过程审核控制程序

分发栏■ 1.品管部-2.生产工程部-3.人事行政部-4.业务部■ 5.PMC部修正栏版次修正内容生效日期编辑2015-4-15如此印章并非红色代表此文件并非合法之版本，不会受到控制及更新，请使用受控之文件。

> IF THE CONTROLSTAMPCOLORIS NOT RED.THENIT ISAN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THECONTROLLED COPY.1.0目的通过对过程的监视和审核旨于对质量能力进行评定，通过预防、纠正、持续改进过程使过程在受控状态下进行，并在各种干扰因素的影响下仍然稳定运行。

2.0范围—此规定适用于车载产品的过程的监视和审核。

3.0定义无4.0职责4.1管理者代表：负责过程审核的组织，包括根据职业经验和素质选择合格的审核人」和安排审核任务。

4.2审核员：负责过程审核的实施，包括：a）编制过程审核计划；b）进行审核准备（制订审核检查表、研究相关资料）c）按照审核计划实施过程审核；d）评分定级；e）撰写过程审核总结报告；f）要求采取纠正措施；g）验证纠正措施的有效性。

4.3被审核部门在过程审核中积极配合审查员实施审查审核提出的问题及时进行分析，采取改善对策。

包括：a）提供必要信息；b）过程负责人员参与；c）提供专业人员；d）确定并落实纠正措施；f）验证纠正措施的有效性。

4.4生产/工程:确保生产过程在控制计划要求下有效执行4.5品管部监督生产过程在过程能力指数充足下有效运行5.0程序过程监视和测量5.1过程策划监视生产工程组按《产品实现过程策划及控制程序》和《打板和试产控制程序》进行工艺、设备、挂具、生产、检验等方面的策划，并制订过程流程图和控制计划及PFMEA风险评估，根据过程流程图和控制计划编制作业指导书和用于指导生产的各种样件，并放置于相应位置，使操作人员易得到；涉及到顾客确定的特殊特性项目（包括注明存档责任）须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识，并且标明更改和实施时间以及工程更改等级.当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时，须在控制计划中“产品过程规范/公差”栏中作相应注释.5.2在生产过程须按控制计划中规定的控制方法进行过程控制，如控制中规定的接收准则所使用的测量器具，产品检验的抽样水平/频次，反应计划；确保过程流程图控制计划得到有效实施。

过程审核控制程序编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1.0) 目的/范围1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。

1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）：1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性；1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。

1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。

2.0) 职责2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施；2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪；2.2.1）审核员：2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。

2.2.1.2）报告和提交审核结果；2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议；2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性；2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作；2.2.2）审核组长：2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；2.2.2.2）给审核组成员布置工作；2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触；2.2.2.4）提交审核报告；2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍；2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程；2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；3.0) 定义/说明3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。

因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。

1.目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2.适用范围本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。

3.术语和定义过程审核：采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控，确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。

4.规范性引用文件《VDA6.3过程审核》5.流程5.1过程审核控制流程说明活动1:识别过程审核的需求：➢当出现以下情况时,由品管部经理组织实施过程审核:●年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次，包括所有班次且含交接班抽样);●顾客要求时;●公司重大变更或质量事故;●二、三方审核前（适用时）；➢过程审核的频次和方法，要考虑顾客特殊要求。

活动2:过程审核计划的编制与审核➢品管部经理于每年年初基于风险、内部绩效以及过程重要性等，完成《年度过程审核计划》的编制，并报送管理者代表审批；➢原则上，过程审核应每年覆盖所有过程；活动3:审核前组建审核小组➢品管部根据《年度过程审核计划》要求，确定过程审核员的资质，成立过程审核小组，并形成《过程审核员能力矩阵表》；➢过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权有资格的人员，培训内容应考虑，具体要求见附件一；活动4:收集审核/评审所需信息➢审核组长必须在过程审核的一周前开始策划过程审核，组长组织小组成员收集与审核有关的信息，如最近一次过程审核报告及其不符合项改进措施关闭情况、客户抱怨清单及实施情况、顾客特殊要求清单、适用的法律法规等。

收集全后，需要组织审核小组成员共同分析这些数据，以确定每种产品的过程审核范围、影响过程的各种参数，及可能存在的问题过程与审核重点，利于合理分配审核资源。

活动5:过程审核策划➢过程审核组长根据《年度过程审核计划》要求，于审核前一周完成过程审核策划，其策划内容包括以下方面：●编制《年度过程审核实施计划》，明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称；●编制《过程审核提问表》，具体可按照VDA6.3要求执行，若顾客有特殊要求，按照顾客活动6:分发过程审核实施计划➢《年度过程审核实施计划》应由品管部经理在审核前两周发放至各部门及相关过程审核员；活动7:召开首次会议➢审核组长在审核前，应组织相关部门与人员召开首次会议，会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明；活动8:现场审核实施➢审核组长组织审核员实施现场审核，现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法，来收集客观证据。

1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。

2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。

3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。

3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。

3.3公司有关生产单位配合过程审核工作，并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。

4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。

应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。

年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。

5.1.2在以下情况下，应根据需要对年度过程审核方案进行修订，增加过程审核的次数：a）产品审核时发现产品质量连续下降；b）顾客多次索赔及抱怨；c）发生重大质量事故；d）生产流程、工艺更改；e）生产地点更改；f）SPC多次发现生产过程不稳定；g）顾客或法规新增特殊要求时；h）新产品小批量试生产或批量生产时。

5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组，确定审核组长及审核员，并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知；5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。

5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。

5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括：a．生产过程是否按控制计划执行b．现场各工序的作业是否与作业指导书一致c．生产过程确定的质量目标是否达到d．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。

制造过程审核控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法，保证产品制造过程的符合性和有效性。

2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。

3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。

3.2 审核组负责组织过程审核，并做好过程审核记录，编制过程审核报告，并分发各责任部门。

3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。

3.4 各部门支持并参与产品审核工作。

4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。

1. 目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2.范围：本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3．引用文件：《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。

a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5．职责：品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6. 工作流程和内容：过程审核管理程序流程图7.相关记录7.1[年度过程审核计划]7.2[过程审核实施计划]7.3过程审核检查表7.4过程审核报告8.参考文件VDA6.3 2010版编制：吴玲艳审核：吴玲艳批准：谈俊强日期：2017.3.10 日期： 2017.3.10 日期：2017.3.10。

1目的本文件定义了制程审核的评价标准及要求，以有效指导内部开展制程审核，从而评价制程能力，发现不足，持续改进以提高制程在各种环境和因素的影响下的稳定性。

2适用范围本文件适用于TX公司。

3参考文件3.1内部审核管理程序4定义制程审核：对生产工序的质量能力进行评定，促使过程达到受控，并能在各种干扰因素的影响下任然稳定受控。

5职责5.1综合管理5.1.1负责制定、维护、完善制程审核评定标准和制程审核检查表；5.1.2负责对参与制程审核人员的资质予以确认，并组成审核小组；5.1.3负责组织对公司实施制程审核活动；5.1.4负责制程审核中不符合项的跟踪、报告、撰写，以及制程结果的评定与公布；5.1.5制程审核相关资料归档管理。

5.2工程部5.2.1负责制定产品制造的技术文件要求。

5.2.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.3设备管理部5.3.1负责制定设备管理文件要求。

5.3.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.4质量部5.4.1负责制定检验规范，并按要求对制程实施监控，以确保制程处于受控状态并具有相应的能力。

5.4.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.5生产计划部配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.6生产车间5.6.1负责提供制程审核的相关参考资料，以便顺利开展审核。

5.6.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.7生产副总负责制程审核报告的批准6程序6.1制程审核的策划、实施及报告等按文件《内部审核管理程序》执行，特殊要求及评定标准见6.2~6.4。

6.2制程审核6.2.1确定制程审核范围审核组应根据季度审核方案及相关的制程文件、FMEA、目标值（如PPM）及公司生产计划等信息确定被审核的制程（覆盖整个制程的班次，即包含夜班审核），并将确定的制程按工序进行划分，从人、机器、物料、方法、环境及管理等方面按照《制程审核检查表》对制程进行全面审核。

过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。

2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。

3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。

2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。

3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。

4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。

应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。

年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。

年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。

2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。

②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。

③发生重大质量事故。

④生产流程、工艺更改。

⑤生产地点变更。

⑥SPC发现生产过程不稳定。

⑦关键材料供应商更换。

⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。

⑨新产品小批量试生产或批量生产。

⑩大幅度降低成本。

⑾公司内部机构提出要求。

公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。

（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。

在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。

2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。

审核实施计划的内容包括：①审核目的。

②受审核的过程/受审核部门。

③审核准则。

④审核组成员名单及分工情况。

⑤审核的时间和地点。

⑥审核过程中会议的安排。

⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。

3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。

1. 目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2.围：本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3．引用文件：《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度部审核计划，由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。

a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5．职责：品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6. 工作流程和容：过程审核管理程序流程图审核员11．按《年度过程审核计划》的过程审核采取定量评价，对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程（KVP）的观点可以看出与以往审核的差异。

11.1对潜力分析结果的评价针对每个问题，应根据相关的要求以及存在的风险一贯的落实情况，开展具体的评价。

XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。

2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。

3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。

过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。

4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。

4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。

4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。

4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。

4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。

4.6 管理部负责相关文件的发放。

4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。

2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。

通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。

会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。

过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。

2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。

3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。

4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。

d) 质管科组织过程审核的实施。

e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。

5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。

4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 掌握审核技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。

过程审核管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的过程审核管理制度，以确保公司运营过程的合规性和效率。

过程审核是针对公司内部流程进行的定期审查，旨在发现和纠正潜在的问题，提高内部控制和管理水平。

2. 目的过程审核管理制度的目标是：- 确保公司运营过程的合规性并遵守相关法律法规；- 提高公司内部流程的效率和透明度；- 识别和纠正潜在的问题，并提出改进意见；- 追踪和评估审核结果，保证问题的解决和改进的实施。

3. 审核程序3.1 审核计划制定每年初，制定年度审核计划，明确需要审核的过程和时间安排。

审核计划应考虑到公司的运营重点、法律要求和内部控制要求。

3.2 审核准备审核前，审核人员应收集并研究相关的文件和资料，了解被审核过程的目标、流程和内部控制要求。

3.3 审核实施审核过程中，审核人员应遵循以下步骤：1. 参观并记录被审核过程的实际操作；2. 检查相关文件和记录，确认其完整性和准确性；3. 针对内部控制要求，进行抽样测试和验证；4. 与相关工作人员进行访谈，了解其对过程的理解和遵守情况；5. 发现问题和潜在风险时，及时记录并向管理层报告。

3.4 审核报告在审核结束后，审核人员应编写审核报告，概述审核过程、发现的问题和改进建议。

审核报告需准确清晰，并列出改进建议的具体实施方案。

审核报告应由审核人员和被审核部门负责人签署确认。

4. 问题处理与跟踪被审核部门负责人应查阅审核报告，针对问题和改进建议制定整改计划。

整改计划应明确责任人、时间安排和实施措施，并及时反馈给审核人员和管理层。

审核人员应跟踪整改计划的执行情况，并在规定的时间内进行复核。

如问题未得到及时解决或整改效果不符合预期，应及时报告给管理层并采取相应措施。

5. 审核结果评估管理层应定期评估过程审核的效果，并根据评估结果提出改进意见。

评估内容包括但不限于：- 过程合规性和内部控制水平的改善情况；- 审核报告中提出的问题的解决状态；- 改进建议的实施情况及其对公司运营的影响。

过程审核控制程序一、引言过程审核是指对组织内部业务过程的有效性和合规性进行评估的一种方法。

通过过程审核，可以帮助组织发现潜在的问题和风险，提高业务过程的效率和效果。

因此，建立一个有效的过程审核控制程序对组织的管理和发展都具有重要意义。

本文将就过程审核控制程序的建立进行详细阐述。

二、目标和范围三、定义和术语在过程审核控制程序中，需要对一些关键术语和定义进行明确和界定，以便统一各方的理解和应用。

四、组织和管理1.为过程审核控制程序建立一个专门的管理团队或部门，负责策划、实施和监控整个过程审核控制程序。

2.确定过程审核的责任人和权限，明确他们的工作职责和权限范围。

3.建立相关的培训和指导机制，提供必要的培训和指导，以确保过程审核人员具备必要的技能和知识。

五、过程审核方法过程审核可以采用多种方法和工具，包括现场观察、文件和记录的审查、访谈、数据分析等。

在选择过程审核方法时，应根据具体情况进行综合考虑，确保得出准确和可靠的结论。

六、过程审核流程过程审核流程是指过程审核控制程序中具体过程的顺序和内容。

一个典型的过程审核流程包括以下几个步骤：1.确定审核对象：确定要审核的业务过程或流程，并明确相关的目标和标准。

4.分析审核结果：对收集到的证据和信息进行分析和评估，得出结论和建议。

5.编写审核报告：根据分析结果，编写审核报告，包括整体结论、问题和风险的描述、改进建议等内容。

6.审核报告的审批和发布：审核报告需要经过相应的审批程序，然后才能正式发布。

7.监控和改进：对过程审核的结果进行监控和跟踪，及时采取必要的措施进行改进。

七、记录和文件在过程审核的每个环节都需要建立相应的记录和文件，以便后续的跟踪和审查。

这些记录和文件包括：审核计划、观察记录、文件审查记录、访谈记录、问题和风险描述、改进建议等。

八、输出结果过程审核的最终输出结果包括审核报告和改进措施。

审核报告是对过程审核的整体评估和总结，包括问题和风险的描述、改进建议等；改进措施是根据审核结果制订的一系列改进措施和行动计划。

过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 核准管理代表审核制订部门会签部门签名部门签名业务部工程部制造部管理部财务部资材部品保部修订情况版次日期状态描述A0 20XX-XX-XX 有效首次制定文件分发总经理管理者代表业务部制造部财务部品保部工程部管理部资材部过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX1.目的：对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控2. 适用范围：适用于公司内部的过程审核工作3. 定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动4. 权责：4.1 品保部负责年度过程审核计划的制订、审核小组的组建4.2 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证4.3 受审单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施5.作业流程：过程审核控制程序Effective Date 生效日期:20XX-XX-XX审核开始计划内审核计划外/针对事件审核准备和制订文件审核实施评分定级末次会议结束审核 是否有缺 措施计划落实措施计划有效性追踪报告及存档有效性得到验证是否需要进一步审核 审核计划制订/更改 是 否 是 否是否过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 6. 作业内容：6.1 过程审核策划6.1.1 机构和人员A) 品保部：负责组织实施过程审核B) 审核员：学历高中（含职高）以上学历在公司工作至少有两年以上过程管理工作经验接受厂内/外有培训资格的外部培训机构VDA6.3过程审核培训3小时（含）以上，并经考试合格具有合格证书资格证明者注：为体现过程审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系6.1.2 审核依据A) 公司编制的现行有效质量管理体系文件，质量手册，程序文件，作业指导书,记录B) ISO/TS 16949：2009 质量管理体系C) 有关的技术标准D) 适用的法律、法规E) 顾客指定的标准或特殊要求等6.1.3 审核范围涉及公司质量管理体系一切有关的产品生产制造过程6.1.4 审核频次本公司汽车产品之过程审核每年年底制订次年过程审核计划，且每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由品保、工程和制造部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）A) 顾客抱怨/退货和索赔B）生产流程更改C) 过程不稳定D) 强制降低成本过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 6.1.5 审核方式计划内审核或计划外审核6.2 制定年度审核计划品保部内审员根据汽车产品清单以及以往审核结果和管理评审的有关要求，编制《年度过程审核计划》6.2.1 年度审核计划的更改需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经管理者代表批准6.2.1.1 当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订《年度过程审核计划》，增加审核频次6.2.1.2 汽车产品出现下列情况时，需修订《年度过程审核计划》，增加审核频次A) 生产转移B) 发生重大质量问题C) 新订单/合同D) 材料、重要加工工艺的改变E) 顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求F) 其他重要过程的改变6.2.2 《年度过程审核计划》由品保部主管审核、管理者代表批准。

过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定，使过程达到受控和能力。

2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。

3术语与定义
3.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。

3.2计划内过程审核：针对体系和项目进行的审核。

3.3计划外过程审核：针对问题/事件进行的审核。

当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。

4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案，并经管理者代表批准后实施。

4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。

4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。

4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。

5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。