新产品导入管理程序文件

新产品设计开发管理程序（QC080000-2017）1.0目的:1.1 对产品设计的条件、方法进行控制，同时确保技术经验得以累积，进行有效提升新产品开发质量，缩短开发过程，降低开发成本，以及使新产品成功地导入市场。

1.2 使管理阶层有效掌控产品开发设计状况。

1.3 使参与设计的不同部门,在组织和技术上,将必要的信息形成文件,予以传递并定期评审。

2.0范围:本公司所有新开发之产品均适用。

3.0定义3.1. 新产品开发：指自行设计或依客户图面/样品实物首次转换成诣扬工程图的产品。

4.0权责4.1转轴＆滑轨4.1.1.开发项目申请和主导4.1.2.开发技术可行性分析4.1.3.对新产品的开发设计、图面绘制、原型样品制作及进度控制。

4.1.4.产品及其组装配件之验证主导各个阶段的评审；过程设计的参与设计输出过程中，文件和图纸的制作与转移，作业指导书、PFMEA 等文件的制作与发行。

4.2业务部4.2.1.产品数据的收集4.2.2.竞争对手产品和信息之收集4.2.3.客户/市场产品规格及市场销售价格之收集4.3资材部：设计开发过程中所需原材料的采购4.4 品保部：负责样品的检验和试验、CP等文件的制作与发行4.5 其它部门：产品，样品的制作配合。

5.0内容5.1新产品设计开发流程图（附件一）5.2产品策划阶段：5.2.1.RoadMAP：工程部最高主管依据公司的发展目标、策略以及参考业务提供的市场调查相关资料，研拟适合公司未来发展之新产品开发设计方针（根据公司的产品方向以及市场的实际需求进行适时的更新）。

5.2.2.新产品开发主题的拟定：a. 工程部最高主管根据 RoadMAP、市场调查数据等决定新产品开发主题b. 业务、工程人员根据一个偶然的灵感、客户的建议和需求以及响应市场的发展趋势提出开发主题5.2.3.开发项目申请：5.2.3.1不论这个设计思想来自哪里，申请人员均应该填写“开发申请单”，提供收集到的相关数据，并召集相关人员进行可行性评估，经过相关部门的评审、会签和副总经理以上的批准，经批准后正式立项和成立质量规划小组进行开发；如果没有被批准，则应该在备注栏注明原因，并退回申请部门予以保存，作为今后可能重新开发的参考数据。

文 件 编 号 : MEP-07Procedure No 版 本 号 : 04 Rev. No 主题(Title) :新产品引进程序NEW PRODUCT INTRODUCTIONPROCEDURE总 页 数 : 18Total Pages实 施 日 期 : 08/14/00Effective Date 编 制 : H.L. NgaOriginator审 核 : Lai Beng AngApproved By 相关部门批准APPROVALS / CONCURRENCE□ 生 产 部 : 日 期 :_____________Manufacturing Date□ 品 保 部 : : 日 期 : :__________________________Quality Assurance Date□ 工 程 部 : : 日 期 ::________________ ____MFG Engineering Date□ 物 料 部 : : 日 期 :___________ :______________Material Date□ 商 务 部 : : 日 期 : Program Date□ 财 务 部 : 日 期 :__________ :__________________ Finance Date□ 人 事 部 : : 日 期 :__________ :__________________Human Resources Date文件修改记录REVISION HISTORY版本号Rev.修改内容Description/Changes修改人Originator日期Date01 02 03 04First Issue 首次发行Mention Deviation Procedure and Increase NPI review time.提出工艺更改及增加NPI 的审查时间Update Checklist for Data Collection Functions,ESD,modify CPK statement更新数据收集功能的检验表格,ESD,并修改CPK 的状态Revise to include process generic flowchart, process management plan,definitions of responsibilities, use of statistical technique in NPI and sampleNPI report.增加了产品通用的流程图，工艺管理计划，NPI报告，各部门责任，统计技术在NPI的运用。

新产品导入规范新产品导入规范一、目的确保新产品生产符合客户要求，并在新产品生产过程中发现和解决在批量生产中可能出现的问题，为批量生产顺利进行做准备。

二、适用范围公司所有新产品的试产（除笔记本产品）三、定义3.1 NPI：New Product Introduction（新产品导入）3.2新产品：它至少具有如下之一的特征：1、产品体系架构、应用模式有较大变化，为新概念产品或换代产品2、产品机构及外观变化较大3、其他较重要、投入资源多的产品4、客户要求以新品实施的产品3.3 新产品分类A类:新开发（方案.平台）或之前从未生产之产品B类:结构或电子方面有变更或重新设计更改之产品C类:验证物料及重新更换丝印、外观（或按键）之产品D类:结构或电子及包装方式无任何变动只更改软件之产品3.4 新品导入阶段：EVT：Engineer Verification Test，工程样品验证测试DVT：Design Verification Test，设计验证测试PVT：Process Verification Test，小批量过程验证测试四、职责4.1 项目PE：负责主导新产品在工厂端开始导入到新机种首次量产顺利结束的所有项目相关事项异常的处理、协调、进度掌控及试产总结报告的完成。

4.2 IQC:负责试产来料检验，保存好各种试产料件的样品，同时负责主导来料料件异常处理；并对试产过程中的来料异常在量产时重点监控。

4.3 试产小组：负责新品试产除SMT制程外的生产全过程，及时反馈试产状况和问题点，协助项目PE达成试产出货计划，主导试产工单的工单结案。

4.4 QE：负责新品试产过程中的品质管控，与客户确定产品品质标准并依据标准制作品质检验指导书，统计良率状况并主导解决试产过程中的来料异常。

跟进试产问题点的改善落实进度并裁决新产品能否允许进入下一阶段。

如是试产光电产品时还必须输出实验室的相关测试文件。

4.5 Purchase（采购）：负责寻找新产品材料供应商，采购新产品材料并建立合作关系。

为确保新产品顺利导入量产阶段，能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度，以顺利大量生产。

1.1 明确并规范新产品样板生产制作和新产品小批量试产过程中各部门职责和范围；1.2 使各部门在样板生产制作和小批量试产过程中作业有章可循，有据可依。

2、范围：适用于公司所有新产品在生产导入的全过程。

3、定义：3.1 新产品：采用新方案，新技术从无到有的产品或我公司无相关电气规格或类似机构尺寸的产品；3.2 改良品：在已有产品基础上，在不影响产品主要机构尺寸与电气性能的前提下，通过对产品部分结构、制作工艺以及原材料性能的改善来提升产品可靠性或降低制造成本的产品；3.3 延伸品：在已有产品基础上，因应客户/市场需求而变动电气规格（加严或放宽）或脚位及材料修改等因素而产生的产品；4、职责：4.1 研发部 -4.1.1提供新品试产的技术参数要求及测试标准和方法。

4.1.2提供新产品工程样机和相关文件4.1.3协助解决试产中发现的设计性问题4.2 工程部 -4.2.1承接新产品技术及资料，根据产品特性评估可生产性。

4.2.2根据计划召集人排定工程试制时程表及召开工程试制检讨会，工程问题分析，对策导入。

4.2.3制程安排，包括生产线的评估，SOP制作与发行；治工具的准备、制程管制、机器设备架设、参数设定及问题分析等。

4.2.4规划新产品之测试策略、测试设备、软体。

4.3 品保部 -4.3.1制作控制计划（CP）及检验作业指导书（SIP）及进料检验抽样计划；出货检验抽样计划。

4.3.2再次确认可靠性测试和产品设计验证测试的结果是否符合工程规格及客户规格。

4.3.3首件检查，并生成《首件检查报告》4.3.4监督生产文件、工程文件、客户资料的落实及执行。

4.3.5来料检验和协助处理小批量试产过程中因物料不良引起的问题。

4.4 生产部 -4.4.1样板和小批量试产执行、物料准备、成品和半成品入库4.4.2样板制作、试产执行和异常反馈并记录4.4.3生产作业人员教育、培训、考核4.4.4生产资料及文件接收并执行（SOP、流程图、车间规划图、SIP、设备操作规范、包装规范等）4.5 资材部（生管/仓库） -4.5.1负责试产计划及量产计划4.5.2根据《试样试产通知单》制定并落实生产计划，并开具《物料套(领) 料单》给仓库和生产备料4.5.3确认物料库存状态，对缺料部分及时释放《物料需求计划》4.5.4跟进物料交期和及时反馈相关问题4.5.5仓库 - 负责试产物料的接收和发放、半成品和成品的入库接收。

+\新产品导入与试产流程1目的规范新产品导入工作，保证设计输出正确地转换为完整的生产规范，使得批量生产的产品能够持续地满足预期用途。

2适用范围适用于产品新产品导入与试生产。

3名词定义3.1DFX (Design for X)可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。

DFX需求包括两种类型：1)通用DFX需求：适用于所有产品,一般以DFX设计准则、DFX设计指南的形式呈现。

2)专用DFX需求：适用于特定产品，一般以特定产品的DFX需求文档或产品DFX指标的方式呈现。

3.2新产品导入保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。

其主要工作内容是，DFX需求分析、DFX 检查落实、制作样机验证DMR文件的正确性、完整性、合理性、输出DMR文件。

3.3开发样机参见《新产品开发流程》。

3.4工程样机参见《新产品开发流程》。

3.5DMR(Device Master Record)即产品主记录。

是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态的文件清单。

DMR包括三种成熟度状态：1)DMR0：DHF（即设计历史文件，其定义参见《新产品开发流程》）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文件（如CAD/EDA等产生的数据文件）组成的文件清单。

在开发样机评审前，DMR0中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。

2)DMR 1：支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。

在工程样机评审前，DMR1中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。

3)DMR 2：新产品完成了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文件清单。

转量产评审通过前，DMR2中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。

3.6新产品导入开发文档新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。

3.7PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis)新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑，并采取了有效的风险预防措施。

新产品导入流程指导书目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.术语 (2)4.新产品验证工作/管理内容 (3)4.1 总览 (3)4.2 EVT验证流程 (4)4.3 DVT验证流程 (6)4.4 PVT验证流程 (8)4.5 风险与机会管理 (10)5.环境管理、职业健康安全管理要求 (11)6.记录表单 (11)7.相关/支持性文件 (11)8.附录 (11)8.1流程活动角色和职责对照表 (12)新产品导入流程指导1.目的通过规范新产品导入过程，确保新产品生产符合产品设计要求，并在新产品生产过程中发现和解决在批量生产中可能出现的问题，为批量生产顺利进行做准备。

2.适用范围适用于需要在本公司转产的IPD项目、部门级研发项目的导入指导。

3.术语1）EVT: Engineering Verification Test (工程验证阶段）产品开发初期的设计验证，一般这个阶段是工程样品，是给研发工程师做除错（debug)及验证用的，许多东西刚设计出来，问题还很多，有些甚至是实验性质，研发工程师可能还在测试可行的设计方案，所有可能的设计问题都必须提出来一一修正，所以重点考虑设计完整，是否有遗漏任何产品规格性能。

由研发代表主导对样品各功能进行全面验证。

2）DVT: Design Verification Test (设计验证阶段）解决EVT阶段的问题后进行，把设计及制造问题找出来，确保所有的设计都符合规格要求，并可以生产。

3）PVT：Process Verification Test (生产验证阶段）主要验证新产品各功能稳定性和一致性，以及制程能力验证。

试产的目的是要做大量的产前制造工艺验证，所以必须要生产一定量的产品，所有的生产程序都要符合生产过程控制的标准程序。

4.新产品验证工作/管理内容4.1总览1）试制流程触发前置条件：EVT流程在TR3评审报告通过后启动，DVT流程在TR4评审报告通过后启动，PVT流程在TR5评审报告通过后启动。

一、目的：为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。

二、范围：2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。

2.2间接物料(如硅胶垫片…等)，如供货发生问题，将对生产造成直接冲击者。

三、定义：新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材料；原供应商的新增供货材料。

三、权责：3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书，评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。

评估建议书生效后，采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通。

3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。

3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响，提出可能影响之相关项目，协助需求单位进行各阶段试作之需求。

3.4相关生产部门/实验室/需求部门：实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率及良率影响等提出前期规划与构想，提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。

最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。

3.5质量部：依据新材料的导入，评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。

同时负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。

3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求，配合各阶段试作之生产，并评估新材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。

3.7销售部/市场部：负责确认市场或客户需求建议，并及时通知相关部门。

四、作业程序：4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。

新产品研发管理程序(完整表格)新产品研发管理程序目的：该程序旨在建立一套新产品研发控制程序，包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部，以及相关负责人及产品进程安排和设计文件发放等。

适用范围：本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目。

同时，本程序适用于公司研发所有产品研发项目，包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审（含可靠性测试）、设计更改等新产品研发全过程。

定义：市场部需发起新产品定义方案；研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估。

职责：业务部负责市场或客户需求信息的提供及反馈研发部；研发部主导新产品的设计和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验；采购部负责样品、小批量试产所需物料的采购；生产部协助样品制作及试产过程；品质部负责产品的检验与确认；相关部门参与产品开发各阶段的参与及评审；总经理负责新产品开发意向书的最终核准。

内容：本程序包括新产品开发流程中的相关节点管理规定，具体责任单位如下：营销中心：负责客户需求转化设计输入，提供样品/图纸/概念/邮件，并向产品研发中心发出《新产品开发通知书》（附件一）。

研发中心：收到《新产品开发通知书》后，由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议，并形成【新产品开发起动会议纪要】（附件二）和【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】（附件三）。

可行性评审：对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品，研发副总认为有必要时，可以成立专项的新产品开发项目管理小组，并形成【评审报告】和【成本预算表】。

新产品开发周例会：研发副总每周二下午组织召开新产品开发周例会，并形成【新产品开发周例会会议纪要】。

告】本、工艺流程图、作业指导书、检验标准等），并在试产过程中记录关键控制点及异常情况。

12、试产结束后，由项目工程师提供试产报告，报告内容包括：试产周期、试产数量、不良数量及原因分析、改善措施、下一步跟进计划等，并将试产报告及时提交到PMC。

NPI管理流程
NPI管理流程
目的：
该流程旨在规范NPI的作业流程，确保新产品顺利导入，提高量产效率，确保产品品质。

适用范围：
该流程适用于NPI部门所有新产品的导入。

职责：
计划部：负责新产品的承接与启动工作。

采购部：负责新产品的物料采购工作。

工程部（NPI组）：负责主导新产品导入中的问题处理与
跟踪工作。

研发部：负责新产品的技术指导工作。

品质部：负责新产品的物料检验、性能测试、外观确认等工作。

NPI车间：负责新产品的生产制作工作。

管理程序：
1.准备阶段：
计划部确认上线及出货日期进行排产，并组织相关人员进行首次启动会议。

采购部向市场订单下达物料采购需求。

工程部（NPI组）确认研发归档后的BOM、WI与工装夹具情况。

DCC将技术资料受控后再发放到相关部门。

2.启动阶段：
组织启动会议并列出产品关键事项。

研发提供资料，包括样机、品质检验标准、工装夹具、设备参数。

工程部对样机参数进行指标审核，确保产品的可生产性及指标范围。

确认设计文件、工艺文件、BOM清单三者是否匹配、有效。

确认工艺文件版本是否是目前最新版本。

确认使用工装是否是目前最新的版本。

NPI车间校验上岗人员资格证，核对生产人员技能是否满足新产品的技术要求。

依工程文件进行模拟生产条件的实验及排线，并确定生产标准。

工程组织新产品上线前人员培训。

NPI负责人制作记录表，对各关键工序进行数据统计。

计划员对上线前物料齐套状况进行汇总后发给相关部门领导，通知启动！。