中国心脏死亡捐献器官评估与应用专家共识(2014版)

注释
注释是对不良反应的阐述。
同样考虑
“同样考虑”指若其他不良反应在临床上有 重要性则也应进行分级。
提示
“提示”指在 CTCAE 文件中指出 CTCAE 术语的位置。它按字母表顺序列出迹象/症状，除 非“提示”的表述有异，否则 CTCAE 术语会在同 一类别中出现。
级别
不良反应的严重程度用级别表示。v3.0 版 CTCAE 根据以下总指导方针，对每种不良反应的 严重程度从 1~5 级进行了特定的临床描述。
1 级 轻度不良反应 2 级 中度不良反应 3 级 重度不良反应 4 级 有生命危险或导致残废的不良反应 5 级 可导致死亡的不良反应
在级别的描述中分号表示“或”。
破折号（—）表示不使用这一级别。 并不是所有的不良反应都会有 5 个级别，因此 有些不良反应的级别选项会少于 5。
5级
有些不良反应不存在 5 级（死亡），所以这些 不良反应没有这一选项。
感染分类——选择 .......................................................................................................................................................................................................................................35 16. 淋巴系统 .......................................................................................................................................................................................................................................................37 17. 代谢、实验室 ...............................................................................................................................................................................................................................................38 18. 肌肉骨骼 .......................................................................................................................................................................................................................................................41 19. 神经系统 .......................................................................................................................................................................................................................................................44 20. 视力、视觉 ...................................................................................................................................................................................................................................................49 21. 疼痛 ...............................................................................................................................................................................................................................................................51

《中国左心室辅助装置候选者术前评估与管理专家共识（2023年）》要点摘要左心室辅助装置（1VAD）是治疗终末期心力衰竭的有效治疗措施，已在我国逐步推广。

本专家共识总结了1VAD的适应证与禁忌证、手术时机的选择、术前评估、术前状态优化等最新认识及规范，以期指导临床对此新疗法的规范化应用。

近年来随着心力衰竭领域许多新认知、新药物和新技术的不断涌现，心力衰竭的治疗取得巨大进步，患者的存活率及再住院率得到明显改善；但每年仍有5%〜10%的心力衰竭患者进展为终末期心力衰竭，而此阶段患者年死亡率高达50%o除心脏移植外，左心室辅助装置（1VAD）亦可延长终末期心力衰竭患者的生存时间并改善其生活质量。

近十年，1VAD设计工艺不断改进，特别是全磁悬浮持续流1VAD出现后，患者2年生存率高达84.5%,可与心脏移植术相媲美；但目前仍不可避免术后早期及远期的并发症出现。

11VAD植入术的适应证与禁忌证及各种应用场景表1 1VAD植入术的适应证与禁忌证适应证(1)~(3)条均需满足(1)因症状性低血压或重要脏器低灌注等原因，不能耐受神经内分泌拮抗剂(如：RASi/ARNI、醛固酮受体拮抗剂)类药物治疗，或虽已经过充分优化的药物或器械治疗，仍表现为严重的心力衰竭(NYHA心功能分级b~级)。

(2)1VEF≤30%o(3)至少符合以下一项标准：12个月内出现≥2次因心力衰竭非预期住院:依赖静脉正性肌力药物；或依赖短期机械辅助支持；心原性因素导致运动能力明显减低，表现为不能运动，或心肺运动试验量PeakVO2<14m1∕(kg∙min)或小于预测值的50%,或6MWT<300m;低心输出量而引起的终末脏器进行性恶化。

绝对禁忌证(1)不能耐受长期口服抗凝药物(香豆素类维生素K拮抗剂)治疗。

(2)败血症或全身活动性感染。

(3)孤立性右心室功能不全。

(4)某些结构性心脏病不能或不愿接受手术治疗加以纠正：重度主动脉瓣关闭不全；或主动脉瓣机械瓣置入术后，不能或不愿意接受手术更换生物瓣膜；或重度二尖瓣狭窄。

· 专家论坛·国外捐献器官获取质量管理与控制进展金律　范晓礼　叶啟发【摘要】　器官移植是二十世纪以来有效挽救终末期器官衰竭患者生命的一项突破性技术，显著改善了患者生存质量。

器官捐献作为器官移植的重要来源，提升捐献器官获取质量是促进捐献器官转化、改善器官移植预后的关键。

美国、西班牙等国家在捐献器官获取质量管理与控制方面提出了系列政策和标准，并取得了积极成果。

本文通过探讨医疗质量管理与控制有关概念、国际捐献器官获取质量管理先进策略及模式，研究器官获取组织、捐献者、捐献器官质控举措，以期为形成具有“中国特色”的捐献器官获取质量管理与控制体系、推进捐献器官获取高速度高质量发展提供参考。

【关键词】　器官捐献；器官获取；器官获取组织（OPO ）；质量管理；管理模式；质量控制；器官移植；捐献者【中图分类号】　R617, R19　【文献标志码】 A 【文章编号】 1674-7445（2024）02-0005-09Progress in quality management and control of donor organ procurement in foreign countries Jin Lyu *, Fan Xiaoli, Ye Qifa.*Zhongnan Hospital of Wuhan University , Hepatobiliary Disease Research Institute of Wuhan University , Transplantation MedicalCenter of Wuhan University , National Quality Control Center for Donor Organ Procurement , Hubei Provincial Key Laboratory of Transplantation Medical Technology , Hubei Provincial Natural Polymer Biological Liver Clinical Medical Research Center , Hubei Provincial Natural High Molecular Weight Medical Material Construction Engineering Technology Research Center , Wuhan 430071, ChinaCorresponding author: Fan Xiaoli, Email:*********************【Abstract 】 Since the 20th century, organ transplantation has become a breakthrough technology to effectively save the lives of patients with end-stage organ failure, which has significantly enhanced the quality of life of patients. Organ donation is an important source of organ transplantation. Improving the quality of donor organ procurement is the key to promote the translation of donor organs and improve the prognosis of organ transplantation recipients. The United States,Spain and other countries have put forward a series of policies and standards in the quality management and control of donor organ procurement and achieved positive results. In this article, related concepts of medical quality management and control, advanced strategies and models of international donor organ procurement quality management, and quality control measures of Organ Procurement Organization, donors and donor organs were reviewed, aiming to provide reference for establishing a quality management and control system of donor organs with "Chinese characteristics" and advancing high-speed and high-quality development of donor organ procurement.【Key words 】 Organ donation; Organ procurement; Organ Procurement Organization (OPO); Quality management;Management mode; Quality control; Organ transplantation; DonorDOI: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023206基金项目：国家自然科学基金（82370671）；武汉大学中南医院临床研发项目（lcyf202205）作者单位： 430071　武汉，武汉大学中南医院 武汉大学肝胆疾病研究院 武汉大学移植医学中心 国家人体捐献器官获取质量控制中心移植医学技术湖北省重点实验室 湖北省天然高分子生物肝临床医学研究中心 湖北省天然高分子基医用材料构建工程技术研究中心（金律、范晓礼、叶啟发）；中南大学湘雅三医院（叶啟发）； 卫生部移植医学工程技术研究中心（叶啟发）作者简介：金律（ORCID 0009-0008-3577-6462 ），工程师，研究方向为捐献器官获取分析评价与质量控制，Email ：****************通信作者：范晓礼（ORCID 0000-0001-6153-5648），Email ：*********************第 15 卷　第 2 期器官移植Vol. 15　No.2　2024 年 3 月Organ Transplantation Mar. 2024　 作者简介：范晓礼，医学博士，副主任医师，硕士研究生导师，牛津大学访问学者。

的视频资料。
的病变都需立即行活组织病理学检查，并在决定移 植前确认其报告。 ２．５器官损伤的修复和保存 如果获取过程中发生器官损伤，必须记录，并通 知受者的移植外科医师准备修复损伤。在供者所在 的医疗单位内，应该尽量缩短器官获取后的手术操 作时间。不推荐在供者所在的医疗单位去尝试修复 损伤。在供器官获取后，装有器官的保存袋必须立 刻置于０～４℃冰水混合物中。器官分离最好在器 官完全冷却后进行（至少在冰水内保存１ ｈ以上）。 器官保存方式有静态低温保存和机械灌注保存等， 目前最常用的方式是静态低温保存。多种保存溶液 可应用于ＤＣＤ器官保存，何种保存液最优，目前尚
每个移植中心的器官获取技术各不相同，如采 用西班牙创建的常温局部灌注技术，但广泛应用的 仍是通过肝素化动脉灌注冷保存液，结合局部冷却， 而迅速冷却器官旧Ｊ。一旦冷却，需要迅速取出器 官。同时需要避免对器官造成意外伤害，尤其是存 在血管解剖变异时。获取器官以后，需要在患者胸 腔和腹腔中彻底检查是否存在肿瘤或其他异常病 变，特别是结肠、胃、胰腺、食管及肺。肾脏在冷保存 之前也需要去除肾脏周围的脂肪使其彻底暴露，以 确认是否存在肿瘤，并检查灌注情况。
建议四：在行器官获取手术时，发现有任何异常
２．２撤除生命支持系统前的准备 ＩＣＵ、急诊科、神经内科或神经外科的医师，可 基于头部ＣＴ或ＭＲＩ检查的结果，确认患者存在不 可逆转的极重度脑损伤。 推荐在手术室撤除生命支持。需注意以下３点： （１）必须由具有相关资质的医师监督终止治疗的整 个过程，并及时确认死亡，且该医师必须是非移植团 队成员；（２）如潜在的供者在撤除生命支持系统后
ｉｎ
Ｃｈｉｎａ ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｈｅ ｃａｒｄｉａｃ ｐｏｓｅｄ
ａｓ
ｊｏｉｎｔ ｅｆｆｏｒｔ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｄｅａｔｈ（ＤＣＤ）．Ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｔ