制药工程学作业及参考答案1

制药⼯程学作业及参考答案制药⼯程学作业三1、某反应物的转化率可⽤该反应物的（）与反应物的（）之⽐来表⽰，即2、某产物的收率（产率）可⽤（）与（）之⽐来表⽰，即也可⽤该产物的（）与（）之⽐来表⽰，即3、若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，（）与（）之⽐称为反应的选择性，即4、综上，收率=（）×选择性5、产品的⽣产⼯艺过程通常由若⼲个物理⼯序和化学反应⼯序所组成，各⼯序都有⼀定的收率，各⼯序的（）即为总收率。

6、物理变化热是指（）或（）时所产⽣的热效应，常见的有（）和（）。

7、空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。

只有对于（），空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的（），即8、对于等温等容过程，同⼀反应在（）下，达到相同转化率时，在间歇釜式反应器中所需要的反应时间与在（）中所需要的空间时间相同。

9、通过搅拌，可以加速（）之间的混合，提⾼（）速率，促进反应的进⾏或加快物理变化过程。

10、试述推进式搅拌器的机理和特点。

11、试述涡轮式搅拌器的机理和特点。

12、液体的（）越⼤，流动阻⼒就越⼤；⽽在达到完全湍流区之前，随着液体（）的增⼤，流动阻⼒也随之增⼤。

因此，当⼩直径⾼转速搅拌器⽤于中⾼粘度的液体搅拌时，其（）会因巨⼤的流动阻⼒⽽⼤为缩⼩。

对于（）粘度液体的搅拌，宜采⽤⼤直径低转速搅拌器。

13、平浆式搅拌器可使液体产⽣切向和径向运动，可⽤于简单的（）、溶解和（）等过程。

但是，即使是斜浆式搅拌器，所造成的轴向流动范围也不⼤，故当釜内液位较⾼时，应采⽤（），或与（）配合使⽤。

当旋转直径达到釜径的0.9倍以上，并设置多层浆叶时，可⽤于（）粘度液体的搅拌。

14、锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产⽣（）流动，基本不产⽣轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。

但此类搅拌器的搅动范围很⼤，且可根据需要在浆上增加（），以进⼀步增⼤搅拌范围，所以⼀般不会产⽣死区。

此外，由于搅拌器与釜内壁的间隙很⼩，故可防⽌（）在釜内壁上的沉积现象。

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.比滤饼阻力与以下哪些因素有关()A.悬浮液的固含量B.滤布面积C.颗粒本身的性质D.滤液粘度2.在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，搅拌桨末端局部剪切力会发生何种变化?()A.不变B.变大C.变小D.不确定3.间歇和半间歇操作将仍然在制药工业中处于主导地位。

()A.错误B.正确4.反应量热法可用于测定反应动力学时，该方法()。

A.适宜任何反应速率的反应B.适于反应以外的放热能排除的体系C.反应放热不易检测，因而该方法灵敏性低D.适合任何复杂的反应体系5.用以描述结晶路径的工具是()A.溶解度B.过饱和度C.亚稳极限D.结晶动力学6.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()。

A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小7.一般来说，块状和双锥状的晶体流动性较好。

()A.错误B.正确8.连续反应的淬灭方式有()A.反向间歇淬灭B.在线混合器连续淬灭C.向反应器内加入淬灭剂淬灭D.采用连续搅拌釜连续淬灭9.膜库式的扩散控制的控释体系，当药物能提供恒定的药物供应时，其释药曲线为()A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放10.若压力表测得某一体系的压力为4bar，那么该体系的绝对压力为()。

A.5barB.3barC.2barD.0.1bar11.以下能作为湿空气干燥能力的指标是()A.相对湿度B.干球温度与湿球温度之差C.湿度D.湿球温度12.以下哪项不属于为提高制药工业的可持续发展程度而需要着重设计的关键领域()A.过程强化B.连续过程C.纳米技术D.催化剂的开发13.与晶体生长速率相关的因素有()A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.搅拌14.以下哪个指标常用来比较各制药公司产品的绿色程度()A.溶剂毒性B.操作风险C.操作方式D.过程质量强度15.以下哪种情况选择连续操作更具有优势()A.反应进行较慢的反应B.反应中有大量气体放出的反应C.放热量较高的反应D.发酵过程第2卷一.综合考核(共15题)1.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小2.对于存在自催化分解反应的情况，经过热处理的样品危险性更高。

第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。

2. 简述可行性研究的任务和意义。

3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。

4. 简述可行性研究的审批程序。

5. 简述设计任务书的审批及变更。

6. 简述设计阶段的划分。

7. 简述初步设计阶段的主要成果。

8. 简述初步设计的深度。

9. 简述初步设计的审批及变更。

10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。

11. 简述施工图设计阶段的深度。

12. 简述制药工程项目试车的总原则。

第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。

2. 简述厂址选择程序。

3. 简述厂址选择报告的主要内容。

4. 简述总平面设计的依据。

5. 简述总平面设计的原则。

6. 简述总平面设计的内容和成果。

7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。

8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。

9. 简述洁净厂房总平面设计原则。

第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。

2. 简述工艺流程设计的任务。

3. 简述工艺流程设计的基本程序。

4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。

5. 简述工艺流程设计的成果。

三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备，常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量，试确定该方案带控制点的工艺流程图。

1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。

2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。

制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。

5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。

应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。

喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。

真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。

干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。

（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。

适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。

2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。

适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。

3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。

适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。

（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。

2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。

8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。

厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间距增加，则地面的坡度（）。

选择一项：a. 减小b. 都可以c. 不变d. 增大反馈正确答案是：减小题目2标记题目对错反馈题目3标记题目期、设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括（）选择一项：a. 可行性研究、初步设计和施工图设计b. 初步设计和施工图设计c. 初步设计、施工图设计和试车d. 项目建议书、可行性研究反馈正确答案是：初步设计和施工图设计题目4标记题目一般情况下，年生产日可按（）天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。

选择一项：a. 240b. 300c. 280d. 365反馈正确答案是：300题目5标记题目对错反馈正确的答案是“错”。

题目6标记题目的（）。

选择一项：a. 温度、组成与位置无关b. 温度、组成与时间无关c. 温度、组成既与位置无关，又与时间无关反馈正确答案是：温度、组成与位置无关题目7标记题目对错反馈题目8标记题目对错反馈题目9标记题目对错反馈题目10标记题目减压阀：自动减压。

仅适用于蒸汽，空气，氮气，氧气等净介质的减压。

选择一项：对错反馈正确的答案是“对”。

题目11标记题目化的可溶性无机物以及各种病毒，病菌等。

选择一项：对 错 反馈正确的答案是“错”。

题目12标记题目恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1溶质的溶液中所产生的热效 应称为（ ）答案 1（ ）是当地气象部门根据多年的风向观测资接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。

答案 2（ 术经济指标答案3（ ）地面上相同高度的各点连接而成的曲线答案 4（）是一种常用的生物法处理废水技术。

答案5反馈正确答案是：恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1 摩尔溶质的溶液中所产生的热效应称为（）–积分稀释热, （）是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。

南开 17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋一、单选题(共 20 道试题，共 40 分。

)1.以下关于湍流能量耗散速率的说法不正确的是( )A.工程上常以该参数作为混合放大依据B.体系内的湍流能量耗散速率分布式不均匀的C.该值可表示釜内的平均搅拌强度D.该值保持不表时，任何搅拌器都会有相同的搅拌结果正确答案：2.以下不属于合成反应规模放大中出现的问题是( )A.选择性变化B.产物杂质含量升高C.产物或原料的分解D.催化剂用量减少正确答案：3.关于反应动力学的说法，错误的是 ( )A.本征反应动力学与规模无关B.表征反应动力学受设备的影响C.本征反应动力学能提供反应的基本信息D.已知本征反应动力学即可预测各规模的反应结果正确答案：4.在抗溶结晶中，为了维持结晶过程中的过饱和度，主要要控制 ( )A.结晶时间B.抗溶剂的用量C.抗溶剂的添加速率D.晶种的量正确答案：5.以下不属于平推流反应器辅助系统的是 ( )A.搅拌桨B.换热器C.进料系统D.混合器正确答案：6.若一非均相加氢反应在传质能力较差的设备中进行，何种措施能够使反应不受传质的影响( )A.增加底物浓度以补偿低传质系数B.升高反应温度以加快反应速率C.增加 H2 供应的压力D.减少搅拌正确答案：7.在列管换热器中，适宜走管程的流体为 ( )A.饱和蒸汽B.黏度较大的流体C.需要冷却的流体D.压力高流体正确答案：8.关于有机溶剂纳滤，以下说法错误的是 ( )A.分离的推动力是膜两侧压力差B.分离依据是分子大小的差异C.等于截留分子量的化合物可全部截留D.可用于溶剂交换正确答案：9.当制剂以离子交换的机制实现控释时，大部分的释药曲线为 ( )A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放正确答案：10.以下措施不利于提高渗透蒸发膜通量的是 ( )A.提高进料侧待分离组分浓度B.提高进料温度C.降低透过侧分压D.增加膜的有效厚度正确答案：11.在制剂过程中，哪个参数常用来表示粉末的流体性质 ( )A.整体密度B.Hausner 比C.固密度D.振实密度正确答案：12.关于达到分解反应最大升温速率的时间( TMRad)的说法，以下有误的是 ( )A.该值高于 24h 可认为是安全的B.可采用差示扫描量热法估算C.在所有估算方法中都用到了零级反应假设D.可采用绝热量热仪测定正确答案：13.关于物料中的结合水分，以下说法正确的是 ( )A.结合水分无法通过干燥除去B.结合水产生的蒸汽压高于纯水C.结合水包括毛细管空隙中吸附的水分D.结合水不包括渗入细胞壁内部的水分正确答案：14.以下哪种操作能够保证相同底物浓度下加氢反应的结果一致 ( )A.同一反应器，不同搅拌速率B.不同反应器，相同的 H2 传递能力C.同一反应器，相同的反应器上空 H2 压力D.不同反应器，相同的反应器上空 H2 压力正确答案：15.流体静力学可用于以下哪方面的应用 ( )A.液封高度的计算B.流体黏度的估算C.流动阻力的计算D.流体流动过程的能量转换正确答案：16.以下哪项不属于造粒的目的 ( )A.减少微尘造成的危害B.提高粉末的流动性C.减小原料药粒径D.保证混和均一性正确答案：17.关于反应的绝热升温，说法错误的是 ( )A.绝热升温可根据反应焓和反应混合物的热容计算B.高热容溶剂中进行低浓度反应有助于降低绝热升温C.绝热升温低于 50K 一般认为安全隐患不大D.同一反应改变操作方式不会改变其绝热升温正确答案：18.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的 ( )A.恒速干燥阶段B.第一降速阶段C.第二降速阶段D.干燥将近结束时正确答案：19.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在 ( )A.5%以下B.10%以下C.1%以下D.0.5%以下正确答案：20.对于在某一水平管内流动的流体(摩擦阻力不可忽略) ，以下说法正确的是 ( )A.各点压强相等B.各点流速相等C.各截面处流体的总能量相等D.各点黏度相等正确答案：17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋二、多选题(共 15 道试题，共 30 分。

绪论2.解：51001325.1Paatm ⨯= 1m N Pa 2=⋅- 1m N J =⋅ 3310m L -= ∴2321001325.1m J m N m N atm L ⨯=⋅⋅⋅⋅⋅⋅- ∴21001325.1J atm L ⨯=⋅以J ·mol -1·K -1表示R 的值R =0.08206×1.01325×102 J ﹒mol -1﹒K -1=8.315 J ﹒mol -1﹒K -1第一章 流体流动1. 表压=－真空度=－4.8×104Pa 绝压=5.3×104 Pa2.解：设右侧水面到B ′点高为h 3，根据流体静力学基本方程可知P B =P B ′ 则ρ油gh 2=ρ水gh 3mm mkg mmm kg h 4921000600820h 3323=⋅⨯⋅==--水油ρρ h=h 1+h 3=892mm3.解：正U 型管水银压差计 由图可知 P A =P 1＋(x ＋R 1)ρ水gP B =P 2＋x ρ水g ∵P 1－P 2=2.472kPa ∴P A －P B =2.472kP A ＋ρ水gR 1又有P A =P C P C = P B ＋ρHg gR 1∴ρHg gR 1=2.472kPa ＋ρ水gR 1∴mm m sm m kg R 00.200200.081.9)100013600( 2.472kPa231==⋅⨯⋅-=-- 倒U 型压差计 设右侧管内水银高度为M∵指示流体为空气∴P C =P DP 1=P C ＋ρ水g(R 2＋M) P 2=P D ＋ρ水gM ∴mm m sm m kg R 0.2522520.081.91000 2.472kPa232==⋅⨯⋅=- 4.(1)P B =－845.9Pa(表)(2)R ′=0.178m 7.解：由公式AVsu =可得 Vs=uA=u πd 2/4=0.8×π×(57-3.5×2)2×10-6/4=1.57×10-3m 3/sWs=Vs ρ=1.57×10-3×1840=2.89kg/ss m kg u AWsG ⋅=⨯===2/147218408.0ρ 8.解：由题可知：1—1′截面：P 1=1.013×105Pa u=0以2—2′截面为基准水平面∴z 1=3m2—2′截面：设管内流速为u z 2=0 3—3′截面：u, z 3=3m4—4′截面：u, z 4=3＋0.5=3.5m 5—5′截面：u, z 5=3m6—6′截面：u, z 6=2m, P 6=1.013×105Pa 根据伯努利方程：We=0, ∑h f =0有ρ++=ρ+62611P 2u gz P gz∵P 1=P 6 ∴u 2/2=g(z 1－z 6)=9.8有ρρ222112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8＋P 2/1000∴P 2=1.209×105Paρρ323112P u gz P gz ++=+1.013×105/1000=9.8＋P 3/1000∴P 3=0.915×105Paρρ424112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8×3.5＋9.8＋P 4/1000∴P 4=0.866×105Paρρ525112P u gz P gz ++=+∴P 5=0.915×105Pa9. (1)u=1.547m/s V h =10.9m 3/h (2)Δz=2.82m11.解：ηNeN =Ne=We ﹒Ws取釜内液面为1—1′截面，高位槽内液面为2—2′截面根据伯努利方程：f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ22222111221—1′截面：z 1=0, P 1=－2.5×104(表压), u 1=0 2—2′截面：z 2=15m, P 2=0(表压), AWsu ρ=2 A=πd 2/4=0.25×π×[(76－4×2)×10-3]2=3.63×10-3m 2∴s m h m u /46.1/3.524710501063.3102342==⨯⨯⨯=- 173740106105046.11068Re 43=⨯⨯⨯⨯==--μρdu ＞4000 湍流 又ε/d =0.3×10-3/68×10-3=4.41×10-3 查图得λ=0.029kg J u d l h f /7.22246.1068.050029.0222=⨯⨯=⋅=λ查表1—3得，ξ全开闸阀=0.17 ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 ξ进=0.5 ξ出=1∴h f ′=(0.17＋9.5＋3×0.75＋0.5)×1.462/2=14.2J/kg∴∑h f =22.7＋14.2=36.9J/kg9.36246.1151050105.224++=+⨯-g WeWe =208.87J/kgNe =208.87×2×104/3600=1.16kWN=1.16/0.7=1.66kW12.解：1—1′：高位槽液面 2—2′：出口管内侧列伯努利方程 f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ2222211122z 2=0, z 1=4m, P 1=P 2=0(表)， u 1=0, We=0∴∑h f ＋u 22/2=4g ∑h f = h f ＋h f ′22u d l h f ⋅=λ查表1—3得，ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 h f ′=∑ξ﹒u 22/2=(9.5＋0.75＋0.5) ×u 22/2=10.75×u 22/2∴g du 4)75.10201(222=++λ化简得(400λ＋11.75)×u 22/2=39.220℃时μ水=1.005×10-3λ=f(Re)=f(u 2) 需试差 321075.49Re ⨯==u du μρ假设 u 0 Re λ → u 001.0=dε1.5 76630 0.039 1.661.6 79600 0.039 1.66 1.66 82588 0.0388 1.66 ∴截止阀半开时该输水系统的u 0=1.66m/sVs=uA=1.66×0.25π×0.052=0.00326m 3/s∴Vs=11.73m 3/h第二章 流体输送设备1、解：分别取离心泵的进、出口截面为1-1′截面和2-2′截面，由伯努力方程得：21,2222211122-+++=+++f H gu ρg p Z H g u ρg p Z21,212212122-+-+-+-=⇒f H gu u ρg p p Z Z H其中，12Z Z -=0.4 m ；41109.1⨯-=p Pa(表压)；52107.4⨯=p Pa(表压)；21u u =；21,-f H =0；20℃时水的密度3m kg 2.998-⋅=ρ。

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.干燥中，湿空气的湿度能够反映湿空气的干燥能力。

()A.错误B.正确2.小规模实验中未发现分解反应，那么在规模化时，分解反应也一定不会产生。

()A.正确B.错误3.换热设备总传热系数的估算方法有()A.经验法B.现场测定法C.公式计算法D.准数关联法4.若采用皮托管测定直管中心的流速为5m/s，以下说法一定正确的是()A.直管内的平均流速为5m/sB.管内流体成湍流状态C.管内各点流速相同D.靠近管壁处流速为05.流体在管内流动时的阻力由()和()组成。

6.反应量热法可用于测定反应动力学时，该方法()。

A.适宜任何反应速率的反应B.适于反应以外的放热能排除的体系C.反应放热不易检测，因而该方法灵敏性低D.适合任何复杂的反应体系7.一般来说，块状和双锥状的晶体流动性较好。

()A.错误B.正确8.影响对流传热系数的因素有哪些()A.流体种类B.流体物性C.对流情况D.传热面结构9.珠磨机可将原料粉碎至亚微米大小。

()A.错误B.正确10.搅拌中消除打旋的方法有()A.釜内设置挡板B.设置导流筒C.偏心安装搅拌器D.加大搅拌功率11.结晶过程对产品性能有哪些影响()A.影响产品晶型B.影响产品粒径C.影响产品纯度D.影响产品的流动性12.在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，搅拌桨末端局部剪切力会发生何种变化?()A.不变B.变大C.变小D.不确定13.在恒压过滤中，影响过滤效果的因素有粒子的大小、浓度、形态以及溶剂的黏度。

()A.正确B.错误14.即使一个化合物具有很高的分解焓，但当反应工艺温度和分解温度相差很大时仍可安全使用。

()A.正确B.错误15.催化加氢反应中，决定液相中H₂浓度的因素有()A.反应器上方H₂的压力B.H₂在溶剂中的溶解度C.氢化反应速率D.设备的H₂传质系数第2卷一.综合考核(共15题)1.当多相反应间歇操作为传质控制时，系统需要移除的热量与传质速率相关而与反应的本征动力学无关。

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药工程学课后习题答案制药工程学课后习题答案制药工程学是一门涉及药物生产和制造过程的学科，它包括了药物研发、药物设计、药物生产等多个方面的知识。

在学习这门课程时，我们经常会遇到一些习题，下面是一些常见的制药工程学课后习题及其答案，希望对大家的学习有所帮助。

习题一：什么是药物研发过程中的“临床前研究”？它包括哪些内容？答案：药物研发过程中的“临床前研究”是指在进行临床试验之前，对药物进行的一系列实验和研究。

它主要包括以下内容：1. 药物化学研究：对化学结构进行分析和优化，寻找更有效的合成方法。

2. 药物药理学研究：通过动物实验，研究药物的作用机制、毒性和副作用等。

3. 药物代谢动力学研究：研究药物在体内的代谢过程，包括吸收、分布、代谢和排泄等。

4. 药物毒理学研究：评估药物的毒性和安全性，确定最大耐受剂量。

5. 药物制剂研究：研究药物的制剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。

习题二：药物的生产过程中，为什么需要进行灭菌？答案：药物的生产过程中需要进行灭菌是为了确保产品的无菌状态，以防止药物在使用过程中引起感染。

灭菌的方法主要有以下几种：1. 热灭菌：使用高温蒸汽或干热对药物进行灭菌，常用于制备注射剂和眼药水等无菌制剂。

2. 化学灭菌：使用化学消毒剂对药物进行灭菌，常用于制备外用药物和口服液等。

3. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线）对药物进行灭菌，常用于一次性医疗器械和药物包装材料等。

习题三：什么是药物的稳定性？它对药物的质量有何影响？答案：药物的稳定性是指药物在一定条件下，其化学和物理性质的变化程度。

药物的稳定性对药物的质量有重要影响，主要表现在以下几个方面：1. 药效的稳定性：药物的稳定性直接影响药物的疗效，如果药物不稳定，可能会导致药效降低或完全失效。

2. 药物的安全性：药物的不稳定性可能导致药物分解产生有毒物质，对人体产生不良反应。

3. 药物的保存性：药物的稳定性决定了药物的保存期限和保存条件，如果药物不稳定，可能导致药物过期失效。

制药工程大作业试卷姓名：学号：一、名称解释1.理想混合反应器:2.积分稀释热:3.对流混合：4.载能介质：5.建筑施工坐标系:6.安全水封：7.丸剂的滴制:8.单程转化率：9.打旋现象：10.超声空化现象:二、填空题1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的 和 完全相同，就像活塞平推一样，故又称为 或 。

2. 混合液包括： 、 、 、 、 四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于 的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有： 、 、 三种。

5. 明胶液是由 、 和 配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为 、 、 、 四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率 。

三、单项选择题1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用　__设计。

A. 一阶段B.二阶段C.三阶段D. 四阶段2. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间距减小，则地面的坡度_ _。

A. 不变B.增加C.减小D. 不确定3. 对于列管式换热器，若冷、热工艺流体均无相变，且热流体的温降(T1­T2)小于冷流体的温升(t2­t1)，则宜采用_ __方案来控制热流体的出口温度。

4.某反应体系的的温度为185℃，则宜采用______作为加热介质。

A. 低压饱和水蒸汽B. 导热油C. 熔盐D. 烟道气5. 对于反应级数较低，且要求的转化率不高的液相或自催化反应，宜选用_____。

A. 间歇釜式反应器B. 单台连续釜式反应器C. 多台串联连续操作釜式反应器D. 管式反应器6.涡轮式搅拌器可视为______。

A. 无外壳的轴流泵B. 无外壳的离心泵C. 无外壳的旋涡泵D. 无外壳的真空泵7. 对于热可塑性药物，其粉碎宜采用______。

A. 干法粉碎B. 湿法粉碎C. 低温粉碎D. 直接粉碎8. 为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤宜采用__ ___。

制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。

A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。

A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。

2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。

小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。

3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。

4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。

5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。

6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。

可行性研究应在（）以内。

7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。

8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。

9、厂址地区的主导风向是指（）。

风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。

10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），以减少有害气体和粉尘的影响。

三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。

2、简述厂址选择的基本原则。

3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。

5、什么是厂区划分？6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？7、空气的洁净等级都有什么？8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。

项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

制药工程基础知识单选题100道及答案解析1. 制药工程中，常用于提取天然药物有效成分的方法是（）A. 蒸馏法B. 萃取法C. 升华法D. 过滤法答案：B解析：萃取法常用于从天然药物中提取有效成分，能实现对目标成分的选择性分离和富集。

2. 以下哪种设备常用于药物的干燥（）A. 蒸发器B. 干燥箱C. 冷凝器D. 过滤器答案：B解析：干燥箱是专门用于对物料进行干燥处理的设备。

3. 制药过程中，质量控制的关键环节是（）A. 原材料采购B. 生产过程监控C. 成品检验D. 以上都是答案：D解析：原材料采购保证了起始物料的质量，生产过程监控能及时发现和纠正问题，成品检验是对最终产品质量的确认，三者都是质量控制的关键环节。

4. 药物制剂中，肠溶片的作用是（）A. 延缓药物释放B. 避免药物在胃中被破坏C. 增加药物稳定性D. 提高药物生物利用度答案：B解析：肠溶片能在肠道中溶解，避免药物在胃酸性环境中被破坏。

5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂（）A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案：D解析：石油醚是非极性溶剂，水、乙醇、丙酮都是极性溶剂。

6. 在药物合成中，提高反应选择性的方法是（）A. 控制反应温度B. 增加反应物浓度C. 延长反应时间D. 以上都不是答案：A解析：控制反应温度可以影响反应的速率和选择性。

7. 药品生产质量管理规范的缩写是（）A. GMPB. GLPC. GSPD. GCP答案：A解析：GMP 是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的缩写。

8. 以下哪种过滤方法适用于除菌过滤（）A. 砂滤B. 微孔滤膜过滤C. 板框过滤D. 离心过滤答案：B解析：微孔滤膜过滤能有效去除细菌等微生物，适用于除菌过滤。

9. 药物稳定性试验中，长期试验的条件是（）A. 40℃，RH 75%B. 60℃，RH 60%C. 25℃±2℃，RH 60%±10%D. 30℃±2℃，RH 65%±5%答案：C解析：长期试验的条件通常是25℃±2℃，相对湿度60%±10%。

一、填空题(共10小题,每小题3分,共30分)。

1、制药工程学是综合研究制药工程（）与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。

生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供( ).7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。

二、判断题(共5小题,每小题3分,共15分)。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。

（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。

（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。

（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。

（）5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无残留青霉素类药物。