最新质量记录和凭证管理制度

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。

（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。

（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。

（3）审核完成后，方可正式生效。

2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。

（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

一、目的：对记录和凭证的管理做出明确规定，以确保记录、凭证管理的规范性、可追溯性及完整性，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。

三、适用范围：适用于公司质量管理体系记录和凭证的管理工作。

四、责任：质量管理部负责对本制度的执行进行指导、监督，各岗位人员对本制度实施负责。

五、内容：
1.质量记录指在质量体系运行过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明文件。

记录分电子记录和书面记录，包括各种表格、记录等。

2.质量凭证指在质量活动中留存的各种正式单据、票据，是经营质量管理活动产生的实况证明，包括随货通行单、发票等。

3.记录、凭证的设计由使用部门提出申请，报质量管理部统一审定、印制、下发，使用部门对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。

4.书面记录及凭证等由各岗位人员及时逐项填写清楚，不得用铅笔填写，必须用黑色钢笔(碳素笔)填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。

确实需要更改时，应在更改处用“—”划掉，保留原样，将正确的写在旁边，并注明理由、日期并签名。

各部门负责人应随时对本部门所做记录进行检查、核对，以保证记录、票据的真实性、规范性。

5.实行计算机录入数据的质量记录，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或查询，计算机系统数据的更改经质量管理部审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

6.质量管理部负责对质量记录的执行情况进行检查、指导、监督。

7.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据保存按《计算机系统管理制度》相关内容执行，保存期限不少于五年。

文件质量记录和凭证管理制度一、制度背景随着企业的发展，质量管理在企业中的重要性也越来越受到重视。

为了确保企业的质量管理和质量控制活动的有效进行，建立一个完善的文件、质量记录和凭证管理制度是必不可少的。

二、制度目的1.确保文件、质量记录和凭证的安全可靠，提高质量管理的可追溯性和可证明性；2.统一管理文件、质量记录和凭证，避免遗失和混乱；3.减少纸质文件的使用，推动信息化建设，提高工作效率；4.便于对质量活动进行监督和审核，确保企业质量管理的合规性。

三、管理程序1.文件管理（1）文件编制：制定文件编制规范，明确各类文件的编制流程和格式要求；（2）文件发布：确定文件发布权限和流程，保证文件得到及时传达和有效执行；（3）文件修订：制定文件修订规定，明确修订流程和审核权限；（4）文件废止：明确文件废止的条件和程序，及时清理过时的文件。

2.质量记录管理（1）质量记录的分类和命名规则：将质量记录分为质量监控记录、质量检验记录、质量事故处理记录等，并制定命名规则；（2）质量记录的管理和存储：建立质量记录的档案，确定质量记录的归档责任和存储位置；（3）质量记录的保密和安全：确保质量记录的保密性，防止泄露或篡改；（4）质量记录的保管期限和处理：明确不同类型质量记录的保管期限，并制定相应的处理规定。

3.凭证管理（1）凭证的领取和归还：设立凭证领取和归还登记表，确保凭证的使用和归还受到监督和记录；（2）凭证的安全保管：建立凭证保管柜，制定凭证保管制度，确保凭证的安全可靠；（3）凭证的使用范围和限制：明确凭证的使用范围和限制，防止凭证被滥用；（4）凭证的寿命和处理：凭证使用寿命到期或失效后，按照规定进行销毁或报废。

四、责任归属1.文件管理责任归属：确定文件管理部门或人员，负责文件的编制、发布、修订和废止的管理工作；2.质量记录管理责任归属：确定质量管理部门或人员，负责质量记录的分类、命名、管理、存储和保密等工作；3.凭证管理责任归属：确定凭证管理人员，负责凭证领取、归还、安全保管和处理工作。

质量检查记录闭合管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于企业生产、服务过程中的各个环节，包括原材料采购、生产制造、库存管理、售后服务等。

三、责任与权限1.质量部门负责制定和修订质量检查、记录、闭合管理制度，制定质量检查计划和检查方法，组织实施质量检查、记录管理工作。

2.各部门负责组织和落实本部门的质量检查和记录管理，做好质量问题的闭合处理。

3.各岗位人员应按照相应职责进行质量检查和记录管理，及时上报和处理质量问题。

四、质量检查与记录1.质量检查应包括对原材料、半成品和成品的检验，生产流程的监控，以及产品外观、功能、包装等的全面检测。

2.检查内容应根据产品特点和客户要求确定，包括尺寸、重量、材质、硬度、化学成分等技术指标。

3.检查应按照检验规范和操作规程进行，明确检查方法和检测设备，确保检查结果的准确性和可靠性。

4.质量检查记录应详细记录检验人员、检验日期、检验结果等信息，并做好记录保留和索引工作。

五、质量问题闭合管理1.定义质量问题的闭合标准和要求，包括问题处理时间、效果评估标准等。

2.对于质量问题，应进行溯源分析，找出问题的原因和责任，制定相应的整改方案，并按照计划进行整改。

3.整改过程中应进行跟踪和监控，确保整改措施的有效性和实施进度。

4.整改完成后，应进行闭合验证，对整改效果进行评估，确保问题得到彻底解决。

5.质量问题的闭合管理应建立相应的记录与档案，包括问题发生的时间、整改方案和措施、闭合验证等信息。

六、质量检查与改进1.对质量检查、记录和闭合管理工作进行定期评估，检查存在的问题和不足，及时进行改进和完善。

2.开展质量培训和教育，提高员工的质量意识和质量技能，增强全员参与质量管理的自觉性。

3.建立质量信息反馈机制，收集和整理客户投诉、质量问题反馈等信息，及时分析和处理，改进产品和服务质量。

七、违纪与处罚对于不按照本制度要求进行质量检查、记录和闭合管理的人员，将依据公司有关纪律规定进行处罚，严重者将追究法律责任。

质量记录管理制度第一章总则第一条为规范质量记录的管理，提高质量管理水平，确保产品质量的稳定性和合格率，制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠，不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档，以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护，未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理，严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求第八条质量记录分为以下几类：首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。

首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。

巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。

抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。

修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。

验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。

培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

第十五条客户投诉记录是指对客户投诉进行处理和跟踪的记录。

客户投诉记录应包含投诉时间、投诉内容、处理人员、处理结果等信息。

第三章质量记录的管理流程第十六条质量记录的填写、存储和归档应按照以下流程进行：（一）质量记录的填写1. 质量记录应当由专人负责填写，填写人员应当具备相应的质量管理知识和技能。

质量记录管理制度
1、目的与适用范围
为了证明产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供有关质量记录,特制定本制度。

本制度适用于工厂质量体系有效运行的有关。

2、管理要求
2.1由技术部编制技术部品质记录一览表,对质量记录成功进行编号标识。

2.2质量记录的填写由各职能部门进行,字迹清楚、工整、纸质优良,禁止使用铅笔。

2.3各职能部门质量记录由本部门兼职管理员管理,归档时办理移交手续。

2.4各职能部门资料室应继续加强防火、防盗、防鼠、防虫、防潮等措施,确保质量记录规整。

2.5凡本厂员工借阅质量记录,应得到车间、部门的同意方可。

2.6合同要求时,顾客可在商定期内查阅有关质量记录。

医院药品质量档案管理及有关记录和凭证的管
理制度
一、药品质量档案管理制度
1.药房应有专人负责本单位所涉药品的质量档案管理.
2.所涉及药品质量的资料，包括供货企业所提供的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《企业营业执照》、GMP 或GSP证书、质量保管协议、单位委托书、推销员资格证书、批次药品检验报告书、合格证、进口药品通关单或进口药品注册证、进口检验报告书、随货清单、验收记录按年月归档保存。

3.中药饮片除外供货单位的资质，还要保存生产企业的cpm 证书和各品种的检验报告、合法票据及验收记录，都按年月归档保存至规定期限。

二、有关记录和凭证的管理制度
1.企业应建立完整的药品经营中的记录，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为可追溯。

2.所有药品的采购均应有验收记录，验收记录可视同为购进记录，有质量管理部门建立购进药品的验收档案，留存至超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。

3.处方药凭处方销售，处方有要是负责建档存放，不得少于两年。

4.购进药品时供货单位提供的来货凭证，应保存值超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。

质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。

2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。

3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。

二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。

2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。

3.质量记录应定期归档，以备查验。

三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。

四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。

2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。

五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。

2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。

六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。

2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。

七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。

2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。

3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。

八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。

2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。

文件、质量记录和凭证管理制度一、目的：为加强质量记录和凭证的管理，为质量跟踪提供客观证据，特制定本制度。

二、质量管理部负责质量记录和凭证的制订、修订、使用等管理。

三、各相关部门负责本部门质量记录和凭证的日常使用管理。

四、质量记录和凭证的填写要求：填写正确、完整，字迹清晰，不允许随意涂改，笔误应在错误处划一道横线，并加盖印章，保持记录原样，将正确文字、数据填写在该项格框内空白处，且不得缺页空格。

五、质量记录和凭证的收集归档：各部门指定专人保管本部门的质量记录和凭证，每年末进行分类整理装订成册。

六、质量记录和凭证的查阅：1、公司内部工作人员查阅质量记录和凭证时，需说明查阅原因，经该部门负责人批准。

查询时不得损毁、更改原资料内容和数据。

2、外单位和个人查阅时，须经总经理批准，并由相关部门负责资料安全。

七、质量记录和凭证的处理：保存期满的质量记录和凭证，按照《质量体系文件管理程序》处理。

一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

质量记录和凭证管理制度范文质量记录和凭证管理制度范文第一部分：质量记录管理制度一、目的为了加强质量记录管理，规范质量记录的创建、保存、使用和销毁，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，提高产品质量，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及质量记录管理的人员。

三、质量记录的定义质量记录是指按照质量管理体系要求，记录和保留的与质量管理活动相关的实物、文件或电子文档。

四、质量记录的分类和编号1. 根据质量管理活动的不同，可以分为质量控制记录、质量检验记录、质量事故记录等不同分类。

五、质量记录的创建和填写1. 任何质量记录的创建和填写必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，确保真实性和准确性。

2. 质量记录的填写应当符合规定的格式，必要时应当附上相应的样品、照片等实物证据。

六、质量记录的保存1. 所有质量记录必须以书面形式或电子文档的形式进行保存，确保保存有效期内不会丢失、变质或损坏。

2. 纸质质量记录必须存放在指定的文件柜中，按照分类和编号进行整理和归档。

3. 电子文档质量记录必须存放在指定的电子存储设备中，确保备份和恢复的可靠性和及时性。

七、质量记录的使用1. 使用质量记录时，必须确保质量记录的真实性和准确性，严禁篡改、伪造或删除质量记录中的任何信息。

2. 在使用质量记录时，必须按照相关程序和要求进行。

如需要复制、调阅、分发等操作，必须经过相关人员的授权和记录。

八、质量记录的销毁1. 根据质量管理体系和法律法规的要求，质量记录应当按照规定的时间和程序进行销毁。

2. 质量记录的销毁必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，销毁过程必须有记录，确保销毁的彻底性和可追溯性。

第二部分：凭证管理制度一、目的为了加强凭证管理，规范凭证的发放、使用、核对和保存，确保财务账目的真实性、准确性和可追溯性，提高财务管理水平，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及凭证管理的人员。

质量检查、记录、闭合管理制度一、引言质量管理是现代企业发展中不可或缺的环节。

质量检查、记录和闭合管理是质量管理中的重要环节，在确保产品质量的同时，也对企业的持续改进起到了关键作用。

本文旨在探讨质量检查、记录和闭合管理制度的建立和应用，为企业质量管理工作提供一定的借鉴和参考。

二、质量检查制度1.制定质量检查方案在进行质量检查工作之前，需要制定一份详细的质量检查方案，明确检查的目的、范围、方法和要求，以及相关的检查标准和流程。

该方案应由专业人员编写，并通过内部审查和评审，确保其科学性和可操作性。

2.组织检查人员质量检查需要有专业的人员进行，因此需要组织一支具备相关技能和经验的检查队伍。

检查人员应接受相应的培训和考核，以提高其检查工作的准确性和有效性。

3.严格执行检查标准质量检查需要依据一定的标准进行，这些标准可以是国家标准、行业标准或企业内部标准。

检查人员应严格按照这些标准进行检查，确保检查结果的准确性和可靠性。

4.记录检查结果在进行质量检查过程中，需要对检查结果进行详细的记录，包括检查的时间、地点、人员、发现的问题等内容。

这些记录可以作为后续改进工作的参考依据，也可以用于对检查人员进行绩效评估。

三、质量记录管理制度1.建立质量记录档案企业需要建立一套完整的质量记录档案，包括各类质量记录的存档和管理。

这些记录可分为产品质量记录、过程质量记录和管理质量记录等，每个记录都应有明确的编号和索引，便于查找和管理。

2.规范记录填写在进行质量记录填写时，需要严格按照规定的格式和要求进行，确保记录的准确性和完整性。

记录填写人员应具备相关的技能和背景知识，能够正确理解记录内容并进行填写。

3.记录的存储和保护质量记录需要进行妥善的存储和保护，以防止记录的丢失或损坏。

可以采用电子存储和实物存档相结合的方式，确保记录的完整性和可用性。

4.记录的定期检查和评估质量记录需要经常进行定期检查和评估，以确保其质量和可靠性。

可以建立一套完善的内部审核制度，对记录进行定期抽查和评估，发现问题及时解决和改进。

xx公司
质量管理制度
编号：xx-xx-xx
内容:
1、记录是指:与经营质量管理活动有关的各种记载，包括:制度执行情况检查
考核记录、采购记录、验收记录、养护检查记录、温湿度记录、质量查询记录、质量投诉记录、药品不良反应记录等相关记录。

2、凭证是指:企业经营质量活动各环节中发生的各种往来票据，包括:税票、
随货同行单、销售小票等。

3、质量记录要填写及时、真实、正确、完整，不得撕毁或任意涂改。

4、实行计算机录入数据的质量记录，记录人应通过自己的用户名及密码登陆并操作。

5、书面记录和凭证应定期整理、装订整齐，妥善保存。

6、各种记录和凭证按规定时限进行保存。

医疗器械质量记录和凭证管理制度1、目的：为有效控制医疗器械质量记录和凭证，加强其管理，为医疗器械质量跟踪提供客观证据，保证医疗器械质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：本制度适用于公司医疗器械质量记录和凭证的管理。

4、职责：质量管理部质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1、质量管理部为医疗器械质量记录和凭证的管理中心，质量管理人员责本部门医疗器械质量记录和凭证的日常使用管理，记录内容应当真实、准确、完整和可追溯。

5.1.1、质量管理部起草企业医疗器械质量记录和凭证管理标准，并汇集记录及凭证的空白样本，报质量负责人确认，企业负责人批准。

5.1.2、质量管理部负责组织企业医疗器械质量记录和凭证的起草、审核、修订和换版的工作。

5.1.3、质量管理部负责对各部门医疗器械质量记录和凭证的使用和管理进行指导、评估。

5.1.4、各部门负责对医疗器械质量记录和凭证的使用和管理进行监督、检查。

5.2、质量管理部和各部门负责保证企业医疗器械质量记录和凭证的符合性、全面性、真实性。

5.2.1、质量管理部负责设定企业所需医疗器械质量记录和凭证的各类并设计其格式。

5.2.2、质量管理部负责编制企业的医疗器械质量记录文件清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并备案各记录的空白样本。

5.3、医疗器械质量记录和凭证的设计、审核：5.3.1、医疗器械质量记录和凭证由质量管理部设计审核，经企业质量负责人审核确认，报企业负责人批准。

5.3.2、质量管理部组织有关部门和人员进行审核。

5.3.3、审核通过的企业医疗器械记录和凭证样本，由企业质量管理部按公司医疗器械质量体系文件编号的规定进行编号，并规定保存期限和备案，同时通知各部门可以使用。

5.4、企业医疗器械质量记录和凭证的形式。

一、目的：为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：适用于本公司所经营的药品及相关服务，在药品的采购、收货与验收、储存、养护、出库复核、销售、运输交付、售后服务及质量管理等过程中所形成的有关记录和凭证的管理。

四、责任：质管部负责药品质量记录及凭证管理的指导及记录规范性检查；各部门按照岗位职责权限负责本部门质量记录及凭证的录入、填写、归档和管理；计算机管理员负责电子记录的存档与备份。

五、内容1、记录的类别1.1 电子记录：各部门在实施质量管理体系要求过程中形成的各种系统数据、图片及各类电子记录等证据，如验收记录、复核记录等；1.2 书面记录：在各种质量活动中书面填写的表格、文件为书面记录，如指导记录、评审记录等；1.3 质量凭证：在各种质量活动中留存纸质证据为质量凭证，如随货同行单、增值税发票等。

2、记录及凭证的形成2.1 电子记录由基础数据和各流程环节产生的实际工作数据共同构成。

2.1.1 基础数据由相关部门建立，质管部维护；2.1.2各流程环节工作人员通过授权及密码登陆后方可进行工作数据的录入和复核。

2.2 书面记录：是质量体系文件的一部分，经过批准后由各环节工作人员根据客观事实填写。

2.3凭证：在药品经营过程中收集。

3、公司各岗位工作人员，应认真地按文件要求进行规范操作、如实记录、填写、收集。

3.1 记录要求按相应项目和有关规定认真录入或填写，内容完整、真实，数据准确。

书面记录要求字迹清楚、格式及用语规范、填写及时，记录人应签署全名。

电子记录的填写人由系统自动记录登陆人姓名和记录生成时间，保证电子记录录入的真实和准确；3.2 电子记录出现错误需要改动时，必须由质管部审核批准方可由具有修改权限的人员修改，并在信息系统中自动留存修改人信息和时间，以及修改原因，确保相关电子信息有迹可循；书面记录和凭证不允许随意涂改，如因笔误要修改原记录，应在原记录上划线确保其内容可辨，在其上方写上更改后的内容，并签署更改人全名。

零售药店质量记录和凭证管理制度介绍1. 背景零售药店是向社会公众提供医药产品的重要场所，其质量记录和凭证管理制度直接关系到药品的安全性和合规性。

建立健全的质量记录和凭证管理制度对于维护药店的良好声誉至关重要。

2. 质量记录管理在零售药店中，质量记录是指对于药品进货、销售、库存等环节的相关信息记录。

其管理应遵循以下原则：- 完整性：要求员工在操作过程中对药品的各个环节进行全面、准确的记录，确保信息的完整性。

- 保密性：对于患者的个人隐私信息和药品的敏感信息应当严格保密，防止信息泄露和滥用。

- 审核管理：药店管理层应当对质量记录进行定期检查和审核，确保记录的真实性和可靠性。

3. 凭证管理制度零售药店的凭证管理制度是指对于药品的进货凭证、销售凭证、退货凭证等相关文件的管理规定。

其制度应包括以下内容：- 凭证存档：对于每一笔进货、销售等交易应当保留相应的凭证原始文件，并按照规定的时间要求进行存档。

- 审核制度：药店管理层应当对凭证进行定期审核，确保与财务账目的一致性。

- 保密性：凭证中涉及的敏感信息也应当严格保密，避免泄露和滥用。

4. 相关法律法规在建立质量记录和凭证管理制度时，零售药店应当严格遵守相关的法律法规要求。

例如《药品管理法》中对于药品销售记录和凭证的要求等。

遵守法律法规不仅是对于经营者的责任，同时也是对于用户健康和利益的保障。

5. 提高管理水平建立健全的质量记录和凭证管理制度不仅是对于法律法规的要求，同时也是保障药店自身经营和发展的需要。

零售药店应当通过提高员工的管理意识、加强培训等途径，不断提高管理水平，确保制度的有效执行。

6. 总结零售药店的质量记录和凭证管理制度是保障药品质量和管理的重要举措，其建立和执行对于药店的经营和用户的健康都具有重要意义。

希望广大零售药店能够重视质量记录和凭证管理制度的建立，不断完善和提高，为公众提供更加安全、合法的药品服务。

7. 用户信任和品牌形象质量记录和凭证管理制度的建立不仅仅是遵守法律法规的要求，更重要的是为了赢得用户的信任和建立良好的品牌形象。

1、目旳和范围1.1加强质量记录旳管理，保证质量记录旳管理处在受控状态。

1.2合用本组织所有质量活动记录旳控制与管理。

2、职责2.1行政部负责企业质量记录旳归口管理。

2.2各职能部门，车间负责本部门旳记录控制管理。

2.3品质部配合各部门，车间对质量记录旳合用性，可行性评估工作。

3、质量记录旳分类①进货检查和试验记录②过程检查和试验记录③成品检查和试验记录④入库，包装和发运交付记录⑤设计，生产型鉴定旳检查和试验记录，周期检查和试验记录⑥检查和试验汇报，质量分析汇报，要点控制图表，质量会议记录等4、记录旳标识，编目记录应有明确旳识别标识，为便于查阅，记录应进行编目，编目应按本部门记录旳先后次序进行，不得混编或重编。

5、记录旳格式对于质量体系程序文献有登记表单格式规定旳，应按规定表单格式形成文献，对于无规定规定旳，使用部门可自行规定表单格式形成记录，但记录旳内容必须满足部门质量活动规定。

6、记录旳填写，搜集与存档6.1记录旳填写字迹应清晰可辨，记录不容许涂改，记录中有笔误需纠正旳，应用双横杠划去原记录，并在原记录旁注明对旳旳记录，然后负责人签名（或盖章）并注明日期，记录旳填写人在签名栏上必须签上全名，绝不容许有简易签名或拒签现象。

6.2搜集到旳记录填写内容如不完整，责任部门应规定负责人及时补填。

6.3各部门在质量活动中，应做好多种记录旳搜集，应指定专人定期（每日/每月/每季）进行记录搜集整顿。

6.4搜集到旳记录应按类别及记录产生时间旳先后次序进行整顿，整顿成册后在封面按规定条款作好编目旳识。

6.5各部门旳记录应定期（每月/每季）交行政部作统一存档管理。

6.6行政部门应按部门，车间对记录进行分类寄存和保管，寄存地地点要干燥通风，应防止潮湿而致使寄存记录产生霉变。

7、记录旳保留年限7.1根据记类旳性质，类别制定对应旳保留年限。

（附记录保留时间表）。

7.2顾客有需求旳，按协议规定旳期限进行保留。

7.3对超过规定保留期旳记录报总经理同意后，定期进行销毁。