发明专利申请公开说明书CN200610057112.一种鸦胆子油肠溶软胶囊制剂及其制备方法和其应用

鸦胆子油软胶囊说明书【鸦胆子油软胶囊药品名称】通用名称：鸦胆子油软胶囊汉语拼音：Yadanziyou Ruanjiaonang【鸦胆子油软胶囊成份】鸦胆子油、豆磷酯。

【鸦胆子油软胶囊性状】鸦胆子油软胶囊为胶囊剂，内容物为淡黄色至黄棕色的澄明液体，气微，味淡。

【鸦胆子油软胶囊功能主治】抗癌药。

用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。

【鸦胆子油软胶囊规格】每粒装0.53g【鸦胆子油软胶囊用法用量】口服。

一次4粒，一日2~3次，30天为一个疗程。

【鸦胆子油软胶囊不良反应】尚不明确。

【鸦胆子油软胶囊禁忌】尚不明确。

【鸦胆子油软胶囊注意事项】鸦胆子油软胶囊无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应。

【鸦胆子油软胶囊贮藏】密封，避光，在干燥处保存。

【鸦胆子油软胶囊包装】铝塑板，12粒/板×2板/盒。

【鸦胆子油软胶囊有效期】暂定18个月。

【鸦胆子油软胶囊执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ23672005【鸦胆子油软胶囊批准文号】国药准字Z20050613【鸦胆子油软胶囊生产企业】企业名称：江西三九药业有限公司鸦胆子油软胶囊是国家标准抗癌药鸦胆子油软胶囊是由鸦胆子油为主要原料组成的中药单方制剂，该方来源于部颁中药19册，为国家标准抗癌药。

用于肺癌，肺癌脑转移，消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂，对于艾氏腹水癌，肝癌和人体宫颈癌Hela细胞具极强的亲合力和抑制作用，同时对维持人体正常代谢功能的骨髓亦有保护作用，并能升高白细胞。

分子水平药理表明，鸦胆子油是通过抑制癌细胞的DNA的合成，而达到抑制癌细胞的生长。

该品种无明显毒副反应，只少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应。

鸦胆子油软胶囊主治肺癌及肺癌脑转移、消化系统肿瘤等。

采用现代高新技术，是一种新型的具有靶向性的纯中药抗癌制剂。

经动物和人体实验，对多种肿瘤有抑制作用，可见药液的小油滴与癌细胞有较好的亲合力，癌周粘附时间长，在体内有定向分步的作用，为其网状内皮系统的吞噬细胞所和潴留，使肿瘤药物在该处有较高的浓度。

(10)申请公布号 CN 101804085 A(43)申请公布日 2010.08.18C N 101804085 A*CN101804085A*(21)申请号 201010164262.3(22)申请日 2010.05.06A61K 36/185(2006.01)C11B 1/10(2006.01)C11B 3/00(2006.01)C11B 3/02(2006.01)A61P 1/12(2006.01)A61P 17/12(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 33/06(2006.01)(71)申请人沈阳药大药业有限责任公司地址110016 辽宁省沈阳市沈河区文化路103号(72)发明人薛秀生 张海茹 徐勇猛 徐迪赵化 吕娟 罗宏(54)发明名称鸦胆子油和含鸦胆子油的药物组合物及制备方法(57)摘要本发明涉及一种含鸦胆子油及其药物组合物，以及相应的制备方法，其中本发明的鸦胆子油是从鸦胆子脂肪油中除去高级酯，或进一步除去植物甾醇、除去毒性成分和杂质来制备的，物质基础明确可控、临床用药安全有效。

本发明还涉及以上述鸦胆子油为主要成分、安全有效的脂肪油乳注射剂及其制备方法。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 2 页 说明书 14 页1.一种鸦胆子油，其特征在于：其中高级酯的含量在1.5％以下。

2.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其中所述高级酯的含量在1％以下，优选在0.5％以下。

3.根据权利要求1或2所述的鸦胆子油，其中甾醇含量在1％以下，优选在0.5％以下。

4.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其中所述高级酯是碳原子数高于20，优选高于35的酯，特别优选是40～46个碳原子的酯。

5.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其中所述高级酯是析出温度在-10℃～10℃之间的酯，更优选是析出温度在0℃～4℃之间的酯。

6.上述任意一项权利要求的鸦胆子油，其特征在于：含有以下成分：三油酸甘油酯、油酸、亚油酸。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810795584.4(22)申请日 2018.07.19(71)申请人 中国中医科学院中药研究所地址 100700 北京市东城区东直门内南小街16号(72)发明人 杜茂波　刘淑芝　(74)专利代理机构 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230代理人 包晓静(51)Int.Cl.A61K 9/48(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 47/42(2017.01)(54)发明名称一种延缓软胶囊老化的囊壳及其制备方法(57)摘要本发明属于胶体化学技术领域，公开了一种延缓软胶囊老化的囊壳及其制备方法，采用改性明胶制备采用改性明胶制备。

甘油与干单封端PEG -CHO改性明胶的重量比为0.4～0.6:1.0；水与干单封端PEG -CHO改性明胶的比例为1.0～1.6:1.0。

各种醛与明胶反应后，醛基可以使明胶中氨基数量减少，通过对明胶在水中溶胀速率变化的研究发现，醛基使明胶有较高的溶胀速率，有望抑制明胶的老化反应，是一种较理想的延缓明胶老化的方法。

单封端的PEG -CHO可对明胶分子结构进行修饰，获得的产物即为改性明胶，在囊皮配方中加入PEG400，改性囊皮的柔韧性，确定改性明胶胶皮的最终配方。

权利要求书1页 说明书6页 附图3页CN 108938590 A 2018.12.07C N 108938590A1.一种延缓软胶囊老化的囊壳，其特征在于，所述延缓软胶囊老化的囊壳由单封端PEG -CHO、甘油和水组成；甘油与干单封端PEG -CHO改性明胶的重量比为0.4～0.6:1.0；水与干单封端PEG -CHO改性明胶的比例为1.0～1.6:1.0。

2.一种如权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳的制备方法，其特征在于，所述延缓软胶囊老化的囊壳的制备方法包括以下步骤：步骤一，称取单封端PEG -CHO改性明胶，用处方量的水浸泡2h，60℃水浴加热15min使其充分溶胀，加入处方量的甘油搅拌均匀，备用；步骤二，将单封端PEG -CHO改性明胶囊材液，涂于平坦平板上，使其厚薄均匀，然后自然晾干或者以60～90℃温度烘干，得单封端PEG -CHO改性明胶囊壳。

专利名称：一种从鸦胆子中提取纯化鸦胆子素D的制备方法专利类型：发明专利
发明人：陈启建,欧阳明安,谭庆伟
申请号：CN201210439561.2
申请日：20121107
公开号：CN102924467A
公开日：
20130213
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种从鸦胆子中提取纯化鸦胆子素D的制备方法，所述方法包括材料粉碎、95%工业乙醇回流提取、提取液浓缩、提取物去糖、硅胶柱层析、重结晶，其中提取物去糖工艺采用提取浓缩液的水悬浮液上D101大孔树脂，先用水洗脱，再用80%乙醇洗脱，收集醇洗脱液处理。

通过该处理可有效除去提取物中的糖份等杂质，提高硅胶的承载量及分离效率。

硅胶柱层析工艺采用先进行一次干柱法分离，再用湿柱法分离处理。

干柱法分离可缩短分离时间，减少人力投入。

本发明提供的制备方法获得的鸦胆子素D纯度可达98%以上，且操作简单，可节约有毒溶剂的使用量，节省人力，节约时间。

申请人：福建农林大学
地址：350002 福建省福州市仓山区建新镇金山学区
国籍：CN
代理机构：福州元创专利商标代理有限公司
代理人：蔡学俊
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