我们对IS09001标准 ‘7．5．2生产和服务提供过程的确认’的理解， 我们没有标准所说的那种过程，当然也就不存在 过程的确认了。”
案例83
分析:这里很容易产生误解。实际上对于不是标准 7．5．2所指的那种过程(常称为“特殊过程”)之 外，其他的生产过程，尤其是对产品质量有直接 影响的关键工序，同样存在着对过程的确认，这 就是按照标准“7．5．1生产和服务提供的控制” 的要求，对获得表述产品特性的信息、必要时的 作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装置 并进行监视和测量及放行、交付和交付后活动及 有关的人员要求等的控制要求；而且当这些条件 发生变化时，也存在着再确认的要求。
请了几天假，那生产科的小张，小张想了一下回答： “这批货是送来的第三天检验完毕的，是合格品。当 时我因为忙就忘了把标识更换过来。”
案例87
分析: 这是产品的状态标识与实际不符，违反了
标准“7．5．3标识和可追溯性”的规定。
案例88
出去的产品?” 检验员：“有时侯也可能有，但我们都能记住哪些是
检验完的。” 审核员看到，产品摆放比较混乱，因为由模型中脱模
出来的产品时间不同，有快有慢，因此到处都可能有已 经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。
案例85
分析: 这是产品的检验状态标识不明的问题。即 使检验员能记住产品的检验状态，但是由于现场 到处都摆放着产品，难免没有混淆的时候。检验 员可以使用粉笔在检验合格的产品上打“勾”， 对不合格品在不合格部位打“叉”，就可以对产 品的状态进行标识了。
质量管理案例分析
作者:付成艳 刘艳萍 胡秋萍 廉丹丹 战金华 刘孟影
案例81
某厂《焊接工艺规程》规定：所使用的焊 条应在使用前在烘箱中以60C烘干2小时才 能使用。审核员打开烘箱门时看到有两包 焊条没有打开原包装就放在烘箱内了。
审核员问：“这样能烘干吗?” 车间主任不好意思地回答：“这个烘箱
原来是放在食堂烤面包的，这次由于要审 核了临时搬到车间，工人就这么把焊条放 进去了。”
案例81
分析: 既然编制了工艺规程，就应该严格 按规程办。现在许多企业仍然停留在为认 证而认证，临时在认证前忙乱，补记录。 当然在现场审核时就会出洋相。这里对焊 条的烘干，应该将包装打开，否则失去烘 烤的作用。
案例85
在某建筑装饰构件生产厂，其产品是由水泥、沙子和各 种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布 及加强筋，然后填人混合料而成。审核员看到在车间四 周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。
审核员问检验员：“这些产品检验了没有?” 检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉
到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。” 审核员问：“有没有可能出现已经检验完而来不及拉
案例89
某线路板焊接加工企业，客户都是带料加 工。
审核员问检验员：“是否对客户送来的 物料进行检验?”
检验员说：“我们没有检验手段，客户 送来什么料，我们就用什么料，反正是他 们提供的，我们只负加工的质量责任，物 料质量我们没法负责，这是客户自己的责 任。”
案例89
分析: 即使企业没有检验手段，也应按规 定进行外观验证，并保留验证记录。对于 顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾 客签定的合同上予以注明，分清责任。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯性”的 “组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。”
案例86
某建筑装饰构件厂大门人口旁边的墙边堆放着许多形状各异 的建筑构件。
审核员问：“这些构件是做什么用的?” 厂长说：“这是给顾客看样用的。” 审核员说：“这些构件也没有说明，顾客看起来不是很麻
本案违反了标准“7．5．4顾客财产” 的“组织应识别、验证、保护和维护供其 使用或构成产品一部分的顾客财产。”的 规定。
案例90
某服装厂仓库里审核员看到有一堆纸箱混 放在一起，经询问仓库保管员才知道，其 中有的是已经检验合格入库的产品，但是 有的尚未检验；而且纸箱内有的是装的辅 料，有的是封箱纸，还有一批用户提供的 标牌和装饰品。纸箱上没有明显标志，仓 库管理员说：“用户的标牌和装饰品是昨 天刚运来的，我们还没有来得及检验，因 此暂时堆放在这里。”
案例82
分析:这是生产操作的有章不循，违反了标 准“7．5．1生产和服务提供的控制”的 “组织应策划并在受控条件先进行生产和 服务提供。”的规定。
案例83
某公司程序文件《生产和服务提供控制程序》规 定“本公司不需要对生产过程进行确认，因为生 产中没有特殊过程。”
审核员问：“什么是特殊过程?” 质管部长说：“指生产过程的输出不能由后
烦吗?” 审核员接着往里走，看到场地旁边堆放着许多模型，其中
也有各种不同的建筑构件。 审核员问：“为什么这些不同的东西混放在一起?” 厂长回答：“这些构件本来是用来支撑模型的。” 审核员问：“既然用来支撑模型，为什么跑到模型外面来了
呢?” 厂长答：“可能有些模型不再使用了，但是还没来得及运走。”
案例90
分析: 这些纸箱既没有产品标识又没有状 态标识，违反了标准“7．5．3标识和可 追溯性”的规定。
箱内还有顾客财产，也没有标识，违反了 标准“7．5．4顾客财产”的规定。
分析完毕!
谢谢大家!
某机器厂控制柜生产车间，审核员看到控制柜内相同颜 色的导线几十根捆在一起，连到不同元器件上，但是导 线上面并没有编码标识符号。
审核员问工人：“这些导线没有编码标识，这样便于 检查导线是否接错吗?”
工人说：“我们一直都这么做的，我们按图接线，接 完线后用三用表测试是否导通，一般不会错的。”
本案违反了标准“7．5．1生产和服务 提供的控制”的“组织应策划并在受控条 件下进行生产和服务提供。”的规定。
案例82
在制版车间的墙上挂着《制版操作管理规 定》，其中规定：对于经常使用的软片一 定要分为工作软片和备份软片。审核员问 操作工：“哪些是经常用的软片?”操作工 支吾着答不上来。审核员要求出示常用软 片的目录，操作工说没有.
审核员问：“以后出现了故障，需要查线时如果没有 导线标识，这样方便吗?”
工人说：“线接错的情况发生不多，当然如果接错了 查起线来是麻烦一些。”
案例88
分析: 正确的做法应该是对于主要的接线 用编码进行标识，以利于检查和日后的维 修。
本案违反了标准的“7．5．3标识和可 追溯性”的规定。