内皮素受体拮抗剂市场分析-医药经济报-华源医药网

2022年10月17日行业研究政策边际改善显著，板块持续反弹正当时——医药生物行业跨市场周报（20221016）医药生物行情回顾：上周，A股医药生物指数上涨7.54%，跑赢沪深300指数6.55pp，跑赢创业板综指1.27pp，排名1/31；港股恒生医疗健康指数上周收涨1.53%，跑赢恒生国企指数8.86pp，排名1/11。

医药板块持续表现较好，主要因集采政策呈现边际改善趋势、创新药简易续约规则，市场信心大增所致。

上市公司研发进度跟踪：上周，安科生物的AK2017注射液的临床申请新进承办；正大天晴的NTQ2494片的IND申请新进承办。

飞锐达医疗的注射用全氟丙烷微泡正在进行三期临床；三生制药的HIF-117胶囊正在进行二期临床；恒瑞医药的HRG2101吸入剂、豪森药业的HS-10353胶囊正在进行一期临床。

本周观点：政策边际改善显著，板块持续反弹正当时我们再次强调，当前医药板块估值仍为近十年来新低，且机构配置比例也处于低位。

近期国内政策利好频现，如肝功生化检测试剂22省带量采购方案出台，降幅大幅放缓；药品新增适应症可简易续约，无需重新谈判；以及国家医保局再次明确创新医疗器械暂不集采，同时暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围等。

政策边际改善显著，市场情绪有望持续修复，继续看好医药板块四季度投资机会，重点关注三大方向：1）涉及国产自主可控与进口替代逻辑的领域，如高端设备器械、生命科学/制药产业上游等，推荐新华医疗、联影医疗、迈瑞医疗、安图生物，建议关注华大智造、惠泰医疗、聚光科技、奥浦迈等；2）政策支持的中医药板块，推荐太极集团、同仁堂、云南白药、寿仙谷等；3）差异化/真正满足临床需求的创新药械，推荐荣昌生物（A+H）、康诺亚（H）、海创药业-U等。

2022年中期投资策略：紧抓补短板、高景气与疫后修复三大主线。

长期来看疫情对人类社会的影响将趋于弱化，短期依然会对社会经济活动和医药行业产生影响，基于疫情的常态化及防疫措施，补齐防疫所需的短板、受疫情影响小或政策支持力度大的高景气度方向、疫情受损后修复的方向有望成为下半年的投资主线。

市场数据(人民币）市场优化平均市盈率18.90 国金医药健康指数1740 沪深300指数4239 上证指数3285 深证成指12035 中小板综指12279相关报告 1.《关注复工复产，把握阶段性行情-医药健康行业周报》，2022.6.8 2.《临床前CRO 与实验用猴供需周期解读与展望-医药研发外包服务行...》，2022.6.8 3.《关注复工复产，看好医药创新成长-医药行业周报》，2022.6.6 4.《十三省集采续约落地，关注一体化龙头-集采政策点评》，2022.6.5 5.《疫情防控有力，院内和消费医疗恢复性反弹-医疗行业周报》，2022.6.5 李敬雷 分析师 SAC 执业编号：S1130511030026 (8621)60230221lijingl ＠医药健康行业政策周报： 2022年6月6日 -6月12日 行业点评 ◼ 6月6日，国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。

通知提出加强医疗美容机构规范性，有利于医美行业的健康、可持续发展；同时通知提出加强口腔医疗服务市场督查与规范，行业景气度有望提升。

◼ 6月7日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。

新药临床试验数量逐年上升，占比也不断提升，创新药成为热门领域。

新药临床试验进程加快，研发能力强且管线丰富的创新药企业将具备优势，前期研发投入大的创新药企有望进入收获期。

临床试验适应症聚焦抗肿瘤领域，抗肿瘤药物市场有望迎来进一步增长。

从全球市场来看，抗肿瘤药物市场规模增长迅速，5年间年复合增长率达12.5%，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR 等是热门作用靶点，相关小分子靶向药物有望驱动未来抗肿瘤医药市场的进一步增长。

中国处方药 2009.12 No.93钙拮抗剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物临床使用最多，两者在降压药物市场中的市场份额超过80%。

两类降压药稳控市场主体推广 MarketＭａｒｋｅｔ□吴俊杰高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤发病率和病死率升高的主要危险因素。

据资料统计显示，我国的高血压人群在一定时期内还将保持增长态势。

临床上的降压药主要分为4大类，分别是钙拮抗剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、β受体阻滞剂和利尿剂。

据SFDA南方医药经济研究数据库统计，抗高血压药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直稳步增长，2008年达到96.4亿元，销售规模逼近100亿大关。

其中钙拮抗剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物临床使用最多，两者在降压药物市场中的市场份额超过80%。

钙拮抗剂也叫钙通道阻滞剂。

主要作用机理是通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，阻止钙离子进入细胞，从而使血管松弛，阻力减小，血压降低。

近年来，氨氯地平、硝苯地平和非洛地平3者占钙拮抗剂医院市场的市场份额都超过70%，市场比较集中。

左旋氨氯地平近年医院市场的份额逐年增加，2008年已排在钙拮抗剂类药物第四位。

氨氯地平，属于第三代钙拮抗剂。

原研厂家为辉瑞公司，商品名为络活喜，在我国行政保护已于2001年6月届满。

国内医院市场中，络活喜的市场份额远远高于其它竞争对手，其地位无人能及。

市场份额排名第二的是北京赛科制药有限公司的压氏达。

硝苯地平，原研厂家为德国拜耳公司，商品名为拜新同，剂型为控释片剂。

在中国硝苯地平市场中，拜新同的市场份额长年高居榜首。

随着缓释制剂在临床使用增多，缓释剂型的优点更多获得认可，市场前景较好，预计未来一两年内，硝苯地平普通制剂将退出城市市场，从而成为缓控释制剂的天下。

从SFDA网站检索获知，硝苯地平缓释制剂的批文有21个，厂家中不乏哈药集团，扬子江药业，三九药业等大型企业。

安贝生坦（ambrisentan）是一种新型的治疗肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）的药物，它是具有高度选择性的内皮素A受体拮抗药，可强效抑制内皮素所致的血管收缩，抑制肺动脉压力持续升高且不引起肝脏转氨酶水平的升高。

安贝生坦于2007年6月15日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，由美国Myogen公司开发，商品名为Letairis[1]。

安贝生坦是一种白色或微白色的晶体，晶型唯一，不溶于水、可溶于强碱和有机溶剂。

安贝生坦的化学名称为（＋）－（2S）－2－[（4，6－二甲基嘧啶－2－基）氧]－3－甲氧基－3，3－二苯基丙酸，分子式：C22H22N2O4，相对分子质量：378．42。

化学结构式如图1[2]。

本文对安贝生坦的作用机制、药动学、临床试验和安全性等作一综述。

作用机制PAH是一种慢性进行性疾病，表现为肺血管阻力增高、右心负荷持续升高引起的右心室肥厚甚至右心衰竭[3]。

目前证实可以治疗PAH的药物主要包括钙通道阻滞药、前列腺素类、内皮素受体拮抗药、磷酸二酯酶抑制剂和一氧化氮（NO）等，其中内皮素受体拮抗药被视为一个重要突破[4]。

内皮素（ET）具有强烈缩血管和促平滑肌细胞增殖的作用，在PAH发病和进展中发挥重要的［文章编号］1007－7669（2009）09－0641－04安贝生坦：新型治疗肺动脉高压的选择性内皮素A受体拮抗药马建芳，张帆，林克江，尤启冬（中国药科大学药物化学教研室，江苏南京210009）［关键词］安贝生坦；高血压，肺性；受体，内皮素A［摘要］安贝生坦是一种新型的一日1次口服给药治疗肺动脉高压的药物，为高选择性内皮素A受体拮抗药。

该药对肺动脉高压疗效明显且耐受性好，能有效改善运动量和肺血流动力学，而很少引起肝转氨酶和胆红素的异常。

［中图分类号］R972［文献标志码］AAmbrisentan：a novel selective endothelin A receptor antagonist drug for management of pulmonary arterial hypertensionMA Jian-fang，ZHANG Fan，LIN Ke-jiang，YOU Qi-dong（Department of Pharmacochemistry，China Pharmacy University，Nanjing JIANGSU210009，China）［KEY WORDS］ambrisentan；hypertension，pulmonary；receptor，endothelin A［ABSTRACT］Ambrisentan，a selective endothelin A receptor antagonist，is a novel orally administrated drug once daily for the treatment of pulmonary arterial hypertension（PAH）．The available evidence suggests that ambrisentan possesses high potency and well toleration in the management of PAH；with efficient promotion for exercise capacity and pulmonary hemodynamics；and furthermore，with less induced abnormalities of liver aminotransferase and bilirubin．[收稿日期]2009－06－03[接受日期]2009－08－18[基金项目]中华医学会、江苏省教育厅资助项目（238号）[作者简介]马建芳（1988—），女，江苏南通人，学士，从事药物化学研究。

免疫抑制剂市场四强争霸华北制药：领先“抢滩”免疫抑制剂市场资料显示，华北制药是我国第一家具有生产免疫抑制剂力量的企业，同时也是我国环孢菌素“四大家族”之一，其产品“华北”牌田可上市至今已经超过10周年。

作为华北制药开发的第一个免疫抑制剂产品，田可已成长为华北制药利润贡献的重要产品。

同时，华药研发产品线较为丰富，雷帕霉素、霉酚酸酯等系列产品的研发已进入到最终的临床阶段。

同时，公司投资3亿元建设居世界领先水平的基因工程产业化基地，设备及技术水平超过国际基因巨头，而且基因工程新药储备超过20个，具有生产免疫抑制剂的技术优势。

华东医药：拥有两大“重磅炸弹”级新药华东医药拥有两大免疫抑制剂产品：环孢菌素和麦考酚酸酯。

尤其是麦考酚酸酯（MMF），其作为麦考酚酸（MPA）的2－乙基酯类衍生物，临床上已应用于器官移植和自身免疫性疾病，副作用少，显示出良好的应用前景。

国内企业当中，华东医药领先抢仿麦考酚酸酯胜利，成为“第一个吃螃蟹”的上市公司，其产品上市后，正快速蚕食罗氏公司的市场份额，对罗氏的产品骁悉98%以上的市场份额造成威逼。

估计华东医药的麦考酚酸酯产品销售收入将超过1个亿，成为新的“重磅炸弹”级别免疫抑制剂产品。

三九医药：中药免疫抑制剂的垄断“寡头”参麦注射液是我国较早开发胜利的中药注射剂之一，临床应用较广，在癌症治疗中主要用于放、化疗的骨髓造血功能低下。

目前我国约有15家生产企业进行参麦注射液的生产和销售。

从市场竞争格局来看，前4位生产企业的市场份额总和达95.19%，市场集中度相当高，其中三九医药本部和子公司三九雅安分别占据2.44%和36.54%的份额；三九医药合计份额为38.98%，与正大青春宝药业形成事实上的双寡头垄断格局。

估计三九医药在中药免疫抑制剂中能够连续保持前列，并与前四大生产商共同保持寡头垄断地位。

丽珠集团：基数较低，成长性较为优良丽珠集团的丽珠环明软胶囊属于环孢菌素类免疫抑制剂。

在市场份额当中，丽珠环明软胶囊仅次于华东医药和华北制药。

依普利酮——新一代选择性醛固酮拮抗剂依普利酮【通用名称】依普利酮【英文名称】Eplerenone【分子式】C24H30O6【分子量】414.50【类别】化学药品3.1类【规格】25mg【适应症】用于高血压及心肌梗塞形成后的充血性心力衰竭。

【用法用量】 1.高血压本品可单用或与其它抗高血压药合用。

推荐起始剂量为一次50mg，一日1次，4周内后若降压效果不理想可调整剂量为一次50mg，一日2 次。

对老年患者或轻度至中度肝功能损害的患者不需调整推荐起始剂量。

对患者接受低效CYP3A4抑制剂，如红霉素、沙奎那韦、维拉帕米和氟康唑，其起始剂量应调整为一次25mg，一日1次。

2.心肌梗塞形成后的充血性心力衰竭本品能显著提高心肌梗塞形成后的充血性心力衰竭患者和左室功能不全患者的生存率。

推荐剂量为一次 50mg，一日1次。

治疗应从一次25mg，一日1次开始，如果患者能耐受，应在4周内逐渐增加到一次 50mg，一日1次。

本品不受食物影响。

【产品简介】新一代选择性醛固酮拮抗剂依普利酮（eplerenone）是由辉瑞/法玛西亚公司开发，商品名为Inspra，2002年首次在美国上市，目前已在英国、法国、德国等上市，用于高血压、心力衰竭和心肌梗死的治疗。

对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死有确切疗效，不良反应较少，耐受性好。

其突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压，加用本品可使血压明显降低，尤其收缩压下降更为显著。

对严重心力衰竭和心肌梗死病人，本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和β-受体阻滞剂联用可提高生活质量和降低死亡率。

考虑到其临床应用的良好表现以及潜在广阔的应用前景, 我们研制了依普利酮及其制剂，以给临床医生及患者带来更多的选择，同时促进我国对醛固酮受体拮抗剂药物的研究，具有明显的经济效益和社会效益。

【项目背景】近年来高血压病的发病率逐年上升，欧美一些国家约为20%，我国1991年的调查结果显示为11.8%。

专利名称：血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品
专利类型：发明专利
发明人：冯丽丽,S·E·格特弗雷德森,P·卡普因斯基,P·A·萨
顿,M·普拉沙德,M·J·吉尔吉斯,胡斌,刘玉刚,T·J·布莱
克洛克
申请号：CN201210191052.2
申请日：20061108
公开号：CN102702119A
公开日：
20121003
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品。

换言之，本发明公开特定的组合产品、连接的前药或血管紧张素受体拮抗剂和NEPi的复合物，它们可以用于治疗高血压。

申请人：诺瓦提斯公司
地址：瑞士巴塞尔
国籍：CH
代理机构：北京市中咨律师事务所
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2023年美克洛嗪行业市场分析现状美克洛嗪（Metoclopramide）是一种胆碱能阻断剂和多巴胺D2受体拮抗剂，主要用于治疗胃肠道疾病。

在行业市场中，美克洛嗪属于药物类别中的抗胃蛋白酶药物，被广泛用于治疗恶心、呕吐、食管返流等症状。

本文将对美克洛嗪在行业市场中的现状进行分析。

首先，美克洛嗪市场规模逐年增长。

随着人们生活水平的提高和医疗水平的提升，胃肠道疾病的发病率也在逐渐增加。

同时，由于人们生活压力的增加以及饮食习惯的改变，胃肠道疾病的治疗需求也在不断增加。

因此，美克洛嗪作为一种常用的治疗药物，其市场规模也在逐年扩大。

其次，美克洛嗪治疗效果显著，受到广泛认可。

美克洛嗪通过抑制多巴胺D2受体的作用，有助于改善胃肠道的运动功能，减少恶心、呕吐等症状。

同时，美克洛嗪还能通过抑制胃蛋白酶的作用，减少胃肠道内的消化酶活性，从而减少胃肠道炎症和溃疡的发生。

它的疗效得到了临床医生和患者的肯定，因此在市场上受到了广泛的应用和认可。

再次，美克洛嗪市场竞争激烈。

除了原研药企业外，许多制药企业也纷纷推出了自己的仿制药产品。

由于美克洛嗪的生产工艺相对简单，并且已经过去了专利保护期，因此仿制药的市场竞争非常激烈。

同时，美克洛嗪还存在价格竞争的问题，不同制药企业的定价水平存在差异，导致市场价格波动较大。

因此，美克洛嗪企业在市场竞争中需要不断提高产品质量、降低成本，以保持自身竞争力。

最后，美克洛嗪面临一定的市场挑战。

首先，美克洛嗪在长期使用过程中可能会出现一些不良反应，如精神紊乱、帕金森样症状等。

这些不良反应可能会影响患者对美克洛嗪的信心。

其次，美克洛嗪作为一种处方药，其销售渠道相对较窄，主要依赖于医院和药店的销售。

因此，其营销策略需要与医疗机构和医生密切合作，以增加产品的推广和销售。

综上所述，美克洛嗪在行业市场中具有广阔的发展前景。

随着胃肠道疾病的增加和医疗水平的提高，其市场规模将继续扩大。

然而，美克洛嗪企业需要面对激烈的市场竞争，提高产品质量和降低成本，以保持自身的竞争力。

抗高血压药物市场分析有很多抗高血压药物正在被采纳，主要包括7个种类。

市场的成熟可以通过很多通用名药的存在和使用，结合不断消失的较新的药品以及较老产品种类的扩充，设计使品牌的寿命增加到最大的限度而得到证明。

因而，尽管其市场较为拥挤，而抗高血压药物连续显示良好的增长，在1999年期间全世界的销售额增加了8.9％，超过了311亿美元。

在对高激烈竞争的威逼反应方面，公司们已越来越多地进展了完善的寿命周期管理和竞争定位战略。

例如：尽管在1985年失去了基本化合物的专利爱护。

拜耳公司的尼非地平（Adalat，nifedipine）仍旧是其次位的最畅销的钙通道阻滞（CCB），其品牌寿命已延长，超过25年。

随着多种领先品牌如：墨克公司的依那普利（Vasatec，enalapril），赖诺普利（Prinivil，lisinopril）；阿斯特拉捷利的赖诺普利（Zestril，lisinopril）和非洛地平（Plendil，felodipine的专利到期，抗高血压药物市场现在进入了引人注目的变化时期。

一些产品如拜耳公司的尼非地平（Adalat，nifedipine）辉瑞公司的多沙唑嗪（Cardura，doxazosin）的延长期超过了1999－2022年。

由于这些品牌产生了大量的收入，它们的最初目标是面对极为激烈的通用名药品的竞争，这会威逼抑制市场的增长。

而且，对治疗心血管疾病和危急因素的越来越多的乐观探讨讨论，结合新治疗剂的上市，将会部分至少造成这种增长的下降。

此外，很多品牌产品在超过专利期仍旧运行良好。

特殊是辉瑞公司的阿洛地平（Norvasc，amlodipine）和一些血管紧急素Ⅱ受体阻滞剂（AIIRBs）。

由于这些产品已确定适应症的连续增加，结合增加的适应症和公司们从资产组合协同作用中获利的机会，将会驱动这些产品的增长。

尽管有其它领先品牌的通用名型药品的广泛的采纳。

公司们的担忧已通过鼓舞医师转换到较新的产品的延长方案，有效地使主要的专利到期的影响削减到最小的程度。

内皮素-1与内皮素-1受体拮抗剂
陈海松
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2002(33)11
【摘要】内皮素 - 1(ET- 1)是一种内源性的具有强缩血管活性的肽类物质 ,参与多种心血管疾病的病理生理过程。

ET-1经与 ET- 1受体结合而发挥作用 ,多种不同结构类型的 ET- 1受体拮抗剂对某些心血管疾病均有良好的疗效。

本文综述了近年来在 ET-
【总页数】4页(P569-572)
【关键词】内皮素-1;内皮素-1受体拮抗剂;综述;心血管疾病
【作者】陈海松
【作者单位】海南省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R972
【相关文献】
1.内皮素受体、内皮素受体拮抗剂与肾脏疾病的关系 [J], 田雪飞;谌贻璞
2.内皮素受体拮抗剂对肝硬化、门静脉高压大鼠内皮素受体mRNA表达的影响[J], 许冰;张忠涛;王宇
3.内皮素1及其受体拮抗剂对HSC-T6细胞内皮素受体mRNA表达的影响 [J], 张军;张忠涛;王宇;王萍;李建设;周延忠
4.高糖致血管功能损伤与血管内皮素和瘦素受体表达以及内皮素受体拮抗剂CPU0213 的干预作用 [J], 徐瑾;于锋;戴德哉;戴茵
5.内皮素受体拮抗剂对肝硬变、门静脉高压症大鼠内皮素受体mRNA表达的影响[J], 许冰;赵春临
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内皮素受体拮抗剂在肺动脉高压中的应用
罗勤;柳志红
【期刊名称】《心血管病学进展》
【年(卷),期】2006(27)1
【摘要】肺动脉高压是指静息时肺动脉平均压＞25 mm Hg(1 mm Hg=0.133 3 kPa)或者运动时肺动脉平均压≥30 mm Hg.随着肺动脉高压发病机制的研究进展,针对细胞增生和血管重塑的治疗大大改善了肺动脉高压的预后.现就内皮素受体拮抗剂在肺动脉高压中的应用进行综述.
【总页数】3页(P64-66)
【作者】罗勤;柳志红
【作者单位】中国医学科学院,中国协和医科大学,阜外心血管病医院肺血管病诊治中心,北京,100037;中国医学科学院,中国协和医科大学,阜外心血管病医院肺血管病诊治中心,北京,100037
【正文语种】中文
【中图分类】R543.2
【相关文献】
1.内皮素受体拮抗剂治疗肺动脉高压的临床应用进展 [J], 蒋雷服;王虹
2.内皮素受体拮抗剂在慢性收缩性心力衰竭中的应用 [J], 支力大;郑知刚;王晓燕
3.双重内皮素受体拮抗剂在治疗肺动脉高压中的作用 [J], 麦炜颐;蔡安平
4.六分钟步行试验在肺动脉高压患者右心功能评估中的应用 [J], 陈柏蓉;曾伟媚;简丽梅
5.1.5T MRI联合超声心动图在先天性心脏病并肺动脉高压患者诊断中的应用 [J], 靖立芹;余江;胡英;邵芳
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