质量记录的要求与填写规范
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文件制修订记录目的:保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
适用范围: 各类台帐、卡片、凭证、记录等。
职责:各部门对本规定的实施负责,质量保证部负责进行监督检查。
规定:1. 记录(凭证)是数据性文件,必须做到及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。
生产管理质量活动均有记录,记录应留有填写数据的足够空格。
记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改。
2. 生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
采用自控系统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,应定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。
3. 记录填写要求:3.1. 记录填写使用黑色或蓝色墨水笔,不得使用铅笔或圆珠笔。
3.2. 记录必须由操作者本人填写,多人操作时,所有操作者都应填写自己操作部分的记录。
操作者和复核者均应签注姓名和日期,签名应填写全名,不得只写姓或名。
质量检验部气相色谱仪、高效液相色谱仪等仪器,因仪器操作系统不接受中文输入的,打印出来的图谱、曲线图操作者可以为姓名代码。
姓名代码表由质量检验部制定并归档保存。
3.3. 原辅料、半成品和产品的名称应按工艺规程等标准规定的名称填写,不得简写。
3.4. 各类记录应在完成操作后及时填写,不得超前记录或回顾性补记、转抄。
3.5. 记录填写时应字迹清晰,数据完整,不得遗漏,不得擅自用记号、简称填写记录。
3.6. 记录填写所用阿拉伯字:1、2、3……,必须书写规范,填写后能够被直接辨认。
任何无法辨认的记录均为无效记录。
3.7. 填写日期一律横写,不得简写。
如:2024年8月1日的正确书写方法是2024.8.1或2024.08.01。
如为电子数据可为2024.08.01。
3.8. 所填写内容与上项相同时,应重复填写,不得用“"”或“同上”表示。
3.9. 记录不得留有空格,若无内容填写时应在空格处及对应的“操作者、复核者”内填写记录的人划一横线“________”,以证明不是填写者遗漏,但不必签名和日期。
记录填写规范记录的填写要求和注意事项:1、记录用笔要求:记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔,不应用红笔,这些笔能够确保记录永不褪色。
用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。
(同一种记录使用同一种笔,同一种颜色填写)2、记录的原始性:记录要保持现场运作,如实记录,这就是原始性。
原始就是最初的第一手的。
原始性就是当天的运作当天记,当周的活动当周记。
做到及时和真实,不允许添加点滴水分,使记录真实可靠。
记录保持其原始性,不可以重新抄写和复印,更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。
3、记录的清晰准确:记录是作为阐明质量管理体系所取得结果或提供体系所完成活动的证据的文件而策划设置的,即是证据,首先要属实,要做到属实,就要将过程做到位并运作事实记得正确和清晰,语言和用字都要规范。
不但使自己能看清楚,也能使别人都看清楚。
记录要求准确清晰,不得潦草,更不得随便在记录上乱涂乱画,记录背面也一样,特别注意的是要检查最后填写的清晰度,不清晰者要进行重填。
4、笔误的处理:在填写记录出现笔误后,不要在笔误处乱写乱画,甚至涂成黑色或用修改液加以掩盖,正确的处理笔误的方法,是在笔误的文字或数据上,用原使用的笔墨画一斜线,再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值。
值得注意的是:(1)如是数字错误,应将整个数字划掉,不能仅将数字中写错的位数划掉,如:将9002该为9001时,应划掉9002而不是2。
(2)签名时要注意写全名,不能仅写一个字或写某主任、某经理、某先生、某小姐等。
(3)填写日期时要写全年月日(例如2015.08.26)。
5、空白栏目的填写:有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可填。
怎么处置呢?空白栏目不能不填,其填写的方法是在空白的适中位置画一斜线,表示记录者已经关注到这一栏目,只是无内容可填,就以一斜线代之,如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之。
6、签署要求:记录中会包含各种类型的签署,有作业后的签署,有认可、审定、批准等签署,这些签署都是这原则、权限和相互关系的体现,是记录运作中不可少的组成部分,任何签署都应签署全名,同时尽可能的清晰易辨,不允许有姓无名或有名无姓情况存在。
一、质量记录的定义:“质量记录”是体系文件的组成部分。
质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系有效运行的证实。
“记录”是记载过程状态和过程结果的文件。
二、质量记录的作用:质量记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量体系中的一个关键要素,其主要作用有:•质量记录是信息管理的重要内容。
离开及时、真实的质量记录,信息管理就没有实际意义。
•质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。
•质量记录是一种客观证据,是一个组织质量保证的证实文件。
•质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。
•质量记录有利于产品标识和可追溯性。
三、记录填写原则:及时、准确、清晰、完整1) 及时:数据产生当时记录,尽量不要回忆性记录,以免数据可信度不高,对后期质量分析造成误导;2) 准确:数据产生按实记录,不得随意估量数据,数据位数、单位要明确,以免造成数据出现偏差,不能体现真实情况;3) 清晰:数据记录时需字迹工整,清晰可认,不易擦拭,不易造成误读;4) 完整:填写记录时信息应记录完整,不得简写、缩写、空白,应标明尽可能多的数据,避免造成差错;四、记录填写规范:1)数据记录应由数据产生人亲自填写。
2)数据记录应在数据产生后第一时间记录在案。
3)数据与数据之间应留有适当的空隙,小数点标识清晰,单位、符号等使用准确;4)有具体读数的数据应记录实际数值并尽量保证最大精度,当小数点后尾数过多时,约至小数点后2位。
5)日期填写:填写标准统一为“年(4位).月(2位).日(2位)”,如2010.03.05;6)时间填写:填写标准统一为“时(2位):分(2位)”,如09:20,时间为24小时制,下午4点需填写为16:00,而不是04:00;7)书写时应注意按区域填写,不许错格填写或越出对应的区域8)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨,不得填写草书、艺术字;9)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写,不得使用其他笔填写;10)如遇相同内容时,需重复填写,不得填写为其他任意文字及符号;11)笔误的处理:记录不得随便更改,填写记录时如遇填写错误,不准使用涂改液和修正纸等其他办法修改,应在原数据处用单横线“——”删除内容,保持原数据可辨认,在数据旁填写正确数据,签名及更改日期。
简述分项工程质量验收记录表格填写要求及注意事项
分项工程质量验收记录表格是用来记录工程质量验收的过程和结果的文件。
下面是分项工程质量验收记录表格填写的要求及注意事项:
要求:
1. 表格的标题必须清晰明确,包括项目名称、工程位置、验收日期等基本信息。
2. 表格中各项内容必须齐全,包括工作类型、验收时间、验收项、合格要求、实测值、评定结果等。
3. 填写表格时,必须按照先验收再评定的原则,确保每个步骤都有记录。
4. 所有填写内容必须准确无误,不得有疏漏和错漏。
5. 表格必须由质量验收人员在验收现场进行填写,并由相关责任人和监督人员签字确认。
注意事项:
1. 在填写表格之前,必须查看相关的规范和标准,了解验收的要求和标准。
2. 填写表格时,必须仔细核对实测值和合格要求,确保填写的数据准确无误。
3. 对于不合格项,必须注明具体的原因和处理方式,并记录相关的整改措施和整改进度。
4. 对于特殊情况或争议项,必须在备注栏中注明,并做好相关的沟通和解决工作。
5. 填写表格时,必须认真、细致、规范,确保所有信息清晰可读。
以上是分项工程质量验收记录表格填写的一些要求及注意事项。
在实际操作时,还需要根据具体的工程和验收标准进行细化和具体化,确保填写的表格能够真实反映工程质量的状况。
一、质量记录的定义:“质量记录”是体系文件的组成部分。
质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系有效运行的证实。
“记录”是记载过程状态和过程结果的文件。
二、质量记录的作用:质量记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量体系中的一个关键要素,其主要作用有:•质量记录是信息管理的重要内容。
离开及时、真实的质量记录,信息管理就没有实际意义。
•质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。
•质量记录是一种客观证据,是一个组织质量保证的证实文件。
•质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。
•质量记录有利于产品标识和可追溯性。
三、记录填写原则:及时、准确、清晰、完整1) 及时:数据产生当时记录,尽量不要回忆性记录,以免数据可信度不高,对后期质量分析造成误导;2) 准确:数据产生按实记录,不得随意估量数据,数据位数、单位要明确,以免造成数据出现偏差,不能体现真实情况;3) 清晰:数据记录时需字迹工整,清晰可认,不易擦拭,不易造成误读;4) 完整:填写记录时信息应记录完整,不得简写、缩写、空白,应标明尽可能多的数据,避免造成差错;四、记录填写规范:1)数据记录应由数据产生人亲自填写。
2)数据记录应在数据产生后第一时间记录在案。
3)数据与数据之间应留有适当的空隙,小数点标识清晰,单位、符号等使用准确;4)有具体读数的数据应记录实际数值并尽量保证最大精度,当小数点后尾数过多时,约至小数点后2位。
5)日期填写:填写标准统一为“年(4位).月(2位).日(2位)”,如2010.03.05;6)时间填写:填写标准统一为“时(2位):分(2位)”,如09:20,时间为24小时制,下午4点需填写为16:00,而不是04:00;7)书写时应注意按区域填写,不许错格填写或越出对应的区域8)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨,不得填写草书、艺术字;9)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写,不得使用其他笔填写;10)如遇相同内容时,需重复填写,不得填写为其他任意文字及符号;11)笔误的处理:记录不得随便更改,填写记录时如遇填写错误,不准使用涂改液和修正纸等其他办法修改,应在原数据处用单横线“——”删除内容,保持原数据可辨认,在数据旁填写正确数据,签名及更改日期。
质量记录的填写要求
准确性:质量记录必须准确无误地记录实际发生的情况,包括日期、时间、事件描述等关键信息。
完整性:所有重要信息都应该被记录,确保记录完整,不遗漏任何重要细节。
规范性:记录应当按照统一的格式和标准进行填写,以确保易于理解和查阅。
清晰可读:记录必须清晰可读,使用易懂的文字和术语,避免模糊不清或歧义的表达。
真实性:记录必须真实反映事实情况,不得篡改或伪造记录内容。
签名确认:有关人员应在记录上签名确认,以表明他们已经阅读、理解并同意记录的内容。
及时性:记录应该及时填写,尽可能在事件发生后立即记录,以免遗忘或失真。
保密性:对于涉及敏感信息的记录,应注意保护隐私,确保记录的保密性。
质量记录的填写要求可以根据具体情况进行调整和补充,例如,在某些行业或项目中可能需要额外的字段或信息,以满足特定的法规要求或质量管理标准。
因此,在填写质量记录之前,最好查阅相关的标准、规范或指南,以确保记录的准确性和合规性。
1。
单位(子单位)工程质量竣工验收记录(填写规范)一、前言为保证项目的质量,并按照国家有关规定和标准,特制定此规范,以指导本单位在竣工验收过程中的填写。
二、适用范围适用于本单位及分包单位按照合同约定,对单位或子单位工程进行竣工验收的情况。
三、填写要求3.1 填写人员1.填写人员应具备工作责任心和良好的工作素质,须经过相关培训,并熟悉竣工验收规定和合同要求。
2.填写人员应具备专业的技术知识和丰富的实践经验,能够独立进行工程质量评估和判定。
3.2 竣工验收内容1.工程验收范围:包括所有未经验收的工程部位或系统,如建筑物结构、给排水系统、电气系统等;2.检验内容:分为基本设施和主要工程内容,如检测建筑物结构承受负荷能力,检测设备运行稳定性等;3.检验标准:参照施工规范和标准,结合项目技术要求和建设标准,查看工程质量合乎要求;4.检测方法:施工图和设计文件相符,必须按照验收标准和检验方法进行,可以用物理和化学方法等对其进行测试;5.检验结果描述:检测结果应具有可比性,检查出问题或不合规之处应注明,并及时修正。
一般应呈现为表格形式,结构严谨整洁。
3.3 填写规范1.填写时应注意精确,准确,清晰,书写整齐;2.根据实际情况,填写相应的内容,如填写时间,地点,参与验收的人员名单等;3.填写的内容应紧扣检查项,不能遗漏重要内容;4.填写过程中,应遵守相关法律、法规和规章制度,确保填写内容的真实性和可靠性;5.填写完成后,应及时上传相关部门或单位,及时获取反馈和处理意见。
四、填写示例项目名称项目编号填写人员竣工验收日期检验标准检测方法检验结果描述建筑物结构X001 张三、李四2021年1月1日GB5002 物理测试强度达标,无裂缝等质量问题给排水系统X002 王五、赵六2021年1月2日GB842 化学测试合格,无泄漏问题,符合要求电气系统X003 刘七、孙八2021年1月3日GB345 检查表满足技术参数,符合验收标准五、后记本规范可根据实际情况不断完善和更新,保证科学性和实用性。
质量记录填写规范1、目的为规范质量记录的填写,以确保所记录的信息清晰、完整、准确,符合标准要求。
2、适用范围适用于公司产品特性和质量体系运行的记录,包括表格和报告。
3、术语3.1规范:阐明要求的文件。
注:规范可能与活动有关(如程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如:产品规范、性能规范和图样)3.2记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
4、引用文件4.1IS09000-2000质量管理体系基础和术语4.2Q/ZBZS.QC02.04-2004质量记录控制程序5、职责5.1操作人员或工作人员负责填写与自己职责有关的质量记录。
5.2记录收集管理人员负责检查质量记录的规范性、有效性、真实性。
6要求6.1质量记录用蓝色或黑色钢笔、圆珠笔填写,除特殊规定外,不得用红笔或铅笔填写。
6.2填写表格和报告所涉及的全部栏目,包括日期、天气,空白处用(斜线)划掉,备注栏可空白。
6.3书写工整,字迹清楚,易于辩认,数据准确,内容完整,真实可信,套用复写纸书写时,复写效果必须达到清晰易辨的程度。
64使用标准术语和法定计量单位。
其它有国家标准规定的必须符合国家标准。
6.5若使用特殊符号如"J”"X"等时应注明其代表含义。
6.6保持质量记录清晰完整,不得涂改,不得乱写乱划,不得在记录上演算。
6.7错误填写的数字或文字由填写人更正,原来的字迹用横线划掉。
在其临近处填写正确的记录内容,并加盖个人印章或签字。
6.8填写人或审核人等签名处应盖印章或签字。
6.9日期的填写应符合标准要求(年月日);签字一律用全名,不得只写姓或只写名。
6.10质量记录收集管理人员,负责检查质量记录的填写是否符合规范,对违规的记录提出纠正要求,并验证其效果。
6.11记录的流水号应以3位数字顺序号或时间进行编号。
如OO1或200402010本规定自发布之日起执行。