新设备委托检查表

委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表(委托生产)

委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）委托企业名称：受托企业名称：
审核地点：委托地址：
产品名称：产品类别：
质量体系审核记录：
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注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。

（2）“重点考核项目”应全部合格。

其它考核项目，不符合项不能超过五项。

（3）委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。

第 20 页。

质量管理体系内审检查表(2000版)【最新范本模板】

2.是否按程序规定采取了改进措施,包括纠正措施/预防措施，防止不合格的再发生/发生.
询问改进措施的识别情况,采取了什么改进措施；是否遇有需要采取纠正和预防措施的情况，上次审核有无不合格项，若有，是否采取了纠正和预防措施；查看相关记录。
审核员:
年月日
审核组长:
年月日
内部审核检查表（R05—02)
受审核方
4.采取什么措施使文件的使用部门获得文件正确版本的信息；
5.是否有作废文件的非预期使用情况，对保留的作废文件是否进行了适当的标识。
6。是否对本单位的文件控制情况进行了检查.
1.查看审批记录；
2.查看文件的收发记录;
3.询问是否有文件更改情况，查看评审、审批、发放记录;
4.是否编制下发了本公司受控文件清单;
检查表号
06
审核依据
GB/T19001—2000标准局质量管理体系文件,有关法律、法规、标准。
标准条款
审核要点
审核方式
6。4
1。是否制定了公司年度安全生产管理目标，并组织分解落实;
2.公司是否成立了安全生产管理委员会,是否与项目经理部签订了项目安全生产责任状，在项目结束时是否兑现；
3.是否对项目安全保证计划（技术措施)进行了审批；
5.查看回收记录、标识
6.查看检查记录
内部审核检查表(R05—02）
受审核方
贯标主管部门
审核编号
01—2002
审核内容
5。3 5。4 5.5 4。2.3 8。2.2 8。4 8。5
检查表号
02—2
审核依据
GB/T19001-2000标准，GB/T14001-1996标准，局质量、环境管理体系文件，有关法律、法规、标准。

【检查表】设备管理体系审核检查表-审核技巧

2、设备未经批准报废前，任何部门不得拆卸、挪用其零部件和自行报废处理。
38
资产管理及挖潜增效
1、设备节能工作的开展。
是否有设备节能工作的计划；是否采纳了新的设备节能技术；是否取得收益（包括经济效益、环境效益、社会效益等）。
39
2、闲置设备及报废设备管理
闲置或报废资产管理，有效盘活资产，合理的资产处置，专业化修旧利废工作的相关规定；通过有效盘活资产，合理的资产处置，专业化修旧利废工作取得成效。
3
设备档案及备品备件管理
1、是否建立和保持设备资产台账明细
1、设备价值在2000元以上且使用年限在1年以上的外购设备，均列入公司设备资产台账明细，各使用部门需定落实资产安全管理；自制的设备价值在2000元以上，经生产验证合格，图纸资料齐全，也应列入固定资产。
2、建立和保持设备资产台账明细，按照资产管理标准定期进行资产巡查，对各部门的新增设备和固定资产设备增减及转移，做好动态监控业务记录和手续办理，及时反馈到设备部。
14
4、新增自制设备的验收
自制设备的验收：构成固定资产的设备，在制造完工后，质量部、设备部、使用部门等进行验收。自制设备验收时必须有相应的图纸、使用说明书、生产产品技术鉴定书等资料。验收合格后，交设备部档案室负责归档，并及时更新设备台账。
15
设备的使用管理
1、操作人员合格上岗
新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，由设备使用部门或设备部组织对其进行教育，学习设备的结构性能、技术规范、安全操作规程、维护保养知识等基本常识。在师傅的指导下，学习实际操作技术，熟悉使用设备的性能和技术规范的培训，并经考试合格或现场检验操作合格才能独立操作。精、大、稀、重点关键设备、特殊工序设备、特种设备实行凭证操作制度。

住建部检查表(供参考)

住建部城市轨道交通工程质量安全监督检查表城市轨道交通工程受检项目基本情况表督查组成员（签字）：督查日期：填表说明➢针对参建单位督查表（共九张）评价标准分为2个级别，分别是符合和不符合。

一、符合：受检单位（部门）结合本地区特点，开展了督查项目所列工作。

二、不符合：受检单位（部门）未开展督查项目所列工作，或有违反法律法规及工程建设强制性标准的行为。

不涉及：受检单位（部门）所提供资料或工程现场未在督查项目所列工作的相关阶段，无法进行督查检查。

不做统计。

城市轨道交通工程质量安全督查表（省级建设行政主管部门）单位名称（省、自治区）：督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（市级建设行政主管部门）单位名称（直辖市、地级市）：督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（建设单位）单位名称：工程名称：督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（勘察单位）督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（设计单位）督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（监理单位）城市轨道交通工程质量安全督查表（第三方监测）城市轨道交通工程质量安全督查表（施工单位管理行为）督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（土建施工单位）督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（设备专业）单位名称：工程名称：督查组成员（签字）：督查日期：城市轨道交通工程质量安全督查表（轨道专业）单位名称：工程名称：住建部检查表(供参考)督查组成员（签字）：督查日期：21 / 21。

锻造操作机安全检查表范本

锻造操作机安全检查表范本1. 设备外观检查：(1) 确保设备表面无明显损坏、锈蚀或变形；(2) 检查设备各部件连接是否牢固；(3) 检查设备周围是否干净整洁，无杂物堆积。

2. 电气系统检查：(1) 检查设备电源线是否完好，无破损或暴露导线；(2) 检查设备接地线是否正常连接；(3) 检查设备电缆与插头之间的连接是否稳固。

3. 控制系统检查：(1) 检查设备控制面板上的按钮、开关和指示灯是否正常工作；(2) 检查设备控制系统的电气设备是否完好；(3) 检查设备控制系统的传感器和检测元件是否灵敏可靠。

4. 润滑系统检查：(1) 检查设备润滑油的储存容器是否密封且标示清晰；(2) 检查设备润滑油管路是否破损或堵塞；(3) 检查设备润滑系统的泵和过滤器是否正常工作。

5. 温度控制系统检查：(1) 检查设备温度传感器和控制器是否准确可靠；(2) 检查设备加热元件是否正常工作；(3) 检查设备温度控制系统的温度显示是否对应实际情况。

6. 安全保护系统检查：(1) 检查设备安全门是否完好且灵活开启；(2) 检查设备紧急停止按钮是否能迅速切断电源；(3) 检查设备警示灯和声音报警器是否正常工作。

7. 操作工具检查：(1) 检查锻造操作机所使用的操作工具是否完好，如锤子、夹具等；(2) 检查操作工具的使用说明书是否完整并易于理解；(3) 检查操作工具的存放位置是否整齐清晰。

8. 操作工作环境检查：(1) 检查锻造操作机周围的工作环境是否安全整洁；(2) 检查操作区域是否有无关人员进入；(3) 检查锻造操作机周围是否有易燃、易爆物品。

9. 操作工作流程检查：(1) 检查锻造操作机操作工作流程是否合理，是否能够保证操作安全；(2) 检查操作工人是否熟悉工作流程，并可熟练操作设备；(3) 检查锻造操作机操作工作流程是否符合相关安全规范和标准。

10. 紧急救援准备检查：(1) 检查锻造操作机周围是否配备灭火器、急救箱等应急设备；(2) 检查操作工人是否接受过相关的急救培训；(3) 检查紧急救援电话等联系方式是否明确。

体外诊断试剂新产品注册自检(内审)检查表

验证/实验室间比对项目，提高检测能力和水平。
是否满意（合格及以上等）。必要时，是否采取纠正措施
并通过试验验证纠正措施的有效性。
检查结果
1.查看质量管理体系文件是否涵盖注册自检记录管理的相
26
关规定，是否包括注册自检记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。记录的保存期限应符合相关法规要
求。
2.查看与产品注册自检有关的质量记录和技术记录(如检验
数据分析。
结果判定等是否符合规定的要求。
4.检验质量
23
控制要求
4.核查是否按方法和程序要求开展测量不确定评定或使用统计技术对检验数据进行分析。
24
5.核查内部质量控制记录，是否可以确保自检项目检验结果的准确性和稳定性。
1.查看自检项目是否参与可获得的能力验证机构组织的检
25
4.2鼓励注册申请人参加由能力验证机构组织的有关检验能力验能力验证/实验室间比对，能力验证/实验室间比对结果
45
他产品的安全性和有效性。
2.查看检验报告，与注册申报产品型号一致
检查依据：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（修订征求意见稿）
46
质量管理体系原则
47 机构与人员
48
厂房、设施和设备
49
50
51 质量控制
52 53
54 产品真实性
55
*4.1.3 *4.2.4 *4.3.3 *4.3.4 *4.8.2
18
接收、处置、保护、储存、保留、清理或返回过程中是否 3.样品管理 3.1注册申请人应当建立并实施检验样品管理程序，确保样品予以控制并记录。样品的存放是否符合要求。必要时，是
要求 19
受控并保持相应状态。

安全装置安全检查表

检查与责任制挂记录
2
防雷设施
1、各建筑物的避雷装置每年委托市防雷中心进行检测，由安全科负责联系并做好资料保管工作；
看现场查记录
2、对检测不合格的项目，相关部门应及时制定方案进行整改。
看现场查记录
3、应确保防爆电器的完好性，对有损伤的防爆电器应及时更换。进行防爆电器检修工作时，应严格按照防爆电器检修气体报警探头每年委托具备资质的单位进行一次检测；
看现场查记录
2、安全科负责监控资料的记录和清理工作，定期对监控录像资料整理。
看现场查记录
4
其他
1、认真落实仪表巡回检查制度，发现故障及时消除，保证自控率在90%以上，使用率和完好率在95%以上；
看现场查
记录
·
2、一次和二次表的指示值应一致，误差在允许范围内。
看现场查记录
2、灭火器材保养由器材存放地的部门负责保养。安全科应对供应商提供的灭火器材进行验收、跟踪；
看现场查记录
3、如因工作中使用了灭火器材，事后应填写使用报告；安全科负责联系外协单位充装更新；
看现场查记录
4、安全环保办应对公司员工进行消防知识、灭火器材的使用和保养方法进行培训。做好培训记录。
看现场查记录
安全装置安全检查表
检查人：被检查单位或者个人：检查时间：
目的
对生产过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确保隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全，使车间符合《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求。
要求
按照《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求认真检查，查出不符合项。对查出问题及时处理，暂时无法处理得应采取有效的预防措施，并立即向安全环保处及公司领导汇报。

委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表(委托生产)

委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）
委托企业名称：受托企业名称：
审核地点：委托地址：
产品名称：产品类别：
质量体系审核记录：
委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）
注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。

（2）“重点考核项目”应全部合格。

其它考核项目，不符合项不能超过五项。

（3）委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。

考核人员签字：职务：是否经过ISO13485培训年月日
1 / 19。

特种设备安全检查表

特种设备安全检查表
项目名称
所属单位
设备名称及数量
检查间
检查项目
存在问题
是否建立完整的机械设备安全管理制度。
是否特种设备建立安全技术档案。
特种设备作业人员是否按要求取得相应资格并严格做到持证上岗。
是否按要求对特种设备进行日常维护保养和定期检查。
是否按照相关安全技术规范要求进行定期检验。
特种设备安装拆除是否符合相关法律法规要求。
特种设备的主要受力结构件、主要零部件是否合格有效，特种设备的安全保护和防护装置是否齐全有效。
起重吊装作业区域警戒范围是否划定并设专人防护。
起重吊装方案是否制定和经审批，并按方案进行施工，大型吊装作业是否落实项目领导带班制度，是否制定了有针对性的防范措施和事故应急救援预案。
检查人员（签字）

安全生产分级分类监管实施方案评估表——设备完好性检查表

设备完好性检查表
企业名称：
检查时间：
2023 年月日
序号
检查内容
检查方式
依据
检查情况
符合度
系
数
评
分
满
分
备注
一、设备完好性系列管理制度的建立情况
1
审核企业建立的设备完好性系列管理制度是否能涵盖所有所需要的设备管理活动
查看制度、程序
《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号）
审核企业是否依据设计标准和制造商提供的安装指南正确安装设备，并进行初始检查、检验和测试，形成报告并保存。设备安装、检查、检验和测试过程及人员资质应符合法律法规要求。
查看项目竣工资料、设备安装记录、单机试车记录、联动试车记录及安装单位和人员资质证书
《化工过程安全管理导则》(AQ/T 3034-2022)
4
20
8
审核企业是否明确关键设备的采购和验收标准，并严格执行入库验收。
查看企业采购与验收制度、标准清单、入库验收记录
《化工过程安全管理导则》(AQ/T 3034-2022)
4
20
9
审核企业特殊材料入库后，储存条件是否满足要求。
现场查看
《化工过程安全管理导则》(AQ/T 3034-2022)
4
20
10
3
15
6
审核企业是否制定施工、安装验收制度，并严格按程序执行。
查看安装验收制度及记录
《化工过程安全管理导则》(AQ/T 3034-2022)
3
15
7
审核企业对关键设备或者有特殊质量要求的设备是否派代表现场监督制造
查看关键设备分级制度、现场监督制造制度、现场监督制造记录、设备技术协议及采购合同

带式输送机检查表

带式输送机安全检测检验现场记录单
委托
单位
名称
地址
检验类别
合同编号
设备名称
设备型号
制造单位
出厂日期/编号
安装日期
检验人员
检验日期
检验依据
依据《带式输送机》（GB10595-2009）
检测项目
序号
检验项目内容
检验结果
1
带式输送机运输物料的最大坡度多少；
2
（1）是否有防止超速或逆转的安全装置；
（2）是否有启动预示信号（输送机长度超过40m）；
5
拉紧装置是否装设极限位置限止器。
6
正常和紧急使用的制动装置是否灵敏可靠；是否有醒目的标志；是否有妨碍制动性能的缺陷或粘土油污；装置是否在便于操作的位置。
7
刮板或刷子与输送带在滚筒轴线方向的接触长度是否大于85％。
8
输送带是否在托辊长度范围内对中运行，边缘与托辊辊子外侧端缘的距离是否大于30mm。
9
（3）输送机侧面是否设置紧急使用拉线开关。
3
输送机运行时：
（1）是否乘坐人员；
（2）是否运送物料规定以外的物料或过长的材料和设备；
（3）物料的最大块度是否小于350mm；
（4）堆料宽度比胶带宽度是否小于200mm；
（5）是否及时停车清除输送带、传动轮和改向轮上的杂物，是否在运行的输送带下清矿。
4
操作人员耳边噪声是否超过80dB(A)，超过是否有隔音措施。
（1）输送机运行时是否有不转动的辊子；
（2）输送机负荷运转时，驱动装置是否有异常振动；
（3）拉紧装置是否调整方便，输送机启动和运行时滚筒是否打滑；
（4）清扫器是否性能稳定，刮板式清扫器的刮板与输送带的接触是否均匀，调节行程是否大于20mm；

设备设施安全考评检查表汇总

设备设施安全考评检查表汇总背景设备设施安全考评检查表是用来对企业或机构的设备设施进行安全评估和检查的工具，其目的是保障设备设施的安全使用，减少事故发生的可能性，保护员工和公众的生命财产安全。

在工业生产、商业经营、学校教育等各个领域，设备设施安全考评检查表都扮演着重要角色。

通过定期的检查评估，可以发现并及时处理设备设施存在的安全隐患，提高管理水平，降低风险。

设备设施安全考评检查表内容汇总1. 设备设施基本信息•设备设施名称•设备设施型号•设备设施使用部门•设备设施安装位置•设备设施启用日期2. 设备设施运行状态检查•设备设施是否正常运行•设备设施是否有异常噪音或振动•设备设施是否有异味或漏油现象•设备设施是否产生过热现象3. 设备设施安全保护装置检查•安全保护装置是否完好有效•安全阀是否正常工作•紧急停车按钮是否灵敏•防护罩是否齐全完好4. 设备设施操作规程遵守情况检查•操作人员是否按照规程操作设备•操作人员是否戴好安全防护用具•操作人员是否具备相应的操作资质•操作人员是否存有操作违章行为5. 设备设施安全警示标识检查•安全警示标识是否清晰明了•安全警示标识是否易于辨识•安全警示标识是否醒目显眼•安全警示标识是否能够提醒人员注意安全6. 设备设施定期维护检查•设备设施是否有维护记录•设备设施是否有维护保养计划•设备设施是否按计划进行维护保养•设备设施维护是否得到专业人员操作结语通过对设备设施安全考评检查表的综合汇总，可以帮助企业或机构全面掌握设备设施的安全状况，及时发现并解决存在的问题，确保设备设施的安全可靠运行。

定期进行安全考评检查，不仅可以提高设备设施的使用寿命，降低维护成本，更能保障员工和公众的安全，促进企业或机构的可持续发展。

以上是对设备设施安全考评检查表的汇总内容，希望对大家有所帮助。

如果有任何疑问或建议，欢迎随时联系我们，共同探讨设备设施安全管理的重要性和方法。

感谢您的阅读！。

设备安全检查表

2.安全防护装置是否处于良好工作状态，无损坏或失效现象。 4 安全防护
3.设备是否有过载、过热等保护功能，并能否正常工作。
4.设备周围是否有安全警示标识，清晰可见。
1.操作日志是否完整，记录内容包括操作时间、操作人员、操作内容等。 5 操作日志 2.操作日志是否规范，字迹清晰，易于辨识。
3.操作日志是否按照要求进行保存，方便查阅和追溯。
设备是否配备应急设备，如灭火器、应急照明等。
6 应急设备 2.应急设备是否处于良好工作状态，无损坏或失效现象。
3.设备操作人员是否熟悉应急设备的使用方法和注意事项
1.设备工作环境是否符合要求，如温度、湿度、尘埃等。
7 环境因素 2.设备是否受到外部干扰，如电磁干扰、振动等。
3.设备周围是否有易燃、易爆等危险物品。
3.设备标识是否清晰，包括设备名称、型号、生产日期等信息。
4.设备是否有锈蚀、腐蚀等现象。
1.设备启动是否顺利，无异常延迟或启动失败现象。
2.设备运行时是否有异常声响、振动或异味。 3 运行状态
3.设备显示屏是否正常工作，显示内容准确无误。
4.设备各项功能是否正常运行，无故障或异常表现。
1.设备安全防护装置是否完善，如防护罩、急停按钮等。
问题描述
1.设备维修记录是否完整，记录内容包括维修时间、维修人员、维修内容等。
2.设备维修记录是否规范，字迹清晰，易于辨识。 8 维修记录 3.设备是否按照维修计划进行定期维护和保养。
4.本设备安全检查表旨在确保设备的安全运行和维护，各相关部门和人员应认真执行检查表中的各项内容，确保设备在安全、可靠的状态下运行。
设备安全检查表
序号检查项目
检查标准
1.电源插头是否完好无损，无烧焦、变形现象。

委托厂商质量管理检查表

1．进料验收人员________人
2．制程检查人员________人
3．成品检验人员________人
4．其他人员________人
5-3 被退货时实施措施：
□改换包装再送回
□等催产能力比较(厂商的意见)
□要求过高
□要求过低
□要求适中
2-5检验人员是否兼作其他工作：
□选别 □重工 □照用 □其他
3-4 进料验收单有保存吗?□有 □没有
6 需要本公司协助事项：
□有 □没有
2-1 有质量管理组织表吗?□有 □没有
2-2 质量管理负责人职称姓名：
4-4 制程中发现不良品的处理：
2-3质量管理部门 □单独存在
是否独立存在? □不存在
存在_______单位
5-1 对本公司供料储存情况：
5-2 成品检验如何实施：
□全检 □抽检 □不检验
2-4 检验人员共计________人
□是□否
2-6 对于不良反应是否有人负责处理：
□有 □没有
3-1 进料时，有检验吗?
□有 □没有 □有时有，有时没有
5-5 不良率能否降低：□照规定 □打算降低
3-2 检验方式： □全检 □抽检
□抽样计划 □其他
5-6 现有接受本公司订购事项进度情况：
5-7 其他：
3-3 进料时发现不良品的处理：□批退
委托厂商质量管理检查表
□协作厂商□试用厂商
□原料供应商□外协加工厂商年月日检查人员：
1-1厂商名称：
4-1 制程上有否按规定的操作标准操作：
□有 □没有
1-2厂商的地址电话：
1-3负责供应本厂的原料，加工品名称：
4-2 制程中有否按规定的检查标准检查：

新设备委托检查表

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