9、QSB异物控制概述
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异物控制管理手册一、异物的定义:纸包装容器中的异物是指,非加工要求或根据产品标准不应该含有的物质,均可以称为异物。
二、异物的分类:内源性异物:产品本身带的异物,所有不能被客户接受的产品本身的异物,如纸屑、纸渣、纸粉、内外壁油墨染色等。
外源性异物:润滑油脂、果皮、果壳、金属、玻璃、砂石、毛发、线毛、外箱纸屑、木屑、塑料、外箱纸渣等,本产品以外的物品。
三、异物的危害:危害一:存在安全隐患,金属异物、玻璃、木块、石子、骨头,硬塑料可能硌坏顾客牙齿,划伤或卡伤顾客口腔和喉咙,含有化学药品的异物或化学药品直接污染的食品,可能给人体带来不适,甚至中毒。
危害二:存在卫生隐患,头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中,会造成微生物的污染。
危害三:存在质量隐患,即使不存在以上安全卫生隐患(异物也是在加热前混入的,通过加热或紫外线和臭氧消毒,进行了杀菌,没有安全隐患),任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉,让消费者觉得不适宜,不满意。
危害四:对公司的危害:质量下降或者公司的信誉受损,从而引起客户退货、索赔,转移订单乃至客户丢失。
四、异物来源及防控措施来源之一:生产和管理人员(包括参观人员)1,毛发——正确穿戴工作服及帽子2,指甲及指甲缝隙的附着物——勤剪指甲、洗手彻底3,手指有伤、掉皮、附着物,手套破碎——素养4,首饰及其它有意或无意带入车间的物品—-素养5,工作服及裸露便服的线头、绒线-—素养6,咳嗽的飞沫,甚至痰迹-—素养7,附着在身上的飞虫、毛发——进车间前应先将衣服上的异物风淋一遍。
8,在车间内饮食携带的皮、壳、碎屑、异味—-素养9,有意或无意滥用化学药品、化妆品等——培训与监督10,也可能存在人为因素,个别人对车间管理人员或车间管理制度不满,为发泄不满的情绪而故意做出的破坏行为。
来源之二:机器设备、工器具、容器、维修作业1,破损设备(器具、容器)——选型、材质、维修频率及淘汰时间2,小零部件—-良好的操作规范,设备点检习惯3,设备、设施漏油、水、汽--定期维护保养4,易脱落部件———选型、材质、定期紧固、设备点检习惯5,不适宜的使用--培训与监督6,维修作业不规范,不良试机品混入--培训与监督,提高质量意识来源之三:原料、辅料、内外包装物料1,原料本身含有——要求供方控制2,材料的包装表面附着--外包装不得进入加工区3,外包装箱等附着碎屑--内外包装分开放置,内外包装分区域进行,内外包装人员不得串岗4,内包装碎屑、破碎、携带异物——使用前检查、要求供方控制来源之四:方法1,加工方法—加工流程有无先天缺陷,异物不能挑出或易混入产品.2,搬运方法-—运输工具、人员、通道及通道环境,意外情况发生.3,标识方法-—能否有效区分防止混杂,标识用品是否容易混入产品等4,卫生清扫方法-—清扫彻底,有无残留洗涤剂,残留刷子毛等卫生工具碎片。
QSBQuality Systems Basics质量体系基础(QSB包含旨在改进产品质量的10大策略。
质量体系基础的成功实施可以提高利润、降低低劣质量的成本、并增加商业机会。
2000年创立的质量体系基础是GM支持与开发的培训计划。
原来在Powertrain开发的这9项关键质量策略在企业内得到了发扬光大,目前可能已成为北美受控发货(CS2任务的退出策略。
这10项关键策略是1.0快速响应-标准化的应对重大的内/外部质量问题的反应流程-通过例会加强交流和加强纪律•-用可视化的方法展现重要问题必须找出过去24小时发生的重大质量事故,包括:•夕卜部问题:-客户关注的问题(PRR s,客户抱怨,客户电话等)-分供方关注的问题•内部问题:-验证岗位*发现的问题-过程分层审核*中发现的问题-停线问题-其他的内部质量问题(码头审核,产品遏制行动等)2.0不合格产品的控制•建立一个方法确保不符合规范的产品应:u采用一致的标识(标签)明确标识出来U防止不合格品误用或误安装(遏制)•建立一个统一的采用目视方法进行标识的程序•必须通过遏制来防止不合格产品被误用或误安装。
•领导层必须建立,组织并维护一个体系来控制不合格产品。
•所有可疑产品和不合格产品必须被隔离。
3.0验证岗位验证岗位就是检查过程是否提供你所要的产品验证岗位也对频发的,低严重度不合格品提醒注意。
验证岗位最终减少缺陷零件数量,改善厂内一次合格率(FTQFirst time quality),直通率(Direct Run),从而在为顾客提供更好产品的同时也降低了成本。
•提供一个系统的方法减少过程变差。
•改善一次合格率(FTQ和提高过程能力:-迅速识别特殊原因变差。
-以数据做决定。
-系统地减少普通原因变差。
•警示操作员过程有变化。
•存在以下状况的任何过程或作业点:-高风险-PRR (顾客抱怨)-高RPN-低过程能力(Ppk, Cpk, FTQ) 任何Cpk或Ppk低于1.33的工序必须100% 检验。
食品包装材料生产过程中的异物控制随着人们对食品安全意识的不断提高,国家对食品安全问题越来越重视。
在我们食品包装行业当中确保产品在生产过程中不受到异物的侵害,避免食品受到间接污染的问题也越来越受到客户的关注。
为了确保产品质量安全,预防食品安全事故的发生,有效的控制所有潜在的或已存在的可能会污染到客户产品的异物进行有效的干预控制。
异物是指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分,却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。
做为食品包装生产企业,必须要做到想客户所想急客户所急,时时刻刻咱在客户的角度上去考虑问题,把食品包装方面可能引起的食品安全事故消除在前期阶段。
所以在产品生产前期,食品包装生产企业要组织对生产过程中可能会产生或夹带进异物的源头和工序进行评估,确定异物可能进入产品的过程和异物可能混入的原因,从源头上开始做起。
首先从各个加工环节进行分析,针对人为因素、设备因素、物料因数素、操作因素、环境因素等五个方面考虑,从产品的暴露频率确定出关键工序,在生产操作过程中针对五个方面因素制定详细的作业指导书和检查细节进行控制。
具体操控步骤如下分解:一、异物来源的评估分析1、异物的分类A 外来异物:金属、玻璃、砂石、毛发、线毛、纸屑、木屑、纸渣、手套皮等本产品以外的物品。
B 本身异物:产品本身带的异物,所有不能被客户接受的产品本身的异物,比如糊料块、毛边、碎料、析出物等。
2、异物混入的原因异物混入从人、机、料、法、环五个方面分析,通常有以下原因A 人:加工人员的带入:作为劳动密集型企业,人员管理不善会造成严重的异物混入,如:毛发、绒线的混入、创可贴混入、纽扣、钥匙、饰物等的混入。
B 机:加工用器具、设备破损混入:加工用设备、器具破损、脱落很容易造成异物的混入。
如灯泡、玻璃破裂造成玻璃的混入;机器维修脱落物有垫片、螺丝等造成金属的混入。
C 料:原料处理不良带入:原料的析出、加工的场所等,本身含有一些杂物如虫子、碎料、料渣、糊料快等,加工时筛选不干净、不彻底等都会造成外来异物或本身异物的混入。
QSB标准理解一、不良品对于不良品呢,我们要坚决的采取围堵和遏制措施,任何一种物料都需要进行标识(合格品,转序品,不合格品),且标识不容易掉落。
物料存储区域采用红绿黄进行区域标识,很明显的,当我们看到红色时,就会立即想到这是不良品,减少不良品错拿流转的风险。
在不良品隔离区,需要进行封闭上锁,无关人员不得进入,这也是一种控制不良品错拿流转的手段。
所有的产品都不得混装,产品和各类物资等都必须定置定位摆放二、分层审核①我们的分层审核必须要确保我们的领导层参与,不能浮于形式,在八大质量管理原则中,明确的提到领导的带头作用,只有领导重视质量,亲力亲为,基层员工就会逐渐养成质量意识,自主加强品质控制。
②我们的分层审核不仅要包括一般性检查,工位上的人机料法环测啊,还要从客户的角度增加客户要求(就是顾客关注项),例如PRR里面的问题反馈,客户的特殊要求等等。
③分层审核发现的问题要上升到快速反应会议,立即解决。
分层审核是一个最简单的基础,我们的要求就是做到不接受,不制造,不传递不良品的三不原则。
三、四过程失效模式及其后果分析PFMEA降低风险和年度复查①必须按照AIAG美国汽车工业协会第四版PFMEA的内容和要求进行我们的过程失效模式及后果分析,PFMEA的格式文本结构正确,符合要求。
②要关注SOD评分,S为严重度,O为发生频度,D为探测度,每一项的打分都必须符合具体给分原则,例如在涉及到人的探测度打分时,只能给7分。
③对RPN风险降低活动进程,我们需要进行一个月度评审。
④PFMEA呢是一种用来持续改进,减少风险的工具,还不是当问题发生后才记录进去。
⑤RPN现在不为GM采用,GM现在现在采用一种图表的表示方法,GM要求对PFMEA进行更新,但仍可以保留RPN的判断方式。
925744五、设备、设施更换管理①在所有生产GM产品的设备中,我们要事先识别哪一台机器可能停机并导致影响生产GM产品,要时时掌控设备的情况,并列出一个清单,识别这些机器设备的情况②要指定哪些设备可以进行代替生产GM产品,要有一个替代预案。
《异物控制程序》1目的产品中的异物是影响产品质量的一个重要因素,也是占客户投诉的一个因素。
为了更好的控制产品的质量并提高产品质量,现对异物控制作了有关的规定。
2异物种类及说明2.1异物的种类2.1.1外来异物:虫子、金属丝、铝屑、铁屑、玻璃、镀锌层、毛发、线毛、纸屑、油渍、塑料薄膜、纸渣、塑料、手套皮等异物。
2.1.2本身的异物不被客户接受的产品本身带有的异物,比如毛刺、油渍、锈渍、铝屑、铸造砂、氧化物等。
2.1.3多余的部件顾客要求并需要以外的物料(产品材料清单要求以外的物料)。
2.2异物混入的原因2.2.1生产人员的带入:作为劳动密集型企业,人员管理不善易造成严重的异物混入,如:毛发、线绒、手套皮、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
2.2.2生产及辅助器具破损混入:加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。
如塑料箱、薄膜、泡沫的破损;灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入;焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。
2.2.3物料夹杂带入:材料本身过量及含有一些杂物、加工后清洗不净、工艺缺陷等造成的外来异物或本身异物的混入。
2.2.4加工环境不良造成的异物混入:如苍蝇、蚊子、蜘蛛等虫子的混入;墙壁水泥块脱落后混入;包装材料中带有异物;水渍等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
2.3防止异物混入的措施防止异物混入是机器中等产品影响产品质量的一个重要因素,具有常见性和多发性。
控制异物首先要从混入的原因进行分析,对过程进行跟踪,并采取相应的措施进行预防。
2.3.1加强生产区环境卫生的管理生产区内发现卫生隐患要及时消除,如:飞虫的捕杀、毛发的控制、乳胶手套的控制、破损工器具的控制、报表文件纸张的控制、生产区墙上纸张的控制。
有灯管、灯泡爆裂等事故发生时要进行区域性的彻底清理,不符合要求产品一律返工。
2.3.2加强异物管理的力度生产过程中的器具在运输过程中必须进行必要的防护,防止异物掉入。
2.3.3加强对异物重要性的认识生产区要加强对异物控制的管理,并把此项列入影响产品质量的重要规程当中,全体动员,把异物的混入控制在安全范围之内。
1目的产品中的异物是影响产品质量的重要缘由,也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。
为了更好的把握产品的外来异物,提高产品的质量,现对异物把握作了有关的规定。
2异物来源分析2.1人员带入:作为劳动密集型企业,人员治理不善易造成严峻的异物混入,如:毛发、线绒、手套皮、创可贴、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
2.2器具损坏:加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。
如塑料箱、薄膜的破损;灯泡、灯管裂开造成玻璃的混入;焊接修理器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。
2.3原料处理:原料本身含有一些杂物,或加工时清洗不干净等造成的外来异物或本身异物的混入。
2.4生产环境:如苍蝇、蚊子等虫子的混入;墙壁水泥块脱落后混入;包装材料中带有异物;水质的不洁等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
3人员带入把握3.1进入车间前严格依据工衣穿戴流程,检查进入车间人员的着衣状况,并监视执行。
3.2严禁衣帽不洁或闲杂人员进入车间,操作人员在生产区域内严禁吃零食。
食品、饮料等严禁带入车间内。
3.3严禁非生产用工具进入车间,并对工器具进展下班清点,并记录工器具的数量,觉察偏差准时追查,并把问题准时上报。
3.4严禁随地吐痰及一切影响工艺卫生的举止,假设工作中划伤手应准时出车间进展处理,依据状况确定是否停工。
3.5员工不得把脚放在工器具上或坐在周转箱上。
3.6进更衣室前,自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动,对于易脱落的纽扣要准时取下。
进入车间前主动将与生产无关的物品放入更衣柜内〔如:钥匙、饭票等〕,不准携带进入车间。
严禁穿戴有装饰品〔漂移易脱落〕的便服进车间。
工作服穿戴前必需先检查,去除外表的线头等。
4器具损坏把握4.1生产现场全部设备每日下班清洗干净,并拆开清洗,每日上班,翻开检查刀片、轴垫片等有无磨损,轴承有无按打算添加润滑油。
4.2全部设备内部不允许残留碎屑,员工需用毛刷清理干净,并用75%酒精进展消毒。
4.3认真检查设备清洗状态,避开死角现象,输送带用毛巾洗干净,用75%酒精消毒,清洗干净后拆开的设备需重安装齐备。