相互推诿,甚至掩盖事实真相,这种现象
的存在将会使我们失去改进的机会。
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持续改进实施中存在的问题
※8. 纠正措施缺乏巩固 同一不符合项虽采取了纠正措施,并验证合 格,但仍有接连重复发生的现象出现。
总之,纠正和预防措施的有效实施是实现持 续改进的基本保证。只有这样,质量管理体 系才能不断完善,不断进步。
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九、按照规范完善质量管理体系, 搞好体系修订 质量体系的持续改进包括体系的符合性改进和
提高性改进。需要及时修订体系文件, 在体系中建 立相关过程、 设备、 试剂和软件等的确认程序, 对新的或有变化的过程、 设备、 试剂和软件要事 先评价, 确保其质量、有效性和可靠性; 建立不合 格项的识别、报告、调查和处理程序; 规范人员培 训的相关程序, 建立由培训计划、培训内容和培训 后考核, 形成一套完整的书面培训记录。
第三方面,明确验证人员 内部审核由内审员进行。其余验证归口管理部门 (质管科)人员进行。验证应对措施是否完成作出 明确的结论。确保效果并形成记录。
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七、调整优化投入, 配备适当资源
按照规范和体系文件要求, 结合上述存在的问 题, 合理配置适应的采供血环境设置、检测设备、 过程设备, 计量器具定期检定并进行有效标识; 对 原辅材料、检测试剂的生产供应商进行评审; 优化 采供血作业场所的布局、流程; 优化采供血过程和 工艺流程, 加强各个业务环节的对接, 对整个采供 血过程的关键控制点进行控制, 争取实现设置合理、 过程规范、 控制全面的工作流程。
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