一次性医疗用品的使用和管理制度

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

一、总则

本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。

二、消毒药械管理

（一）消毒药械的种类

1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；

2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；

3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；

4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；

5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；

6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。

（二）消毒药械的使用

1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；

2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；

3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；

4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。

（三）消毒药械的质量管理

1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性； 2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；

3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。

三、一次性医疗卫生用品管理

（一）一次性医疗卫生用品的种类

一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。

（二）一次性医疗卫生用品的使用

1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；

第 1 页 共 2 页 一次性无菌医疗用品管理制度

是为了确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量和安全而制定的管理规定。以下是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容：

1. 使用范围：明确哪些医疗用品属于一次性无菌医疗用品，并规定适用于哪些科室和操作过程。

2. 采购管理：规定一次性无菌医疗用品的采购程序和要求，包括确定供应商、签订采购合同、验收退换等。

3. 入库管理：规定对一次性无菌医疗用品的入库登记和存储要求，确保其不受污染和损坏。

4. 分发管理：规定一次性无菌医疗用品的分发程序和要求，包括领用登记、发放数量和频次、发放人员等。

5. 使用管理：规定一次性无菌医疗用品的使用程序和要求，包括操作人员的培训和操作规范、使用前的检查和确认等。

6. 废弃管理：规定一次性无菌医疗用品的废弃处置程序和要求，包括分类收集、包装封存、无菌处理或销毁等。

7. 质量控制：规定对一次性无菌医疗用品质量的监控和控制措施，包括质量检测和评估、不合格品的处理等。

8. 记录和报告：规定对一次性无菌医疗用品的采购、入库、分发、使用、废弃等过程进行记录和报告的要求。

9. 监督和评估：规定对一次性无菌医疗用品管理制度的监督和评估措施，包括定期审核、内部检查、外部评价等。 第 2 页 共 2 页 以上是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容，具体的管理制度可以根据医疗机构的实际情况进行制定和完善。

第1页共4页 一次性无菌物品管理制度

1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；

4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；

5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（二）

是指针对医疗单位、实验室等相关行业的一种管理制度，主要目的是确保一次性无菌物品的质量和安全性，避免因使用不合格的一次性无菌物品而导致交叉感染或其他问题。

一次性无菌物品管理制度包括以下方面的内容：

1. 采购管理：明确一次性无菌物品的采购渠道和采购标准，确保所采购的产品符合相关的质量要求，并要求供应商提供相关的合格证明和质量检测报告。 第2页共4页 2. 入库管理：对采购的一次性无菌物品进行入库登记和质量验收，确保物品的数量和质量无误，并进行适当的分类和储存，避免受潮、霉变或其他因素导致质量下降。

3. 分发使用管理：在分发和使用一次性无菌物品时要进行记录，确保物品的分发和使用符合实际需要，不得超过其有效期限，避免过期使用。

4. 废弃处理管理：废弃的一次性无菌物品要进行切实有效的处理，包括分类、封装、销毁等环节，避免被重新使用或导致卫生环境污染。

5. 监督检查管理：建立监督检查机制，定期对一次性无菌物品的采购、使用、废弃处理等环节进行检查，及时发现问题并采取相应的整改措施。

第1页共5页 一次性使用无菌医疗用品管理制度

一、一次性使用无菌医疗用品的采购：

(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用： 第2页共5页 (一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。