供应商先期质量管理程序

1.0 目的：本程序规定了xxxxxx产品和过程开发的流程，通过产品质量先期策划的结构性方法，确定和制定产品和过程开发所需的步骤，引导资源以确保所要求的步骤按时完成，促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质的产品，使顾客满意。

2.0 适用范围：本程序适用于xxxxxx所有新产品开发项目和产品改进项目，本程序所规定的产品和过程开发流程与AITS 的全球产品开发流程(AIPDS)一致。

3.0 职责：3.1 项目管理部项目经理负责产品质量先期策划（APQP）全过程管理，对项目的开发进度、质量、财务收益、开发成本控制负责；3.2 由各职能部门派出的专业人员组成多功能团队的项目组，依据本流程内容中所描述的责任，完成产品质量先期策划（APQP）的各项工作；3.2.1 市场营销部负责新产品客户报价，以及各阶段试制产品客户订单的接收和交付工作；3.2.2 技术中心负责产品的设计开发工作；3.2.3 工艺部负责过程的设计和开发工作；3.2.4 生产部负责产品工装样件、试生产产品的试制制造；3.2.5 质量保证部QE负责在产品及过程开发阶段质量控制工作。

同时，与项目经理一起负责开发过程符合本程序的规定；3.2.6 质量保证部SQE 负责供应商APQP 过程管理和供应商各阶段零件检查、确认和认可；3.2.7 采购部负责供应商选点、零部件价格控制和第6阶段前各阶段试制产品需求零部件的采购；3.2.8 计划物流部负责产品包装方案、物流方案的确定，第6阶段后需求零部件的采购，以及各阶段试制产品的发运；3.2.9 财务信息部负责新产品报价财务模块的测算及各阶段财务成本的更新和控制；3.2.10 人力资源部负责组织对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训4.0 工作内容：4.1 xxx全球产品开发系统（AIPDS）即xxx（上海）xxx的产品和过程开发流程将整个产品和过程开发阶段分为六个阶段进行管理，包含：Phase 1-Quote Business商务报价阶段;Phase 2- Plan and Define项目计划和定义阶段;Phase 3- Design and Development设计和开发阶段;Phase 4- Product and Process validation产品和过程验证阶段 ;Phase 5- Production Preparation生产准备阶段;Phase 6- Stable Production稳定生产阶段；4.2 产品和过程开发流程各阶段主要内容：4.2.1 第1阶段商务报价阶段本阶段总体责任由市场营销部主导并负责。

先期产品质量策划在制定先期产品质量策划时，需要考虑到产品质量的各个方面，确保产品在初期阶段就能够符合客户需求，同时为后期产品发展奠定良好的基础。

以下是一个500字的先期产品质量策划：先期产品质量策划一、质量目标1. 提供高品质的产品满足客户需求。

2. 减少制造过程中的缺陷和错误率。

3. 提高产品的可靠性和稳定性。

4. 减少产品被退回或退货的情况。

二、质量管理体系1. 建立和维护质量管理体系，以确保质量标准得到有效执行。

2. 设立质量控制检查点，定期对产品进行质量检查和测试。

3. 进行质量培训，提高员工的质量意识和技能，确保他们能够正确执行工艺流程和检验标准。

三、质量控制1. 确保原材料的合格性和稳定性，建立供应商质量评估制度，对供应商的资质和产品质量进行评估。

2. 针对产品的每个关键环节和制造过程，建立质量控制点，确保每个环节都能符合质量标准。

3. 进行产品检测和测试，包括外观检查、功能测试、性能测试等，保证每个产品都能达到质量要求。

4. 制定缺陷品控制措施，对产品中的缺陷品及时分析和处理，追溯问题原因并采取纠正措施，避免再次出现类似问题。

四、质量改进1. 定期收集和分析客户反馈意见和投诉，以及内部质量数据，找出问题和改进的机会。

2. 进行质量改进措施的制定和执行，不断提升产品质量水平。

3. 设立质量改进目标和指标，对产品质量目标进行评估和追踪。

五、质量保证1. 拥有一定期限的产品质量保修，对于在保修期内出现的质量问题进行免费维修或更换。

2. 提供良好的售后服务，及时回应客户的质量问题和需求，解决客户的问题，确保客户满意度。

以上是一个先期产品质量策划的简要内容，其中涵盖了质量目标、质量管理体系、质量控制、质量改进和质量保证等方面。

这个策划将有助于提高产品的质量水平，满足客户需求，并确保产品在市场竞争中具有竞争力。

1.目的对产品质理先期策划进行规范化管理，使生产出产品满足顾客的要求，确保从接受客户订单到出货的整个过程都得到有效的管理和控制。

2.适用范围适用于公司新客户的产品和客户的新产品以及产品的改进或加工过程的改进中的先期质量策划工作。

3.职责3.1技术部：负责主导过程设计和开发。

3.2中试部：负责过程设计和开发的归口管理。

3.3总经理：负责新过程设计开发专案的批准。

3.4技术部负责人：负责制APQP的总体策划和监督，负责组织成立多功能小组成员。

3.5多功能小组成员及相关部门：负责开展APQP各阶段的具体活动。

4.定义●APQP：产品质量先期策划●FMEA：潜在的失效模式及后果分析●CP：控制计划●MSA：测量系统分析●R&R：测量系统的重复性和再现性5.流程图：略。

6.内容6.1APQP小组的成立与APQP工作计划的编制6.1.1《新产品开发立项申请表》经公司高层管理者批准后，由技术部最高负责人负责成立APQP小组。

6.1.2APQP小组成员来自技术部、品质部、制造部、采购部、PMC部和营业部，必要时可邀顾客及供应商代表参加。

6.1.3APQP小组组长由技术部最高负责人或项目经理担任，负责编制《APQP小组成员职责》及工作安排，负责APQP全过程的跟进和监督，负责做好APQP各阶段的组织和协调工作。

6.1.4APQP小组组长组织编写《新产品APQP策划表》，经APQP小组成员讨论后，送总经理批准，批准的《新产品APQP策划表》下发有关部门实施。

《新产品APQP策划表》应随着APQP的进展，适时进行修订。

6.1.5APQPf进度表如下图所示：6.1.6APQP的开展按照结构化的方法，分5个阶段进行：a.计划和项目确定阶段；b.产品设计和开发阶段；c.过程设计和开发阶段；d.过程确认阶段；e.反馈、评定和纠正措施阶段。

6.2计划和项目确定阶段6.2.1市场调研6.2.1.1市场调研●营业部按《市场调研管理规定》的要求进行市场调研。

供应商质量管理之产品质量先期策划APQP●课程背景产品质量决定企业的生存，通常说：“没有品质就没有明天”！许多企业目前已认识到这一点，但持续关注内部品质，建立了相应的品质保证体系后，企业仍频繁发生品质问题，随之而来的是品质管理成本的逐年上升，品管人员仍旧四处救火，疲于奔命。

为什么企业最初因采购低价格物料所带来的喜悦，逐渐被频繁的客户抱怨和更高昂的代价所代替？所以，要建立起完善的品质管理体系，我们无法不关注供应商的质量管理，质量要以预防为主，从源头开始保证品质！如何让供应商与企业一起为客户和市场而战？●培训时间1-3天（可根据客户的培训需求定制1-3天的课纲）●培训对象企业总经理、副总经理、生产经理、质量经理、质量工程师、IT经理、研发部、技术部、企划部、制造部、资材部、各级管理人员和IATF16949小组成员。

●课程收获1.通过学习APQP，掌握新产品开发策划要点与失效模式、提升预防意识、能运用SPC有效地分析与控制过程、能运用MSA有效地分析现有测量系统与提升产品数据质量、能按照PPAP要求提交符合客户要求的资料并增强客户信心。

；2.掌握APQP专业知识，在公司内部制作相关文件资料并予以实施，并能满足客户验厂的要求；3.通过对APQP实施重点与疑难剖析和案例与经验分享，预防产品不良发生、提高现有过程能力与品质管理水准，从而提升企业现有经营管理绩效。

●课程大纲引言一.质量基础1.变化（波动）2.变化的度量3.过程能力的衡量二.IATF16949质量体系文件结构三.APQP开发的五个阶段与五大工具之间的关系图1.产品质量策划循环图2.产品质量先期策划责任矩阵图四.产品质量策划基本原则1.组织小组2.确定范围3.小组间的联系4.培训5.顾客和组织的参与6.同步工程7.控制计划8.问题的解决9.产品质量的进度计划10.与进度图表有关的计划五.课堂练习-项目进度计划练习第一章计划和确定项目一.第一阶段计划和确定项目之输入1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程基准数据4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入二.第一阶段计划和确定项目之输出1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品和过程的特殊性的初始清单6.产品保证计划7.管理者支持三.第一阶段总结四.课堂练习-特征分类第二章产品设计和开发一.第二阶段产品设计和开发的内容1.设计失效模式及后果分析-DFMEA1)DFMEA样例2)DFMEA练习2.可制造性和装配设计3.设计验证4.设计评审5.样件制造——控制计划6.工程图样(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范的更改10.新设备\工装和设施需求11.产品和过程特殊特性12.量具/试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持二.第二阶段总结三.课堂练习-产品的特殊特性第三章过程设计和开发一.第三阶段过程设计和开发的内容1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.车间平面布置图5.特性矩阵图6.过程失效模式和后果分析(PFMEA)1)PFMEA样例2)PFMEA练习7.试生产控制计划8.过程指导书9.测量系统分析计划10.初始过程能力研究计划11.管理者支持二.第三阶段总结三.课堂练习-特性矩阵图第四章产品和过程确认一.第四阶段产品和过程确认的内容1.试生产2.测量系统评价3.初始过程能力研究4.生产件批准(PPAP)5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持二.第四阶段总结三.课堂练习-PSW和初始过程能力研究第五章反馈、评定和纠正措施一.第五阶段反馈、评定和纠正措施的内容1.减少变差1)控制图SPC的八大制作步骤2)计量型数据控制图3)单值-移动极差控制图4)I-MR控制图样例5)I-MR控制图练习2.顾客满意3.改善交付和服务4.有效的经验总结及最佳实践二.APQP五个过程的关系三.APQP五个阶段的输入与输出总结第六章控制计划方法一.控制计划说明二.控制计划样例三.控制计划练习培训总结与答疑。

Task Number: 1任务号: 1Task Name:Attend Key Stakeholders Meeting任务名称:参加主要责任者会议Task Description:The purpose of the Key Stakeholders Meeting is to involve all GM stakeholders in the Advanced Purchasing Process on a particular commodity package to develop andunderstand the process, content, timing, and strategy. It is intended that these meetingsbe conducted on all commodities defined as critical and major by the platform. Keystakeholders meet to review key program information and timing as referenced in theAdvanced Purchasing “typical agenda”. (See Appendix 1)任务描述:主要责任者会议的目的：让所有的通用公司的主要责任者都参与到先期采购规划当中，就一特定的商品来制定并研究规划、内容、进度及策略。

打算召开按照标准认为是关键主要产品的主要责任者会议。

主要责任者参考前期采购“主要议程”来审阅主要的规划信息及进度。

(见附录1)Deliverables:Preliminary functional requirements使用的材料:初始的职能要求Preliminary sourcing and program timing初始的采购选点及规划进度Preliminary bid list初始的报价单Completed Stakeholders meeting checklist完成的主要责任者会议的检查清单Supplier Workshop details (Timing, Team members, questionnaire, etc.)供应商车间细节(进度、班组成员、疑问等)Target date for Technical reviews技术评审的目标日期Verification that WWP “Required Quality Information” letter is accurate检验WWP“质量信息要求”信是准确的Customer for Deliverables:Purchasing, Engineering, Supplier Quality, Marketing, PC&L材料发放的部门:采购，工程，供应商质量，销售，生产控制及物资供应Necessary Inputs:Source of inputs:必要的输入:输入来源:Technical documents (BOM, Functional requirements, etc.) Engineering技术材料 (材料清单,职能要求, 等) 工程Creativity Team Bidders List Buyer创造性小组投标人名单采购员Lessons Learned on previous programs Buyer/SQE/Engineer先前计划改进采购员/SQE/工程师Supplier Quality Statement of Requirements SQE供应商质量要求陈述SQETask Number: 1 continured任务号: 1 续Task Name:Attend Key Stakeholders Meeting任务名称:参加主要责任者会议Resources:Purchasing, Supplier Quality, Engineering来源:采购,供应商质量,工程Methodology:方法:•Buyer indicates estimate of timing for Key Stakeholder Meeting in the Advanced Purchasing Planning calendar.•采购员指出先期采购计划时间表上主要责任者会议的进度•Buyer sends invitation to SQE prior to meeting.•采购员在会议开始前将邀请送到SQE•SQE participates in meeting.•SQE 参加会议•Key stakeholders review program information and timing.•主要的责任者审阅规划信息及进度SQE Responsibility:SQE 责任：•Clarify the role of the SQE in the sourcing process.•阐明SQE在选点过程中的作用.•Obtain knowledge of what is being sourced (functional aspects of part)•获取正在选点的部件的知识 (零件的关键部分)•Obtain knowledge of timing (sourcing and program)•获取进度知识 (选点及规划)•Review Creativity Team Bidders List - Identify suppliers to remove based on SQE knowledge of their capability.•审阅创造性小组投标人名单-根据SQE对供应商生产能力的了解来确定删除的供应商名单•Confirm “Make or Purchase” (MOP) coding has been done for modules/integrated packages (Should accompany SOR)•确认已完成的模具/集成包装有“制造或购买”(MOP)的符号(应附有SOR)。

产品质量(chǎn pǐn zhì liàn ɡ)先期(xiānqī)策划程序(chéngxù)文件(wénjiàn)编号：版本号： A/0受控状态(zhuàngtài)：编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日2014年11月1日发布(fābù) 2014年11月1日实施(shíshī)1．目的(mùdì)：作为(zuòwéi)产品质量先期策划管理工作的规范，使之能快速有序的进行，从进度、质量、成本方面进行控制，确保新产品策划开发按期保质满足客户的需求并为之后的生产交付提供(tígōng)足够的前期规划。

2．适用范围：公司开发的所有(suǒyǒu)新产品。

3．定义(dìngyì)：3.1项目小组 project team包括公司内部技术、生产、采购物流、质保、市场、人事行政等部门成员及供应商、客户方面代表。

3.2过程流程图 process flow chart对产品过程流程的系统描述，它用来分析制造、检验、流转、储存全部生产过程。

3.3场地平面布置图 site layout plan反映了制造过程中各个环节在生产场地中位置及流转状况，基本包括各道工位点、检验点、控制图位置、不同状态产品的摆放区域、存储等。

其材料流程要与过程流程图相协调一致。

3.4 潜在失效模式与效果分析 FMEA对新的/修改产品的潜在问题进行预防、解决或监控。

它包括设计FMEA、过程FMEA及系统FMEA，FMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时，项目小组需要对它进行评审和更新。

3.5 控制计划 control plan控制计划,在制造过程中对产品进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。

根据开发的不同阶段，它包括样件控制计划、试生产控制计划及生产控制计划。

供应商质量管理SＱE“ＳuppliｅｒQuality Enｇｉneｅr”一、供应商质量管理业务流程1.1、衡量供应商的质量品质结果的衡量-－产品质量的测定品质过程能力指数Ca、Cp、Cｐk、Ppｋ、Cｍk及其应用品质测量的方法和程序抽样计划测量系统分析（MＳＡ）介绍品质过程的衡量--质量保证体系的评审基于流程的IＳO9０00、ISO/TS１6９49质量体系产品质量先期策划AＰQP的概念及方法评审的流程1．2、分析供应商的质量过程能力指数分析基于供应链的流程分析运用SPＣ识别质量变异运用FＭＥＡ识别质量变异1．3、提升供应商的质量解决质量问题建立组织架构和机制质量问题改进小组—团队、任务、计划和授权因果关系图差错防止实验设计法DOE预防质量问题从营运体系的角度帮助供应商建立：¨供应链上下游的技术和标准的一体化¨共享的信息通道和作业流程¨基于标准化的流程管理从产品和工艺的角度帮助供应商建立:¨产品的鲁棒设计¨工艺的鲁棒设计从组织和团队的角度帮助供应商建立：¨以品质为核心的企业文化和激励制度¨完善的绩效管理¨有效的培训和员工发展1.4 先期产品质量策划(AＰQP）1.5 批量生产控制二、SＱE供应商质量管理工程师新的环境下供应商管理角色越来越多地由专门化的职能人员来承担,一个标志性的职能就是供应商质量管理工程师-SQE。

ＳQE的应运而生已经有数年了，目前企业对这一职位的需求在不断增加。

但是对于这一个职位,往往是只有要求，没有规范，靠SQE 的自主经验以及和采购人员、产品品质人员的共同协调,很多SＱE的上岗是由以往的工作转行，没有接受过系统培训。

ＳQE管理需要有很强的专业知识和管理工具基础,学习期,不懂的时候要保持低调,多向厂商学习,深入了解制程，然后再谈管理,不然,厂商很难打心里去尊重你,这需要你不断的吸取营养，加强专业，是一个长期积累的过程。

产品质量先期策划程序1. 引言产品质量是企业实现持续发展的关键因素之一。

为了确保产品的质量符合用户的期望，提前进行质量策划是必不可少的。

本文将介绍产品质量先期策划的程序，帮助企业制定合适的质量策划方案，确保产品质量的稳定和持续改进。

2. 质量目标制定在制定质量策划方案之前，首先需要明确产品的质量目标。

质量目标应该与企业的战略目标相一致，并符合市场需求和用户期望。

质量目标应该具体、可衡量，并提供时间表和责任人。

3. 质量风险分析针对产品质量可能面临的各种风险，需要进行质量风险分析。

质量风险分析可以帮助企业识别潜在的问题和风险，并提前采取措施进行预防和应对。

质量风险分析的步骤包括：3.1 风险识别通过收集和分析相关数据，确定可能存在的质量风险。

这可以包括供应商的不稳定性、制造过程中可能发生的问题、产品设计的潜在缺陷等。

3.2 风险评估对已识别的质量风险进行评估，确定其可能性和影响程度。

评估结果可根据风险的重要性进行排序，以确定重点关注的风险。

3.3 风险控制针对已评估的质量风险，制定相应的控制措施。

措施可以包括质量标准的设定、流程改进、培训计划、检测方法的建立等，以降低质量风险的发生概率和影响程度。

4. 质量策划制定在质量目标和质量风险分析的基础上，制定质量策划方案。

质量策划方案应该包括以下内容：4.1 质量管理组织明确质量管理组织的职责和权限，确定相关的质量管理人员和团队，建立质量管理体系，确保质量管理的有效实施。

4.2 质量控制计划制定质量控制计划，明确产品的关键控制点和质量标准。

控制计划应包括质量测试和检验的方法、频率和标准，以及不合格品的处理流程等。

4.3 质量培训计划制定质量培训计划，培训质量管理人员和相关员工的质量知识和技能，提高质量管理的水平和效果。

4.4 质量改进计划制定质量改进计划，通过持续改进的方法和工具，不断提升产品的质量和性能。

改进计划可以包括质量数据的收集和分析，问题解决的方法和流程改进等。

产品质量先期策划一、背景介绍产品质量是企业发展的基石，对于企业来说，质量问题的处理和控制是至关重要的。

为了确保产品质量的稳定和提升，需要制定一份先期策划，以规范和指导产品质量管理工作。

本文将针对产品质量先期策划进行详细的阐述。

二、目标和原则1. 目标：确保产品质量稳定，提高产品质量水平，满足客户需求。

2. 原则：(1) 以客户为中心：以满足客户需求为出发点和落脚点，持续改进产品质量。

(2) 全员参预：全员参预质量管理，形成全员质量意识和质量责任。

(3) 预防为主：通过预防控制，减少质量问题的发生，降低质量成本。

(4) 持续改进：不断改进产品质量管理体系，提高质量管理水平。

三、质量管理体系建设1. 建立质量管理体系：根据ISO9001质量管理体系标准，建立适合企业实际情况的质量管理体系。

2. 质量目标设定：制定明确的质量目标，包括产品质量指标、质量成本控制目标等。

3. 质量管理流程优化：对产品质量管理流程进行优化，确保流程合理、高效。

4. 质量管理人员培训：对质量管理人员进行培训，提高其质量管理能力和意识。

四、质量控制措施1. 原材料供应商管理：建立供应商评估和考核机制，确保原材料的质量稳定。

2. 生产过程控制：建立生产过程控制标准，包括工艺参数控制、设备维护保养等。

3. 检验与测试：建立完善的产品检验与测试体系，确保产品符合质量要求。

4. 不良品处理：建立不良品处理机制，及时处理不良品，防止不良品流入市场。

五、质量问题处理1. 不良品反馈：建立不良品反馈机制，及时采集、记录和分析不良品信息。

2. 问题解决：对不良品进行分析，找出问题原因，并采取相应的纠正措施。

3. 持续改进：通过不良品处理过程中的问题解决，推动质量管理体系的持续改进。

六、质量绩效评估与改进1. 质量绩效评估指标：制定质量绩效评估指标体系，对产品质量进行定期评估。

2. 绩效改进措施：根据评估结果，制定相应的绩效改进措施，提高产品质量水平。

文件编号TES/GL-21 东营市泰恩斯动力传动设备有限公司编制审核批准制作部门研发部版本号A/0供应商APQP策划要求页数共3页1、目的指导供应商在参与本公司开发项目的过程中，使用APQP结构化的方法进行产品质量开发，确保产品开发进度和产品质量。

2、适用范围适用于本公司A类零部件、B类零部件的新增供应商或现有供应商新增加产品或零部件发生重大变更（颜色变更、材料变更、结构变更、工程发生更改、分供方变更）或原供应商停止供货一年以上重新恢复供货的先期产品质量策划过程。

3、职责4.1 采购部负责与供应商签订开发协议、发放PPAP订单和量产订单、供应商生产进度的跟踪及产品的报验。

4.2研发部产品工程师负责主导OTS样件阶段供应商的生产认可、供应商提交资料的审核及量产之后发生的产品设计、工艺有关的变更确认审核；4.3 SQE负责主导供应商PPAP阶段的生产、批准及供应商提交资料的审核，来料检验异常的反馈、跟踪及验证，协助供应商提高质量管理水平，供应商生产过程的监控，供应商的例行考核及年度审核。

4、工作内容4.1 质量策划基本要求：4.1.1对于A类、B类零部件供应商，必须按照本公司的先期产品质量策划要求对新开发零件进行先期质量策划活动，以确保提供给本公司的产品满足产品规范的要求。

对于C类零部件供应商按照样件、PPAP小批量合格后即可批量订货。

4.1.2对于A类零部件，必须制定相应的可追溯性方案，可追溯性方案应包括生产日期代码和批次控制。

4.1.3影响到本公司的使用特性（如配合、形状、功能、匹配等方面）必须体现在PFMEA、过程控制计划以及防错中，并且进行100％的验证。

4.1.4检具必须经检具工程师认可，且确保在零件现行生产的有效期内保证量检具的功能性、重复性和再现性。

4.1.5供应商应具有有效的生产制造流程和程序以确保无缺陷的零件持续不断的发送到本公司。

所有不符合问题产品必须受控，并且清楚的确定控制方法。

产品先期质量策划控制程序一、引言在现代商业竞争激烈的环境下，产品质量是企业提高竞争力和满足客户需求的关键因素之一。

为了确保产品在研发、生产和交付过程中的质量可靠性，制定并实施先期质量策划控制程序显得尤为重要。

本文将介绍产品先期质量策划控制程序的目的、内容和执行步骤。

二、目的产品先期质量策划控制程序的目的是确保在产品研发过程中确定并满足质量要求，以降低产品设计和生产的风险，并提高产品质量。

通过早期的质量策划和控制，能够在产品设计、材料采购和生产过程中发现和解决潜在的问题，提前进行质量风险评估。

三、内容1. 制定质量目标和标准：明确产品质量目标和标准，如性能、可靠性和外观等指标，以满足客户需求和预期。

2. 制定质量策划计划：根据产品特点和质量目标，制定具体的质量策划计划，包括质量活动的时间安排、责任划分和资源需求等。

3. 进行质量风险评估：分析产品设计、材料采购和生产等环节可能存在的潜在质量风险，并制定相应的控制措施以预防或降低风险。

4. 设计验证和样品测试：在产品设计阶段，进行设计验证和样品测试，以确认产品符合设计要求，并提前发现和解决设计问题。

5. 确定关键质量控制点：确定产品生产过程中的关键质量控制点，明确质量检查的方法和标准，以及对不合格品的处置措施。

6. 供应商评估和选择：评估和选择供应商，确保从供应商获取的材料和零部件符合质量标准，并与供应商建立良好的合作关系。

7. 确保质量记录和文档的完整性：建立并保持完整的质量记录和文档，包含质量测试报告、检验记录和不合格品处置记录等，以便日后的追溯和分析。

四、执行步骤1. 制定产品先期质量策划控制程序，并编制详细的实施计划。

2. 建立质量团队，明确各成员的职责和任务。

3. 进行质量培训，确保团队成员具备执行质量策划控制程序的必要知识和技能。

4. 根据质量策划计划，逐步实施各项质量控制活动，包括设计验证、样品测试、质量风险评估和关键质量控制点的建立等。