探访研究最危险病毒的“航空母舰”——武汉P4实验室
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生物安全四级实验室世界有几个生物安全四级实验室,又称P4实验室,是全球范围内最高级别的生物实验室之一。
它们被用于进行极度危险的病原体研究,以及防范潜在的生物恐怖主义活动。
然而,生物安全四级实验室的数量相对较少,以确保其运营和管理的高度安全性。
本文将探讨生物安全四级实验室在全球的分布情况。
什么是生物安全四级实验室生物安全四级实验室是指具备高度安全性和防护措施的实验室,通常用于存储、处理和研究处于最高生物安全级别的病原体。
这些实验室需要遵守严格的安全标准和操作规定,以保护研究人员和公众的安全。
在P4实验室中进行的研究往往涉及高度传染性和致命性的病原体,例如埃博拉病毒和SARS(严重急性呼吸综合征)冠状病毒。
全球生物安全四级实验室的分布目前,全球范围内生物安全四级实验室的数量是有限的。
这是因为这些实验室的建设和运营要求极高,并且涉及大量的资金和专业技术。
以下是世界上一些已知的生物安全四级实验室:1.美国:美国是全球最先进的生物安全四级实验室的拥有国之一。
美国国立卫生研究院(NIH)拥有多个四级实验室,分布在美国各地,例如亚特兰大、富兰克林堡以及马里兰州的弗雷德里克。
2.加拿大:加拿大也拥有一些生物安全四级实验室,例如位于温哥华的加拿大公共卫生局国家微生物实验室。
这些实验室在研究病原体的传播、治疗和疫苗开发方面发挥着重要作用。
3.欧洲:欧洲国家也在生物安全领域投入了大量资源。
例如,法国国家农业科学研究中心(INRA)在法国的尼姆地区拥有一座四级实验室,用于研究与动植物健康相关的病原体。
4.中国:中国亦建设了多个生物安全四级实验室,为病原体研究和疫苗开发提供支持。
例如,武汉病毒研究所是中国最高级别的生物安全实验室之一,承担着重大疾病病原体的研究任务。
除上述国家外,还有其他一些国家也在积极建设和扩大生物安全四级实验室的规模,以加强其疫情和生物恐怖主义防控能力。
结论尽管生物安全四级实验室的数量有限,但它们在全球范围内扮演着至关重要的角色。
实验室生物安全等级分类新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全球关注,至今已感染超过1700万人,世界多个国家和地区正在合力战“疫”。
国内疫情虽趋于平稳,人民的生活也逐渐恢复正常,但北京疫情出现反弹,确诊例数不断增加;此外,今年非洲的“埃博拉病毒”疫情复燃后于6月底才宣告结束;巴西发现了“新型寨卡病毒”;我国也发现了“新型猪流感病毒(G4)”;7月初新加坡因“登革病毒”引起的登革热才刚开始流行。
“病毒”这个名词一次又次绷紧了人们的心弦。
随着各地新建符合安全级别的PCR实验室与核酸检测技术的普及,加之各地检验医学队进京驰援,北京大规模的核酸筛查拉开帷幕,截至7月3日,北京市具备核酸检测能力的机构已达到175所。
新冠病毒的核酸检测工作也从应急转为常态化,给全国临床实验室带来了新的挑战,加强生物安全实验室的建设迫在眉睫!为了能更全面的理解新型冠状病毒等病原微生物的相对危险性,本文带您进一步了解实验室生物安全防护水平等级与基本知识。
病原微生物等级分类对比世界卫生组织(WHO)一直非常重视生物实验室安全问题,早在1983年就发布《实验室生物安全手册》(当前版为2004年修订的第三版),对各个国家作为参考和指南,有助于各国制订并建立微生物学操作规范,确保微生物资源的安全,进而确保其可用于临床、研究和流行病学等各项工作。
我国也于2004年颁布了国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 19489)(新修订于2008)和《病原微生物实验室生物安全管理条例》(新修订于2018年)。
此外,为了维护国家安全,防范和应对生物威胁,保障人民生命健康,促进生物技术健康发展,保护生物资源和生态环境,促进社会和谐发展,推动构建人类命运共同体,我国今年已将生物安全纳入国家安全体系,《中华人民共和国生物安全法(草案)》也已通过二审,有望今年年底出台。
WHO根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级,分为四级,危险度四级最危险;我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类,一类最危险。
最近火了一个专业术语“P4实验室”P4实验室是目前人类所拥有生物安全等级最高的实验室,也是专用于烈性传染病研究的大型装置,像埃博拉病毒这样的对人体具有高度危险性但尚无预防和治疗方法的病毒必须在P4实验室中进行研究。
因此,P4实验室被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”。
由于P4实验室研究的传染性微生物都是无预防和治疗方法的病毒,因此也有人将P4实验室称为“魔鬼实验室”。
根据国际惯例,这是人类目前唯一可对埃博拉病毒等活体病毒做实验的安全场所。
武汉P4实验室由中法两国科学家、工程技术人员共同设计完成,采用了国际上最先进的设计方案和设备。
武汉P4实验室采用正压服型设计,其核心区域近300平方米,采用悬挂式结构,实验室内部是负压空间,也就是实验室内部压强小于外部,空气“只能进不能出”。
武汉P4实验室是一个对国内科学家有限开放的高级别生物安全实验室,建成后将针对我国新生、烈性传染性疾病的预警、检测、研究和生物安全防范体系建设的需要,开展新发传染性疾病防控和生物安全领域的科学研究,形成我国新生和烈性传染性疾病病原分离鉴定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原与宿主相互作用机理等研究的生物安全平台,成为新发传染病疾病的研究和开发中心、烈性病毒的生物资源中心和联合国世界卫生组织的传染性疾病参考实验室。
实验室分类:1、BSL-1 (P1)代表病原体:麻疹病毒、腮腺炎病毒进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。
研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。
不需要有特殊需求的安全保护措施。
操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。
2、BSL-2 (P2)代表病原体:流感病毒进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。
操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。
对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上,组织应: (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以: (18)6.1.2组织应策划: (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
质量手册Quality ManualHTQM01版本号: G/0编制:审核: XXX批准:01、目录01、目录 (2)02、企业概况 (6)03 、发布令 (7)04、质量方针目标 (8)05、任命书 (9)1、目的和范围 (10)1.1、目的 (10)1.2、质量管理体系的应用范围 (10)1.3、顾客特殊要求 (10)2、引用标准 (10)3、主要术语和定义 (11)4、组织环境 (14)4.1、理解组织及其环境 (14)4.2、理解相关方需求和期望 (14)4.3、确定质量管理体系范围 (14)4.4、质量管理体系及其过程 (15)5、领导作用 (17)6、策划 (17)7、支持 (18)7.1.1总则 (18)7.1.2人员 (18)7.1.4 过程运行环境 (18)7.1.5 监视和测量资源管理 (18)7.1.5.1测量和监控装置的控制 (18)7.1.5.2测量系统分析 (18)7.1.5.3内部实验室 (18)7.1.5.4外部实验室 (19)7.1.6 知识管理 ................. . (19)7.2人力资源管理. ................. (19)7.3 意识 ................. (19)7.4 沟通. ................. .. (19)7.5 形成文件的信息 (20)7.5.1 总则 (20)7.5.1.1公司质量管理体系文件结构 (20)7.5.2 文件记录管理 (20)8、运行 (20)8.1 顾客要求识别及评审 (20)8.1.1市场营销 (20)8.1.2报价立项 (21)8.1.3 合同订单评审 (21)8.3产品、过程设计开发 (21)8.3.1产品设计开发策划 (21)8.3.2产品设计和开发输入 (22)8.3.3过程设计输入 (22)8.3.4产品和过程特殊特性 (22)8.3.6 产品设计和开发的输出 (22)8.3.7 过程设计输出 (22)8.3.8 设计和开发的变更 (22)8.4 采购控制 (22)8.4.1采购过程 (23)8.5产品生产 (23)8.6 控制计划 (23)8.7生产设备管理 (23)8.8工装管理 (24)8.9产品防护 (24)8.10 产品交付 (24)8.11顾客反馈处理 (24)8.12 产品监视 (24)8.13 不合格品控制 (25)9、绩效评价 (25)9.1 监视、测量、分析和评价 (25)9.1.1总则 (25)9.1.2顾客满意度测量 (26)9.1.3分析和评价 (26)9.2内部审核 (26)9.2.1质量管理体系审核 (26)9.2.2产品及过程审核 (26)9.3管理评审 (26)10、持续改进 (26)10.2 持续改进 (27)11、附录附录1、手册修订状态表 (28)附录2、XX集团有限公司组织架构图 (29)附录3、IATF16949:2016条款与过程识别对应表 (30)附录4、XX投资集团有限公司主要程序文件 (32)02、企业概况XX投资集团成立于1993年,是以汽车零部件和装备制造为主,集投资、商贸等一体的多元化、现代化企业。
实验室管理系统用户手册目录1 系统设置简明步骤。
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. 42 实验教学。
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1 实验教学文档。
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1 专业培养计划。
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2 课程与项目 ......。
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3 实验项目。
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8 2.2 教学任务与安排。
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92.2.1 集中实践环节。
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2.2 教学任务书 ..。
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生物安全四级实验室中国有几个生物安全四级实验室,也被称为P4实验室,是一种高度安全的实验室环境,用于研究和处理最危险的病原体。
在全球范围内,各国都设立了生物安全四级实验室以加强生物安全管理和疾病防控能力。
那么中国有几个生物安全四级实验室呢?目前,中国建设了多个生物安全四级实验室,这些实验室主要用于处理高致病性和高传染性的病原体,如病毒和细菌,以及进行相关的疫苗和防治药物的研究。
这些实验室采取严格的生物安全措施,包括高效的生物隔离系统、空气过滤系统和生物废弃物处理系统,以确保人员和环境的安全。
中国的生物安全四级实验室分布于不同城市,为全国各地提供支持和保障。
其中,北京、上海、武汉、南京等地拥有较多的生物安全四级实验室。
这些实验室广泛应用于新发传染病的病原体鉴定和疫苗研发,为疾病防控和公共卫生做出了重要贡献。
生物安全四级实验室在疫情爆发时发挥着重要的作用。
例如,2020年新冠疫情暴发后,中国的生物安全四级实验室迅速介入,对新冠病毒进行了快速鉴定,并开展了相关疫苗的研发工作。
这些实验室的建设和运营水平,得到了国内外专家的高度认可和赞扬。
随着科技的不断发展和人们对生物安全的重视,中国的生物安全四级实验室数量将进一步增加。
这将有助于提升我国的生物安全防控能力,应对未来可能出现的新传染病和突发公共卫生事件。
总结来说,中国拥有多个生物安全四级实验室,这些实验室为防控疾病和保障公共卫生提供了强大的支持。
它们在新发传染病的鉴定和疫苗研发中发挥了重要作用。
随着生物安全形势的不断变化,中国将进一步增加生物安全四级实验室的数量,不断提升自身的生物安全能力。
以上就是关于生物安全四级实验室中国有几个的内容,希望对大家有所了解。
生物安全是一个重要的领域,我们应该加强对生物安全的关注和研究,为保障人类健康和社会安全做出积极贡献。
全球高危P4实验室P4实验室是目前人类所拥有生物安全等级最高的实验室,也是专用于烈性传染病研究的大型装置,像埃博拉病毒这样的对人体具有高度危险性但尚无预防和治疗方法的病毒必须在P4实验室中进行研究。
因此,P4实验室被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”。
目前,世界上建成及在建的生物安全四级实验室有50余家,遍布世界五大洲,其中非洲大陆只有两个,分别位于南非和加蓬。
单论国家而言,美国最多,有15个。
实际上真正投入运行的BSL-4实验室并不多,下面介绍其中几个有代表性的实验室。
澳大利亚P4澳大利亚动物健康实验室位于维多利亚州的吉朗,是世界上著名的动物生物学研究机构,能够从事感染性疾病的基础性研究和其他复杂的生物学研究。
维多利亚州北墨尔本的维多利亚传染病研究所下属的国家高安全性实验室主要开展病毒学、微生物学、流行病学和分子生物学研究,重点研究脊髓灰质炎病毒和结核分支杆菌。
除一个标准的BSL-4实验室外,还有两个BSL-3实验室。
加拿大P4加拿大国家微生物学实验室位于曼尼托巴省温尼伯的加拿大人畜健康科学中心,包括一个BSL-4和多个BSL-3、BSL-2实验室。
其BSL-4实验室于1982年开始设计建设,历经18年,于2000年3月投入运行。
研究方向有埃博拉病毒、马耳堡病毒和拉萨热病毒等。
法国P4法国里昂的让·梅里厄实验室是欧洲第一个BSL-4实验室,也是世界上最先进的生物安全实验室。
它于1999年3月竣工并投入运行。
该实验室采用“盒子中的盒子”设计,外观新颖。
其外层由钢筋和玻璃构成,内层是负压的密封空间。
BSL-4核心区面积为1000平方米,分为三层:上层技术区、下层技术区、BSL-4工作区和安全通道区。
BSL-4工作区为两个面积为60~70平方米、相互独立的实验室和一个独立的动物实验室构成。
主要从事烈性病毒的检测、诊断、致病机理和疫苗研究,研究的主要有埃博拉病毒、拉萨热病毒、马耳堡病毒、登革热病毒和出血病毒等。
1、医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的,应当( B2、从事生物医学新技术临床研究,应当通过( ),并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行C3、关于病原微生物实验室生物安全管理,下列那一项不符合实验室生物安全标准()C4、本法所称生物安全,是指国家有效防范和应对( )及相关因素威胁,生物技术能够稳定健康发展,人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态,生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力A5、《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于( )通过,现予公布,自( )起实施B------------------------------------------------------------------------------- 1、生物安全的地位置于实验室管理的();从国家层面到具体实施,生物安全是国家战略必需的生命工程C2、实验室()应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器A3、根据危险度等级,包括病原微生物传染性和危害性,按照生物安全水平,国际上,将生物安全实验室分为()B4、实验室生物安全软件不包括()D5、实验室生物安全是法律和标准的兑现,生物安全是责任和义务的担当,生物安全是健康和生命的保护C------------------------------------------------------------------------------ 1、在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,多次运输的有效期为()C2、运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的容器或包装材料应当达到《危险物品航空安全运输技术细则》规定的()包装标准A3、申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位,在运输前应当向()提出申请B4、发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏,承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的,由()给予警告B5、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输()病原微生物菌(毒)种或样本C------------------------------------------------------------------------------1、省级菌(毒)种保藏中心根据工作需要设立,原则上各省、自治区、直辖市设立()A2、拟申请保藏机构的法人单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括()C3、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构证书》有效期()C4、实验室从事实验活动,使用第三、四类菌(毒)种或样本,应当经()批准D5、以下属于省级菌(毒)种保藏中心的职责的是()B------------------------------------------------------------------------------1、《人间传染的病原微生物名录》,已于()下发A2、病原微生物危害程度分类主要依据不包括()C3、能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物是()A4、关于病原微生物下列说法错误的是()C5、生物危害程度评估不包括()D------------------------------------------------------------------------------1、汽油、乙醚、甲苯等有机溶剂着火应采取以下应急处理措施,但错误的作法是( )D2、领用的化学危险品如有剩余应在当日退回是( D3、制定危险化学品事故应急预案应符合( )A4、以下不属于易燃液体危害的是()B5、发现易制毒化学品遗失、外流或被盗时,向驻地安全保卫部门报告的规定时间是( )A------------------------------------------------------------------------------1、埃博拉病毒应用B SL哪个级别防护(D2、下列关于足部防护装置说法正确的是()D3、外科口罩佩戴时不正确的是()D4、B SL-2实验室个人防护错误的是()B5、下列哪项属于头面部防护装备()C------------------------------------------------------------------------------1、根据生物因子对个体和群体的危害程度将生物安全实验室分为四级:P1,P2,P3和P4,其中()对生物安全隔离的要求最低C2、近期,我国本土新冠疫情呈现“点多、面广、频发”的特点,截止2022年3月19日,新一轮新冠疫情波及全国28个省区市,我国疫情防控形势严峻复杂,疫情防控难度加大离现阶段()防控策略,还有艰辛的路要走C3、新冠病毒不仅是麻烦的制造者,也是经济发展的阻碍者,更是()的威胁者A4、医用防护口罩效能持续应用( ),口罩被污染或湿透、破损,应及时更换A5、()是指医务人员及有关工作人员在从事医疗、护理及相关工作的过程中,意外被某种传染病患者的血液、体液污染了皮肤或粘膜,或被含传染病的血液、体液污染的针头及其它锐器刺破皮肤,有被感染的可能D------------------------------------------------------------------------------1、《生物安全法》第四十四条规定设立病原微生物实验室,应当依法取得()或者进行()。
中华人民共和国政府和法兰西共和国政府关于预防和控制新发传染病的合作协议文章属性•【缔约国】法国•【条约领域】医疗卫生•【公布日期】2004.10.09•【条约类别】协定•【签订地点】北京正文中华人民共和国政府和法兰西共和国政府关于预防和控制新发传染病的合作协议中华人民共和国政府和法兰西共和国政府(以下简称“双方”,或分别简称“中方”和“法方”);极为关注新发传染病的发生给人类造成的严重危害,重视贯彻世界卫生组织(以下简称“OMS”)二○○二年五月十八日WHA55.16号决议;鉴于国际社会面临卫生挑战不断加剧,确信开展预防和控制新发传染病合作是双方最高共同利益所在;忆及严格遵守不扩散的国际义务,特别是一九七二年四月十日签署的关于禁止研发、制造和储存细菌(生物)或毒素武器以及销毁这些武器的公约(以下简称1972年公约),法方还应遵守欧盟理事会二○○○年六月二十二日通过的CENo.1334/2000号欧盟条例(以下简称No.1334/2000条例);考虑到各方开展双边预防合作的利益;考虑到一九九七年五月十五日签署的《中华人民共和国政府和法兰西共和国政府关于卫生和医学科学合作协定》,以及一九九八年九月二十四日在北京签署的《中华人民共和国政府和法兰西共和国政府关于知识产权合作协议》;同意在二○○四年一月二十八日在巴黎签署的《中华人民共和国政府和法兰西共和国政府关于预防与抗击新生传染性疾病的中法合作谅解备忘录》的基础上,进一步开展卫生和医学领域内的合作。
达成协议如下:第一章合作总纲第一条1.双方主要通过实施一项旨在加强世界公共卫生安全的计划(以下简称合作计划),在预防与控制新发传染病及公共卫生危机管理方面采取联合行动。
2.双方保证使该合作计划在世界卫生组织多边框架下,具有全球性特点,即遵守各自国家法律和国际承诺,特别是1972年公约,遵守不扩散原则,满足国际科学界认同的生物操作安全要求,以及生物安全要求。
3.在第二条中确定的合作计划,由在第四条中确定的中法新发传染病小组领导实施,小组中方主席由科技部和卫生部共同任命的一位高级人士担任,法方主席由研究部和卫生部部长共同任命的一位高级人士担任。
中国有几个p4实验室?只有一个原来是它2018年1月,中国科学院武汉分院宣布,武汉国家生物安全四级实验室(以下简称“武汉P4实验室”)完全具备从事开展高致性病原微生物实验室活动资质,并通过了国家卫计委现场评估,成为中国首个正式投入运行的P4实验室。
什么是p4实验室作为当前最高等级的生物安全实验室,P4实验室是专用于烈性传染病研究与利用的大型装置,如埃博拉病毒等对人体具有高度危险性、但尚无预防和治疗方法的病毒必须在P4实验室中进行研究。
除中国外,目前全球公开拥有P4实验室的仅有德国、澳大利亚、法国、加拿大、美国、英国、瑞典和南非等国。
根据国际惯例,这是人类目前唯一可对埃博拉等活体病毒做实验的安全场所。
根据传染病原的传染性和危害性,国际上将生物安全实验室分为P1、P2、P3和P4四个生物安全等级。
所谓的P4实验室,是目前人类所拥有生物安全等级最高的实验室,被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”。
武汉p4实验室武汉P4实验室采用类似法国里昂P4实验室“盒中盒”的设计理念,是中法新发传染病防治合作项目重要内容之一。
整个实验室呈悬挂式结构,共分为4层。
从下往上,底层是污水处理和生命维持系统;第二层是核心实验室;第三层是过滤器系统;二层和三层之间的夹层是管道系统;最上一层是空调系统。
实验室内的空气将经过两级高效过滤器处理后进行排放,固体污染物要经过高压灭菌锅处理,液体污染物要经过污水处理设备处理,以保证彻底杀灭病原,确保实验室里的病原不会泄漏。
“所有一层、三层、四层、夹层均是为了保证二层核心实验室的正常运行,保证实验室里面是单向气流,是一个负压状态。
里面的东西不能出来,只有外面的东西有可能进去,就像一个密封的盒子。
”中科院武汉分院院长、武汉P4实验室主任袁志明说。
“实验室的公开、透明、共享是未来运行的基础。
”袁志明介绍,目前的合作伙伴除中国科学院、中国医科院及高校等,还包括东南亚公共卫生部门、法国国家健康与医学研究院等。
中国医学9大突破1.中国研发出安全且长期有效的戊肝疫苗。
2015年3月5日,《新英格兰医学杂志》发表的一项研究证实,由厦门大学生命科学院教授夏宁邵带队研发的戊型肝炎疫苗能够提供至少4.5年的持久保护。
该疫苗是国际上第一个完成临床试验的戊肝疫苗,是世界上第三个基因工程病毒疫苗,也是我国唯一一项原创性基因工程重组疫苗和世界首例获得批准的戊肝疫苗。
【本刊点评】戊肝一般具有自限性,但可能发展成暴发性肝炎(急性肝衰竭)。
戊肝病毒一般通过粪口途径,主要是通过被污染的水传播。
所以戊肝虽然在全世界都有发现,但流行率最高的地区主要包括东亚和南亚(卫生条件不良的地区)。
根据世界卫生组织2014年报道,全球每年大约有2000万人感染戊型肝炎,300多万急性戊肝病例,5.66万例与戊肝有关的死亡。
2011年中国生产和批准了全球第一个预防戊肝的疫苗,厦门大学研究人员从2011年疫苗批准后,便开始对接种疫苗的人员进行长期的随访,观察疫苗的效果,最终证实该疫苗安全有效。
2.葛均波院士完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术。
2015年11月2日下午,中国科学院院士葛均波教授在复旦大学附属中山医院完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术,这标志着国内心血管器械创新取得又一重大进步,有望为众多的顽固性高血压患者带来新的希望。
2015年度医学事件大盘点策 划:本刊编辑部执 行:西 捷【本刊点评】深低温冷冻消融去肾动脉交感神经系统是由中国人自主研发,具有独立知识产权的,全球首个专门用于肾动脉冷冻消融的导管系统。
该系统以-68℃以下低温可造成细胞不可逆损伤为理论基础,以液氮为制冷剂,通过冷冻球囊对肾交感神经进行消融,具有神经损伤完全,消融位置精确,血管内皮损伤小,不易导致血栓形成的特点。
近年来,我国心血管介入医学领域不断有新技术、新成果涌现,并逐步获得国内外同行的认可,彰显出我国心血管介入医生创新实力不断提升。
比如,南京市第一医院心内科陈绍良经过长期的临床研究,发明了“双对吻挤压支架技术(简称DK-Crush技术)”,解决了临床困扰分叉病变介入治疗领域的老大难问题。
“P”是英文Protect(保护)的缩写。
世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级,1级最低,4级最高。
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;.P3实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;生物安全防护三级实验室(Biological safety protection third-level laboratory ;3 Laboratory of Biological Safety)。
P4实验室适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆还没有。
P4实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
与上述情况类似的不明微生物接触,也必须在P4实验室中进行。
待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在P4实验室还是在较低级别的实验室中处理。
正因为如此,有人把P4实验室叫做“魔鬼实验室”,这个实验室中装有特殊的空调系统,进入这里的空气温度与湿度都是预先设定好的,过滤程度达到99.999%,能保障空气在整个环境中一小时循环多次。
聚焦/Focus
第一眼看到这张图片,你肯定会有疑问:
这是谁?
他身上穿的啥?宇航服吗?
这是在哪里?感觉很高大上又有点怕怕的是怎么回事?
那么多垂下来的蓝色管子又是干啥的呢?
……
别急别急,马上就为你一一解答。
其实,这是中国科学院武汉病毒研究所的科研人员在中国科学院武汉国家生物安全(四级)实验室(简称武汉P4实验室)里开展适应性演练呢!
那什么是P4实验室?P4实验室又有什么用呢?
探访研究最危险病毒的“航空母舰” —武汉P4实验室
□ 陈逗逗(中国科学院武汉病毒研究所)
(拍摄:肖宇宙)
何为P4实验室
作为大自然食物链中的一环,人类并不是高高地站在金字塔的顶端,独孤求败。
除了肉眼可见的威胁,在我们周围还有许多隐形的“杀手”,病原微生物便是其中一类。
“人类的历史即是疾病的历史。
”回顾历史,病原微生物给人类带来的灾难有时甚至是毁灭性的。
1347年,一场由鼠疫杆菌引起的大瘟疫—鼠疫(又名黑死病)几乎摧毁了整个欧洲,有三分之一的人(约2500万人)死于这场灾难。
1918年,一场比第一次世界大战更无情的瘟疫悄然而至。
据统计,其造成的死亡人数高达5千万至1亿人(数据来源:世界卫生组织,2018年2月1日),比一战造成的死亡总人数还多。
它就是西班牙大流感—人类流感史上最严重的一次流感疫情。
更为严峻的是,如今这些隐形的“杀手”不仅没有偃旗息鼓,反而随着环境的变化和人类活动的勃兴变得更加肆虐。
一些以前从未出现过的病毒也悄然降临人间,例如SARS冠状病毒、H7N9禽流感病毒等。
知己知彼。
为了更好地对付这些“杀手”,国内外根据危害程度、传染性等,将病原微生物划分为四个等级(见上表)。
表中的BSL就是Biosafety Level的缩写,即生物安全等级。
国际上也据此将生物安全实验室划分为4个等级。
BSL-4实验室即P4实验室(P代表英文protection,防卫和防护的
聚焦/Focus
意思)。
等级越高,意味着防护级别越强,就能研究具有更大传染性和危害性的病原。
P4实验室是目前人类所拥有生物安全等级最高的实验室,也是专用于烈性传染病研究的大型装置,像埃博拉病毒这样的对人体具有高度危险性但尚无预防和治疗方法的病毒必须在P4实验室中进行研究。
因此,P4实验室被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”。
由于P4实验室研究的传染性微生物都是无预防和治疗方法的病毒,因此也有人将P4实验室称为“魔鬼实验室”。
根据国际惯例,这是人类目前唯一可对埃博拉病毒等活体病毒做实验的安全场所。
据了解,目前除了中国,全球公开拥有P4实验室的国家仅有法国、加拿大、德国、澳大利亚、美国、英国、瑞典和南非等国。
武汉P4实验室长啥样儿
下面就是激动人心的实地探访环节了。
走进武汉病毒所江夏园区,便可看到一栋方方正正的四层灰色大楼,从外观上看,这栋
灰扑扑的大楼与普通实验楼别无二致。
然而,“楼不可貌相”,这栋不起眼的大楼可是目前亚洲第一个正式投入运行的P4实验室—武汉国家生物安全(四级)实验室(武汉P4实验室)。
它是在引进法国里昂的让·梅里厄P4实验室(被誉为世界上最先进的生物安全实验室)技术和装备的基础上,由中法科学家、工程技术人员共同设计完成,采用了国际上最先进的设计方案和设备。
实验室呈悬挂式结构,大楼从下往上,共分为4层。
第一层是污水处理和生命维持系统;第二层是核心实验室;第三层是过滤器系统;第二层和第三层之间的夹层是管道系统;最上一层是空调系统。
所有一层、三层、四层、夹层均是为了保证二层核心实验室的正常运行。
生物安全实验室,安全在哪儿
P4实验室是如何保护科研人员,又是怎样保证那些可怕的病毒安全地呆在里头呢?
武汉P4
实验室外观 (拍摄:钱雨婷)“盒中盒”—
核心工作区示意图
Focus/聚焦
接下来,让我们走进实
验室内部一探究竟吧!
走上综合实验大楼
二楼,套上鞋套,穿过
与P4实验室相连的空
中走廊,就到了P4实
验室的门口。
又经过两
道门后,便是实验室内
部了。
甫一走进,映入眼
帘的便是由不锈钢激光
焊接围成的一个“盒
子”—核心工作区。
不锈钢围护结构气密性
非常强,可以将病毒牢牢罩在实验室里头,防止外泄。
但为了进一步避免意外事故或者恶意袭击带来的风险,这个“大盒子”的内部又被厚重的金属门分隔成不同的区域,包括细胞实验室、动物实验室、动物解剖室、消毒室等,这样可以形成有层次、更安全的防护体系。
此外,核心实验室内部是负压空间,也就是说实验室的内部压强小于外部压强,空气只能进、不能出,保证病毒无处可逃。
而且每一个房间的气压都是递减的,这样可以保证空气只能从低风险的洁净区流向高风险的污染区。
进入核心实验室的第一步是换衣服。
科研人员在这里要穿上文章开头看到的类似宇航服的“正压工作服”。
因为P4实验室是研究有传染性的病毒的,科研人员在此工作要防止被病毒感染。
工作服是白色的,面部位置透明,人钻进工作服后,要把各部位的拉锁拉上,然后向工作服里高压充气。
达到一定压力后,科研人员还要去“洗浴”,就是用化学药水对工作服消毒。
完成这些程序,科研人员再进入第三道门,就可以到核心区做实验搞研究了。
科学家通常两人一组进入实验室。
实验室内部有许多从屋顶的管道垂下的呼吸管,
虽然全不锈钢的围护结构让整个实验室看起来冷冰冰的,但P4实验室迷人的夜景充分体现了法式浪漫情怀
聚焦/Focus
连接防护服后,可以向其中输入由专门的生命维持系统制造的洁净空气,研究人员在防护服内进行呼吸循环,和外界空气不发生任何接触。
正压工作服封闭效果十分好,穿上后便“两耳不闻窗外事,一心专注做科研”,所以还配有耳麦以便随时与管控人员沟通。
研究人员出来时,还要经过化学淋浴消毒,杀灭可能沾染的病毒。
为了让病毒不随着废弃物悄悄遁走,实验室内的废气将经过两级高效过滤器处理后进行排放,感染性材料和被污染的器具等固体污染物要经过双扉灭菌器高压蒸汽灭菌处理,打包装袋,运到专业医疗废弃物公司做无害化焚烧处理。
运输过程由专车托运,全程与实验室保持信息反馈。
科研人员在换衣间穿“正压工作服”
呼吸管连接着防护服,并向其中输送洁净空气(拍摄:肖宇宙)
液体则要由密闭管道收集再经高温灭菌处理后无害化排放,以保证彻底杀灭病原,严防死守,确保实验室里的病原无处“逃亡”。
武汉P4实验室内的防护措施远不止上述几点。
经过十多年的磨砺,实验室还建立了一支可以开展安全操作和研究的服务队伍,形成了成熟的
运行管理模式和应急反应体系。
起航!中国病毒研究的“航空母舰”
对于我国来说,P4实验室的建成和使用也是十年磨一剑。
2003年SARS 暴发后,中科院就决定启动P4实验室建设,引进法国里昂P4实验室技术和装备,由中科院武汉病毒研究所承建。
2017年8月,中国首个P4实验室才正式投入运行。
武汉P4实验室具有三大功能
定位:一是我国突发急性传染病防控科学研究基地;二是烈性病原的
保藏中心和世界卫生组织烈性传染病参考实验室;三是我国生物安全实验室平台体系中的重要区域中心。
作为我国生物安全实验室平台体系中的重要区域节点,在国家公共卫生应急反应体系和生物防范体系中发挥核心作用和生物安全平台支撑作用。
现在的武汉P4实验室还包括有P3和P2实验室等相关配套设施,被纳入国家大科学设施管理,以“公开、透明、共享”为运行基础,服务于全球公共卫生安全。
经过一段时间的验证,相信武汉P4实验室将成为我国生物安全领域不可替代的实验室,成为真正的“国之利器”!
【责任编辑】庞 云
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