确认规范要求与体系文件对照检查表(自查表)
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现场审核工作表格
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部门检查表
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审核领域及审核阶段:❑QMS ❑初审第二阶段审核❑第次监督审核❑再认证❑扩大认证范围第二阶段审核
❑EMS❑初审第二阶段审核❑第次监督审核❑再认证❑扩大认证范围第二阶段审核
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体系自检表一、操作标准:公司可以根据需要和检查重点,按照本《体系自检表》,选择部分体系、部分要素或全部进行内部自查。
各个部门应对照每个相应要素逐个自检,每个要素自检评分标准如下:1、没有做到,也没有证据支持:0分2、少部分做到,有证据支持,但没有例行化:1分3、大部分做到,并且例行化,而且证据充分:3分4、完全做到,并且例行化,而且有证据充分:4分5、如果不涉及,请用“NA”在“记事”栏中标明。
二、体系自检表体系自检表包括三大部分:质量、环境和社会责任、职业完全与健康1、质量体系自检表将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰“能”,是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。
亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离,临表涕零,不知所言。
检验检测机构自查表自查日期:(填写自查日期)自查机构:(填写自查机构名称)一、机构基本信息1. 机构名称:2. 成立时间:3. 注册资金:4. 所在地区:5. 经营范围:6. 法定代表人:二、机构质量管理体系1. 是否建立了质量管理体系?2. 是否对质量管理体系进行了有效运行和监督?3. 是否建立了不符合项的处理程序,并进行了跟踪和改进?三、人员与能力1. 人员组成及配备是否符合相关要求?2. 人员是否具备相关资质和技能?3. 人员是否接受了必要的培训和考核?4. 是否建立了培训记录和技能评估制度?四、设备与设施1. 设备和设施是否符合技术要求?2. 是否进行了设备的定期校准和维护?3. 是否建立了设备领用和维护记录?4. 设备和设施存放是否符合要求,是否做到了防尘、防潮和防震?五、检测方法和程序1. 是否制定了检测项目的技术要求和检测方法?2. 是否进行了必要的检测设备的验证?3. 是否建立了检测项目的记录和报告样式?4. 是否进行了严格的检测程序控制和检查?六、质量控制与质量保证1. 是否建立了质量控制和质量保证体系?2. 是否按照相关要求进行了质量控制和质量保证的记录和评价?3. 是否建立了检测标准和参考样品的管理制度?4. 是否按照质量手册的要求进行了质量管理评审?七、文件和记录1. 是否建立了相关文件和记录,并进行了必要的管理和保存?2. 是否对备案文件、质量手册、检验报告等进行了必要的归档和备份?3. 是否针对技术文件和记录进行了授权和审查?八、客户满意度调查1. 是否进行了客户满意度调查?2. 是否对客户的意见和建议进行了认真分析和处理?3. 是否建立了客户满意度调查记录和改进计划?九、其他1. 是否遵守了相关法律法规和标准要求?2. 是否积极参与技术交流和行业协作?3. 是否对机构发生的不良事件进行了调查和报告?4. 是否对机构的自查和评估进行了定期复查和改进?备注:(填写自查过程中发现的问题和改进措施)以上是本次检验检测机构的自查表,希望能够对机构的质量管理和运营状况进行有效的监督和改进。
QS 体系自查:文件/表单对应表1质量安全管理职责_2企业环境与场所要求 序 O 核查项目2. 1 环境要求2.2车间要求核查项目生产资源提供3.4 3.5 3.6 核查项目技术标准工艺文件文件管理核查内容5企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。
企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和柑应技术、技能的培训,对个人卫生进行控制,相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明;企业应建立文件程序对人员的彳人卫生状况进行监控,并保存关记录。
________1企业应有和执行《审査细则》中规是的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准并具有相应的原材料标准。
企业制左的产品标准或内控标准应达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。
1企业应具备生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。
2企业的工艺文件应正确、完整、统一,并对关键控制点制;4^相应的工艺描施01企业应制泄技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。
企业应有部门或专(Jfc)职人员负责技术文件核查要点1企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应的技术培训,对个人卫生状况进行控制。
2企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控,并保存相关记录。
1是否具有《审査细则》中规定的产品标准和相关标准。
2企业制定的产品标准或内控标准是否能达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。
1企业是否制世了生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。
1工艺文件是否正确、完整,工艺参数是否明确。
①检査工艺文件,确世各工序的工艺参数和设备工装、检具的技术要求是否正确、明确。
②检査工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。
2各部门使用的工艺文件是否统3对关键控制点是否制定相应的控制措施。
1是否制定了技术文件管理制度。
2发布的文件是否经正式批准。
附录C
考核规范要求与管理体系文件对照检查表格式
考核规范要求与管理体系文件对照检查表
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填表说明:
1.“管理体系文件编号及条款号”由申请考核机构负责填写,“考核结果”、“考核说明”两栏由考核组负责填写。
2.“考核结果”应逐个条款进行评价。
当某条款符合时用Y表示,,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款存在缺陷项时用D表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示;
3.当某条款存在不符合或缺陷项时,应同时在“考核说明”中详细描述,或者说明“不符合项/缺陷项记录表”编号。
附件1
2015年度检验检测机构资质认定专项监督检查——检验检测机构自查表
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3.12 检验检测方法确认初次使用的检测方法〔标准是否进行确认并能正确使用,编制完整的作业指导书
〔必要时;对自行制订的非标方法,是否符合《准则》要求。
符合《准则》要求。
3.13 规设备管理设备应由经过授权的人员操作;对所有仪器设备进行正常维护、使用;仪器设
备〔包括标准物质进行有效的期间核查;所有仪器设备〔包括标准物质都应有
明显的状态标识;制定检定<校准>计划;在用的仪器设备经过检定<校准>确认
合格后使用;建立完整的仪器设备档案。
经自查,符合要求。
见人员上岗证、
维护记录、期间核查记录、检定校
准计划、检定校准证书、检定校准
确认表、设备档案。
3.14 规样品管理规样品的登记、记录、标识、流转、储存、处置。
经自查,本条不适用于本单位
3.15 为客户提供的检验检测结果能
进行有效的质量控制
检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者
比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
制定检验检测结果质量控制计划
〔包括部质量控制和外部质量控制,能按计划实施,并进行有效性评价。
经自查,符合要求。
我单位制定了
《质量控制程序》,并在实际工作
中按此程序实施。
本人对检验检测机构自查的真实性结果承担责任。
检验检测机构负责人签字:年月日
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考核规范要求与管理体系文件对照检查表第 页,共 页考核规范条款管理体系文件编号及条款号考核结果考核说明组织和管理✠✠✠✠ 地位✠✠✠✠ 依法设置的机构✠✠✠✠ 授权建立的机构无责任✠✠✠✠ 职责✠✠✠✠ 任务✠✠✠✠ 基本条件✠✠✠✠ 总则✠✠✠✠, , 基本要求✠✠✠✠ 沟通机制✠✠✠✠ 管理体系✠✠✠✠ 总体要求✠✠✠✠ 管理职责✠✠✠✠ 体系文件✠✠✠✠ 总则✠✠✠✠ 质量方针与总体目标✠✠✠✠ , 质量手册✠✠✠✠ 程序文件✠✠✠✠ 文件控制✠✠✠✠记录控制✠✠✠✠管理评审✠✠✠✠总则✠✠✠✠ 评审输入✠✠✠✠ 评审输出✠✠✠✠ 资源配置和管理✠✠✠✠总则✠✠✠✠ 人员✠✠✠✠ 人员配备✠✠✠✠ No.:00000000000008560人员资质✠✠✠✠ 人员培训✠✠✠✠ 人员职责✠✠✠✠ 授权与记录✠✠✠✠ 设施和环境条件✠✠✠✠总则✠✠✠✠ 环境条件控制✠✠✠✠ , , 实验室设施✠✠✠✠ 测量设备✠✠✠✠设备配置✠✠✠✠ 设备性能✠✠✠✠ 设备使用✠✠✠✠ 设备记录✠✠✠✠ 设备管理✠✠✠✠ 检定、校准和检测的实施✠✠✠✠检定、校准和检测实施的策划✠✠✠✠与顾客有关的过程✠✠✠✠要求、标书和合同的评审✠✠✠✠ 服务顾客✠✠✠✠ 检定、校准和检测方法及方法的确认✠✠✠✠总则✠✠✠✠ 方法的选择✠✠✠✠ 机构制定的方法无非标准的方法无方法的确认✠✠✠✠ 校准测量能力✠✠✠✠ 测量不确定度的评定✠✠✠✠ 数据控制✠✠✠✠服务和供应品的采购✠✠✠✠ 程✠✠✠✠ 采购信息✠✠✠✠ 服务和供应品的验证✠✠✠✠ 分包✠✠✠✠ 分包原则✠✠✠✠ 校准分包✠✠✠✠量值溯源✠✠✠✠ 总则✠✠✠✠ 设备的检定(或校准)✠✠✠✠ 计量基标准和标准物质✠✠✠✠ 抽样✠✠✠✠ 抽样过程✠✠✠✠ 抽样控制✠✠✠✠ 抽样记录✠✠✠✠检定、校准和检测物品的处置✠✠✠✠ 物品处置过程✠✠✠✠ 物品标识✠✠✠✠ 物品接收✠✠✠✠ 物品存储✠✠✠✠检定、校准和检测质量的保证✠✠✠✠ 检定、校准和检测过程的控制✠✠✠✠ 检定、校准和检测结果的控制✠✠✠✠ 计量比对和能力验证的实施✠✠✠✠ 质量控制数据分析✠✠✠✠原始记录和数据处理✠✠✠✠ 记录内容✠✠✠✠ 记录时机✠✠✠✠ 记录改动✠✠✠✠结果报告✠✠✠✠ 总则✠✠✠✠ 检定证书✠✠✠✠ 校准证书✠✠✠✠ 检测报告✠✠✠✠ 意见和解释✠✠✠✠ 结果的电子传输✠✠✠✠ 证书和报告的格式✠✠✠✠ 证书和报告的修改✠✠✠✠ 证书和报告的管理✠✠✠✠管理体系改进✠✠✠✠ 改进✠✠✠✠ 不符合工作的控制✠✠✠✠顾客满意和投诉✠✠✠✠顾客满意✠✠✠✠顾客投诉✠✠✠✠内部审核✠✠✠✠ 审核过程✠✠✠✠, 消除不符合及原因✠✠✠✠ 审核记录✠✠✠✠ , 后续活动✠✠✠✠纠正措施✠✠✠✠ 总则✠✠✠✠ 原因分析✠✠✠✠ 纠正措施的选择和实施✠✠✠✠ 纠正措施的监控✠✠✠✠ 附加审核✠✠✠✠预防措施✠✠✠✠、“管理体系文件编号及条款号”由申请考核机构负责填写,“考核结果”、“考核说明”两栏由考核组负责填写。