医学参考值范围制定
一、概念和意义
1. 医学参考值的概念：
医学参考值又称临床参考值或正常值，是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种成分含量及人体对各种试验的反应值。广义的医学参考值还包括各类“卫生标准”。应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数值的集合或全体，即是一个范围。
2. 医学参考值的作用及意义：
（1）用以区分“正常”和“异常”个体，为临床诊断提供参考；
（2）可用以反映不同时间、地区人群某项指标的生理变迁。
二、制定参考值范围的基本步骤
1. 确定“正常人”对象的范围：即根据研究目的确定的未患被研究疾病的个体。
2. 统一测定标准：即检验用的试剂批号、仪器、人员、条件等应相同。
3. 确定分组：一般需用年龄、性别等对“正常人”对象进行分组，分组特征也可根据检验判断。
4. 样本含量确定：一般来讲，正态分布资料所需的样本含量应在100以上，偏态或未知分布时样本含量应更大。
5. 确定参考值范围的单双侧：一般生理物质指标多为双侧、毒物指标则多为单侧。
6. 确定百分位点：一般取95%或99%。
三、参考值范围的制定方法
（1） 正态分布法：
据正态分布原理，一定可信度（如95%）下的正常值范围，双侧为：均数±u0.05*S；单侧上限为：均数+u0.05*S，单侧下限为：均数-u0.05*S。
(2)百分位数法：
对于偏态分布或未知分布的资料，正常值范围的确定常用百分位数法，如95%可信度下的正常值范围双侧为P2.5--P97.5，单侧上限为P95，单侧下限为P5。
四、制定参考值范围时的注意事项
1. 应注意参考值范围是基于一定可信度而建立的的，即它最多仅能包含95%或99%的“正常”个体；
2. 临床应用中采用多指标联合诊断可提高判断的效率；
3. 观察值的正常值范围要与均数的可信区间相区别。
医学参考值范围的制定
1.正太分布法（一般要对资料进行正态性检验，且要求样本含量足够大，如n≧100）
计算公式：
①双侧1-a参考值范围：Sxa2
②单侧1-a参考值范围：Sxa或Sxa
式中x为均数，S为标准差，μ值可由下表查出
μ界值表
参考值范围 单侧 双侧
80% 0.84
1.28
90%
1.28 1.64
95%
1.64 1.96
99% 2.33 2.58
应用中μ=x，σ=S，则=Sxx
1. 百分位数法（用于偏态分布资料医学参考值范围的制定，要求样本含量比正太分布法的要多，不低于100）
其计算公式：
①双侧1-a参考值范围：pPaa21001002100~
②单侧1-a参考值范围：Pa100或Pa100100
应用中频数表法百分位数法计算公式：)%(ffiLPLxxxxnx
医学参考值范围制定
一、概念和意义
1. 医学参考值的概念：
医学参考值又称临床参考值或正常值，是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种成分含量及人体对各种试验的反应值。广义的医学参考值还包括各类“卫生标准”。应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数值的集合或全体，即是一个范围。
2. 医学参考值的作用及意义：
（1）用以区分“正常”和“异常”个体，为临床诊断提供参考；
（2）可用以反映不同时间、地区人群某项指标的生理变迁。
二、制定参考值范围的基本步骤
1. 确定“正常人”对象的范围：即根据研究目的确定的未患被研究疾病的个体。
2. 统一测定标准：即检验用的试剂批号、仪器、人员、条件等应相同。
3. 确定分组：一般需用年龄、性别等对“正常人”对象进行分组，分组特征也可根据检验判断。
4. 样本含量确定：一般来讲，正态分布资料所需的样本含量应在100以上，偏态或未知分布时样本含量应更大。
5. 确定参考值范围的单双侧：一般生理物质指标多为双侧、毒物指标则多为单侧。
6. 确定百分位点：一般取95%或99%。
三、参考值范围的制定方法
（1） 正态分布法：
据正态分布原理，一定可信度（如95%）下的正常值范围，双侧为：均数±*S；单侧上限为：均数+*S，单侧下限为：均数*S。
(2)百分位数法：
对于偏态分布或未知分布的资料，正常值范围的确定常用百分位数法，如95%可信度下的正常值范围双侧为，单侧上限为P95，单侧下限为P5。
四、制定参考值范围时的注意事项
1. 应注意参考值范围是基于一定可信度而建立的的，即它最多仅能包含95%或99%的“正常”个体；
2. 临床应用中采用多指标联合诊断可提高判断的效率；
3. 观察值的正常值范围要与均数的可信区间相区别。
五、质量控制
此外，工业生产、实验中的质量控制方法也是基于上述原理提出的，即根据质量指标多数服从正态分布的性质，用均数加减2倍标准差（约包含95%的个体观察值）作为上、下警戒值，均数加减3倍标准差（约包含%的个体观察值）作为上、下控制值，若质量指标超出上、下警戒值，则发出警报，若超出上、下控制值，则停止生产或实验过程。当质量指标本身为非正态时，可通过变量变换后再用上法处理。
医学参考值范围
摘要】目的 医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal
range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。讨论医学参考值范围。方法 查阅文献资料并根据个人经验进行归纳总结。结论 关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。习惯上是包含95％的参照总体的范围。
【关键词】医学参考值范围
一、医学参考值范围的概念
医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。由于存在生物一、医学参考值范围的概念
医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。由于存在生物个体变异，每个正常人的测量值会有所不同，即使是同一个人也会因机体的内外环境变化而改变。因此同属正常人也不能以某一个测量数据作为标准，而必须确定一个波动范围，如一般以4.0×109／L～10.0×109／L作为成人白细胞数总数的参考值范围。关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。习惯上是包含95％的参照总体的范围。
使用“参考值范围”的目的主要有两个方面：一是基于临床实践，着眼于个体，作为划分正常人与异常人的界线；二是基于预防医学实践，着眼于人群，如制订不同性别、年龄的儿童某项发育指标的等级标准，用来评价儿童的发育水平等。需要注意的是，所谓正常不是指机体任何器官、组织的形态和机能都正常的人，而是指符合特定健康水平的人，绝对健康是不存在的，在每个人身上都可能存在着某种程度的病理状态，在使用或制定临床参考值范围时，“正常人”的健康水平应有明确的界定。
