增强制造业核心竞争力三年行动计划年高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案
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附件9重大技术装备关键技术产业化实施方案为提高重大技术装备技术水平和核心竞争力,增强高端装备供给保障能力,维护国家经济和国防安全,根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,制定本方案。
一、发展目标通过实施本方案,重大技术装备整机和成套设备取得重大突破,关键零部件及制造工艺设备水平明显提升,研发检验检测等公共服务能力显著增强,有效满足石化、冶金、建材、轻纺、汽车等重点行业转型升级的需要,为经济社会发展提供有力支撑。
两千万吨炼油装置大型压缩机组实现首台(套)示范应用,4500型涡轮压裂车实现产业化,大型化智能化连续炼铜关键技术与装备开发成功,大全张高速多色平版印刷机投入批量生产。
二、主要任务(一)发展重大技术装备整机和成套设备加强重大技术装备、自动控制系统、精密仪器仪表等产品研发和产业化能力建设,加快创新产品示范应用,为石化、1冶金、建材、轻纺、汽车、电子等重点行业转型升级提供装备保障。
石化重大技术装备。
重点研发两千万吨炼油成套装备、百万吨级以上乙烯成套装备、五复合橡胶挤出机组、4500型涡轮压裂车、18兆瓦集成式压缩机、负压欠平衡钻井装备、百万吨级低阶煤快速热解装备、8.7兆帕以上大型水煤浆气化装备、大型干煤粉气化装备、特大型空分装置、沙漠超深井快速移运特种钻机、150万吨/年PTA装置用压缩机组等装备。
冶金重大技术装备。
重点突破高效节能长寿命高炉综合冶炼技术、高效低成本洁净钢冶炼技术、在线及离线热处理控制技术、全流程质量稳定控制技术、绿色可循环钢铁制造流程技术等技术、全流程设备状态监测预报与稳定运行控制技术。
重点研发不锈钢冷轧复合生产技术装备、薄带铸轧成套装备、大型化智能化连续炼铜装备、大型锌电解自动化成套装备、高效水平磁系高梯度磁选机等装备。
建材重大技术装备。
重点研发第二代新型干法水泥生产线、第二代中国浮法玻璃生产线、高性能氮化硅陶瓷制品生产装备、大型干法超细粉体生产线、钢化真空玻璃生产装备、高世代显示屏用基板和盖板玻璃生产装备、高效太阳能电池背电极玻璃生产关键装备、全自动长纤维增强热塑性复合2材料(LFT-D)模压生产设备等。
现代农业机械关键技术产业化实施方案(2018-2020年)《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2015—2017年)》极大促进了农机工业的产业升级和核心竞争能力的提升,高速采棉头等关键零部件的核心技术得以突破,大马力动力换挡拖拉机等产品产业化取得成效,重大装备产业链企业之间的合作有所创新.2016年全国规模以上农机企业主营业务总收入4516。
39亿元,农业装备对国家粮食安全和农业生产力提升的保障和支撑作用更加显著。
国家农业供给侧改革任务和目标的实现,亟待解决农机高端产品和核心技术供给不足、核心零部件受制于人、制造装备和工艺水平落后、农机产品可靠性不高等问题;迫切需要解决农业全程全面机械化诸多“短板”农机装备的有效供给。
由于中国农业生产之农艺、模式、环境的多样化和特殊性,自主化发展成为产业核心竞争力提升的重要任务。
围绕促进现代农业发展、保障国家粮食安全的主线,以市场调节和政府引导相结合为手段,创新产业核心竞争力提升政府投资体制。
以增强农业装备有效供给能力和提升核心竞争力为目标和任务,制定三年(2018—2020年)现代农业机械关键技术产业化实施方案.一、主要任务和预期目标(一)推进重大农业装备产业化围绕以大型拖拉机及其复式作业机具、大型高效联合收割机等技术密集型产品为代表的大宗粮食和主要经济作物生产用先进成套装备,加快实现高效智能、资源节约农机装备的产业化,形成支撑我国不同区域、多种农业生产模式、高端和适用型产品共同发展的产业格局.重点包括:1。
新型高性能拖拉机及复式作业耕整地机械。
2. 果园型拖拉机及高端果园机械.3. 高效低损谷物收获机械,谷子收获机械、向日葵收获机械,圆盘式青贮机.4. 高端智能精量播种机械、移栽机械。
5。
智能变量多功能植保机械。
6。
智能化粮食和果蔬烘干、深加工机械。
7。
马铃薯、甘薯等块茎联合收获机。
8. 优质畜牧和饲草机械、畜禽和水产健康规模养殖设施。
9。
土壤污染防治重大技术装备(地膜残膜回收装备、秸秆回收利用装置)。
增强制造业核心竞争力三年行动计划〔2018-2020 年〕党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央领导下,我国制造业进展取得了举世瞩目的巨大成就,总量规模大幅提升,转型升级快速推进,产业体系日趋完善,综合实力不断增强,为保障国民经济平稳健康进展提供了坚实基础。
当前,新一轮科技革命和产业变革蓬勃兴起,全球范围内创新资源快速流动,产业格局深度调整,我国制造业迎来“由大变强”的难得机遇。
为全面贯彻落实党的十九大精神,深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,加快进展先进制造业,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合,突破制造业重点领域关键技术实现产业化,增强制造业核心竞争力,在《增强制造业核心竞争力三年行动计划〔 2018-2017 年〕》的实施取得显著成效的基础上,结合新时代制造业进展形势、任务和要求,制定本行动计划。
【一】当前形势制造业是实体经济的主体,是推动经济进展、改善人民生活、参与国际竞争和保障国家安全的全然所在。
纵观世界强国的崛起,基本上以强大的制造业为支撑的。
在虚拟经济蓬勃进展的今天,世界强国仍然高度重视制造业的进展。
制造业始终是国家富强、民族振兴的坚强保障。
通过精准施策、有的放矢,上一轮行动计划实施取得显著成效,为我国制造业培育了竞争新优势,积蓄了进展新动能。
要紧表现在:重大装备亮点频现,示范应用扎实推进。
具有自主知识产权的“复兴号”中国标准动车组投入商业化运营,城市轨道交通全自动运行系统实现示范应用。
关键技术多点突破,自主创新成果丰硕。
谐波减速器等机器人关键零部件、靶向肿瘤药甲磺酸阿帕替尼等重大疾病 1.1 类新药实现产业化。
检测认证能力提升,产业基础不断夯实。
以国家机器人检测与评定中心、标准化总体组、检测认证联盟为架构的中国机器人检测认证和标准体系日趋完善。
新兴领域异军突起,结构调整成效显著。
新能源汽车、工业机器人、轨道交通装备等产业快速进展,产业规模位居全球前列,进展质量和效益明显提升。
附件6高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案为加快高端医疗器械和药品发展,提高技术水平和核心竞争力,保障人民群众身体健康,降低医疗费用支出,根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,制定本方案。
一、主要任务和预期目标(一)高端医疗器械围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向,聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械,鼓励掌握核心技术的创新产品产业化,推动科技成果转化,填补国内空白,推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升,提高产品稳定性和可靠性,发挥大型企业的引领带动作用,培育国产知名品牌。
1.影像设备。
鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。
推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机(DSA)等设备升级换代和质量性能提升。
加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。
2.治疗设备。
鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。
推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备(含耗材)、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。
3.体外诊断产品。
鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新设备产业化。
推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统(POCT)等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。
4.植入介入产品。
推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。
5.专业化技术服务平台。
建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台,为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务,推动行业全面转型升级,促进产品质量性能提升。
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《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》发布
作者:
来源:《智能制造》2018年第01期
为加快发展先进制造业,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合,突破制造业重点领域关键技术实现产业化,国家发展改革委近日印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,部署加快推进制造业智能化、绿色化、服务化,切实增强制造业核心竞争力,推动我国制造业加快迈向全球价值链中离端。
《行动计划》提出,到“十三五”末,轨道交通装备等制造业重点领域突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知名品牌,创建一批国际公认的中国标准,制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。
《行动计划》提出,在轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药品、新材料、制造业智能化、重大技术装备等重点领域,组织实施关键技术产业化专项,并将从加强支撑体系建设、优化完善激励政策、强化金融政策扶持、加大国际合作力度等方面提供政策支持。
培育发展高端医疗器械产业集群行动计划一、背景高端医疗器械是医疗行业的核心组成部分,对于提升医疗水平、提高卫生资源利用效率、保障人民健康具有重要意义。
近年来,我国医疗器械产业取得了长足发展,但高端医疗器械仍然依赖进口,国内市场需求与产业发展的短板亟需补齐。
为了培育和发展国内高端医疗器械产业集群,提高国产高端医疗器械的自主研发能力和市场竞争力,促进国内高端医疗器械产业的崛起,制定了以下行动计划。
二、目标与任务1.目标:培育和发展具有国际竞争力的高端医疗器械产业集群,实现高端医疗器械的自主研发和制造,在国内主导市场份额达到50%以上。
2.任务:推动高端医疗器械企业的创新发展,加强产学研合作,培养高端医疗器械人才,优化产业链布局,提升产业集群整体水平。
三、重点措施1.政策支持:制定相关政策,鼓励高端医疗器械领域的科技创新和产业发展,提高资金支持力度。
2.加强科研合作:组织高端医疗器械领域的企业、科研机构和高等院校开展合作研究,共享研发资源和成果,推动技术创新和产品升级。
3.人才培养:加强高端医疗器械领域的人才培养,鼓励相关专业的招生,建设高水平的培训基地,培养专业人才和技术人才,提升整体研发和制造水平。
4.优化产业链布局:整合上下游产业链资源,建立完整的产业链,提高供应链和价值链的协同效应,降低生产成本,提高产品质量和技术水平。
5.加强品牌建设:通过加大宣传推广力度,提升国内外对中国高端医疗器械品牌的认可度和影响力,打造具有国际竞争力的品牌。
四、组织机构为了推进高端医疗器械产业集群的发展,建议成立由相关部门领导和专家组成的工作组,负责制定行动计划的具体方案和实施细则,协调各方资源,推动行动计划的顺利实施。
同时,设立专门的高端医疗器械产业研究机构,负责组织研究和推动相关政策的制定和实施。
五、预期效益通过实施以上行动计划,预期将能够加快高端医疗器械产业的发展,提高国产高端医疗器械的自主研发和制造能力,降低国外依赖程度,提升国内高端医疗器械的市场占有率。
增强制造业核心竞争力三年行动计划一、轨道交通装备关键技术产业化(1)提高整车设计制造与试验验证能力。
加强高速动车组整车技术平台和检验验证能力建设,建立覆盖产品全寿命周期、全部检修服务业务的运维管理体系和质量保证体系;建设自主化城际动车组、多种制式的低地板有轨电车仿真分析、生产制造、试验验证等平台,开展示范应用。
(2)加快关键系统与核心零部件开发应用。
重点推动高速动车组、城际列车和城市轨道交通列车的网络控制系统、牵引传动系统、制动系统、齿轮转动系统、轮轴系统、轴承、新型转向架、车钩缓冲装置,小型化、轻量化、高功率密度电机,碳化硅igbt芯片等关键部件的自主化研制以及生产、试验验证能力建设。
(3)加强轨道交通列车控制系统的自主研制、开发和工程化应用。
重点推动时速350/250公里等级高速铁路自主列车控制系统、基于通信的城市轨道交通列车控制系统、市域快轨信号系统、现代有轨电车信号系统的研发与产业化,促进国产轨道交通信号系统的推广应用。
二、工业机器人关键技术产业化(1)加快整机系列化产品开发应用及数字化生产方式改造。
提高搬运机器人、焊接机器人、装配机器人、喷涂机器人、洁净机器人、移动机器人等整机系列化产品开发能力,推进在相关下游行业的示范应用。
采用先进智能制造模式,推进国内机器人企业建立机器人批量生产数字化制造车间。
(2)加大关键零部件研制力度和集成应用。
研制高精密减速机、高性能交流伺服电机、高速高性能控制器等关键零部件,推进国产关键零部件集成应用。
(3)加强第三方检验检测能力建设。
建立国家级工业机器人检验检测中心,建立整机性能、关键零部件、安全性能、工艺性能检测平台及公共服务平台,加快建立工业机器人认证制度。
研究成立全国机器人标准化技术委员会,组织制定一批国家标准,参与制定国际标准。
三、新能源(电动)汽车关键技术产业化(1)提高新能源汽车整车控制系统产业化水平。
重点发展全功能、高性能的整车控制系统产品,推动整车控制、电机控制和电池管理功能的高度集成,提升控制系统技术和产业化应用水平,开展生产和试验检测能力建设。
一、背景分析制造业是国民经济的命脉和重要支柱,对经济发展和国家实力起着关键作用。
然而,在全球经济竞争中,我国制造业核心竞争力相对较弱,存在着技术创新不足、品质不高、效率低下等问题。
为此,制定并实施增强制造业核心竞争力三年行动计划,是提高制造业竞争力,实现中国制造向中国创造的转变的关键一步。
二、目标设定1.提高制造业技术创新能力,加快推进自主研发和创新能力的提升。
2.提高产品质量和品牌影响力,加强对市场需求的适应能力。
3.提高制造业资源利用效率,实现低碳环保生产。
4.提高制造业整体效率,实现生产效益提升。
三、行动计划1.加大科研投入和技术创新力度(1)增加政府科研资金投入,支持制造业科技创新。
(2)建立制造业创新联盟机制,促进企业合作创新。
(3)鼓励高校、科研院所与企业深度合作,促进科技成果转化。
2.加强人才培养和引进(1)加大对制造业人才培养的支持力度,建设一流制造业人才队伍。
(2)引进国内外制造业领域的顶尖人才,提高创新能力和技术水平。
3.提高产品质量和品牌影响力(1)加强质量管理体系建设,提高产品质量。
(2)加强品牌营销能力建设,提升企业知名度和影响力。
4.推动产业升级和转型发展(1)制定支持产业升级和转型发展的政策措施,鼓励企业加大技术改造和更新换代。
(2)推动传统制造业与新一代信息技术的融合发展,培育新兴产业。
5.提高资源利用效率和环境友好型制造(1)推广清洁生产技术和节能减排技术,减少资源浪费和环境污染。
(2)鼓励企业采用可持续发展理念,推动绿色制造。
6.提升整体生产效率和运营效益(1)推广智能制造和工业互联网技术,提高生产自动化水平。
(2)优化供应链管理,降低生产成本和周期。
四、政策支持1.加大资金投入,支持制造业技术创新和升级改造。
2.加强知识产权保护,提高技术创新的积极性。
3.减税降费,减轻制造业企业负担。
4.鼓励中小微企业创新发展,提供特殊支持政策。
5.建立制造业标准体系,提高产品质量和市场竞争力。
医养健康产业2023年行动计划随着我国人口老龄化趋势日益显著,健康养老产业成为国家发展的重要战略支撑,医养健康产业也备受关注。
为进一步提升医养健康产业水平,促进行业健康发展,制定了医养健康产业2023年行动计划,以此为引领,推动我国医养健康产业的高质量发展。
一、产业发展总体目标1.实现全国医养健康产业总产值达到15万亿元,年均增速保持在20以上。
2.构建健全的医养健康产业体系,完善政策体系和服务体系,提高全社会的健康素养。
3.优化医疗资源配置,提高基层医疗服务能力,推进城乡一体化医疗卫生体系建设。
4.实现医疗和养老资源的充分整合,提供更加全面和优质的医养健康服务,满足不同阶段、不同需求的人裙。
二、政策支持1.完善医养健康产业政策法规体系,推出更加有力的支持政策,引导社会资本进入医养健康产业。
2.加大对医养健康产业重点领域的资金扶持力度,鼓励企业进行技术创新和产业升级,提高行业整体发展水平。
3.建立健全医养健康产业监管体系,推动产业规范化、专业化发展,提高行业整体服务质量。
三、科技创新1.加强医疗器械、药品、保健品的研发和生产,提高医疗技术水平和药品疗效。
2.推动信息技术与医疗健康产业的融合发展,构建健康管理与健康服务的信息评台,提升医养健康服务的智能化水平。
3.鼓励医养健康相关企业加大科研投入,促进科技成果转化,提高行业的核心竞争力。
四、人才培养1.加强医养健康产业人才培养,构建医养健康服务人才培养体系,提高行业人才队伍整体素质。
2.鼓励院校开设医养健康专业,加大对高端医疗技术人才的培养力度。
3.建立医养健康产业专业人才交流评台,促进行业内外人才的交流与合作,提高行业整体人才水平。
五、基层服务及社区建设1.建立健康管理网络体系,推动县域医疗机构与社区健康服务中心的深度融合,提升基层医疗服务能力。
2.完善社区医养健康服务设施,提高社区医疗服务水平,满足老年人日益增长的医疗健康需求。
3.鼓励社会组织和企业参与社区医养健康服务建设,促进社区医疗服务多元化发展。
增强制造业核心竞争力三年行动计划年高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案
集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
附件6
高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案
为加快高端医疗器械和药品发展,提高技术水平和核心竞争力,保障人民群众身体健康,降低医疗费用支出,根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,制定本方案。
一、主要任务和预期目标
(一)高端医疗器械
围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向,聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械,鼓励掌握核心技术的创新产品产业化,推动科技成果转化,填补国内空白,推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升,提高产品稳定性和可靠性,发挥大型企业的引领带动作用,培育国产知名品牌。
1.影像设备。
鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。
推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机(DSA)等设备升级换代和质量性能提升。
加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。
2.治疗设备。
鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。
推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备(含耗材)、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。
3.体外诊断产品。
鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新设备产业化。
推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统(POCT)等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。
4.植入介入产品。
推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。
5.专业化技术服务平台。
建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台,为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务,推动行业全面转型升级,促进产品质量性能提升。
通过方案的实施,10个以上创新医疗器械填补国内空白;10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代,质量性能显着提升,销量进入同类产品市场份额前三位;培育医疗器械龙头企业,销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。
(二)高端药品
落实健康中国建设的战略任务,围绕人民群众健康需求,鼓励创新药开发和产业化,加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制,推动药品拓展国际高端市场,提升重点产品质量水平,提高药品供应保障和重大疾病防治能力。
1.创新药。
针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域,推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物
开发及产业化。
推动2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药(新化合物和改良型新药)、中药1-6类新药(含民族药)及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。
2.重大仿制药物。
鼓励市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化,推动通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级,提高生产过程智能、绿色制造水平,提升生产效率和产品质量,降低医药费用支出。
3.国际化。
根据欧美市场药品注册和生产要求,建设新药、重大仿制药国际标准生产基地。
开拓“一带一路”国家市场,鼓励疫苗企业根据WHO 质量预认证要求,建设国际化生产基地。
4.专业化技术服务平台。
建设药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台,为药品企业提供信息咨询、药学研究和临床研究CRO、专业化合同生产CMO、药品质量再评价等服务,促进产品质量性能提升,提高医药产业分工协作和生产集约化水平。
通过方案的实施,实现10个以上创新药产业化;通过国产首仿药或生物类似药上市,降低药品消费支出50亿元/年以上;在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上,新药注册实现零的突破。
项目相关指标要求见附录。
二、组织形式
(一)高端医疗器械和药品产业化项目
主要依托创新能力强、规模效应明显、质量管理水平高、具备国际化视野的行业骨干企业实施。
鼓励骨干企业发挥引领示范作用,根据人民群众生
命健康迫切需求加快重大产品创新和产业化。
促进骨干企业之间以及骨干企业同科研院所、高等院校等就产业发展核心共性瓶颈问题开展技术合作,解决一批制约产业升级和国际竞争力提升的关键技术、核心部件、空白产品问题。
鼓励通过并购、合资合作等形式,引进先进技术。
(二)高端医疗器械和药品专业化技术服务平台项目
鼓励骨干企业、协会、科研院所或第三方服务机构等建立专业化强、承载能力大的公共服务平台,开展关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等服务。
推进综合实力强、规模化的CRO、CMO等专业化研发、生产机构承接产业需求,整合优势资源,提供国际领先水平的专业服务,提高医药产业分工精细化水平,增强医药产业国际竞争力。
三、保障措施
(一)推广创新产品应用
推动研发与使用相结合,鼓励产学研医深度合作,根据疾病谱变化和民众健康需求,加快创新药品和医疗器械、重大首仿药品产业化,推进供给侧改革,增强高端药品和医疗器械供给能力,产品质量向国际高端水平迈进。
鼓励企业采用融资租赁、商业质量保险等方式拓展自主创新产品市场。
(二)加大政策衔接力度
加快获得“重大新药创制”、重点研发计划等国家科技计划支持的产品,和纳入国家食品药品监管总局优先(重点)审评审批目录的产品产业化。
(三)创新项目支持方式
充分利用现有渠道,加大资金投入力度,支持相关项目实施。
创新资金使用方式,积极运用先进制造产业投资基金等资金,支持具有核心竞争力的创新产品开发和产业化,产业投资基金注资的具体方案由基金管理机构和项目单位协商确定。
(四)强化组织协调管理
国家发展改革委会同有关部门加强对方案实施的组织协调,委托有关机构对方案实施进行跟踪评估,及时协调解决实施过程中的问题,必要时调整支持方式、支持重点和主要技术参数要求。
(五)建立动态监管机制
各地发展改革委要对本地区的项目建设进行动态监管,积极协调解决项目建设中出现的问题,对因条件变化确实无法实施的项目及时提出调整意见。
附录6.1
高端医疗器械和药品关键技术产业化
项目指标要求
一、高端医疗器械
(一)影像设备
(二)治疗设备
(三)体外诊断产品
(四)植入介入产品
二、高端药品
(一)重大创新药
1.化学和生物创新药:2015年来新批准上市或已申报生产,化学药1类、2类新药(按照新注册分类)和生物药1类新药。
2.中药新药:2015年来新批准上市或已申报生产,针对中药优势病种,疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药1-6类新药和新经典名方产品。
(二)重大化学首仿药和首家生物类似药
2015年来新批准上市或已申报生产的化学药3类(按照新注册分类)和首家生物类似药。