兽药市场管理存在的问题与对策

兽药市场管理存在的问题与对策
金松
常州市畜牧兽医站
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等，它是畜牧生产发展不可缺少的重要组成部分，加强兽药市场的管理，不仅关系到畜牧业的健康发展，而且关系到人们的食品安全和社会稳定。

为切实保障广大人民群众的身体健康，排除动物及产品安全隐患，提高我市畜产品质量安全监管水平，现就兽药管理存在的问题谈谈自己的看法。

一、兽药管理存在的问题
（一）兽药生产、经营中存在的主要问题
1、一些兽药生产企业违反农业部《兽药标签和说明书管理办法》（第22号令）以及农业部第233号、242号和260号公告等规定使用标签和说明书。

如：一些企业的产品只有商品名而无通用名、擅自扩大药品疗效；产品包装没按规定贴上标签和说明书、在显著位置也没有注明“兽用”字样；不按规定设计标签、说明书内容不全不清楚等。

2、一些兽药GMP企业不按规范严格管理，如：成品库记录不全；产品无明显的“合格”、“不合格”或“待检”等规定标识；个别企业的水针剂仍然使用西林瓶；还有的企业将GMP生产车间空置，
用原来的老车间实施兽药生产，更有企业用GMP车间制作非兽药制剂，造成生产设备严重腐蚀受损，兽药产品受到严重的混合污染。

3、一些兽药经营企业违反规定经营假冒伪劣兽药，如：经营国家已废止兽药品种、假批准文号、质量不合格和过期失效的产品等，个别经营者仍在经营禁用兽药和无GMP标识的兽药等。

4、在兽药市场上，只有商品名而无通用名、随意夸大疗效的省外产品的占有率较大，这些产品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX 帝”，自称能治“霍乱（瘟疫）”、“痘病”等多种疫病，严重扰乱了兽药市场秩序。

5、一些兽药经营户无专门的存放库房，各种物品混杂在一起，饲料和兽药混合存放已成为目前的普遍现象。

6、我市仍存在个别无证经营的行为，特别是新加入兽药经营行业的，没有及时到畜牧兽医行政管理部门申请办证。

7、农业部办公厅文件《关于开展<兽药管理条例>宣传贯彻活动的通知》（农办牧[2004]39号）规定，截止2009年10月31日，所有兽药经营企业必须达到GSP要求，自2009年11月1日起，未通过GSP检查验收的兽药经营企业不得再从事经营活动。

目前，部分经营户尚未有兽药GSP改造的意识，兽药GSP推进步伐迟缓。

8、一部分规模养殖场存在使用过期兽药、禁用兽药、无GMP 标识兽药的现象，有的规模养殖场的兽医室建设很不规范；多数规模场无专门的兽医治疗室，药品堆码不整齐，乱堆乱放现象严重。

8、乡村游医用药难以管理。

由于农村地域广阔，而乡镇基层兽
医数量非常有限，许多动物疾病诊治工作由原来的村级防疫员或其它游医在进行，他们用药极不规范，尽管我们加强了管理、进行了清理，但要全面理顺还须做大量艰辛的工作。

9、兽药生产企业太多，冒充通过GMP认证的兽药企业及兽药产品也在增加，我们按照上级通报的情况进行了多次检查，但兽药经营是一种动态的过程，随时都可能有假冒兽药产品流入市场，这大大增加了我们执法管理的工作难度。

（二）兽用生物制品经营和使用中存在的主要问题
1、无证经营现象比较普遍。

《兽用生物制品管理办法》明确规定：“供应预防用生物制品的机构，必须取得省级农牧行政管理部门核发的可以经营生物制品的《兽药经营许可证》”。

但是一些经营户为追求暴利，不顾国家的规定，在不具备条件的情况下，私自经营兽用生物制品，这种私下经营，不仅逃避了兽药管理部门的有效监控，同时也造成了管理上的混乱，使得大批假冒伪劣生物制品充斥市场，严重影响了畜产品的安全、畜牧业的发展和人民群众的身体健康。

2、强制免疫所需生物制品的订购违反规定。

《兽药管理条例》规定，“强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定企业生产”，但是一些乡（镇）畜牧兽医站、养殖业主及个别兽药经营户知法违法，不严格按照《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理办法》规定的渠道订购生物制品，而是依照价格低廉与否为订购标准，随意从违法生产企业进货。

这样，不仅为假冒伪劣生物制品大量流入市场提供了机会和便利。

同时也造成了生物制品的无序竞争。

3、制造违规生物制品的企业有增无减。

《兽用生物制品管理办法》规定，“禁止任何未取得《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品”。

但是，一些无生产许可证的部门为了牟利，大量制兽违规生物制品。

同时也有个别兽用生物制品的合法生产企业，为参与竞争、降低成本，也生产制售违规生物制品。

4、多数经营部门不具备条件。

兽用生物制品的经营除市、辖市（区）畜牧兽医站具备相应条件外，多数不具备储藏和运输的条件，同时也没有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。

因此很难达到《兽用生物制品管理办法》的相关要求。

由于存放时间长、保温措施不当（一般设置的温度都在20-35℃），使疫苗的有效滴度下降，从而造成免疫工作的失败。

5、对养殖场用药缺乏有效的监督措施。

在一些可以自购疫苗进行免疫的大型养殖场，由于对兽用生物制品的订购和使用缺乏应有的知识，加上当地的畜牧兽医部门没有加以正确的指导和监督，使得这些养殖场在兽用生物制品的订购和使用上未能按照《兽用生物制品管理办法》的有关规定进行申报、批准。

而是随意的使用兽用生物制品，其结果是造成监督失控、预防失败，同时还为假冒伪劣生物制品提供了流入的可乘之机。

二、加强兽药监督管理的对策
（一）加强领导，提高认识。

各级畜牧兽医部门要从讲政治的高度，充分理解打击假冒伪劣兽药的重要性和长期性，切实提高思想认识，加强组织领导，全面落实各项措施和责任，以高度的责任心和务
实的工作态度，把兽药打假工作引向深入，要持之以恒，长抓不懈。

（二）认真履职，强化执法。

各级畜牧兽医部门要认真履行职责，加强对兽药行业的管理，实施对兽药和兽用生物制品生产、经营和使用的全程监控。

市、辖市区及镇（街道）三级要密切配合，各司其职，把定时检查和突击性检查有机地结合起来，加大查处力度。

要始终保持对制假售假活动的高压态势，对在检查中发现的案件，要按《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理办法》等法规进行及时处理，对情节严重的，要坚决移交司法机关，依法追究其刑事责任。

（三）广泛宣传，全民支持。

各级畜牧兽医部门要加大宣传《兽药管理条例》的力度，充分利用广播、电视等媒体进行宣传，向社会宣传兽药和兽用生物制品的制售和使用规定；宣传假劣兽药对畜产品安全和人民群众健康的危害，提高全社会的法制意识，形成自觉抵制和打击制假售假行为的社会环境。

（四）加强管理，严肃查处。

各级畜牧兽医部门要加强对兽药，特别是兽用生物制品经营企业的管理，要依法办事，对不具备条件或无证经营者要坚决取缔经营资格，严格查处、不留后路，让假冒伪劣药品没有藏身之处。

畜牧兽医部门要按《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理办法》的要求，严把兽药及生物制品的进货关。

对用于强制免疫的生物制品，必须严格按规定到农业部指定的生产企业进行订购。

购买一般兽用生物制品，也应到具有兽用生物制品《兽药生产许可证》的企业进行订购，而且还要做好进货和发放的详细记录，保证随查随有、心中有数。

要监督兽用生物制品经营企业改善贮藏和保管
条件，确保其质量稳定、免疫有效。

要重点强化镇（街道）畜牧兽医站和其它经营户的管理。

对不符合条件的企业要限期整改，对整改后仍不具备经营要求的单位或经营户，应及时吊销《兽药经营许可证》，不能蒙混过关。

对自购和使用兽用生物制品的大型畜禽养殖场，要严格按照《兽用生物制品管理办法》的规定，对其进行指导和监督，以防止假冒伪劣生物制品的流入，确保畜产品安全。

对违反规定改变订购渠道的人和事，要追究有关人员的责任，并进行严厉的查处。

（五）创新思路，抓出成效。

各级畜牧兽医部门要努力探索兽药管理新模式。

目前兽药生产和经营企业纵多，兽药品种不计其数，要逐摊逐店进行清查难度很大。

要逐步推广实施《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP），以提高兽药经营企业的监管水平和守法意识，规范兽药经营行为，这是转变兽药经营方式、值得探讨的一个新课题。

畜产品安全是社会公共卫生事业的重要组成部分，为了确保广大市民的身体健康，必须加强对畜牧业投入品——兽药的质量管理，为此，我们在强化兽药GMP生产企业管理的同时，要尽快推行兽药GSP 管理制度，进一步规范兽药经营秩序，加强对使用环节的监管，采取多种有效措施，全面提高兽药产品质量。