中药饮片购进、储存、调配管理制度
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中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本一、目的为了确保中药饮片处方的准确性和安全性,制定本管理制度范本,规范中药饮片处方的审核、调配、核对工作,保障患者用药的有效性和安全性。
二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片处方审核、调配、核对工作的医务人员。
三、管理流程(一)中药饮片处方审核1. 接收处方(a)接收医生开具的中药饮片处方,并妥善保存。
(b)核对处方上患者的基本信息,确保无误。
2. 审核处方(a)核对处方中药材的名称、用量、剂型等信息是否合理。
(b)审核处方是否与患者病情相符,是否存在禁忌。
3. 记录审核结果(a)记录审核人员的姓名、审核时间、审核结果等信息。
(b)将审核结果反馈给开方医生,如有问题及时沟通解决。
(二)中药饮片调配1. 准备调配药材(a)根据审核通过的处方,准备相应的中药饮片。
(b)按照药方中所列的草药剂量比例,准确称取各种草药。
2. 进行调剂操作(a)将称取好的草药按照比例混合均匀。
(b)根据处方中的剂量要求,将草药进行包装或装瓶。
3. 进行质量检验(a)调配完成后,进行药材质量的检查,确保药材无异物或变质现象。
(b)记录药材调配的时间、药量和质量检验结果等信息。
(三)中药饮片核对1. 复核信息(a)核对处方信息是否与调配的药材一致。
(b)核对药材的种类、剂量和包装数是否符合处方要求。
2. 核对人员(a)由两名具有相关经验的医务人员进行核对,互相确认无误。
(b)核对人员需办理相应的资格证书,确保具备相关专业知识。
3. 记录核对结果(a)记录核对人员的姓名、核对时间、核对结果等信息。
(b)如有问题及时沟通解决,确保核对结果的准确性。
四、责任与权限1. 审核人员应具备相关药学知识和临床经验,对处方进行合理性审核。
2. 调配人员应按照处方要求准确调剂药材,并进行质量检验。
3. 核对人员应互相确认处方与药材的一致性,并记录核对结果。
五、培训与考核1. 医院应定期组织中药饮片处方审核、调配、核对相关培训,确保医务人员具备相应的专业知识和操作技能。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度中药饮片是中药的一种形式,它以中药材为原料制成,具有便于食用、易于保存、成分稳定等特点,因此在中药处方的应用上越来越广泛。
而其制作过程涉及到中药的药性、药效、药物相互作用等问题,需要在严格的管理制度下进行,以确保其质量和安全性。
以下是一份针对中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度。
一、审核1.审核人员必须是具备中医中药专业执业资格,并经过有关部门授权的中药饮片处方审核师。
2.审核前需认真阅读处方,了解病情、症状、用药史等情况,并判断处方是否合理、适宜。
3.审核人员应当严格执行国家有关法律法规以及行业标准和规范,遵循中医药的基本理论和临床经验,并作出审核意见。
4.审核记录包括处方的详细内容,以及审核人员的姓名、执业证号等信息,并进行签字确认。
二、调配1.调配人员必须是具备中医中药专业执业资格,并经过有关部门授权的中药饮片调配师。
2.调配过程需要严格按照处方要求进行,注意各种中药材的配量、比例、制剂方式等参数设定,确保处方的质量和功效。
3.调配前需要对中药材进行合格性检验,包括外观质量、品质等方面的检测,杜绝使用劣质材料。
4.调配后的药物需要进行一定期限的质量控制,包括药材的存储、加工和制备等过程。
并根据制剂工艺的要求进行烘干、加工、质量检测等环节。
5.调配记录包括药材采购、采购记录、制剂工艺参数等信息,并进行签字确认。
三、核对1.核对人员必须是具备中医中药专业执业资格,并经过有关部门授权的中药饮片核对师。
2.核对人员需在前序审核和调配之后的到达,对于已经被审核和调配的处方的内容、药品的品质、制剂过程、数量、合格证件合规的问题等再次进行深入的检查。
3.核对人员需要进行同步的记录并在核对前确认准备中药饮片制作的设备、成品储藏条件和食品卫生与安全设施等,确保中药饮片制剂安全卫生。
4.核对记录包括核对人员姓名、授权等信息。
需要核对清晰的手写记录,并对盘点结果进行签名确认。
中药饮片购销存质量管理制度中药饮片是中医药领域中常见的一种药物形式,因其口服方便、易于储存和运输等优点被广泛应用于中医药临床治疗和市场销售。
为确保中药饮片的质量和安全,需要建立一套完善的购销存质量管理制度。
本文将从购、销、存三个环节来介绍中药饮片的质量管理措施,旨在提高中药饮片的质量和安全性,保障患者的用药安全。
一、购药环节的质量管理1.供应商选择与评估供应商是中药饮片质量的主要保障源之一,为确保供应商的质量可靠,需要进行合理的评估和选择。
评估主要从供应商的资质、生产设备、质量管理体系以及过去的供货记录等方面进行。
2.药材采购与验收药材是中药饮片的原料,其质量直接影响到饮片的质量。
药材采购时,应优先选择有专业团队和技术支持的供应商,确保采购到优质的药材。
在验收环节,对药材的外观、气味、含水量、残留农药和重金属等进行检测,确保其符合国家相关标准和规定。
3.质量控制与追溯对于购进的中药饮片,需要建立质量控制和追溯体系,包括原料药材的配制指标、生产过程的监控、质量记录和包装信息追溯等,以便对产品质量进行追溯和溯源。
二、销售环节的质量管理1.销售渠道管理中药饮片的销售渠道应严格控制,只允许合格的渠道进行销售。
销售渠道应定期进行评估和审核,从而确保饮片的销售环节符合规范。
2.质量监控与投诉处理销售环节应建立健全的质量监控机制,及时收集销售数据和信息,对问题饮片进行追踪和处理。
同时,建立完善的投诉处理机制,及时回应客户的投诉和反馈,保障消费者的权益。
三、库存环节的质量管理1.库存管理对于中药饮片的库存管理,应当做到规范、清晰、安全。
建立库存管理制度,包括库房环境的监控、温湿度的控制、灭火设备的设置和库存周期的管理等。
2.质量抽检对库存中的中药饮片进行定期抽样检验,确保其质量符合国家标准和规定。
抽样检验包括外观、含量、有害物质等指标的检测,以确保库存的质量安全。
3.销毁处理当库存中出现质量问题的中药饮片时,应及时进行销毁处理,防止其流入市场,造成不良后果。
一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。
中药饮片管理制度(通用6篇)中药饮片管理制度第1篇为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片管理制度第2篇为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理,保障患者用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片,由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划,经本单位负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
第一章总则第一条为加强医院中药饮片储存管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院中药饮片储存的全过程,包括采购、验收、储存、养护、调剂、使用等环节。
第三条我院中药饮片储存管理应遵循以下原则:1. 质量第一,安全第一;2. 科学管理,规范操作;3. 专人负责,责任到人;4. 定期检查,及时处理。
第二章人员要求第四条我院中药饮片储存管理由药剂科负责,配备专职中药饮片储存管理人员。
第五条中药饮片储存管理人员应具备以下条件:1. 具有药学专业背景,熟悉中药饮片的基本知识;2. 具有较强的责任心和敬业精神;3. 熟悉本制度及相关法律法规;4. 具备一定的中药材识别和养护能力。
第三章储存条件第六条中药饮片储存仓库应具备以下条件:1. 符合国家药品储存标准,通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠;2. 库房内设有温湿度自动监测系统,温湿度控制在适宜范围内;3. 库房内设有消防设施,确保消防安全;4. 库房内设有药品分类存放区,便于管理和查找。
第七条中药饮片储存应按照以下要求进行:1. 中药饮片应按照品种、规格、批号分类存放,不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放;2. 贵重中药材、中药饮片应存放在专用柜内,上锁保管;3. 中药饮片储存时应留有足够的空间,便于通风、散热;4. 库房内不得存放与中药饮片性质相抵触的物品。
第四章养护管理第八条中药饮片养护员负责中药饮片的养护工作,具体职责如下:1. 每日检查库房温湿度,发现异常情况及时报告并采取措施;2. 定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时处理;3. 指导保管员对中药饮片进行合理储存;4. 定期对中药饮片进行整理、清洁、消毒。
第五章监督检查第九条药剂科定期对中药饮片储存管理进行检查,检查内容包括:1. 储存条件是否符合要求;2. 中药饮片储存管理制度的执行情况;3. 中药饮片养护工作是否到位;4. 中药饮片质量是否存在问题。
中药房中药饮片管理制度中药房中药饮片管理制度一、目的:为规范中药饮片的收、发、存、销等各个环节的操作,及保证中药饮片的质量,建立健全中药饮片管理制度。
二、适用范围:本管理制度适用于中药房及医院中的中药饮片管理工作。
三、基本原则:中药房中药饮片管理工作应遵循以下原则:1、饮片要科学配方,配方应明确。
2、从物流、储存、分装、包装、运输、销售全过程,注意保障饮片的品质,避免中间环节对饮片质量的损害。
3、饮片存放环境应符合有关卫生、消防、安全、防盗等各项规定。
4、制定科学合理的进货计划,保证饮片的供应充足,防止因断货而损失良机。
5、实行正确的库存管理,监督饮片存放状况,并做好档案记录,形成便于查找和监督的信息资料。
6、做好收货记录、验货记录、销售记录、质量控制记录等工作,确保饮片进销一致、质量可控。
7、规格、产地、有效期等信息清晰明确地载于外包装上,每次交货时,必须与批次相对应,如非本期包装,应明示生产批次、购进日期等信息。
8、饮片的细小、水分含量等在进货、储存、销售过程中应进行精细管理,以免造成饮片质量的降低,或是损失更加严重。
四、具体规定:1、饮片采购(1)为确保饮片品质,饮片必须由检验合格出产企业生产,且有资质许可证,采购要严格执行采购计划,并在采购前着手制定后勤采购招标文件以及对企业的评审标准。
(2)饮片的质量标准必须符合国家标准和地方标准的规定,且销售前必须经过质量检验合格后才能放行销售。
(3)所采购的饮片除有齐全证照、质量合格等准入条件外,还须经过饮片管理人员的审核,确认是否符合实际需要。
2、饮片验收(1)饮片验收是中药饮片管理工作中最重要的一环,按规定应由饮片管理员负责,严格执行饮片品质合格验收标准。
(2)验货手续应规范,验货员应熟悉各类饮片药材的外观、气味、湿度、含水量,及质量控制指标。
(3)严格执行质量控制标准,发现个别饮片不合格,应立即予以退换,并及时将问题反馈给销售企业和当地饮片监管机构。
中药饮片的管理制度
1.生产管理制度:中药饮片的生产要按照《中华人民共和国药品管理法》和《中药饮片生产质量管理规范》等相关法规和标准进行。
生产企业
应具备相应的资质和设施,配备专业人员,进行科学合理的生产管理。
2.采购管理制度:中药饮片的原材料采购要求严格,采购单位必须选
择符合质量标准的供应商,并与供应商签订合同,明确采购的品种、数量、质量要求、价格等细节。
采购单位应建立供应商的评估机制,定期对供应
商进行质量考核。
3.质量管理制度:中药饮片的质量管理要严格按照国家标准执行,包
括药材和药品的质量控制要求。
企业应建立健全的质量管理体系,包括从
原材料进货到成品出厂的全过程质量控制措施,确保中药饮片的质量稳定
可靠。
4.工艺管理制度:中药饮片的生产工艺要符合国家标准,包括药材的
炮制工艺、制片工艺等。
工艺管理要求企业建立工艺流程图,制定工艺规程,配备专业技术人员进行工艺控制和监督,确保中药饮片的工艺符合规
范要求。
5.贮存管理制度:中药饮片的贮存管理要求企业建立合适的贮存设施
和制度,对中药饮片进行分类贮存,确保不同品种的中药饮片不互相混杂。
要定期对贮存环境进行检测和维护,保持贮存环境的干燥、通风、清洁。
7.监督管理制度:中药饮片的监督管理是保障中药饮片质量的重要环节。
药品监管部门要加强对中药饮片生产、质量控制和销售环节的监督检查,对不合格的中药饮片要及时采取措施,并对相关企业进行处罚。
中药饮片储存管理制度一、目的中药饮片是一种重要的中药剂型,储存管理的科学与安全对保证其质量和疗效具有重要意义。
本制度的目的是为了规范中药饮片的储存管理,确保其质量和安全。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的储存管理环节,包括中药饮片的进库、储存、出库、清点等各个环节。
三、责任指标1.库房管理员需要具备相关中药饮片储存管理技术知识,熟悉相关规章制度,严格按照本制度执行。
2.中药饮片应设置专门的储存区域,确保质量和安全。
3.中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间,相对湿度控制在50%-70%之间。
5.中药饮片应与其他物品分类存放,避免交叉感染。
6.库房内应定期进行清洁和消毒,保持环境整洁。
四、流程要求1.进库流程:(2)进货前应开展抽样化验,确保质量合格。
(3)中药饮片进库时要及时登记入库信息,包括名称、规格、批号、进货日期等。
(4)进库的中药饮片要进行条码标记和分区存放。
2.储存要求:(1)中药饮片的储存区域应干燥、通风、无异味,避免阳光直射。
(2)中药饮片应避免与有毒物品或有害物质接触。
(3)储存过程中要定期进行温湿度监测和记录。
(4)每批中药饮片应按照先进先出原则进行储存管理,避免过期。
(5)库房内应设有防火设施和保护措施。
3.出库要求:(1)出库前要进行查收,核对产品和数量。
(2)出库要按照出库申请单进行,确保准确无误。
(3)中药饮片出库要登记相应出库信息,包括名称、规格、批号、出库日期等。
(4)中药饮片出库时要进行条码识别,确保出库的准确性。
4.盘点要求:(1)定期进行中药饮片的清点,确保库存的准确性。
(2)盘点时要与系统数据核对,发现差异要及时处理。
五、制度宣贯1.库房管理人员要定期宣讲中药饮片储存管理制度,确保员工了解并执行。
2.对违反中药饮片储存管理制度的人员要进行纪律处分。
3.针对不同岗位的员工要进行培训和考试,确保其掌握相关技能和知识。
六、制度改进如果对中药饮片储存管理制度有任何意见和建议,可以通过内部通告、会议等途径反馈,并及时进行调整和改进。
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3.中药饮片的质量检验依据:
1国家药品标准;2进口药材标准;3炮制规范.
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年.
9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药饮片购进、储存、调配管理制度
第一条 为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发
扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相
关法律法规,特制定本制度。
第二条 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮
片生产、经营企业购入中药饮片。
第三条 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门
原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印
件。
第四条 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、
生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购
进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一
年,但不得少于三年。
第五条 医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须
印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使
用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
第六条 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、
规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的
标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,
不得入库。
第七条 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易
变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
第八条 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性
及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行
养护。
第九条 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、
串斗。饮片斗前应写正名正字。
第十条 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的
中药品种。
第十一条 中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内
容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用。对有
配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方
医师更正或重新签字,方可调配、发药。
第十二条 配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度
执行。