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第一章填空题1.II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D）A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性 E. 合理性2.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D）A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCPC．SOP+QC+GCPD．知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP.3.治疗作用初步评价阶段为（B）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E、以上都不是4.针对健康志愿者进行的临床试验为（A）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是5.耐受性试验属于（A）A．I期临床试验B．II期临床试验C．III期临床试验D．IV 期临床试验E、以上都不是6.下列哪种说法正确的是（C）A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确填空题1.临床试验中必须遵循（重复）（随机）（对照）三项基本原则。

2.1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（健康成年志愿者）。

主要目的是（人体对新药的耐受性）（了解新药在人体内的药代动力学过程）（提出新药安全有效的给药方案）。

3.为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（药物临床试验质量管理规范（GCP））简答题1.临床药理学的研究内容（5点）1）药效学研究：即研究药物对人体的影响。

2）药动学和生物利用度研究：即研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性，简言之，即研究机体对药物的处理。

3）毒理学研究：研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的不良反应、毒性反应、过敏反应和继发反应等。

4）临床试验：通过临床试验对新药疗效和毒性评价做出判断。

5）药物相互作用研究：研究两种或两种以上药物合并使用或先后序贯使用时所引起的药物作用和效应的变化。

药理复习题及答案1. 药物的半衰期指的是什么？答案：药物的半衰期是指药物浓度下降到其初始浓度一半所需的时间。

2. 什么是药物的生物利用度？答案：生物利用度是指药物进入全身循环的量与给药量的比例。

3. 药物的首过效应是什么？答案：首过效应是指口服药物在到达全身循环之前，在肝脏被代谢，导致进入全身循环的药物量减少的现象。

4. 药物的副作用和毒性有什么区别？答案：副作用是药物在治疗剂量下产生的非预期效果，而毒性是指药物在高剂量下对机体产生的损害性效应。

5. 什么是药物的耐受性？答案：耐受性是指机体对药物的敏感性随时间降低，需要增加剂量才能达到相同效果的现象。

6. 药物的药动学参数包括哪些？答案：药物的药动学参数包括吸收、分布、代谢和排泄。

7. 什么是药物的协同作用？答案：协同作用是指两种或两种以上药物联合使用时，其效果大于各自单独使用的效果之和。

8. 什么是药物的拮抗作用？答案：拮抗作用是指两种或两种以上药物联合使用时，其效果小于各自单独使用的效果之和，甚至相互抵消。

9. 药物的剂量-反应曲线是什么？答案：剂量-反应曲线是指药物剂量与机体反应之间的关系，通常表现为S形曲线。

10. 什么是药物的个体差异？答案：个体差异是指不同个体对同一药物的反应存在差异，这可能由遗传、年龄、性别、疾病状态等因素引起。

11. 什么是药物的交叉反应？答案：交叉反应是指对一种药物过敏的患者可能对结构相似的另一种药物也产生过敏反应。

12. 什么是药物的依赖性？答案：依赖性是指长期服用某种药物后，机体对该药物产生生理或心理上的依赖，一旦停药会出现戒断症状。

13. 什么是药物的耐受性？答案：耐受性是指机体对药物的敏感性随时间降低，需要增加剂量才能达到相同效果的现象。

14. 什么是药物的代谢？答案：药物的代谢是指药物在体内通过酶的作用转化为代谢产物的过程，这些代谢产物可能具有活性或失去活性。

15. 什么是药物的排泄？答案：药物的排泄是指药物及其代谢产物通过肾脏、肝脏、肠道等途径排出体外的过程。

Evil临床药理重点总结1、临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。

它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学（药动学）、药物效应动力学（药效学）、毒副反应的性质和机制以及药物相互作用的规律的规律等，以促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药。

提高治疗水平，推动医学与药理学发展为目的。

2、临床药理学研究的内容有：药效学、药动学、毒理学、临床试验、药物相互作用。

3、药物相互作用：两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物相互作用和效应的变化。

4、临床药效学：药物对机体的影响或机体的变化。

5、临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。

6、临床药理的四个职能：①新药评价和上市药物的再评价：首要任务②对ADR进行监督与调研③临床药理学教学培训④开展临床药理服务工作7、临床试验的常用方法：对照、随机、盲法试验、安慰剂。

8、临床药理学试验遵循Fisher提出的三项基本原则：重复、随机、对照。

9、临床试验的主要任务：①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗10、我国临床试验分四期：⑴Ⅰ期临床试验：是在人体进行新药研究的起始期，主要目的是研究人对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药代动力学过程，提出新药安全有效的给药方案。

对象：健康人⑵II期临床试验：为随机盲法对照临床试验，由药物临床试验机构进行临床试验。

其目的是确定药物的疗效适应证，了解药物的毒副反应，对该药的有效性、安全性作出初步评价。

对象：靶疾病的患者⑶Ⅲ期临床试验：是Ⅱ期临床试验的延续，目的是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。

要求在Ⅱ期临床试验的基础上除增加临床试验的病例数之外，还应扩大临床试验单位。

多中心临床试验单位应在临床药理基地中选择，一般不少于3个，每个中心病例数不少于20例。

(1169)《临床药理学》复习题一、解释题1.严重的药品不良反应参考答案：严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反映:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

2.有效血药浓度范围参考答案：是指最小有效血药浓度至最小中毒浓度之间的血药浓度范围，有效血药浓度范围反映了大多数人血药浓度的有效范围，他是一种统计学上的结论，又称为‘治疗窗’。

3.药物滥用参考答案：药物滥用指背离医疗、预防和保健目的，间断或不间断地自行过度使用具有精神活性药物的行为。

4.抗菌药物后效应参考答案：是指细菌与抗菌药物短暂接触而药物低于最低抑菌浓度或清除后，细菌的生长仍然受到持续性抑制的一种效应。

5.药物耐受性参考答案：药物耐受性是机体对药物反应的一种状态，包括两个方面的含意:①同一剂量的药物反复应用后，机体对该药的反应减弱，出现药效降低;②为达到与原来相等的反应或药效，必须加大药物的剂量。

6.药品的不良反应参考答案：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

7.治疗药物监测参考答案：是以药物代谢动力学原理为指导，应用灵敏快速的分析技术，分析测定药物在血液中或其他体液中的浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案，使给药方案个体化。

8.毒性反应参考答案：是指超过治疗剂量或用药时间过长引起机体生理、生化方面的变化和脏器与器官功能或形态方面的损害。

9.药物的内在清除率参考答案：是指在没有血流量和蛋白结合的限制时，药物经肝的固有清除率，他主要与肝药酶活性、肝内药物转运速率等因素有关。

10.二重感染参考答案：在应用抗感染药物的过程中，由于体内对药物敏感的细菌被杀灭，而一些对抗感染药物具有耐药性、抗药性的不敏感细菌趁机大量繁殖，引起严重的感染，称为二重感染或菌群失调。

11.新药参考答案：在我国，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

第1章绪论一、学习目标1. 掌握：临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能。

2.了解：临床药理学的发展趋势。

二、学习内容1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。

2.临床药理学的研究内容：临床药效学、临床药动学、毒理学、临床试用、药物相互作用。

3.临床药理学的主要职能：新药的药效学和毒理学评价；药代动力学研究；治疗药物监测；临床药理学的教学与培训；指导临床合理用药。

三、本章重点、要点临床药物动力学的基本理论、新药临床研究与评价的主要内容。

四、建议学习策略在熟练掌握临床药理学概念的基础上，理解临床药理学的主要研究内容及其主要职能。

五、章节练习1．临床药理学的概念2．临床药理学的研究内容答案要点1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。

2. 临床药理学的研究内容主要包括：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究，临床试验研究，药物相互作用研究。

第2章临床药动学一、学习目标1.掌握：药动学主要参数的概念和意义，及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。

2.了解：临床给药方案的制订方法。

二、学习内容（一）、药物的体内过程及其影响因素１、吸收吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。

（１）消化道内吸收（２）影响药物从消化道吸收的主要因素：药剂学因素、生物学因素、首关效应（３）消化道外吸收：从注射部位吸收、从皮肤粘膜吸收、从鼻粘膜、支气管或肺泡吸收２、分布分布是指吸收入血的药物随血流转运至组织器官的过程。

药理学复习题（附参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、药物吸收到达稳态血药浓度时意味着A、药物吸收过程已完成B、药物在体内分布达到平衡C、药物的吸收速度与消除速度达到平衡D、药物的消除过程正开始E、药物的消除过程已完成正确答案：C2、下列关于氯丙嗪对体温影响的叙述中A、抑制中枢前列腺素合成产生降温作用B、能降低正常体温至正常以下C、氯丙嗪降温必须在物理降温配合之下D、能降低发热病人体温至正常以下E、在高温环境中可使体温升高正确答案：A3、下列对药物作用选择性的叙述，错误的是A、是临床选药的基础B、与药物剂量大小无关C、选择性是相对的D、是药物分类的依据E、大多数药物均有各自的选择作用正确答案：B4、患者，男，56岁。

有糖尿病史15年，近日并发肺炎。

查:呼吸35次/分，心率105 次/分，血压90/60mmHg.呼出气体有丙酮味，意识模糊。

尿酮呈强阳性，血糖500mg/dl.处置药物应选用A、低精蛋白锌胰岛素B、三碘甲状腺原氨酸C、格列齐特D、普通胰岛素E、珠蛋白锌胰岛素正确答案：D5、地西泮不能用于A、肌痉挛、肌强直B、高热惊厥C、焦虑症D、精神分裂症E、癫痫持续状态正确答案：D6、确酸酯类、受体阻断制、C2+通道阻滞药治疗心绞痛的共同作用是A、减慢心率B、扩张冠状动脉C、缩小心室容积D、降低心肌耗氧量E、保护心肌缺血正确答案：D7、肾上腺素与局麻药合用于局麻的目的是A、使局部血管收缩而止血B、延长局麻作用时间，减少吸收中毒C、防止过敏性休克D、防止低血压的发生E、防治支气管哮喘正确答案：B8、吸入使用糖皮质激素时，为减少口腔真菌继发感染，应A、合用抗菌药物B、增加糖皮质激素的使用次数C、改成口服糖皮质激素D、漱口E、减少糖皮质激素的剂量正确答案：D9、用于缓解心绞痛急性发作的药物是A、美托洛尔B、硝酸异山梨酯C、硝酸甘油D、普萘洛尔E、戊四硝酯正确答案：C10、H2受体阻断药可用于A、急性荨麻疹B、慢性荨麻疹C、惊厥D、过敏性休克E、胃及十二指肠溃疡正确答案：E11、脱水药不具有的特点A、在体内不被代谢B、易被肾小管再吸收C、不易被肾小管再吸收D、能被肾小球滤过E、不易进入组织正确答案：B12、长期使用受体激动药产生耐受性是由于A、受体内在活性增强B、受体数目增加C、受体脱敏D、受体亲和力增强E、受体增敏正确答案：C13、患者，女，37岁。

临床药理第二部分名词解释1.临床试验（clinical trial）：指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

2. 知情同意（Informed Consent）：指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

3. 监查员（Monitor）：由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

4. 病例报告表（Case Report Form，CRF）：指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

5.多中心临床试验（multicenter clinical trial）：由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。

各中心同期开始与结束试验。

多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

6.临床试验标准操作规程（standard operation procedure, SOP）：有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

第三部分简答题一、临床药理学的任务有哪些？临床药理学学科任务1.教学与培训 2.新药临床研究与评价3.市场药物的再评价4.药物不良反应监察5.临床药理服务 6.技术与咨询服务二、何谓临床药理学？临床药理学（clinica1 pharmacology）是以人体为对象，研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学科。

这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的作用。

临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个分支。

临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。

临床药理学以药理学和临床医学为基础，其范围涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物的耐药性等方面。

药理学第二章药效学药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的，其内容包括药物与细胞靶点之间相互作用所引起的生物化学、生理学和形态学变化，药物作用的全过程个分子机制。

药物的不良反应：1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。

2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。

3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。

4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。

5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。

6、特异性反应：受体：能与受体特异性结合的物质称为配体，能激活受体的配体称为激动药，能阻断受体活性的配体称为拮抗药。

激动药：既有亲和力双有内在活性它们能与受体结合并激动受体而产生效应。

拮抗药：有较强的亲和力，但缺乏内在活性。

分竞争性和非竞争性。

第二信使：环磷腺苷(cAMP)、环磷鸟苷( cGMP)、肌醇磷脂、钙离子、廿烯类第三章药动学药物代谢动力学(药动学)：研究机体对药物的处置，即药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄。

解离型药物极性大，脂溶性小，难以扩散；而非解离型药物极性小，脂溶性大，易跨膜扩散。

滤过：是指药物通过亲水膜孔的转运，是小分子的、水溶性的极性物质和非极性物质在流体静压或渗透压作用下的转运方式。

简单扩散：是药物转运的一种最常见、最重要的形式。

其速度主要取决于膜两侧药物浓度梯度以及药物的脂溶性，越高和越大的扩散就越快。

首关效应；★它是指某些药物首次通过肠壁或经门静脉进入肝脏时被其中的酶所代谢，致使进入体循环药量减少的一种现象。

血脑屏障：是由脑毛细血管形成的血浆与脑细胞外液间的屏障以及由脉络膜形成的血浆与脑脊液间的屏障。

生物转化：是指药物在体内发生的化学结构改变，又称代谢。

有灭火和活化之分。

酶的诱导：某些化学物质能提高肝药酶的活性，增加自身或其它药物的代谢率，称为酶的诱导。

第一章填空题1.II 期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D ）A •代表性B.重复性C.随机性 D .双盲性2.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ）A. GCP+伦理委员会B.知情同意书+GCPC．SOP+QC+GCPD.知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP.3.治疗作用初步评价阶段为（B）A .1期临床试验 B.H期临床试验C.m期临床试验 D .W期临床试验E、以上都不是4.针对健康志愿者进行的临床试验为（A）A .1期临床试验B.H期临床试验C.川期临床试验 D . W期临床试验 E.以上都不是5.耐受性试验属于（A）A．I 期临床试验B．II 期临床试验C．III 期临床试验D ．IVE. 合理性期临床试验E、以上都不是6.下列哪种说法正确的是（C）A .1临床试验为随机盲法对照临床试验B.n期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C.皿期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D .川期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确填空题1.临床试验中必须遵循（重复）（随机）（对照）三项基本原则。

2.1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（健康成年志愿者）。

主要目的是（人体对新药的耐受性）（了解新药在人体内的药代动力学过程）（提出新药安全有效的给药方案）。

3.为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（药物临床试验质量管理规范（GCP））简答题1.临床药理学的研究内容（ 5 点）1）药效学研究：即研究药物对人体的影响。

2）药动学和生物利用度研究：即研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性，简言之，即研究机体对药物的处理。

3）毒理学研究：研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的不良反应、毒性反应、过敏反应和继发反应等。

4）临床试验：通过临床试验对新药疗效和毒性评价做出判断。

5）药物相互作用研究：研究两种或两种以上药物合并使用或先后序贯使用时所引起的药物作用和效应的变化。

药理学复习题及答案药理学复习题及答案药理学是研究药物在人体内的作用机制和药物治疗的学科。

它是医学、药学等相关学科中的重要组成部分，对于临床医生和药师来说，掌握药理学知识是非常重要的。

下面是一些药理学复习题及其答案，希望能够帮助大家复习和巩固相关知识。

1. 什么是药物的作用机制？答案：药物的作用机制是指药物与生物体内的靶点相互作用，从而产生治疗效果的过程。

药物可以通过多种方式发挥作用，如与受体结合、酶抑制、离子通道调节等。

2. 什么是药物的药效学？答案：药物的药效学是指药物在生物体内产生治疗效果的学科。

它研究药物的剂量-效应关系、药物的药效参数、药物的副作用等。

3. 请简要介绍一下药物的代谢与排泄过程。

答案：药物的代谢是指药物在体内经过一系列的生化反应被转化为代谢产物的过程。

常见的代谢反应包括氧化、还原、水解等。

药物的排泄是指药物及其代谢产物通过尿液、粪便、呼吸等途径从体内排出的过程。

4. 什么是药物的半衰期？答案：药物的半衰期是指药物在体内浓度下降到初始浓度的一半所需要的时间。

半衰期可以反映药物在体内的消除速度，对于确定药物的给药间隔和剂量非常重要。

5. 请简要介绍一下药物的药动学参数。

答案：药物的药动学参数包括吸收、分布、代谢和排泄。

吸收是指药物从给药部位进入血液的过程，分布是指药物在体内各组织器官中的分布情况，代谢是指药物在体内经过代谢反应转化为代谢产物的过程，排泄是指药物及其代谢产物通过尿液、粪便等途径从体内排出的过程。

6. 请简要介绍一下药物的药物相互作用。

答案：药物相互作用是指两种或多种药物在体内相互影响，改变彼此的药效、药代动力学或产生不良反应的现象。

药物相互作用可以是药物-药物相互作用、药物-食物相互作用等。

7. 请简要介绍一下药物的副作用。

答案：药物的副作用是指在治疗剂量下，除了预期的治疗效果外，药物还会引起的其他不良反应。

副作用可以是轻微的，如头痛、恶心等，也可以是严重的，如过敏反应、器官损伤等。