注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程及注意事项1

注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程美罗培南粉针在临床应用中，主要是进行静脉滴注（俗称：吊瓶），在实际的使用和操作过程中，我们的配置使用流程如下：一、以0.25克为例：（2支，4支的使用）1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针从病人使用的输液瓶或软袋输液中，（一般常用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升、或250毫升）按每只3毫升的剂量，（如：一次使用2支，即可抽取6毫升，一次使用4支就抽取12毫升）抽取原输液分别加入到美罗培南粉针安瓶中进行稀释；2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后，进行稀释溶解，此时溶液会有轻微浑浊，需轻微震荡摇匀；3、稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中分别抽取安瓶内稀释溶解的美罗培南液体，返注入到输液瓶或软袋输液中，放置3分钟，输液液体澄明无色。

注：出现浑浊是正常现象原因理由如下：A、同批次的厂检显示，澄清度与颜色的检测标准是≦1号，而我们的检测结果是≦0.5号，符合国家药典标2005版规定；B、同批次上海市的检验报告书中，澄清度与颜色的检测结果：符合国家药典2005版规定）。

C、美罗培南以游离羧酸形式存在，略溶于水，为增加其溶解度，在美罗培南粉针剂制备过程中，加入了20%有碳酸钠，使美罗培南溶解时成盐便于溶解。

美罗培南粉针在安瓶内稀释溶解时，由于溶剂量小，只有部分成盐溶解，尚有部分美罗培南仍以游离的羧酸形式存在，故安瓶内的美罗培南稀释液有轻微浑浊现象，当把安瓶内稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中，以游离的羧酸形式存在的美罗培南全部成盐溶解，输液液体澄明无色。

二、以0.5克为例：（1支，2支，4支的使用）1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针（一般常使用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升，从病人使用的输液瓶或软袋输液中，或250毫升）按每只5毫升的剂量，（如：一次使用2支，即可抽取10毫升，一次使用4支就抽取20毫升）抽取原液分别加入到美罗培南的粉针瓶中；2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后，进行稀释溶解，此时溶液会有轻微浑浊，需轻微震荡摇匀。

注射用美罗培南说明书【商品名】美乐平干粉注射剂【商品英文名】Mexopem powder for Injection【通用名】注射用美罗培南【英文名】Meropenem for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Meiluopeinan【生产企业】政德制药股份有限公司【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染：1、呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。

2、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。

3、泌尿、生殖系统感染，如肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。

4、骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。

5、眼及耳鼻喉感染。

6、其他严重感染，如脑膜炎、败血症等。

【化学成分】本品主要成分为美罗培南，其化学名称为3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

【药理作用】美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白（PBP S）结合，从而抑制细菌细胞壁的合成，起抗菌作用。

美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感。

尤其对革兰阴性菌又很强的抗菌活性。

对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度（MIC）为0.08~0.15mg/L；90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感，最小抑菌浓度（MIC）为0.06~1mg/L；淋球菌对美罗培南也高度敏感，其活性强于亚胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感；粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感；美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌；厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南铭感。

【药物相互作用】1、丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率。

注射用美罗培南需要注意哪些问题注射用美罗培南主要成份为美罗培南，为白色至微黄色粉末状。

适用于成人以及儿童感染性肺炎，尿路肺炎等。

用药时要仔细阅读药品说明书，严格按照说明书用药。

切记不可乱用药品，毕竟是药三分毒。

用药的不恰当严重时可能会造成生命危险。

本药品孕妇及哺乳期妇女不可使用，老人及儿童可根据医嘱调节用量。

药品的用法一定要注意用量以及用法，下面就让我们一起来了解一下注射用美罗培南的注意事项吧！★（一）用法用量   美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。

美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。

★用量：成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。

院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。

脑膜炎患者推荐每8小时给药一次，每次2g。

肾功能不全成人的剂量调整：肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

★（二）不良反应主要不良反应：皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。

另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。

1.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症（LYELL综合症）、Stevens-Johnson综合症、全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，黄疸，在同类药品中还有溶血性和血栓静脉炎的报道。

注射用美罗培南说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【中文名称】注射用美罗培南【产品英文名称】Meropenem for Injection【生产企业】深圳市海滨制药有限公司【功效主治】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。

【化学成分】本品主要成份为：美罗培南。

其化学名称为：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。

【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51 【药理作用】美罗培南为人工合成的文谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。

除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏阳性菌及阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。

美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。

体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。

体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：（1）革兰氏阳性需氧菌：肺炎链球菌（不包括青霉素耐药性菌株）、草绿色链球菌。

（2）革兰氏阴性需氧菌：大肠杆菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎克雷伯菌、绿脓假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。

【药品名称】英文药名: Merrem(Meropenem)中文药名: 美罗培南注射液【药理作用】本品为细菌细胞壁合成抑制剂。

体外比较本品和Imipenem、Cefotaxime(头孢噻肟)及Ceftazidine(头孢他定)，发现本品对革兰氏阴性菌抑制作用最强。

它的抗菌谱包括所有肠杆菌科的细菌(99.7％对本品小于4μg/ml浓度药物敏感)、假单胞菌属和不动杆菌属。

对革兰氏阴性菌的作用强度和抗菌谱不及Imipenem，但优于Ceftazidine(头孢他定)。

本品浓度0.5μg/ml时可抑制90％的金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌和溶血链球菌等。

本品对厌氧菌的作用强于Metronidazol(甲硝唑)和Clindamycin(氯洁霉素)。

本品对肠杆菌科特别有效，MIC90均小于或等于0.125μg/ml，抗普通变形菌、奇异变形菌和摩氏摩根菌的MIC90，本品为0.125μg／ml，而Imipenem 为4μg／ml。

本品容易透入大肠杆菌和绿脓杆菌，对大肠杆菌的渗透性更强。

【适应症】用于治疗下呼吸道、尿路、腹内、妇科和皮肤感染以及细菌性脑膜炎等。

【包装规格】·1 gm(克) 1支x 30ml·1 gm(克) 5 (支）·500mg(毫克) 5 (支）【用法用量】应用本品原则上不可超过2周。

最初三日给药后观察是否有效，以决定是否继续给药或更换其它药物。

通常成人1日0.5～1.0g，分2～3次，静脉点滴，每次30分钟以上。

可按年龄、病情增减剂量。

重症，顽固性感染可增至1日2g。

使用时用生理盐水或5％葡萄糖注射液溶解，每0.5g本品稀释到100ml以上，不用注射用水稀释。

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注射用美罗培南说明书【药品名称】通用名：注射用美罗培南英文名：Meropenem for Injection汉语拼音：Zhusheyong Meiluopeinan商品名：倍能【成份】本品主要成份为美罗培南。

辅料为无水碳酸钠。

化学名称：(-)-(4R,5S,6S)-3｛［(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基］硫｝-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。

化学结构式：分子式:C17H25N3O5S·3H2O分子量:437.51Cas No：9【性状】本品为白色至微黄色粉末。

【适应症】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获行性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。

【规格】按C17H25N3O5S计。

【用法与用量】用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。

美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。

用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组轵感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。

注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程美罗培南粉针在临床应用中，主要是进行静脉滴注（俗称：吊瓶），在实际的使用和操作过程中，我们的配置使用流程如下：一、以0.25克为例：（2支，4支的使用）1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针从病人使用的输液瓶或软袋输液中，（一般常用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升、或250毫升）按每只3毫升的剂量，（如：一次使用2支，即可抽取6毫升，一次使用4支就抽取12毫升）抽取原输液分别加入到美罗培南粉针安瓶中进行稀释；2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后，进行稀释溶解，此时溶液会有轻微浑浊，需轻微震荡摇匀；3、稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中分别抽取安瓶内稀释溶解的美罗培南液体，返注入到输液瓶或软袋输液中，放置3分钟，输液液体澄明无色。

注：出现浑浊是正常现象原因理由如下：A、同批次的厂检显示，澄清度与颜色的检测标准是≦1号，而我们的检测结果是≦0.5号，符合国家药典标2005版规定；B、同批次上海市的检验报告书中，澄清度与颜色的检测结果：符合国家药典2005版规定）。

C、美罗培南以游离羧酸形式存在，略溶于水，为增加其溶解度，在美罗培南粉针剂制备过程中，加入了20%有碳酸钠，使美罗培南溶解时成盐便于溶解。

美罗培南粉针在安瓶内稀释溶解时，由于溶剂量小，只有部分成盐溶解，尚有部分美罗培南仍以游离的羧酸形式存在，故安瓶内的美罗培南稀释液有轻微浑浊现象，当把安瓶内稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中，以游离的羧酸形式存在的美罗培南全部成盐溶解，输液液体澄明无色。

二、以0.5克为例：（1支，2支，4支的使用）1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针从病人使用的输液瓶或软袋输液中，（一般常使用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升，或250毫升）按每只5毫升的剂量，（如：一次使用2支，即可抽取10毫升，一次使用4支就抽取20毫升）抽取原液分别加入到美罗培南的粉针瓶中；2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后，进行稀释溶解，此时溶液会有轻微浑浊，需轻微震荡摇匀。

注射用美罗培南说明书一、药品名称通用名称：注射用美罗培南二、成分本品主要成分为美罗培南。

三、性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。

四、适应症1、用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

2、经验性治疗中性粒细胞减少患者的发热。

3、用于在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和多重耐药菌感染高发医疗机构中，进行某些手术前的预防用药。

五、规格以美罗培南计，常见规格有 025g、05g、10g 等。

六、用法用量1、成人11 肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤软组织感染：每 8 小时给药一次，每次 05g 10g，静脉滴注。

111 脑膜炎：每 8 小时给药一次，每次 20g，静脉滴注。

112 败血症：每 8 小时给药一次，每次 10g 20g，静脉滴注。

2、儿童21 体重小于 50kg 的儿童，按每次 10 20mg/kg 计算剂量，每 8 小时给药一次。

211 体重超过 50kg 的儿童，用法用量同成人。

七、不良反应1、常见不良反应11 皮疹、瘙痒、红斑等过敏反应。

111 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

112 肝功能异常，如转氨酶升高等。

113 肾功能异常，血肌酐和血尿素氮升高。

2、少见不良反应21 头痛、头晕、失眠等神经系统症状。

211 口腔念珠菌感染。

212 静脉炎。

八、禁忌对美罗培南或其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。

九、注意事项1、对青霉素类或其他β内酰胺类抗生素过敏者，使用本品时应谨慎。

2、长期使用本品可能导致耐药菌的产生，应严格按照适应证和用法用量使用。

3、肝肾功能不全者应根据情况调整剂量。

4、本品与丙戊酸钠合用时，可能导致丙戊酸钠血药浓度降低，增加癫痫发作的风险。

5、配制好的药液应立即使用，如需存放，应在室温下不超过 8 小时，冷藏条件下不超过 24 小时。

十、孕妇及哺乳期妇女用药1、孕妇11 尚无足够的孕妇使用本品的临床数据，只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，方可使用。