2019年整理计算机信息管理系统基本情况及功能说明

三类医疗器械经营企业计算机信息系统说
明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司为医疗器械批零兼营企业，结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用千方百剂医疗器械版管理软件，符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。

该计算机管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

*********有限公司
2019年1月16日。

信息管理系统基本情况介绍和功能说明简介本文旨在介绍信息管理系统的基本情况和功能。

信息管理系统是一种用于收集、存储、管理和检索信息的系统。

它能够提高组织的信息管理效率和准确性，为决策和业务流程提供有力支持。

功能说明1. 数据收集和存储信息管理系统具备数据收集和存储功能，可以接收并记录各种形式的数据，如文本、图像、音频和视频等。

系统提供适当的界面和工具，使用户能够方便地输入和上传数据，并将其存储在可靠的数据库中。

2. 数据管理和分类系统可以根据预设的分类标准和规则，对收集到的数据进行管理和分类。

用户可以创建和修改不同的数据类别和属性，为信息进行合理的组织和归类，方便后续的检索和利用。

3. 数据检索和查询信息管理系统提供强大的搜索和查询功能，用户可以根据特定的条件和要求，对存储在系统中的信息进行检索。

系统能够快速地返回符合要求的数据，并以用户友好的方式呈现结果，帮助用户快速找到所需信息。

4. 报表和分析系统支持生成各种类型的报表和分析结果，以便用户更好地理解和利用存储的信息。

用户可以根据自己的需要选择数据分析方法和报表类型，系统将根据用户的要求生成相应的报表和分析结果。

5. 安全和权限控制为了确保信息的安全性和保密性，信息管理系统具备严格的安全和权限控制机制。

系统允许管理员对用户的访问权限进行设置和管理，以确保只有具有合法权限的用户才能访问和操作系统中的信息。

总结信息管理系统是一种重要的工具，它能够提高信息管理的效率和质量，为组织和个人提供强有力的支持。

本文简要介绍了信息管理系统的基本情况和功能，希望能够帮助读者对信息管理系统有更清晰的了解。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明计算机信息管理系统是一种可以帮助企业或组织管理和处理信息的软件系统。

它的基本目的是为了提高信息管理的效率和准确性，进而改善组织的运作和决策过程。

本文将介绍计算机信息管理系统的基本情况，并详细说明其功能。

一、计算机信息管理系统的基本情况计算机信息管理系统是在计算机技术的支持下，为组织的信息管理工作提供服务的软件系统。

它可以帮助组织进行信息的录入、存储、检索、处理和分析，从而满足组织对信息的需求。

计算机信息管理系统通常由数据库、应用程序和用户界面三个部分组成。

1. 数据库：计算机信息管理系统的核心是数据库，它用来存储组织的各种信息。

数据库可以按照不同的需求进行设计，包括数据表、字段和关系等。

通过数据库，组织可以方便地管理和存取信息，确保数据的准确性和完整性。

2. 应用程序：计算机信息管理系统的应用程序是实现各种功能的程序模块。

它可以根据组织的需求，提供信息的录入、查询、统计、分析等功能。

应用程序可以根据用户的权限和角色进行不同程度的访问限制，确保信息的安全性。

3. 用户界面：计算机信息管理系统的用户界面是用户与系统进行交互的窗口。

它可以提供图形化和文字化的界面，使用户能够方便地操作系统，完成各种功能。

用户界面应该简洁明了，易于使用，提高用户的工作效率。

二、计算机信息管理系统的功能说明计算机信息管理系统具备多种功能，下面将分别进行说明。

1. 信息录入：计算机信息管理系统可以提供方便快捷的信息录入功能。

用户可以通过系统的用户界面，输入组织需要管理的各种信息，包括客户信息、销售记录、库存情况等。

系统可以提供数据验证和格式控制等功能，确保录入信息的准确性和规范性。

2. 信息存储：计算机信息管理系统能够将录入的信息存储到数据库中。

数据库可以根据不同类型的信息进行分类和整理，方便用户进行检索和查询。

同时，系统可以设置数据备份和恢复功能，确保信息的安全性和可靠性。

3. 信息检索：计算机信息管理系统可以根据用户的需求，提供方便快捷的信息检索功能。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明计算机信息管理系统是一款通过计算机技术实现企业信息管理、业务流程管理和数据分析等功能的软件系统。

本文将介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能说明，以便读者了解该系统在企业管理中的作用与优势。

一、基本情况介绍1. 定义与概述计算机信息管理系统是一种基于计算机和网络技术的企业管理工具。

它通过整合和管理企业内部的各类信息资源，实现信息的数字化、集成化、智能化管理，提高企业的决策效率和运营能力。

2. 组成与架构计算机信息管理系统通常由硬件设备、软件平台和网络结构三个方面组成。

硬件设备包括服务器、存储设备、网络设备等；软件平台则涵盖了数据库管理系统、操作系统、应用软件等；网络结构则是系统的基础架构，包括局域网、互联网等。

3. 应用范围计算机信息管理系统适用于各类企事业单位，例如生产制造型企业、金融机构、零售企业等。

它可以支持企业的各个管理环节，包括生产管理、销售管理、人力资源管理、财务管理等。

二、功能说明1. 基本数据管理计算机信息管理系统可以实现对企业各类基础数据的集中管理，如员工信息、客户信息、供应商信息等。

通过建立统一的数据库，可以方便地对这些数据进行维护、查询和分析，提高数据准确性和利用效率。

2. 业务流程管理计算机信息管理系统可以对企业的各类业务流程进行规范化管理。

通过建立工作流程和自动化任务分配，可以实现任务的自动推进和监控，提高工作效率和质量控制。

3. 决策支持与报表分析计算机信息管理系统可以根据企业的需求，提供各类决策支持和报表分析功能。

通过数据的采集、整理和分析，系统可以生成各类报表和图形分析结果，帮助决策者做出准确的判断和决策。

4. 安全管理与权限控制计算机信息管理系统具有完善的安全管理与权限控制机制。

通过设置用户权限和访问控制，可以确保企业数据的安全性和机密性，防止信息泄露和非法访问。

5. 系统集成与扩展计算机信息管理系统具有良好的系统集成和扩展能力。

医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能
说明
Hessen was revised in January 2021
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。

具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

计算机信息管理系统基本状况简介和功能阐明我公司于06月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备旳设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了在库商品旳质量。

在质量管理控制模式上，采用国内先进旳时空超越KSOA供应链管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传播和数据共享旳局域网；有符合公司管理实际需要旳应用软件和有关数据库；各类数据旳录入、更新、保存等操作程序均符合授权范畴、管理制度、操作规程旳规定，能保证数据原始、真实、精确、安全和可追溯。

一、计算机系统概况：我公司采用KSOA用友时空公司业务管理软件，更换了浪潮英信NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等， KSOA重要涉及了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、记录分析、质量管理、基本信息等功能模块，能对医疗器械旳购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械旳合法性，购货单位资质审核，首营公司审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运送等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动旳质量控制。

对医疗器械旳流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运营。

计算机管理系统旳设计、使用和验证状况：（一）、质量管理基本数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营公司资质录入、审核、审批由业务员收集整顿供应商资质，在KSOA系统中填写“首营公司审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。

系统电子层签流程完毕后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械旳采购业务。

（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交旳供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记旳动态信息旳维护。

计算机管理台帐范文计算机管理台帐是指对所拥有的计算机设备进行统一管理、记录和跟踪的文档或系统。

通过维护计算机管理台帐，可以了解机器的基本信息、使用情况以及维护记录等，为管理者提供决策和优化计算机资源的依据。

下面我将介绍计算机管理台帐的内容和重要性，以及如何建立和维护一个完善的计算机管理台帐。

1.计算机基本信息：包括计算机名称、编号、型号、配置、购买时间、供应商等信息。

这些信息可以帮助管理者轻松地区分不同的计算机设备，并对设备进行分类、归档和跟踪。

2.使用情况记录：记录计算机设备的使用情况，包括使用人员、使用时间、使用地点等。

通过记录使用情况，可以了解计算机设备的利用率、设备闲置情况以及使用人员的需求等，为根据实际需求进行资源配置提供依据。

3.维护记录：记录计算机设备的维护情况，包括维护时间、维护人员、维护内容等。

定期维护和保养计算机设备，可以延长设备的寿命，提高设备的稳定性和性能，减少故障发生的概率。

通过维护记录，可以追踪维护情况，并及时进行设备保养和维修。

4.购置和报废记录：记录计算机设备的购置和报废情况，包括购买时间、购买人、报废时间和报废原因等。

购置和报废记录可以帮助管理者了解计算机设备的更新换代情况，制定设备采购和报废计划，维持计算机设备的最佳状态。

5.安全和风险评估：对计算机设备进行安全和风险评估，包括备份情况、防病毒情况、网络安全等。

通过对安全和风险的评估，可以及时采取措施，保护计算机设备和数据的安全，防止意外损失和信息泄露。

计算机管理台帐的重要性不可忽视。

首先，计算机设备是企业和组织重要的生产工具，对其进行有效的管理可以提高工作效率和生产质量。

其次，计算机设备往往是非常昂贵的投资，通过建立计算机管理台帐可以有效控制和管理设备的购买、使用及维护成本。

此外，计算机设备的台帐还可以提供数据和信息，为决策者提供支持，更好地规划和调整计算机设备的使用和配置。

建立和维护一个完善的计算机管理台帐需要以下几个步骤：1.设立管理团队：确定负责计算机管理台帐的管理团队，包括IT部门的工程师、系统管理员和其他相关人员。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。

蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。

系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图一、商品管理系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理，每个品种可以上传10张图片。

为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP 相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

二、采购管理采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。

采购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。

三、销售管理销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。

四、库存管理库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。

库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。

五、GSP管理根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。

计算机信息管理系统情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统情况介绍和功能说明
我公司具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，能够全面控制配送中心、器械购进、储存、销售经营质量管理全过程。

运用该系统能够对器械的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确查询、统计、记录。

（一）采购管理功能：包括有首营企业及首营品种管理、器械信息管理、质量验收数据录入及查询、盘点作业及退货管理功能;供货商资质的预警以及质管部门的锁定功能。

（二）仓库管理功能：包括库存查询及盘点功能、打印出库和配送单据、出库复核功能、养护计划功能、效期预警功能，并能实现养护记录建档及维护功能。

（三）器械的销售管理功能：实现对器械进、销、存情况的远程查询功能和销售日报和月报管理功能。

（四）质量管理信息广播功能：公司专门配有办公软件，能保证销售出去的器械实时获得器械监督管理部门及企业总部下发的各种有关器械监管的文件及质量管理信息。

销售出去的器械有任何质量问题能和总部沟通反映，保证第一时间解决。

计算机管理系统基本情况介绍和功能说
明（一）
我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。

具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

1/1。

计算机信息管理系统的基本情况介绍和功能说明系统简介中国现在正在进行医疗体制的改革，从体制上来保障市民的健康和医疗体制的合理性。

为了适应和促进医疗体制的改革，药店的经营也本着利民、便民的宗旨出发，利用现代信息社会中各种先进的高科技手段，来更好的为社会服务。

为了适应这一新的历史形势，必然对药店的管理以及辅助管理的计算机系统提出了新的要求。

拟采用的系统主要是引进先进的信息处理技术，提高企业的自动化程度和信息共享度，提高工作效率，降低成本；更重要的可以从根本上改变企业的战略发展，在经营和管理上更上一个台阶。

系统需求系统总体目标是为企业实现六统一建立一套高效可行的信息管理系统，六统一指的是：统一品牌；统一进货策略；统一配送策略；统一财务结算；统一价格策略；统一管理流程。

具体在设计上应满足下列需求：●各独立核算企业均要实现信息管理系统，并完成有关财务、业务数据的核算，汇总和集成●通过有效的网络体系实现各企业间的信息共享、信息交换、信息监控●能为各个业务环节提供快速的信息分析决策功能●能为各个独立核算企业中的工作人员提供有效的绩效评价●实现进、销、调、存各业务环节全过程的监控和信用管理●满足行业规定和国家规定（如GSP管理要求）●建立物流配送体系和电子商务平台●企业科室办公自动化●满足企业不断扩张和快速发展在信息管理上的需要系统应用主体业务分为单体店；企业业务系统已经使用了计算机管理，系统的使用除了保证原业务的开展之外还需要拓展一些新业务（如配送系统），系统业务特点●药品的管理：由于药店内药品的种类繁多，数量大，手工的管理模式难以收集到有关药品的准确信息，因而也不能对药品进行科学的管理。

在药品管理上系统均对药品的品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号、经办人、购销对象、检验记录、退换货记录及有关质量方面的内容作详细的记录；●物流的管理：由于药店数目多，药品在仓库、药店内的流动量大，手续繁琐，手工管理容易出错，并且商流与物流没有分开，影响药品的流通；●店员素质低，现行管理不能满足对人员、销售、商品进行有效监控；●与供应商的结算：和供应商之间的结算要按照批号，按批次，分品种进行算。

计算机信息管理系统基本情况和功能说明
计算机信息管理系统名称：千方百剂Ⅱ
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生产、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

请企业根据实际情况进行修改：
某某公司或者某某经营部
配备计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
本公司使用……计算机信息管理系统，该系统具有以下功能：（一）能实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享；
（二）能生成、打印医疗器械经营业务票据并实行管理；
（三）能记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）能对采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节进行质量控制，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）能对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制；
（六）能对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制，具有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

企业（签章）：
…年…月…日
1。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明模板嘿，朋友们，今天咱们聊聊计算机信息管理系统，这个听起来像是高深莫测的东西，实际上却是我们生活中不可或缺的小帮手。

想象一下，工作中那些数据、资料，堆得跟小山似的，真让人头疼。

不过，别怕，有了这个系统，简直就是把杂乱无章的桌面变成了井井有条的办公乐园。

要知道，这玩意儿可不是啥高科技外星人发明的，而是咱们日常生活中的一部分，省时省力，还能给你带来不少便利。

先说说它的基本情况吧。

这个系统就像一个智能大管家，负责管理咱们的各种信息。

简单说，就是把所有重要的东西统统放到一个地方，想找啥直接点一下就行。

你看，像是咱们的手机，所有的联系人、照片、消息，统统都在里边。

只要你想，随时都能翻出来。

这可比以前在一堆纸上找文件要方便多了，不是吗？人们常说“好马配好鞍”，有了这个系统，咱们工作效率直线上升，哪还有时间去迷茫呢？然后说说这个系统的功能，真是琳琅满目。

它能帮你管理各种信息，比如说文件、资料，甚至是客户数据。

就好比你有一个万能的文件柜，想要什么直接打开就行，根本不用愁找不到。

再说，信息的分类也做得相当到位，像是把水果按颜色分好，红的、黄的、绿的，各有各的地方，一目了然，真是让人忍不住想竖个大拇指。

还记得上次找资料，硬是翻了半天，结果一看，文件居然在最底下的那一堆。

现在好了，点击几下，信息立马就冒出来，省了我不少时间。

这个系统的安全性也很让人放心。

毕竟，谁也不想自己的小秘密被别人知道，对吧？这个系统就像一把锁，把你的信息保护得严严实实，除了你，谁都进不去。

就算是黑客也得绕道走，听说它还有各种加密功能，像是给信息披上了一层“防护衣”，让人倍感安心。

它还能实时更新数据，简直是活的数据库！有啥变动，系统立马就能反应过来，真是个高效的小助手。

咱们以前可得手动去修改，现在可轻松多了，这样一来，谁还敢说自己忙得不可开交呢？要知道，很多时候，效率高了，工作起来就会心情愉快，连带着生活也变得精彩纷呈，真是一举多得。

医疗器械经营许可（三类）资料填写明细申请材料（电子版）格式要求：1.所有材料放在一个word文档内，并按顺序整理。

不要做成压缩包。

2.邮件主题及word文档的命名必须包含公司名称。

3.必须为word形式，其他文字资料（除证件外）不需扫描，暂不要求签章。

4.所有证件（包括营业执照、代码证、身份证明、学历证明、房产证明、租赁协议、劳动合同、无兼职承诺书等）必须扫描，且证件内容必须清晰完整，保证真实性。

请注意排版，建议每页1张扫描件。

证件上的所有字必须清晰，照片必须五官清楚。

一、核发、延续、变更申请表。

1.申请表为4页，保持完整，不要改动任何地方。

2.住所必须与营业执照一致。

如营业执照还需变更，请先变更营业执照。

或者填现有营业执照的住所（注册地址），等营业执照变更后，再申请医疗器械经营许可证注册地址的登记变更。

3.面积请按租赁合同/房产证/购房合同上的建筑面积填写，必须一致。

4.变更表，许可证原核定内容全部填写，必须与医疗器械经营许可证一致。

许可证现变更内容只需填要变更的，不变的不填。

5.申请表上经营场所、仓库地址请写具体，哪一栋哪一层，哪个房间号。

如须变更地址，请按租赁协议或房产证/购房合同来写。

如未变地址，请按原医疗器械经营许可证的地址来写。

6.经营范围请按编码数字大小排序，只写三类医疗器械的编码和名称，一二类的请删除。

请注明6821医用电子仪器设备（是否包含植入式心脏起搏器）。

如包含（仅指植入式心脏起搏器，其他类型心脏起搏器除外），请补充生产企业或供应商的培训证明。

二、申请报告、自查报告。

1.有变更事项请在申请报告中写明。

2.请重写对照《医疗器械经营质量管理规范》(国食药监局2014年第58号令)的自查报告。

对照该规范按照贵公司实际情况，写清楚贵公司具体的详细的信息。

请用文字表述，不要做成表格，不要原原本本的复制该规范。

3.登记变更（企业名称、法人、企业负责人、质量负责人、地址文字性变更）无需自查报告。