2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续实时评价本实验室 工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室常规工作的精密度，提高 常规工作中批内、批间的一致性，以确定当批的测定结果是否可靠，可 否发出检验报告的一项工作。
执行标准背景——执行标准的原因
室内质量控制的目的与意义
---确保实验室检验结果的及时、准确、可靠 ---是患者有效诊断和治疗的基础 ---错误的结果会导致：重复测试；误诊；不适当的治疗；成本增加
02 PART TWO
执行标准方案
执行标准方案——如何做好室内质控
---选择合适的质控品 ---确定质控频率 ---制定适宜的质控规则 ---严格按照相关标准和SOP文件操作
执行标准方案——如何做好室内质控
---室内质控的具体操作
A.质控品的正确使用：使用前轻轻混匀质控品，顺时针和逆时针方向旋转五圈。 B.质控品的上机操作 C. 质控结果的传输
执行标准成效
执行标准前
---失控原因不明，重复检测质控品 ---操作随意性强 ---理论知识不扎实
执行标准后
---分析质控失控原因 ---严格按照标准执行操作 ---督促学习，求真务实
05 PART FIVE
执行标准结
执行标准总结
随着医院规模不断扩大，床位不断增加，实验室标本也在 不断增加，既要保证报告时间又要保证结果准确，室内质控不 可或缺，通过进行室内质量控制，我们可以及时发现在检验过 程中出现的差错，及时进行纠正，确保检验结果准确，为临床 诊疗提供更好的支持。
WS/T 496-2017临床实验室质量指标
新疆维吾尔自治区人民 医院案例
室内质量控制--临床检验的红绿灯
目录
01 执行标准背景 02 执行标准方案 03 执行标准过程 04 执行标准成效 05 执行标准总结

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、

1、科室将会诊例数及时登记汇总到电脑表格中，
2、会诊是否及时及会诊医师资质；
3、病程记录会诊内容和会诊执行医嘱；
4、查远程会诊申请单、会诊执行医嘱和病程中会诊记录；
检查无相关核心制度，该项不得分；对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
会诊记录可打印出来
危重患者
抢救
1、抢救病人时应有主治医师或以上职称医师主持抢救工作；
1.主治医师查房主要负责本治疗组病员的具体诊疗工作，应每日查房一次；
2.主任医师或副主任医师查房主要解决科室疑难病人、新入院和危重病人的诊疗及大手术和特殊检查、治疗等，应每周查房1-2次；
午后和夜间查房由住院医师和值班医师对全病区的病人进行一般巡视，对病情发生变化的及时作出处理。
1、科室治疗组成员是否符合三级医师制度；
1、科室危重病人登记本与交接班本对应检查；
2、查疑难/危重病人讨论本，包括一般项目（姓名、性别、年龄、入院日期、住院天数、病案讨论时间和地点）、当前诊断、参加人员姓名和专业技术职务、病历摘要、讨论内容和讨论小结。
检查无相关核心制度，该项不得分；对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
最好每周1次，至少每月2次
5
有培训、考试每年1-2次
5
科室有本专业临床技术操作规范和临床5分，不完善扣2分
5
每年定期更新并每季度考核1次
6
医务人员是否知晓本科室输液、输血反应或肿瘤化疗药物不良反应等，各种应急预案建立组织，进行培训和记录资料
查看科室资料。
无资料扣5分，不完善扣2分
对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
执行危急值报告制度。
1、科室将危急值报告及时登记汇总到电脑表格中。
检查登记

2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

皮质醇
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液

（2）小心地取下瓶塞，定量加入平衡至室1711~201715，加 5ml 去离子水复溶，2017 年第二次即 201721~201725，加 5ml 去离子水复溶。复溶前请仔细确认！储存复溶控制品用的纯去离
子水容器不能被用于其它试剂盒的复溶等目的（复溶量以样本瓶签为准）。
参加省临床检验质量控制中心组织的全省室间质量评价活动。我们将尽最大努力为各参评实
验室服务，同时也真诚希望各单位对我们的工作提出宝贵的意见和建议，共同促进我省检验
事业的发展。
参加办法及活动要求
1. 山西省各级各类医疗卫生机构所属临床实验室及其它开展临床检测服务的实验室均可参 加。 2. 拟参加的单位必须填写申请表，单位盖章后将申请表反馈予省临检中心，相关费用按照 各专业收费标准在规定的时间内汇到指定的帐号，省临检中心依据申请专业即收到费用情况 确认其为正式参加单位。 3.拟参加单位认真填写相关信息，如果参评实验室负责人、联系人或地址有变更，请通过信 函、网络或电话及时通知省临检中心质量控制部。 4. 省临检中心将在 2017 年 3 月底或 4 月初，按照各参评实验室提交的申请发放质评物样本。 各实验室接到质评样本后，应仔细检查核对。如有破损、缺失或标本编号错误，请在 15 天 内与质量控制部联系，以便我们及时更换。 5. 室间质评活动时间安排及所有报表均上传至中心网站（）。各参评实验室 按照质评活动时间安排对质评样本进行检测，将检测结果填入相应的质评回报表以便参评实 验室备份保存，并在规定的时间内登录室间质评网回报给省临检中心，网络上报必须按要求 填写完整。 6. 省临检中心质量控制部负责所有室间质评计划的实施、协调。 6.1 质量控制部：
（3）按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。 （4）测定结果登录室间质评远程网络上报（WBC、Hct、MCV 和 MCH 测定结果保留一 位小数，RBC 测定结果保留两位小数，Hgb、 Plt 和 MCHC 测定结果保留整数位），并逐 项填写回表中的各项内容，特别是仪器名称、型号以及使用试剂来源等内容，以便我们对数

卫生部临床检验中心2015年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。

卫生部临床检验中心2016年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。

卫生部临床检验中心2017年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。

卫生部临床检验中心2018年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。

序号图片说明2018401 请报告图片中箭头所指对象的名称2018402 请报告图片中箭头所指对象（大小约为4~7μm ×2~4μm）的名称2018403 请报告图片中箭头所指对象（大小约为240μm ×5μm）的名称2018404 请报告图片中箭头所指对象（大小约为50μm×20μm）的名称2018405 请报告图片中箭头所指对象（大小约为30μm×12μm）的名称2018406 请报告图片中箭头所指对象（直径约为10μm ~30μm）的名称2018407 请报告图片中箭头所指对象（大小约为70μm ×40μm）的名称2018408 请报告图片中箭头所指对象（大小约为50μm ~60μm）的名称2018409 请报告图片中箭头所指对象（大小约为60μm×44μm）的名称2018410 请报告图片中箭头所指对象的名称（大小约为140μm×80μm）2018411 请报告图片中箭头所指对象的名称（90μm×70μm）2018412 请报告图片中箭头所指对象（大小约为10~25mm ×3~5mm）的名称2018413 请报告图片中箭头所指对象的名称2018414 请报告图片中箭头所指对象（大小约为30mm~50mm）的名称2018415 请报告图片中箭头所指对象（大小约为7.5~12mm×4~6mm）的名称。

卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2006年月日发出结果日期：2006年月日样本批号06
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。

检测者实验室主任电话e-mail
填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。

2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。

3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。

定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。

通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。

4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果。

备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。

临床检验的室间质量评价概述室间质量评价（EQA，external quality assessment）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。

通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

近年来，随着检验技术的发展，全自动生化分析仪在我省临床化学实验室的广泛应用，临床化学室间质量评价成绩总体稳定，并呈逐年上升趋势[1]。

本文对临床检验的室间质量评价进行概述。

1. 室间质量评价的目的和作用室间质量评价或简称室间质评（EQA）是为确定实验室能力而进行的活动。

是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。

进行EQA的目的可归纳为以下六点：①确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。

这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种检测方法的性能特征。

2. 室间质量评价的作用EQA是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据，它的主要作用可归纳为以下四点：a.评價实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。

由组织EQA的权威机构等进行；b.作为实验室的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；c.是对权威机构进行的实验室现场检查的补充；d.增加患者和临床医生对实验室能力的信任度，而这种信任度对实验室的生存与发展而言，是非常重要的。

3.纠正活动程序室间质量评价的纠正活动在EQA活动中出现不满意结果（离群值）的实验室，应依照EQA纠正活动的要求进行整改。

程序如下：要求实验室尽快寻找和分析出现不满意结果的原因，开展有效的整改活动，并将详细的整改报告以书面形式保存。

2017年度湖南省临床检验室间质量评价计划1.湖南省医疗机构临床实验室室间质量评价计划1.1 HNCCL-C-01 常规化学评价项目：22 钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK) 全年发放样本数：10 全年测定次数：2 参评实验室数：489 专业负责：生化质评室负责人：彭爱红

1.2 HNCCL-C-02 特殊蛋白评价项目：11 IgA、IgE、IgG、IgM、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA) 全年发放样本数：10 全年测定次数：2 参评实验室数：86 专业负责：生化质评室负责人：张裕1.3 HNCCL-C-03 糖化血红蛋白A1c评价项目：1 糖化血红蛋白A1c(HbA1c Glycated Heamoglobin A1c) 全年发放样本数：5 全年测定次数：1 参评实验室数：96 专业负责：生化质评室负责人：彭爱红

1.4 HNCCL-H-01 血细胞计数评价项目：8 白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC) 全年发放样本数：10 全年测定次数：2参评实验室数：498 专业负责：血液质评室负责人：李志芳

1.5 HNCCL-H-02 凝血试验评价项目：3 血浆凝血酶原时间(PT-s/PT-INR)、激活部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB) 全年发放样本数：10 全年测定次数：2 参评实验室数：355 专业负责：血液质评室负责人：甄茗

评价标准的分类与特点
按评价对象分类：可分为实验室整体评价标准和单个项目 评价标准。
按评价方式分类：可分为现场评价和实验室间比对评价。
特点
科学性：评价标准应基于科学原理和临床实践经验，确保 评价结果的客观性和准确性。
规范性：评价标准应制定统一、规范的评估指标和操作流 程，确保不同实验室之间的可比性和可重复性。
调整质控方案
根据实际情况，实验室应适时调整质控方案，确 保检测结果更加准确可靠。
05
临床检验室间质量评价标准的 应用与效果
在临床诊断中的应用
提高检验结果准确性
通过室间质量评价，可以发现并纠正实验室检验过程中的误差，提 高检验结果的准确性，为临床医生提供更可靠的数据支持。
促进临床诊断准确性
准确的检验结果有助于临床医生更准确地诊断疾病，制定更合理的 治疗方案，提高治疗效果。
指不同实验室之间对临床检验项目进 行比对和评估，以确保实验室检测结 果的准确性和可靠性。
评价标准
指用于评估实验室检测结果质量的一 系列指标和规范。
评价标准的制定依据
国内外相关法规和标准
制定临床检验室间质量评价标准需参考国内外相关法规和标准，确保评价标准 的合法性和规范性。
临床实践经验
结合临床实践经验，针对不同临床检验项目制定相应的评价标准，确保评价标 准的实用性和可操作性。
。
实施评价
按照评价计划，对实验室的检 测项目进行现场评价和审核。
汇总评价结果
评价机构对实验室的评价结果 进行汇总和分析。
出具评价报告
评价机构根据评价结果出具评 价报告，对实验室的检测项目
予以认定或改进建议。
监督机制与措施
定期监督
评价机构应定期对实验室进行监 督，确保实验室持续符合质量标

2017年全市常规化学检验室间质评活动安排及注意事项（建议测定日期：2017.12.18～2017.12.22）一.质控物编号及评价项目本次发放质控物共三个批号：2017201、2017202、2017203 评价项目：钾、钠、氯、钙、血糖、尿素、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶。

二．样本处理办法未复溶的质控血清应避光保存在2~8℃冰箱中。

复溶后密封避光保存，≤-15℃稳定1个月、2~8℃稳定48小时、15~25℃稳定8小时。

使用时先平衡至室温，小心打开铝塑盖及瓶塞，避免粉末飞出，每瓶质控血清用3.0ml的纯化水复溶，加盖静置10分钟，轻轻颠倒10次以上，使其完全溶解混匀，避免产生泡沫，大约30分钟后即可使用。

三．注意事项1.质控物只可冻融一次，反复冻融会导致错误的结果，操作时应注意常规防护，避免直接接触皮肤和眼睛。

质控物必须与病人样本一样进行测定，本质控品的值及其范围，每批有差异，在报告质评结果之前，不得进行实验室间的交流。

2.质评结果按要求填写，位置勿填错。

填写数据时务请“对号入座”。

每一项目数据的保留位数以要求格式为准，数据填写在相应的格式上。

3.请用回报表中规定的统一计量单位。

酶项目测定温度要求为37℃。

4.请务必正确填写回报表中的各项内容，内容填写不完整或错误会影响统计结果。

如有的栏目未认真填写，年终将通报填表不合格实验室的名单。

5.为提高工作质量和加快信息反馈，我们希望各参加实验室严格按规定的时间将结果上报。

上报截止日期：2017年12月31日，截止后收到的结果将不予以统计，算缺报。

联系电话：2726113、2726115 联系人：市临床检验中心2017年12月15日2017年全市血细胞计数室间质评活动安排及注意事项（建议测定日期：2017.12.18～2017.12.22）一．质控物编号及评价项目本次发放质控物共三个批号：2017101、2017102、2017103 评价项目：WBC、RBC、HGB、PLT。

临床检验质量指标内部控制和室间质量评价一、内部控制内部控制是指通过一系列的方法和程序确保临床检验过程中，从样本采集到结果报告的整个流程中不出现失误和错误。

内部控制可以通过以下几个方面来实施和保证，包括样本质量控制、仪器质量控制和人员质量控制等。

1.样本质量控制样本质量是临床检验的前提条件，而不合格的样本质量往往会直接影响到检验结果的准确性和可靠性。

因此，在临床检验中，需要对样本的采集、储存和传递等环节进行质量控制，确保样本质量的稳定和可靠。

2.仪器质量控制临床检验仪器是临床检验过程中的重要工具，而仪器的性能稳定和可靠性对于结果的准确性至关重要。

因此，需要对临床检验仪器进行定期的维护和校准，确保其在正常运行状态下提供准确的检验结果。

3.人员质量控制临床检验工作涉及到众多专业技术，人员的专业素质和操作技能对于结果的准确性和可靠性起着决定性的作用。

因此，需要对临床检验人员进行严格的培训和考核，并建立健全的人员质量控制体系，确保人员能够正确进行检验操作。

室间质量评价是通过与其他实验室进行比对，评估和比较本实验室的检验结果，以达到检验质量的评估和验证的目的。

1.质量评价方案的选择室间质量评价需要选择合适的质量评价方案，并根据实验室的需求和检验项目的特点进行评价。

常用的评价方案包括外部质量评价、标准品和控制品的使用、以及参加相关的检验比赛和考试等。

2.外部质量评价外部质量评价是通过与具有参考价值的实验室或者标准品对比，评估本实验室的检验结果。

外部质量评价通常包括定期参加外部质控中心组织的质量评价和比对，通过与其它实验室的结果进行比对和分析，评估本实验室的检验质量水平。

3.标准品和控制品的使用标准品和控制品是用于验证临床检验仪器和方法的准确性和可靠性的重要手段。

实验室可以定期使用标准品和控制品进行检验，通过分析检验结果的准确性和可靠性，评估本实验室的检验质量水平。

4.参加相关的检验比赛和考试参加相关的检验比赛和考试可以进一步评估和验证本实验室的检验质量。