麦芽质量标准控制和正确理解42页PPT
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麦芽生产过程关键控制点原料:港口:1、港口进粮前,检查大麦待仓卫生清理情况、密闭性能、防潮性能,防止大麦储存过程中受潮、霉变。
2、检查卸粮整个流程内卫生清理情况、虫害情况,确保卸粮过程不被污染3、原料验收:水分不得超过13%,发芽率要大于95%4、存储大麦的筒仓,仓温不允许超过30度进厂:1、存储大麦的筒仓,在进粮前要求卫生清理干净,确保无虫害2、大麦储存过程中,水分不得超过13%,如果高于13%,应及时安排生产。
3、筒仓顶部的人孔盖要密封好,防止外界鼠类、害虫进入仓内。
4、存储大麦的筒仓,仓温不允许超过30度,如果麦温超过30度,应及时安排生产或倒仓降温。
5、大麦储存过程中要定期进行检查,检查有无虫害、有无霉变、有无发热长芽等异常情况。
对发现有异常的大麦、麦芽要及时采取相应措施。
(如熏蒸、及时安排生产等)浸麦:X为《工艺通知单》的设定值1、地下水池水温:入水池时最佳温度:16℃;允许波动范围:16±1℃。
2、浸麦室室温:最佳室温:18℃;允许波动范围:X±2℃。
3、干浸时抽吸CO2温度:最佳温度:22℃;允许波动范围:X±2℃。
4、湿浸时间:最佳时间:X±0.5小时;允许波动范围:X±2小时。
5、干浸时间:最佳时间:X±0.5小时;允许波动范围:X±2小时。
6、浸麦度:最佳浸麦度:X±0.5%;允许波动范围:X±1%。
7、干浸排水后,应立即到现场布麦,不允许超过0.5小时8、湿浸时注意检查通风效果及水位高度,大麦通气翻动时,水位应淹没大麦发芽:X为《工艺通知单》的设定值1、发芽温度:入气最佳温度:X±0.5℃;允许波动范围:X±1℃。
2、发芽时间:最佳时间:X天;允许波动范围:X±0.5天。
3、翻麦时间:最佳时间:X±0.5小时;允许波动范围:X±2小时。
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:麦芽1.2 汉语拼音:Maiya2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药试剂:无水乙醇、氢氧化钾、水、石油醚(30~60℃)、乙酸乙酯、麦芽对照药材、乙酸乙酯、甲苯、三氯甲烷、硝酸、乙醇。
7.2 仪器设备:显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、紫外光灯。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品5g,加无水乙醇30ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加50%氢氧化钾溶液1.5ml,加热回流15分钟,置冰浴中冷却5分钟,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次10ml,合并石油醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含15%硝酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查:7.5.1水分:不得过13.0%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过5.0%(附录17)。
7.5.3出芽率:取本品10g,照药材取样法(附录2),取对角两份供试品,检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
7.5.4黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法(附录50)测定。
7.5.5取本品粉末约5g,紧密称定,加氯化钠3 g,照黄曲霉毒素测定法项下的供试品的制备方法,测定,计算,即得。
麦芽成品质量标准文件编号:LT0308000山西振东道地药材部门:质量管理部题目:麦芽成品内控质量标准第1 页共2 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1.目的:建立麦芽成品的质量标准,以确保质量。
2.范围:本公司所购进的麦芽成品。
3.责任:质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。
4.引用标准:《中华人民共和国药典》xx 版第一部。
5.麦芽的质量标准5.1 性状本品呈梭形,长8~12mm,直径3~4mm。
表面淡黄色,背面为外稃包围,具5 脉;腹面为内稃包围。
除去内外稃后,腹面有1 条纵沟;基部胚根处生出幼芽和须根,幼芽长披针状条形,长约5mm。
须根数条,纤细而弯曲。
质硬,断面白色,粉性。
气微,味微甘。
5.2 鉴别 (1)本品粉末灰白色。
淀粉粒单粒类圆形,直径3~60μm,脐点人字形或裂隙状。
稃片外表皮表面观栓细胞.硅细胞与长细胞.短细胞交互排列;栓细胞新月形,硅细胞扁圆形;长细胞壁厚,紧密深波状弯曲,短细胞类圆形,有稀疏壁孔。
麦芒非腺毛细长,多碎断;稃片表皮非腺毛壁较薄,长80~230μm;鳞片非腺毛锥形.壁稍厚.长30~110μm。
(2)取本品粉末5g,加无水乙醇30ml,超声处理40 分钟,滤过,滤液加50%氢氧化钾溶液1.5ml,加热回流15 分钟,置冰浴中冷却5 分钟,用石油醚(30~60℃)振摇提取3 次,每次10ml,合并石油醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g,同法制成对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,使成条状,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯文件编号:LT0308000部门:质量管理部题目:麦芽成品内控质量标准第2 页共2 页(10:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯三氯甲烷一乙酸乙酯(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硝酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。