清热解毒口服液薄层鉴别的改进

复方芩兰口服液板蓝根薄层鉴别方法研究摘要：目的：建立TLC方法,以精氨酸和板蓝根对照药材为对照进行复方芩兰口服液样品的鉴别检测方法研究;结果:复方芩兰口服液样品色谱中均可检出精氨酸和板蓝根药材色谱中相应位置的斑点;结论:上述检测方法操作简单, 快捷, 可用于复方芩兰口服液中板蓝根的鉴别方法。

关键词:复方芩兰口服液 ;板蓝根；薄层色谱。

《中国药典》2015年版一部收载的复方芩兰口服液为较常用的抗病毒中药制剂,具有辛凉解表、清热解毒之功效。

为了更好地控制其质量,对其中板蓝根进行了薄层色谱鉴别。

1、仪器和试药电热恒温鼓风干燥箱，板蓝根对照药材(中国食品药品检定研究院，批号：121177-201608)；精氨酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号：140685-201707)；硅胶G板(青岛海洋化工厂,批号：20200325)；复方芩兰口服液(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，批号：S200628-1，S200628-2，S200628-3)；水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

2、方法与结果2.1薄层色谱鉴别方法复方芩兰口服液供试品溶液的制备：取本品4mL，置于水浴锅蒸干，加入50mL无水乙醇,超声处理20min，滤过，滤液浓缩蒸干，加5mL无水乙醇溶解，作为供试品溶液。

对照药材溶液的制备：取板蓝根对照药材粉末0.5g，加乙醇20mL,超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL60%乙醇溶解，作为对照药材溶液。

对照品溶液的制备：取精氨酸对照品，加乙醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

固定相：硅胶G薄层板。

展开剂：正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)。

点样量：板蓝根对照药材溶液、供试品溶液及对照品溶液各2μL。

检视条件：喷以2%茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品溶液在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.2方法学研究2.2.1专属性试验同法制得不含板蓝根药材的复方芩兰口服液作为阴性对照。

清热解毒口服液质量标准研究作者：白妮刘杰张红梅杨振萍来源：《世界中医药》2019年第02期摘要; 目的：建立清热解毒口服液的质量控制方法。

方法：选取薄层色谱法，鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。

结果：确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。

在选定的高效液相色谱条件下，建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法，其方法学均符合药典要求。

结论：本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好，适用于清热解毒口服液的质量控制。

关键词; 清热解毒口服液;薄层色谱法;高效液相色谱法;绿原酸;质量标准Study on the Quality Standard of Qingre Jiedu Oral SolutionBai Ni1，Liu Jie2，Zhang Hongmei1，Yang Zhenping1（1 Yan ′an Municipal Hospital of Traditional C hinese Medicine，Yan ′an 716000，China; 2 Yan ′an Disease Prevention and Control Center，Yan ′an 716000，China ）Abstract Objective： To improve the quality standard of Qingre Jiedu Oral Solution. Methods：TLC （Thin-Layer Chromatography） methods were used for the qualitative identification of Forsythiae Fructus，Cortex Phellodendri，Fructus Gardeniae and Radix Paeoniae Rubra，and HPLC （High Performance Liquid Chromatography） method was used to determine chlorogenic acids of the main drug Flos Lonicerae. Results： Identification method of the TLC about Forsythiae Fructus，Cortex Phellodendri，Fructus Gardeniae and Radix Paeoniae Rubra etc in Oral Solution was established.Under the selected conditions of HPLC，an identification method for chlorogenic acids in Oral Solution was established and the methodology complies with the requirements of Chinese Pharmacopeia. Conclusion： The identification and quantitative determination method is simple，accurate and reproducible，which can be applied to the quality control of Qingre Jiedu Oral Solution.Key Words; Qingre Jiedu Oral Solution; Thin-Layer Chromatography; High Performance Liquid Chromatography; Chlorogenic acids; Quality standard中图分类号：R289.5;R284 文献标识码：A; doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.010清热解毒口服液由金银花、连翘、黄连、黄芩、黄柏等10味中药组成，是延安市中医医院名老中医根据多年经验总结的临床经验方，具有清热解毒、滋阴泻火的功效。

小儿清热解毒口服液中栀子甙的薄层扫描定量
郜迎晨
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】1994(016)004
【摘要】利用薄层扫描法测定了小儿清热解毒口服液中栀子甙的含量，本方法直接点样，快速、简便，灵敏度高，重现性好。

平均回收率为１０１．６７％。

变异系数为３．７４％。

【总页数】2页(P13-14)
【作者】郜迎晨
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.薄层扫描法测定沙日-毛都-8中栀子甙的含量 [J], 李桂兰;巴雅尔;荀雅书
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3.用薄层扫描法测定清热解毒注射液中的栀子甙 [J], 郜迎晨
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白头翁汤提取工艺的研究及薄层鉴别优化张启迪;张慧;邹明;单虎【摘要】为了提高白头翁汤有效成分的提取,优化白头翁汤薄层色谱鉴别条件.本试验以出膏率来评价提取次数对该方提取的影响,以沉淀量为考察对象研究白头翁汤最佳配伍方式,从改变氨水添加顺序的角度对方中黄连、秦皮的随层色谱鉴别结果的影响进行研究.结果白头翁汤提取4次时得膏率最多为29.47％;全方提取时沉淀量最少为6％;秦皮的鉴别不需要用浓氨水预饱和处理,而黄连鉴别则需要浓氨水预饱和处理后进行展开.【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2014(050)010【总页数】4页(P79-82)【关键词】白头翁汤;提取工艺;薄层鉴别;浓氨水【作者】张启迪;张慧;邹明;单虎【作者单位】青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109【正文语种】中文【中图分类】S859.3白头翁汤为清热解毒、凉血止痢的中药汤剂，始出于张仲景的《伤寒论》。

该方由白头翁15 g、黄连6 g、黄柏12 g、秦皮12 g 4味药组成。

其中，白头翁为毛莨科多年生草本植物白头翁的干燥根，具有清热解毒，凉血止痢之功效，为白头翁口服液中的君药。

黄连苦寒，泻火解燥湿厚肠，为治痢要药；黄柏清下焦湿热，2药共助君药清热解毒，尤能燥湿治痢，共为臣药[1]。

秦皮为木犀科白蜡树植物的干燥树皮，味苦，性寒，用于热痢泄泻，目生翳膜等[2]，为白头翁口服液中的佐药。

该方证原为治湿热痢疾的首选方剂[3]。

近年来随着研究者对白头翁汤的深入研究，在兽医临床上也逐渐广泛应用。

肖琛闻等[4]曾采用白头翁汤治疗鸭疫里默氏菌病，结果该方能改善症状并减少死亡率。

祝国强等[5]试验证明，白头翁汤对沙门菌接种的鸡胚有较好的保护作用。

随着该药的广泛生产使用，进一步充分提取药物有效成分、优化鉴别方法成为研究热点。

清热解毒胶囊质量研究刘志荣;李安平;杨锡;杨平荣;胡旭东【摘要】Honeysuckle, Fructus Gardeniae, Fructus Forsythiae, Radix Ophiopogonis, Radix Gentianae and Scutellaria Baicalensis were indentified by TLC. The content of chlorogenic acid and baicalin were determined by HPLC. The chromatographic separation was carried out on a CAPCELL PAK C18 column (5 μm,4.6 mm×250 mm)with a mobile phase consisting of acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution in a gradient mode at a flow rate of 1.0 mL·min-1 . The UV detection wavelength was set at 326 nm while the column temperature was at 30℃.There was a good linear relationship within the range of 0.0479-0.957μg (r =0. 9999) and 0.153-3.064 μg (r =0. 9999) for chlorogenic acid and baicalin, respectively. The average recoveries of the two components were 92.7% (RSD =1.9%) and 98.9% (RSD =2.0%), respectively. The method is simple, exclusive, accurate and can be used for determination and quality control of qingrejiedu capsules.%目的:完善提高清热解毒胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中金银花、栀子、连翘、麦冬、龙胆、黄芩进行定性鉴别;同时测定处方中绿原酸和黄芩苷含量.采用CAPCELL PAK C18 (5 μm,4. 6 mm ×250 mm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长326 nm,柱温30 ℃.结果:薄层色谱鉴别专属性强,重复性好.样品中的绿原酸和黄芩苷峰按照拟定的试验方法测定分离度良好,分别在0.0479μg~0.957 μg(r=0.9999)、0.153μg~3.064 μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈现良好的线性关系;加样回收率分别为92.7%(RSD=1.9)和98.9%(RSD=2.0).经HPLC测定,10批样品中2个成分的含量分别为绿原酸3.74~4.51 mg·g-1,黄芩苷18.94~21.76 mg·g-1.结论:该法简便、专属、准确,可用于清热解毒胶囊的质量控制.【期刊名称】《分析仪器》【年(卷),期】2017(000)003【总页数】7页(P88-94)【关键词】清热解毒胶囊;TLC;HPLC;绿原酸;黄芩苷【作者】刘志荣;李安平;杨锡;杨平荣;胡旭东【作者单位】甘肃省药品检验研究院,兰州 730070;甘肃省药品检验研究院,兰州730070;甘肃省药品检验研究院,兰州 730070;甘肃省药品检验研究院,兰州730070;甘肃省药品检验研究院,兰州 730070【正文语种】中文清热解毒胶囊处方由石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩等12味中药材组成，主要功能为清热解毒，养阴生津，泻火，可用于风热型感冒、流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎等症[1，2]。

双黄连口服液质量分析发布时间：2022-01-21T09:07:55.690Z 来源：《中国科技人才》2021年第29期作者：于永杰李卉[导读] 应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制，确保产品质量稳定可控。

哈药集团三精制药有限公司黑龙江省哈尔滨市 150069摘要：双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘提取精制而成，具有解表、清热解毒的功效。

现代药理研究表明，双黄连口服液具有广谱抗菌、抗病毒、解热抗炎、免疫调节等作用。

对治疗畜禽感冒、炎症、细菌感染等疾病有很好的临床效果。

，且其毒副作用小，因此被广泛应用于兽医临床。

关键词：双黄连口服液；薄层色谱；高效液相色谱法测定18批双黄连口服液的合格率为33.33%:而定性检测合格的比例为66.67%;黄芩苷含量范围为0.17%～439.61%，黄芩苷含量合格率为61.11%;绿原酸含量范围为0.02%～231.48%，绿原酸含量合格率为33.33%;连翘苷含量范围为0.46%～341.87%，连翘苷含量合格率为38.89%。

源于18个厂家的双黄连口服液的合格率仅为33.33%，且双黄连口服液中主要成分含量相差较大，因此，应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制，确保产品质量稳定可控。

一、方法1.定性鉴别。

（1）黄芩苷、绿原酸的定性鉴别方法。

供试品溶液的制备:分别量取18个厂家的双黄连口服液1mL，分别加75%乙醇溶液5mL，摇匀，既得。

对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品11.49mg、绿原酸对照品1.14mg，加入75%乙醇分别定容在10mL量瓶中，浓度为1.122和0.114mg/mL。

方法测定:照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以36%乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。

检查供试品色谱中，在与黄芩苷对照品、绿原酸对照品色谱相应的位置上，是否显相同颜色的荧光斑点。

对2015年版《中国药典》（一部）板蓝根【鉴别】（3）方法的改进《中国药典》是我国药学领域的权威参考书，对于药品的鉴别、质量控制有着重要的指导作用。

板蓝根是一种常用的中药材，具有清热解毒、抗病毒等药效。

2015年版的《中国药典》对板蓝根的鉴别方法进行了规定，但随着科学技术的不断进步，需要不断完善和改进鉴别方法，以确保药材的质量和安全。

本文将对2015年版《中国药典》中关于板蓝根的鉴别方法进行改进，以提高其准确性和实用性。

我们先来了解一下2015年版《中国药典》对板蓝根的鉴别方法规定。

根据《中国药典》的规定，板蓝根应该具有以下特征：呈不规则的薄片状或块状，外表皮铺贴整齐、薄而质脆，破面暗黄褐色，具有网纹、皱纹及显著的明显分叉状条痕；质脆，断面不规则，具纤维状组织，皮部可见细胞排列，韧皮部细胞长方形或圆形，壁薄并被厚壁细胞覆盖；气微香，味微苦。

还要进行薄层鉴别和显微鉴别。

这些规定在一定程度上可以帮助鉴别板蓝根，但仍然存在一些不足之处。

针对这些不足，我们可以进行以下方面的改进：一、提高鉴别方法的客观性和准确性。

目前，《中国药典》对板蓝根的鉴别方法大多是基于人工感官观察和主观判断，这样容易受到个体差异和主观意识的影响，导致结果的不确定性。

我们可以引入现代科学技术手段，如显微镜、红外光谱等仪器设备进行辅助鉴别，以提高鉴别的客观性和准确性。

显微镜能够帮助我们观察细胞结构和形态特征，红外光谱可以帮助我们分析样品的化学成分，从而更准确地鉴别板蓝根。

二、完善薄层鉴别方法。

薄层鉴别是一种快速、简便的鉴别方法，也是目前常用的一种鉴别手段。

《中国药典》中对板蓝根的薄层鉴别方法并不够详细，只是简单地提到了一些显色试剂和显色反应。

我们可以通过引入更多的显色试剂和实验步骤，建立更严谨的鉴别方法，提高薄层鉴别的准确性和可靠性。

三、建立指纹图谱数据库。

随着科学技术的发展，建立药材的指纹图谱数据库已经成为一种有效的鉴别方法。

通过采集板蓝根的指纹图谱数据，建立相应的数据库，并结合专门的数据处理和分析软件，可以对板蓝根进行更精准的鉴别。

清热解毒口服液生产工艺及质量研究【摘要】目的：对清热解毒口服液生产工艺方法进行分析，基于此创建质量研究方法，测定含量；方法：此次试验通过澄清吸附沉淀及醇沉法等不同的方法制备口服液，同时进行大批量生产，选择部分样品作为观察对象，掌握其质量变化；结果：经试验测定，最终结果满足中国药典提出的需求，样品质量具有较高的稳定性和可靠性；结论：此次试验选用的制备工艺具有可行性，操作简单方便，可用于制备清热解毒口服液，药品质量与疗效有所保障。

【关键词】清热解毒口服液；生产工艺；质量研究清热解毒口服液是以中药味主要材料制成的药品，在临床领域主要用于治疗因流感、呼吸道感染而引发烦躁口渴，咽喉肿痛等病症。

对《中国药典》中该药物制备方法进行分析之后发现，现有工艺技术仍旧存在许多问题，例如黄酮提取含量较低、成品率较低等。

正因如此此次试验考虑到中药具有的特性以原有工艺技术作为基础进行优化改进，将澄清吸附沉淀法和醇沉法相结合，通过试验观察样品质量并记录相关信息内容，试验详情如下：1仪器与试药1.1仪器紫外分光光度计；电热恒温干燥箱；酸度计；电子天平；水浴锅；澄清剂(自制)；l000ml提取器(自制)。

1.2试药石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝跟、知母、麦冬。

辅料为蔗糖、糖精钠、桔子香精、谷氨酸钠、苯甲酸钠。

2处方与制备工艺2.1处方石膏670g、金银花134g、玄参107g、地黄80g、连翘67g、栀子67g、甜地丁67g、黄芩67g、龙胆67g、板蓝根67g、知母54g、麦冬54g。

2.2制备工艺将处方中的地黄与玄参两味药另取,按照水提醇沉法,将其制成每毫升相当于原生药1.5g为甲液。

另将处方中剩余的十味中药材加水煎煮二次,第一次1.5h,第二次1h，滤过，合并两次滤液,并将滤液浓缩至相对密度为1.17，放凉后向其中加入澄清剂,充分搅拌均匀，然后于10℃放置沉淀24h。

取上清液、过滤，滤液浓缩至每毫升相当于原生药1.5g为乙液。

3种中药制剂薄层鉴别方法改进
王琦
【期刊名称】《化工中间体》
【年(卷),期】2015(011)008
【摘要】目的：探讨改进3种中药制剂薄层鉴别方法的手段。

方法：在每一展开系统下利用薄层色谱法同时对2种中药成分进行鉴别。

结果：在同一条件下，薄层色谱鉴别法能够同时鉴别出浓百合剂中盐酸小檗碱与黄苓苷、复方金银花合剂中的绿原酸和黄苓苷以及月矾中空栓中的血竭与青黛。

结论：薄层色谱鉴别法准确性较高，能够快速将中药制剂的质量检测出来，值得临床应用。

【总页数】1页(P10-10)
【作者】王琦
【作者单位】通化东宝药业股份有限公司吉林通化134123
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
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1.3种中药制剂薄层鉴别方法改进 [J], 袁汀;桑育黎;金岩;李嫄
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清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种常见的中药方剂，广泛用于治疗热毒性疾病，具有清热解毒、疏风败毒、化痰止咳等功效。

然而，市面上存在一些假冒伪劣产品，这给患者带来了安全隐患，因此我们有必要对清热解毒口服液质量进行研究和规范化。

一、总体要求清热解毒口服液的质量标准应遵循国家和地方法规相关规定，并达到以下要求：1. 药材应符合中华人民共和国药典或其他法定药典的要求，保证药材来源的地点、品种、采集时间等均符合药典规定。

2. 产品的生产过程应符合国家及地方法规要求，严格按照质量管理体系规范生产，保证产品质量的稳定性和安全性。

3. 所有原材料、生产过程和包装过程应符合国家规定的无公害、无重金属、无农药残留标准。

4. 满足药理学、药代动力学和临床试验的要求，并符合剂型适应症。

二、成分含量清热解毒口服液应标注各种有效成分及其含量。

1. 对于单成分制剂应注明每100mL中含有该有效成分的含量。

三、理化指标1. 外观：清热解毒口服液为淡黄色或黄绿色液体，无不良气味或异物。

2. 相对密度：应符合产品标签上标注的相对密度范围。

4. 溶解度：清热解毒口服液应易于在水中溶解。

5. 包装：应符合产品标签上标注的包装规格和要求，并在包装上注明生产日期、有效期限。

四、微生物限度清热解毒口服液中不应含有致病微生物，且不应超过国家标准规定的微生物限度。

五、镉、汞、铅等重金属限量六、农药残留限量清热解毒口服液应符合国家规定的农药残留限量标准，且应符合药品质量控制技术规范中的相应规定。

七、贮存与运输清热解毒口服液应在避光、阴凉、干燥的地方储存，并避免与有害气体、湿度等影响药品质量的物品接触。

运输过程中应注意防止震动及与有害气体、湿度等影响药品质量的物品接触。

八、结语制定清热解毒口服液的质量标准，既有助于规范和提高药品质量，也有助于维护患者的健康和权益。

我们应该充分发挥药品质量控制技术规范的作用，加强质量管理体系的建设，进一步提高清热解毒口服液的质量和安全水平，让患者更加放心地使用这种中药方剂。