络活喜说明书及药代动力学区别

1核准日期：2007年03月09日修改日期：2009年06月26日；2009年12月09日；2010年03月25日；2010年06月07日；2011年05月23日；2012年04月09日；2014年01月03日；2015年12月01日；2016年05月11日；2016年07月12日；2017年02月14日；2018年05月28日；2019年08月19日；2020年05月12日；2020年06月15日；2020年07月01日；2020年12月30日；2022年06月14日；2023年06月23日苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称： 苯磺酸氨氯地平片商品名称： 络活喜（Norvasc ）英文名称： Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音： Benhuangsuan Anlüdiping Pian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

化学结构式：分子式：C 20H 25N 2O 5Cl C 6H 6O 3S分子量：567.1本品辅料包括：微晶纤维素，无水磷酸氢钙，乙醇酸淀粉钠，硬脂酸镁。

【性状】本品为白色片。

【适应症】1.高血压本品适用于高血压的治疗。

本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。

收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。

在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。

降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。

严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。

对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。

络活喜（苯磺酸氨氯地平片）说明书【络活喜药品名称】通用名：苯磺酸氨氯地平片商品名：络活喜英文名：Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian络活喜化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1【络活喜性状】络活喜为白色片。

【络活喜药理毒理】药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。

心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。

络活喜选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。

其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。

络活喜是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。

治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。

络活喜不影响血浆钙浓度。

15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了络活喜的抗高血压作用。

轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。

降压效果平稳。

降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。

络活喜降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人强。

络活喜缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，络活喜通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和心率血压乘积，减少心肌氧需，治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。

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降压药络活喜说明书苯磺酸氨氯地平片(络活喜)本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

下面是我们整理的络活喜说明书，希望对大家有所帮助。

降压药络活喜商品介绍通用名：苯磺酸氨氯地平片生产厂家:辉瑞制药有限公司批准文号：国药准字H10950224药品规格：5mg*7s药品价格：￥35.5元【通用名称】苯磺酸氨氯地平片【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)【英文名称】AmlodipineBesylateTablets【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LuoHuoXi)【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)主要成分为苯磺酸氨氯地平。

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1【性状】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压。

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病(CAD)。

【规格型号】5mg*7s【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。

瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。

用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。

但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。

治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。

总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。

络活喜使用说明书【篇一：络活喜产品说明书】络活喜产品说明书【药品名称】商品名称：络活喜通用名称：苯磺酸氨氯地平片英文名称：amlodipine besylate tablets 【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】 1.高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（cad） 2.1 慢性稳定性心绞痛 2.2 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.3 血管痉挛性心绞痛（prinzmetals 或变异型心绞痛） 2.4 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.5 经血管造影证实的冠心病 2.6 经血管造影证实为冠心病，但射血分数 40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人 1.通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg，每日一次，最大剂量为 10mg，每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为 2.5mg，每日一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在 7~14 天后开始进行。

如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为 10mg，每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为 5~10mg，每日一次。

在临床研究中，大多数患者需要 10mg/日的剂量。

【不良反应】临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1% 但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注： 1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

商品名称：络活喜通用名称：苯磺酸氨氯地平片1.高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（CAD） 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.3血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛） 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病，但射血分数40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。

如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。

临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

络活喜说明书【篇一：络活喜产品说明书】络活喜产品说明书【药品名称】商品名称：络活喜通用名称：苯磺酸氨氯地平片英文名称：amlodipine besylate tablets 【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】 1.高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（cad） 2.1 慢性稳定性心绞痛 2.2 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.3 血管痉挛性心绞痛（prinzmetals 或变异型心绞痛） 2.4 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.5 经血管造影证实的冠心病 2.6 经血管造影证实为冠心病，但射血分数 40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人 1.通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg，每日一次，最大剂量为 10mg，每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为 2.5mg，每日一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在 7~14 天后开始进行。

如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为 10mg，每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为 5~10mg，每日一次。

在临床研究中，大多数患者需要 10mg/日的剂量。

【不良反应】临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1% 但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注： 1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

络活喜的说明书1、络活喜的功能主治1.1、高血压: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

1.2、冠心病CAD:慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2、络活喜的用法用量成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。

身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在7 ～14天后开始进行。

如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。

治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5～10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg。

3、络活喜的注意事项3.1、低血压:症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。

因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。

3.2、心绞痛加重或心肌梗死:极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。

3.3、β受体阻滞剂停药:β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。

3.4. 肝功能受损病人的使用:因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期t1/2为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。

1、心血管系统:心律失常包括室性心动过速以及房颤、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

【药品名称】苯磺酸氨氯地平片【成份】苯磺酸氨氯地平【性状】本品为白色片。

【适应症】1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。

2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

【用法和用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。

用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。

但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。

治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【药代动力学】本品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。

单次口服5 mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。

绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。

循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。

持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。

本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。

终末半衰期（t1/2?）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。

本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。

本品不被血液透析清除。

肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。

老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%-60%。

中重度心衰患者的AU C升高幅度相似。

【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。

本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。

最常见的不良反应是头痛和水肿。

发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。

与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。