危害物质过程管理系统规范与要求

有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。

本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。

本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。

本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。

IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。

第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构；––适应全球不断增加的有害物质法规。

如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。

如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。

IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。

用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。

这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。

本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。

按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。

IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。

但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。

为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。

IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。

IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。

IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。

IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。

I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。

lECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。

但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。

为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ制订了专门的危害物质过程管理（HSPM标准一一“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。

IEC及IECQ简介IEC 是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。

IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。

IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。

IECQ-HS PM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。

I ECQ-HSP与QC08000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。

IECQ QC080000危害物质过程管理体系EIA/ECCB 954 是IEC/IECQ 2005 年 3 月公布的正式的暂行标准，于2005 年10 月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM1. 背景2. 本文件的意图3. 范围4. 参考文件5. 术语和定义 6 总要求6.1 品质管理系统组织均应在其ISO 9001:2000 指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。

6.1.1 组织应6.1.1.1 确认与记录组织使用的所有有害物质。

6.1.1.2 确认与HSF 目标相关且待管理的特定流程。

6.1.1.3 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。

6.1.1.4 建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。

6.1.1.5 确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得6.1.1.6 监督、量测与分析这些流程。

6.1.1.7 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。

6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。

6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。

6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。

6.2 文件要求6.2.1. HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项：6.2.1.1 组织內使用之所有有害物质清单。

6.2.1.2 HSF 政策与目标之声明。

若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。

6.2.1.3 组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节6.2.1.4 按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第 4.2.4 节之规定控管所有此类文件。