乙型肝炎病毒e抗原两种血清学检测方法的对比分析

疸 均 不 会 影 响 实 验结 果 。
ｍ 的血清 ， ＬＳ ｌ Ｅ ＩＡ法 阴性率分别 为 ８ ． ％ 、８６ 、２ ５ 、 ２６０４．％ １．％
２３ ， ． ％ 以上 结 果 差 异 具 有 统 计 学 意 义 （ ＝ １４ ４ Ｐ ＜ Ｘ ４． ， ０ ０ ） Ｍ Ｉ 检 测 结 果 ＜ ０ ２ ＥＵ ｍ 的 １５份 血 清 标 ．１ 。 ＥＡ法 ．８Ｐ Ｉ／ ｌ ４
Ｉ 的 ｅ 原 定 标 血 清 ， 别 为 ００ ２ 、．５ ３ ．０ ６ ．０ Ａ法 抗 分 、． ８３ ３ 、３ ５ 、７ ０ 、 讨论 Ａ Ｓ Ｍ／ Ｉ 美 国 Ａ ｂｔ公 司 在 Ｅ ＩＡ基 础 Ｘ Ｙ ＭＥＡ是 ｂｏｔ ＬＳ
上发展起来的测定 Ｈ Ｖ标志物 的方法 ， Ｂ 主要用 于测定 蛋 白
出被检物质的浓度 。与传统 方法 相 比， Ｉ ＭＥＡ法 准确 、 快速 ， 受人为因素影响小 ， 可提供 定量 资料 ， 但价格 昂贵 ， 不易作 为 常规项 目开展 ；ＬＳ Ｅ ＩＡ法成本低廉 ， 但灵 敏度低 ， 能准确定 不 量 ， 工操作过程 复杂 ， 手 人为影 响因素众多 ， 问重 复性差 ， 批 患者随访结果 的可 比性 较小 。Ｅ ＩＡ试 剂 的标 记物 为辣根 ＬＳ 过氧化物酶 ， 溶血标本 或标本 离心不 当时易 出现假 阳性 ， 而 ＭＥＡ法试剂的标 记物是碱性磷酸酶 ， 酶较稳定 ， Ｉ 此 溶血及 黄
本 中， ＬＳ Ｅ ＩＡ法 定性 检测 １３份 为 阴性 ，２份 （ ． ％ ） 阳 ３ １ ８３ 为 性 。以 ０ ２ ＥＵ ｍ 为判 断标准 ， ．８Ｐ Ｉ ／ ｌ 两种 方法 的检测结 果差 别有统计学意义 （ ２６ ９ ， ＜０ ０ ） 结果见表 １ Ｘ ＝ ５ ．８ Ｐ ．１ ， 。
中华实验和临床感染病杂志（ 电￣ ）０ ２１ １月 第４ 第４ Ｏｌ ＥｖＣｉ Ｉｅｔ ｉ Ｈ ｅｏｉ Ｅｉ ｎ ．ｏｅ ｂｒ ００． ｏ Ｎ ． ０年 １ 卷 期 ｉ Ｊ ｘ ｌ ｆ ｓ（ ｅｔ ｃ ｄｔ ）Ｎｖｍ ｅ２ １ Ｖ ｌ ｎ ｎ ｎ ｅＤ ｒ ｉ ｎ ｏ ４， ｏ４
．
短 篇论 著 ．
０ ７ ９ ｆ ： １．２ Ｐ ＜ ０ ０ ） Ｍ Ｉ 法 检 测 ｅ 原 定 量 分 ．１ ， 』 ０３ ， ． １ 。 ＥＡ 抗 另 为０ ２ ０ ９ １０ １ ．８～ ．９、．０～４ ９ 、．０～ ００ 、 ５ ．０Ｐ Ｉ／ ．９ ５ ０ ５ ．０ ＞ ０ ０ ＥＵ
荧光。测定标本 中的荧光速率与对照标准 品相拟 合 ， 即可标
乙型肝 炎病 毒 ｅ抗原 两种 血 清 学检 测 方 法 的对 比分析
于浩 耿 大影 刘志 荣 王磊
表 １ 乙 型肝 炎 患 者 血 清 ＨＢＡ Ｉ ｅ ｇＭＥＡ法 及 Ｅ ＩＡ法 检 测 结 果 （ ） ＬＳ 例
乙型肝炎病 毒 ｅ抗原 （ Ｂ Ａ ） Ｈ ｅ ｇ 检测对 于乙型肝炎 的诊
１４ ０ ＥＵ ｍ ， ３ ．０Ｐ Ｉ／ ｌ采用 Ｅ ＩＡ法进行检测。 ＬＳ 两种方法均按试剂盒提供 的阴性 、 阳性 标准严格设置对
照 ， 照 结 果 可 疑 时 该 批 检测 结 果 弃 用 。 对
质、 病毒抗原等大分子 。其 原理是在包被 有抗体的微粒子 与
标本 中被检物质 以一定 比例混合 ， 反应一 定时间后置于玻璃 纤维柱上 ， 洗去未反应 的成份 ， 加人 碱性磷 酸酶标 记抗体使 之与微粒 上的被检成 份再反应形 成 Ａ —ｇＡ ｂＡ — ｂ复合 物 ， 再经 洗涤后加入基质 ４ 甲基磷 酸伞型 酮 （ Ｐ ， Ｐ被碱 性磷 一 ＭＵ ） ＭＵ 酸酶分解生成 ４ 甲基伞 型酮（ Ｕ） Ｍ 一 Ｍ ， Ｕ经光 照后激 发产生
培公司 Ａ Ｓ Ｍ全 自动发光免疫分 析仪 ， 剂及控质 由雅培 ＸＹ 试 公 司提供 ， 检测值 ≥ ０ ２ Ｅ Ｕ ｍ 为 阳性 。（ ） ＬＳ ． ８Ｐ Ｉ／ ｌ ２ Ｅ ＩＡ法及 ＭＥＡ法均 由检验室专业人员严格按说明书操作 、 Ｉ 判断结果 。 每份血清同时采 用以上两种方法进行检测。（ ） ２组 ＭＥ ３取 —
３ 统计学处理 ： ． 应用 Ｓ Ｓ ０ ０对所有计数 资料进行 ｘ Ｐ Ｓ１．
检验 。 二 、 果 结
１ ８ ．４ ２例乙型肝炎 患者 血清 的 ＨＢ Ａ ｅ ｇ检 测结 果 比较 ： 所有标 本 中， Ｅ Ａ法 与 Ｅ ＩＡ 法 一 致 性 尚 好 （ ａｐ ＝ Ｍ Ｉ ＬＳ Ｋ ｐａ
断 、 Ｂ 复 制状 态 和 抗 病 毒 治 疗 的 评 价 具 有 重 要 意 义 。 ＨＶ Ｅ ＩＡ法 成 本低 廉 ， ＬＳ 目前 仍 在 基层 医 院广 泛 应 用 ； Ｍ Ｉ 法 而 ＥＡ
为一种 较新的检测 方法 ， 可定量检测 ｅ 原 ， 客观地 反映 抗 更
其存在情况 。本研究 对 ４ ２例 慢性 乙 型肝炎 患者 的血 清 ｅ ８
龄 （５ ５ ± １ ．３ 岁 。 ３． ４２ ） 表 ２ Ｅ ＩＡ法 定 性 检 测 两 组 ＭＥＡ 法定 标 血 清 结 果 ＬＳ Ｉ
２ ．方法 ： １ ＬＳ （ ）Ｅ ＩＡ试剂 由上海科华生物技术有 限公 司
提 ， 质控品购 自卫生部临床检验 中心 ； ＥＡ法采用美 国雅 ＭＩ
抗 原 同 时采 用 Ｅ ＩＡ 法及 Ｍ Ｉ ＬＳ Ｅ Ａ法 进 行 了检 测 ， 探 讨 两 种 以
方法 的一致性 ， 现将结果报告如下。
一
、
资料 与方 法
１ 究 对 象 ：８ 慢 性 乙型 肝 炎 患 者 的血 清 均 来 自济 ．研 ４ ２例
南市传染病医院 的住 院患者 ， 断符合 ２ ０ 诊 ０ ０年西安 会议修 订 的病毒性肝炎诊断 标准 。其 中， ３８例 ， ９ 男 ８ 女 ５例 ， 年
２ ．ＭＥＡ法 系列 定 标 血 清 的 Ｅ ＩＡ 法 检 测 结 果 ： ｅ Ｉ ＬＳ 当 抗 原 浓 度 为 ３ ３ ＥＵ ｍｌ ， ＬＳ ．５Ｐ Ｉ／ 时 Ｅ ＩＡ法 定 性 为 弱 阳 性 或 阴 性 ， 与表 １ 果基本一致 （ 表 ２ 。 结 见 ）