中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
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中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应,国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
为加强我院在临床合理使用中药注射剂,现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下:通用名用法用量适应症注意事项1、丹红注射液【成份】丹参、红花静脉滴注:一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后缓慢滴注,一日1~2次。
活血化淤,通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞,淤血型肺心病,缺血型脑病、脑血栓。
1 出血倾向患者禁用,孕妇忌用。
2 不宜与其他药物同瓶滴注。
3 出现浑浊后禁止使用。
2、香丹注射液(丹参、降香)。
静脉滴注:一次10-20ml,用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,一日1-2次。
活血化淤,通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞,淤血型肺心病,缺血型脑病、脑血栓。
1 浑浊后不宜使用。
2 出血倾向患者禁用。
3 不宜与其他药物同瓶滴注。
3、疏血通注射液(水蛭、地龙)。
静脉滴注:每日6ml或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)250-500ml中,缓慢滴入。
活血化瘀,通经活络。
用于瘀血阻络所致的中风络急性期,症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩。
急性期脑梗塞。
1 孕妇忌用。
2 无瘀血症者禁用。
3 出血倾向患者禁用。
4、注射用血栓通【成分】三七总皂苷静脉滴注:一次250-500mg,用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释。
一日1次。
肌肉注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。
一日1-2次,或遵医嘱。
活血祛瘀,通脉活络。
用于瘀血阻络,中风偏瘫,及视网膜中央静脉阻塞症。
1 孕妇慎用。
2 连续使用不超过15天。
3 对酒精过敏的患者禁用。
4 人参、三七过敏患者禁用。
药品名称规格功能主治用法用量不良反应禁忌注意事项贮藏参麦注射液20ml、50ml益气固脱,养阴生津,生脉。
治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
肌内注射,一次2~4ml,一日1次。
静脉注射,一次10~60ml,用G5250~500ml稀释后使用或遵医嘱。
偶见过敏反应和输液反应对本类药物有过敏反应或严重不良反应史者禁用。
l.本品含有皂苷,不要与其他药物同时滴注。
2.抢救危急重症每日用量不宜低于200ml,剂量太小可能影响疗效。
3.使用前对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
密封,遮光参芪扶正注射液250ml 益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
静脉滴注。
一次250ml,一日1次,疗程21天;与化疗药合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
1.非气虚症患者用药后可能发生轻度出血2.少数患者用药后,可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3.偶有皮疹、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
有内热者忌用,以免助热动血。
1.本品应认真辩证用于气虚证者。
2.本品不得与化疗药混合使用。
3.有出血倾向者禁用密封,避光,置阴凉处保存丹参滴注液250ml 活血化瘀,通脉养心。
用于冠心病、胸闷、心绞痛。
静脉滴注,一次250ml,一日1次。
或遵医嘱。
偶见轻微过敏、心悸、呕吐等症状。
1.本品如产生浑浊或沉淀不得使用。
2.本品应单独使用,不得与其他药物合用。
3.糖尿病患者慎用。
密封,遮光复方苦参注射液5ml 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。
用于癌肿疼痛、出血肌肉注射,一次2~4ml,一日2次;静脉滴注,一次12ml,用NS200ml稀释后应用,一日一次,儿童酌减,全身用药总量200ml为一个疗程,一般可持续2-3个疗程。
本品无明显全身毒副反应,局部使用有轻度刺激,但吸收良好。
严重心肾功能不全者慎用。
使用前若发现药液浑浊、沉淀、安瓿破裂等现象时,请勿使用。
药品名称功能主治主要成分辅料苦参素氯化钠注射液慢性乙型病毒性肝炎,白细胞减少症苦参素氯化钠生脉注射液益气养阴,复脉固脱红参,麦冬,五味子聚山梨酯80灯盏细辛注射液活血祛瘀,通络止痛灯盏细辛氯化钠疏血通注射液活血化瘀,痛经活络水蛭,地龙康艾注射液益气扶正,增强机体免疫功能黄芪,人参,苦参素无丹红注射液活血化瘀,通脉舒络丹参,红花,注射用水舒血宁注射液扩张血管,改善微循环银杏叶或银杏叶提取物山梨醇;95%乙醇;甲硫氨酸痰热清注射液清热,化痰,解毒黄芩,熊胆粉,山羊角,金银花,连翘丙二醇参麦注射液益气固脱,养阴生津,生脉红参,麦冬聚山梨酯80,氯化钠参附注射液回阳救逆,益气固脱红参,附片聚山梨酯80注射用血塞通(冻干)活血祛瘀,通脉活络三七总皂苷复方苦参注射液清热利湿,凉血解毒散结止痛苦参,白土苓聚山梨酯80,氢氧化钠,醋酸醒脑静注射液清热解毒,凉血活血,开窍醒脑人工麝香,栀子,郁金,冰片聚山梨酯80,氯化钠艾迪注射液清热解毒,消瘀散结斑蝥,人参,黄芪,刺五加 甘油注射用血栓通(冻干)活血祛瘀,通脉活络三七总皂苷苦黄注射液清热利湿,疏肝退黄。
苦参、大黄、大青叶、菌陈消癌平注射液清热解毒,化痰软坚注射液通关藤注射用益气复脉(冻干)益气复脉,养阴生津冻干粉针剂红参,麦冬,五味子薄芝糖肽注射液进行性肌营养不良,萎缩性肌强直,前庭功能障碍,高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱,癫痫,失眠注射液灵芝属薄树芝干燥菌丝体银杏达莫注射液预防和治疗冠心病,血栓栓塞性疾病注射液银杏总黄铜,双嘧达莫参芪扶正注射液益气扶正注射液党参,黄芪天麻素注射液神经衰弱,神经衰弱综合征,血管神经性头痛,脑外伤性综合征,眩晕症注射液天麻素红花注射液活血化瘀注射液红花冠心宁注射液活血化瘀,通脉养心注射液丹参,川穹肾康注射液降逆泄浊,益气活血,通腑利湿注射液大黄,丹参,红花,黄芪给药途径推荐溶媒溶媒用量配伍信息滴速静脉滴注肌内注射;静脉滴注5%GS 250-500ml不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜,成年人以40-60滴为宜静脉注射;穴位注射;肌内注射NS250-500不宜和其它酸性较强的药物配伍;禁止与奎诺酮,西汀类,替汀类,脑蛋白水解物,维生素C药物等混合使用不超剂量,过快滴注静脉滴注5%GS或NS 250-500ml禁忌与其他药品混合配伍使用缓慢滴入静脉注射,滴注5%GS或NS 250-500ml滴速勿快,老人儿童以20-40滴/min为宜,成人以40-60滴/min为宜肌内注射,静脉注射,静脉滴注50%GS;5%GS;NS100-500ml肌内注射;静脉滴注5%GS 250ml或500ml不能与氨茶碱,阿昔洛韦,注射用奥美拉唑钠配伍使用;禁止与抗生素配伍使用建议滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分静脉滴注5%GS或NS 成人:250-500ml;儿童:100-200ml不得和其它药物混合滴注成人:每分钟不超过60滴;儿童:每分钟30-60滴肌内注射,静脉滴注5%GS 250-500ml适宜单独使用,不能与其他药物在同一容器中混合使用建议滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分肌内注射,静脉滴注,静脉推注5-10%GS 250-500ml不宜与中药半夏,瓜蒌,贝母,白蔹,白及,五灵脂,藜芦等同时使用儿童及年老体弱者20-40滴/min为宜,成人40-60滴/min为宜静脉滴注,静脉注射5或10%GS 250-500ml禁忌与其他药品混合配伍使用缓慢滴入肌肉注射;静脉滴注NS200ml肌肉注射;静脉滴注5%-10%GS或NS 250-500ml不宜在同一容器中与其它药物混用静脉滴注NS或5%-10%GS 400-450ml开始15滴/分;30分钟后如无不良反应,给药速度控制50滴/分静脉折射;静脉滴注;肌内注射;理疗NS;5%或10%GS或NS;注射用水250-500ml静脉滴注5%或10%GS 500ml葡萄糖注射液最多可稀释本品60ml滴速不宜过快(30/分),每500ml稀释液应在3-4小时缓慢滴入;聚山梨酯80肌内注射;静脉滴注5%或10%葡萄糖注射液20-100ml葡甲胺,甘露醇静脉滴注5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml甘油,聚山梨酯-80,维生素C静脉滴注0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液500ml氯化钠,焦亚硫酸钠,依地酸二钠静脉滴注注射用水肌内注射;静脉注射5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液无静脉滴注,肌内注射10%葡萄糖注射液,5-10%葡萄糖注射液250-500ml,严禁混合配伍聚山梨酯80,焦亚硫酸钠,依地酸二钠静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml静脉滴注10%葡萄糖注射液300ml禁止与其他药物在同一容器混合使用药物相互作用禁忌疗程与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用,对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用,可易化士的宁的惊厥反应。
药品规格、用量媒选择功能主治药理作用药代动力学禁忌注意事项不良反应七叶皂苷钠5mg10mg0.1~0.4mg/kgqd7~10天一疗程iv\ivgtt10%gs、NS250ml脑水肿、创伤、或手术所致的肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病能提高肌体ACTH和可的松血浆浓度,能促进血管壁增加PGF2a的分泌,能清除自由基而抗炎、抗渗出;提高静脉张力,加快静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁的作用。
T1/2 1.5h,生物效应维持时间较长,静脉注射16h后,仍有抗渗出、消肿作用,静脉给药几乎没有生物转化。
蛋白结合率在90%以上肾损伤、肾衰竭、肾功能不全、孕妇等成人最大剂量不超过20mg,否则易肾功衰,用药前后需查肾功局部疼痛、肿胀,经热敷有效。
鹿瓜多肽2ml:4mg8~12mlqd10~15天一疗程im\ivgtt5%gs、NS250ml用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等骨诱导多肽类生物因子,促进细胞有丝分裂、分化作用,趋化作用和溶骨活性。
甜瓜提取物能降低骨折局部毛细因管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;还能抑制前列腺素的释放,达到止痛效果。
两者有协同作用。
尚不明确对本品过敏者禁用本品不宜与其它药物同时滴注主要有皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕、恶心等过敏反应。
罕见过敏性休克、斑丘疹。
骨瓜提取物25mg一日25~100mg,一般20~30日为一疗程5%gs、NS250~500ml用于风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。
本品含多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松,具有抗炎、镇痛作用。
未进行该项试验1、对本品过敏者;2、严重肾功能不全者。
1、静滴时,宜单独使用;2、过敏体质者慎用;3、用本品长期伴有发热、皮疹等症状,应及时停用及咨询医生;4、老年人机体功能下降,不宜使用;7、控制滴速不超过30滴/分钟。
活血化瘀,通脉舒络。
用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病、脑血栓。
用法用量肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次;静脉注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射,一日1~2次:静脉滴注,一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后缓慢滴注,一日1~2次;伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9%的生理盐水稀释后使用;或遵医嘱。
不良反应本品偶有过敏反应,可见皮疹、瘙痒、头痛、头晕、心悸、寒战、发热、面部潮红、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等,停药后均能恢复正常。
罕见过敏性休克。
禁忌1.有出血倾向者禁用,孕妇及哺乳期妇女忌用。
2.对本品过敏者禁用。
注意事项(1)本品不得与其他药物混合在同一容器内使用;谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。
(2)本品为纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。
发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。
(3)月经期妇女慎用。
(4)过敏体质者慎用。
(5)特殊人群(特别是老年患者)用药要加强临床监护。
(6)如出现不良反应,遵医嘱。
心源性休克,感染性休克,心肌梗死用法用量肌内注射:一次2~4ml,一日1~2次。
静脉滴注:一次20~60ml,用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。
不良反应临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项1.本品是纯中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。
所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。
2.对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏史者慎用。
药剂科业务学习(中药注射剂使用注意事项)1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪;辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【功能与主治】益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。
一次250ml(即1瓶),一日1次,疗程21天;与化疗合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
2、少数患者用药后,可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
【禁忌】有内热者忌用,以免助热动血。
【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者;2、有出血倾向者慎用;3、本品不得与化疗药混合使用。
4、临床应用时滴注不宜过快,成年人以每分钟40至60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。
5、静滴初始30分钟内应加强监护,如发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】药理作用:小鼠炭粒廓清表明,本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能,与环磷酰胺合用,对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。
2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。
【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射:一次2-4ml,1日1-2次。
静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,或遵医嘱。
【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品是中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。
中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
中草药制剂在临床使用时还存在没有辩证施治,甚至存在滥用的现象,剂量不够合理,选用溶媒和配伍较随意和不够合理。
为减少药品不良反应,保证临床用药的安全、有效和经济,我们查阅了药品说明书、中国药典等对中药注射剂的用法用量规定,特汇编了我院现有的中药注射剂选用溶媒和用法用量,要求一般情况下按药品说明书规定的溶媒和用法用量规定使用,如药品说明书只注明选用5%GS,就不要选用NS 和5%GNS,只注明选用NS,就不要选用5%GS或5%GNS,另外注射剂中一般是不能加入其他药物的,如病情确实需要使用与药品说明书和中国药典不一致的溶媒和用法用量,请在查阅可靠权威文献或请示有关专家和厂家后再使用,因厂方如发现使用不是他们药品说明书规定的溶媒和用法用量,他们可不负责任,已经有很多这样的先例。
以免造成不必要的损失。