中药药剂学复习参考资料

中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一，主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。

在中医药学的发展历程中，中药药剂学一直扮演着重要的角色，为中药的临床应用提供了坚实的基础。

本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述，帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。

一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。

它的研究对象主要是中药材，通过加工和制剂技术，将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。

中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论，如中药的性味归经、药性归类等。

二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。

它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。

其中，炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理，以改变其性能和用途。

提取是指将中药材中的有效成分提取出来，制成药液或药粉。

浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中，使其溶解或浸提出有效成分。

蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来，制成药液或药粉。

三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合，以增强药效或减少毒副作用。

中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。

相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充，以达到更好的治疗效果。

相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约，以减少不良反应。

相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强，以提高药效。

相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制，以减少毒副作用。

四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下，以保持其药效和品质。

中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。

避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处，以防止光照对其产生影响。

干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中，以防止潮湿导致变质。

通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方，以防止霉变和异味。

中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。

本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。

二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。

2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。

3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。

三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。

常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。

2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。

每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。

3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。

质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。

四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。

不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。

2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。

3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。

掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。

4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。

合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。

5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。

五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。

1名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。

3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。

6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

7. D值：微生物减少90%所需的时间。

Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。

F值：杀死全部微生物所需的时间。

Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃ 产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。

也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。

8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。

10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。

11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。

12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则：三小三效五方便。

三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。

4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。

原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。

同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。

4、《中国药典》版次：最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP：中药生产质量管理规范。

GMP：药品生产质量管理规范。

GLP：药品非临床研究质量管理规范。

GCP：药品临床试验质量管理规范。

GSP：药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

中药药剂学复习提纲By XiaoKang第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理用应等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的任务，1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论，技术和经验，为发展中药药剂奠定基础2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的中药研究内容。

4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。

5）加强中药药剂学基本理论的研究。

剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身及其成分的性质选择剂型；根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

处方药：PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。

非处方药：OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称柜台发售药品“三小”剂量小、毒性小、副作用小。

“三效”速效，高效，长效。

“五便”生产方便，贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。

中药药剂学的工作依据：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

局颁标准；《药品生产质量管理规范》GMP；《药品非临床研究质量管理规范》GLP第三章制药卫生物理灭菌法：干热灭菌（火焰灭菌，干热空气灭菌），湿热灭菌（热压灭菌，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法），紫外线灭菌，微波灭菌，辐射灭菌滤过除菌法：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒化学灭菌法：气体灭菌(环氧乙烷灭菌法，甲醛蒸汽熏蒸灭菌法)，浸泡与表面消毒法（醇类，酚类，表面活性剂，氧化剂）热压灭菌本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。

影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类与数量2）药物与介质的性质3）蒸汽的性质4）灭菌时间第四章粉碎与筛析粉碎的原理：一般利用外加机械力，部分的破坏分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。

中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。

在中药药剂学中，我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。

下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面，为大家提供一些复习资料。

一、中药的制剂方法1. 煎煮法：煎煮法是中药最常见的制剂方法之一，它是将中药材加入水中煮沸，使药物成分溶解于水中。

煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药，如鲜草药、藻类药材等。

2. 蒸馏法：蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来，然后冷凝成液体。

蒸馏法适用于制备芳香类中药，如薄荷、丁香等。

3. 浸泡法：浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间，使药物成分溶解于溶剂中。

浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材，如龙骨、牛黄等。

4. 粉碎法：粉碎法是将中药材研磨成粉末，然后与其他药材或辅料混合制成制剂。

粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。

5. 蒸发法：蒸发法是将中药材制成浓缩液，然后通过蒸发使溶剂蒸发掉，留下药物成分。

蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。

二、药材特性1. 药材的性味：中药药剂学中，药材的性味是指药材的性质和味道。

性味是中药药材的重要特性之一，它可以反映药材的药理作用和适应症。

如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。

2. 药材的归经：中药药剂学中，药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。

药材的归经可以指导临床应用，如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。

3. 药材的药理作用：中药药剂学中，药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。

药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。

4. 药材的药效：中药药剂学中，药材的药效是指药材的疗效和作用。

药效是中药制剂设计和应用的重要指标，它可以反映药材的治疗效果。

总结起来，中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。

在复习中药药剂学时，我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。

1、中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

2、常用术语：凡用于预防、治疗及诊断疾病的物质总称为药物。

药品一般是将原料药加工制成的可应用的成品。

将原料药加工制成适于医疗和预防应用的形式称为剂型。

根据《中国药典》、局（部）颁药品标准、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药加工制成一定规格的药物制品，称为制剂。

3、剂型的选择：三效（高效、速效、长效）；三小（剂量小、毒性小、副作用小）；五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）。

4、药典一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料等；药典三部：收载生物制品。

5、中药材生产质量管理规范（GAP）；药品生产质量管理规范（GMP）；药品非临床研究质量管理规范（GLP）；药品临床试验管理规范（GCP）。

6、微生物污染的主要途径：环境、空气、物料、人员、设备、运输与贮藏等。

7、层流洁净技术：利用高度净化的气流，将将操作室内的尘粒以平行层流状态排出的空气净化方式。

8、湿热灭菌法：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法与蒸煮灭菌法、低温间歇灭菌法。

适用于药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞等对湿热不敏感的物品的灭菌。

9、影响热力灭菌的因素：1、微生物的种类和数量；2、微生物的生长条件；3、微生物的生长阶段和菌龄；4、微生物所处环境；5、灭菌温度、压力和时间；6、被灭菌物品的种类和大小等。

10、常用的防腐剂有：（1）醇类：1％～3％苯甲醇；（2）酚类：0.5％苯酚、0.25％～0.3％甲酚；（3）酸及盐类：0.1％～0.5％苯甲酸与苯甲酸钠；（4）尼泊金类：0.01％～0.25％对羟基苯甲酸酯类；（5）有机汞类：0.02％～0.05％硝酸苯汞；（6）挥发油类：0.01％桂皮荃、0.05％薄荷油；（7）其它类。

中药药剂学复习资料第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的任务：1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验，为发展中药药剂奠定基础。

2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。

3.加强中药药剂学基础理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”过渡的重要研究内容。

4.积极寻找药剂新辅料，以适用中药药剂某些特点的需要。

剂型选择的基本原则：1、根据防治疾病的需要选择剂型；2、根据药物本身及其成分的性质选择剂型；3、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；4、根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

（“三小”：剂量小、毒性小、副作用小。

“三效”：速效、高效、长效。

“五便”：生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。

）药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，具有法律的约束力；药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂；规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据；药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也反映出医药卫生工作的特点和服务方向，药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上有重大作用。

中药药剂学的工作依据：1、《中国药典》是一个国家记载药品质量规格、标准的法典；2、《局颁药品标准》3、《药品生产质量管理规范》GMP；4、《药品非临床研究质量管理规范》GLP。

中药制剂的卫生标准：致病菌；活螨；细菌和霉菌。

（第31页具体的内容）非层流型空调系统的特点：设备费用低，安装简单，但使用时不易将空气中的尘粒除净，只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。

层流洁净技术的特点：1、层流是一种流体连续稳定的运动形式，是一切粒子保持在层流中的运动。

中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。

对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。

以下是中药药剂学相关的复习资料：
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。

二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。

内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量；外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范，包括制备、加工、存储、运输等环节。

三、中药的溶出度测定
中药制剂中，溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。

对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。

溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。

四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中，制剂应该具有稳定性，保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。

中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。

总之，掌握中药药剂学的相关内容，可以更好地理解中药的制备和质量控制，从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。

中药药剂学复习提纲题型及分值单选25题2分/题共50分多选5题2分/题共10分名词解释5题2分/题共10分填空10题0。

5分/题共5分问答5题5分/题共25分重点总结一、绪论1.名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.2.必考可能是问答题剂型选择原则：三小三效五方便。

三小：剂量小,毒性小，副作用小；三效:高效，速效,长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。

3.《中国药典》版次：最新版为2010版。

药典是最低标准.4.名词解释中药药剂学常用的术语：1)中成药：指以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产，有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品.2)药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成品。

《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.3)制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂. 4)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型.5)辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料.二、药剂卫生1.名词解释药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理,落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。

？2.课上提到的:填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌;外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。

中药药剂学复习参考资料1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

如乳香、没药、黄精等。

3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。

4.蒸灌粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。

5.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。

6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。

7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。

9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。

开始变浑浊的温度点称为昙点。

12.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。

13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

16.膏药：指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

中药药剂学: 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.药品生产质量管理规范GMP：在药品生产过程中，运用科学，合理，规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。

煎膏剂electuary：饮片用水煎煮，煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。

HLB值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力非处方药OTC: 由国务院药品监督管理部门公布的，不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.热原pyrogen：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力药物：凡用于预防，治疗和诊断疾病的物质药品：一般是指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。

剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品。

中成药：以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。

处方prescription：医疗和药剂配置的中药书面文件。

狭义的处方是指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。

处方药PD: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.灭菌sterilization：是指采用物理和化学方法将所有治病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。

防腐antisepsis：是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率10%时所需的灭菌时间。

F 值：在一系列温度T下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生灭菌效力相同时，T0温度下相当的灭菌时间。

中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。

二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。

具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。

2、中药药剂的生产技术：这部分内容包括中药药材的提取、精制、浓缩、干燥、包装等工艺流程和操作技术，以及各种剂型的特点和生产工艺。

3、中药药剂的质量控制：这部分内容涉及中药药剂的质量标准制定、质量检验的方法和程序、质量保证体系的建立等。

4、中药药剂的合理应用：这部分内容涉及中药药剂的用法用量、不良反应及注意事项、药物相互作用等。

三、中药药剂学的应用范围中药药剂学在中医药领域有着广泛的应用，它不仅涉及到中药材的加工和生产，还涉及到中医临床用药的安全和有效性。

具体而言，它的应用范围包括以下几个方面：1、中药材的加工和生产：中药药剂学为中药材的加工和生产提供了科学的方法和指导，以确保中药材的质量和安全性。

2、中医临床用药：中药药剂学为中医临床用药提供了各种剂型的配制方法和使用方法，以确保中医临床用药的安全性和有效性。

3、新药研发：中药药剂学为新药的研发提供了理论和实验支持，为新药的剂型设计、药效学研究、药代动力学研究等提供了科学依据。

4、药物经济学：中药药剂学为药物经济学研究提供了数据支持和科学方法，为药物的成本效益分析、药物使用效益评估等提供了科学依据。

四、中药药剂学的未来发展随着中医药事业的不断发展，中药药剂学也在不断发展和进步。

未来，中药药剂学将更加注重以下几个方面的发展：1、国际化发展：随着中医药在世界范围内的广泛应用和认可，中药药剂学的国际化发展将更加重要。

「药学专业知识药剂学部分复习提纲」药学专业知识药剂学部分复习提纲如下：
一、药剂学的定义和介绍：
1.药剂学的定义和学科范围
2.药剂学的研究对象和主要内容
3.药剂学的分类及其研究方法
二、药剂学的基本概念和原则：
1.药物剂型的概念和分类
2.药物制剂的概念和分类
3.药物给药途径的概念和分类
4.药物溶解度、吸收速度、生物利用度的影响因素和计算方法
5.药物相容性和稳定性的概念和研究方法
三、药剂学实验室的常用仪器和设备：
1.滴定仪、电子天平、显微镜等常用仪器的使用方法和注意事项
2.空气净化设备、干燥箱、培养箱等实验室设备的使用方法和维护要点
四、药物剂型的制备和质量控制：
1.固体制剂的制备方法和质量控制要点
2.液体制剂的制备方法和质量控制要点
3.半固体制剂的制备方法和质量控制要点
五、药物给药途径的特点和应用：
1.口服给药的特点、优点和缺点
2.注射给药的特点、优点和缺点
3.外用给药的特点、优点和缺点
4.经皮给药的特点、优点和缺点
六、药物稳定性和保存：
1.药物在光线、湿度、温度等环境条件下的稳定性分析和保存要点
2.药物在肠道、胃液、血液等体液中的稳定性分析和保存要点
七、药剂学在临床应用中的作用：
1.药剂学的研究与新药开发的关系
2.药剂学在药物治疗中的应用原则和方法
3.药剂学在临床配方和药品选择中的作用
以上是药学专业知识药剂学部分的复习提纲，通过对这些内容的系统学习和理解，可以对药剂学的基本概念和原则、药物剂型的制备和质量控制、药物给药途径的特点和应用等方面有一个全面的认识。

同时，还需要结合实际案例和实验操作，加深对药剂学的理解和应用能力。

第一章绪论第一节概述中药药剂学定义：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

二、中药药剂学的基本任务1.基本任务研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。

三、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

4.中成药及中成药学中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。

5.处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

处方包括——法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

6.非处方药（简称 0TC）系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。

非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。

7.新药系指未在我国国内上市销售过的药品。

名词解释1.粉碎——指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。

2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法，称为水飞法。

3.剂型——为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

4.中药药剂学——中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

5.成药与中成药——以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

6.防腐剂——（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。

7.防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。

亦称抑菌。

8.打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液。

10.热原——热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

11.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.12.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。

13.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC）。

14.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。

15.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点。

第一章绪论第一节概述中药药剂学:以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论,生产技术，质量控制与合理运用等内容的一门综合型应用技术科学。

(包括中药调剂学和中药制剂学）1。

药物：凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称。

（包括原料药和药品）2。

药品:用于预防，治疗,诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法,用量的物质.3。

剂型：根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式，如片剂4。

制剂：根据《中国药典》《药品部颁标准》或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接应用的药品。

5.处方指医生对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

（法定处方，医师处方,协定处方，单方，验方,秘方,经方，古方）6。

方剂：个别病人使用的制剂，根据医师临时处方配制而成，表明具体使用的对象，用法和用量的制品。

7。

新药:未在中国境内上市销售过的药品。

已销售过的药品凡增加新的适应症，改变给药途径和改变机型的也属于新药。

药典内容：1.反映国家药物生产,医疗和科技的水平2.药典内容，一般每隔几年需修订一次。

3.具有法律的约束力。

4.一般收载疗效确切，毒副作用小。

质量稳定的常用药。

5。

现行药典是2005年版.首分3部,一部收载中药材中药成方和单方制剂。

二部收载化学药品原料与制剂。

三部收载生物制品类。

6。

《药典》由卫生部办法施行7.《新修本草》又名唐本草.是我国也是世界最早的一部药典。

8。

药典分别由凡例，正文，附录和索引组成。

9.一个国家记载药品质量规格,标准的法典.药品标准 :国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产,供应，使用,检验和监管部门共同遵循的法定依据。

具有法规性质,属强制性标准。

①药品标准（一）药典定义：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。

作用：（1)是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据,（2) 保证人民用药安全、有效,(3) 促进药物研究和生产发展,(4）反映该国家药物生产、医疗和科技水平。