一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度

一次性医疗用品管理制度导言：一次性医疗用品是医疗机构中必不可少的物品，它们在诊断、治疗和手术过程中发挥着重要的作用。

为了确保医疗工作的质量和安全，必须建立一套完善的一次性医疗用品管理制度，以确保用品的有效利用和管理。

本文旨在提供一套系统的一次性医疗用品管理制度，希望对医疗机构的管理工作有所帮助。

一、总则1.1 目的与依据为了规范一次性医疗用品的购买、使用、管理等工作，提高医疗机构的管理水平和服务质量，制定本管理制度。

本管理制度制定依据：（1）《医疗机构管理条例》；（2）《卫生部关于规范手术器械和一次性医疗耗材使用管理的通知》；（3）《医疗机构感染管理规范》等相关文件。

1.2 适用范围本管理制度适用于医疗机构所有与一次性医疗用品相关的工作，包括采购、储存、派发、使用和废弃等方面。

二、采购与供应2.1 采购程序2.1.1 编制采购计划：根据临床需求和库存情况，编制一次性医疗用品的采购计划。

2.1.2 选择供应商：根据规定的程序，通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。

2.1.3 编制采购合同：与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，明确产品名称、型号、数量、价格、交货期限等内容。

2.1.4 验收与入库：在收到货物后，按照规定的验收标准进行验收，并及时入库。

2.2 供应商管理2.2.1 签订合同：与供应商签订一次性医疗用品供应合同，明确双方的权利和义务。

2.2.2 质量管理：建立供应商质量管理制度，定期对供应商进行质量评估和监督，保证供应的一次性医疗用品符合质量要求。

2.2.3 售后服务：供应商应提供相应的售后服务，及时处理产品质量问题和退换货事宜。

三、储存与保管3.1 储存环境3.1.1 温度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。

3.1.2 湿度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的湿度，一般控制在50%~70%之间。

3.1.3 光照要求：一次性医疗用品的储存室应避免直射阳光，保持阴凉、干燥的环境。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械，用品用后的管理,防止疾病传播，确保不向社会流通，保障人民身体健康和生命安全，依据《传播病防止法》和《消毒管理办法》有关规定，特作如下规定：
一、严禁重复使用一次性无菌医疗器械、用品，包括一次性注射器、输液（血）器、静脉留置针、针头、血袋、引流袋、尿管、胃管、试管、吸痰管、窥阴器、口腔镜、手术巾、手套及其他医疗用品。

二、凡使用一次性无菌医疗器械，用品用后必须当即毁形，使其不在具有使用功能。

1、凡一次性使用各类针头，用后必须用专用手钳折弯，压毁空心部。

2、凡一次性使用注射器，用后必须将针头、活塞、空筒、分离，并用专用手钳毁坏其乳头部，折断活塞部。

3、凡一次性使用输液（血）器、血袋、引流袋、尿管、吸痰管等用后必须按规定，剪断、分离、毁形、消毒。

三、凡一次性使用无菌器械，用品用后必须先用含氯消毒剂分类浸泡，消毒处理，针头与其它类分开浸泡处理。

四、各科室将浸泡消毒处理后的一次性无菌医疗器械用品装入医用垃圾专用收集袋内，由供应室登记后送医院指定地点放置，由医用垃圾处理中心统一处理。

五、各科室对使用过的一次性无菌医疗器械，用品在毁形消毒处理后必须严格真实地登记日期、数量、方式及参加人员，并由两人以上签名，完整保存记录。

六、对违反以上规定的科室或个人按照有关规定予以处罚，对造成严重后果的严肃处理。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、总则为加强医疗设施的管理和保障医疗服务质量，促进医疗器械和一次性使用医疗用品的安全、有效使用，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于本医疗机构的所有消毒器械和一次性使用医疗用品的采购、存储、使用、回收和销毁工作。

三、管理机构本医疗机构成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定、修改和监督执行本制度。

四、采购1.医疗机构应建立采购制度，确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和合理使用。

2.采购过程中，需向供应商索要相关产品的生产企业资质、产品注册证明相关资料。

五、存储1.医疗机构应建立相应的物资仓库，对消毒器械和一次性使用医疗用品进行分类存储，确保其质量和完整性。

2.仓库管理人员应对物资进行定期巡检，发现问题及时上报。

六、使用1.消毒器械使用前，应经过消毒处理，并由具备相应资质的医务人员进行操作。

2.一次性使用医疗用品使用后应及时收集、回收，并进行正确处置。

3.医务人员在使用消毒器械和一次性使用医疗用品时，应仔细阅读产品说明书和操作手册，并按照要求正确操作。

七、回收1.一次性使用医疗用品回收后，应集中存放在特定区域，定期进行回收处理。

2.回收过程中，应确保物品的清洁、无损，以确保二次利用的质量和安全。

八、销毁1.一次性使用医疗用品回收后，应经过特定程序进行消毒处理。

2.消毒处理后的一次性使用医疗用品应按照规定进行分类，外包装明文标注“已消毒”，并交由有关单位进行专门处理。

3.一次性使用医疗用品的销毁记录应详细，包括物品的种类、数量、处理方式等。

九、监督检查1.医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品的台账，每年定期进行盘点，发现问题及时整改。

2.组织定期对医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理工作进行检查，发现问题及时整改，督促医务人员加强相关操作。

3.医疗机构应根据外部环境和内部需求变化，不断完善和提升消毒器械和一次性使用医疗用品的管理水平。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 引言消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗机构中必不可少的物品。

为了确保医疗场所的卫生安全，保护患者和医护人员的健康，制定一套科学、规范的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度至关重要。

2. 目的与应用范围本制度旨在规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、接收、存放、使用、维护、报废等管理流程，并适用于所有医疗机构的相关岗位人员。

3. 采购和接收3.1 采购应按照医疗机构的需要制定采购计划，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的及时供应。

3.2 采购时应选择正规的供应商，并与其签订合同，明确双方的权责。

3.3 接收时应进行验收，检查货物的数量、质量和包装是否符合合同要求。

3.4 如发现质量问题，应及时向供应商提出索赔或退货要求，并记录相关信息。

4. 存放与使用4.1 消毒药械及一次性医疗卫生用品应单独存放，避免与其他物品混杂。

4.2 存放地点应符合卫生要求，通风干燥，避免阳光直射。

4.3 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的包装是否完好，是否到期。

4.4 阅读说明书并按照正确的方法使用，避免交叉感染。

4.5 使用后应当及时清洁消毒，确保下次使用时卫生安全。

5. 维护与维修5.1 定期对消毒药械进行维护，保持其正常运转。

5.2 消毒药械维修人员应具备相应的资质和技能，且应定期接受培训。

5.3 维修记录应详细记录维修日期、内容和维修人员的信息。

6. 报废与处置6.1 消毒药械和一次性医疗卫生用品到期或损坏后应立即报废。

6.2 报废的消毒药械和一次性医疗卫生用品应进行统一处理，确保不会再次使用。

6.3 处理过程中应注意环境保护和安全防护的要求。

7. 监督与督导7.1 医疗机构应设立相应的管理机构，负责监督并督导消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用和管理情况。

7.2 监督人员应定期进行检查，发现问题及时纠正。

7.3 监督人员应及时更新相关政策法规和标准，确保管理制度与时俱进。

一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。

必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。

否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。

每天焚烧一次，作好记录。

医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。

做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。

在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。

每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性使用医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。

该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全，并降低医疗感染的风险。

以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求：1.采购管理：医疗机构应按照国家相关规定和标准，选择正规的生产企业进行采购，并保留相应的采购记录。

2.存储管理：一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中，防止受潮、阳光直射等不良影响，并按照规定的期限使用。

3.领用管理：医疗机构应建立领用登记制度，明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限，并对领用情况进行记录和统计。

一次性医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《配药典》一九九o年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑵、留样。

反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

1⑶、记载。

一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。

医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。

二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。

2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

3、营业执照副本有无年检有效记录。

4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5、证件的法人、厂址等信息是否一致。

6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。

③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。

④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。

2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。

多伦县中医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证（2）“一次性医疗用品合格证（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度____有源中医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关3.质量验收检查。

每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。

第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。

第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。

第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。

第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。

第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。

第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。

第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。

第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。

第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。

第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。

第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。

第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。

第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。

第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。

第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。

第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。

第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。

本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。

二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。

2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。

3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。

4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。

5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。

三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。

2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。

3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。

4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。

5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。

市立医院感染预防工作制度院感三甲评审复评审修订版目录：一次性无菌医疗用品管理制度消毒剂管理制度及常用消毒剂使用操作规程感控标准预防执行之安全注射制度保证我院一次性无菌物品质量安全，做到存放得当，规范使用，用后按要求及时处理。

二适用范围全院三主要内容1定义无菌物品：经灭菌处理，在有效期内的物品，包括供应室灭菌的各类无菌包及一次性无菌物品。

2医院使用的一次性无菌医疗用品，必须由设备科统一集中采购，科室不得自行购入或自行试用。

采购时必须校验供货商的有效“三证”，设备科对购置产品的质量负责。

3医院感染管理科和有关管理科室应对本院一次性医疗用品的采购、储存、发放、使用和销毁等环节实施监督管理，保证产品质量合格和使用安全。

4采购部门每次购货必须按采购制度执行，进行质量验收，查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期，做详细登记并保存。

5医院购入的一次性无菌医疗用品，包装上应当注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期和有效期，并附详细使用说明。

6消毒供应室负责一次性注射用品的保管、发放，做好相应登记，保存收据。

不得将不符合标准的产品下发。

运送箱应保持清洁干燥，定期清洁或消毒，加盖运送，避免运送途中污染。

7一次性无菌医疗用品的储存环境应保持整洁、干燥，严防污染。

各科室在领取后应按用途及有效期顺序设专柜妥善保管。

一次性无菌医疗用品距地面三20C此距墙壁N5CM,距天花板N50CM.8进入限制区的产品必须拆除外包装，临床科室在使用一次性无菌医疗用品前，应认真做好查对工作，凡包装破损或过期产品一律不得使用，一次性医疗用品严禁复用，用后按医疗废弃物集中处置。

9各科室按照实际使用量请领一次性使用无菌物品，并按日期先后摆放，做到先进先出，按时间先后次序使用；定期检查本科内一次性无菌物品的有效期限，防止过期。

10科室使用前应检查包装有无破损、灭菌日期、失效期、产品有无不洁净等情况。

11使用中如发生热源反应或其他异常情况，应立即停止使用并留取标本送检，及时报告医院感染管理科和采购部门，监测其消毒效果，调查原因。

一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度（一)一次性使用医疗用品的使用管理制度一次性使用医疗用品，是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期的一次性直接使用的医疗器械。

如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等.1、根据规范化管理要求，采购渠道原则为指定的部门，禁止从非法渠道采购医疗器械。

2、直接从生产或经营企业采购无菌器械,应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.3、建立无菌器械采购的索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源。

4、器械到货后应在24小时内验收,验收人员应在记录上签名。

5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处理。

6。

储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生。

7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。

8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌,凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。

9、建立无菌器械使用后的销毁制度。

凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧.并做好记录。

10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。

11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门.（二）消毒剂使用管理制度1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理,具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。

一次性医疗用品管理组织机构组长：副组长:成员:职责:：负责一次性医疗用品的全方位管理:负责审核购进计划:负责采购一次性医疗用品：负责提出一次性医疗用品的采购计划，对一次性医疗用品进行验收并按照规定进行登记，保管和发放。

：负责对一次性医疗用品的价格的监督管理xx社区卫生服务中心一次性使用无菌医疗用品的管理制度一、中心所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、中心采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》.三、每次购置,采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、中心保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm,距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室.六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门.八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。