实验室测量质量保证与质量控制研究

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实验室测量质量保证与质量控制研究国洪军　

实验室测量质量保证与质量控制研究　

国洪军　（武城县环境保护监测站，山东２５３３００）　

摘要：　实验室进行的测试结果均存在测量误差，但是通过实验室的质量保证与质量控制方法，可以减少测　量误差，提高数据的精确性、完整性和可比性，确保测量结果的可靠性。　关键词：　实验室；质量保证；质量控制　中图分类号：Ｘ２２　文献标识码：Ａ　文章编号：１００７—０３７０（２０１３）０４—０１３７—０２　

Ｔｈｅ　Ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　Ｑｕａｌｉｔｙ　Ａｓｓｕｒａｎｃｅ　ｏｆ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　ｏｆ　Ｑｕａｌｉｔｙ　

Ｇｕｏ　Ｈｏｎｇｊｕｎ　（Ｔｈｅ　Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ　Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｓｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｗｕｃｈｅｎｇ　Ｃｏｕｎｔｙ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　２５３３００）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅｒｅ　ａｒｅ　ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ—ｅｒｒｏｒｓ　ｐｒｅｓｅｎｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｔｅｓｔ　ｒｅｓｕｌｔｓ，ｂｕｔ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｑｕａｌｉｔｙ　ａｓｓｕｒａｎｃｅ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｃａｎ　ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｑｕａｎｔｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ—ｅｒｒｏｒｓ　ａｎｄ　ｉｍｐｒｏｖｅ　ｔｈｅ　ａｃｃｕｒａｃｙ，ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ　ａｎｄ　ｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｄａｔａ－ｗｈｉｃｈ　ｗｉｌｌ　ｅｎｓｕｒｅ　ｔｈｅ　ｒｅｌｉａｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ　ｒｅｓｕｌｔｓ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ；Ｑｕａｌｉｔｙ　Ａｓｓｕｒａｎｃｅ；Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　

质量保证包含质量控制和质量评价两方面的内　容¨ｊ。质量控制是质量保证的重要组成部分，是质量　

体系正常运行的关键。质量控制措施一旦失效，所获　

取的实验数据将会失去其价值。所以质量控制实质　

就是控制实验室的测量分析误差，确保数据的真实　

性、可靠性、精密准确性和可比性。　

１　分析实验室质量保证与质量控制的意义　

实验室质量保证（Ｑｕａｌｉｔｙ　Ａｓｓｕｒａｎｃｅ）主要目的就　

是保证实验数据的真实可靠，减小实验数据测量误　

差，并将其控制在允许范围内，保证实验测量数据的　完整性、精确性和可比性＿２　。实验室质量控制是指对　

实验室质量形成各环节的控制，以保证测量结果有　

效。分析质量控制是分析人员在实验过程中采取的　

控制措施及使用的控制技术，保证分析结果达到质量　要求。　２分析质量控制　

２．１质量控制的实验环境　

为了保证实验检测过程正常有效进行，需要对设　

备进行整体规划和安全维护。对实验室的电、水、采　

光、照明、潮湿度及通风等环境条件进行相应调整，以　

满足实验的要求　］。实验室布局要科学合理，对周围　

环境因素（灰尘、噪声、有害气体等）进行预先隔离，避　

免其对实验的干扰。实验试样和检测项目之间有干　

扰的，需要进行隔离和分别实验。　

２．２　实验人员素质和技术水平　

实验检测人员对设备要有全面的了解，并掌握仪　

器设备操作流程及性能，通过考核之后持证上岗。实　

验检测人员除了接受岗位培训之外，还需学习与质量　北方环境第２９卷第４期２０１３年４月　

认证（计量认证）有关的法律法规及法令条例，充实自　

己的法律知识；同时还要加强专业技术的学习，如学　

习质量控制管理理论知识、数据统计技术及处理、误　

差控制技术等，提高自己的综合业务能力。　

２．３检测分析方法的选择　

在检测方法的选则上，实验检测人员应该以满足　

客户需求为目标，选择适合检测项目的标准方法进行　

检测。没有特殊规定的，应按照国际、区域、国家或行　

业标准的顺序进行检测。同时，能够正确理解并应用　

这些标准方法。对于检测方法指导书的撰写应视情　

况而定，如果标准方法中包含了如何进行检测及相关　详细信息，那么就不需要进行撰写与补充；如果标准　

方法有可选择的内容，则需确定方法内容并予以补充　

撰写，以保证使用标准方法的一致性和可比性。　

２．４样本控制方法　

样本的抽取方法及抽取数量应该结合样品类型、　

性状及检测目标予以确定。在抽取样本时，严格按照　

《采样技术指导》（ＨＪ４９４—２００９）、《样品保存和管理　

技术规定》（ＨＪ４９３—２００９）要求，确保样本是完整、有　

效的，并具有代表性，同时保证样本不会被污染。实　

验人员应保证样本在整个实验过程中有明确的唯一　

性标识，且确保标识不被玷污、损坏。环境因素对样　

品储存有影响的，需要进行常规的监控管理，通过全　

过程空白、现场空白等措施，分析外界环境对样品的　

影响，保证出现问题时能够及时处理。　２．５实验室内部质量控制　

日常需要对实验室各项目的检测活动进行监督，　

监督的内容如下：实验技术标准及检测程序是否正　

确；仪器检测过程中是否存在违规操作行为；仪器设　

备是否在有效时间内；实验环境是否符合实验需求；　

数据是否完整有效；各项实验活动是否满足客观公正　

及保密的要求；对偶然事件进行检ｉ贝４；新上岗人员的　

考核评价是否符合规范；预防措施及改进活动是否正　

常进行等。采用空白试验、平行样分析、加标样分析、　

绘制质量控制图等措施，保证基本数据的正确可靠。　

３　分析质量评价主要内容及评价方法　３．１　实验室分析质量评价主要内容　

实验室的分析质量评价包括两部分，一是对测量　

系统的评价，另一种是对测量结果的评价。实验室应　

用标准物质校对、重复检测、留样再试、相关结果对比　

等方法进行内部质量评价；外部质量评价则是通过实　

验室之间比对及能力验证等方法实现的。分析质量　

评价发挥着质量标准平台的作用，它以统计学为基　

础，通过控制目标值的精确度来建立评价标准。　

３．２分析质量评价方法　

综合应用Ｓｈｅｗｈａｒｔ质量控制图，不确定度的测　

量，采用方法比对、仪器比对、人员比对、留样再试，以　及对相关测试结果进行对比分析等质量评价方法　ｊ，　

能够确保检测结果的可靠性、可比性、完整性及精确　

性。采用分析质量评价方法，不仅可以对实验室检测　

人员提出合理化建议，同时能够促进检测人员的技术　

水平的不断提高，促使实验室质量控制能力的不断加　

强。　

４　结论　

通过实验室质量保证与质量控制的研究，找到了　

提高实验室检测结果的方法。这些方法可以保证实　

验检测结果的有效性、精确性、可比性及代表性，同时　

又能够提高实验检测人员的技术水平，更好的开展实　

验室质量控制工作。　

参考文献　［１］Ｐａｃｅｙ　ＡＡ．男科实验室质量保证和质量控制［Ｊ］．国际　生殖健康／计划生育杂志，２０１０（３）：１４５—１４８．　［２］郑振峰．分析实验室质量保证与质量评价的探讨［Ｊ］．　漳州职业技术学院学报，２ＯＬＯ（１）：８７～８９．　［３］毕秀成．谈分析实验室的规范化管理［Ｊ］．郧阳师范高　等专科学校学报，２００２（３）：８６—８７．　［４］戴越．理化室化学检测分析的质量保证［Ｊ］．中国制造　业信息化：学术版，２０１０（１）：７７—７８．　收稿日期：２０１２—１１—２１　作者简介：国洪军（１９７４—１０），男，汉族，山东省德州市人，　环保工程师，从事环境监测与环境保护验收工作，现供职于山　

东省武城县环境保护监测站．

如何保障环境监测实验室分析测量质量

D〇l:10.16767/ki.10-1213/tu.2021.02.023节能与环保

如何保障环境监测实验室分析测量质量

王秋艳^宋良刚2

1.南京大学环境规划设计研究院;2.南京白云环境科技集团股份有限公司

摘要：对于环境监测实验室来说，要想能够保证实验数据的准确性，就必须要保障环境监测实验室分析测量的质量，这一

过程实际上是具有技术内涵的，不仅需要确保设备的可靠性、稳

定性，还需要确保具有一定的监督管理机制，配置相关的专业人员进行监测，同时还要采取合理地监测方法，进而能够保证在整

个过程中都能得到准确可靠的数据，进而实验环境监测实验室分析测量的质量。本文就该课题的意义、概念以及为切实解决

该课题所探讨的问题，提出相关的实验数据检测方案以及有效

举措。

关键词：环境监测；分析测量；质量保证；实验室

1保障环境监测实验室分析测量质量的意义保障环境监测实验室分析测量质量是一种对内部的保障，

做好这份保障工作，能够有效确保其环境监测的质量，其中主要

包括了样品的采集、测量结果记录、以及对结果进行分析等整个

过程。通过有意识地对环境监测实验室分析测量质量地保障，其能够让所测得及需要分析的数据具有•定的稳定性,并且还

能够有效把握住工作人员的误差。在此过程中，实验室的人员

不仅能够实时发现实验不正常的现象并通过分析将其解决;而

且还能够对实验的整个过程进行监测，能够实现一有问题就被

解决，以此来降低其错误率，保障实验分析数据的质量。2保障环境监测实验室分析工作测量质量

保障环境监测实验室分析测量质量,其一方面就是要避免

一切可能产生的偶然误差，保证分析数据质量的稳定性,另一方

面要在面对出现的问题时，就要及时的改正。保证分析工作测

量质量的目的就是让其能够实时监控人为导致的误差,并且能够保证相关的误差在合适的范围内，进而能够确保在数据得以

监控的情况下，所分析的结果也能因为一些误差地避免而达到

标准，这是能够保障所测试数据能够达到精度的有效方法。为

临床研究的质量控制和质量保证(DEC)

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临床研究的质量控制和质量保证

一、定义：

质量控制（Quality Control ，QC）：在质量保证系统内，为达到临床研究某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为，以查证与试验相关的活动都符合质量要求。

质量保证（Quality Assurance ，QA）：为保证临床研究的实施，数据的产生、记录、报告都符合临床试验管理规范（GCP）和质量管理要求所建立的有计划的系统活动。

二、区别：

质量控制工作的序贯性：应融入临床试验的各个阶段。

质量保证工作的独立性：应由非直接涉及临床试验的专业人员执行,行政管理上的相对独立性。

三、目标：

1、可靠性：又名重复性、精确性，其对立面是随机误差，也叫抽样误差，故在研究中应尽量采取措施减少抽样误差。

2、真实性：即准确度，指临床试验实施中所获取的有关数据必须符合受试对象有关的临床观察和检测的真实情况。也即采用数据的准确、可靠性。

3、可比性：即均衡性。它的对立面是不均衡性。在试验组和对照组比较时，除处理因素不同之外，其余非处理因素均应使其相同（一般达不到绝对相同）。

4、完整性：资料的完整性指收集的资料包括与药物有效性、安全性评价相关的一切重要的个体特征和临床资料。

四、主要内容：

1、保证受试者入选

事先准备的合理的招募计划以及应急计划；

选择研究中心很重要；

使流程尽量简化以方便医生和患者；

密切观察总体的以及分中心的入选情况，积极应对；

受试者推荐网站；

患者教育招募资料；

充分利用各种方式进行沟通；

还可考虑进行广告、增加新的中心等；

2、保证数据的质量

设计良好的方案和研究计划；

完善的标准操作程序等；

合格的监查团队；

合格的患者和良好的依从性；

认真负责的研究者；

准确的检查手段；

3、依从法规、GCP、SOP的要求

符合现行法规及GCP的规定；

遵照SOP的执行要求。

五、具体措施：

1、试验设计或实施试验工作之前，要对可能产生的各种误差有清醒的认识，有预见才能有预防。

化学实验室检验检测结果质量控制的影响因素及控制对策

摘要：在化学实验室工作中，对检验结果质量管理必不可少，做好化学试验室的结果质量管理，才能保证检验结果各项任务的完成，并不断增强检验检测合格性。做好了检验检测质量管理，才能使检验检测机构的服务质量提高起来，并对检验检测机构竞争力进行保障，同时可防止对人民生命安全得危害。为了产品质量的管理和提高，必须要高度重视化学实验室的检测结果质量控制工作，从多方面加强对检验结果质量管理的力度和方法，为化学检验检测数据准确可靠提供更强大的质量保证。

关键词：化学实验室；检验检测；质量控制

1化学实验室检测结果质量控制的影响因素

1.1检测设备

影响实验室测试结果的因素很多，其中测试设备是一个重要因素。在日常检测工作中加强对检测设备的管理，正确进行日常使用和维护，并对需要注意的事项和数据、记录的保存进行明确记录。此外，还必须对某些关键仪器设备建立使用许可证。此外，试验前应对试验仪器进行校准和校准，以防止设备因素导致试验结果不正确。

1.2检测材料

试验材料是实验室试验的另一个重要因素。标准样品将用于某些试验。因此，在采购和使用过程中，有必要了解材料的纯度水平是否符合标准和试验要求。只有在满足实验测试要求的情况下才能进行采购。购买试验材料后，应按照科学和标准程序储存试验材料，以避免损坏试验材料。此外，如果准备了不同的试剂材料，则应贴上适当的标签和材料信息，以确保实验室试验的顺利进行。 1.3检测环境

为了保证测试结果的准确性，周围环境因素尤为重要。必须有合适的测试环境，这将有助于测试工作的顺利进行。一般来说，试验环境的湿度、温度和粉尘会影响实验室试验结果，因此在实验室试验过程中应严格控制环境条件。如果控制力度不够，就会造成检测结果的质量问题，因此化学实验室应高度重视检测环境。隔离不相容的活动区域，并将交叉污染的风险降至最低。

2化学实验室检测结果质量控制对策

2.1空白测试